-
觅瑞2025年中期业绩出炉:核心业务收入同比跃升50%,营收与利润齐创新高
香港 2025年8月26日 /美通社/ -- 8月25日晚,Mirxes Holding Company Limited(股份代号:2629.HK)(后简称Mirxes觅瑞)正式发布了截至2025年6月30日的中期业绩。作为一家专注于 miRNA 技术的生物科技公司,公告展现出公司在核心产品商业化进程、财务指标优化以及研发管线推进等关键层面,均取得了显著成果,彰显出强大的增长潜能。 收益稳健上扬,财务结构持续优化 由已公布的数据可知,Mirxes觅瑞在上半年实现收入1,050万美元,相较于2024年同期增长9.4%。这一成绩主要归功于早期检测及精准多组学分部的卓越表现,该分部收益实现50%的增长,占公司收益比例跃升至100%。同时,该分部毛利实现710万美元,较上年同期增长102.9%。 得益于高毛利率产品的早期检测及精准多组学分部产品销售提升及有效的成本管理,Mirxes觅瑞毛利实现710万美元,同比增长51.1%,毛利率由49.0%提升至67.6%。 此外,非经营性因素的积极贡献,叠加精细化管理促使销售及分销开支、一般及行政费用、研发开支的降低,诸多因素共同作用,使得期内亏损同比减少36.3%,降至2,823万美元。 今年5月23日,Mirxes觅瑞成功完成全球发售。截至6月30日,公司现金及现金等价物一举跃升至1.08亿美元,这为后续的研发投入与商业化拓展,提供了雄厚的资金保障。与此同时,资产负债比率从377.8%大幅优化至29.8%,公司财务结构得到显著改善,为长期稳定发展筑牢根基。 全球市场份额稳步拓展,产品商业化进程显著加速 Mirxes觅瑞将全球化布局与本地化战略深度融合,成效显著。新加坡与中国依旧是Mirxes觅瑞产品的主要销售市场,而日本及东南亚市场也在加速拓展版图。通过与日本及东南亚市场核心战略伙伴的合作不断深化,公司产品在亚洲主要市场的销售额实现了大幅增长。 按地区划分收益,2025年上半年,中国市场贡献收益321万美元,且增幅高达 18.1%;东南亚及其他地区市场实现收益726万美元,其中早期检测及精准多组学业务收益增速达71.2%。 如此亮眼的成绩,得益于Mirxes觅瑞全球化布局与本地化战略的深度融合。在日本,公司携手日本前首相鸠山由纪夫,启动全国万人早筛项目,有力推动了 miRNA 胃癌早筛服务的商业化进程;在印尼,Mirxes觅瑞与当地医疗上市企业 PT DIASTIKA BIOTEKINDO 签署谅解备忘录,双方共同推进癌症筛查分子诊断检测及相关仪器的注册与商业化工作。 产品管线优势领先,行业竞争优势凸显 Mirxes觅瑞的全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品 GASTROClear?持续在市场中领跑。目前,该产品已在新加坡、泰国获得监管部门认可,并荣获美国 FDA "突破性医疗器械" 认证。这款核心产品正在积极筹备中国 III 类注册及日本临床试验,同时在东南亚LDT服务领域加速渗透。 肺癌检测产品 LUNGClear?同样表现出色,作为LDCT扫描的补充检测手段,凭借无创、低成本等突出优势,在东南亚及日本LDT服务中,为公司收入增长做出了显著贡献。 在中国,Mirxes觅瑞所代表的miRNA技术及产品获得了权威认可,被列入《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识(2025 版)》及《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议(2025 年,上海)》。 除此之外,其他研发管线也在高效有序推进。例如,结直肠癌检测产品CRC - 1 计划于今年下半年完成原型设计,并于2026年启动新加坡及中国 IVD 临床试验;覆盖9种癌症的血液检测项目 - CADENCE,预计在2027年完成概念验证。 作为行业领先的 miRNA 生物技术公司,Mirxes觅瑞拥有19个同族专利及63项待批申请,其核心产品 GASTROClear?更是被纳入新加坡行业标准。在产能方面,新加坡及中国GMP生产基地年产能可达59万次检测,供应链管理高效顺畅。新加坡政府持续提供研发补助及税收优惠,支持公司创新投入,这也确保了Mirxes觅瑞能够持续享受政策红利。 首席执行官周砺寒博士表示:"中期业绩充分证明了我们在癌症早筛领域的商业化能力。未来,我们将加快核心产品的全球注册进程,并借助多组学技术平台,进一步扩大产品管线覆盖范围。充裕的现金流与优化的资本结构,为公司创造长期价值奠定了坚实基础。" 距首次公开发售仅三个月,Mirxes觅瑞被纳入恒生综合指数 另外,根据 8月22日恒生指数公司公告,Mirxes觅瑞(MIRXES - B)成功被纳入恒生综合指数。相关变动将9月5日收市后正式实施,并于9月8日起生效。届时,沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围。这一举措不仅是对Mirxes觅瑞市场地位与发展潜力的高度认可,也将进一步提升公司的市场影响力与资本关注度,为其后续发展注入新的活力。 在全球癌症防控形势严峻的当下,Mirxes觅瑞正凭借其在技术创新、产品商业化及市场拓展等方面的卓越表现,引领癌症早筛领域不断前行,为全球癌症防治事业贡献重要力量。 【关于Mirxes觅瑞】 Mirxes觅瑞(股票代码:2629.HK)起始于2014年,是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司,致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。 我们的旗舰产品GASTROClear?/觅小卫?是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒,已在包括新加坡及欧盟的多国获批,并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫?在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验,目前正在注册申请中。根据行业报告,Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断(IVD)产品监管批准的公司。同时,Mirxes觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。 2025年5月23日,Mirxes觅瑞在香港交易所主板上市,公开发行当日市值突破10亿美元,成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。Mirxes是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业,同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。 备注:本通稿基于公司中期报告及公开信息整理,不构成投资建议。
527人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
2024年度上海市科学技术奖出炉 | 邦耀生物荣获"上海市科技进步一等奖"
上海 2025年8月26日 /美通社/ -- 2025年8月26日,"2024年度上海市科学技术奖励大会"在上海隆重召开。由上海邦耀生物科技有限公司(以下简称"邦耀生物")、华东师范大学 刘明耀、杜冰、李大力教授团队 等联合开发的项目 "基因编辑与细胞治疗关键技术的开发及转化应用" 荣获 上海市科技进步奖一等奖 。 刘明耀教授(左1)、杜冰教授(左2)代表团队领取荣誉 "上海市科学技术进步奖" 是上海科技领域的最高荣誉之一,旨在表彰在科学技术研究、技术开发与创新、成果转化和高新技术产业化中取得重大突破或作出突出贡献的个人与组织。该奖项评选标准严格,不仅注重技术的先进性和创新性,更强调其实际应用价值、产业带动能力以及对经济社会发展的实际贡献。荣获一等奖的项目代表其在所属领域达到了国际先进或国内领先水平,是具有显著的社会效益或经济效益的重大科技成果,含金量备受认可。 本次获奖,标志着邦耀生物在前沿生物医药技术领域的创新能力和转化成果获得了政府与学术界的双重肯定。 作为获奖项目的核心完成单位,邦耀生物凭借在基因编辑技术与细胞治疗产品开发方面的深厚积累,与华东师范大学刘明耀、杜冰、李大力教授团队紧密合作,历时多年攻关,成功突破多项技术瓶颈, 实现了三大核心技术的原创性突破与临床转化 。 1、地贫基因疗法:"一次治疗,终身治愈" 邦耀生物项目团队作为国内最早开展CRISPR/Cas9基因编辑技术的科研团队,早于2013年在 Nature Biotechnology 期刊发文报道了全球首次将CRISPR/Cas9成功应用于哺乳动物基因编辑。多年来依托核心的基因编辑技术,以β-地中海贫血(地贫)等单基因血液遗传病为重点,项目团队开发了首款地贫基因疗法。 2022年,Nature Medicine发文 2020年,该疗法在全球范围内率先完成首例β0/β0型重度地贫患者的基因编辑治疗。 截止目前,该基因疗法已帮助15例地贫患者彻底摆脱输血依赖, 实现"一次治疗,终身治愈"。 相关研究成果先后于 2019年和2022年发表在 Nature Medicine 期刊 ,并被写入《中国地贫防治贫血蓝皮书》(2020)、《共同富裕下的中国罕见病药物支付》(2022)等报告中,成为国际地贫治疗领域的标杆方案。 2、 非病毒定点整合 PD1-CAR-T:安全、高效、可及的抗癌新选择 传统CAR-T主要依赖病毒载体,售价超百万元,且存在基因插入致癌风险,限制了临床可及性。项目团队利用2020年获诺贝尔奖的CRISPR/Cas9基因编辑技术, 全球首创非病毒定点整合 PD1-CAR-T技术并应用于肿瘤临床治疗中,彻底摆脱了对病毒载体的依赖,显著降低生产成本与致癌风险。 临床研究显示,该CAR-T产品在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者治疗中, 客观缓解率( ORR)高达100%,完全缓解率(CR)达85.7%,中位无进展生存期(mPFS)超过20个月,安全性和有效性优异,患者长期获益显著高于已上市CAR-T产品。 相关研究成果相继发表在顶级期刊 Nature (2022)和 eClinicalMedicine (2023) ,并先后获评 " 2022年中国血液学十大研究进展"、"中国2022年度重要医学进展" 等重磅荣誉。 2022年,Nature发文 目前,邦耀生物基于该非病毒定点整合PD1-CAR-T技术聚焦复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)、中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)正开展2项注册临床研究,致力于为患者带来一款从安全性、有效性以及成本方面具有优势的新一代PD1-CAR-T药物。 3、 异体通用型 CAR-T:开启"细胞银行"治疗新模式 为解决现有自体CAR-T个性化治疗周期长、成本高等问题,以及传统异体CAR-T在临床中始终存在过度免疫抑制给患者带来巨大感染风险等难题。 项目团队历经 8年技术攻关,开发了全球首创靶向CD19的异体通用型CAR-T细胞(TyU19)。 其通过多重基因编辑策略彻底解决宿主排斥与移植物抗宿主病(GVHD)风险,实现"即取即用",单批次可满足200例以上治疗需求。该异体CAR-T不仅极大降低了生产成本,还显著缩短了患者等待时间,临床治疗更可及。 2024年,邦耀生物联合上海长征医院徐沪济教授团队和华东师范大学刘明耀团队,全球首个在国际顶级杂志Cell上发表异体UCAR-T成功治疗3例难治性自身免疫疾病患者的成果。 该研究成果先后获评 "两院院士评选 2024年中国十大科技进展新闻"、"2024年中国医药生物技术十大进展"、"2024年度中国科学十大进展" 等重要荣誉,并 获" CAR-T之父"Carl June教授在顶级期刊Cell发文高度点评:"有望改写自免疾病的治疗格局"。 邦耀生物异体UCAR-T部分荣誉 目前,邦耀生物基于该异体UCAR-T聚焦血液肿瘤领域,针对复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)双适应症正开展2项注册临床研究,并进一步拓展该疗法在实体瘤,及在系统性红斑狼疮、系统性硬化症、皮肌炎等自免疾病中的治疗,致力于让广大患者充分享受到CAR-T治疗这一高科技带来的红利。 从跟随到领跑,从实验室到临床转化,以及未来商业化,该项目成果不仅使我国在基因和细胞治疗领域实现"弯道超车",更有望让"不可治"疾病成为历史,使"天价药"走进寻常百姓家。当科技与人文交汇,每一个基因编辑的精准跃动,都在奏响生命至上的时代强音。未来,邦耀生物将持续聚焦基因与细胞治疗领域,致力于成为全球领先的创新药企,为实现"健康中国"战略贡献科技力量。 获奖团队成员及单位 获奖团队成员: 刘明耀、杜冰、吴宇轩、李大力、张楫钦、谭炳合、张娜、廖娇阳、王立人、秦居亮 获奖完成单位: 华东师范大学 上海邦耀生物科技有限公司 尧唐(上海)生物科技有限公司 关于邦耀生物: 上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企,邦耀生物以"以基因编辑技术引领创新,开发突破性疗法,造福全人类"为使命,依托自主研发中心及与高校共建的"上海基因编辑与细胞治疗研究中心",目前已产生100多项专利成果,有19个项目在20余家知名医院开展临床试验,5个项目已获批IND,正式进入注册临床试验阶段,还有多个项目进入IND申报阶段。其中,基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒定点整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等项目已经取得优异临床效果,具有全球领先性,并在 Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology 等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台,拥有7000平米GMP中试基地及近100人的运营团队,有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度,与全球创新生物医药生态链企业一起,加快推进创新药物的转化与落地,造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者!
509人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
霍尼韦尔宣布为计划分拆的Solstice Advanced Materials公司提交Form 10注册声明,并将举行投资者日
美国北卡罗来纳州夏洛特 2025年8月26日 /美通社/ -- 霍尼韦尔 (纳斯达克代码: HON ) 近日宣布已向美国证券交易委员会(SEC)提交了计划分拆的Solstice Advanced Materials(简称"Solstice")公司的Form 10注册声明(简称"Form 10")。该文件可在美国证券交易委员会官网及霍尼韦尔投资者关系网页上同步查阅。 "此次Form 10的提交,标志着Solstice Advanced Materials作为一家创新驱动的独立公司迈出了关键一步。依托霍尼韦尔的深厚积淀,以及为其量身组建的管理团队和董事会架构,Solstice Advanced Materials将迎来光明前景。" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂( Vimal Kapur ) 表示,"今日的公告也表明了我们在打造三家独立上市公司方面的持续进展,每家公司都将以独特优势为客户提供卓越服务、为员工拓展发展机遇,并为股东创造价值。" "此次里程碑突显了Solstice在筹备上市过程中的强劲动能。" Solstice Advanced Materials 总裁兼首席执行官 David Sewell 表示,"我们服务的终端市场受益于长期增长趋势,包括制冷与建筑解决方案领域由法规驱动的可持续转型,以及人工智能与先进计算技术的广泛应用。我们将通过聚焦客户协同创新和高回报机会,积极把握这些趋势,进而强化客户服务能力,构建差异化技术平台,并提升穿越市场周期的韧性。我们坚信,Solstice Advanced Materials已做好充分准备,将为所有利益相关者释放增长潜力并创造长期价值。" Form 10 核心要点 根据文件披露,Solstice Advanced Materials将: 成为一家差异化的高性能材料企业 ,全球领先的制冷剂、半导体材料、防护纤维及医药包装的供应商,2024年实现销售额38亿美元,净利润6亿美元 [1] ,调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA) [2] 11亿美元 [1] ; 拥有多个知名品牌 ,包括Solstice ® 、Genetron ® 、Aclar ® 、Spectra ® 、Fluka ® 、Hydranal ® 等,由3,900名员工、21个制造基地及4个研发中心提供支持; 致力于为利益相关者创造长期价值 ,通过与客户合作把握结构性增长机遇,在保持稳健资产负债表的基础上,对创新与制造能力进行有针对性的投入;并依托Solstice Accelerator运营模式,保持有韧性的、高水平的利润率。 Solstice Advanced Materials将下设两大业务部门: 制冷剂及应用解决方案( RAS ): 提供低全球变暖潜能值(LGWP)制冷剂、发泡剂、溶剂和气雾剂的领先产品组合,通过Solstice ® 、Genetron ® 和Aclar ® 品牌进行销售,2024年销售额达27亿美元。 电子与特种材料( ESM ): 提供电子材料、工业级纤维、实验室生命科学材料及特种化学品,通过Spectra ® 、Fluka ® 、Hydranal ® 品牌销售,2024年销售额达10亿美元。 Solstice Advanced Materials 投资者日 Solstice Advanced Materials将于2025年10月8日下午在纽约举办投资者日活动。管理层将详细介绍公司业务布局、增长前景及财务模型,并重点展示旗下差异化产品组合,包括Solstice ® 低全球变暖潜值制冷剂、Spectra ® 高性能纤维、Hydranal ® 分析试剂和Aclar ® 制药包装解决方案。 该活动将通过霍尼韦尔投资者关系网站(http://www.honeywell.com/investor)进行直播,相关演示材料同步发布,回放内容将保留30天。 补充信息 Solstice Advanced Materials普通股预计将在纳斯达克交易所上市,股票代码为"SOLS"。此次分拆预计对霍尼韦尔股东在美国联邦所得税层面实现免税(不包括霍尼韦尔股东因替代部分股权而收到的现金)。投资者、媒体和公众可通过霍尼韦尔投资者关系网站了解更多关于即将进行的分拆的信息。Form 10后续更新将通过美国证券交易委员会官网(http://www.sec.gov)以"Solstice Advanced Materials, LLC"名义披露。2025年8月21日提交的Form 10为初步文件,最终版本将在生效前定稿。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势,以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战,提供切实可行的创新解决方案,让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微信和视频号。 [1] 2024年的利润和调整后的EBITDA不包括独立公司和上市公司的成本,分别为2亿美元和1亿美元。 [2] 请参阅本新闻稿有关此非公认会计准则财务指标的其他信息。
518人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
新型失眠药达利雷生中国Ⅲ期临床数据发表国际睡眠医学顶刊SLEEP:每晚一片改善睡眠维持、加快入睡
南京 2025年8月26日 /美通社/ -- 2025年8月20日,新型双食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠达利雷生中国Ⅲ期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志(SLEEP ) 正式发表 。结果显示:针对中国失眠人群,达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果,且清晨嗜睡发生率低。作为首个在中国失眠人群Ⅲ期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果,且公开发表的全新一代DORA类抗失眠药物,达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。 达利雷生III期临床研究数据在《睡眠》杂志发表 维持睡眠,加 快入睡 该随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(NCT06010693)由首都医科大学宣武医院王玉平教授担任牵头主要研究者,共纳入206例中国失眠患者,评估50 mg达利雷生口服每晚一片对比安慰剂的疗效与安全性(治疗期1个月),关键结果如下: 主要疗效终点:睡眠维持显著改善 入睡后觉醒时间(WASO):达利雷生组较基线的改善程度显著优于安慰剂组(-35.0min vs. -19.5 min, p=.0009)。 达利雷生与安慰剂相比,后半夜觉醒时间的改善幅度尤为突出(P<0.05)。 次要疗效终点:加快入睡、延长睡眠 睡眠潜伏期(LPS):达利雷生组入睡时间与基线相比的缩短程度,显著优于安慰剂组(-35.7 vs. -22.2min,p=0.0031)。 主观总睡眠时间(sTST):达利雷生组主观睡眠总时间显著长于安慰剂组(50.3min vs. 33.5min, p=0.021),患者主观失眠感受减轻。 安全 性评估: 双盲治疗期间达利雷生与安慰剂组的不良事件发生率相当(21.6% vs. 18.4%)。停药后未观察到戒断症状、反跳性失眠,无次日残留效应。 解决次日嗜睡,改善日间功能 中国成年 人失眠困扰率达48.5%,失眠人群达数亿。我国临床上治疗失眠最常用的药物如苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物存在药物依赖、停药戒断和反跳性失眠、成瘾风险,尤其是服药后易出现次日嗜睡困倦等残留效应、影响白天的工作或学习表现。 达利雷生的作用机制靶向失眠症核心病因,通过精准阻断促醒神经肽——食欲素A/B与受体(OX1R/OX2R)结合,抑制过度觉醒,诱导生理性睡眠。达利雷生的体内半衰期为8小时,符合睡眠的正常节律。 王玉平教授表示:"达利雷生中国III期研究数据主要结论,与此前达利雷生海外国际多中心Ⅲ期临床试验结果一致,证实了达利雷生可显著缩短入睡用时长,改善睡眠维持,同时清晨嗜睡发生率低。停药后无戒断反应及反跳性失眠。" 尤其值得注意的是,达利雷生组清晨嗜睡VAS(睡眠质量视觉模拟量表,分数越高表示嗜睡程度越严重)评分低于安慰剂组, 提示达利雷生组服药后昏睡感更少,这进一步支持了此前海外研究中对达利雷生改善失眠患者日间功能的结论。 达利雷生为瑞士原研新型抗失眠药,2022年先声药业与瑞士Idorsia订立协议获得达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。2025年6月17日该药物获批上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且未被作为精神药品管制。达利雷生此前已在美国、欧盟、英国等十余个国家及地区获批上市,是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药。《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》将达利雷生评为IA级推荐药物;2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南(第2版)》将达利雷生列为强推荐,A级证据。
520人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
派能科技亮相三大国际机场 储能与轻型动力双赛道引领未来
上海 2025年8月25日 /美通社/ -- 近日,全球储能领域头部企业派能科技(股票代码:688063)在上海、深圳、南京三座机场投放巨幅广告。该广告以 "与派能同行,见证新能源的美好未来"为主题,展示储能系统和轻型动力电池两大业务板块,向全球旅客传达其推动全球能源转型、共建绿色未来的品牌愿景和实力。 深耕储能领域 全球储能市场领军企业 派能科技成立于2009年,2020年成功登陆科创板上市,成为国内首家以储能为主营业务的上市公司。公司具备从电芯、模组、BMS、EMS到系统集成的全产业链自主研发与制造能力,业务涵盖家庭储能、工商业储能、通信备电、微电网等多个领域。在市场准入与全球布局层面,派能科技的储能系统获欧盟、北美、日本等主流市场的严苛标准认证,意味着其产品在安全、能效、环保等维度均符合国际高端市场要求;产品远销全球90多个国家和地区,在全球储能市场享有较高的品牌知名度和影响力。 在实际应用场景中,派能科技为家庭、社区、工业园区、商业区、海岛等多样化场景提供储能解决方案,既帮助终端用户实现能源高效利用与成本优化,也为 "双碳" 目标落地提供技术支撑。值得一提的是,上月初,派能科技为江苏扬州电网侧储能电站——江苏华电仪征风光集中配建储能项目提供容量达80MWh的储能系统。该项目作为智能化能源枢纽,预计年消纳可再生能源电量超6800万千瓦时,减排约4万吨二氧化碳,可发挥调峰调频、应急保供等价值,有效保障区域能源电力安全。作为当地规模最大的储能电站,该项目为长三角区域迎峰度夏电力保供提供重要支撑,也体现出派能科技在大型储能领域的实战能力与社会价值。 布局轻型动力市场,以核心技术驱动绿色出行 基于多年来在储能领域积累的电芯及系统级技术,派能科技于2024年正式进入轻型动力电池市场, 将先进的电芯技术、BMS及EMS能力扩展应用于电动二轮车、三轮车、共享换电等绿色出行场景 ,延续其对安全与性能的严苛标准,致力于为用户提供更安全、耐用且动力强劲的电池产品。 派能科技轻型动力产品均采用自研自产的A+电芯,全栈28道标准精细化模组生产,产品通过20道安全测试及26道可靠性测试,电池寿命超2000次,是铅酸的3~5倍。电池支持峰值2C瞬时放电,具备30°陡坡持续攀爬能力,可适应多种复杂的应用环境。除锂电池外,其钠离子电池产品在低温性能和耐过放能力方面表现优异。据公司近期财报显示,轻型动力电池业务已成为业绩增长新动力,实现快速扩张。 双轮驱动,与全球伙伴共创可持续未来 从传统储能赛道的全球领先品牌,到快速切入轻型动力市场,这家承袭中兴创新基因的上市公司正在不断拓宽发展路径,持续巩固能源科技行业领先地位。此次在全国核心机场投放品牌广告,不仅展现出派能科技的品牌实力与全球化视野,也传递出其与各界伙伴协力共创绿色能源未来的开放姿态。 业内分析认为,"与派能同行,见证新能源的美好未来" 这一广告主题,既呼应了派能科技自身以技术推动能源变革的发展使命,也折射出新能源行业对 "协同共赢" 的普遍需求。未来,随着其在传统储能与轻型动力领域的技术持续迭代、市场布局不断深化,有望进一步推动产业链上下游的资源整合与技术协同,与全球合作伙伴共同探索新能源应用的更多可能性,为行业可持续发展提供助力。
508人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
复宏汉霖2025H1业绩:高质量稳健增长,海外产品利润激增超200%,加速创新管线全球兑现
上海 2025年8月25日 /美通社/ -- 2025年8月25日,复宏汉霖(2696.HK)发布2025年中期业绩,公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币,同比增长2.7%;毛利润约21.992亿元,同比增长10.5%,净利润3.901亿元,经营性现金流超7.709亿元,同比增长206.8%,持续正向流入。业绩期内,海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿元,同比增长280%。随着海外商业化产品的销售放量,预计公司2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长,2026年有望持续高速增长。公司持续夯实创新与国际化的长期发展策略,加速构建全球商业化闭环,以稳健的增长态势强力支撑创新研发的可持续拓展。2025上半年,公司研发支出为9.954亿元,费用化研发支出同比增长21.3%,重点投向差异化创新分子的临床前开发及核心创新平台的建设。 截至目前,复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,触达近60个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及全球超85万患者。同时,公司不断拓展与优化在肿瘤、自免等疾病领域的创新布局,基于差异化的创新研发策略,积极打造更多具有同类最优(BIC)和同类首创潜力(FIC)的爆款分子。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:"2025是复宏汉霖加速‘全球化2.0'与创新全面升维的关键之年。我们不断夯实全链条闭环体系,持续推动海外营收突破,驱动全球价值释放。同时核心创新产品取得多项突破性进展,下一代高潜力分子蓄势待发。未来,复宏汉霖将继续聚焦‘以患者为中心'的未竟需求,加速带来更优的创新治疗方案。" 全球化 2.0:加速构建全球商业化闭环 2025年上半年,复宏汉霖全球化增长引擎全面发力,全球产品收入突破25.568亿元,同比增长3.1%。多款产品加速拓展海外市场,持续提升患者的用药可及性。 公司肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗(中国商品名:汉斯状 ® ,欧洲商品名:Hetronifly ® )于业绩期内实现全球产品销售收入5.977 亿元。2025年上半年,H药海外市场拓展提速,相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)。目前,该产品已成功在近40个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口。H药头对头阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验也将于近期完成全部患者入组,计划于2026上半年向FDA递交生物制品许可申请(BLA)。 公司乳腺癌领域的核心产品汉曲优 ® (曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac ® )是中国、欧盟、美国获批的"中国籍"单抗生物类似药,2025年上半年共计实现产品全球销售收入14.442亿元。业绩期内,汉曲优 ® 在墨西哥等国家获批,累计在全球50多个国家和地区获批上市。针对HER2阳性乳腺癌治疗,复宏汉霖强化辅助治疗药物汉奈佳 ® (奈拉替尼)与汉曲优 ® 形成序贯治疗方案,以降低早期患者复发风险;同时,公司自研的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请,有望于下半年在美国获得批准。聚焦这一疾病领域,公司持续打造更完善的创新产品矩阵,新型内分泌疗法拉索昔芬片HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87、早期潜力分子KAT6A/B靶向小分子抑制剂HLX97及LIV-1靶向ADC HLX41正在加速布局。 在更多疾病领域,公司与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF单抗HLX04-O治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)已于2025年8月在中国获上市注册申请(NDA)受理,为公司首款申报上市的眼科产品。地舒单抗生物类似药HLX14用于治疗骨质疏松症等的上市注册申请已获得美国、欧盟和加拿大受理,有望于2025下半年获得批准。 2025年上半年,复宏汉霖多款核心产品通过战略合作加速拓展全球主要市场,进一步提升公司国际影响力与商业转化能力:与Abbott签署协议,授予其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药;与Dr. Reddy's达成HLX15(抗CD38抗体)授权,覆盖美国及欧洲共43个国家和地区;与Lotus就抗PD-1单抗 H药在韩国多项适应症达成独家商业化和半独家开发合作;与Sandoz签署协议,授予其HLX13(抗CTLA-4抗体)在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。 2025上半年,公司基于在生物制药领域积累的先进技术和丰富资源,不断夯实集药品研发、临床、生产、质量、药政与商业化一体化的国际化创新生物制药平台。截至目前,复宏汉霖已在全球范围内完成800余项药政注册申请,并获得600余项批准,覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼和日本等多个国家和地区,并在美国、欧盟、东南亚、日本等国家和地区开展国际多中心临床试验,加速产品全球化进程。业绩期内,复宏汉霖持续提升生产与质量管理体系建设。松江基地欧盟GMP再下一城,2025年7月通过比利时联邦药品和保健产品管理局核查。2025年8月,复宏汉霖松江基地(二)项目一期顺利通过竣工验收,为复宏汉霖产能战略布局再添重要一环 。截至目前,公司商业化GMP生产批次超过1150批,实现全球产品常态化供应,覆盖中国、东南亚、欧洲及拉丁美洲等;公司商业化生产基地及配套的质量管理体系已通过近100项由各国药监机构和国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国、欧盟、美国及多个PIC/S成员国(印尼、巴西)GMP认证。 创新跃迁打开增长天花板 2025年上半年,公司持续贯彻创新驱动的发展战略,在前沿技术平台领域加速突破,引领创新管线爆发式增长,HLX43、HLX22、H药 汉斯状 ® 等核心创新产品皆取得全球开发里程碑进展。 PD-L1靶向ADC HLX43 是潜在BIC的广谱抗肿瘤ADC。2025年上半年,HLX43 I期首次人体临床研究数据在2025 ASCO 年会上首次读出,在非小细胞肺癌(NSCLC)、胸腺鳞癌(TSCC)等实体瘤中展现出"高效、低毒"的治疗潜力,且对于鳞状/非鳞状NSCLC,有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者人群都显示出优异疗效,不依赖生物标志物筛选。目前,公司正全力推进HLX43在NSCLC中的国际多中心II期临床研究,累计获得中、美、日、澳等国家药监机构的临床许可,并在中、美两国完成首例受试者给药。同时,HLX43作为全球首个布局胸腺癌(TC)的PD-L1 ADC,已在美国等地获得该适应症的临床试验许可,计划于近期启动国际多中心临床研究,加速填补这一罕见高侵袭癌种 ADC治疗的空白。此外,公司同步推进该产品在更多实体瘤,包括宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃/胃食管结合部癌等瘤种中的II期临床研究,持续挖掘其治疗潜力。单药之外,HLX43联用其他产品的临床试验也正在进行中,进一步探索"ADC+IO"的协同抗肿瘤疗效。 新表位 HER2单抗HLX22 头对头对比一线标准疗法(曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗)治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究(HLX22-GC-301)稳步推进,已在中国、美国、日本、澳大利亚和韩国完成首例受试者给药,研究不限PD-L1表达人群,致力于突破当前HER2阳性胃癌一线治疗的临床局限。同时,HLX22的研发潜力获得国际监管机构高度认可,于上半年相继被美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胃癌的治疗,进一步彰显其临床价值和全球开发前景。此外,HLX22联合汉曲优 ® (曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac ® )治疗HER2阳性胃癌II期临床研究(HLX22-GC-201)更新结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)发布,数据显示经过长期随访(中位随访周期超2年),HLX22在HER2阳性胃癌治疗中依然展现出稳定的疗效获益,远超历史数据,为III期研究提供坚实数据基础。 聚焦肺癌和消化道肿瘤领域,复宏汉霖持续推进 自研抗 PD-1单抗H药 的全球临床开发。肺癌领域,H药治疗小细胞肺癌的日本和美国桥接试验、及H药联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床正在同步开展,其中LS-SCLC的III期临床已完成患者入组,为后续海外注册申报奠定基础。消化道肿瘤领域,H药联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌III期临床研究以及H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)III期研究皆完成患者入组。业绩期内,H药20余项肺癌和消化道肿瘤领域关键注册性临床研究、IIT以及真实世界研究最新结果相继入选ASCO GI、ELCC、IGCC、ASCO和WCLC等国际学术大会,并获登 Cancer Immunology, Immunotherapy 和 Cancer Communications 等学术杂志,广获权威认可。其中,H药联合化疗一线治疗ES-SCLC的III期临床研究(ASTRUM-005)研究结束分析首次发布于2025 ASCO,四年OS率达到21.9%,验证其长期生存获益。 全力推进爆款分子价值释放的同时,公司深耕未满足的临床需求,扩充高潜力分子组成的早期管线梯度储备,为中长期高质量发展注入强劲动能。业绩期内,公司持续搭建与优化具有全球竞争力的创新研发平台,包括拥有自主专利产权的ADC技术平台Hanjugator?、三特异性T细胞衔接器(T Cell Engager, TCE)平台、及一站式抗体药物早期研发平台HAI Club、自主搭建的模拟计算平台HAI PBD,不断提升创新研发的转化效率与成功率。与此同时,公司立足于抗体领域积累的核心技术优势,在靶点覆盖广度与分子多样性维度取得持续突破,加速推动潜在FIC的人唾液酸酶融合蛋白HLX79、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、基于Hanjugator?开发的EGFRxcMET双抗ADC HLX48、及潜在FIC的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316 等潜力创新分子的开发进程。 展望未来,复宏汉霖将持续贯彻"以患者为中心"的理念,加速全球化纵深布局,驱动创新成果高效落地,不断夯实产品全球供应与质量体系,以更多、更高质量的创新成果惠及全球患者。 关于复宏汉霖 复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,6个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖约50个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® (利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® (曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac ® )、汉达远 ® (阿达木单抗)、汉贝泰 ® (贝伐珠单抗)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状 ® (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly ® )以及汉奈佳 ® (奈拉替尼)。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
523人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
山东研控再生资源科技宣布工厂主体结构成功封顶,废塑料化学循环项目迈入投产倒计时
北京 2025年8月25日 /美通社/ -- 总部位于中国的油田和低碳能源服务供应商研控科技有限公司(纳斯达克:RCON,下称"研控科技"或"公司")今日宣布,其全资子公司山东研控再生资源科技有限公司("山东研控")建设的年处理4万吨低值塑料的化学循环项目("研控塑料化学循环项目")主体结构成功封顶,并正式进入设备安装调试阶段。截至目前,研控科技已在该项目投资超过 1500 万美元。研控塑料化学项目预计将于2025年11月全面竣工,并于12月启动试生产。 研控塑料化学循环项目由研控科技独资建设,占地面积约50亩,设计年处理低值塑料能力达4万吨。项目全部建成后主体工程建设内容包括六套热解装置、两套精馏装置及配套环保设施,预计每年可产出3万吨塑料热解油及6000吨炭渣等副产品, 年收入或超人民币2亿元 ,实现废塑料资源的高值化转化。 研控科技目前已与多家跨国化工巨头及国内领先化工企业进行了深入接洽,并成功签署了产品采购意向书和战略合作协议,共同探索高附加值裂解油产品的多元化应用场景。 在技术创新方面,研控塑料化学循环项目采用催化热裂解与催化重整相结合的双工艺路径。其中热解工序首次应用低温"卧式搅龙三级连续反应器",有效攻克传统工艺中的塑料结焦技术难题,实现原料的稳定连续进料;同时创新性地引入催化重整工艺,显著提升热解油产品中烯烃含量,大幅增强产品附加值和市场竞争力。这两项技术突破均属全球塑料热解领域的领先应用。目前,该项主要原料为物理循环很难处理的膜袋类废塑料。 管理层评述 研控科技首席执行官银燊平先生表示,"我们非常高兴地宣布山东项目主体结构成功封顶这一重要建设节点。这不仅体现了我们团队的高效执行力,更彰显了我们对推进塑料化学循环产业化的坚定承诺。我们的核心工艺已成功通过权威机构的科技成果评价及严格的工业化实验验证,并在国内完成了工艺安全可靠性论证,为项目的安全稳定运行奠定了坚实基础"。 "2025年,我们的核心目标已清晰聚焦于确保项目顺利投产并稳定生产出符合严苛标准的合格产品。我们将全力以赴,将山东工厂打造成为全球领先的、能够实现稳定连续生产的塑料化学循环标杆工厂。我们的工厂将会基于ISCC(国际可持续发展和碳认证)等国际认证要求,其产出的塑料热解油将作为高品质、可持续的化工原料,可服务于国内外大型化工厂和消费品公司"。 "通过实施全流程数字化管理,我们正着力构建一座低碳智能工厂。这不仅是为了提升运营效率与环保绩效,更是为了形成可快速复制的'标准工厂'模式,支撑研控科技未来在废塑料资源化领域的快速规模扩张。我们深信,该项目投产后将成为研控科技强劲的新盈利增长点。项目成功运营后,将实现对生活垃圾塑料、工业废塑料、农业地膜等各类低值废塑料的高值化资源利用,为解决'白色污染'和推动循环经济提供有效技术路径。未来,研控科技将持续聚焦废塑料化学循环核心技术的迭代升级、原材料供应链的整合优化以及终端产品矩阵的丰富拓展,构筑更完整的产业生态,实现更高的经济与社会价值"。 关于研控科技 (Recon Technology, Ltd.) 研控科技有限公司(纳斯达克股票代码:RCON)是中国第一家在纳斯达克上市的私人油气田服务公司。研控科技为中国领先的石油公司提供先进的自动化技术、高效的油气集输专业设备以及增产措施服务等,以帮助客户提高石油开采水平和降低油气生产成本。研控科技在石油和天然气田服务行业的多个细分市场中占据领先地位。研控科技与主要客户建立了长期稳定的合作关系。如需了解更多信息,请访问:http://www.recon.cn/。 前瞻性声明免责提示: 本新闻稿中包含《证券法》所定义的"前瞻性陈述"。读者可通过以下特征识别前瞻性陈述:此类陈述不仅限于历史事实,或使用了"计划"、"可能"、"将"、"能够"、"应"、"会"、"预期"、"相信"、"预见" "预计"、"计划"、"估计"、"预测"、"目标"、"目的"、"承诺"、"打算"、"继续"或"可能会导致"等词语,以及与研控科技的战略、计划、意图或对未来事件或结果的信念有关的类似表述。前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素随时可能发生变化,并可能导致实际结果与研控科技的预期存在重大差异。许多此类陈述源自研控科技的运营预算和预测,这些预算和预测基于研控科技认为合理的许多详细假设,或基于我们预计未来会发生或可能发生的某些计划、活动或事件的各种假设。然而,预测已知因素的影响非常困难,研控科技无法预测所有可能影响实际结果且对投资者而言可能重要的因素。所有前瞻性信息均应结合这些风险、不确定性和其他因素进行评估,包括研控科技最新 Form 20-F年度报告"风险因素"部分披露的因素以及任何后续半年度财务报告披露的因素。 媒体联系: 刘佳女士 首席财务官 Recon Technology, Ltd 电话: +86 (10) 8494-5799 邮箱: info@recon.cn
507人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
立邦中国与广州城投集团达成战略合作,共筑城市美好未来
上海 2025年8月25日 /美通社/ -- 8月19日,立邦中国与广州市城市建设投资集团有限公司(以下简称"广州城投")在广州正式签署战略合作协议。围绕广州"12218"现代化产业体系建设规划,双方将整合优势资源,以"安全、舒适、绿色、智慧"为标准共建生态好房子,提升城市人居环境品质。广州城投集团总工程师赵晓川、工程管理部部长邓梓晖,立邦中国TUB事业群总裁李汉明、TUB事业群副总裁林就芳等双方领导代表签约。 立邦与广州城投集团开启战略合作新征程 作为"国内领先的未来城市综合运营商",广州城投依托大型国企雄厚的全产业链资源,已成功承建广州塔、珠江新城核心区在内的1400余项城市建设项目,有力推动了广州城市空间品质的持续提升。此前,立邦已与广州城投在广州足球公园、珠江天河壹品、天禧等多个项目中建立了稳固合作基础,积累了打造城市地标与"好房子"民生工程的丰富经验,为此次战略签约、深化合作奠定了坚实基础。 立邦与广州城投集团展开交流,携手共建品质“好房子” 广州城投集团总工程师赵晓川在签约仪式上强调:"此次签约是双方深度合作的重要里程碑,也是双方践行绿色低碳发展理念、提升城市建设品质的重要举措。未来将携手立邦深化资源统筹,更好地服务民生,助力广州‘12218'现代化产业体系建设。" 立邦中国TUB事业群总裁李汉明表示:"立邦与城投的战略目标高度契合,期待以城投的基建场景整合能力与立邦的国际技术标准为引擎,将合作转化为可量化、可感知的城市建设成果,为广州城市的高质量发展注入新动能。" 以此次战略合作为新的起点,双方将围绕"好房子"建设,持续深化合作,拓展绿色建材、智慧建造、城市更新和品牌共建等领域的协同创新。通过整合产业链资源、实现优势互补,双方将共同推动低碳建筑涂料、旧墙翻新等关键技术研发,加速新材料成果的落地应用。依托战略合作框架,双方还将搭建长期合作平台,携手打造社会效益与经济效益并重的标杆项目,为"好房子"建设和城市高质量发展树立新典范。 未来,立邦将继续秉持"刷新美好生活空间"的企业使命,与广州城投集团紧密协作,充分发挥各自优势、共同打造更多安全、舒适、绿色、智慧的"好房子",合力为广州城市建设向绿色化、智能化、高质量发展注入持续动能。
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
临床开发全面提速!维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T,Ⅱ期首例患者成功用药
南京 2025年8月25日 /美通社/ -- 2025年8月25日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博"或"公司",股票代码:9887.HK)宣布, 公司自主研发的 GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究(CTR20232974)首例患者入组,有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法 。 创新设计,彰显同类最佳潜力 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体,通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用,显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险,同时保持高效的T细胞条件激活能力, 从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性,具备同类最佳潜力 。 Ⅰ期数据亮眼,CAR-T级疗效初现 在此前开展的针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增/扩展Ⅰ期临床研究中,50余例入组患者在80-1200μg/kg剂量下均显示出良好的安全性和有效性,尤其在高剂量中表现出类似于CAR-T的疗效,且未带来额外安全性风险。值得关注的是,伴髓外瘤患者同样表现出显著疗效和良好安全性,微小残留病灶(MRD)阴性率也明显高于目前标准治疗。该研究的疗效、安全性以及PK/PD、生物标记物、E-R分析结果将在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示。 Ⅱ期研究全面启动 本次开展的研究是一项多中心、单臂、多队列Ⅱ期临床试验,由 北京大学人民医院路瑾教授牵头 ,全国20余家医院共同参与,旨在评价LBL-034在多种复发/难治的浆细胞肿瘤患者中的疗效和安全性。 维立志博首席医学官蔡胜利博士表示 :"LBL-034成功完成Ⅱ期临床首例给药,标志着公司在TCE领域迈出了关键一步,也意味着我们独特的分子设计理念从概念成功得到临床验证。未来,我们将继续以高标准和高效率推进临床研究,力争将LBL-034打造为国产首个靶向GPRC5D的TCE药物,为患者提供更有效、更安全的治疗选择。" 维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示: "LBL-034在Ⅰ期临床中展现出的卓越安全性与有效性,以及Ⅱ期首例患者顺利用药,充分验证了公司Leadsbody?平台‘条件性激活'的核心优势。这不仅为基于该平台研发的其他管线注入了信心,也意味着公司有望在实体瘤、血液瘤及自免疾病领域的TCE布局中不断催生突破性疗法。我们将持续为产业高质量发展注入新动能,并为全球患者带来更多创新治疗选择与治愈希望。" 关于LBL-034 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager,利用维立志博专有的LeadsBody?平台开发。LBL-034采用2:1结构设计,拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv。LBL-034能够有效地重定向及激活T细胞以靶向GPRC5D+癌细胞,同时不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡,并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。 LBL-034在临床前及临床研究中均表现出积极疗效信号。根据弗若斯特沙利文的资料,截至2024年11月,LBL-034是全球临床进度仅次于强生、中国临床进度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager,有望成为首个靶向GPRC5D的国产TCE疗法。2024年10月LBL-034获得FDA的孤儿药认定(ODD),用于治疗多发性骨髓瘤。 关于维立志博 维立志博成立于2012年,是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者,拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线,其中6款已成功进入临床阶段,4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法,已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody?平台(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body?平台(4-1BB Engager平台)、Linker-payload(ADC技术平台)在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石,并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势,配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问:www.leadsbiolabs.com
511人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
国际橡塑展满载商机即将绽放上海
橡塑科技年度创新盛会不容错过的 五 大理由 上海 2025年8月25日 /美通社/ -- "CHINAPLAS国际橡塑展"继2025年4月在深圳交出亮眼答卷后,将于2026年4月21 - 24日在上海国家会展中心(虹桥)盛大绽放。这场全球橡塑行业瞩目的年度创新盛会,预计将吸引逾4,600家来自全球的优质参展商,在超过39万平方米的宏大展馆内,全方位展示橡塑产业链前沿技术与创新成果,诚邀业界人士共赴这场汇聚无限商机的年度之约。 "CHINAPLAS国际橡塑展"单年深圳、双年上海轮流举办,围绕"变革?协作?共塑可持续"的主题,深度聚焦橡塑产业变革趋势,展现行业发展创新脉动,以全球化视野引领业界洞见商机。展会独特价值凸显,寻商机谋发展,五大理由让你无法错过这场橡塑科技盛会。 “CHINAPLAS 2026 国际橡塑展”将于2026年4月21-24日在上海国家会展中心(虹桥)举行。 行业风向标,引领新发展 2026年,"CHINAPLAS国际橡塑展"将迈向第38届展会的新征程。作为覆盖橡塑全产业链的高新技术发布及交流平台,展会云集全球优秀的橡塑企业,将集中呈现大量首发与热点技术,现场更有数千台机械进行开机演示,打造橡塑科技的视觉盛宴。此外,主办方精心策划的丰富同期活动,将汇聚行业领袖与专家,畅谈前沿技术、设计与创新、降本增效、崭新应用及行业政策等,为业内人士提供多维度的信息洞察与交流契机。为期四天的橡塑盛会,是获取全方位解决方案、掌握一手市场信息、对接国际资源、拓展全球视野、深化产业链交流协作、把握行业未来发展脉搏的优质平台,凸显"CHINAPLAS国际橡塑展"的独特价值。 以创新破局内卷,赋能高质量发展 近一年来,"反内卷"相关政策高频出台,"反内卷"风潮正席卷各行各业:优化产业布局、治理低价无序竞争、提升产品品质。从"价格竞争"到"技术比拼",从"卷价格"到"卷价值",科技创新是突破内卷的核心驱动力。"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"以技术为导向,着力打造橡塑创新高地。来自世界各地的塑料橡胶供应商将齐聚一堂,展出数千台机械展品以及全球过千家原材料供应商带来的创新解决方案。这些领先技术,将为汽车、电子电气、包装、医疗健康、建材与基建等下游应用行业提供应对转型升级和提升产品竞争力的有力技术支撑,帮助橡塑行业摆脱同质化竞争,迈向高质量发展。 2026年,以“变革·协作·共塑可持续”为主题的产业盛会再度升级,携手展商观众迈向高质量发展。 聚焦新兴赛道,解锁万亿级商机 开辟新兴领域和增量市场,同样是破解"内卷式"竞争的关键。"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"敏锐捕捉并聚焦于多个高速发展的新兴领域。低空经济作为经济增长的新引擎,特别是eVTOL为代表的新型航空器,有望成为万亿级产业新赛道。中国经济的前沿阵地 - 上海正向着"低空经济之都"的目标全力冲刺,计划到2027年,核心产业规模达到500亿元以上。目前,中国机器人产业已稳居全球第一梯队。据高盛预测,2035年全球人形机器人市场规模有望达到380亿美元。未来十年这将成为继新能源汽车后的又一万亿级赛道。"二次元经济"热浪来袭,潮玩产业迎来蓬勃发展。艾媒咨询数据显示,2024年中国泛二次元用户群体数量已攀升至5.03亿人,泛二次元及周边市场规模一路飙升至5,977亿元,预计2029年将达8,344亿元。此外,载人航天、大飞机、高铁、智能驾驶、高端医疗、电商与外卖包装等发展日新月异,对塑料原材料及成型工艺都提出了更高要求,也催生了巨大新商机。 绿色智能双轮驱动,重塑橡塑产业未来 绿色低碳引领变革,智能高效驱动未来,绿色、智能已成为橡塑产业发展的主旋律。为了顺应循环经济的趋势及满足行业需求,"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"设立三大相关主题专区,包括"再生塑料专区"、"生物塑料专区"和"回收再生科技专区",集中呈现前沿的绿色低碳技术;在化工及原材料专区,不少知名展商将推出创新可持续的解决方案。对于橡塑行业来说,智能制造是行业的未来,而数字化生产结合AI将进一步加快行业的升级转型,并在循环经济的不同阶段中追溯塑料轨迹,实现全面的闭环生态。此外,AI助力企业通过工艺创新实现生产效率与产品精度的双重提升,在日益数字化的发展中保持竞争优势。展会致力于推动橡塑高端化、绿色化、智能化发展,重塑橡塑产业未来。 展会将集中展示全球顶尖橡塑原材料及设备,发布前沿创新产品及技术,共享全方位智能化、绿色化解决方案。 全力开拓国际市场,全球商机触手可及 "CHINAPLAS国际橡塑展"深耕中国橡塑市场、面向亚洲、辐射全球,架设起共享发展机遇的桥梁。上届展会吸引了全球170多个国家及地区的281,206名专业观众,其中中国港澳台地区及海外观众达68,542人,占比24.37%,国际化程度实现新的飞跃。展会现场贸易氛围火爆,贸易成果斐然,众多展商与国内外买家达成战略合作及签订大额订单,彰显展会强大的商贸转化能力,以实效充分见证展会价值。随着新一届展会的开启,主办方已全面启动全球买家推广计划,深入多个国家及地区实地拜访行业商会、协会及买家,并参与重要的行业活动,开展定向宣传投放,精准触达全球买家,挖掘黄金行业商机。 当前,"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"展位预定踊跃,橡塑业界翘首期盼。展会将力求为业界呈现一场专业水准卓越、创新成果丰硕、商业价值显著的行业年度创新盛会,助力企业抢占市场先机。无论是展商展品、创新技术、同期活动,还是现场服务,相信都会给大家带来非凡的全新体验和价值,各位一定不要错过2026年4月上海的展会! 想了解更多详情,请浏览展会官网 www.ChinaplasOnline.com 或电邮至 Chinaplas.pr@adsale.com.hk 。
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
产品加速放量带动利润扭亏,西奥罗尼挑战"癌王"数据优异
深圳 2025年8月25日 /美通社/ -- 8月25日,深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代码:688321.SH)发布2025年半年度报告:上半年营收4.07亿元,同比增速提升至34.56%;归属于上市公司股东的净利润2959.22万元,业绩扭亏为盈。西格列他钠(双洛平)及西达本胺(爱谱沙)新适应症放量明显,销售额分别同比增长125.70%、15.14%。 研发方面,西奥罗尼治疗"癌王"胰腺癌的概念验证临床数据优异,6个月无进展生存(PFS)率约80%。AI+整合式技术平台支持下,公司首次公布了一系列全球first-in-class新分子实体,涵盖下一代肿瘤免疫治疗、阿尔茨海默病、高质量减重、纤维化疾病等重大疾病领域。 大品种加速放量,西格列他钠积极扩产 随着"糖肝共管"证据进一步丰富,西格列他钠逐渐展现慢性病药物厚积薄发的潜力,2025年上半年销售额同比增长高达125.70%。公司积极扩产以应对市场需求。目前微芯彭州制造基地已开工建设,西格列他钠设计产能12亿片(其中一阶段产能4亿片)。据此计算,规划产能全部达产后,西格列他钠整体产值共将超过40亿元。 西格列他钠作为PPAR全激动剂,直击胰岛素抵抗这一多种慢性病的共同土壤,除安全、有效降糖外,也可带来脂肪肝、高血脂、高尿酸等多重获益。目前,西格列他钠糖尿病适应症已被纳入国家医保目录,并收录于《中国糖尿病防治指南(2024版)》《内科学》教科书及多部专家共识。 在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)医保新适应症的驱动下,上半年西达本胺销售额亦保持15.14%增长。近期,微芯生物公告西达本胺联合现有一线治疗并单药维持治疗DLBCL的关键性III期临床试验(DEB研究)完成最终顶线分析。试验组EFS显著优于对照组,达成研究主要终点。西达本胺联合现有一线治疗并单药维持治疗方案是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的治疗方案,西达本胺也是医保内一线DLBCL唯一口服新药。 渠道建设方面,2025年上半年微芯生物积极布局新零售业务,加速创新药的商业化,逐步形成线上+线下、院内+院外的多渠道营销格局;以患者为中心,满足患者购药的多渠道、多场景需求。 西奥罗尼挑战 " 癌王 " 胰腺癌,一线治疗八成患者半年疾病无进展 胰腺导管腺癌素有"癌王"之称,全球年死亡病例高达46.7万,位居所有癌症中第6名。目前标准疗法仍是化疗,尚未有广泛的新型药物获批,远端转移患者5年生存率仅3%。 西奥罗尼是由微芯生物开发的一款全球首创(First-in-Class)分子,能够选择性抑制 Aurora B、CSF1R 以及 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个肿瘤相关蛋白激酶靶点。基于其在美国胰腺癌患者中的初步疗效,微芯生物在中国启动了西奥罗尼联合AG(白蛋白紫杉醇+吉西他滨)一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究。阶段性数据显示,该联合治疗的6个月PFS率约80%,较AG方案历史6个月PFS率数据(44%~56.4%)明显更佳,且安全性良好。 西奥罗尼美国I期剂量爬坡已到最后阶段,微芯生物将积极推动西奥罗尼胰腺癌适应症全球开发及BD工作。 AI 加速,微芯生物首次公布系列全球 FIC/BIC 管线 微芯生物深度融合了AI辅助设计新技术,形成AI辅助设计+化学基因组学的整合式技术平台,利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。 在肿瘤领域,西达本胺联合肿瘤免疫治疗结直肠癌III期临床入组顺利,CS23546(小分子PD-L1i)剂量爬坡中,NW001(西达本胺为基础的表观免疫ADC候选药物)首次亮相定期报告,HDAC+IO有望定义"下一代肿瘤免疫治疗"。CS231295(透脑Aurora B选择性抑制剂)完成中国首例患者入组,并获得美国FDA临床试验批准。 在肥胖等代谢性疾病领域,公司开发了不影响食欲的CDCS28(非incretin小分子)和CDCS29(GPCR小分子激动剂)。CDCS28临床前显示良好的单药减重、体重维持和肌肉保有潜力,且避免中枢神经隐患。针对纤维化疾病,公司研发的CS1011可同时抑制PDGFR和CSF-1R,在多种纤维化动物模型上显示出优于现有标准治疗药物的药效。在阿尔茨海默病领域,公司开发了全球首个针对相关靶点改善ApoE4体内/外有害影响的小分子药物项目CDCS04。临床前显示其对ApoE4细胞神经轴突生长具有保护作用,显著降低7月龄ApoE4 TR小鼠的皮层和海马Tau蛋白磷酸化水平,并具备高血脑屏障通透性和良好的体内安全性。 微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示,"创新管线的差异化"和"稳健可持续的经营策略"是支撑公司长期价值的两大支点。未来,两大核心战略将驱动公司重点布局肿瘤与代谢两大领域,持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大未满足临床需求,深化管线差异化布局,持续提升全球患者获益。
505人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
应科院暑期实习计划培育创科新血
实习生研发智能科技 推动社会创新 香港 2025年8月25日 /美通社/ -- 香港应用科技研究院(应科院)暑期实习计划于8月15日圆满结束。今年共有38名来自全球顶尖学府的实习生,从超过2,500名申请者中脱颖而出,完成为期八周的实习计划,获得宝贵的科研实战经验。 应科院行政总裁 孙耀达博士工程师 表示:"应科院一直致力培育年轻创科人才,推动香港创新科技发展。这不仅让大学生通过实习计划累积经验,更激发他们毕业后,在这座充满活力的城市开展创科事业。" 业界交流拓视野 实习期间,应科院人才招聘团队特别安排多项活动,包括与首席科技官对话、两场"科技讲座"研讨会、简报技巧培训工作坊,以及企业参观和交流活动,让实习生有机会与业界专家交流,深入了解香港创科生态。实习生参观了中国银行(香港)、数码港、慧与科技(HPE)、香港金融管理局、IBM及香港科技园创科体验馆等机构,亲身体验业界实际运作环境。 在创新科技署"创新科技基金"的"创新实习计划"资助下,实习生获配对资深科研团队作导师,并在他们悉心指导下参与多个研发项目,涵盖人工智能、数码健康、金融科技、绿色科技及机械人技术等领域。 智能科技惠泽社群 香港科技大学工程学系一年级学生 Darshbir Singh Kohli 开发了一套实时环境监测系统,用于追踪环境状况及优化逆变器效率。其研究成果有助开发太阳能双向直流交流逆变器及电动车充电站,推动智能能源管理与可持续发展。"得知自己的研究能对改善环境和实现碳中和作出贡献,我倍感鼓舞。" 多伦多大学生命科学系二年级学生 林汉钧 则参与开发"电子鼻"系统,透过分析气体特征分类厨余。他进行了初步试验,确定腐败气体的浓度范围,并测试流动和扩散传感器系统。这套低成本、节能的方案能有效分类厨余,转化为能源或动物饲料,促进可持续废物管理。"今次由零开始开发电子鼻系统的经验,让我深刻体会到创新过程中必须兼顾技术可行性与实际应用的重要性。" AI技术防金融诈骗 香港理工大学数据科学及分析学系二年级学生 张深晞 研发了一套字体识别模型,用于检测虚假银行月结单,打击金融诈骗。他运用真实数据和卷积神经网络,开发出能识别异常字体样式的系统,甚至可侦测肉眼难以察觉的细微差异。他形容这次实习经历令他获益良多:"在应科院工作是我学术生涯中最宝贵的经验之一。我不仅能将所学知识应用于解决现实问题,更有机会向业界专家请教,为社会创造真正有意义的解决方案。" 图片下戴: https://bit.ly/3JEUouo
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
Cambrex在沃尔瑟姆扩展多肽生产能力
-Cambrex在马萨诸塞州沃尔瑟姆扩展多肽生产能力 新泽西州东卢瑟福 2025年8月25日 /美通社/ -- 全球领先的合同开发与生产组织(CDMO)Cambrex今日宣布,其旗下公司Snapdragon Chemistry已扩建位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的活性药物成分(API)生产设施,以进一步支持多肽疗法的开发与生产。 全新的GMP生产区将整体设施面积扩大20%,配备ISO-7洁净室(用于制备型HPLC色谱和冻干工艺)、原料冷藏库及产品储存区。 随着此次投资的完成,Snapdragon现已能够通过固相多肽合成(SPPS)、液相多肽合成(LPPS)或混合工艺,为多肽项目提供从研发到GMP生产的全流程支持。 Snapdragon Chemistry总经理Eric Fang博士表示:“在设计这座设施时,我们以多肽候选药物开发的三步走战略为指导。 我们首先利用自动化SPPS技术进行概念验证。 同时,我们利用LPPS技术对工艺进行优化,以加快开发进度并降低生产成本。 之后,我们可以将工艺转移至大型生产设施(例如爱荷华州查尔斯市的生产基地),利用传统大型批次反应器进行生产,从而显著降低这些药物的成本。” Snapdragon的LPPS技术结合传统API批量反应器与连续流工艺,从而无需依赖专用的固相反应器。 与传统固相多肽合成工艺相比,这项新型LPPS技术显著降低了溶剂消耗,同时减少了对过量试剂的依赖。 “SPPS当然有其一席之地。 我们在早期开发阶段采用该技术,以快速推进至临床试验和概念验证阶段。但若需供应大规模患者群体,这种方案则不具备可扩展性。 ”Cambrex首席科学官Matt Bio博士表示, “我们设计的LPPS工艺能够充分发挥Cambrex 140万升的总产能,以提供多肽疗法。” Cambrex持续加大在复杂合成模式领域的研发投入,其中包括进一步推动多肽生产工艺的创新,以及开展人工智能在寡核苷酸工艺优化中的应用研究。
508人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
和铂医药宣布任命李娅杰为首席医学官
中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹 2025年8月25日 /美通社/ -- 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布正式任命李娅杰为首席医学官。李女士将常驻中国上海,直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在担任首席医学官期间,李女士将全面负责公司在研项目的临床开发、注册策略及医学事务工作。同时,她将基于未满足的临床需求、治疗价值和科学创新性,在早期研发项目的评估中发挥关键作用。 李女士在制药行业拥有逾十年从业经验,曾在默沙东(MSD)、强生(Johnson & Johnson)、精鼎医药(Parexel)等跨国药企和CRO公司,以及金赛药业、轩竹医药、信达生物等中国本土生物医药公司担任临床开发和注册事务等领导职位。在此之前,她还曾在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)担任临床高级审评员长达九年,参与过多个治疗领域的药品注册审评工作。 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"我们非常欢迎李娅杰女士加入公司管理层团队。随着我们持续推进研发管线、加速向治疗领域聚焦的生物制药公司迈进,李女士在临床开发和监管领域的深厚积累将进一步提升我们的核心竞争力。期待她带领团队为全球患者带来更多突破性疗法。" 和铂医药首席医学官李娅杰表示:"非常荣幸在和铂医药发展的关键阶段加入公司,担任首席医学官。公司领先的抗体技术平台和全球研发战略,为其在高度未满足需求领域开发创新疗法奠定了坚实基础。我期待与团队携手,加速临床开发进程,强化监管协同,切实推动创新药物早日惠及全球病患。" 李娅杰女士拥有北京协和医学院风湿免疫学硕士学位。 关于和铂医药 和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。 和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice ® 能够生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE ® )能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时,基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂(HBICA TM )为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice ® 、HBICE ® 、HBICA TM 与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯,请访问:www.harbourbiomed.com。
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)首个全球多中心III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,治疗鳞状非小细胞肺癌
旧金山和中国苏州 2025年8月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。IBI363(PD-1/IL-2α-bias)头对头帕博利珠单抗(Keytruda ® )治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发,首个肺癌全球 III 期注册临床研究即将启动 此次IND批准是基于近期信达生物与美国FDA 的一项EOP2会议上获得的积极反馈。该会议确认了本项III期临床研究的关键方案,包括剂量选择、研究设计以及其他重要事项。此前,该IND也已获得中国NMPA的批准。同时信达生物也正在与全球其他主要监管机构开展沟通。截至目前,IBI363该适应症也已经分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性治疗药物(BTD)认证和美国FDA快速通道资格(FTD)认定。 本研究是一项全球多区域、随机对照的III期临床研究,计划将在中国、日本、美国、加拿大、欧盟和英国等地招募约600名患者。研究将评估IBI363 3 mg/kg剂量单药治疗相较多西他赛(docetaxel),在治疗经铂类化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗进展后的无法手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究主要终点为总生存期(OS)。 IBI363 突破性疗效数据验证双免疫激活的创新机理,多项临床开发进行中 在2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)上,IBI363在首批探索的非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中,均以口头报告形式报道了令人鼓舞的I/II期临床数据,从肿瘤响应到长期生存获益,全面地展现了IBI363在各适应症的突破性临床研究结果和双免疫激活的创新机理。信达生物正推进IBI363进入注册性临床研究阶段,目前黑色素瘤的关键注册临床研究已在进行中,鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究即将启动,结直肠癌的注册临床研究也计划与监管沟通。 与此同时,多项Ib/II期临床试验正在评估IBI363单药及联合用药用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)、一线结直肠癌(CRC)以及其他瘤种,包括铂类耐药卵巢癌(PROC)、EGFR阳性非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌的新辅助治疗,以全面多元的研发策略探索IBI363的临床价值。 Roy S. Herbst 博士,耶鲁癌症中心与斯米洛癌症医院副主任、血液肿瘤学科主任,耶鲁大学医学院医学(肿瘤内科学)恩赛因教授及药理学教授,表示: "肺癌依然是全球最常见的恶性肿瘤,且其发病率和死亡率在全球范围内都处于高位。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了大多数病例。尽管免疫治疗显著改善了部分患者的生存状态,但对于那些对免疫治疗无反应且缺乏驱动基因突变的患者,治疗选择依然有限,迫切需要更有效的临床干预手段。 鉴于此,围绕PD-1/IL-2 α -bias 双特异性分子IBI363的临床研究呈现出了令人鼓舞的成果。初步试验显示,IBI363不仅能在部分患者中缓解肿瘤,还能稳定大多数患者的病情,表现出持久的抗肿瘤活性。与传统化疗相比,IBI363在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面均显示出潜在优势,为患者带来长期生存获益。" 上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授表示: "IBI363作为 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,在肿瘤内能选择性的激活肿瘤特异性T细胞(同时表达PD-1和IL-2α), 增强杀伤和抗肿瘤活性,在外周细胞能扩增Treg细胞,减少毒性。IBI363已经在PD-1耐药,PD-1低表达和冷肿瘤模型中表现出了突出的抑瘤潜力。 IBI363这些鼓舞人心的临床数据有望为免疫治疗不响应的非小细胞肺癌患者提供了一条全新的治疗途径。期待这一创新疗法有望弥补临床空白,为更多患者带来长期生存的可能。" 信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士表示: "今天获得的IND批准标志着我们下一代免疫肿瘤疗法IBI363(PD-1/IL-2 α -bias )首个全球III期临床试验的启动,具有里程碑意义。如成功,该疗法有望为全球PD-1或PD-L1治疗进展后的广大鳞状非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。同时,我们正广泛开展IBI363的临床项目,期待未来更多的数据发布和持续进展。 这一成就也标志着信达生物全球创新战略的重要进展,体现了我们‘ 开发出老百姓用得起的高质量生物药 '的使命和‘ 成为国际一流的生物制药公司 '的愿景。我们已构建起与全球化战略相匹配的高竞争力管线,并着重推动全球研发,同时不断扩展国际团队和布局,加速创新疗法在全球的开发与可及。 除IBI363外,信达生物还在推进更广泛的全球发展管线,包括下一代抗体药物偶联物(ADC)项目,如双特异性和双载体ADC。我们相信,凭借强大的产品管线和持续的研发投入,信达将在全球肿瘤领域持续扩大影响力。" 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® )和替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® )和玛仕度肽注射液(信尔美 ® )。目前,同时还有2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 声明: 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® )塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
515人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
科技赋能,绿色共生----中化农业MAP发布《2024绿色高质量发展报告 》
北京 2025年8月22日 /美通社/ -- 8月21日,先正达集团中国旗下中化现代农业有限公司(以下简称"中化农业MAP")发布《 MAP 2024绿色高质量发展报告 》(以下简称"报告"),全面展示现代农业科技在绿色农业发展中的新探索和新经验。报告采用随机抽样,线上线下相结合的方式,聚焦玉米、小麦、水稻、棉花、马铃薯等核心作物,从"资源节约、环境友好、产业提效、绿色供给"四大维度综合评价中化农业MAP绿色高质量发展情况。报告数据显示,中化农业MAP服务农户的平均绿色指数较普通农户高出23.55%。 MAP 2024绿色高质量发展报告 数据驱动,构建绿色发展的科学标尺 在加快发展新质生产力、推进农业绿色转型的背景下,科技创新成为驱动农业现代化进程的强力引擎。自2020年起,中化农业MAP构建绿色高质量发展评价体系,通过覆盖全国多区域的科学调研与数据分析,持续发布年度《绿色高质量发展报告》,为我国农业可持续发展提供实证参考。 MAP绿色高质量发展指标体系 报告依托联合国可持续发展目标,对标国家"双碳"目标,结合"一号文件""十四五"全国农业绿色发展规划等政策导向,按照重要性、系统性、独立性和可操作性原则,构建 MAP绿色高质量发展指标体系——该体系包含资源节约、环境友好、产业提效、绿色供给4个一级指标及12个二级指标,融合土地、水、肥、药、碳、产值等关键要素,全面量化评估农户种植的绿色发展水平。根据指标权重与得分计算方法,最终生成满分 100分的绿色指数。 此次报告延续科学严谨的调研方法,对21个省份的1761位MAP服务农户与1091位非MAP农户开展线上线下结合的实地调研,覆盖169.9万亩耕地。广泛的样本和真实的数据,确保了各指标结果真实可靠、来源可溯。 技术落地,四大维度展现绿色实践成效 《 MAP 2024绿色高质量发展报告 》详细展示了中化农业MAP过去一年在推动绿色农业发展方面的成果。 在资源节约方面,面对资源紧张与生产压力双重挑战,MAP集成"良种+良法+良机+良技"技术方案,通过土壤健康管理与密植精准调控激活耕地增产潜力,依托智能灌溉与水肥协同实现水资源按需补给,借助智能农机与数字平台压缩人工投入,以标准化生产管理为基石,推动农业生产从资源消耗向资源再生转型。 采用玉米高产密植与水肥一体化集成技术的农田 2024年,中化农业MAP在内蒙古、西北区域及吉林、山东、河南、河北等地大面积推广玉米高产密植与水肥一体化集成技术,覆盖面积超过40万亩,实现节水20%、节肥10%以上。该技术模式有效缓解了粮食增产与资源约束之间的矛盾,推动农业向"高效用地、低耗增产"的绿色方向发展,成为充分释放土地生产力的典型实践。 在环境友好方面,中化农业MAP构建"诊断-调控-增效"一体化营养管理方案,系统提升肥药利用效率;通过测土配方、智能配肥、微生物调控等手段,2024年中化农业MAP农户平均化肥利用效率提高14.82%,农药利用效率提高8.84%。在农田碳排放方面,得益于免耕、精准施肥和绿色防控等措施,中化农业MAP服务农户平均碳排放强度降低10.70%,实现经济效益与生态效益的双赢。 在西北棉区,中化农业MAP推广精准植保模式,应用"站内预混+ 车载混配"等新技术手段提高农药混配精度和药效,结合害虫发生预测模型,指导农户"少打、早打、打准",药剂使用频次平均减少3–5次,亩均农药成本降低20%,同时有效减低了面源污染风险。 在河北地区,中化农业MAP深入开展"迈保丰"保护性耕作模式探索,结合玉米-小麦轮作体系推广免耕播种与秸秆还田技术,帮助农户每亩节本增收达105.5元,通过减少农机作业次数和土壤扰动,显著降低碳排放。 MAP达拉特旗技术服务中心 在产业提效方面,中化农业MAP以新质生产力为引擎,驱动农业产业效能系统性跃升。通过创新全程技术方案与标准化服务体系,深度融合生物技术、工程技术、管理技术与数字化技术,显著提升土地产出率与资源转化效率;同步优化生产要素配置,降低全链条运营成本,打通"单产突破—降本增益—价值延伸"的产业升级路径。报告显示,2024年中化农业MAP农户平均亩收益高于非MAP农户10.36%。 安徽阜南种植大户邵庆狼的经历就是中化农业MAP技术普惠的缩影,依托MAP全程定制化服务,从精量播种、分期追肥到绿色植保,邵庆狼的农田生产成本单季节约上万元。"MAP智农"APP更成为邵庆狼的"田管家",让他足不出户即可实时掌握田间动态,科学应对风险。 在内蒙古达拉特旗,针对耕地碎片化、资源分散化等发展瓶颈,MAP协同地方政府创新构建"龙头企业+村集体+合作社+农户"四级联动机制,引导农户以土地经营权入股整合零散地块,实现"小田并大田"的规模化再造。通过"订单保障+全程托管"双轮驱动,农户同步获得三重收益,形成"租金+分红+务工薪金"的多元增收体系,推动小农户与现代农业有机衔接。 MAP示范农场玉米品种筛选区 报告同样突显了MAP在提升农产品绿色优质供给方面的有效探索。2024年,中化农业MAP通过全过程精细化管理提升农产品品质,构建"生产标准化 +品控数字化"双驱体系。依托区块链与大数据技术打造 MAP beSide全程品控溯源系统,实现从种植、加工到流通的全链条透明化管理。 中化农业MAP聚焦主粮和特色作物,持续开展优良品种筛选。仅2024年春播阶段,中化农业MAP全国试验示范田就覆盖百余品种,筛选适应性强、投入产出比优的高效品种,为绿色供给筑牢基础。以优质品种选育、标准化管理与数字化追溯为基础,中化农业MAP持续推动绿色农产品供给升级。针对东北五常大米品种特性,MAP提供定制化全程种植服务方案,同时将MAP beSide品控体系贯穿播种、插秧、收获等全过程。消费者扫描产品包装上的二维码,即可透明查看稻米从田间到餐桌的全产业链信息。 作为现代农业的推动者,中化农业MAP以技术为核心在广袤农田上推广全程技术解决方案,并通过技术集成实现农业的绿色可持续发展。《MAP 2024绿色高质量发展报告》的发布,基于大规模实地调研和科学指标体系,客观展现了中化农业MAP在促进资源节约、降低环境影响、提升产业效益和保障绿色供给方面的具体成效。面向未来,中化农业MAP将以食物安全、资源安全和生态安全为基础,持续推进再生农业、节水灌溉、人工智能等绿色低碳技术落地,探索农场端的低碳高效路径,并持续推进农业废弃物资源化利用,携手种植者为农业绿色高质量发展贡献坚实力量。
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
达卓优?在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优 ® 首个适应症在华获批,该批准是基于 TROPION-Breast01 研究,其结果显示与化疗相比,达卓优 ® 使疾病进展或死亡风险降低 37% 。 第二款采用第一三共 DXd ADC 技术设计并在中国获批的 DXd ADC 上海 2025年8月22日 /美通社/ -- 第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优 ® (英文商品名: DATROWAY ® ,通用名:注射用德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。 达卓优 ® 是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC),由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。 乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位 [ 1] 。2022年中国乳腺癌新发病例数约为35.7万例,死亡病例数约为7.5万例 [ 1] ,严重危害女性健康。约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [2 ] 。 此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。在该研究中,根据盲态独立中心阅片 (BICR)评估,与研究者所选化疗相比,德达博妥单抗可将HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%(风险比0.63; 95% 置信区间0.52-0.76; p<0.0001)。在研究人群中,德达博妥单抗可将患者的中位无进展生存期(mPFS)延长至6.9个月,而接受化疗患者的mPFS为 4.9 个月。接受德达博妥单抗治疗的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR)为36%,而化疗组ORR为23%。德达博妥单抗研究组观察到2例 (0.5%) 完全缓解 (CR) 和131例 (36%) 部分缓解 (PR),而化疗组为0例CR和84例PR (23%)。德达博妥单抗研究组中位缓解持续时间 (DoR) 为6.7个月(95% CI:5.6~9.8),化疗组中位DoR为5.7个月 (95% CI:4.9~6.8)。该临床试验的最终总生存期(OS)结果未达到统计学显著性(风险比 1.01;95% 置信区间:0.83-1.22)。在一项探索性敏感性分析中,按照后续 ADC 治疗调整后,德达博妥单抗研究组总生存期为 19.1 个月,化疗组为 17.5 个月(风险比 0.86;95% 置信区间:0.70-1.06) [3] 。 针对TROPION-Breast01中国入组的83名患者进行的探索性分析显示, 接受德达博妥单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.1个月,而接受化疗的患者中位PFS仅为4.2个月(风险比 0.54;95% 置信区间:0.30-0.96)。接受德达博妥单抗治疗的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR)为38.6%,而化疗组ORR为17.9% [4] 。 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心( GCP )主任, TROPION-Breast01 中国牵头研究者徐兵河教授表示: 尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方面已取得一定进展,但一旦患者在内分泌治疗和化疗后出现疾病进展,仍面临治疗选择有限的困境。德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),其获批意味着在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面又迈出了重要一步。 第一三共(中国)总裁林美智雄先生表示: 达卓优 ® 的获批为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者提供了新的治疗机会,让这些患者能够接受新型靶向TROP2的ADC治疗。这也是第一三共继优赫得 ® 后第二款在中国获批乳腺癌治疗的ADC药物,进一步丰富了我们的产品组合,精准覆盖不同亚型乳腺癌患者的治疗需求。 第一三共(中国)开发总部总经理陆文彬先生表示: 达卓优 ® 是我们依托独有的DXd ADC技术平台研发的第二款抗体偶联药物,临床研究数据显示,达卓优 ® 能够显著延长HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),改善患者的治疗结局。这一成果不仅体现了第一三共DXd ADC技术平台在肿瘤精准治疗领域的领先优势,也进一步夯实了我们在创新药物研发中的全球竞争力。未来,我们将继续深耕这一创新平台,秉承以患者为中心的理念,为全球癌症患者提供更优质的治疗选择。 在TROPION-Breast01中,德达博妥单抗研究组 最常见的( ≥ 20%)不良反应(包括实验室检查异常)为口腔黏膜炎、恶心、疲乏、白细胞减少、血钙降低、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、角膜炎、天门冬氨酸氨基转移酶升高和碱性磷酸酶升高。接受德达博妥单抗治疗的患者中,发生率>0.5%的3级及以上不良反应包括:尿路感染 (1.9%)、COVID-19感染 (1.7%)、间质性肺疾病 (ILD) / 非感染性肺炎 (1.1%)、急性肾损伤 (0.6%)、肺栓塞 (0.6%)、呕吐(0.6%)、腹泻 (0.6%)、轻偏瘫 (0.6%) 和贫血 (0.6%)。1例患者发生5级不良反应 (0.3%),并归因于ILD/非感染性肺炎。 基于TROPION-Breast01研究结果,目前达卓优 ® 已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的相似适应症*。 关于 TROPION-Breast01 TROPION-Breast01是一项全球性、随机、多中心、开放性III期研究,旨在评价德达博妥单抗 (6 mg/kg) 以21天为一周期静脉给药,对比研究者选择的单药化疗 (艾立布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨) 的疗效和安全性,用于治疗在接受内分泌治疗期间发生疾病进展或不适合接受内分泌治疗,且既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性 (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。 在使用德达博妥单抗或化疗治疗后发生疾病进展或停用,患者可基于主治医生的判断选择后续治疗。但不允许各研究组之间的交叉治疗。 TROPION-Breast01的双主要终点为PFS (由BICR评估) 以及OS。次要终点主要包括ORR、缓解持续时间、研究者评估的PFS、疾病控制率和至首次后续治疗时间和安全性。TROPION-Breast01的PFS数据和次要终点的额外结果发表于Journal of Clinical Oncology上。总生存期(OS)结果已于 2025 年 2 月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的虚拟全体会议上公布。 TROPION-Breast01在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲入组了732例患者。欲了解更多信息,请访问ClinicalTrials.gov。 关于激素受体阳性、 HER2 阴性乳腺癌 乳腺癌是全球第二高发的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一 [5] 。2022年,全球超过 200 多万名患者被诊断为乳腺癌,有近665,000 名患者死亡 [5] 。虽然确诊早期乳腺癌的患者生存率较高,但在确诊转移性疾病或进展为转移性疾病的患者中,预计仅有约30%可以在确诊后存活5年 [2] 。中国每年新增乳腺癌病例约 35.7 万例,是全球乳腺癌新发病例最多的国家;其中,约 20% 的病例在确诊时已处于晚期或转移性阶段 [ 1 ,6] 。 约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2 IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [2] 。 在HR阳性转移性乳腺癌的前线治疗中通常连续给予内分泌治疗 [7] 。然而,经过初始治疗后,继续内分泌治疗的疗效通常有限 [7] 。 关于德达博妥单抗 德达博妥单抗,是一款靶向TROP2的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计,也是第一三共肿瘤产品线六款DXd ADC中的一款,也是阿斯利康ADC开发平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体 (与Sapporo Medical University合作开发) 通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物,DXd) 连接组成。 关于德达博妥单抗临床开发计划 全面的全球临床开发项目正在进行中,包括20多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性,包括非小细胞肺癌、三阴乳腺癌以及HR阳性、HER2阴性乳腺癌。其中有9项肺癌III期研究和5项乳腺癌III期研究,旨在评价单药德达博妥单抗治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症的疗效和安全性。 关于第一三共和阿斯利康的合作 第一三共与阿斯利康分别于2019年3月和2020年7月达成全球合作,共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗 ,在日本市场第一三共拥有各款ADC产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于第一三共 ADC 产品组合 第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC,基于第一三共内部开发的两个ADC技术平台设计。 目前临床开发进展最为领先的ADC平台当属第一三共的DXd ADC技术平台,每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物,DXd) 连接组成。DXd ADC产品组合目前包括德曲妥珠单抗 (靶向HER2的ADC) 和德达博妥单抗 (靶向TROP2的ADC),上述两款产品目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan (HER3-DXd,靶向HER3的ADC)、ifinatamab deruxtecan (I-DXd,靶向B7-H3的ADC)、raludotatug deruxtecan (R-DXd,靶向CDH6的ADC) 目前正由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC,由第一三共独自开发。 第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 有效载荷连接组成。DS-9606 是一款靶向 CLDN6 的 ADC,是计划利用该平台并处于临床开发阶段的几种 ADC 中的第一种 ADC。 I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物,尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和疗效尚未确立。 文献参考: [1] World Health Organization . Global Cancer Observatory: China . Accessed July 2025 . [2] National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed July 2025 . [3] Pistilli, B. et al. Ann Oncol . 2025; 36, Issue 3, 348 - 350 [4] Wang S. et al. Ann Oncol. 2024; 35 (suppl_4): S1418-S1425. [5] Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 10.3322/caac.21834. [6] Zeng H, et al . Cancer Med . 2023;12:10865-10876. [7] Manohar P, et al. Cancer Biol Med. 2022 Feb 15; 19(2) :202–212. *:2024年12月27日,第一三共宣布,Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 2025年1月17日,第一三共宣布Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)在美国获批上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 2025年1月31日,第一三共宣布Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)在欧盟获批,用于治疗已接受内分泌治疗和至少一线晚期化疗的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌成年患者。
522人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
液化空气集团宣布签署协议收购韩国领先的综合性气体公司DIG Airgas
巴黎 2025年8月22日 /美通社/ -- 液化空气集团今日公告,已与麦格理亚太基础设施基金二期签署具有约束力的协议,收购韩国气体行业的领先企业DIG Airgas(迪艾基气体有限公司)。该交易预计将于2026年上半年完成。拟议交易对DIG Airgas的企业价值评估为28.5亿欧元 ( 4.6 万亿韩元) 。此次重大收购标志着液化空气集团的一个重要战略里程碑,将大幅巩固其在韩国的市场地位。 液化空气集团宣布签署协议收购韩国领先的综合性气体公司DIG Airgas 液化空气集团首席执行官 傅朗华 ( François Jackow)对此公告发表评论: "通过此次重大收购,液化空气集团再次证明了其通过战略投资实现盈利增长的能力。首先,此次收购将使液化空气集团在一个重要的增长市场占据有利地位。其次,此次收购将使我们能够在韩国打造一家标杆企业。我们不仅在业务布局和业务领域完美互补,而且DIG Airgas拥有近20个已签订的储备项目。最后,凭借我们优秀的资产负债表、发挥协同效应的能力以及全球运营网络,我们成功抓住了这一收购机遇,并将在整合完成一年后为集团的净利润增长做出贡献。我们热烈欢迎DIG Airgas团队加入液化空气集团,并期待继续与我们众多重要客户和合作伙伴保持互信关系。这一重要举措无疑印证了我们对韩国经济发展的长期承诺,并巩固了我们在亚洲和全球电子领域的领先地位。" DIG Airgas成立于1979年,2024年年营业额达5.1亿欧元(7520亿韩元),是韩国知名的工业气体供应商,拥有近550名员工、60家工厂和220公里的管道网络。 其多元化的业务组合覆盖所有主要工业领域,为各行各业的关键客户(如主要的电子企业和韩国领先企业)提供必需的工业气体。 过去六年来,在麦格理资产管理的领导下,DIG已成为韩国最大的工业气体公司之一,并成功实现了客户群多元化,并将业务拓展至半导体和充电电池等新兴增长行业。因此,DIG已准备好继续把握新的商机,推动进一步增长,包括在高增长行业中获取大型项目。 液化空气集团在韩国运营超过三十年,在当地拥有稳健的业务,是值得信赖的商业合作伙伴,提供先进的气体解决方案和技术以及家庭医疗保健服务。此次收购与液化空气集团的业务活动完美互补,有望增强液化空气集团在韩国的影响力和业务布局。 通过此次收购,液化空气集团重申了其作为可靠、具有前瞻性的合作伙伴的承诺:将长期致力于为韩国的工业、电子和医疗保健行业以及即将到来的能源转型做出贡献。 液化空气集团管理层在执行和整合收购方面拥有卓越的业绩。此次交易由双方强大的互补性驱动,将带来高度可执行的协同效应, 包括投资储备带来的增长 。拟议交易对DIG Airgas的企业价值估值为28.5亿欧元(4.6万亿韩元),占其100%股份,相当于2024年息税折旧摊销前利润 (EBITDA) [1] 的20.2倍。若计入DIG Airgas已签约的储备项目以及成本协同效应,为EBITDA的14.8倍。若计入此次高度互补的收购将产生的其他增长协同效应,EBITDA倍数将进一步降低。 此次收购由结构性过桥贷款支持,将通过发行债券进行(再)融资。韩国相关监管部门批准后,预计此次收购将于2026年上半年完成。 [1] 包括与现代钢铁合资的绿色空气公司(Green Air)2024年EBITDA的49%
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
清洁能源普惠非洲|铂陆帝BLUETTI与联合国人居署深化合作推动清洁能源普及
聚焦社区韧性与社会弱势群体支持,惠及肯尼亚并将拓展至非洲多国 肯尼亚内罗毕 2025年8月22日 /美通社/ -- 全球清洁能源领导者深圳市德兰明海新能源股份有限公司(以下简称" 铂陆帝 BLUETTI ")在肯尼亚内罗毕宣布,与联合国人居署( UN-Habitat )达成战略性深化合作,共同加速非洲清洁能源的普及。此次合作基于由铂陆帝BLUETTI发起并已实施四年的"点亮一个非洲家庭"项目( Lighting An African Family,简称 LAAF ),并计划逐步推广至更多非洲国家。 铂陆帝 BLUETTI 与联合国人居署在肯尼亚穆霍罗尼推进 LAAF 项目,开展可再生能源援助及清洁能源培训,支持当地社区可持续发展。 自2022年启动以来,LAAF 项目已为肯尼亚城市及城郊能源匮乏社区提供清洁电力,惠及 2,500 多个家庭、逾 6 万名非洲居民。今年 5 月,铂陆帝 BLUETTI 与联合国人居署签署慈善合作协议(包含技术转移内容),为双方合作注入新动能。德兰明海同时捐赠 20 万美元支持 LAAF 项目,携手推动非洲地区清洁能源可及性提升与人居环境改善。 肯尼亚分权发展大会:凝聚清洁能源共识 在 8 月 12 日至 15 日召开的 2025 年肯尼亚分权发展大会(Devolution Conference 2025)上,铂陆帝 BLUETTI 受邀展示清洁能源解决方案,重点介绍其在保障性住房建设、增强城市韧性及推动智慧城市发展中的应用。大会期间,各方机构与肯尼亚政府再次确认共同立场: 清洁能源是实现可持续发展的关键路径 。 非洲清洁能源实践:服务社区与赋能居民 本次合作将在肯尼亚、乌干达、尼日利亚和坦桑尼亚的选定社区落地,聚焦以下两大核心目标: 开展调研并发布报告 :全面评估目标国家的清洁能源现状,为政策制定和规划提供数据支持。 倡导与能力建设 :推动区域和地方层面的政策交流,同时提供太阳能设备使用与维护培训、青年创业技能培训,促进社区环保实践并创造发展机会。 项目特别关注女性、青年人和老人主导的家庭,旨在通过清洁能源改善生活条件、提升社区韧性,并赋能弱势群体。为此,铂陆帝 BLUETTI 将技术转移作为重点行动之一,向基苏穆县城郊的穆霍罗尼(Muhoroni)及内罗毕中心区的格罗贡(Ex-Grogon)和马萨雷(Mathare)棚户区,本次捐赠 500 套先进的 E60 太阳能照明与储能套件,惠及 2,000 余名居民。这些设备可满足家庭基本照明等需求,同时通过技术转移和培训,帮助社区掌握设备的高效使用与维护。预计未来五年,该项目将减少约 337.5 吨碳排放,并显著提升居民的环保意识与社区韧性。 各方声音 联合国人居署非洲区域办事处负责人 Oumar Sylla 高度评价此次合作:"我们与铂陆帝 BLUETTI 携手,将可再生能源带给撒哈拉以南非洲最脆弱的家庭,尤其是女性主导的家庭。这是联合国与企业共同应对发展挑战的典范。" 铂陆帝 BLUETTI 代表Jame Ray则表示:"我们为能与联合国人居署进一步深化合作而自豪,这也是铂陆帝 BLUETTI 践行联合国可持续发展目标(SDGs)的责任与使命。我们的目标是让更多有需要的人受益于清洁能源。"
505人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
西门子医疗深圳再攀新高地:于中国发力,为全球医疗铺就高质量创新发展新征程
西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备,其中65%销往全球市场 累计培育超300家核心本土供应商,其中超40%成长为专精特新小巨人企业或国家高新技术企业 深圳开放创新平台正式启用,聚焦磁共振与临床治疗前沿技术,加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展,构建深圳乃至大湾区产学研医协同的创新生态 西门子医疗深圳基地同时获颁"深圳市跨国公司总部"及工信部"国家绿色工厂"殊荣 深圳 2025年8月22日 /美通社/ -- 近日,西门子(深圳)磁共振有限公司(以下简称"西门子医疗深圳基地")举行第10,000台医疗设备交付仪式,并宣布西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。 西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓 表示:"深圳基地医疗设备交付量突破万台,是西门子医疗在中国本土化发展的又一重要里程碑。作为最早在中国布局全价值链的跨国医疗科技企业,西门子医疗持续将核心零部件及医疗设备的研发、生产和创新等核心环节放在中国。未来,我们将在大湾区积极构建开放创新生态,携手合作伙伴共同谱写中国医疗卫生事业发展的新篇章。" 万台高端设备交付,开启本土智造新篇章 西门子(深圳)磁共振有限公司万台设备下线仪式 深圳基地成立于2002年,是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地,已实现从超导磁体、梯度线圈、射频系统到整机集成的全链条本土化,并承担德国总部外唯一的血管造影系统整机研发与生产功能。历经二十多年的发展,深圳基地已累计推出超20款高端医疗设备,包括17款磁共振设备和3款血管造影设备,整机设备本土化率达到80%。 依托核心与尖端技术的本地转化,深圳基地已成功实现首台国产7T超高场强磁共振MAGNETOM Terra.X和超高端血管造影系统ARTIS pheno Master的本土化研发生产,带动产业链持续升级。在此基础上,西门子医疗持续加码在华投资,加快完善产业链布局。2025年1月,总投资逾10亿元人民币的西门子医疗深圳全新高端医疗设备研发制造基地正式破土动工,预计2027年建成投产。 在服务中国的同时,深圳基地也积极面向全球供货,成立以来医疗器械整机出口比例达到65%。2024年,西门子医疗深圳基地磁共振出口金额占广东省同类产品的90%以上,占全国同类产品的70%以上,产品远销日本、澳大利亚等国家和地区,已成为全球高端医疗设备制造的重要支点。同时,深圳基地长期致力推动供应链协同,为本土企业持续赋能。二十余年来,培育超过300家核心本土供应商,通过推行西门子全球标准、联合开发、生产工艺指导等方式,助力其提质升级,其中超40%成长为专精特新小巨人企业或国家高新技术企业。 开放创新平台启用,产学研医深度融合 西门子医疗(深圳)开放创新平台正式发布 西门子(深圳)磁共振有限公司总经理马天石 表示,"西门子医疗始终与本土高端医疗设备产业共同成长,在持续攻克核心部件和系统集成等挑战的同时,成功推动中国创新成果走向世界。面向未来,我们将构建完善的绿色制造体系,把绿色环保理念贯穿基地建设、产品生产、运营管理等各个环节,以智能制造引领行业可持续发展。同时,我们也将通过全新开放创新平台,联合产业链伙伴推动高端医疗装备产业集聚,深化区域产业生态建设,以更高水平的‘深圳智造'助力全球医疗健康事业发展。" 同日,西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。作为西门子医疗在华开放式创新布局的重要组成部分,该创新平台将聚焦磁共振与临床治疗前沿技术,通过整合全球创新资源,加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展,构建产学研医协同的创新生态,助力中国高端医疗装备产业的高质量发展。平台坐落于西门子医疗深圳基地,汇集了代表全球尖端水平的超高场强7T磁共振系统MAGNETOM Terra.X、超高梯度场3T磁共振MAGNETOM Cima.X、全球首款80cm 超大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max以及超高端数字化血管造影系统Artis pheno Master。同时,平台还整合了西门子医疗最前沿的磁共振应用技术、科研序列库与完整的软件开发环境,支持与第三方AI算法的无缝对接,为医疗设备智能化和医学图像智能解读等前沿技术的研发与产业化提供强大的技术支撑。 西门子医疗(深圳)开放创新平台具备五大价值与功能,包括提供创新技术孵化、产学研医联合共创、临床研究服务、临床开发技术培训与产业伙伴服务。首批合作意向单位包括北京大学深圳医院和南方科技大学等科研与医疗机构,他们对与深圳开放创新平台的深入合作表示期待。 以技术革新引领绿色制造,持续赋能可持续发展 近期,西门子医疗深圳基地还获颁了"深圳市总部企业"和"国家级绿色工厂"两项殊荣。作为绿色智造的践行者,深圳基地通过技术创新持续降低设备能耗和全生命周期成本。以磁共振为例,西门子医疗Dry Cool磁体技术采用全新的设计理念和新型复合材料,将磁体重量降低30%;结合AI仿真梯度系统,可将磁共振液氦使用量从传统1500L缩减至0.7L,彻底避免失超风险;结合多种节能技术,相对传统磁共振能耗可降低40%。这一系列技术革新不仅展现了西门子医疗在绿色磁共振领域的引领能力,也为人类健康与地球可持续发展贡献了坚实力量。未来,西门子医疗深圳基地将全面推进干磁体磁共振的本土化生产转型。预计2030年后,西门子医疗全球磁共振产品将全面采用DryCool干磁体技术,从而实现磁体技术的绿色可持续变革。 关于西门子医疗 创新境,为每一个生命。西门子医疗是全球领先的医疗科技公司,提供医疗设备、解决方案和服务,业务遍及180多个国家和地区,并在70多个国家和地区直接开展业务。西门子医疗由西门子医疗股份公司(法兰克福证券交易所代码:SHL)及其子公司组成。西门子医疗致力于提升优质医疗资源可及性,同时攻克威胁人类健康的致命疾病。西门子医疗的业务覆盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域,并通过数字技术和人工智能强化其各个业务的实力。截至2024财年(2024年9月30日),西门子医疗在全球拥有约72,000 名员工,营收约为224亿欧元。 欲了解更多信息,请访问西门子医疗官方网站:www.siemens-healthineers.com
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他