阿联酋迪拜和伊斯兰堡 2025年8月11日 /美通社/ -- 全球智能出行与制造平台企业NWTN集团（纳斯达克代码：NWTN）宣布，已与巴基斯坦工业巨头JW集团签署《股份购买协议》 ，获得JW集团在巴基斯坦拉合尔中国巴基斯坦经济特区（ JW-SEZ ）整车CKD工厂的独家使用权，以及其在巴基斯坦全国400多家销售网络资源。纽顿将正式开启"阿联酋总部+南亚制造+全球销售"新篇章。 战略布局：锚定南亚，辐射中东与非洲市场 此次合作标志着NWTN"阿联酋总部 + 南亚制造 + 全球销售"的全球化战略正式落地。依托巴基斯坦工厂成熟的CKD组装能力（占地56,3000平方英尺）和JW集团覆盖全巴的400多家经销商网络， NWTN 将快速推出极具市场竞争力的多功能商用车 ；并针对中东、非洲及东南亚市场定制开发，满足当地法规与认证需求的多种极具竞争力车辆。 此举与阿联酋2031 愿景和迪拜D33 协议高度契合：首先， 在绿色经济转型方面，通过本地化生产降低关税壁垒，推动清洁能源汽车普及，助力中东及非洲碳中和目标，与阿联酋2031愿景中"推动清洁能源产业占比提升至25%"的目标形成协同；另外，在区域供应链整合方面：利用巴基斯坦的地理优势（毗邻中东、连接非洲与南亚），打造南亚中东非洲的新能源整车出口枢纽，响应迪拜"成为全球绿色技术中心"的战略定位。 资本价值与增长动能，本次合作为NWTN 带来多重核心价值： 低成本制造支点：无需新建工厂，直接使用现成CKD产能，节省资本支出； 品牌全球化提速：多条产品线实现海外规模化落地，打开国际市场新增长曲线； JW集团首席执行官Mohammed Javed Afridi表示："与NWTN的合作将为巴基斯坦引入尖端电动车技术，推动本土制造业升级。通过CKD模式，我们期待将 JW-SEZ 打造为南亚最大的新能源汽车出口基地，进而满足全球市场需求。" NWTN首席执行官Benjamin Zhai表示："通过此次与JW集团的战略合作，不仅可以加速助力‘We the UAE 2031'国家愿景的绿色制造承诺，更以迪拜D33的全球贸易枢纽为跳板，进一步实现从智能出行品牌到全球智能制造平台的跃升。" 关于JW集团 JW Group是巴基斯坦领先的工业集团，业务涵盖汽车、能源、房地产等领域，旗下CKD工厂具备成熟的组装能力与覆盖全国的销售网络。 关于NWTN Inc. NWTN（纳斯达克：NWTN）是总部位于阿联酋的全球化智能科技企业，并计划于近日正式更名为Robo.ai Inc. ，专注于智慧出行、智能制造和智能合约等领域。通过"智能制造+全球生态"战略，集团正加速构建覆盖中东、北非、及南亚等市场的"智能科技生态"，致力于以技术创新推动人类社会的可持续发展。 *本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》定义的"前瞻性陈述"，实际结果可能与预期存在差异，详情请参考公司向美国证券交易委员会提交的文件。*

上海 2025年8月11日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布公司将于北京时间2025年8月29日公布2025年度中期业绩及业务进展，并于当日举行英文及中文线上业绩会议。 英文场次将于北京时间2025年8月29日上午8时（美国东部时间8月28日晚上8时）举行；中文场次将于北京时间同日上午9时30分（美国东部时间8月28日晚上9时30分）举行。 参会者可通过以下链接参与英文和中文会议： 英文会议： 会议时间： 2025年8月29日，星期五，北京时间上午8时（美国东部时间8月28日晚上8时） 提前注册链接： https://www.acecamptech.com/eventDetail/60525881 会议直播链接： https://www.acecamptech.com/meeting_live/70527911/811717?event_id=60525881 同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议： 美国： +1-646-2543594 (EN) 中国大陆 +86-10-58084166 (EN) +86-10-58084199 (CN) 中国香港： +852-30051313 (EN) +852-30051355 (CN) 英国： 国际： +44-12-13680466 (EN) +1-866-6363243 (EN) 会议代码： 866367 中文会议： 会议时间： 2025年8月29日，星期五，上午9时30分（北京时间） 会议直播链接： https://s.comein.cn/encsgfgi 同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议： 中国大陆： 400-810-8117 中国北京： +86-10-57304337 中国香港： +852-30051355 中国台湾： 0800-666-425 新加坡： +65-68185374 会议代码 899823 英文会议结束后，您可以通过访问云顶新耀官网（http://www.everestmedicines.com）收听英文会议回放。 有关云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。 前瞻性声明： 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

WuXia293 Stable 平台具备显著优势，可大幅提升蛋白表达量，实现人源糖基化，还能最大化地降低或避免复杂难表达分子中常见的蛋白质截短或断裂问题，从而显著提升产品质量。 WuXia293 Stable 细胞株在长期传代培养期间，始终保持稳定的表达水平与产品质量，助力实现不同规模的临床和商业化生产。 上海 2025年8月11日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293 Stable 平台。该平台利用HEK293细胞，可稳定表达复杂药物分子，显著提升细胞株表达量、稳定性和产品质量，从而进一步强化CMC开发和生产优势，为结构和功能更为复杂的创新药研发及生产提供高效解决方案。 长期以来，CHO 细胞被广泛应用于重组蛋白表达，在表达量、可开发性和可生产性方面表现优异。然而，面对结构和功能更为复杂的分子，CHO细胞表达平台也会遇到难以匹配的挑战，不仅表达量低，由于CHO细胞中特有的宿主细胞蛋白，还容易出现蛋白质截短或断裂问题，严重影响产物的质量和有效性。相比之下，HEK293 细胞在复杂分子表达方面独具优势，在实现高表达量的同时能最大化地降低或避免蛋白质截短或断裂风险。 药明生物依托其专有的 HEK 293 宿主细胞株成功开发了WuXia293 Stable 平台。该平台衍生于药明生物成熟的高产哺乳动物细胞株构建系列平台WuXia?，不仅与WuXia?平台工艺全面兼容，还延续了WuXia?平台高产量、高质量和高稳定性等卓越性能，实现稳健的细胞生长和平衡的细胞代谢。 WuXia293 Stable 的单克隆抗体分批补料表达量高达 5.0克 / 升，同时产物纯度得到显著提升。在细胞培养规模上，该平台具备高度灵活性以满足不同阶段的研发需求。值得一提的是，WuXia293 Stable 细胞株在长期传代培养过程中，始终保持稳定的表达水平和高质量，在分批补料培养模式下，可实现2000 升规模的临床和商业化生产，灌流培养模式下也能实现1000 升的规模。除此之外，药明生物还配套推出针对WuXia293 stable 平台的细胞库检测服务和病毒清除验证服务，真正实现一站式的CMC解决方案。 WuXia293 Stable 平台的推出，进一步增强了药明生物WuXia?系列平台的服务能力。除WuXia293 Stable 以外，WuXia?平台已衍生出WuXia ADCC Plus?和WuXia RidGS?等细胞株构建平台，满足客户多元化的需求。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示："很高兴看到WuXia TM 细胞株构建系列平台再添一员。WuXia293 Stable 平台将为前沿创新疗法研发提供高效、优质的解决方案，也是我们践行‘让天下没有难做的生物药'愿景的切实成果。该平台还彰显了药明生物以技术创新为驱动，持续响应生物制药行业多样化需求，全方位赋能客户，加速推动创新生物药惠及全球患者的坚定承诺。" 关于 WuXia? 细胞株构建系列平台 WuXia?是药明生物开发的高产哺乳动物细胞株构建系列平台，产量最高可达11g/L。该系列平台已获得全球药品监管机构的认可，截至2024年已开发超过1000个表达单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶和其他重组蛋白的细胞株，用于临床和商业化生产。 WuXia?系列平台目前包括：WuXia ADCC Plus?，用于开发和生产无岩藻糖基化抗体，以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应；WuXia RidGS TM ，用于非抗生素筛选的细胞株开发；以及最新的WuXia293 Stable ，基于 HEK293 细胞系，赋能复杂药物分子研发与生产。WuXia TM 系列平台持续拓展，以满足全球客户的多元化需求。

—— 新型非 细胞溶解 性注射药靶向治疗颏下脂肪，大幅减少疼痛与肿胀 ——鉴于早期研究显示优异安全性与有效性，三期临床试验已在韩启动 —— AMI Pharm瞄准全球数十亿美元非手术美容市场，加速国际化布局 韩国首尔 2025年8月11日 /美通社/ -- 专注于下一代美容解决方案的生物科技公司 AMI Pharm 今天宣布，其主打候选药物 AYP-101 已进入针对 颏下脂肪 （俗称"双下巴"）治疗的 三期关键性临床试验 。这款创新注射药物凭借独特的生物机制，缓解了现有疗法常见的疼痛和肿胀问题，为患者带来更舒适的治疗体验。 减脂疗法的范式转变 目前，美国FDA唯一批准的局部减脂药物基于 脱氧胆酸 ，它通过 坏死机制 破坏脂肪细胞，此过程会引发炎症，带来疼痛、淤青、长期肿胀等明显副作用。而 AYP-101 采用独特的细胞 凋亡机制 消除脂肪，这是一种自然受控的程序性细胞死亡方式，不会引发炎症。 这种非 细胞溶解 性机制提供了 更温和、患者更易耐受 的治疗选择，有望避免患者因术后恢复影响社交，还能为寻求非手术减脂的患者带来更安全、舒适的体验。 三期临床试验启动，早期数据表现强劲 正在进行的 三期临床试验 在韩国多个研究中心招募了 252名参与者 ，预计将于 2025年底 完成。该研究基于成功的 一期和二期试验 ，此前试验已达到所有主要安全性和有效性终点。 在二期临床试验中，基于符合方案人群数据，在 评估者报告的颏下脂肪评级量表 (ER-SMFRS) 上，AYP-101治疗组 超 70% 的患者实现了至少 1级改善 。此外，该药物 安全性与耐受性良好 ，极少有不良事件报告。 AMI Pharm首席执行官Ki-Taek Lee 表示："AYP-101是我们二十年专注研究的结晶，旨在为局部减脂提供安全有效、具备全球竞争力的方案。凭借这一创新作用机制，我们正引领医美注射药物的新一轮变革。" 瞄准全球扩张，拓展更多适应症 AMI Pharm正积极筹备全球商业化布局，已开始与国际合作伙伴展开接洽，并在 BIO国际大会 、 IMCAS世界大会 等全球顶级会议上展示其临床研究数据。 目前，临床研究虽主要围绕颏下脂肪展开，但AMI Pharm已着手拓宽 AYP-101的适应症 范围，计划将其应用于 橘皮组织、颊脂垫（面颊深层脂肪）、上臂脂肪 等医美市场需求旺盛的领域。这一广泛的研发策略，既展现了公司解决医美领域诸多 未满足需求 的决心，也凸显了其成为 非手术塑形全球领军者 的雄心。

HERNEXEOS ® （宗艾替尼片）的获批是基于Beamion-LUNG 1临床试验中75%客观缓解率（N=71）的数据。 [1] 继被授予 HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌适应症"优先审评"和"突破性疗法认定"资格后，HERNEXEOS ® 获得美国FDA的加速批准。 上海 2025年8月9日 /美通社/ -- 今日，勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS ® （宗艾替尼片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。 [1] 该适应症基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据获得加速批准，其常规批准将取决于确证临床试验中对其临床获益的验证。 [1] "宗艾替尼的获批为美国HER2（ERBB2）激活突变非小细胞肺癌患者带来了一种有效的、靶向、口服的治疗选择。这种疗法不仅疗效持久，更重要的是其安全性可控。"——德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胸部/头颈部医学肿瘤科主任、Beamion-LUNG 1研究的牵头研究者John Heymach 医学博士表示，"这个患者群体目前治疗选择有限，对他们而言，这一新疗法的获批标志着癌症治疗领域的又一项重大进展。" 此次加速批准是基于 Beamion-LUNG 1 Ib期临床试验的数据。研究显示，在71名接受治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到75%，6%的患者完全缓解，69%的患者部分缓解，53名缓解患者中有58%的患者缓解持续时间≥6个月。 [1] Beamion-LUNG 1研究的积极结果此前已在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 [2] 宗艾替尼展现出可控的安全性，其治疗中断率仅2.9%。在汇总的安全性人群分析中，最常见的不良反应（发生率超过20%）包括腹泻（53%）、肝毒性（27%）、皮疹（27%）、疲劳（22%）和恶心（21%）。 [1] "我们非常高兴带来创新产品HERNEXEOS，这一疗法有望为预后极差的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者打造新的治疗标杆。"勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示，"我们始终坚信科学创新的力量，致力于为患者带来切实的治疗改善。当发现该疗法的巨大潜力后，我们加快推进了研发进程，从启动首次临床试验到将这一新疗法带给患者仅用了四年时间。" 聚焦 HER2 突变 精准医疗赋能肺癌治疗 HER2（ERBB2）激活突变约占非小细胞肺癌（NSCLC）的2–4%，通常预后较差且脑转移发生率较高。 [3,4,5] HER2（ERBB2）基因的改变，包括突变、扩增和过度表达，会导致细胞异常增殖、抑制细胞凋亡并促进肿瘤的生长与扩散。 [3,5] 通过二代测序（NGS）进行的全面生物标志物检测，可识别HER2（ERBB2）激活突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC），从而判断患者是否适合接受宗艾替尼的治疗。 [1,5] "肺癌患者组织对宗艾替尼的获批倍感振奋，因为这再次印证了在肺癌治疗中精准治疗方案的重要性。这一靶向疗法将为那些等待创新疗法多年的特定患者群体带来更有针对性的治疗选择。"国际癌症倡导网络（ICAN）主席兼首席执行官、20外显子/HER2小组执行主任 Marcia Horn 表示，"对于所有非小细胞肺癌患者来说，通过全面检测了解包括HER2 在内的癌症特定生物标志物至关重要，这将为患者开启更多靶向治疗的新选择。"

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布成功完成新一轮数亿元融资。本轮融资阵容强大，吸引了国内某知名头部基金、华盖资本、蓝驰创投等知名投资机构的加入，为摩漾生物在再生生物材料领域的持续深耕注入了强大动力，加速推进优法兰?魔法CC针等核心产品的商业布局，在生产、销售、品牌建设等各方面都提供了坚实的助力，为企业的研发创新和市场扩张、全球布局提供强劲资金支持。 本次 融资资金将主要用于进一步扩充营销团队，提升全球市场覆盖率，同步加速下一代产品的研发进程，推动摩漾生物在再生医美领域的产业化布局，助力其朝着成为医美行业"再生医美领域领导企业"的目标全速迈进。 摩漾生物也将以此次融资为契机，秉承 "让医美回归医疗本真" 的使命，持续坚持以创新科技为引擎，带动产品应用，为医生及求美者提供更严谨专业的服务，为中国整复领域的 "新中国智造" 贡献更多力量，为全球医美市场提供更具竞争力的中国方案。 此次新晋投资方在投资领域各有建树，并对具有高成长潜力的企业有着独特而精准的判断力，他们不仅在消费医疗产业布局广泛，更拥有深厚的行业理解和成功投资案例。他们的加入，不仅为摩漾生物带来了充足的资金支持，更有望凭借其丰富的行业资源和战略眼光，助力摩漾生物在产品迭代、市场布局、品牌升维等关键领域实现跨越式发展，加速企业从行业领先者向全球标杆的迈进。 对于此次融资新晋股东的加入，摩漾生物董事长林光明表示："各位新股东的支持，是对摩漾生物在再生生物材料领域深耕成果的高度认可，更是对医美产业未来发展潜力的坚定信心。这些投资方在医疗健康领域有着深厚的资源积淀和丰富的成功经验，他们不仅带来了强劲的资金支持，更将以其精准的行业洞察力和广泛的资源网络，为我们在产品迭代、市场拓展和品牌升级等方面注入全新动能。 借助此次合作，摩漾生物将加速优法兰?魔法 CC 针等核心产品的全球商业布局，进一步提升在再生医美领域的市场渗透率。同时，在新晋股东的助力下，我们能更高效地推进下一代产品的研发进程，巩固在 CaHA 材料精准调控技术上 的全球领先地位。未来，我们将与各位股东携手，以‘ 让医美回归医疗本真 '为使命，持续以创新科技驱动产业升级，不仅为中国医美市场贡献‘新中国智造'的力量，更要向全球输出具有竞争力的中国方案，共同抢占再生医美产业的新机遇，向着‘再生医美领域领导企业'的目标全速迈进。" 投资方观点聚焦技术与市场 参与本轮融资的投资机构基于各自的研究，分享了其投资逻辑： 国内某知名头部基金消费组负责人表示： 羟基磷灰石（CaHA）是在全球医美市场得到应用的再生类材料。摩漾生物团队在该领域拥有多年生物医用材料研发经验，技术积累深厚，并建立了水凝胶与微球相结合的多元技术平台。作为羟基磷灰石领域首款在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（用于医美适应症）的产品，优法兰?展现了商业化潜力。该基金看好摩漾生物的前瞻性布局及其未来发展前景。 华盖资本团队表示： 此次投资主要基于对创始人林光明先生及团队专业专注的认可。摩漾生物长期投入产品研发，其创新性的" 树莓状介孔微球结构 "设计，实现了羟基磷灰石微球粒径（30-35μm）、孔隙率（74%）和单位体积微球数量（3500万颗/ml）的精准控制，并因此获得该产品 中国首张医美适应症的三类医疗器械注册证 。目前摩漾生物的产品也已获得欧盟、中东等地区的医疗器械注册证。 蓝驰创投团队表示： 观察到中国医美行业正经历从销售驱动向产品价值驱动的转型，市场对具备创新功效的产品存在持续需求。同时，中国医美产业的全球研发参与度正在提升。摩漾生物依托其 系统性研发平台 ，在现有产品管线与前瞻性布局中展现了技术能力。蓝驰创投参与本轮融资，旨在支持企业拓展技术边界，共同推动行业创新。

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 在刚刚落幕的2025年SURCAR欧洲国际汽车涂装峰会上，立邦联合国际知名设备商ABB、全球汽车制造商斯泰兰蒂斯（Stellantis）共同研发的汽车打印喷涂技术，以单次作业完成多色喷涂、生产效率提升40%和综合成本降低30%的卓越表现，成为2025年峰会最受瞩目的创新成果，并荣膺"创新大奖"（The Award for Innovation）。该技术深度融合斯泰兰蒂斯的产线工艺需求、ABB的机械臂运动控制技术和立邦的材料研发优势，三方构建了从实验室研发到规模化量产的完整创新链条。目前，全球首条打印涂装产线，已在斯泰兰蒂斯意大利工厂实现了整车量产，标志着汽车涂装工艺正式迈入数字化精准喷涂的新纪元。 立邦汽车打印喷涂技术斩获SURCAR创新奖 随着年轻消费者对个性化车身色彩需求的爆发式增长，传统套色工艺的弊端日益凸显。过去依赖人工遮盖和旋杯喷涂的分步作业方式，不仅造成大量塑料遮蔽材料的浪费，更导致生产效率低下和喷涂质量不稳定。立邦创新研发的数字化打印喷涂技术，通过高精度机械臂控制系统和独家水性涂料配方的协同作用，实现了车身复杂曲面的一次性精准喷涂。其每秒150-200毫米的作业速度，将传统多日完成的套色工序压缩至单次作业，同时彻底消除了塑料遮盖物的使用，使每台车身的涂装综合成本下降达30%。 这项技术的成功离不开立邦在材料科学领域的深厚积累。针对全自动喷涂中常见的喷头堵塞、曲面附着不均等行业难题，研发团队独创的水性涂料体系展现出卓越的流变控制能力，该体系成功解决打印过程中的流变难题，确保复杂曲面喷涂色彩的均匀性和光泽度，使花纹精度达到微米级，展现出优异的附着力、耐候性、耐化学品性能，为高端定制化涂装树立了新标杆。 立邦与产业伙伴联合研发喷涂打印技术 凭借在中、德、法、美等地设立的研发中心，立邦持续为全球汽车产业客户提供优质高效的涂装解决方案。多年来，立邦已推出超低温电泳、薄膜2K清漆、生物基涂料等一系列前瞻性标杆技术，获得海内外汽车品牌的广泛认可。此次汽车打印喷涂技术的成功研发，是立邦与产业链伙伴协同创新的又一里程碑。 展望未来，立邦将进一步探索汽车涂装的广阔领域，深化与行业伙伴的战略协作，以科技力量赋能汽车产业的智能化、绿色化转型，为全球消费者刷新美好出行体验。

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，2268.HK）今日欣然宣布其被纳入MSCI中国指数（MSCI China All Share Index），彰显了全球资本市场对公司持续增长价值和生物偶联药CRDMO行业领导地位的认可。本次调整将于2025年8月26日收盘后生效。 MSCI中国指数是一项按自由流通市值加权的指数，旨在衡量可供国际投资者参与的中国公司之股票市场表现，代表了最具吸引力的中国股票资产类别。该指数覆盖大、中盘股票，涵盖多种股份类别，包括A股、H股、B股及境外上市股份。 药明合联此次入选MSCI中国指数，将进一步提升公司在国际资本市场的关注度与流动性，为全球投资者提供参与中国生物医药创新发展的优质标的。未来，作为全球生物偶联药CRDMO行业领导者，药明合联将携手更多全球合作伙伴，持续推进生物偶联药技术创新与开发进程，为全球患者带来更多治疗选择和希望。 关于药明合联（ WuXi XDC） 药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO)，公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术，助力新一代ADC研发，专注抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务，涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。 如需了解更多信息，请访问：www.wuxixdc.com 联系方式： 投资者关系：wuxixdc.ir@wuxibiologics.com 媒体问询：wuxixdc_pr@wuxibiologics.com 业务发展：wuxixdc_info@wuxibiologics.com

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 北京时间2025年8月8日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ）联合荣昌生物自主研发的抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗用于HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第 十三项 适应症上市申请。 尿路上皮癌（UC）是全球十大常见恶性肿瘤之一，在我国的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。根据国家癌症中心最新数据，2022年我国UC新发病例数9.29万例，死亡超4万例 [1] ，严重威胁着患者生命健康，存在巨大尚未被满足的临床需求。 2021年，特瑞普利单抗获批用于晚期UC的二线及以上治疗，是我国首个获批的晚期UC非选择性人群适应症的免疫治疗药物。过去5年间，PD-(L)1单抗与新型ADC药物的出现，正在不断重塑晚期UC的治疗格局。与传统化疗相比，新型疗法在生存获益和耐受性方面均展现出显著优势，使患者的治疗选择更加多元化和精准化。 本次新适应症的上市申请主要基于RC48-C016研究（NCT05302284），是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂在既往未接受系统抗肿瘤治疗的HER2表达的局部晚期或转移性UC患者中的有效性和安全性。该研究由 北 京大学肿瘤医院郭军教授 和 中国医学 科学院肿瘤医院周爱萍教授 担任主要研究者，在全国74家临床中心开展。 2025年5月，RC48-C016研究的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）和总生存期（OS）均达到方案预设的优效边界。研究结果表明，相较于吉西他滨联合顺铂/卡铂，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC可显著延长患者的PFS和OS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似，未发现新的安全性信号。本研究的详细数据将在重要国际学术会议上公布。 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 【参考文献】 1.Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China , 2022. J Natl Cancer Cent 2024 ;4:47-53. 关于特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ） 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症：【1】用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；【2】用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；【3】用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；【4】联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；【5】联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；【6】联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；【7】联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；【8】联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；【9】联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；【10】联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）；【11】联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；【12】用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家和地区接受上市审评。 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美欧等地40个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

引领失眠治疗领域变革，为失眠患者带来全新选择 北京 2025年8月8日 /美通社/ -- 由卫材（中国）药业有限公司（以下简称"卫材中国"）引进的创新失眠治疗药物达卫可 ® （通用名：莱博雷生），在北京大学第六医院成功开出全国首方，这不仅是达卫可 ® 从引进到临床应用的关键一步，更意味着我国失眠治疗领域迎来了一款具有突破性意义的创新药物。随着达卫可 ® 的首方开出，中国患者将获得更精准、更有效的失眠治疗方案。 失眠是全球范围内普遍存在的健康问题，中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。长期失眠不仅严重影响患者的生活质量，还与焦虑、抑郁、心血管疾病、认知功能下降等多种健康风险密切相关。传统镇静催眠药物虽能短期缓解症状，但长期使用可能导致依赖、耐受性增加及次日残留效应，亟需更安全、更精准的创新治疗方案。 达卫可 ® 的独特之处在于其核心创新机制。作为中国大陆首款获批的双食欲素受体拮抗剂，其通过抑制食欲素神经系统过度活跃来促进自然睡眠，而非传统镇静催眠药物的广谱抑制作用。这有助于减少药物依赖性及次日残留效应，并改善睡眠结构，更接近生理性睡眠。这一创新机制有望显著改善失眠患者的睡眠质量和日间功能，同时降低传统安眠药可能带来的副作用和依赖风险。达卫可 ® 将为临床医生提供一个更安全、更有效的治疗工具，帮助患者重获高质量的自然睡眠。 由中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授牵头的莱博雷生中国三期临床试验显示，莱博雷生在改善入睡困难、维持睡眠以及提高睡眠效率方面表现出显著优势，疗效和安全性得到全面验证。期待通过加速创新药物的可及性，推动健康中国建设在神经精神领域落地，解决失眠患者的困扰，让优质睡眠成为全民健康的"标配"。 随着达卫可 ® 在中国的正式落地应用，卫材中国将与北京大学第六医院为代表的众多国内顶尖医疗机构展开深度合作，共同推进该创新药物的临床使用规范制定和疗效监测工作，惠及更多中国患者。 作为国内首款双食欲素受体拮抗剂，达卫可 ® 的成功上市是卫材中国在神经科学领域深耕细作、坚持创新的重要成果。卫材中国始终实践着" hhc "（human health care，关心人类健康）的企业宗旨，致力于通过前沿科学研究和创新药物开发，解决患者尚未满足的医疗需求。

苏州 2025年8月8日 /美通社/ -- 碧迪医疗宣布，其首台本土化生产的流式细胞仪BD FACSLyric正式投入批量生产。来自政府、临床客户、合作用户及碧迪医疗管理层的各高层领导及嘉宾代表出席了在碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司（简称"碧迪苏州二厂"）举办的剪彩活动。这标志着碧迪医疗"植根中国，服务中国（In China, For China）"战略的又一里程碑。该举措不仅将提升碧迪医疗对中国生物科学产业的服务能力，更是成为高端医疗设备"中国智造"水平跃升的重要见证。 照片嘉宾从左往右依次为：碧迪医疗大中华区企业公关及数智传播总监 李莎 碧迪医疗大中华区生物科学业务副总裁 王彤 碧迪医疗大中华区研发副总裁 薛跃强 艾迪康集团营销中心副总裁 葛顺 碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理 邓建民 上海市精神卫生中心检验科主任 林萍表示 碧迪医疗大中华区政府事务及市场准入副总裁 李平 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司厂长 袁伟琴 碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理 邓建民 表示："此次FACSLyric™流式细胞仪的本土化生产项目，标志着碧迪医疗生物科学在与中国流式技术发展并肩同行的45年历程中，实现从技术引领到生态构建的全新突破，也印证了我们持续践行在华发展承诺的初心和决心。作为继耗材本土化后的战略升级，我们通过全链路本土化体系构建，推动国际一流流式产品与技术在中国同步落地。此外，碧迪医疗药物管理系统业务也已经与国内公司积极合作，从生产、设计、安装到服务等全面实现自动发药机的本地化布局。这一系列举措，充分展示了碧迪医疗对中国市场矢志不渝的信心。未来，我们将加速推进更多产品的本土化进程，与生态伙伴共同拓展创新技术的应用与转化，真正实现科技惠民。" 碧迪医疗大中华区生物科学业务副总裁 王彤 强调："流式细胞仪BD FACSLyric的本土化远非简单的生产转移，而是一场深度的技术生态重构，是我们深度融入中国流式生态的关键战略。基于对中国医疗需求与发展潜力的深刻洞察，我们不仅将全球领先的技术积淀转化为精准契合中国科研与医疗转型需求的解决方案，更致力于推动中国流式技术的全球化发展趋势，激活‘中国式创新'，让全球领先的流式技术真正扎根中国、服务中国、引领中国。" 全球趋势与中国机遇交汇，流式细胞仪 BD FACSLyric引领流式标准化发展 流式细胞术作为生物科学、临床诊断和药物研发的重要技术，凭借其快速、精准的细胞特性分析能力，为细胞周期与凋亡分析、疾病预防与诊疗、生物标志物发现与药物筛选提供了核心支撑。随着流式技术的进步，市场亟需集成自动化、智能化、标准化的流式整体解决方案，助力生命科学的进一步发展。 近年来，随着政策对生物医药的持续投入与科研医疗需求攀升，中国流式细胞仪市场的增长动能尤为强劲。值得关注的是，基于独特的本土人群疾病谱系和开放创新的产业生态，国内科研机构与医疗机构的关注点正从基础细胞分析，深化拓展至复杂疾病的精准诊断与治疗动态监测。这一转变不仅拓宽了技术应用场景，更推动中国加速从流式技术的应用市场向全球创新策源地跃升。 面对全球技术演进与中国本土机遇交汇的新时代，流式细胞仪BD FACSLyric承载碧迪医疗生物科学在流式领域超过50年的深耕积淀与技术领先优势。该平台深度融合极致性能与本土洞察，凭借自动化、智能化、标准化的流式整体解决方案，正在重新定义行业标杆。 本土化全价值链赋能，驱动中国流式创新生态链高质量发展 流式细胞仪BD FACSLyric 的本土化战略通过本地化生产全链路构建，使国内医疗及科研机构能够更高效地获取到先进的流式设备，直接提升了临床检验与科研工作的效率。更关键的是，该战略通过全价值链赋能体系的打造，有力地推动了中国流式细胞术创新生态链向高质量发展阶段迈进。 这一战略的落地实施，首先体现在对产业链深度协同的强力驱动上。碧迪医疗通过技术指导、经验共享与深度协作机制，与国内工程师团队、技术伙伴及产业链上下游企业形成紧密联动，将国际前沿的流式细胞技术知识与本土实践需求深度融合。这种融合不仅显著提升了本土团队"高端智造"的技术能力，更有效激活了上下游产业链的协同效应，从试剂生产、设备维护到技术服务，逐步构建起全链条的流式细胞术产业生态，为提升本土自主创新能力奠定了坚实基础。 服务环节则是本土化战略的核心落点与高质量发展的重要支点。碧迪医疗围绕"定制化"与"响应力"两大核心，针对中国市场需求，依托多地驻点的工程师团队和技术中心，构建涵盖仪器安装调试、维修保养、技术培训及应用扩展的全方位本土化服务体系。特别是针对流式细胞仪BD FACSLyric，碧迪医疗提供包括精准化仪器安装调试、场景化操作培训、专业化应用支持等在内的定制化本土服务，帮助充分释放设备性能潜力，切实提升临床检验效率与科研创新水平。 在标准体系构建层面，流式细胞仪BD FACSLyric严格遵循国际生产标准。不仅确保了设备性能的稳定性和检测结果的可靠性，更引导了国内流式实验室向标准化管理体系发展。从仪器操作规范、试剂使用标准到质量控制流程，统一的标准化建设有效提升了实验室间检测结果的可比性，推动了行业整体技术水平的规范化、精细化发展。 上海市精神卫生中心检验科主任 林萍 表示："流式细胞术的自动化、智能化与标准化正革新精神卫生疾病诊疗：自动化提升检测效率，助力大规模生物标志物研究；智能化分析数据，推动精准分型与疗效预测；标准化促进临床转化，为疾病提供客观指标。三项技术协同发展，加速精神疾病客观诊断、精准治疗及神经免疫机制研究的突破，赋能精准精神医学。" 艾迪康集团营销中心副总裁 葛顺 表示："作为第三方检测机构，我们高度关注流式细胞仪的性能和服务质量，这将直接关系到我们的检测结果和客户信任度。流式细胞术的自动化、智能化与标准化，为第三方检测机构带来多重价值：自动化提升检测通量与效率，降低人力成本；智能化数据分析，增强数据解读准确性与报告专业性；标准化确保检测流程规范统一，提高结果可靠性。三者协同助力机构提升服务质量与竞争力，更好满足临床与科研检测需求。我们对碧迪医疗的本土化策略表示高度认可，并期待未来更多的合作机会。" 从设备供应到技术赋能，从产业链协同到产学研融合，流式细胞仪BD FACSLyric的本土化进程不仅是产品的本土生产，更是一场以全价值链为支点的产业升级实践。其以设备供应为起点，延伸至技术研发、产业链协同、服务定制及产学研融合，为中国流式细胞术产业的系统性升级提供了核心支撑。未来，碧迪医疗将继续践行本土化战略，引领中国医学和科研迈向全球前沿。

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 近期，在2025中国科创领袖大会暨科创板开市六周年之际，由财联社与上海财经大学滴水湖高级金融学院联合推出的"最佳ESG科创板上市公司"榜单正式揭晓。这是首次由权威财经媒体与高校智库联合发起、专门面向科创板上市公司ESG表现的系统性年度评选，旨在为市场提供具有参考价值的评价范式。 在本次评选中，共有20家企业脱颖而出，其中， 嘉必优成功入选"最佳 ESG 科创板上市公司"榜单 ，同时入选的公司还包括：中国电研、英科再生、广大特材、微芯生物、金盘科技、安集科技、金宏气体、有研粉材、明冠新材、厦钨新能、裕太微-U、南微医学、诺唯赞、华海清科、时代电气、萤石网络、纳微科技、五矿新能、九号公司-WD。 本次"最佳ESG科创板上市公司"榜单评选由财联社与上海财经大学水滴湖高级学院ESG金融中心研究构建，该榜单以严谨的技术路径对接监管导向，既回应了三大交易所对"新质生产力"企业在ESG方面强化披露的制度要求，也在评估机制上高度契合监管提出的四要素框架和实质性议题原则。 评选首先从环境、社会和公司治理等维度出发，设定底层指标体系，明确哪些指标越高越好、哪些需要规避，并通过算法处理异常值，填补缺失数据，确保基础数据可靠。随后，评选体系结合不同行业特点，筛选出适用的通用和行业专属指标，并统一进行标准化处理，从而实现跨行业企业间的公平、可比。 在最后的评分阶段，评选团不仅关注企业披露了多少信息，更着眼于这些信息是否"重要""有用"。通过加权机制反映各议题的实质性，并结合企业的指标披露率进行综合评分，最终由财联社与上海财经大学滴水湖高级金融学院共同评议，选出最佳实践者。 随着监管日益强化信息披露的深度与质量，ESG表现正成为衡量企业稳健发展能力的重要指标。本次入选，是对嘉必优ESG表现的极大认可与肯定。嘉必优自上市以来，连续五年自愿披露社会责任报告及ESG报告。在嘉必优2024年ESG报告中，包含了"搭建透明、优质合规 治理体系"，"创新科技 滋养生命健康"，"构建信任的多方合作伙伴关系"，"拥抱多元，携手员工成长"，"回馈社会 与我有关"，"绿色制造助力世界 可持续发展"六大愿景。 图片来源：嘉必优 嘉必优董事长易德伟先生提到："2024 年是嘉必优成立 20 周年的里程碑之年，也是我们锚定合成生物学战略、深化全球化布局的关键之年。站在时间的交汇点上，我们既见证了中国生物经济浪潮的澎湃涌动，也亲历了全球产业变革 的复杂挑战。这一年，我们的业务稳健发展、市场拓展呈现良好势头；我们的底层技术突破加强、制造水平更上台阶；我们的组织管理有序提升、ESG 理念深入贯彻；这一年，我们交出了一份满意的答卷， 这是嘉必优全体员工携手努力的结果，也得益于所有合作伙伴与相关方的鼎力支持。 今年还是嘉必优上市的五周年，我们已连续第五年发布 ESG 报告，五载深耕让我深刻地感悟到一点：卓越的 ESG 表现无须刻意雕琢，企业只需做好份内之事，尽到应尽之责；企业好，ESG 自然也好。" 关注和下载更多嘉必优2024年ESG报告，欢迎关注嘉必优官方网站：https://www.cabio.cn/news/detail296.html 关于嘉必优 嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司 成立于 2004 年，2019 年在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688089）。 公司以生物技术为立足之本，以合成生物学为底层技术，以细胞工厂为制备方式，通过可持续的生物制造方式，为全球营养与健康领域的客户 提供高品质的营养素产品与创新的解决方案。目前主要产品包括多不饱和脂肪酸类花生四烯酸（ARA）、二十二碳六烯酸（DHA）、萜类物质 β胡萝卜素（BC）、虾青素等，糖类物质 N- 乙酰神经氨酸（SA）和母乳低聚糖（HMOs）等，广泛应用于婴幼儿配方奶粉领域、大健康食品领 域、动物营养领域、个人护理及美妆领域，并基于合成生物学底层技术能力，不断推出新的具有生物活性的高价值分子，持续拓展新的应用场 景和新的服务领域。 公司建立了符合国际标准的三大生产基地以及完善的国际供应链与服务体系，产品销售区域覆盖中国、欧洲、澳洲、北美、东南亚等 30 多个 国家及地区，并与雀巢、达能、嘉吉、飞鹤、伊利、贝因美、君乐宝、圣元、蒙牛、完达山等国内外知名企业建立了长期的合作关系。

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 在全球公共卫生需求持续攀升、工业水处理标准日益严苛，以及偏远地区水质保障压力不断增大的背景下，氯基消毒剂凭借其高效、广谱的消毒特性，已然成为保障水质安全的核心手段。然而，传统氯资源供应链长期受困于原料价格剧烈波动、运输储存安全隐患重重，以及应急供应能力薄弱等行业痛点，给水处理行业带来诸多挑战。 近日，迪诺拉水务技术在中国正式发布 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 ，有望重塑水处理消毒格局。 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 融合高效离子交换膜电解技术与迪诺拉专利 DSA®涂层电极，以食盐溶液为原料，通过精密电解，现场制备浓度高达 12.5%的次氯酸钠溶液，或同步产出氯气与烧碱，灵活满足不同场景的消毒需求，为全球用户呈上安全、经济、可持续的一站式消毒解决方案。 迪诺拉 CECHLO?-MS200 现场高浓度制氯系统 灵活生产，适配多元场景 用户可根据实际需求，自由选择生成12.5%浓度的次氯酸钠溶液，或同步产出氯气与烧碱。单槽氯气产能覆盖 125 至 3,000 公斤/天；在投加量 2 ppm 条件下，单槽日水处理能力可达 100 万立方米，无论是小型社区供水还是大型市政或工业项目，都能轻松应对。 现场制备，保障供应链稳定 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 采用现场即时制备模式，摆脱对外部化学品供应的依赖，规避氯资源市场价格波动和供应链中断风险。同时，取消传统氯制剂的运输与储存环节，降低成本，减轻健康、安全与环境（HSE）管理压力。对于偏远地区，可在本地集中生产高品质、稳定的消毒剂，保障持续稳定的供水安全。 全自动化与远程监控，操作便捷高效 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 具备全自动运行与远程监控功能，操作简便，日常维护人工投入少，适合人员配置有限的偏远或分散型站点。其撬装式设计、模块化结构支持集装箱化运输，实现"即插即用"的快速部署，提升项目实施效率。 高效性能，实现绿色可持续发展 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 采用紧凑型设计，大幅节省占地面积。依托迪诺拉专有技术，在电解效率与能耗控制方面表现卓越。相比传统商品氯供应方式，系统整体运营成本大幅下降，长期运行稳定可靠，助力用户实现绿色、可持续的水处理目标。 百年积淀，全球实践验证卓越 迪诺拉凭借百年专业技术积淀，持续采纳客户反馈，对 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 设计进行标准化改进，优化设备占地面积并提升操作便捷性。目前，全球超过 450 个现场采用了CECHLO技术，包括中国香港、韩国、日本及澳大利亚等地的项目，广泛覆盖市政水务、石油化工、电力等多个领域。 迪诺拉 CECHLO?-MS200现场高浓度制氯系统 在中国正式发布，是水处理行业的一次重大革新。它以卓越技术、多元优势和广泛应用，为全球用户带来全新消毒解决方案，引领氯基消毒安全迈向新高度。未来，迪诺拉将继续创新，推动水处理行业持续发展。

上海 2025年8月8日 /美通社/ -- 2025年8月6-10日，第十四届中国国际钢铁大会在上海三甲港绿地会议中心举行。本届大会以"科技赋能?新质未来"为主题，汇聚全球4000余名行业代表，共同探讨智能制造与绿色低碳双主线发展路径。作为金属领域全生命周期合作伙伴，西马克集团以赞助单位身份深度参与，其董事、首席技术官Thomas Hansmann博士，中国区首席执行官郎崇道（Peter Langner），中国区首席销售官马丽华等出席了大会。会上，Thomas Hansmann博士与西马克集团中国区自动化、数字化和服务副总裁林君分别在 "绿色赋能-绿色技术"论坛及"钢铁行业智能化技术交流会"上发言，分享了西马克集团在绿色钢铁和数字化领域的成果与见解。 第十四届中国国际钢铁大会现场 Thomas Hansmann博士：绿色转型需兼顾技术可行性与经济可持续性 在8月7日"绿色赋能-绿色技术"论坛讨论环节，Thomas Hansmann博士指出钢铁行业脱碳的核心矛盾："从技术层面看，钢铁工业脱碳完全可行；但真正的挑战在于实现经济可行性。" 他基于西马克全球实践提出钢铁行业脱碳三大路径：能源成本将主导技术路线选择——澳大利亚、北欧等低能源成本地区将推广直接还原DRI技术；废钢资源丰富区扩大电炉产能，高能源成本区则倾向炼铁与炼钢工序脱钩；在基础设施较新的中国等地区，高炉仍具战略价值，需通过 CCUS（碳捕获、利用和存储） 及现有设施优化（如氨能系统）挖掘减排潜力。未来十年，基于这三种区域特性发展起来的高炉、废钢基电炉和DRI技术将形成"三分天下"的均势格局，而非单一技术主导。"总之，成功的关键在于创新和适应性结合——以及针对区域复杂性的定制解决方案。"他总结道。 Thomas Hansmann博士在论坛中强调西马克集团战略定位："我们坚信，灵活技术是实现可持续脱碳的核心。以创新方案如EcoSystem EASyMelt为例，它通过定制化设计适配不同区域能源条件，在降低投资风险的同时优化能效。同时，我们正突破电炉技术瓶颈以提升废钢冶炼品质，并通过OBF电熔分炉、流化床等技术高效利用低品位铁矿资源。下游生产环节的全面电气化也是重点推进方向。应对行业挑战也离不开全球协作——例如与鞍钢的联合研发，正是依托西马克全球专家网络实现技术共进的关键实践。" 西马克集团董事、首席技术官Thomas Hansmann博士 智能制造：行业诀窍与多维模型构筑智慧工厂新标杆 在大会首日举办的钢铁行业智能化技术交流会上，西马克中国自动化、数字化和服务副总裁林君重点阐释了"行业诀窍与多维智能模型融合的智慧工厂"。 西马克集团的智慧工厂解决方案，其核心是将150年冶金诀窍与前沿数字技术深度融合，以提升钢铁企业的核心KPI/业务价值为目标，提供数字化咨询规划、系统实施落地和全生命周期服务的智慧工厂整体解决方案。为解决钢铁生产所面临的质量、能源、设备、效率等问题，我们不仅采用智能化技术，更需将其与工艺知识、设备机理、生产运营等知识深度融合，双轮驱动达到一个理想的效果。西马克提供经过实践验证的数字化方案，在众多实施案例中，包括数据平台/IIOT、全流程质量管理、设备状态监测和智能运维、生产计划和执行、能源管理和碳足迹跟踪、机器视觉、集控系统等。 林君副总裁着重分享了质量、能源、设备三个业务域的智慧工厂构建方案和实践案例。在全流程质量管理方面，西马克集团提供质量管理信息化、质量决策智能化及工艺诀窍服务的综合解决方案。融合工艺诀窍与一级、二级、三级多维智能模型，构建事前质量预测、事中质量控制、事后质量分析的全流程质量管理。欧洲某钢铁板带生产企业，实施全流程质量管理系统一年后提质降本增效显著（年产量三百万吨，首年节省一千万欧元）。 西马克中国自动化、数字化和服务副总裁林君 在能源管理与碳足迹跟踪方面，西马克集团基于IOT技术、数字孪生和能源优化模型，实现能耗透明可视、碳足迹跟踪和节能减排。碳足迹跟踪包括范围1/2/3的碳排放，精确计算单卷产品的碳排放值，而非采用行业平均值，并为每卷产品生成一个碳排放证书。在Ternium项目中，西马克集团为客户部署了43个能源需量预测、能耗仿真和多目标多约束优化模型，每年节约二百万美元能源成本，并减少二氧化碳排放。 在设备状态监测和智能运维方面，西马克集团提供设备全生命周期管理、设备运行状态监测和健康预测。通过机器学习准确定位设备故障位置、预测设备寿命，并通过颤振监测参与实时控制，保护设备健康安全并提高产品质量。截至2023年，上述技术已在全球105个项目中得到验证，为设备健康保驾护航。 林君强调，钢铁企业要实现成功的数字化转型和智能化升级，既要应用创新技术，又要深谙行业诀窍，二者深度融合，才能达成满意的项目效果。中国客户可依托德国精度+中国速度的本土化服务，实现金属企业的质量、能源、设备、效率等核心KPI提升。 深耕中国：全生命周期伙伴助力绿色转型 作为全球金属行业全流程合作伙伴，西马克集团在中国市场持续深化本土化运营与服务。基于全球众多智能制造与低碳项目的实践经验，西马克构建了贯穿金属产业全生命周期的价值服务体系：从前瞻性的数字化工厂总体规划设计、KPI优化路线图制定，到数字化系统实施部署的落地应用，全方位赋能客户转型升级。 在中国"双碳"战略背景下，西马克始终秉持"向绿色金属转变"的坚定理念，致力于成为?中国钢铁企业可持续升级的核心伙伴。西马克集团将继续利用在减碳生产和循环经济领域的技术，通过创新性的近零碳生产解决方案，持续助力中国金属工业构建绿色制造新生态。 西马克集团期待与业界同仁深入交流合作，共同绘制钢铁工业高质量发展的新质未来蓝图。

上海 2025年8月7日 /美通社/ -- 随着全球制造业向智能化和低碳化转型，三一始终坚持"全球化、数字化、低碳化"战略，聚焦 智能产品、智能制造、智能运营 ，加速从传统装备制造商向 数智化终端装备 提供商转型。 三一无人摊压机群 为推动这一转型，三一正通过自动化、数字化和智能化技术升级核心设备，同时快速拓展全球智能制造和数字化运营体系。目前，该公司已在所有研发中心设立智能研究院，依托车联网、人工智能、大数据等技术，开发出覆盖多场景应用的多元化智能产品矩阵。 智能装备落地关键行业 在矿山、城市基建、能源开发等领域，三一的智能装备已投入实际应用。 内蒙古某大型煤矿，40台无人非公路矿用卡车组成车队24小时协同作业；昆明某混凝土搅拌站，无人装载机实现不间断运行；三一重卡智能车队管理系统，让15人的团队能够轻松管理超200台卡车。 通过这些部署应用，三一实现了设备、工作流程与数字系统的融合，让机器具备"思考、决策与协作"的能力。 路机智能化标杆 在众多创新成果中，无人摊压机群成为三一智能化的典范。7月16日，三一在长沙举办了首届三一路机全球大客户峰会，来自近40个国家的600余名客户现场观摩了智能摊压解决方案的演示。 演示中，一台无人摊铺机以高精度完成100米沥青路面铺设，随后两台双钢轮压路机与两台轮胎压路机无缝衔接作业，其实时协同效率与施工质量赢得现场所有客户一致赞叹。 自2019年推出首代无人路机群以来，三一已完成第三代技术迭代，现具备以下优势： 精准控制：搭载自主研发的感知定位融合技术，实现路缘石精准识别，确保摊铺边缘零偏差。 安全升级：无人驾驶系统集成激光雷达与视觉融合技术，实现主动避障，减少六成以上现场施工人员。 智能优化：根据工况自动调整压实工艺，保证路面平整度（σ<0.75毫米）。 目前，该自动化机群已在国内50余个项目中实现落地应用。 未来，三一将持续加大智能与核心技术研发投入，高效响应市场需求，为全球客户提供更前沿、高效、绿色的装备解决方案。

上海 2025年8月7日 /美通社/ -- 2025年8月7-8日，第八届生物药工艺发展大会（BPD）在上海张江科学会堂成功举办。本届大会由易贸医疗与药明生物联合主办，聚焦抗体、XDC、细胞与基因治疗等前沿领域，吸引了5000余名专业观众、150多位行业专家及100余家展商参与。富士胶片生命科学作为重要参展商亮相T19展台，凭借其创新的细胞培养解决方案以及即将发布的iPSC衍生细胞（人来源诱导多能干细胞衍生细胞）产品成为现场焦点。 技术价值获专业认可 引行业共鸣 富士胶片生命科学展台围绕三大核心业务展示了旗下最新成果：1） 细胞培养解决方案 ，包括无血清培养基和细胞培养补充剂；2） iPSC衍生细胞工具 ，如人来源iPSC分化的心肌细胞、神经细胞等；3） 实验室试剂与质量控制解决方案 。其中，现场观众尤其对富士胶片生命科学即将在中国发布的iPSC衍生细胞产品表现出浓厚兴趣，许多科研人员驻足咨询其cGMP（现行的良好生产规范）生产体系如何提升细胞制备的可重复性与规模化能力。 一位从事CAR-T研发的参会者表示："富士胶片的无血清培养基解决了我们工艺中的关键瓶颈。" 此外，富士胶片生命科学覆盖药物发现、细胞培养、质量控制，从研发到生产提供端到端支持，也引发了行业伙伴对供应链稳定性的讨论。 推动行业升级，助力科学转化 富士胶片生命科学业务的实质价值体现在两方面：技术支撑与产业协同。在生物制药领域，其细胞培养解决方案已广泛应用于全球生物药与疫苗生产，助力药企缩短工艺开发周期；在再生医学赛道，iPSC技术则为再生医学研究提供了更易获取且标准化的细胞工具。例如，通过常规采血即可培育iPSC的特性，显著降低了研究门槛。值得关注的是，多位行业专家也在本次大会主题演讲中提到，此类技术将加速细胞治疗从实验室走向商业化生产的进程。 长期价值：构建可持续的健康生态 作为覆盖"预防-诊断-治疗"的医疗健康企业，富士胶片正通过生命科学业务解决行业痛点。在CMC（化学、制造与控制）环节，其原材料和工艺解决方案能帮助提升生产效率；在科研端，标准化试剂与细胞工具减少了实验变量。这种"研产结合"的模式，不仅降低了生物药开发成本，也为社会医疗需求的普惠化提供了可能。 本次大会再次印证了生物药工艺创新的重要性。富士胶片以务实的技术积累和优质的服务，展现了其作为"生命科学合作伙伴"的定位——不追求短期热点，而是通过持续投入为行业创造长期价值。随着中国生物药出海的加速，此类具备全球合规体系的技术供应商，将成为产业链不可或缺的一环。

上海 2025年8月7日 /美通社/ -- 以当地货币计算， 2025 年上半年销售额增长 3.4% 营运利润率达 11.8% ，创历史纪录 以当地货币计算，息税折旧摊销前利润（ EBITDA）和营运利润分别增长 7.0% 和 5.0% ，创历史纪录 经常性每股收益 实现创纪录水平，自由现金流转换率达 63% 在化学建材 领域 完成 17 亿欧元 的 战略收购， 这些 收购包括 拉丁美洲 Cemix 、 印度和中东地区 FOSROC 以及其他选择性收购 ，包括 Maturix 、 Interstar Materials 、 Soquimic 和 Isoltech 。 2025 年展望确认：集团预计营运利润率将超过 11.0% 集团董事长兼首席执行官Benoit Bazin表示： " 2025年上半年的业绩再次证明了集团新业务模式的实力。尽管部分市场存在观望情绪，但集团仍实现了销售额和收益的增长。亚洲和新兴国家继续推动集团增长，欧洲市场环比进一步改善，而北美销售额略有下降。近期收购项目的成功整合增强了集团盈利增长能力，并实现了三大业务区域的均衡收益。 集团以国家为单位的本地化营运模式，加上无直接关税风险，是应对宏观环境冲击的关键。各国首席执行官现全面负责推广集团全套解决方案，以加速各渠道和终端市场的增长。 尽管宏观经济环境仍面临挑战且地缘政治不确定性持续，我坚信凭借专业团队的敬业精神， 2025年将成为圣戈班又一成功之年，在此，我向我的团队表示敬意。在今年10月6日资本市场日活动上，我们将作为全球轻型与可持续建筑领域的领导者，正式公布集团在盈利增长、市场领先地位及利益相关方价值创造方面的新目标。 " 全新盈利增长模式 依托全球轻型与可持续建筑领域领导者的战略地位，集团持续跑赢市场： 一整套可持续与创新解决方案， 基于整合系统及行业领先的低碳产品体系； 在化学建材领域占有领先地位，其年销售额达到 65 亿欧元 （按2024年集团架构调整后模拟计算）。上半年完成对拉丁美洲Cemix及印度和中东FOSROC公司的整合，进一步巩固集团在高增长市场的领先地位； 以国家为单位的高效本地化营运模式，自 7 月 1 日起深化升级： 大区化组织架构加速各国细分市场解决方案的推广，主要针对住宅、数据中心、医院、学校、基础设施等市场； 三大业务区域对营运利润均衡贡献 ：北美约占35%，亚洲和新兴国家占33%，西欧占32%。该均衡格局得益于2018年以来约40%的销售结构调整； 财务结构转型 ：利润率结构性提升，自由现金流转换率长期高于50%，每股收益自2018年起翻倍。 亚太地区：销售增长与利润率新高 亚太地区上半年实现 3.9%的强劲有机增长 ，得益于印度和东南亚市场的优异表现，完全抵消了中国市场的下滑影响。 营运利润率创 13.4%的历史新高 （2024年上半年为13.0%），得益于销量增长、定价策略及成本管控。 印度 市场份额再度提升，可持续解决方案驱动 销量实现两位数增长 。今年5月，印度推出首款获环保产品声明认证的低碳石膏，彰显集团推动该国可持续建筑标准的标杆作用。这一里程碑继集团2024年在亚洲市场率先推出Oraé ® 低碳玻璃（该产品减少42%二氧化碳排放量）之后达成。上半年， 中国市场 再次受到新建建筑市场放缓的影响，但得益于翻新装修业务的支撑，整体表现优于市场预期。 东南亚 增长由印尼、菲律宾和越南引领，这些市场受益于集团在个性化数字分销渠道的投资以及新产品线的推广。对CSR的业务整合进展顺利，无论是在运营绩效方面，还是为澳大利亚市场开发全套解决方案方面，均取得良好成效。 高功能解决方案（ HPS）：销售小幅增长，利润率稳健 高功能解决方案（HPS）上半年实现 0.8%的同口径销售额增长 ，主要得益于建筑和交通出行业务的良好表现，其他工业业务有所下滑。由于销量下降， 营运利润率 小幅收窄至 12.0% （2024年上半年为12.3%）。 面向 建筑客户 的业务增长 3.4% ，主要得益于：1）Adfors增强解决方案在中欧建筑市场的复苏；2） 化学建材 业务（ 按报表数据增长 30% ）在基础设施项目和建筑脱碳创新推动下的 强劲表现 。对今年2月收购的FOSROC公司（印度、中东和亚太地区）的整合进展顺利。当前印度市场的增长前景尤为可观，该收购确立了圣戈班在该国化学建材市场的领导地位。 交通出行业务 表现亮眼（增长2.6%），这主要得益于：1）客户所在区域的差异化增长态势；2）在高附加值车型领域的优势定位；3）持续的创新投入。 工业客户相关业务 下降2.1%，主要受地缘政治不确定性导致的投资观望情绪影响（欧洲市场尤为明显），而新兴市场和北美地区则保持稳健。 战略重点与 2025 年展望 2025年集团将持续推进 "Grow & Impact" 规划的三大战略重点： 1) 强力执行盈利与自由现金流导向的营运举措 持续通过价格成本差管理、生产效率提升及工业成本节约措施来保障利润率； 资本性支出约占销售额的4.5%，并严格投向结构性高增长市场。 2) 通过强化盈利性增长优势，实现超越市场的业绩表现 持续丰富综合解决方案组合，通过差异化创新产品为客户提供兼具可持续性与高性能的解决方案； 充分发挥近期收购项目的整合效益，并通过价值创造型收购与资产剥离持续优化集团业务结构。 3) 持续聚焦 ESG路线图，巩固全球轻型与可持续建筑领域的领导者地位 向客户大力推广具有积极环境效益的可持续解决方案，包括低碳及高再生材料含量的创新产品； 将建筑脱碳扩展至全价值链，充分发挥集团在全球轻型与可持续建筑领域的领导作用。 随着集团于 7月1日起深化本地化组织架构改革（旨在加速各国市场解决方案业务增长），现正式确立四大业务区域财务报告体系： 北欧、南欧-中东及非洲、美洲、亚太。在2025年下半年及全年财报中，集团将同步采用新旧两种组织架构标准披露财务数据，并提供可比口径的等效数据。 在宏观经济环境仍呈现差异化走势的背景下，圣戈班集团预计将在 2025年下半年再次展现强劲的营运业绩。若地缘政治不确定性未导致全球经济增长显著放缓，集团预期将呈现以下发展趋势： 欧洲地区：各国市场将逐步复苏； 美洲地区：拉丁美洲经济活动将保持良好水平，而北美地区受持续高利率影响，新建建筑市场仍将表现疲软； 亚太地区：增长主要由印度、东南亚市场和澳大利亚CSR业务整合驱动。 圣戈班集团预计 2025 年营运利润率将超过 11.0%

-HYLENR完成Pre-A轮融资，实现低能量核反应系统的商业化 Pre-A轮融资标志着公司从突破性研究阶段迈入原型开发阶段，并验证了LENR作为可扩展清洁能源替代方案的可行性 印度海得拉巴 2025年8月7日 /美通社/ -- HYLENR是一家清洁能源初创公司，致力于利用其专利的低能量核反应（LENR）技术，开发可扩展、零碳排放的工业热能与电力系统。公司今日宣布，已成功完成约300万美元的战略性Pre-A轮融资，资金将用于加速产品的商业化进程。 Team HYLENR 本轮融资由Valour Capital和Chhattisgarh Investments Limited领投，这两家早期投资机构专注于深度技术与能源转型领域。 个人投资者Karthik Sundar Iyer和Anant Sarda跟投。 在本次交易中，PwC担任公司的财务顾问，Samvad Partners担任法律顾问。 此次新增资本将助力HYLENR加速从试点阶段迈向市场化，反映出投资者对LENR作为化石燃料可行替代方案的信心日益增强。与此同时，其突破性的热能放大技术与可扩展商业系统也正受到越来越多关注。 Valour Capital 合伙人 Karan Goshar 评论道：“HYLENR的LENR技术具有真正的颠覆性，这标志着全球在工业供热与能源生产方式上的一次重大飞跃。 最令我们振奋的是其系统出色的可扩展性与安全性，以及团队在技术深度与创业精神之间的完美结合。这使HYLENR具备独特优势，有望在全球能源转型中发挥关键作用。 我们非常高兴能够支持这样一支正在推动变革性技术落地的团队。” HYLENR董事长兼董事总经理Siddhartha Durairajan 表示：“我们相信，LENR有望成为未来最安全、最高效的热能与电力发电技术。” 他补充道：“我们最近的实验室结果显示出前所未有的能量增益比，这轮融资为我们提供了动力，以专注推进产品路线图的实施。 我们已启动早期概念验证测试，一些政府机构和大型企业已对我们的LENR系统表现出浓厚兴趣。 下一阶段将重点放在扩大生产规模，并在全球范围内拓展业务。” HYLENR联合创始人、执行董事兼首席执行官Ram Ramaseshan 表示：“本轮融资体现了投资者对我们技术与使命的高度信任。 我们已跨越概念验证阶段，进入LENR能够应对现实能源挑战的新阶段。 这笔融资将助力我们加速产品开发并拓展市场，满足美国、欧洲、印度和日本市场对清洁、高产热能与电能解决方案的需求。” 领先的政府机构和行业参与者已启动试点项目，旨在用可持续的下一代解决方案取代传统化石燃料系统。 该公司的产品线覆盖从7.2千瓦的家用系统到1兆瓦的大型工业应用解决方案。 HYLENR计划启动下一轮融资，目标金额为2500万美元，面向战略投资者及欧美清洁能源专项基金，旨在乘势拓展研发体系、工程能力及国际合作伙伴关系。 该公司正在寻求与其使命契合的投资者，这些投资者认同LENR将成为后碳能源时代的基石。 LENR技术的灵感来源于HYLENR的首席创新官、莲花士勋章（Padma Shri）得主Prahlada博士——他因在阿卡什导弹项目中的杰出贡献而被誉为“印度导弹之王”，以及公司首席科学官Varaprasad博士。

北京 2025年8月7日 /美通社/ -- 近日， TÜV 南德意志集团（以下简称" TÜV 南德"）为京东产发旗下京东（ 廊坊广阳 ） 智能产业园 颁发其首张物流零碳园区核查声明，并为京东（东莞麻涌）智能产业园颁发碳中和 达成 核查声明 。此次颁发的 两项声明不仅彰显了京东产发对可持续发展目标的坚定承诺，也体现出 TÜV 南德为京东产发在绿色升级发展进程中提供的全方位技术支持，推动了双方在绿色发展领域的深度合作。 TÜV南德大中华区消费产品服务高级副总裁陈灏漩（右）授予京东产发旗下物流园区零碳园区核查声明现场 TÜV南德大中华区消费产品服务高级副总裁陈灏漩（右）授予京东产发旗下物流园区组织碳中和达成核查声明 随着国家"双碳"战略的深入实施，2025年政府工作报告进一步明确要求"建立一批零碳园区、零碳工厂"，为产业绿色转型锚定方向，并推动着越来越多企业将绿色发展理念深度融入经营战略。此次，京东产发携手TÜV南德，通过专业第三方服务，将可持续发展融入其物流园区经营全链条，带动园区入驻企业及上下游供应链伙伴共同实践绿色物流管理，协同创建可持续发展路径。 全流程验证，推动京东产发首个零碳物流园区建设 在对京东（廊坊广阳）智能产业园的核查项目中，TÜV南德凭借在可持续发展领域的丰富行业经验与技术积累，为京东产发提供了涵盖数据采集、核算边界界定、排放因子校准及碳管理计划等全流程专业验证服务，确认该园区的组织碳足迹及零碳园区宣称符合ISO 14064-3:2019、ISO 14064-1:2018、T/CECA-G 0344-2025《零碳园区评价技术规范》等相关标准的要求，正式为其签发TÜV南德物流行业首张零碳园区声明。 顺利通过此次核查，不仅可成为京东产发在物流园区低碳转型发展成果的权威印证，更通过有效的量化环境效益，鼓励更多物流相关企业贯彻绿色升级转型，为中国乃至全球物流行业树立了可持续发展的示范标杆。 此外，TÜV南德还依据ISO 14064-3: 2019对京东（东莞麻涌）智能产业园的温室气体排放数据及碳中和声明进行了独立核查。此次核查确认，该产业园的温室气体管理符合ISO 14064-1:2018组织层级排放量化标准，并满足PAS 2060:2014碳中和认证要求，涵盖直接排放及能源间接排放等关键数据。 通过此次核查，TÜV南德助力京东产发全面了解该园区自身的温室气体排放源、排放量以及评估潜在风险，有助于提升能源与物料使用效率、降低营运成本，进一步挖掘出更具成本效益的减排路径。 近年来，京东产发积极推动绿色低碳园区建设。在施工建造阶段，园区采用装配式建筑、海绵城市设计等绿色建造技术，提升资源利用效率并减少环境影响。在能源使用方面，园区引入包括光伏发电在内的多种清洁能源，为运营与生产提供可持续的绿色电力支持。在节能管理方面，园区配备了能源管理控制系统、智能照明控制系统及水资源管理系统等创新技术，实现能源的精细化调控与高效利用，显著提升整体能效。同时，京东产发凭借碳抵消机制中和园区运营过程中不可避免的温室气体排放，积极迈向"净零排放"目标，践行企业绿色发展承诺。

TATE III期临床试验结果显示，本瑞利珠单抗在6至＜12岁SEA儿童中的药代动力、药效学及安全性、耐受性与既往青少年和成人的临床研究结果一致 上海 2025年8月7日 /美通社/ -- 近日， 阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓 ® （英文商品名：Fasenra ® ，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂，此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。 中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于全球多中心、开放标签的TATE III期临床试验的积极结果。在该临床试验中，本瑞利珠单抗达到了主要研究终点，显示其在6-11岁SEA儿童中，具有良好的药代动力、药效特征与安全性，与青少年及成人研究结果一致，支持其在儿童群体中使用。本瑞利珠单抗采用皮下注射方式，前三次每4周注射一次，之后每8周注射一次 [1] 。 支气管哮喘是儿童最常见的慢性气道炎症性疾病，在我国，儿童哮喘的总患病率为14.6%且呈明显上升趋势 [2]-[3] 。重度哮喘患儿约占整体哮喘患儿总数的6.7%，但高达50%的重度哮喘患儿在出院后1个月内再次住院，高达79%的患儿在出院后1年内再次住院，未控制的哮喘甚至会危及生命 [5] 。长期、反复如此或对儿童生长发育造成影响，也严重影响孩子及家长的日常生活。数据显示，近四成患儿因为哮喘发作而缺课，近四成家长因患儿哮喘发作缺勤 [6] ，严重影响儿童身心健康，给家庭带来了沉重的精神压力和经济负担 [4] 。国家也高度重视儿童慢性疾病的防治，自今年起，国家卫健委启动为期三年的"儿科和精神卫生服务年"专项行动，明确提出要加强儿童常见病和慢性病的早期筛查和诊断、防控和综合管理能力 [7]-[9] 。本瑞利珠单抗新增儿童SEA适应症，为中国6至＜12岁SEA患儿带来了全新、精准、安全性良好的治疗方案。 上海第一人民医院儿科洪建国教授表示：" 重度哮喘患者正确的诊断分型是关键，有效性和安全性是儿童重度哮喘治疗和控制的两个关键点，很高兴看到本瑞利珠单抗在重度嗜酸粒细胞性哮喘患儿中展现出与成人一致的药代动力学、药效学和安全性特征，有望为我国儿童SEA患者带来全新的治疗选择，降低激素用量，点燃迈向"临床治愈"的希望。" 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：" TATE 研究结果显示本瑞利珠单抗在6至11岁儿童与12岁及以上患者中表现出一致的药代动力学、药效学以及安全性和耐受性，进一步证实了该药在所有获批年龄组中的有效性，这也是阿斯利康持续推进重度哮喘诊疗变革的重要进展。未来，我们将继续加速推动科学创新，依托自身强大的研发优势和外部合作，研发改变生命的药物，为中国广大的呼吸系统疾病患者带来更多具有突破性意义的创新疗法。" 阿斯利康中国总经理、中国生物制药业务总经理林骁表示： "非常高兴看到本瑞利珠单抗儿童适应症获批，作为阿斯利康在呼吸领域推出的首款生物制剂，本瑞利珠单抗已惠及了众多成人及青少年SEA患者，此次适应症拓展，将为更多儿童带来规范有效的治疗选择，助力重度哮喘患儿自由呼吸、健康成长，我们也期待本瑞利珠单抗在呼吸慢病领域实现更多新适应症的拓展。阿斯利康始终秉承"患者至上"的初心，深耕慢性呼吸系统疾病领域已逾五十年，拥有丰富的产品管线和广阔布局，构建了从雾化产品到吸入制剂、再到创新生物制剂的全方位治疗方案。未来，我们将加速引入以生物制剂为核心的创新疗法，持续携手多方力量，重塑中国呼吸慢病的诊疗格局，切实满足中国呼吸慢病患者的健康需求 。" 【关于重度哮喘】 哮喘是一种慢性呼吸道疾病，影响全球约3亿人，包括约12%-14%儿童患者 [10]-[12] 。高达10%的哮喘患者患有无法有效控制的重度哮喘，其中80%以上的重度哮喘患者为嗜酸性粒细胞表型 [10] 。中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者 [29]-[32] ，该疾病在中国发病率高，由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担 [13]-[16] 。同时，重度哮喘患者死亡风险更高，且哮喘相关住院风险是持续性哮喘患者的2倍 [17]-[19] 。此外，重度哮喘相关医疗费用约占哮喘患者医疗总成本的50%，为社会带来沉重的经济负担。 【关于 TATE研究】 TATE研究是一项在美国和日本开展的开放标签Ⅲ期临床研究，旨在评估本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。研究共纳入美日两国28例6-11岁SEA患儿以及2例12-14岁的日本青少年接受本瑞利珠单抗皮下注射，随访48周。 本瑞利珠单抗在该试验中达到了主要终点，证实其在6-11岁SEA患儿中的PK、PD和安全性与既往临床试验结果一致 [1] 。 【关于本瑞利珠单抗】 本瑞利珠单抗成人和12岁及以上青少年SEA适应症目前已在美国、欧盟、日本、中国等80多个国家和地区获批，6-11岁儿童SEA适应症已在美国和日本获批 [20]-[23] 。嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）适应症也已经在美国、欧盟和日本等全球35多个国家和地区获批 [24] 。该药惠及的全球患者人数已超过15万 [25] 。阿斯利康也在对本瑞利珠单抗的其它适应症进行开发，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸粒细胞增多综合征（HES），并于近期公布了HES的NATRON Ⅲ期临床研究的积极结果 [26]-[28] 。 本瑞利珠单抗由阿斯利康开发，并获得日本协和麒麟株式会社的全资子公司百讴瓦股份有限公司的授权许可而引进。 【关于阿斯利康】 阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 内容来源：新闻稿 (内部审批号: CN-165686 ) 1. Wedner HJ, Fuiisawa T, Guilbert TW,et al. Benralizumab in children with severe eosinophilicasthma: Pharmacokinetics and long-term safety (TATE study). Pediatr Allergylmmunol. 2024;35:e14092. doi:10.1111/pai.14092 2. Hu YB, Chen YT, Liu S], et al. Increasing prevalence and influencing factors of childhood asthma: a cross-sectional study in Shanghai, China[J]. World J Pediatr, 2021, 17(4): 419-428.DOI:10.1007/s12519-021-00436-x. 3. 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中华儿科杂志编辑委员会, 中国医药教育协会儿科专业委员会. 儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2025）[J]. 中华儿科杂志, 2025, 63(4): 324-337. DOI: 10.3760/cma.j.cn112140-20250124-00074. 4. Xiang L, Zhao J, Zheng Y, et al. Uncontrolled asthma and its risk factors in Chinese children: a cross?sectional observational study[J]. J Asthma, 2016, 53(7): 699?706.DOI: 10.3109/02770903.2016.1144199. 5. Engelkes M, Baan EJ, de Ridder MAJ, et al. Incidence, risk factors and re-exacerbation rate of severe asthma exacerbations in a multinational, multidatabase pediatric cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2020;31:496–505. https://doi.org/10.1111/pai.13237 6. 中国哮喘儿童家长知信行调查项目组.中华儿科杂志. 2013;51(2):90-5. 7. 《"十四五"医药工业发展规划》（工信部、国家药监局等联合发布，2021年12月） 8. 《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》 9. 关于开展"儿科和精神卫生服务年"行动（2025-2027年）的通知（国卫医政函〔2025〕93号） 10. Lai K, et al. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: a randomized trial in Asia. Respir Med. 2024 11. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Asthma: what is the prevalence of asthma? 2022. Accessed June 30, 2023. https://cks.nice.org.uk/topics/asthma/background-information/prevalence/ 12. Pearce N, Ait-Khaled N, Beasley R, et al. Worldwide trends in the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax. 2007;62(9):758-766. 13. Menzies-Gow A, et al. A Charter to Improve Patient Care in Severe Asthma. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1485-1496 14. Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60 15. Peters SP, et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med. 2006;100(7): 1139-51 16. Wang E, et al. Characterization of Severe Asthma Worldwide. Data from the International Severe Asthma Registry. Chest. 2020;157(4): 790-804 17. Chastek B, et al . Economic Burden of Illness Among Patients with Severe Asthma in a Managed Care Setting. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22: 848–861 18. Hartert TV, et al. Risk factors for recurrent asthma hospital visits and death among a population of indigent older adults with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002;89: 467–73 19. Price D, et al. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med. 2014; 24: 14009 20. AstraZeneca news release. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/fasenra-approved-in-the-us-for-self-administration-in-a-new-pre-filled-auto-injector-the-fasenra-pen-04102019.html#. [Last accessed: August 2025]. 21. AstraZeneca news release. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/astrazeneca-receives-eu-approval-of-fasenra-for-severe-eosinophilic-asthma-10012018.html#. [Last accessed: August 2025] 22. AstraZeneca Annual Report 2023. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/annual-report-2023/pdf/AstraZeneca_AR_2023.pdf. [Last accessed: August 2025] 23. AstraZeneca news release. Fasenra met the primary endpoint in the MANDARA Phase III trial in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/fasenra-phase-iii-egpa-trial-met-primary-endpoint.html#:~:text=Positive%20high%2Dlevel%20results%20from,EGPA)%20who%20were%20receiving%20oral. [Last accessed: August 2025] 24. AstraZeneca news release. Available at https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fasenra-approved-in-the-us-for-eosinophilic-granulomatosis-with-polyangiitis.html[Last accessed: August 2025] AstraZeneca news release: Available at https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fasenra-approved-in-the-eu-for-eosinophilic-granulomatosis-with-polyangiitis.html [Last accessed: August 2025] AstraZeneca Annual Report 2024. Available at https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/annual-report-2024/pdf/AstraZeneca_AR_2024.pdf [Last accessed: August 2025] 25. Reference: Data on file. AstraZeneca; 2025. REF-261125 26. Clinicaltrials.gov. Efficacy and Safety of Benralizumab in Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of Frequent Exacerbations (RESOLUTE). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04053634 [Last accessed: August 2025] 27. Wechsler ME, et al. Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2024 Available at: https://www.nejm.org/stoken/default+domain/REPRINTS_36237/full?redirectUri=/doi/full/10.1056/NEJMoa2311155 [Last accessed: August 2025] 28. Clinicaltrials.gov. A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Benralizumab in Patients With Hypereosinophilic Syndrome (HES) (NATRON). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191304 [Last accessed: August 2025] 29. Huang K, et al. China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418 30. Wang WY, et al. A survey on clinical characteristics and risk factors of severe asthma in China. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2020;100(14):1106-1111 31. Su N, et al. A cross-section study of severe asthma in eight provinces of China. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2016;55(12):917-921 32. Zhang Q, et al. C-BIOPRED consortium. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710