上海 2023年9月28日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）与 PD-1 抑制剂联合用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 Ib/II 期临床试验完成首例患者给药。 该临床试验 (CTR20232677) 旨在评估 9MW2821 联合 PD-1 抑制剂在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步疗效以及药代动力学特征。 关于 9MW2821 9MW2821 是迈威生物通过国际领先的 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 9MW2821 具有组分均一、纯度较高以及便于产业化等特点。该项目已有多项临床研究同步开展，覆盖 10 余种肿瘤。初步数据显示其目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在 II 期临床研究推荐剂量 (RP2D) 下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。目前，9MW2821 的研发进度中国第一、全球第二，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种。阶段性数据将在今年的 ESMO 大会上发表。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，1 个品种处于提交上市申请准备阶段，2 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

上海 2023年9月28日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准创新型强效抗菌药物依嘉 ® （依拉环素）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）的新药上市许可申请（NDA）。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："依嘉 ® 在中国台湾地区的新药上市许可申请获批具有重要意义，台湾地区对抗多重耐药菌的临床选择十分有限，依嘉 ® 的获批有望在该地区助力解决‘无药可用'的多重耐药菌感染困境。继依嘉 ® 于7月在中国大陆成功实现商业化上市后，我们将尽快在中国香港和中国台湾等市场推出该产品，以挽救更多危重患者的生命。" 依嘉 ® 是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌所引起的感染，其于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该产品在新加坡也已获批上市。依嘉 ® 凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。 云顶新耀于2022年与台湾东洋药品达成在中国台湾地区商业化依嘉 ® 的独家合作协议。台湾东洋药品是中国台湾地区最大的本土医药企业之一，具有在该该地区成功开展其他新型抗感染药物商业化的经验，例如博益欣（头孢哌酮+舒巴坦）、可丽基美寿（克痢霉素），以及救必辛（达托霉素）。 关于依嘉 ® （依拉环素） 依嘉 ® （依拉环素）是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等所引起的感染。依嘉 ® 目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、中国香港和中国台湾地区被批准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。依嘉 ® 是云顶新耀从Tetraphase制药公司（为Innoviva, Inc.的全资子公司）授权引进。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com 。 前瞻性声明： 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

常州 2023年9月27日 /美通社/ -- 9月18日-22日，第40届欧洲太阳能光伏大会（EU PVSEC 2023）在葡萄牙里斯本召开。作为光伏行业规模最大、最具影响力、最具专业性和权威性的科技盛会之一，该大会吸引了全球光伏行业和研究机构的顶尖科学家和技术决策者，就技术开发、可持续发展以及光伏产品的效率等展开讨论。 天合光能首席科学家Pierre博士出席圆桌对话，分享了天合光能的领先产品以及产品可靠性对于可持续发展的重要性。天合光能欧洲及中东非区产品解决方案和市场负责人Adele Zhao受邀参加行业峰会并发表主题演讲，分享了天合光能以先进的产品技术硬实力、绿色零碳工厂、智慧能源解决方案，鼎力助推全球可持续发展以及零碳未来。 技术领先，天合光能全力打造高可靠产品 创新是推动光伏行业发展的关键。天合光能作为光伏行业领军者，始终走在技术创新前沿，25次打破光伏电池转换效率和组件输出功率方面世界纪录，其领先的光伏产品可以产生更多电力、提高光伏系统的整体可持续性，从而提供更大的客户价值。 在"推动光伏行业发展和提升光伏产品效率的前沿技术"主题圆桌对话中，天合光能首席科学家Pierre博士表示，组件生命周期内的稳定性和可靠性至关重要，现有的光伏技术是应对气候变化和实现可持续发展的重要一环。天合光能注重打造高可靠性产品，最大限度地延长组件的使用寿命。至尊N型700W+系列产品以优异的表现通过了RETC等多项加严可靠性测试。今年，天合光能荣获TÜV莱茵全球首张海上光伏产品认证证书，是全球首家也是唯一一家获得该证书的光伏企业；凭借至尊N型700W+优异的可靠性表现，天合光能第9年获评PVEL"最佳表现"奖项，位居行业首位。 Pierre博士表示，天合光能坚持技术领先路线，在PERC兴起之时就开始研究TOPCon技术，为N型产业化和整个行业快速进入N型新时代奠定基础。基于210先进技术平台及新一代N型i-TOPCon技术，天合光能至尊N型700W+系列组件于今年8月实现量产，成为光伏行业首家实现TOPCon量产组件功率突破700W+大关的企业。 在技术创新引领下，210+N组件的产业化能力全面提升。会上，Pierre博士还分享了何为最优组件设计。天合光能已经推出大版型、中版型、小版型"黄金尺寸"组件。2024年至尊N型组件将持续升级，功率将分别可达710W和620W，延续了210至尊家族高效率、高功率、高发电量、高可靠性、低度电成本的核心优势，为终端客户提供更卓越的价值，也将继续引领先进技术的产业化进程。 客户导向，以绿色制造、低碳产品服务终端 天合光能既是绿色能源的生产者，也是绿色发展的践行者，着力赋能绿色低碳的制造转型，注重组件全生命周期各个环节的碳排放管控。2022年，全系列210至尊组件获得德国莱茵TÜV授予的光伏组件LCA生命周期评估认证，实现生命周期低碳管理；同年，再获德国莱茵TÜV授予产品碳足迹认证，产品碳足迹表现领先行业。此外，天合光能注重产品的回收工作。自2010年开始成为PV Cycle的会员, 天合光能在PV Cycle的指导下对报废的光伏组件处理设计了一整套合规的处理方法，最大程度上减少对环境的污染。 天合光能将可持续发展理念融入产品本身，在提升产品使用寿命内发电量的同时，减少了产品的更换和回收需求。"小身材，更大能量"的至尊N型小金刚（Vertex S+）是天合光能集低碳理念和创新技术于一身之作。这款组件采用领先N型技术并叠加创新210R矩形硅片电池技术，最大输出功率达450W，与市面同类PERC组件相比，25年运行期间内可增加15.1%的发电量。天合光能非常注重产品可持续性，通过双玻设计取代塑料背板，该款组件有效降低生产中的碳排放量11%，同时提高了产品的可回收性，显著提升客户价值。 天合光能以技术、产品、解决方案硬实力，践行并推动可持续发展 为应对气候变化，促进经济绿色发展，可持续发展已成全球共识。Adele在演讲中指出，零碳未来需要全球共同努力。天合光能将可持续发展镌刻入企业基因，一直深耕于"零碳实践"，近年来低碳成绩十分亮眼：2020年12月，天合光能成为全球首家获光伏行业全球首张UL及意大利EPD互认标志的企业；天合光能义乌工厂于2023年4月荣获2022年零碳工厂（I型）证书，成为光伏行业首家经权威机构认证的零碳工厂；天合光能获得"2022年度WWF气候创行者"奖，成为2022年度唯一一家获得该奖项的光伏企业。近日，天合光能荣获中国欧盟商会"脱碳领航者"大奖。 天合光能肩负"用太阳能造福全人类"使命，其高质量低碳光伏产品为全球绿色发展做出了巨大贡献。截至2023年6月底，天合光能全球组件出货量累计超过150GW，累计生产清洁能源电力2025亿度，二氧化碳减排总量2.02亿吨，相当于植树110亿棵。天合光能并未满足于所取得的亮眼成绩，设立可持续发展目标：在2030年实现全球生产运营过程中100%使用可再生能源以及废物"零"填埋。 降本增效是光伏行业主旋律，天合光能始终坚持用领先的技术制造更多优质高效产品为全球客户服务，提供更多经济价值。与此同时，天合光能始终坚持可持续发展战略方针，引领全球能源变革，持续用绿色科技产品助力全球低碳，与全球伙伴共同呵护绿色家园，携手全球创建美好零碳新世界。