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景杰生物智慧实验室荣膺CNAS认可:全球互认资质加持 推动生命科学领域高质量发展
杭州 2025年8月22日 /美通社/ -- 近日, 杭州景杰生物科技股份有限公司(以下简称"景杰生物") 检测中心成功通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审, 荣获CNAS实验室认可证书。 这一里程碑式成就标志着景杰生物在实验室规范化管理能力与质量管理体系建设领域已达到国际认可的高标准水平 。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的权威认可机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等开展能力评定与认可,是中国唯一获得国际认可的国家级认可机构。在全球认可体系中,CNAS 占据重要地位。因此,景杰生物成功获得 CNAS 认可,标志着其智慧实验室已具备国际认可的检测技术能力与体系,相关测量结果可实现全球互认。这不仅是对景杰生物现有技术实力的高度肯定,更实现了客户价值的升级 —— 意味着景杰生物客户的研究成果与实验数据在国际舞台上将拥有更高的权威性和可信度。 景杰生物作为全球蛋白质组学及翻译后修饰组学的领跑者,始终以创新技术驱动科学研究的突破与发展,通过持续深化质量监控与改进机制,为科研工作者提供稳定可靠的实验数据支撑。此次 CNAS 认证的成功获得,不仅成为景杰生物发展历程中的重要里程碑,更是对其长期秉持 "精益求精、追求卓越" 品质理念的高度认可。 目前,景杰生物智慧实验室已建成以 Orbitrap Astral、timsTOF Pro2/HT 为代表的蛋白质组学领域超高性能生物质谱集群,同步搭建了领先的抗体研发平台和生物信息分析中心。通过积极探索智能化技术的深度应用,实验室实现了管理流程的自动化、数据交互的信息化与运营决策的智能化,为客户创造了更高的服务效率与更优的合作体验。截至目前,平台已累计 完成万余项目、数十万例样本的蛋白质组学分析 ,公司产品及项目 合作文章已发表超过 2900篇 。 未来,景杰生物将始终秉承" 顾客至上 高效创新 "的宗旨,以更高标准的质量管理体系和前沿技术创新为支撑,为全球合作伙伴提供兼具国际公信力与可靠性的研发支持及检测分析服务 , 共同推动生命科学领域的高质量发展,加速精准医学的科研突破与产业进步。
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色彩驱动创新:2025-2027立邦工业涂料色彩洞察报告发布
上海 2025年8月22日 /美通社/ -- 在工业设计与制造领域,材料科技的进步、可持续理念的深化以及消费者终端产品体验需求的提升,正共同推动着工业表面处理与色彩设计的创新发展。立邦基于对工业设计领域的深度研究,正式发布《2025-2027工业涂料色彩洞察报告》,聚焦汽车、两轮电动车、交通安全防护装备、消费电子、装备制造等更广泛的工业设计中的色彩应用,不仅关注色彩的美学表达,更致力于通过前瞻性材料与涂装工艺的结合,为工业设计赋予情感价值与可持续生命力。 该报告以前瞻性视角,系统构建了未来2-3年工业设计的色彩应用体系,以"自在(Carefree)"为灵感,打造"传承(Inherit)"、"心流(Flow)"、"勇气(Brave)"三大主题色系,并通过"中性(Neutral)"色系平衡科技与人文,连接工业产品的外在设计、内在品质与终端用户的情感体验,为未来工业设计注入深度共鸣的美学温度与实用价值。 在"传承"主题中,深沉而醇厚的色调承载着文化的记忆。在全球文化复兴的浪潮下,市场愈发青睐那些将地域美学与现代工艺融汇的工业设计,既彰显文化认同,又体现高端制造的精湛水准。为此,立邦融合在地文化基因,从传统元素中提取色彩灵感,将传统质感与意蕴转化为现代工业的色彩语言,通过汽车内外饰、电子产品质感涂层等高端应用场景结合,为工业设计赋予高端质感的表现力和深厚的文化底蕴。 "心流"主题则像是一段放慢的旅程,带领人们感受身心合一的宁静和不疾不徐的生命韵律。当前,健康、可持续理念深刻地影响着工业设计,市场对带来平静感、亲肤触感、低环境负担且易于维护的材料与色彩需求显著提升 [1] 。立邦着眼于生活中常见的材质——从棉麻的呼吸感、手作陶器的温润、植绒的柔软中汲取灵感,将大地原色化为低饱和度的有机色彩,通过微珠光与素雅的质感碰撞,为汽车内外饰、家电面板等产品披上自然肌理,为工业设计注入自洽与松弛的美学力量,为终端消费者营造细腻舒适的感官体验。 而"勇气"主题是一种张扬的真诚,是从内心迸发的能量。个性化消费与科技发展正驱动工业设计突破传统边界,追求更具辨识度和未来感的视觉冲击 [2] 。立邦从树脂、绒毛、火山岩、水晶等富有能量与独特纹理的材料汲取灵感,选用高彩度的撞色、冷暖与明暗的交错、光泽与质感的碰撞,带来张扬的视觉表现力同时,也为设计赋予突破常规、打破边界的未来感与科技感。 随着工业制造向智能化、绿色化加速转型,色彩正成为连接技术创新与情感体验的重要纽带。立邦以"刷新美好生活空间"为使命,期望以色彩为媒介,致力于为工业领域探索更富表现力的色彩解决方案,在满足个性化消费需求的同时,推动全产业链绿色升级。未来,立邦将继续以色彩创新为驱动,助力工业产品实现从功能载体到情感表达的跨越,刷新人与自然和谐的美好未来。 [1]参考来源:澎湃新闻,可持续设计创作指南:国际大奖视角下的可持续环境艺术设计,2025/5/27,https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30866405 [2]参考来源:《人民论坛》,新型消费的发展态势与前景,2024/10/15,https://www.rmlt.com.cn/2024/1015/714288.shtml [3] 图片来源:本设计中部分图片由AI生成
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Asia BIO?新加坡站圆满落幕:百吉生物分享下一代TIL疗法创新策略
新加坡 2025年8月22日 /美通社/ -- 作为亚洲生物医药领域极具影响力的创新峰会,2025年Asia BIO Innovation Summit系列峰会于8月14日-15日在新加坡率先启幕,后续将陆续登陆成都与深圳。本届新加坡站峰会以"ADC与CGT技术前沿突破"为核心主题,覆盖临床前研发、质量控制、临床策略、生产工艺等全产业链环节,汇聚30余位全球顶尖学者、15余家行业领军企业,共同探讨肿瘤治疗领域的革新方向。 ADC与CGT双轮驱动,全球创新思维深度碰撞 峰会聚焦抗体偶联药物(ADC)与细胞基因治疗(CGT)两大前沿赛道,通过主题报告、圆桌讨论等形式,系统梳理从基础研究到产业化落地的关键痛点与解决方案。其中,百吉生物医药(Biosyngen)高级研发科学家刘明宇博士以《下一代TIL疗法:挑战与策略》为题,系统阐述了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的开发瓶颈及方向。 刘明宇博士:下一代TIL疗法需突破四大核心挑战 刘明宇博士指出,尽管TIL疗法在部分肿瘤,如晚期黑色素瘤、宫颈癌患者中展现出独特潜力,但在其他恶性实体肿瘤中仍有待进一步开发。对此,分享了百吉生物的TIL疗法开发策略: 1. 开发高效TIL扩增工艺:实现不仅从手术切除,并且从穿刺活(微量)样本中扩增TIL,同时保持其高抗肿瘤活性,解决晚期肿瘤患者不能通过手术取样的问题;且起始肿瘤样本及终产品细胞均可冻存,突破用药时空限制; 2. 提升终产品中的记忆细胞比例:通过自主开发和优化TIL的快速扩增体系,实现终产品中中心记忆T细胞比例提升,相较传统工艺提升8倍,并且可维持CD8 T细胞比例; 3. 基因编辑增强TIL功能:采用慢病毒转染体系,实现TIL的稳定转染,增强其体内持续性抗肿瘤活性,且转染率达50%以上; 4. 肿瘤抗原特异性T细胞富集:通过特定的标志物,或选择性扩增的方式,富集抗原特异性T细胞,提升临床疗效。 从新加坡到中国:亚洲生物医药创新生态加速成型 随着新加坡站峰会的圆满收官,8月下旬成都与深圳站将接力举办,重点探讨区域性生物医药产业政策、创新生态构建及产学研融合路径。业内共识认为,ADC与CGT技术将在未来十年成为肿瘤治疗变革的核心驱动力,而亚洲凭借其活跃的研发生态、庞大的市场需求及政策支持,正逐步崛起为全球生物医药创新的"新引擎"。 此次峰会不仅为全球学者与企业搭建了深度交流的平台,更通过技术分享与趋势研判,为亚洲生物医药产业的跨越式发展注入了新动能。
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Deep Sky Alpha启动北美首个二氧化碳封存项目
创造历史:Deep Sky Alpha通过直接空气捕获技术,启动北美首个二氧化碳封存项目 Deep Sky 在破土 动工一年后,实现了碳清除的全球里程碑 阿尔伯塔省因尼斯费尔 2025年8月22日 /美通社/ -- 加拿大领先的碳清除项目开发商Deep Sky今天宣布,Deep Sky Alpha 已正式开始运行,标志着碳清除工作的成功启动,以及北美首次封存直接从大气中捕获的二氧化碳。 Deep Sky Alpha启动北美首个通过直接空气捕获进行二氧化碳封存的项目 Deep Sky Alpha位于阿尔伯塔省因尼斯费尔的一个工业园区,占地5英亩,在短短12个月内从破土动工到投入运行,展示了气候基础设施的快速部署。 该设施汇集了多种直接空气捕获(DAC)技术,实现了规模、速度和创新。 Alpha支持在相同条件下对多种技术进行实际运行和优化,加速行业实现经济高效、可规模化碳清除的进程。 Deep Sky首席执行官Alex Petre表示:"这不仅是Deep Sky的决定性时刻,也是全球碳清除行业的决定性时刻。 我们仅用一年时间,就完成了从破土动工到从大气中捕获碳并永久封存地下的全过程。 全球各地的公司都在寻求高质量、持久的碳清除方法,以抵消碳足迹。 依托于Deep Sky Alpha,我们证明了这不仅具有可行性,更已成为现实。" 凭借这一里程碑,Deep Sky Alpha成为北美首个将二氧化碳封存到地下的DAC设施。 Deep Sky Alpha捕获的二氧化碳被永久封存于名为盐沼含水层的地下深层地质构造中。阿尔伯塔省蕴藏大量此类地质构造,使其成为应对难减排领域和实现净零承诺的关键解决方案。 环境和保护区部长Rebecca Schulz表示:"阿尔伯塔省始终走在吸引世界级创新的前沿。又有企业选择本省,正是看中我们技术娴熟的劳动力队伍、完善的监管体系,以及致力于负责任发展的承诺。 我们自豪地看到企业在此投资——这再次证明阿尔伯塔省是全球建设、创新和发展的最佳之地。" 捕获的二氧化碳来自世界各地的多个直接空气捕获装置——今年秋季将增装新装置,总容量可达10套设备。 目前正在调试的特色装置包括位于英国的Airhive和Mission Zero Technologies,以及位于魁北克的Skyrenu。 随后的DAC装置将在今年秋季和冬季安装。 Deep Sky Alpha位于阿尔伯塔省因尼斯费尔的战略要地,既可获取可再生能源电力,又毗邻永久地质封存场地。 该设施完全由太阳能驱动,每年将捕获3,000吨二氧化碳。 该项目已创造超过110个建筑工作岗位,并将雇佣约15名全职操作人员。 通过专用软件持续监测Alpha的碳捕获与封存进展,相关数据将在Deep Sky官网上公布。 Deep Sky Alpha是Deep Sky正在开发的全球碳清除计划的第一步,大型项目已在阿尔伯塔省、魁北克省及其他地区启动。 这一里程碑基于Deep Sky最近从Breakthrough Energy Catalyst获得的4,000万美元资助,以及与Microsoft和Royal Bank of Canada等买方签订的碳清除信用购买协议。 Deep Sky通过提供高诚信度的碳清除信用额度,帮助企业抵消排放以实现脱碳承诺。 虽然Deep Sky Alpha的信用额度已预售完毕,但有意预订后续商业项目额度的买方可联系sales@deepskyclimate.com。 关于Deep Sky 总部位于蒙特利尔的Deep Sky是世界上首个与技术无关的碳清除项目开发商,旨在从大气中去除数十亿吨碳并将其永久封存在地下。 作为项目开发商,Deep Sky汇聚全球最具前景的直接空气与海洋碳捕获技术企业,整合提供最大规模的高质量碳信用供应,以前所未有的方式推动碳清除与封存解决方案的商业化和规模化应用。 Deep Sky拥有1.3亿美元的资金,得到了世界级投资者的支持,包括Investissement Québec、Brightspark Ventures、Whitecap Venture Partners、OMERS Ventures、BDC Climate Fund、Breakthrough Energy Catalyst、BMO、National Bank of Canada等。 如需了解更多信息,请访问deepskyclimate.com。
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腾盛博药发布最新公司业务进展及2025中期业绩报告
通过多项进行中的 IIb期临床研究推进乙型肝炎功能性治愈策略 与健康元集团达成大中华区战略合作,加速重症用抗生素s oralimixin的研发 充足的现金储备助力新药早期研发及合作伙伴战略 公司将于香港时间 8月22日上午9:00(美国东部时间8月21日晚间9:00)举行电话会议(中文场) 香港时间 8月21日晚间9:00(美国东部时间8月21日上午9:00)举行电话会议(英文场) 中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆 2025年8月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"、"我们"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案,以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司,今日发布了公司最新业务进展和截至2025年6月30日六个月的中期业绩。 2025年上半年,腾盛博药通过多项确证性IIb期临床试验(包括ENRICH和ENHANCE研究)迅速推进其核心乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈项目,旨在探索能实现更高HBV功能性治愈率的联合治疗方案。公司在2025年亚太肝病研究协会(APASL)年会和欧洲肝病研究协会(EASL)会议上发布了ENSURE研究队列4数据,提示通过BRII-179诱导的抗HBs应答实现患者富集策略的潜力,受此启发,公司已在ENHANCE研究中纳入了基于修订方案的新队列。该修订方案将评估一个新的三联治疗方案,即BRII-179和elebsiran联合治疗再追加短疗程聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)的治疗。新队列已于2025年7月完成入组。除HBV管线外,腾盛博药与健康元药业集团("健康元集团")达成战略许可合作协议,推进soralimixin(BRII-693)在大中华区的开发。公司加大了对早期研发的投入以进一步拓展产品组合,并将继续寻求合作以提升现金流的持续性。 通过行之有效的成本控制措施,腾盛博药仍保持充裕的资金储备,目前现金储备为2.899亿美金,足以支持推进其核心HBV功能性治愈项目的后期研发计划以及早期研发项目。 腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"2025年上半年我们在HBV项目上取得了重要进展,其中ENSURE研究的队列4数据令人鼓舞,ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推进。这些成果体现了腾盛博药为HBV慢性感染者开发创新性治愈疗法方面的丰富经验和坚定承诺。与此同时,soralimixin(BRII-693)在大中华区的对外授权以及我们对早期研发项目的持续投资,进一步强化了我们内部创新与战略性外部合作并驾齐驱的战略,以推动可持续增长。" 公司业务和临床进展 HBV项目 腾盛博药继续推进其HBV管线,重点通过新型联合治疗方案实现更高的HBV功能性治愈率。公司正在推进多项正在进行的IIb期联合研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE),使用其差异化的HBV候选药物,包括靶向HBV的小干扰核糖核酸(siRNA)药物elebsiran和基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。 BRII-179在ENSURE研究队列4中展现出令人鼓舞的结果,关键数据已在2025年APASL和EASL会议上公布: - 在第 48 周(治疗结束时 [EOT]),此前对BRII-179有应答的患者中,61%(11/18)实现了 HBsAg 血清清除,而无应答者中仅有10%(1/10)实现。在应答者中,91%(10/11)的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。 - BRII-179 经治参与者实现了更快的HBsAg清除,其中83%(10/12)在第24周时实现了 HBsAg清除,而BRII-179未经治参与者中仅有55%(6/11)实现了HBsAg清除。 ENSURE研究结果表明,先前接受BRII-179/elebsiran治疗可诱导强烈的抗HBs应答,并使更可能实现 HBsAg清除的患者比例增加。这些数据还表明,大多数HBsAg清除可能在较短的PEG-IFNα治疗持续时间(24周)内实现。 ENSURE研究队列4的24周随访数据预计将于2025年下半年公布,并将在科学会议上进行展示。 为了进一步明确BRII-179在HBV治疗中的作用,并确定推进至注册性研究的最佳联合用药方案,公司正在两项额外的IIb期临床试验中评估BRII-179: - ENRICH研究:评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫应答和/或识别更可能实现功能性治愈的免疫应答患者中的作用。我们认为BRII-179可能在治愈性治疗方案中发挥独特作用。 - ENHANCE研究: 评估BRII-179与elebsiran联合PEG-IFNα的三联治疗方案,以提高功能性治愈率。 基于ENSURE研究队列4的洞察,我们对研究方案进行了修订,以评估一种简化的三联疗法,旨在将PEG-IFNα的治疗周期缩短至24周。 所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束数据预计将于2026年上半年在科学会议上公布。 本公司已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就潜在的III期研究设计和主要终点进行沟通。正在进行的ENRICH和ENHANCE研究的结果将决定最终哪种联合治疗方案将被推进至潜在的注册研究。 其他临床项目 腾盛博药正在积极寻求外部合作,以推动其针对HIV及多重耐药/广泛耐药(MDR/XDR)感染的治疗候选药物的研发与商业化进程。 2025年7月,公司宣布与健康元集团达成战略性对外授权协议,共同推进soralimixin(BRII-693)在大中华区的研发、开发及商业化。此次合作将借助健康元集团在抗感染治疗领域强大的专业能力,加速soralimixin(BRII-693)的研发进程并最大化其商业潜力。公司将继续为其寻求针对大中华区以外地区权益的非稀释性融资或合作机会。 展望 展望未来,腾盛博药将继续致力于为感染性疾病提供创新疗法,并持续专注于实现HBV功能性治愈。 HBV功能性治愈计划的关键数据预计将于2026年上半年公布,本公司已做好充分准备,将科学规划下一阶段的HBV功能性治愈临床策略。 自去年任命新任首席科学官(CSO)以来,在持续推进核心HBV项目的同时,腾盛博药进一步壮大了内部早期研发团队并提升了能力。腾盛博药将继续加大早期研发投入,强化创新引擎,巩固其在生物技术突破领域的领先地位。 2025年中期财务业绩 公司拥有充足的现金储备,以支持运营至2028年。截至2025年6月30日,公司的银行存款、现金及现金等价物为人民币20.753亿元,较截至2024年12月31日的人民币24.134亿元减少人民币 3.381 亿元,降幅为14.0%。该减少主要归因于研发活动及日常运营的支出。 通过优化管线布局和资源配置、将部分临床开发活动转由内部执行以及对第三方承包商的成本优化措施,我们有效控制了运营支出。截至2025年6月30日的六个月期间,研发费用为人民币1.17亿元,较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币1.262亿元减少人民币920万元,降幅为7.3%。公司在2025年上半年保持对核心项目的投入,同时审慎地推进了对研发管线的优化和组织精简。 截至2025年6月30日的六个月期间,行政费用为人民币5,820万元,较截至2024年6月30日止的六个月期间的人民币7,860万元减少了人民币2,040万元,降幅为26.0%。该减少主要归因于组织优化和有效的成本控制,其中员工成本减少人民币950万元,及与办公场所相关的成本和专业服务费减少人民币840万元。 截至2025年6月30日的六个月期间,其他收入为人民币2,810万元,较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币7,090万元减少人民币4,280万元,降幅为60.4%。这主要归因于人民币和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至货币市场基金投资,导致的银行利息收入减少人民币2,160万元,以及来自政府补助的收入减少。 电话会议信息 公司将举办两场电话会议。英文场次将于8月21日晚9:00(香港时间,即美国东部时间上午9:00)举行(注册链接请点击此处),随后于8月22日上午9:00(香港时间,即美国东部时间8月21日晚9:00)举行中文场次(注册链接请点击此处)。 所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。此电话会议的回放将在会议后提供,并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。 本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息不负任何责任。 关于腾盛博药 腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,重点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请访问 www.briibio.com。 前瞻性声明 本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或本公司未意识到的其他重大风险。该等前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在此等不确定性的背景下,读者不应依赖该等前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改,对此本公司不承担任何责任。
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亚盛医药公布2025年上半年业绩,耐立克销售强劲增长达93%
2025 年上半年,耐立克 ® (奥雷巴替尼)产品销售收入同比增长 93% 至人民币 2.17 亿元,这主要得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大 利生妥 ® (利沙托克拉)于 2025 年 7 月 10 获国家药品监督管理局( NMPA )批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤( CLL/SLL )患者。 利生妥 ® 一线治疗中高危 MDS 患者的全球注册 III 期临床研究获美国 FDA 和欧洲 EMA 批准,并已在中国和欧洲完成首例患者入组 公司于 2025 年 7 月完成一轮新股配售,净募集资金共计人民币 13.7 亿元 九项注册临床研究正在进行中,其中三项已获美国 FDA 许可 中文(普通话)投资者会议直播将于美国东部时间 2025 年 8 月 20 日晚上 9:00 / 北京时间 2025 年 8 月 21 日上午 9:00 举行;英文电话会议和网络直播将于美国东部时间 2025 年 8 月 21 日上午 8:00 / 北京时间晚上 20:00 举行 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年8月21日 /美通社/ -- 致力于研发创新药以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求的综合性生物医药企业--亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)(以下简称"亚盛医药"、"本公司"、"我们"或"我们的")今日公布了截至2025年6月30日的六个月未经审计的财务业绩,并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。 亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:"2025年上半年,公司业务发展势头强劲,其中耐立克 ® 销售收入同比增长93%至2.17亿元人民币。这一显著增长得益于耐立克 ® 国家医保目录覆盖范围的扩大,中国患者的用药可及性随之大幅提升。今年7月,利生妥 ® 正式获批,成为中国首个上市的国产原研Bcl-2抑制剂,标志着我们在创新药物开发上取得的又一重大突破。我们强大的管线开发正持续推进,九项注册临床研究正在开展中,其中三项已获美国FDA许可,这体现了我们为全球患者带来创新癌症疗法所做的不懈努力。此外,我们还在7月成功完成了一轮新股配售,净募集资金13.7亿元人民币。这进一步增强了我们的财务实力,为推进商业化战略和产品研发计划提供了充分的财务支持。" 已上市产品和研发管线的主要进展 耐立克 ® (通用名:奥雷巴替尼): 中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,已在中国获批治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 获批以来,耐立克 ® 在中国的商业化表现持续向好。目前,耐立克 ® 多项临床试验正在开展,以进一步扩大适应症。 商业化进展 截至2025年6月30日的六个月,耐立克 ® 在中国的销售收入增长93%,从截至2024年6月30日的六个月的1.13亿元人民币增至2.17亿元人民币。 自2025年1月起,耐立克 ® 的所有已获批适应症均已被纳入国家医保药品目录(NRDL),这显著提升了该药物在中国的可负担性和可及性。 截至2025年6月30日,耐立克 ® 在全国准入的DTP药房和医院共达到782家,较2024年6月30日增长17%。期间准入医院数量由201家增至295家,同比增长47%。 临床开发进展 公司正在持续为POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3为一项评估耐立克 ® 用于治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III期临床研究。 公司正在持续为POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2为一项评估耐立克 ® 用于治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的注册III期临床研究。 公司正在持续为POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1为一项耐立克 ® 联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的注册III期临床研究。 预期进展 公司计划争取获得美国FDA的许可,以启动开展一项针对新诊断Ph+ ALL患者的注册III期临床研究。 利生妥 ® ( Lisaftoclax ) : 新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。该品种在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。利生妥 ® 在中国获批,用于治疗既往接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的系统治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。目前该产品多项临床试验正在开展,以进一步扩大适应症。 商业化进展 2025年7月10日,利生妥 ® 获NMPA批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这使利生妥 ® 成为中国首个获得附条件批准和上市许可用于治疗CLL/SLL患者的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。获批上市后,公司随即在中国启动了利生妥 ® 的商业销售。 2025年4月,利生妥 ® 单药治疗复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的治疗方案首次被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》。 临床开发进展 公司正在持续为GLORA-4研究招募患者。GLORA-4为一项评估利生妥 ® 联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球多中心注册III期临床试验。该试验新获美国FDA和欧洲EMA批准,并已在欧洲完成首例患者给药。 公司正在持续为GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究为一项评估利生妥 ® 用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病(AML)患者的注册III期临床试验。 公司正在持续为GLORA-2研究招募患者。GLORA-2为一项评估利生妥 ® 联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗CLL/SLL患者的注册III期临床试验,旨在验证该联合疗法作为一线治疗的临床价值。 公司正在持续为GLORA研究招募患者。GLORA为一项利生妥 ® 联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/ SLL患者的经FDA批准的注册III期临床试验。 公司正在持续为利生妥 ® 联合治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的美国Ib/II期临床研究招募患者。 其它业务进展 公司于2025年7月完成一轮新股配售,净募集资金共计人民币13.7亿元。 公司任命Veet Misra博士为首席财务官,任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁。 2025 年上半年未经审计的财务业绩 亚盛医药的收入由截至2024年6月30日止六个月的8.24亿元人民币减少5.90亿元人民币或71.6%至截至2025年6月30日止六个月的2.34亿元人民币。收入下降主要由于我们在截至2024年6月30日止六个月期间记入了金额为6.78亿元人民币的知识产权收入。耐立克 ® 2025年上半年在中国市场的销售收入由截至2024年6月30日的六个月的1.13亿元人民币增长1.04亿元人民币或92.5%至2.17亿元人民币。 公司的销售和分销开支由截至2024年6月30日止六个月的0.90亿元人民币增长0.48亿元人民币或53.7%至截至2025年6月30的1.38亿元人民币。该增长主要源于耐立克 ® 的商业化扩张和利生妥 ® 的上市准备工作。 公司研发开支由截至2024年6月30日止六个月的4.44亿元人民币增长0.84 亿 元或19.0%至截至2025年6月30日止六个月的5.29亿元人民币。该增长源于推进全球临床开发的外部委托研发费用增长。 公司行政开支由截至2024年6月30日止六个月的0.87亿元人民币增长0.13亿元人民币或14.6%至截至2025年6月30日止六个月的1.00亿元人民币。该增长主要由于咨询和代理费用增加所致。 公司融资成本由截至2024年6月30日止六个月的0.34亿元人民币减少0.06亿元人民币或18.4%至截至2025年6月30日止六个月的0.28亿元人民币。这主要由于银行借款利率下降所致。 截至2025年6月30日止六个月,公司录得其他开支0.40亿元人民币,较截至2024年6月30日止六个月的其他开支0.07亿元人民币增加0.33亿元人民币或465.6%。该增加主要是由于收购广州顺健生物医药科技有限公司的公允价值损失增加所致。 截至2025年6月30日止六个月,公司净亏损为5.91亿元人民币,而截至2024年6月30日止六个月盈利1.63亿元人民币。归属于普通股股东的每股亏损为每股普通股1.73元人民币,截至2024年6月30日止六个月为每股普通股盈利0.56元人民币。 截至2025年6月30日,现金和银行存款余额为16.61亿元人民币,而截至2024年12月31日为12.61亿元人民币,增长4.0亿元人民币或31.7%。这一增长主要得益于2025年1月美国首次公开发行带来的9.7亿元人民币净收益。 2025 年 7 月的公开募资为公司带来了13.7亿元人民币的净收益,加上现有的现金及现金等价物、贷款额度和未来的销售额,这些资金将足以支撑公司在 2027 年年底前的运营开支及资本支出需求。 投资者电话会议和网络直播 亚盛医药将召开投资者电话会议和网络直播,讨论其2025年上半年未经审计的中期业绩。 中文(普通话)投资者网络直播会议将于2025年8月21日北京时间上午9:00举行。 如需参加中文投资者活动或电话会议,请提前在 此处 注册。 英文投资者电话会议和网络直播将于2025年8月21日美国东部时间上午8:00 / 北京时间晚上20:00举行。 如需参加英文电话会议和网络直播,请提前在 此处 注册 以获取本地或免费电话号码和您的个人识别码。亚盛医药网站的公司活动页面也将提供英文电话会议和演示的网络重播。 关于未经审计财务信息的声明 本新闻稿包含截至2025年6月30日止半年度的未经审计年度财务信息,该信息尚未经本公司审计师审计或审阅。截至 2025 年6月30日止半年度的未经审计信息属于初步信息,是基于目前可获取的信息编制的,并且可能会因本公司财务报表审计工作的完成而发生变化。因此,在本公司在6-K表格中提交的年度报告中所包含的财务报表里反映的本公司实际业绩和财务状况,可能会与本文中的财务信息存在调整或不同的列报方式,且这些差异可能是重大的。未经审计的合并财务报表涵盖了本公司及其子公司的账目。所呈现的所有期间的账目均按照IFRS会计准则并依据美国证券交易委员会("SEC")的规则和条例进行了会计处理。 货币汇率信息 除非另有说明,截至2025年6月30日止6个月,截至20254年6月30日止6个月和截至2025年6月30日人民币对美元的换算分别是按照2025年6月30日,2024年6月28日和2024年12月31日纽约联邦储备银行核证的纽约市中午买入汇率进行的,即1美元兑换7.1636元人民币,1美元兑换 7.2672 元人民币和1美元兑换7.2993元人民币。亚盛医药并未作出任何陈述,表示本新闻稿中提及的人民币或美元金额无论如何都能够或本可以按任何特定汇率兑换成美元或人民币(视情况而定)。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者和治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥®是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。 截至目前,公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此,您不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。 亚盛医药集团 中期简明综合损益表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月 2023 2024 2025 2025 人民币 人民币 人民币 美元 $ (未经审计) (未经审计) (未经审计) (未经审计) 收益 知识产权收入 - 678,416 - - 产品销售 129,533 124,823 212,874 29,716 其他 13,168 20,507 20,825 2,907 总收益 142,701 823,746 233,699 32,623 销售成本 产品销售 (18,154) (14,158) (20,659) (2,884) 其他 - (901) (991) (138) 总销售成本 (18,154) (15,059) (21,650) (3,022) 毛利 124,547 808,687 212,049 29,601 其他收入及收益 17,021 17,346 36,661 5,118 销售及分销开支 (83,319) (89,637) (137,787) (19,234) 行政开支 (91,340) (86,988) (99,685) (13,915) 研发开支 (309,814) (444,079) (528,561) (73,784) 其他开支 (4,175) (7,106) (40,192) (5,612) 融资成本 (52,719) (34,076) (27,798) (3,880) 应占合营公司之溢利/(亏损) 196 (1,252) 1 - 除税前(亏损)/溢利 (399,603) 162,895 (585,312) (81,706) 所得税开支 (2,746) (69) (5,512) (770) 期内(亏损)/溢利 (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 以下人士应占: 本公司普通权益持有人 (402,351) 163,001 (590,768) (82,468) 非控股权益 2 (175) (56) (8) (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 本公司普通权益持有人应占每股(亏损)/盈利 基本 (1.47) 0.56 (1.73) (0.24) 摊薄 (1.47) 0.55 (1.73) (0.24) 亚盛医药集团 中期简明综合全面收益或亏损表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月 2023 2024 2025 2025 人民币 人民币 人民币 美元 $ (未经审计) (未经审计) (未经审计) (未经审计) 期内(亏损)/溢利 (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 其他全面收益/(亏损) 其后期间可能重新分类至损 益的其他全面收益: 换算海外业务的汇兑差额 (699) 40 1,095 153 其后期间不会重新分类至损 益的全面收益: 本公司的换算汇兑差额 40,479 2,229 (2,035) (284) 期内其他全面收益/(亏 损),扣除税项 39,780 2,269 (940) (131) 期内全面(亏损)/收益总额 (362,569) 165,095 (591,764) (82,607) 以下人士应占: 本公司普通权益持有人 (362,571) 165,270 (591,708) (82,599) 非控制权益 2 (175) (56) (8) (362,569) 165,095 (591,764) (82,607) 亚盛医药集团 中期简明综合财务状况表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2024/12/31 2025/6/30 2025/6/30 人民币 人民币 美元 $ (经审计) (未经审计) (未经审计) 非流动资产 物业、厂房及设备 849,450 821,201 114,635 使用权资产 56,109 50,760 7,086 商誉 24,694 24,694 3,447 其他无形资产 75,998 70,994 9,910 于合营企业的投资 32,717 32,718 4,567 按公允价值计入损益(「按公允价值计入损益」)计量的金融资产 1,141 4,617 645 递延所得税资产 44,236 33,385 4,660 其他非流动资产 59,303 99,055 13,828 非流动资产总值 1,143,648 1,137,424 158,778 流动资产 存货 6,597 8,591 1,199 贸易应收账款净额 83,143 78,362 10,939 预付款项、其他应收账款及其他资产 123,211 160,313 22,379 现金及银行结余 1,261,211 1,661,454 231,930 流动资产总值 1,474,162 1,908,720 266,447 流动负债 贸易应付账款 91,966 118,676 16,567 其他应付账款及应计费用 258,098 249,358 34,808 合约负债 37,485 37,485 5,233 计息银行及其他借款 779,062 833,783 116,392 流动负债总额 1,166,611 1,239,302 173,000 流动资产净值 307,551 669,418 93,447 总资产减流动负债 1,451,199 1,806,842 252,225 亚盛医药集团 中期简明综合财务状况表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2024/12/31 2025/6/30 2025/6/30 人民币 人民币 美元 $ (经审计) (未经审计) (未经审计) 非流动负债 合约负债 248,460 229,628 32,055 计息银行及其他借款 889,435 882,382 123,176 递延税项负债 5,368 - - 递延收入 27,500 6,500 907 其他流动负债 6,274 12,423 1,734 非流动负债总额 1,177,037 1,130,933 157,872 负债总额 2,343,648 2,370,235 330,872 EQUITY 本公司普通权益持有人应占权益 普通股 (截至2024年12月31日和2025年6月30日每股面值为 0.0001美元,已授权、发行和流通的普通股分别为315,224,993 股和 348,999,320股) 214 239 33 库存股份 (8) (2,960) (413) 股份溢价 6,545,129 7,546,108 1,053,396 资本及储备 (384,515) (389,056) (54,310) 汇兑波动储备 (126,071) (127,011) (17,730) 累计亏损 (5,770,555) (6,361,323) (888,006) 264,194 665,997 92,970 非控制权益 9,968 9,912 1,383 权益总额 274,162 675,909 94,353
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AI 创造分子提名"医药界的诺贝尔" 晶泰科技孵化希格生科胃癌新药入围盖伦奖
深圳 2025年8月21日 /美通社/ -- 国际生物医药界最高荣誉之一——2025 年盖伦奖(Prix Galien USA)近日公布提名名单, 晶泰科技孵化企业希格生科( Signet Therapeutics )凭借其与晶泰科技合作开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094R 成功入选 " 最佳生物技术产品奖( Best Biotechnology Award ) " ,并成为获该奖项提名的唯一中国生物制药公司。 根据公开资料显示,上一次获得盖伦奖提名的中国生物制药企业产品为百济神州的 BTK 抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)。 此次盖伦奖获得最佳生物技术产品奖(Best Biotechnology Product)提名的一共有 16 款产品,分别来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖大药企。希格生科此次提名产品 SIGX1094R , 是其与晶泰科技合作发现的全球首个基于 " 类器官 +AI" 平台开发的 first-in-class 靶向药物,也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线 。该药物已获美国 FDA 孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD),目前正在北京大学肿瘤医院开展 I 期临床试验。 中国 AI 新药管线入围大药企重磅药获奖榜单 盖伦奖创立于 1970 年,有 "医药界的诺贝尔" 之称,被誉为医药行业最高荣誉。其评审标准关注科学创新性,更强调药物对人类健康的实际改善价值。美国盖伦奖(Prix Galien USA)颁奖典礼创立于 2007 年,竞争尤为激烈,所有奖项均由权威评审委员会评定。 此奖项 2025 年的评审委员会成员由 11 人组成,包括三位诺贝尔奖获得者—— Linda B. Buck、Stanley B. Pursier、 Pr Phillip A. Sharp,以及 MIT 知名科学家 Robert S. Langer,斯坦福大学荣休校长兼教授 Marc Tessier Lavigne,盖茨基金会前 CEO Susan Desmond Hellmann 等科研及商界领袖。 此次宣布入选名单的最佳医药产品、最佳生物技术产品、最佳罕见病产品三大奖项类别,在过去两年的获奖产品包括辉瑞(Pfizer)的全球首款新冠口服药 PAXLOVID、阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的新一代 ADC HER2+乳腺癌重磅药ENHERTU;诺和诺德(Novo Nordic)的二型糖尿病重磅药司美格鲁肽、以及百时美施贵宝(BMS)的首个专门治疗阻塞性肥厚性心肌病的药物 Camzyos 等具有突破性的创新疗法。 晶泰科技与希格生科此次获得盖伦奖提名的合作首创新药管线 SIGX1094R,具备全新的分子骨架。该管线已获得 FDA(美国食品药品监督管理局,2024 年 6 月)和 NMPA(国家药品监督管理局,2024 年 9 月)的 IND(新药临床研究审批)批件。目前,其在北京大学肿瘤医院的一期临床进展顺利,第四个剂量组病人已全部入组进行安全性评估。凭借显著的创新性及优异的活性、安全性数据,SIGX1094R 不仅获得了 FDA 的胃癌孤儿药资格认证,更于 2025 年 2 月赢得 FDA 快速通道认定,有望通过加速审批、优先审评及滚动审评等政策极大缩短其上市时间。 此次盖伦奖提名,标志着晶泰科技领先的 AI 药物发现能力与希格生科创新的类器官评估技术在新药发现领域的成功结合,获得了行业顶尖专家的权威认可。这不仅是对该创新管线的肯定,更预示着以晶泰科技、希格生科为代表的 AI 与类器官药物研发新技术正登上历史舞台,驱动新药研发范式的升级。 值得注意的是, 晶泰科技还参与了 2024 年美国盖伦奖得主 PAXLOVID 的开发 ,并助力辉瑞将传统上需要数月的研发步骤缩短至 6 周,从而显著加速了其上市进程。最终,PAXLOVID 比竞争对手提前 1 天获 FDA 批准上市,成为全球首款新冠口服药,并在 2022 年一年获得 189 亿美元的销售额。 此次,由晶泰科技平台从头发现的创新药管线再获盖伦奖提名,再次验证了晶泰科技的 AI 平台有能力设计出极具竞争潜力的首创新药(FIC)分子并高效实现临床转化,展现了其 AI 制药平台的强大实力可复制的技术优势。 量子物理 +AI+ 类器官 , 破解弥漫性胃癌双靶点挑战 胃癌是全球第五大常见癌症 ,也是癌症相关死亡的第四大主要原因(死亡人数约 77 万)。全球新发胃癌中有近 50% 发生在中国。国家癌症中心最新登记数据显示,胃癌占我国恶性肿瘤发病的第五位和死亡的第三位。 面对这一挑战,希格生科公司建立了首个弥漫性胃癌类器官疾病模型,首次阐明了弥漫性胃癌的作用机制,并确定粘着斑激酶(FAK)是弥漫性胃癌的一个新靶点。相关成果发表于 Cancer Discovery 1 。 针对 FAK 靶点,希格生科通过与晶泰科技深度合作,率先研发了 针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物,是首个基于类器官和 AI 技术平台开发出的药物,同时也是全球首个进入临床阶段的 FAK/SRC 双靶点抑制剂。 该项目中,晶泰科技仅用 6 个月时间就完成了临床前候选化合物(PCC)交付。该项目从新靶点发现到 IND 获批仅用了三年多的时间,显著快于传统的药物研发范式。 在 SIGX1094R 的药物发现与设计初期,晶泰科技基于 AI+机器人药物发现平台, 同时进行了靶点验证与先导化合物发现和优化工作 ,设计出一系列针对靶点 FAK 的抑制剂分子库,并筛选出在抑制 FAK 活性和成药性方面表现最佳的分子。然而,两个团队在弥漫性胃癌类器官模型中评估发现,FAK 抑制活性最强的分子并非药效最优,二者仅呈部分相关性:部分抑制活性一般的分子在类器官中展现出显著疗效。这一现象提示可能有其他靶点的参与。 基于这一观察,晶泰科技利用其自主研发的 Xpose 算法预测分子与靶点的潜在结合模式,并利用其 XFEP(自由能微扰)算法计算分子与靶点的结合强度。晶泰科技团队成功识别出 SRC(FAK 的协同作用蛋白)为一个新的潜在靶点,并在实验中验证确认了 SRC 活性与分子药效的相关性。 这一发现首次证明了同时抑制靶点 FAK 和 SRC 的协同效应优于单一靶点的抑制效果 。FAK 和其关键的结合因子 SRC 形成复合物发挥激活下游通路的作用,在药物开发过程中,单一的抑制 FAK 或 SRC 会被对方代偿性的补偿,从而大大削减药物的抗肿瘤效果。 基于这一发现,晶泰科技利用其 AI+机器人平台设计了一系列新的候选分子,可以同时阻断 FAK 和 SRC 关键信号通路,这些分子在类器官模型中表现出更优药效,克服了单靶点抑制剂的局限性。此外,该研究也验证了晶泰科技的技术平台在靶点验证与分子设计方面的强大能力,为未来的药物研发提供了重要支持。 此后,希格生科依托自研的类器官疾病模型平台筛选评价体系进行靶点验证和药效评价,进一步确认了临床后选分子 SIGX1094R 并进入临床前开发。SIGX1094R 不仅能抑制磷酸化 FAK,还能抑制磷酸化 SRC,阻断 FAK/SRC 复合物的活性及相关信号通路。除治疗弥漫性胃癌外,SIGX1094R 在临床前研究中对多种癌症的治疗也展现出前景,在联合治疗(如与 KRAS 抑制剂、EGFR 抑制剂联合)中也显示出潜力。 SIGX1094R 目前在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验,且在一期临床的剂量爬坡试验中安全性表现良好并呈现初步抗肿瘤活性。在第二剂量组(12.5 mg,约为目标剂量 200 mg 的 1/16)中,一位晚期肺转移的恶性实体瘤患者在接受 SIGX1094R 治疗后,连续两次肿瘤评估结果均为 SD(Stable Disease,疾病控制),目前该患者持续服药已超过九周,显示 SIGX1094R 在很低剂量下初步实现对恶性晚期实体瘤的有效控制,未来有望在乳腺癌等更多肿瘤的联合用药中发挥巨大潜力,在更广泛的疾病领域中为患者创造价值。同时,希格生科与晶泰科技有多个创新癌症靶向药研发项目正在进行中。 携手创新伙伴, AI+ 机器人规模化赋能新药研发 希格生科创始人张海生表示 ,"很荣幸,SIGX1094R 作为全球首款基于 '类器官+AI' 技术开发并进入临床阶段的药物荣获盖伦奖的提名。这是国际顶尖专家们对希格生科和晶泰科技研发实力的高度认可,也是对类器官+AI 研发模式的权威认证。晶泰科技具备行业前沿的靶点验证和新药设计能力,帮助我们针对极具挑战性的靶点,快速发现全新的靶向作用机制,并基于希格生科独有的类器官平台,成功设计出具有高活性和理想成药性质的创新分子,助力 SIGX1094快速走上临床。未来我们将继续与晶泰科技深度携手,为满足全球患者迫切的临床需求带来更多突破性治疗选择。" 晶泰科技董事长温书豪表示 ," SIGX1094R 是晶泰科技最早的新药从头发现项目 ,能够获得盖伦奖顶尖评审团的认可让我们倍感振奋。晶泰科技作为源头创新平台,不仅与全球顶尖制药公司深度协同,更以强大的AI+机器人一体化平台为底层支撑,积极赋能并加速前沿科学进展向管线资产与临床的转化。 期待我们在未来与更多的创新伙伴携手,创造出更多伟大的分子,持续释放 AI 与自动化技术在生物医药领域的巨大潜能,为全球医疗健康贡献更多高价值的研发管线。 " 晶泰科技作为港交所"18C 第一股"、"AI+机器人第一股",整合量子物理、AI、大规模高精度机器人实验开发了智能自主研发平台,致力于打造生命科学与新材料领域的垂类超级人工智能。作为 AI 制药领域的先行者,晶泰科技的客户包括全球排名前 20 大药企中的 16 家。2023 年, 晶泰科技与礼来签订 2.5 亿美元的 AI+ 机器人药物发现合作 ,创下当时中国单一管线 AI 制药最高合作额纪录; 2025 年 8 月, 晶泰科技与生物制药界传奇企业家 Gregory Verdine 博士所创立的创新生物制药公司 DoveTree 签订 AI 药物研发合作,总订单规模约 470 亿港元( 59.9 亿美元) ,再次刷新 AI 新药研发订单规模纪录,并收到首付款约 4 亿港元(5100 万美元)。目前, 晶泰科技正服务数十个新药发现项目,其中多个管线正在申请或已经获批进入临床实验 。 关于希格生科 希格生科作为全球"类器官+AI"药物研发模式的先行者,是国家高新技术企业及专精特新企业。公司诞生于哈佛大学校园,2020年底落地深圳,已完成近2.2亿元融资及项目资助。目前公司拥有四条first-in-class药物管线,以及全球首创的"类器官+AI"药物研发平台。该平台通过AI技术实现候选药物的广度筛选,同时利用类器官疾病模型提供精准的药效评估(基于疾病模型类器官)和安全性测试(基于正常类器官)。通过AI虚拟筛选与类器官实验验证的结合,该平台显著提升了传统药化的效率和药物临床成功率。该平台不仅服务于自身管线,也积极赋能其他药企进行新药研发。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于2015年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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Delska数据中心获得Tier III设计认证
-Delska在拉脱维亚新建的10兆瓦数据中心获得Tier III设计认证 拉脱维亚里加 2025年8月20日 /美通社/ -- 北欧数据中心运营商Delska即将启用的EU North Riga LV DC1设施已获权威机构Uptime Institute颁发的Tier III设计认证——为其计划于年底的投运奠定关键里程碑。投入运营后,它将成为波罗的海地区最环保的数据中心之一。 Delska在拉脱维亚新建的10兆瓦数据中心获得Tier III设计认证 Tier III设计认证确保该设施在冗余性、安全性及不间断服务方面达到严格标准,保障高达99.982%的运行可用性。Delska首席执行官Andris Gailitis表示:“在如今即使几秒钟的宕机都可能造成数千损失的环境下,Tier III认证意味着我们的基础设施始终保持在线——即便在计划维护期间亦不例外。” 这座10兆瓦的数据中心旨在缓解欧洲主要枢纽的电力紧张,单机柜功率最高可达250千瓦,专为人工智能和高性能计算(HPC)等下一代工作负载打造。该数据中心采用6,000平方米的模块化设计,具备完全可扩展性,未来可将园区容量提升至30兆瓦。 可持续发展是设计的核心。该设施将完全依靠100%风能运行,备用发电机则使用Neste MY可再生柴油,确保绿色可靠的能源供应。该设施的电源使用效率(PUE)目标仅为1.3,为实现这一目标,将采用先进的自然冷却系统、热通道封闭、高效Weiss Technik墙体冷却系统,以及基于Trane Turbocor的冷水机组。同时支持风冷及高密度直触芯片冷却技术。Delska还致力于取得LEED绿色建筑认证,而在拉脱维亚,目前仅有不到15座建筑获得该认证。 项目竣工后,LV DC1将接受Tier III设施认证,以确保其建造与运营均达到与设计相同的高标准。这将是Delska第三座Tier III认证数据中心,同时也是其第六座整体认证的数据中心。届时,它将与立陶宛现有的两座Tier III设施认证园区共同运营。公司计划在立陶宛再建一座数据中心,并在该地区增设另一座设施,以强化Delska在波罗的海地区的数据中心网络布局。
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Group14完成4.63亿美元D轮融资,并从SK Inc.全资收购其韩国BAM工厂
SK 领投 D 轮融资,加速 SCC55® 的量产和全球化交付。 Group14 收购了其与 SK Inc. 的韩国合资企业 75% 的股份,从而实现对其亚洲工厂硅基负极材料生产的直接掌控。 华盛顿州伍丁维尔 2025年8月20日 /美通社/ -- Group14 Technologies 今日宣布其成功完成 4.63 亿美元 D 轮融资。本轮融资由 SK Inc. 领投,其他投资方為现有投资者包括保时捷风投 (Porsche Investments)、ATL、OMERS、Decarbonization Partners、Lightrock Climate Impact Fund、微软气候创新基金 (Microsoft Climate Innovation Fund)等 。这笔资金将用于继续扩大 Group14 的硅负极电池材料 SCC55® 在美国和韩国的生产规模,以满足全球储能需求激增所带来的巨大的市场需求。 Group14’s BAM-3 factory in South Korea delivers SCC55® to Asia’s top battery manufacturers, strengthening the silicon battery supply chain worldwide. 此外,Group14 还获得了其与 SK Inc. 成立的位于韩国尚州的合资企业的全部所有权。该合资企业的电池活性材料 (BAM) 工厂成立于 2021 年,主要供应电动车规模所需的 Group14 核心技术负极材料 SCC55®,支持全球电池制造产业的发展。 Group14 首席执行官兼联合创始人 Rick Luebbe 表示:"这是 Group14 的决定性时刻,也是一个明确的信号,表明由我们的硅负极电池材料驱动的高性能储能的未来已经到来。我们正在加固区域电池供应链,帮助客户抵御全球贸易不确定性的影响。" 作为 Group14 的第三个 家 商业电池活性材料工厂,BAM-3 位于亚洲,地理位置优越,是全球多家大型电池制造商总部所在地。 2024 年 9 月,这座产能达 10 GWh 的工厂开始向全球 100 多家电动汽车和消费电子产品电池生产客户交付 SCC55® TDK 公司子公司 ATL 执行副总裁 Joe Kit Chu Lam 表示:"Group14 的负极材料技术已经集成到数百万块 ATL 电池中,为 AI 智能手机提供动力。我们希望为其硅负极材料的更广泛交付提供支持,以共同推动下一代高性能硅负极电池的问世。" Group14 的第一个家和第二个家 BAM 工厂位于华盛顿州。该公司正通过在德国建立最先进的硅烷气体工厂来扩建其在欧洲的硅负极电池生产基础设施,该工厂将为下一代储能技术提供重要關鍵的原材料。 D 轮融资后,Group14 已融资逾 10 亿美元。保障其稳定持续的发展。
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勃林格殷格翰犬用驱虫药福味恩?正式上市,亮相2025亚宠展
助力人宠关系更近一步,守护 "同一健康" 上海 2025年8月20日 /美通社/ -- 在第27届亚洲宠物展(亚宠展)上,动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰宣布旗下犬用口服外驱新品 福味恩 ® (FRONTPRO ® , 通用名阿福拉纳咀嚼片)正式在中国上市。狗狗每月服用一次可安心驱杀及治疗跳蚤、蜱虫、疥螨、和蠕形螨。该产品为牛肉口味咀嚼片剂型,能够更便捷、安心、高效地为宠物健康保驾护航,助力人宠关系更近一步。 口服外驱市场兴起,未满足需求催生革新产品福味恩 ® 近年来,随着中国城镇家庭中宠物数量持续增长,宠物在人们生活中扮演的角色也日益重要。从"陪伴者"到"家庭成员",人宠关系不断升温的背后,也对科学养宠提出了更高要求,宠物健康管理已成为宠物主们关注的焦点。然而,现有驱虫产品在给药便利性与长期依从性方面仍难以满足日益亲密的人宠关系需求:不少宠主因给药不便或爱犬抗拒而推迟甚至忽视定期驱虫。同时,一些宠物主缺乏专业驱虫知识,对跳蚤、蜱虫、螨虫等外寄生虫的危害认知有限,进一步影响了驱虫行为的持续性和规范性,导致宠物寄生虫问题频发,进而影响人宠关系,乃至危害人类健康。在此背景下,驱虫药市场中口服驱虫趋势的兴起,正引领中国宠物健康管理方式的新一轮变革。 福味恩 ® 配方采用专利成分阿福拉纳,每月一粒,可同时有效驱杀和治疗跳蚤、蜱虫、疥螨和蠕形螨等多种体外寄生虫;同时适口性好,创新牛肉风味片,狗狗爱吃,让驱虫像喂"零食"一样便捷;其口服给药的优势让狗狗驱虫可与洗澡和美容等活动同时进行,对多宠家庭也很友好,无需担心宠物间互相舔舐。 "很高兴我们为福来恩 ® 家族增添了新成员。福味恩 ® 的上市将为宠主提供轻松高效完成外驱的新选择。我们希望通过这样的创新产品,提高给药依从性,让更多家庭享受到无忧驱虫带来的安心与快乐。" 勃林格殷格翰中国伴侣动物业务负责人钮子伦女士在发布会上表示 。 携手 "上海领养日",让守护延伸到每一个生命 这不仅是新品发布,更是一场关于"人宠亲密关系"与社会责任的倡议。发布会现场,一只由公益组织"上海领养日"成功救助的小白狗"娇娇"特别到场,它代表千千万万个曾无家可归、如今被爱接纳、被悉心养护的毛孩子,在体检和快乐驱虫后,等待开启健康生活的新旅程。勃林格殷格翰与"上海领养日"有着共同的信念:每一只动物,都应被善待与守护;每一段人宠关系,都值得被温柔呵护。双方携手,不仅守护已有宠物的家庭,也关心那些还在等待归宿的生命,从驱虫保护出发,让更多被遗弃、待领养的毛孩子们得到健康守护与温暖归宿。 勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人安烁炜( Xavier Andivia)先生表示: "我们希望帮助更多被救助的流浪动物找到新家,我们也希望所有的宠主成为负责任的照护者,与爱宠建立更长久的陪伴。从宠物健康守护者到人宠关系推动者,未来,勃林格将继续通过加速引入创新的产品和解决方案,满足宠物全生命周期从预防到治疗的多重健康需求。我们也期待与各方携手,推动科学养宠和"人宠同一健康"理念普及,改善动物和人类的健康福祉。"
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西普金奖荣耀加冕,麝香保心丸的传承与创新之路
上海 2025年8月20日 /美通社/ -- 8月16日-21日, 第十八届健康产业(国际)生态大会—— 2025西普会 ,在海南博鳌隆重举行。作为中国健康产业规格最高、规模最大、影响最广的前瞻性产业会议 之一 ,西普会始终以"责任与担当"的西普精神倡导中国健康产业主流价值观,引领产业的创新与融合。本次大会主题"快蜕变,穿越新周期——增长元动力重构与产业生态进化",旨在探讨在传统增长模式承压、新兴技术重塑产业格局的变革周期下,健康产业如何实现从"单点创新"到"全面蜕变"的跨越。8月18日,"2025健康中国品牌榜"隆重揭晓,其中, 上海和黄药业旗下拳头产品"上药牌"麝香保心丸荣膺上榜,获颁行业最高荣誉 之一 "西普金奖" 。 麝香保心丸:在传承中创新,在创新中走向世界 麝香保心丸源于宋代《太平惠民和剂局方》中的"苏合香丸",后经复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授团队与上海和黄药业的不断优化,最终研制出现代的麝香保心丸,组方由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍而成。代谢组学等研究表明,麝香保心丸的药效物质清楚、作用机理明确, 有助于 扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生,同时临床 安全性和有效性良好 、质量稳定可控,是我国具有自主知识产权的现代中成药。 在临床实践中,循证研究是医生选择用药的重要参考,也是 评估 治疗效果的坚实基石。多年来,麝香保心丸始终秉持循证理念,不断积累大量科学证据。借助上市后的持续创新研究,麝香保心丸搭建起一套立足于整体观念的中药方剂现代研究体系,清晰揭示了其药效成分和作用原理,深刻诠释了产品的科学本质。其中,最具代表性的麝香保心丸MUST系列研究通过十年磨一剑的坚守,构建了符合国际规范的多维度证据体系,赢得了国际医学界的认同。这不仅是中医药现代化的必经之路,更是打开国际学术话语权的金钥匙。 麝香保心丸 MUST研究及其亚组成果 2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ试验,最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD)患者,评估了麝香保心丸联合常规西药治疗CAD患者的临床疗效。研究结果显示,麝香保心丸联合常规西药能够显著改善西雅图心绞痛量表(SAQ)评分,降低主要不良心血管事件(MACE)发生率。基于MUST研究的基础上,多个亚组分析进一步探讨了麝香保心丸在不同人群中的疗效和安全性。 MUST-D亚组分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者 MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,纳入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/L的患者,进一步观察麝香保心丸在这一特定人群中的疗效及安全性。研究结果显示,对于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%( P =0.017);对于血糖控制不佳的患者(5次随访中至少4次空腹血糖测量≥7mmol/L),麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%( P =0.04);长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。 MUST-E研究:药物经济学分析 MUST-E研究从药物经济学角度分析了麝香保心丸联合常规西药治疗的成本效益。研究发现,相比安慰剂联合常规西药,麝香保心丸联合常规西药治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。这一结果表明,麝香保心丸不仅在临床疗效上表现出色,还在经济性上具有显著优势,为临床治疗提供了更具性价比的选择。 MUST-F亚组分析:聚焦女性CAD患者 MUST-F亚组分析关注女性CAD患者,发现麝香保心丸能够显著降低主要终点MACE发生率。研究结果显示,在第24个月时,麝香保心丸组主要终点MACE发生率为0.5%,较安慰剂组(2.6%)显著下降( P =0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有显著的保护作用。 MUST-W亚组分析:聚焦不同体重CAD患者 MUST-W亚组分析了麝香保心丸在不同体重亚组患者中的疗效和安全性。研究结果显示,在体重<65kg亚组中,麝香保心丸组 MACE 发生率相比安慰剂组显著降低了75.4%( P =0.018)。而在体重≥65kg亚组中,麝香保心丸组与安慰剂组的MACE发生率相当。在安全性方面,两组的不良事件发生率相当。研究结果提示,对于体重<65kg 的患者,服用麝香保心丸(2粒/次,tid)可显著减少MACE发生率;而对于体重≥65kg的患者,其治疗需秉持个性化原则,必要时调整治疗剂量,以优化疗效。 LESS研究:聚焦心绞痛伴非阻塞性冠状动脉疾病(ANOCA)患者 LESS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床试验,旨在评估麝香保心丸在ANOCA患者中的疗效和安全性。研究纳入了来自11个中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例随机接受常规西药联合麝香保心丸或安慰剂治疗。结果显示,治疗12周后,麝香保心丸组患者的西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分较基线变化情况均显著优于安慰剂组,表明麝香保心丸 有助于 改善患者心绞痛症状、提高生活质量。同时,麝香保心丸组患者心绞痛发作频率明显降低,硝酸甘油使用量也显著减少,12周内未使用硝酸甘油的人数较安慰剂组更多。在安全性方面,麝香保心丸组与安慰剂组的不良事件发生率相当,不引起出血,对肝肾功能影响小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。 随着这些研究成果的不断发布,麝香保心丸在全球范围内的知名度和影响力不断提升。这一传统中药的现代化研究不仅为心血管疾病患者带来了新的希望,也为中医药的现代化和国际化发展树立了典范。未来,麝香保心丸还将持续进行更多循证研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,为全世界冠心病患者提供更多安全、有效且个性化的治疗选择。 小结 在2025年西普会上,麝香保心丸凭借其卓越的现代化研究成果和广泛的临床应用价值,荣获"西普金奖",这一荣誉不仅是对上海和黄药业多年来坚持创新与发展的高度认可,也彰显了中医药现代化的辉煌成就。多年来,麝香保心丸始终坚持循证医学研究,积累了大量高质量的循证证据。其研究成果不仅为心血管疾病患者带来了新的希望,也为中医药的科学研究和国际认可铺平了道路。随着这些研究成果的不断发布,麝香保心丸在全球范围内的知名度和影响力不断提升,成为中医药现代化和国际化发展的典范。我们期待未来有更多中医药瑰宝能够以现代科学的严谨态度,继续在国际医学领域发光发热,为全球健康事业贡献中国智慧和力量。
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肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医疗器械认定
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市 2025年8月20日 /美通社/ -- 2025年8月19日,再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)宣布,基于3期PANOVA-3研究的阳性结果,国家药品监督管理局授予肿瘤电场治疗仪(TTFields)用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定。该认定能够让TTFields按照创新医疗器械特别审查程序进行审评,使国家药品监督管理局优先分配审评资源,从而加速该产品的上市注册进程。 再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示:"我们非常高兴TTFields被授予创新医疗器械认定,获得国家药品监督管理局的加速审评。该认定还允许我们在原产国获批前在中国提交上市申请。胰腺癌仍是全球范围内最具挑战性的癌症之一,仅中国每年就有约13.4万新发病例。我们有望于2025年下半年在中国提交注册申请,并期待在审评过程中与国家药品监督管理局保持紧密合作。" 3期PANOVA-3研究评估了TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为一线疗法治疗不可切除的局部晚期胰腺导管腺癌,对照组为单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇。该研究达到了主要终点,显示出TTFields治疗组患者的中位总生存期具有统计学意义的显著改善。再鼎医药在大中华区参与了该项研究。 2019年8月,国家药品监督管理局授予TTFields用于新诊断和复发性胶质母细胞瘤(GBM)的创新医疗器械认定。再鼎医药随后于2019年9月提交上市申请,并于2020年5月获批。 关于PANOVA-3 PANOVA-3是一项国际多中心、前瞻性、随机、开放标签、对照3期临床试研究旨在评估TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为局部晚期胰腺导管腺癌一线治疗的有效性和安全性。患者随机分组,分别接受TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇,或单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇。 其主要终点为总生存期,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、无痛生存期、无穿刺生存期、肿瘤可切除率及毒性反应。 PANOVA-3研究入组571例患者,所有受试者按照1:1随机分组,并且接受至少18个月的随访。 关于胰腺癌在中国 胰腺癌是全球最常见且致死率最高的癌症之一。2022年中国新发病例约13.4万例,死亡病例约13.1万例,是中国癌症死亡的第六大病因。 [1] 中国胰腺癌患者5年生存率不足10%,为所有恶性肿瘤中最低。 [2] 对于不可切除的局部晚期胰腺癌患者,已经无法手术,化疗联合或不联合放疗成为唯一治疗选择,其中位总生存期仅为9至12个月。 关于肿瘤电场治疗 肿瘤治疗电场(TTFields)是一种通过多种机制施加物理外力杀灭癌细胞的癌症疗法。TTFields不会显著损伤健康细胞,因为健康组织与癌细胞存在本质差异(包括分裂速度、形态和电特性)。肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用,靶向并杀死癌细胞。正是这种多机制协同特性,使TTFields在已获批适应症中可与现有治疗手段联合使用,临床前模型显示TTFields联合化疗、放疗、免疫检查点抑制剂或靶向治疗在多种实体瘤中具有增效作用。该疗法展现的临床普适性,可能有助于解决一系列实体瘤治疗的困境。 如需了解有关TTFields疗法及其对于癌细胞多重效应的更多信息,请访问tumortreatingfields.com。 关于再鼎医药 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息,请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微:再鼎医药。 [1] Xia C, Dong X, Li H et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022; 135: 584-590. [2] Hu JX, Zhao CF, Chen WB et al. Pancreatic cancer: A review of epidemiology, trend, and risk factors. World J Gastroenterol 2021; 27: 4298-4321.
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石原产业推出可吸收超99.0%可见光的超低反射率结构黑色颜料"LUSHADE? BLACK"
东京 2025年8月20日 /美通社/ -- 石原产业株式会社(ISHIHARA SANGYO KAISHA, LTD.)已全面投产可吸收超99.0%可见光的超低反射率黑色颜料LUSHADE® BLACK,现正着手向全球市场扩大销售。 Paint LUSHADE® BLACK LUSHADE® BLACK on aluminum foil. LUSHADE® BLACK 是一种可吸收超99.0%可见光的超低反射结构黑色颜料。 这一卓越的光学特性有助于抑制杂散光,提升光学器件的外观质感。 此外,其红外反射性能使其可用于配制能反射红外光的黑色涂层。当用于涂层时,它还有助于抑制表面温升。 LUSHADE® BLACK 是一种硫化铋黑色颜料,其表面结构类似海胆棘刺。 这种结构使该颜料能够吸收超99.0%的可见光,从而成为一种反射率极低的超黑色颜料。此外,它还能反射红外光,适用于红外反射黑色涂层。 它还能有效抑制表面温升,有助于降低被涂物表面的发热。凭借这些特性, LUSHADE® BLACK 有望应用于以下领域: 光学透镜边缘黑色涂层 利用其低反射率特性防止杂散光,提升光学性能。 相机模组内部低反射涂层 减少内部反射,助力呈现清晰锐利的画质。 红外反射型黑色涂层 适用于激光雷达等基于红外技术的设备的红外反射黑色涂层,以及用于降低表面温升。 LUSHADE® BLACK 有望成为支撑多个行业的下一代光学技术的关键材料。 现已上线包含详细信息的专属产品网站。 产品网站: https://www.iskweb.co.jp/eng/products/lushadeblack/ LUSHADE 是石原产业株式会社在日本的注册商标。 公司简介 公司名称: 石原产业株式会社( ISHIHARA SANGYO KAISHA , LTD.) 总部地址: 1-2-1 Edobori, Nishi-ku, Osaka, Japan 创立时间: 1920年 上市情况: 东京证券交易所Prime Market(主要市场)(股票代码:4028) 业务领域: 钛白粉、功能材料、农用化学品、医药、动物保健品 公司网站: https://www.iskweb.co.jp/eng/
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嘉必优联合新营养发布2025《合成生物与营养健康趋势洞察》报告
武汉 2025年8月20日 /美通社/ -- 近期,嘉必优联合新 营养发布 《合成生物与营养健康趋势洞察》报告,以全产业链视角揭示合成生物技术如何从实验室走向餐桌,从概念落地为营养健康产品。这份趋势洞察报告不仅是一份行业参考,更是一把解锁未来营养健康产业的"钥匙"——它用数据勾勒万亿市场蓝图,用案例诠释技术如何重构产业逻辑,更用前瞻视角回答了一个核心命题: 当"造物"成为可能,人类营养健康产业将迎来怎样的范式颠覆? 2025《合成生物与营养健康趋势洞察》封面 作为一门新兴学科,合成生物学聚焦于研究生物如何大规模制造特定产物,已被广泛应用于生物医药、能源化工、食品饮料等多个领域。 2025 《合成生物与营养健康趋势洞察》,不仅是对当前合成生物与营养健康领域发展现状的深入剖析,更是对未来趋势的精准预测和前瞻性指引。 它将为行业从业者、科研人员、投资者以及广大消费者提供宝贵的信息和深刻的洞察,帮助他们在合成生物与营养健康这一充满机遇与挑战的领域中把握先机,共同开创更加美好的未来。 与此同时,在生物技术突破与消费需求升级的双重驱动下,2025《合成生物与营养健康趋势洞察》将嘉必优作为方法,以其中几款热门应用产品为案例, 详细分析了母乳低聚糖( HMOs )、麦角硫因、依克多因、虾青素、N- 乙酰神经氨酸(燕窝酸)、藻油DHA 和稀有糖的原料开发、市场规模、法规及落地案例等,直观呈现合成生物学对食品行业的影响,实现从"稀缺"到"普惠"的跨越。 本趋势报告,将引导洞察合成生物学是如何以"造物者"的姿态重塑营养健康产业的底层逻辑。 嘉必优作为中国最早从事生物发酵研究和合成生物产业转化的企业之一,致力于通过可持续的生物制造方式,为全球营养与健康领域的客户提供高品质的营养素产品与创新解决方案。自2019上市以来,嘉必优逐步从传统生物制造工厂发展为智能制造企业,不仅是全球ARA和DHA重要原料供应商之一,也通过合成生物技术,实现了HMOs、BC等的量产。嘉必优依托三大生产基地及研发中心-武汉合成生物创新中心, 建立了生物制造全技术链条,搭建了全球合成生物学研发创新与技术共享平台, 为达能、雀巢、伊利、飞鹤、嘉吉等全球市场的500+客户提供了原料与创新解决方案。多年来,嘉必优聚焦于合成生物学技术,融合生物信息学、生物计算及人工智能等前沿科技,并立足合成生物学底层技术,建设涵盖高价值分子挖掘、细胞定向构建与优化、产物功效细胞验证等全链条合成生物学技术平台, 利用合成生物学为技术基底的多场景应用生态,持续孵化熟化生物技术与产品,构建从菌种构建到技术服务、功效应用研究的完整技术链条,积极为全球营养健康领域、制药企业、化妆品等企业提供创新的发展思路和科学的应用解决方案。 凭借全技术链条的孵化能力,嘉必优致力于打造合成生物国家级孵化器,将合成生物学的技术 "基因" 深深植入企业的发展血脉。目前,嘉必优成功实现了多项核心技术的产业化落地,构建八大核心技术平台,涵盖从基础研究到应用开发的各个环节,展现了强大的创新实力和产业转化能力。在产业链融合方面,嘉必优积极推动合成生物学与营养健康、食品、医药等产业的深度融合,构建有机发展的产业生态。 2025 年,嘉必优引入多组学技术,优化关键工艺,极大提升原料研究的工作效率和准确性。在积极推进武汉合成生物创新中心项目落地和项目转化之际,嘉必优构建研发生态圈、参与标准制定,共同推动合成生物产业的发展壮大,为行业的协同创新和可持续发展树立了典范。
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晶泰科技与韩国东亚公司签署合作,共同研发免疫与炎症领域新药
马萨诸塞州剑桥 2025年8月20日 /美通社/ -- 今天,晶泰科技(2228.HK)宣布与韩国领先的制药企业——韩国Dong-A ST(东亚公司)签署合作备忘录(MOU),双方将基于晶泰科技的 AI+机器人研发平台,结合各自优势,共同开发针对免疫与炎症性疾病的创新疗法。 本次合作将依托晶泰科技量子物理、人工智能(AI)、机器人实验驱动的智能药物研发平台 ,由两家公司共同确定靶点,从头设计和开发具有首创新药(first-in-class)或同类最优(best-in-class)潜力的候选药物。晶泰科技的 AI 药物研发平台融合生成式 AI 的高效创新能力与机器人实验室的高精度验证闭环,可大幅拓展可探索化学空间的同时,显著加速药物发现。其一站式 AI 药物研发流程涵盖基于深度学习的分子设计、量子物理和分子动力学模拟预测药物-靶点相互作用、自动化化学合成, 以及候选化合物成药性质预测与验证等关键研发步骤 。 东亚公司将凭借其在免疫学、炎症领域深厚的专业知识以及在小分子药物研发中所积累的丰富成功经验,积极参与整个研发流程,包括候选物验证、药效与安全性评价,以及制定临床前和临床开发策略。同时,公司还将探索管线布局的拓展策略,并评估潜在的商业化机会。 通过此次合作,东亚公司计划加强其在免疫与炎症领域的研发管线,并将研发范围从小分子药物拓展至靶向蛋白降解(TPD)、生物药、抗体偶联药物(ADC)和基因疗法等领域。 晶泰科技药物发现高级副总裁王渊表示:"韩国东亚公司深厚的专业知识与晶泰科技行业领先的AI+机器人药物研发平台优势互补,通过强强联手,能加速将前沿科学创新转化为有竞争力的精准疗法。我们期待通过此次合作,快速发现并充分验证多个领域的创新候选药物,从而开拓独特的市场机遇,为全球患者带来突破性的治疗。" 东亚公司研发负责人Jae-Hong Park指出:"此次合作标志着Dong-A ST拓展研发能力的关键一步。"他补充道:"通过与晶泰科技的AI药物研发平台深入合作,发挥协同效应,我们期待加速开发出治疗免疫与炎症性疾病的下一代疗法。" 值得一提的是,东亚公司和晶泰科技均在美国波士顿设有创新中心。 凭借地理上的邻近优势,双方将在整个药物发现过程中实现更紧密、更高效的协作。 关于东亚公司 东亚公司 (Dong-A ST Co., Ltd.,170900.KO) 成立于1932年,是韩国领先的医药企业,致力于处方药、生物类似药、医疗器械及诊断试剂的研发、生产和商业化。其核心产品包括Stillen(胃炎用药)、Zydena(勃起功能障碍用药)、Motilitone(功能性消化不良用药)和Imuldosa(乌司奴单抗生物类似药)。依托强大的研发实力和创新历史,东亚公司正持续扩展其在免疫、炎症、神经疾病、代谢性疾病和肿瘤学领域的研发管线,并积极布局生物药、ADC、TPD及基因疗法等新型治疗模式。 关于晶泰 科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于2015年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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药明生物2025年上半年业绩加速增长
收益同比增长16.1%至人民币99.5亿元,持续经营业务收益增长20.2% IFRS毛利率同比提升3.6个百分点,至42.7% EBITDA同比增长50.5%,IFRS纯利同比增长54.8% 经调整EBITDA同比增长20.6%,经调整纯利同比增长11.6% 上调2025全年收入指引至14-16% 上半年新增综合项目86个,再创同期新高,包括2个临床III期项目 综合项目总数达864个,业界规模最大的复杂生物药产品管线之一 临床III期和商业化生产项目收益同比增长24.9%;2025年预计完成25个PPQ 未完成订单总额增长至203.4亿美元,3年内未完成订单总额增长至42.1亿美元 优化全球运营,提升业务能力,支持可持续增长 香港 2025年8月19日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物("WuXi Biologics"或"集团",股票代码:2269.HK),今日发布其截至2025年6月30日("报告期内")之未经审核中期业绩。 财务亮点 收益: 集团报告期内收益同比增长16.1%至人民币99.5亿元。推动集团收益增长的关键因素包括:(1)凭借领先的技术平台、行业最佳的项目交付时间和出色的项目执行记录,成功执行本集团的"跟随并赢得分子"战略;(2)不断扩大为生物制药行业提供服务的范围包括生物药发现,临床前开发,临床和商业化生产,快速发展的技术平台,包括抗体偶联药物(ADC)和双/多特异性抗体;(3)集团先进技术平台推动研究服务收益显著增长;以及(4)现有产能和新增产能利用率提升,包括欧洲基地产能爬坡。 毛利和毛利率 :IFRS毛利同比增长27.0%至人民币42.5亿元,经调整毛利同比增长19.2%至人民币45.4亿元。IFRS毛利率为42.7%,经调整毛利率为45.6%。毛利率提升主要归因于业务放量增长,产品组合优化,WBS与数字化技术带来的效率提升和流程优化。 EBITDA和EBITDA利润率: EBITDA同比增长50.5%至人民币42.2亿元。经调整EBITDA同比增长20.6%至人民币43.1亿元。EBITDA利润率和经调整EBITDA利润率分别增长至42.4%和43.3%。 纯利和本公司拥有人应占纯利 :IFRS纯利同比增长54.8%至人民币27.6亿元,本公司拥有人应占纯利增长56.0%至人民币23.4亿元。纯利及拥有人应占纯利增长主要归因于毛利增长,集团投资以及资产优化带来的收益。 经调整纯利: 经调整纯利同比增长11.6%至人民币28.4亿元。经调整纯利率为28.5%。 基本每股盈利( EPS): 基本每股盈利从人民币0.37元(截至2024年6月30日)增长56.8%至0.58元(截至2025年6月30日)。同期摊薄每股盈利从0.35元增长57.1%至0.55元。 业务亮点 综合项目数 集团2025上半年新增86个综合项目,综合项目总数高达864个,其中超过一半新增项目来自美国客户,彰显了客户对集团的高度信任,以及集团CRDMO业务模式在宏观环境下的运营韧性。临床III期和商业化生产项目数分别达67个和24个,为未来生产业务持续发展奠定坚实基础。 集团在报告期内继续践行"赢得分子"战略,在86个新签项目中,从外部转入9个新药临床试验申请(IND)后项目,其中包括2个临床III期项目。赢得分子项目大多为复杂分子项目,如双抗、多抗和ADC。 研究业务 集团打造了多个业界领先的生物药发现技术平台,在2025年保持强劲增长。集团与全球创新合作伙伴持续推进研究项目,包括双抗/多抗T细胞衔接子(TCEs),以及ADC。这些合作体现了客户的信任,并将推动集团的生物药管线拓展。近期,为GSK开发的一款分子进入临床阶段,成为药明生物赋能的第四个进入临床阶段的TCE项目。迄今为止,集团研究服务已经赋能50多个分子项目,并有权益收取未来的潜在里程碑付款和销售提成,将显著助力集团利润长期增长。 开发业务 2025年上半年,集团新增了86个综合开发项目,进一步巩固了其拥有业界最大复杂生物药产品线之一的领先地位。新签项目中,双抗、多抗、ADC占比超过70%。目前平台产品线包含168个双/多抗,225个ADC,80个融合蛋白,25个疫苗和326个单抗,展现了集团在新一代分子技术上的强大执行力和行业创新领导力。 报告期内,受益于研发服务项目向开发阶段的发展和转化,集团的临床前收益同比增加35.2%。预计至2025年底,依托公司专利细胞株开发平台WuXia TM ,将有超过600个项目有权益收取潜在的细胞株提成。在中国生物药出海浪潮中,凭借其行业领先的技术平台及卓越运营,集团已成为全球生物药研究和开发的重要合作伙伴。 报告期内,集团推出新一代高浓度生物制剂开发平台WuXiHigh?2.0。该技术平台依托药明生物专有的辅料配方组合及新一代技术,可实现最高230mg/mL的蛋白浓度,最高可将粘度降低90%,同时保障配方稳定性与注射舒适度。这一平台的推出,体现了集团坚持创新技术开发,赋能客户加速研发进程,更高效地为全球患者带来创新治疗方案。 生产业务 截至2025年6月30日,集团支持了67个临床III期项目和24个商业化生产项目,并计划在2025年完成25个PPQ。报告期内,临床III期和商业化生产收益同比增加24.9%,体现了早期项目进入成熟阶段,以及现有商业化项目的持续爬坡。为了进一步满足客户日益增长的商业化生产需求,巩固可靠的供应链网络,集团继续推进"全球双厂"战略,通过全球布局不断提升产能和能力。 爱尔兰:报告期内,MFG6.2新投产3个1000L一次性生物反应器,总灌流产能从3000L提升到6000L,并成功完成首个工程批次和PPQ生产。同时,MFG7也完成了第二个12000升规模PPQ生产。此外,MFG6近期首个产品通过欧盟EMA批准进行商业化生产,充分彰显药明生物全球一致的 严格 质量标准体系。迄今为止,爱尔兰基地保持所有PPQ生产成功率100%。 新加坡:新加坡CRDMO中心的模块化生物制剂生产厂启动建设,原液(DS)生产厂已处于设计阶段。此外,药明合联生产基地已实现机械完工,并预计在2025年底正式投入运营,在2026年初开始GMP生产。集团稳步推进新加坡的CRDMO战略中心建设,为全球生物药提供研究、开发和生产的端到端服务。 美国:集团位于马萨诸塞州的伍斯特基地(MFG11)建设持续推进中,上游配备6个6000升一次性反应器连接至单一下游生产线,实现高产出和高度自动化。MFG11建成后,将与新泽西州克兰伯里基地(MFG18)、波士顿研究服务中心强强联合,助力集团在美国提供从研究、开发、临床生产到商业化生产的端到端服务。美国基地的投资建设将进一步巩固集团的全球布局,并体现集团就近服务客户,链接创新和商业化市场的战略布局。 中国成都:成都微生物商业化生产基地启动建设,该基地配备15000升发酵罐,可拓展年产能达60000升。该基地将搭载药明生物最新推出的EffiX?微生物表达平台,赋能高产量、高质量和高拓展性的创新生物药研发和生产。 中国杭州:MFG20的15000升原液生产线完成首个商业化项目PPQ生产。这是亚洲首条5000升一次性(SUT)横向拓展原液生产线,也充分展现了集团率先应用SUT实现大规模商业化生产的卓越生产服务能力。 资产优化 报告期内,为优化全球运营,提升资产效率,集团执行了两项战略交易。2025年3月,集团与默沙东完成药明海德爱尔兰敦多克疫苗基地资产转让交易。2025年5月,集团与泰尔茂就药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂厂达成资产转让协议。通过本次交易,集团将进一步聚焦新加坡基地的大规模生物制剂产能建设,提高运营敏捷性,优化资产效率,拓展多元化解决方案,以满足全球客户不断增长的新需求。本次交易预计将在2025年第四季度完成。 未完成订单 截至2025年6月30日,集团未完成订单总额达203.4亿美元,其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为113.5亿美元和90亿美元。3年内未完成订单从2024年12月的36.5亿美元,增长至42.1亿美元,将进一步巩固近期收入增长预期。 质量 集团始终致力于打造最高质量标准体系,赋能客户,守护患者。得益于其世界一流的质量体系,集团自2017年以来,累计完成44次全球各国药品监管机构的检查,以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过,其中包括22次欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)检查。位于中国无锡的五个生产厂—两个原液厂(MFG1和MFG5)和三个制剂厂(DP1、DP2和DP5),成功通过美国FDA的药品上市批准前检查(PLI)。这一成绩进一步巩固了药明生物优异的质量监管合规记录—100% PLI通过率,验证了集团坚持以全球最高标准建立的卓越质量体系。 人才 截至2025年6月30日,集团员工总数达到12552人,其中包括4362名科研人员,关键人才保留率高达98.8%。成功吸纳全球人才,和完善的人才发展体系,进一步夯实了集团全球运营能力,助力其高效交付项目并持续推动创新。 WBS(药明生物业务管理体系) 自2021年开始,集团各个业务部门实行药明生物业务管理体系(WBS),通过效率提高、质量提升和成本降低持续推动卓越运营,从而为客户创造更大价值。 在报告期内,集团执行了近130个WBS改善项目,通过节约成本、提高人效和提升质量,使得毛利率提高了1个百分点。此外,集团通过执行ESG精益项目推进可持续发展目标,显著减少了碳排放、用水量、废弃物产生和能源消耗。集团将始终坚持深入WBS精益管理体系,植入持续改善的企业文化,通过创新和人才发展不断创造长期价值。 可持续发展 集团以可持续发展为长期业务增长战略的核心支柱,并与公司愿景和使命高度融合。报告期内,集团在ESG各项关键领域取得显著进展,并获得全球权威ESG评级机构和机构投资者的广泛认可,包括被纳入道琼斯可持续发展指数(DJSI),获得MSCI ESG AAA评级,EcoVadis铂金奖牌,被Sustainalytics评为风险管理最高等级"风险可忽略"企业,同时获得其ESG"行业最高评级"和"区域(亚太)最高评级"。此外,集团还荣登CDP"水安全管理","供应商参与度"评级A级榜单,获得CDP气候变化领导力A-评分,充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现和领先地位。 管理层评论 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示:"2025年上半年,我们业绩稳健攀升,赢利持续增长,新增综合项目86个再创同期新高,实现集团收益16.1%的同比增长,运营利润率显著提升。此外,临床III期和商业化生产项目收益同比增长24.9%,2025年预计完成25个PPQ。这一成绩的取得,充分印证了公司CRDMO商业模式的独特价值,彰显‘跟随并赢得分子'战略的完美执行。我们将把握全新商机,继续以极致卓越的服务能力赋能全球合作伙伴,加速客户管线推进,加深客户长期合作。" 陈博士进一步表示 ,"依托WBS体系,以及对创新技术与数字化平台建设的持续投入,公司将不断加快战略执行,提升运营效率,驱动技术创新。我们还将进一步加强全球网络,链接创新中心,对接全球市场,为客户创造价值。我们将始终恪守国际最高合规标准,赋能客户和合作伙伴,加速创新生物药推向市场,惠及全球病患。上半年业绩的强劲表现,也让我们对未来的加速增长及全年收入指引上调充满信心。" 药明生物董事长李革博士 总结道,"2025年上半年,药明生物展现了强大的业务韧性,并取得了稳健攀升的业绩表现。我们始终以客户为中心,依托一体化、开放式平台,持续赋能全球生物药的研究、开发和商业化生产。未来,我们将持续赋能合作伙伴创造更大价值,推进生药物研发进程,提升病患生命质量,实现‘让天下没有难做的生物药'的伟大愿景。" 主要财务比率 (截至6月30日止6个月) 主要财务比率 2025上半年 2024上半年 变动 收益 (人民币百万元) 9,953.2 8,574.2 16.1 % 毛利 (人民币百万元) 4,252.9 3,350.0 27.0 % 毛利率 (%) 42.7 % 39.1 % 纯利 (人民币百万元) 2,756.6 1,780.3 54.8 % 纯利率 (%) 27.7 % 20.8 % 本公司拥有人应占纯利 (人民币百万元) 2,339.3 1,499.1 56.0 % 本公司拥有人应占纯利率 (%) 23.5 % 17.5 % 经调整纯利 (人民币百万元) 2,840.0 2,544.8 11.6 % 经调整纯利率 Margin (%) 28.5 % 29.7 % EBITDA (人民币百万元) 4,221.8 2,805.9 50.5 % EBITDA利润率 (%) 42.4 % 32.7 % 经调整EBITDA (人民币百万元) 4,305.2 3,570.4 20.6 % 经调整 EBITDA利润率 (%) 43.3 % 41.6 % 经调整基本每股盈利 (人民币) 0.59 0.55 7.3 % 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年6月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达864个,其中包括24个商业化生产项目。 药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。 前瞻性陈述 本新闻稿载有若干前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理,但基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响,其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表、保障客户知识产权的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准,除法律有所规定外,本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。因此,阁下应注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。 非国际财务报告准则指标 为补充本集团按照国际财务报告准则展示的简明综合财务报表,本集团提供作为额外财务指标的经调整纯利、经调整纯利率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率及经调整每股基本及摊薄盈利,惟该等数据并非国际财务报告准则所要求,也不是该准则所呈列。 本公司认为经调整的财务指标有利于理解及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势,并且通过参考该等经调整的财务指标,及借着消除本集团认为对本集团核心业务表现并无指标作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营性项目的影响,有助于管理层及投资者评价本集团财务表现。本集团管理层认为该等非国际财务报告准则的财务指标于本集团经营所在行业被广泛接受和应用。然而,该等未按照国际财务报告准则所呈列的财务指标,不应被独立地使用或者被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务信息。本公司股东及有意投资者不应独立看待以上经调整业绩,或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果。且该等非国际财务报告准则的财务报告指标不可与其他公司所呈列类似标题者作比较。 更多信息,敬请联系 媒体关系 PR@wuxibiologics.com 投资者关系 IR@wuxibiologics.com
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DHL快递与国泰集团签署协议,推动可持续航空燃料在亚洲地区的生产与应用
北京 2025年8月19日 /美通社/ -- 近日,DHL快递与国泰集团(Cathay Group)达成全新可持续航空燃料(SAF)合作协议,进一步强化双方对减少航空货运温室气体排放的共同承诺。根据协议,国泰集团将为DHL快递提供2400公吨可持续航空燃料,用于首尔仁川国际机场、东京成田国际机场及新加坡樟宜机场起飞的国际航班。这些航班由国泰集团旗下全资子公司香港华民航空(Air Hong Kong)执飞,该公司主要为DHL快递航空货运业务提供运营服务。 左:DHL快递亚太区网络运营和航空业务高级副总裁巴登斯(Peter Bardens);右:国泰集团货运总监欧永棠(Tom Owen) 该合作将持续至今年底,预计将减少约7190公吨的生命周期温室气体排放,相当于A330货机执飞超过100班香港至新加坡航线的航班所产生的排放量。 此次签署可持续航空燃料协议是DHL快递与国泰集团(包括旗下华民航空)长期合作伙伴关系的又一重要里程碑。二十余年来,华民航空始终在DHL快递亚太运输网络中发挥着关键作用。本次最新合作将依托这一坚实基础,为双方深化可持续航空燃料应用方面的合作开辟更广阔的道路。 此次合作也使DHL快递成为国泰集团"企业可持续航空燃料计划(Corporate SAF Program)"的最新战略合作伙伴。该计划于2022年启动,旨在通过使用可持续航空燃料,助力企业合作伙伴减少商务差旅及航空货运产生的温室气体排放。2024年,该计划推动使用的可持续航空燃料总量突破6000公吨,参与企业数量更创下16家的历史新高,其中包括汇丰银行、友邦保险和渣打银行等知名机构。 对可持续航空燃料的投资对于确保其长期稳定供应至关重要。DHL快递在全球范围内已与包括Neste、bp和世界能源公司在内的多家合作伙伴签订可持续航空燃料长期供应协议。最近,DHL快递更是与Neste完成一项涉及7400公吨可持续航空燃料的协议,专门用于新加坡樟宜机场起飞的国际航班,这进一步彰显了DHL快递在推动亚太地区可持续航空燃料供需发展方面的积极举措。 这些投资和布局将提升DHL在此类替代燃料运输领域的专业认知。而这一领域正是DHL集团"2030战略"所重点关注的新能源领域的重要组成部分。目前,DHL集团正着力打造八大领域的端到端物流解决方案,涵盖风电、光伏、电动汽车及电池、电池和储能系统、电动汽车充电设施、电网、替代燃料以及氢能。
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三一全球首发50吨级储能正面吊,以先锋之姿破解行业难题
北京 2025年8月19日 /美通社/ -- 在能源转型与碳中和目标的驱动下,储能产业正迎来高速发展期。全球范围内大型项目不断涌现,对起重设备提出了更高要求。三一集团持续投资技术创新,近日推出全新储能正面吊产品系列,专为满足大容量项目作业需求而设计。 三一海工50t级储能正面吊下线,解决储能吊装痛点 今年3月,三一65吨级储能式正面吊正式下线,已在客户现场平稳运行近半年。为满足不同工况需求,三一于8月1日全球首发50吨级储能正面吊,该产品具有强劲性能、卓越节能表现和持久续航能力,能够应对行业起重作业中的关键挑战。 强劲起重性能 这款50吨级正面吊专为储能集装箱作业设计,可完美适配ISO标准20英尺/40英尺储能集装箱搬运需求。 该正面吊堆垛能力高达6层,大幅提升有限场地内的存储密度。50吨最大起重量的配置,保障了储能柜高效转运与精准安装,即便在移动作业中仍能保持卓越的稳定性。 卓越节能表现 该设备搭载高级电控泵系统,通过程序算法精准控制电流输出,从根源上降低能量损耗。高压液压系统使压力损失减少50%,进一步优化能耗。 其核心优势在于能量回收技术。在吊臂下降、起升装置及储能柜下放过程中,可将重力势能高效转化为电能,整体能量回收效率突破65%。这相当于每提升作业消耗1度电,下降过程即可回充0.4度电。 持久可靠续航 面对工期紧迫的大型储能项目,设备续航能力至关重要。50吨级正面吊单箱搬运能耗低至1.8度电,配备512千瓦时换电电池系统,支持快充与换电模式,持续作业时间超7小时,大幅减少充电停机时间。 首批设备将于2025年8月交付客户投入运营。50吨与65吨级储能正面吊的相继问世,标志着三一针对行业需求的精准应对,更彰显其推动全球绿色能源发展的决心。未来,三一将持续强化研发创新,助力全球能源转型向高效、低碳、可持续方向迈进。
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全球首个,减重版司美格鲁肽获 FDA 批准新适应症,GLP-1 药物首入脂肪肝治疗领域
北京 2025年8月19日 /美通社/ -- 诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy ® (中国商品名为诺和盈 ® ,司美格鲁肽2.4 mg)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。 此次加速批准基于ESSENCE试验的第1阶段:相较于安慰剂,Wegovy ® 可以改善肝纤维化(同时脂肪性肝炎无恶化),改善具有统计学意义和优效性;此外也可以改善脂肪性肝炎(同时肝纤维化无恶化)。 ESSENCE的临床数据显示,在第72周时,36.8%接受Wegovy ® 治疗的受试者实现了肝纤维化的改善且脂肪性肝炎无恶化,而安慰剂组中这一比例为22.4%。62.9%接受Wegovy ® 治疗的受试者脂肪性肝炎改善且肝纤维化无恶化,而安慰剂组中这一比例为34.3%。 诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官(CSO)Martin Holst Lange表示:"Wegovy ® 现在拥有了独特的地位:成为首个也是唯一一个获批用于治疗MASH的GLP-1药物。这在证实其减重、心血管获益的大量临床数据之外进一步丰富了司美格鲁肽的获益证据。MASH是一种重大的健康负担,全球三分之一的超重或肥胖人群患有MASH。据估计,仅在美国就有约2200万MASH患者。随着Wegovy ® 获批用于治疗MASH,我们为MASH患者带来了一种新治疗方案,不仅能阻止疾病活动,还能帮助逆转肝脏损伤。" 自获批之日起,Wegovy ® 在美国已可用于治疗MASH。
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翰森制药2025中期业绩:创新药收入占比超八成 70余项创新药临床高效推进
上海 2025年8月19日 /美通社/ -- 8月18日,翰森制药(03692.HK)发布2025年中期业绩公告。2025年上半年,翰森制药收入约人民币74.34亿元(单位下同),同比增长约14.3%;溢利约31.35亿元,同比增长约15.0%;每股基本盈利约0.53元,同比增长约14.8%;派发中期股息每股23.16港仙。 2025年上半年,翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元,同比增长22.1%,占总收入比例上升至82.7%,创新药与合作产品销售收入成为报告期内驱动业绩上扬的主要因素。 2025年上半年,翰森制药研发开支约14.41亿元,同比增长20.4%,占总收入比例约19.4%。公司正在推进超70项创新药临床试验,分属40余个候选创新药。报告期内,翰森制药B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、靶向IL-23p19单抗(HS-20137)进入Ⅲ期临床试验,另有包含两项ADC在内的8款新候选创新药首次获批临床。这些高潜在研管线将为公司未来发展提供持续的驱动力。 翰森制药的主要产品集中在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病等领域。2025年上半年,以创新药阿美乐 ® 为代表的抗肿瘤产品收入约45.31亿元,占总收入约60.9%。作为中国首个原研EGFR-TKI,阿美乐 ® 在肺癌领域持续突破,目前已获批上市4项适应症,在巩固其在局部晚期或转移性NSCLC(Ⅲ-Ⅳ期)优势的同时,将其应用领域拓展至早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期),实现对NSCLC更大范围的覆盖,持续领跑中国原研三代EGFR-TKI。2025年6月,阿美乐 ® (英国商品名Aumseqa ® )获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。 在对外合作方面,翰森制药近3年来的多起License-out交易受到业界广泛关注。2024年12月,翰森制药与MSD就开发、生产和商业化口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可达成对外授权,并于2025年上半年自MSD收取的BD许可费首付款计入合作收入1.12亿美元。2025年6月,翰森制药授予再生元(Regeneron)在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可。凭借此交易,翰森制药已于2025年7月获得8,000万美元首付款,并有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。 另外,在大热的ADC研发赛道,此前翰森制药License out授予GSK的两款ADC(B7-H3靶向HS-20093、B7-H4靶向HS-20089),由翰森制药主导的国内研究,也在报告期内进展迅速。其中,HS-20093用于广泛期小细胞肺癌、骨肉瘤、非鳞状非小细胞肺癌先后被纳入突破性治疗药物,已在中国就骨与软组织肉瘤、小细胞肺癌开展III期临床研究,并同步开展用于治疗头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的多项PoC临床;HS-20089用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症也获评突破性治疗药物,并在中国开展卵巢癌相关III期临床研究。 根据财报,2025年上半年公司经营活动净现金流入36.05亿元,拥有现金及银行存款271.04亿元,稳健的财务表现及强大的现金流,为支持公司未来持续创新研发投入奠定坚实基础。
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