日本大阪 2025年12月10日 /美通社/ -- 近日，参天制药株式会社（以下简称"参天"）与新加坡眼科研究所（Singapore Eye Research Institute, SERI）共同宣布启动参天——新加坡眼科研究所开放创新中心（Santen–SERI Open Innovation Center，SONIC）2.0计划。作为一项面向未来的科研合作计划，SONIC 2.0旨在加速针对致盲性眼病首创性疾病修饰疗法（disease-modifying therapies）的转化开发。 SONIC 2.0是参天公司与SERI自2014年开启长期战略合作以来的又一里程碑。此前双方的SONIC 1.0计划（2017年至2023年）耗资约3700万新币（约2.02亿人民币）。SONIC 2.0涉及合作金额约2100万新币（约1.15亿人民币），将基于参天在制药领域的百年积淀与SERI在临床与转化开发领域的实力，共同推出 针对 青光眼、眼表疾病、老视及近视等领域的全新治疗方法。 SONIC 2.0合作计划 SONIC 1.0具有较强的探索性且涉及疾病领域较广。SONIC 2.0采取更聚焦、更有针对性的研发方法，深入探索疾病修饰疗法的作用机制。 SONIC 2.0的主要研究项目包括 - 治疗青光眼新型化合物的开发与优化； - 广谱抗瘢痕药物的开发与应用研究； - 针对近视控制治疗的新方案，包括有望阻止病情进展的相关策略； - 建立针对老视的新型非临床模型以及在评估候选疗法中的应用 该项目合作期为2025年12月至2028年11月，为期三年；其目标在于为亚洲以及更广泛区域的眼科药物研发管线增加两个新的临床阶段候选产品。SONIC 2.0通过人才培养、商业化及2035年前的预期产品上市，预期取得实质性的转化成果，并为新加坡的生物医药创新生态贡献力量。 自 2014年起包括SONIC 1.0在内的早期合作所取得的成果 双方自2014年开展合作以来，已在糖尿病视网膜病变、近视、干眼及青光眼等多个眼科领域成功完成了13个研究项目，其中包括两项技术授权及六项共同申报的专利（涉及近视、抗瘢痕药物及视网膜领域）。 新加坡全国眼科中心（ Singapore National Eye Center）首席执行官、SONIC 2.0项目首席研究员Aung Tin教授 表示："自2014年与参天公司共同展开眼科药物研发以来，我们的合作已取得长足进展。很荣幸能继续携手参天，将我们在转化开发领域的实力与参天公司创新产品开发和产业化的能力相结合。我们期待未来双方能够在相关治疗领域取得新的突破，惠及全球患者。" 参天公司董事兼首席运营官中岛理惠（ Rie Nakajima） 表示："参天公司始终致力于通过创新研发和富有意义的合作推进眼健康事业发展。与SERI共同启动SONIC 2.0是我们应对眼科领域未满足需求的重要里程碑。通过这一合作，我们将进一步履行对全球患者的承诺，为他们带来新的可能与希望，推动眼健康领域的长足发展。"

上海 2025年12月10日 /美通社/ -- 近日，立邦中国成功中标中国建筑装饰集团有限公司（以下简称"中建装饰"）2025-2026年度乳胶漆战略采购项目，将为其全国范围内工程项目提供内外墙乳胶漆产品。此次合作是继今年11月第八届中国国际进口博览会期间，立邦与中建集团旗下多家企业达成战略合作后取得的又一重要进展。双方将基于长期互信，进一步深化战略协同，为国家"好房子"建设与城市高质量发展贡献专业力量。 中建装饰作为世界500强中国建筑股份有限公司旗下的核心企业，在大型公共建筑、城市地标、民生建设等领域实力卓著，先后参与打造了深圳国际会展中心、香格里拉酒店、北京丰台区城中村改造安置房等覆盖多个城市建设领域的精品装饰工程，累计荣获"鲁班奖"、"国家优质工程奖"等百余项国家级奖项殊荣，成为中国装饰行业获奖最多的企业集团之一。 [1] 自2021年起，立邦便与其旗下骨干企业中建东方装饰有限公司开展紧密协作，以高品质内墙涂料成功助力广州白云国际机场三期扩建工程、广州南沙全民文化体育综合体、广州黄边村城市更新等多个重点项目高质量落地，也为此次集团层面的战略集采合作奠定了扎实基础。 立邦全场景涂装集成方案助力广州白云国际机场三期扩建交通中心及停车楼装修工程高质量落地 随着城市高质量发展与"好房子"建设政策稳步推进，建筑涂料集采对供应商的产品性能、供应链稳定性及跨区域服务能力也提出了更高的综合要求。深耕建筑工程领域多年，立邦构建了覆盖商住、基建、工业等多领域的全场景涂装集成方案，能够以贯穿研发、生产、交付的全方位服务能力为项目提供一站式支持。依托场景化思维，立邦建立了完善的产品矩阵，可适配不同气候条件与建筑类型的涂装需要，旗下2000余款产品获得绿色建材认证，全面提升工程项目内外墙的高质量、可持续性。此外，依托全国70余个生产基地和数字化服务体系，立邦能够实现跨区域资源的快速调配与规模化交付，为全国范围的项目提供高效、稳定的系统化保障。 当前，立邦已与中建系、中铁系等数十家央企建立长期稳固的合作关系，助力打造更多"好房子"、"好城市"高品质工程项目，共同创建城市美好未来。 [1] 中国建筑装饰集团有限公司官网，https://deco.cscec.com/gywm/gsjj/

北京 2025年12月10日 /美通社/ -- 12月10日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图，688796.SH）成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。这是百奥赛图继2022年9月1日登陆香港联合交易所（02315.HK）后，在深化资本市场布局、提升企业价值上迈出的关键一步，标志着公司成功构建H+A双平台上市格局。 本次公司发行价格为26.68元/股，开盘价为58元，较发行价上涨117%。以开盘价计算，公司市值超259亿元。 百奥赛图鸣锣上市 百奥赛图是一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司围绕新药研发中"获取高质量源头抗体分子"与"实现高转化体内验证"两大行业痛点，打造了全球领先的"双引擎平台"体系：一方面，通过全球范围内抗体基因人源化程度最高的小鼠平台之一--RenMice ® 全人抗体平台，构建出覆盖1000余个潜在可成药靶点、超过百万条真实全人抗体序列的"千鼠万抗"抗体资源库，为药企提供高确定性、高成药性的源头分子；另一方面，以全球规模领先的靶点人源化小鼠库为基础，提供数千种高精度、多疾病领域的体内验证模型与服务，用于双抗、ADC、核酸药物等多类型创新疗法的药效、安全性与机制研究。依托"全人抗体库 + 靶点人源化小鼠库"双业务体系，公司成为全球跨国药企的重要合作伙伴，持续推动新靶点、新机制和前沿疗法的快速转化，助力行业向更高确定性的成药时代迈进。 本次成功在A股上市，标志着百奥赛图在技术平台转化、全球市场拓展与资本战略协同方面迈入新的起点。公司将依托"A+H"协同优势进一步深化与全球药企的多元化合作，坚守"成为全球新药发源地"的初心，强化技术壁垒，不断巩固在创新药开发领域的行业领先地位，为推动生物医药产业高质量发展、提升中国生物医药领域的全球话语权持续贡献力量。 关于百奥赛图： 百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心，构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台，系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice ® 全人抗体平台（涵盖 RenMab ® 、RenLite ® 、RenNano ® 、RenTCR?、RenTCR mimic?），用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗?"，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球合作。截至2025年6月30日，百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发 / 授权 / 转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网：https://biocytogen.com.cn/

上海 2025年12月10日 /美通社/ -- 德昇济医药（D3?Bio），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布完成1.08亿美元B轮融资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。 本轮融资由一批 知名 投资机构共同参与，包括 IDG 资本和松青资本。公司现有投资方 — 包括药明康德风险投资基金、淡马锡、红杉中国、经纬创投以及 Medicxi 持续追加投资。 全球 投资方的持续支持，充分体现了资本市场对德昇济医药核心管线及全球发展战略的广泛认可与信任。 本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物?elisrasib（D3S?001）的全球Ⅲ期关键性临床研究。该研究将分别评估?elisrasib?作为单药及联合用药方案在?KRAS?G12C?突变肿瘤患者中的应用，覆盖美国、中国及欧盟等主要国家和地区，以支持后续全球注册申报。 此外，资金还将用于推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线，这些项目聚焦创新机制，具备潜在的"同类首创"（first in class）或"同类最佳"（best in class）优势。 德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示： "本轮融资的顺利完成充分体现了投资人对我们公司愿景、科学策略、业务运营以及全球研发能力的坚定信心。此次资金支持将助力我们把核心项目推进至后期临床阶段，并进一步拓展创新疗法管线，持续为全球患者带来更多有意义的治疗选择。" 德昇济医药董事及科学委员会成员 Antoine ?Yver 博士表示： "本次融资充分体现了业界对快速、高效推动具有同类最佳或 首创潜力科学成果 的高度认可，这一方向对社会具有重要意义。同时，也印证了德昇济医药在创新实力、科学愿景与发展战略方面的领先地位。此项进展进一步凸显了?elisrasib?在?KRAS?G12C?突变肿瘤患者治疗领域的独特潜力。"

美国旧金山和中国苏州 2025年12月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，近日宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体（IL-1RAP，研发代号：IBI3011）在I期临床研究中完成首例受试者给药。 该研究是一项评估IBI3011首次人体给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药剂量递增研究，计划纳入40例健康受试者及24例痛风急性发作患者，以支持IBI3011的后续临床开发。 随着经济发展与生活水平提高，我国痛风患病率逐年持续攀升，2019年患病人数已超300万 [1] ,[ 2] 。关节局部尿酸盐晶体沉积可诱发炎症反应，引起痛风急性发作，可导致关节结构破坏和功能障碍，严重影响患者生活质量 [3] 。目前急性痛风一线治疗药物主要包括非甾体抗炎药和秋水仙碱等对症镇痛药物，缺乏针对病因的靶向治疗，部分患者存在用药禁忌或不耐受；二线治疗药物糖皮质激素也存在较多不良反应。除此之外，仅一款靶向IL-1β药物在国内获批用于治疗急性痛风，临床实践中仍存在较大的未满足需求。 人白细胞介素1受体辅助蛋白（IL-1RAP）是IL-1家族的成员。作为共受体，IL-1RAP可分别与IL-1R1，ST2和IL36R形成受体二聚体，介导IL-1α/β，IL33和IL36α/β/γ信号通路的激活，促进多种自身免疫及炎症性疾病的发生，包括急性痛风性关节炎、化脓性汗腺炎等。相较抗IL-1β抗体，靶向IL-1RAP能同时阻断多条IL?1家族炎症通路，有望迅速控制炎症，缓解痛风症状，从而优化降尿酸治疗的时机。 IBI3011是国内首个靶向炎症和自免疾病的IL-1RAP的单克隆抗体，临床前数据显示，IBI3011可显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作，提示其治疗痛风急性发作的临床潜力。 在痛风领域，信达生物计划启动IBI128（替古索司他片，XOI）降低痛风患者尿酸水平的注册临床III期研究，此前临床II期研究已经在2025年9月于亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）公布；而IBI3011具有长期抑制痛风急性发作的巨大潜力，与替古索司他片的降尿酸作用形成良好的互补，实现长期抗炎+降尿酸综合管理，为高尿酸血症和痛风患者提供全链条的治疗策略，同时玛仕度肽在肥胖人群中也有降低血尿酸的额外获益，这些都为痛风合并高尿酸人群的个性化治疗提供了更多的选择。随着IBI3011进入临床阶段，信达生物将进一步丰富和夯实代谢及自免领域的产品矩阵。 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士 表示："很高兴IBI3011的临床I期研究已完成首例受试者给药，期待IBI3011获得积极结果，支持痛风急性发作和后续其他适应症的开发。信达生物的综合管线在心血管及代谢（CVM）、自免和眼科领域都呈现出成梯队、矩阵式的完善布局。针对代谢及免疫相关疾病痛风的管线中，除IB3011外，靶向XOI的IBI128（替古索司他片）的痛风II期临床也展现出良好的疗效数据，将推进至注册临床III期。此外，信达生物聚焦下一代全球创新的候选药物，并加速推进更多高潜分子的临床开发；未来这些产品的协同有望给全球患者带来更多改善生命质量的创新疗法。" 关 于 IBI3011 IBI3011是靶向IL-1RAP的单克隆抗体。作为共受体，IL-1RAP可分别与IL-1R1，ST2和IL36R形成受体二聚体，介导IL-1α/β，IL33和IL36α/β/γ信号通路的激活，促进多种自身免疫及炎症性疾病的发生。因此，靶向IL-1RAP能同时阻断多条IL?1家族炎症通路，有望迅速控制炎症，缓解痛风症状，从而提前降尿酸治疗的时机。临床前数据显示，IBI3011可显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作，提示IBI3011的临床潜力。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ），氟泽雷塞片（达伯特 ® ），匹妥布替尼片(捷帕力 ® )，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐 ® ），利厄替尼片（奥壹新 ® ），替妥尤单抗N01注射液（信必敏 ® ）、玛仕度肽注射液（信尔美 ® ）和匹康奇拜单抗注射液（信美悦 ® ）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ）和匹妥布替尼片（捷帕力 ® ）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献： 1. J Transl Int Med. 2022;10(2):134-145 2. Sci Rep. 2025;15(1):3310. 3. 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)第一部分：对一般痛风患者的建议[J]. 中华内分泌代谢杂志,2025,41(10)：806-817.

与中国PET回收企业可林乐合作建立回收原料创新中心合资公司 以26年下半年工厂投产为目标 ， 通过原料内部化确保回收业务的价格竞争力 首尔 2025年12月10日 /美通社/ -- SK化工通过自行确保回收所需原料，在韩国首次实现回收业务垂直一体化。 SK化工与中国陕西省的塑料回收企业可林乐共同成立合资公司，建设废塑料处理设施“原料创新中心(Feedstock Innovation Center)”。SK化工社长安宰铉（左起第五位）、SK汕头董事长郑在俊（左起第六位）、可林乐总经理张惜增（左起第一位）及相关人员在签署协议后合影留念。 SK化工（代表理事社长安宰铉）于10日宣布，将与中国陕西省的塑料回收专业企业可林乐(Kelinle)共同建立合资公司，以建设处理废塑料的"回收原料创新中心"（Feedstock Innovation Center，以下简称FIC）。 FIC将负责将废塑料加工成原料，该设施竣工后，SK化工将获得涵盖化学回收材料生产乃至废塑料采购的价值链。在韩国国内开展解聚等化学回收业务的化工企业中，建立具备废塑料采购设备的法人实体的，SK化工尚属首例。 双方计划在可林乐位于中国陕西省渭南市持有的约4,000坪闲置土地上，建立一套通过清洗、比重分离等工艺将废弃物加工成PET颗粒(pellet)的生产流程。可林乐是一家在当地拥有十年塑料回收业务经验的企业，将利用其本地资源采购原料，并借助SK化工的技术力量进行预处理，生产PET颗粒。 与使用PET瓶作为原料的机械回收企业不同，FIC将建设为一家可将废弃被褥及PET瓶粉碎过程中产生的微细颗粒（微粉）转化为化学回收原料的设施。计划从初期约1.6万吨的PET年产起步，逐步扩大至年产3.2万吨规模，以供应SK汕头工厂所需的大部分原料。 稳定供应原料?确保成本竞争力 公司方面期待，将以FIC的建立为起点，有望大幅拓展SK化工计划培育为未来增长动力的循环回收塑料业务竞争力与稳定性。 SK化工推进的基于解聚技术的循环回收业务，是将废塑料分解为分子级别的原料，再生产塑料的形式。在这种结构中，废塑料扮演着与原有原油相同的基础原料角色。因此，以低廉的价格稳定地确保废塑料，是回收塑料业务的重要基础。 通常，回收塑料生产商通过从外部购买废塑料原料的方式进行采购。因此，其结构难免因供需情况或市场行情而面临价格波动和供应不稳定性。业界预计，随着全球加强强制使用回收材料等监管，废塑料需求增加，价格上涨和供需不稳定的问题将日益严重。 建立自有废塑料供应体系预计将消除原料供应的不确定性，同时有望进一步提高成本竞争力。FIC主要处理的原料是传统上难以作为回收原料而被焚烧的废弃物，相较于易于回收的透明PET瓶，能以较低成本获取。公司方面分析，若FIC正式投入运营，将能确保循环回收业务所需原料的供应稳定性，同时有望将废塑料原材料成本降低约20%。 此举也有望获得减少废弃物的环保效益，使传统上大多被焚烧或填埋的废旧被褥得以重新利用。全球每年废弃的床上用品规模达460万吨，但据悉其回收利用率不足1%。 废旧被褥虽然在供应成本方面相较于透明PET瓶具有优势，但由于将其重新原料化的技术难度更高，此前并无商业化先例。然而，SK化工基于其全球首个实现商业化的解聚技术化学回收工艺，将实现纤维、棉絮、有色PET瓶等难以回收的废弃物的资源化利用。 基于解聚技术的回收工艺，与将废塑料物理粉碎后再使用的方式不同，它能够将废弃物还原至分子级别的原料水平，因此可在不降低品质的前提下实现循环回收，在卫生问题上也优于物理回收。 SK化工社长安宰铉表示："通过FIC我们将构建涵盖解聚、材料生产乃至原料保障的完整循环回收价值链。将难以回收的废旧被褥等资源化所获得的成本竞争力，将有助于打破目前回收塑料相对于石油基材料形成的较高价格壁垒。" [参考 ] 可林乐公司介绍 可林乐 (Kelinle)是一家位于中国陕西省的再生塑料专业企业，从事废塑料的回收与加工，并由此生产、销售PET碎片。公司不仅进行简单的材料加工，还拥有回收业务相关的研发人员，并通过与西安理工大学的产学研合作，共持有12项回收相关专利。

收购具有广泛治疗潜力的专有平台技术 Staccato® One Breath Technology® 与李氏大药厂现有产品管线形成协同互补 获取 Staccato® 阿普唑仑 的许可方及制造商的全球权利，深化与 UCB 的全球合作 香港 2025年12月10日 /美通社/ -- 李氏大药厂控股有限公司（0950.HK）（"李氏大药厂"或"公司"）于特拉华州注册成立的全资子公司 Nova Pneuma Inc.（"NPI"） 今日宣布对 Alexza Pharmaceuticals, Inc.（"Alexza"） 的资产进行收购。该交易完成后，李氏大药厂及 NPI 将对 Staccato® One Breath Technology®（"Staccato® OBT®"） 平台技术及相关资产拥有完全所有权，包括知识产权、平台技术、商标、产品管线、设备、产品管线及 GMP 设施的使用权，以及获取 Alexza 作为 Staccato® 阿普唑仑（Staccato® alprazolam） 许可方和制造供应方的权利。此战略举措强化了李氏大药厂在气雾吸入药物递送领域的能力，扩展公司吸入类产品管线，并契合公司全球扩张战略。该交易仍需满足特定交割条件，预计将在 2025 年底完成。 GMP 设施，美国加州弗里蒙特 专有且高度验证的 Staccato® One Breath Technology® 此次收购 Staccato® OBT® 平台技术是公司战略扩张迈出的重要一步，赋予公司对这一技术平台的完全所有权。该技术平台的成熟性和可靠性已成功通过获批产品 Adasuve® 以及多个基于 Staccato® 技术平台的后期临床开发项目得以验证。此战略举措不仅增强公司药物递送能力，还为未来吸入治疗创新奠定基础。 与李氏大药厂现有产品管线协同互补 该收购为公司现有管线带来显著协同效应。公司一直在推进基于 Staccato®技术平台针对治疗癌症相关突破性疼痛的药物临床开发，并且已在大中华区开始商业化 Adasuve®，用于治疗成人精神分裂症或双相 I 型障碍的急性激越症状。收购完成后，公司将无需再向 Alexza 支付任何后续许可费用，从而立即实现成本节约并优化整体交易经济效益。 此外，两项针对帕金森病和周期性呕吐综合征（CVS）的中枢神经系统管线资产（均处于 II 期临床阶段）将纳入公司产品组合，释放新的商业机会。 获取 Staccato® 阿普唑仑的许可方及制造供应商的全球权利，深化与 UCB 的全球合作 除上述获益外，公司还收购 Alexza 在现有全球许可及制造供应协议下的权利和义务，该协议的合作方 UCB 为在癫痫治疗领域具有强大影响力的生物制药公司。根据协议，UCB 持有并将继续保有 Staccato® 阿普唑仑的全球开发和商业化权利，该产品目前处于 III 期临床试验阶段（ClinicalTrial.gov ID: NCT05077904），进一步验证了 Staccato® OBT® 技术平台的临床成熟度和商业潜力。UCB 于 2020 年 6 月收购 Engaged Therapeutics, Inc. 以获得 Staccato® 阿普唑仑，并与 Alexza 签署更新的全球许可及相关商业供应协议。 [1] 在达到特定开发、监管及销售里程碑的条件下，李氏大药厂及 NPI 将获得总计高达 6,050 万美元的里程碑付款，以及基于全球销售净额收取的分级专利权费及全球供应 Staccato® 阿普唑仑所产生的生产制造收益。 注：[1] 参考来源：https://www.ucb.com/newsroom/press-releases "收购 Staccato® OBT® 平台是李氏大药厂的变革性举措，代表着我们在针对中枢神经系统及神经退行性疾病领域开发吸入创新治疗的承诺，并拓展全球布局。" 李氏大药厂创始人兼董事李小羿博士表示："该交易不仅增强我们的产品管线和吸入治疗研发能力，还通过与 UCB 的战略合作创造新的收入来源。" "我们很高兴与 UCB 合作，共同致力于解决癫痫发作治疗领域中的关键未被满足需求。该交易不仅能带来近期财务收益，还使我们在高价值治疗领域实现持续增长，标志着公司全球扩张战略的重要里程碑。" 李氏大药厂董事总经理李烨妮女士表示。 "在新领导团队的带领下，我们将继续与UCB紧密合作，确保为患者提供创新可靠的疗法。我们期待将更多基于 Staccato®技术平台的药物带给全球患者，强化我们通过创新科学改善生活的共同承诺。" NPI 制造与运营高级副总裁 Wolfgang Schmidt博士表示。 关于李氏大药厂控股有限公司 公司是一家以研发为驱动、以市场为导向的生物制药企业，在中国制药行业拥有超过 30 年的运营经验。公司在中国大陆建立了完善的药物开发、临床开发、注册、生产、销售和市场推广等基础设施能力。公司已与全球逾 30 家国际企业建立广泛合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门和台湾销售超过 25 种自主研发、仿制及引进的药品。公司专注于心血管健康、女性健康、儿科、罕见病、肿瘤、皮肤科及产科等多个关键治疗领域。 更多信息请访问：www.leespharm.com 关于 Staccato® One Breath Technology® Staccato® One Breath Technology® 是一种独特且高度差异化的药物递送技术，可在非侵入性条件下实现与静脉注射快速起效的药物递送效果，从而迅速发挥治疗作用。该技术最适用于需要快速缓解的急性疾病治疗。其结合不同分子以创新方式针对未被满足的医疗需求的能力，已在大量临床研究中得到充分验证，涵盖不同化合物及多种适应症。该专有技术已通过大量专利在不同治疗领域获得保护。 更多信息请访问：https://staccatoobt.com

烟台 2025年12月9日 /美通社/ -- 12月7日，玲珑轮胎在山东招远召开了以"纵横五十载，经纬铸百年"为主题的50周年全球合作伙伴会议。行业领袖、学术专家和全球合作伙伴齐聚一堂，共同回顾了公司半个世纪的发展历程，并围绕可持续创新和协同价值创造阐述了前瞻性战略。 Linglong Tire Holds 50th Anniversary Global Partners Conference 董事长王锋在其主旨演讲中回顾了玲珑自1975年成立以来的发展历程。从胶东半岛的一家工厂起步，公司历经多次战略转型，已成为产品销往173个国家的全球化企业。王锋向学术顾问、高校合作伙伴、金融机构、供应商及客户表达了感激之情，强调玲珑的成功建立在互信合作的基础之上。 展望未来，王锋表示，玲珑要完成从"大企业"向"伟大企业"的跨越，必须始终坚持客户至上的理念。公司将专注于构建开放、包容、协同的全球产业生态，通过技术创新促进价值链更深层次的合作。 大会期间还举行了关于轮胎行业绿色与智能转型的高端对话。塞尔维亚驻华大使Maja Stefanovi?、院士张立群等嘉宾赞扬了玲珑在推动国际合作与技术进步方面的作用。在颁奖环节，玲珑表彰了贝卡尔特(Bekaert)、VMI等长期合作伙伴的坚定支持。 一系列彰显玲珑可持续发展承诺的技术成果在会上发布： 轮胎 生物基材料占比 79% ，提升了资源利用效率； 自修复智能轮胎 ，增强了主动安全性； 面向未来出行生态的 无气轮胎技术 ； 智能自修复系统 ，将轮胎安全提升至新高度。 这些创新成果体现了玲珑将可持续发展承诺转化为实际产品的能力。 公司还与多家领先机构签署了多项战略协议。这些合作横跨新材料、绿色能源、数字技术等多个领域，标志着玲珑的合作伙伴关系正从传统的供应链协作，向深度融合的价值创造生态演进。 面向新征程，玲珑重申了对质量、创新和社会责任的承诺。通过深化全球伙伴关系，拥抱开放的产业生态，玲珑旨在应对未来挑战，引领轮胎行业迈向更可持续、更加辉煌的新百年。此次大会不仅展示了玲珑的历史成就与创新实力，也为长期协同发展描绘了清晰的路线图。

北京 2025年12月9日 /美通社/ -- 近日，富士胶片商业创新有限公司宣布其亚太地区全部三家生产基地已停用电网供电 [1] ，改为采用近100% [2] 可再生能源供电，减少碳排放约8,391 [3] 吨，为减缓气候变化做出贡献。三家生产基地包括位于中国的富士胶片制造（深圳）有限公司、富士胶片爱科制造（苏州）有限公司和一家越南工厂。 为践行富士胶片集团2030年可持续价值计划（SVP2030）实现碳减排目标，即"通过全部采用零碳能源，到2040财年（2041年3月）实现生产过程的零碳排放" ， 富士胶片商业创新积极行动并制定了三大节能减排举措 [4] ：1) 节能 - 通过改善业务流程降低用电量；2) 发电 – 开发利用可再生能源如安装太阳能发电系统等；3) 购买可再生能源 – 购买可再生能源电力弥补不足。目前，富士胶片商业创新通过在各生产基地推进以上节能和太阳能供电举措，并辅以购买具有再生能源证书 [5] 的电力，其亚太地区所有三家生产基地均已实现近100%的可再生能源供电。 富士胶片制造（深圳）有限公司的太阳能发电系统 富士胶片爱科制造（苏州）有限公司的太阳能发电系统 长期以来，富士胶片商业创新位于深圳和苏州的两家生产基地积极践行节能环保举措，努力降低生产过程的碳排放量以及对周边环境的影响。其中，深圳工厂2005年就荣获"国家环境友好企业"称号、并于2019年被国家工业和信息部授予的"绿色工厂"荣誉，2022年苏州资源循环工厂实现碳中和，并于2023年获江苏省"绿色工厂"荣誉。 为实现零碳排目标，富士胶片商业创新重点在公司整体碳排放量占比约70%的生产和开发场所推广节能举措，截至2024财年，富士胶片商业创新耗电量与2019财年相比减少了约30%。今后，公司将继续在全球所有生产基地、办公场所和研发机构推进该节能和发电举措，同时将进一步加速采用可再生能源供电，以减少对环境的影响，为实现零碳社会做出贡献。 注： [1] 2024财年（2024年4月-2025年3月），约消耗了17,757兆瓦时电力。 [2] 转自富士胶片商业创新有限公司官网 [3] 根据市场统计方式计算(采用电力公司披露的每千瓦时碳排放系数)的2024财年用电量所产生的碳排放量。 [4] 通过三大举措，100%使用可再生能源供电的主要包括:富士胶片爱科制造(苏州)有限公司、富士胶片商业创新有限公司日本总部和富士胶片商业创新日本销售公司总部。 [5] 证明用电量的可再生能源价值(零碳排放)的证书。

上海 2025年12月9日 /美通社/ -- 据机工弗戈报道。 2025年12月5日，2025（第十八届）国际汽车技术年会暨"汽车工业扶轮奖"颁奖典礼在上海盛大召开。 年会全景 国际汽车技术年会作为汽车行业技术交流与合作的重要平台，已经走过了十八年的历程，每一届年会都致力于汇聚全球汽车产业的智慧与力量，共同探讨汽车技术的最新发展，推动产业创新与合作。今年年会聚焦汽车产业智能化、电动化的战略思考与前沿技术，来自清华大学、苏州大学、中汽中心、吉利汽车、长城汽车、东风汽车、长安汽车、广汽、理想汽车、智己汽车、地平线、中科摇橹船、赛力斯动力、国机数科、福斯、森萨塔科技等企业和研究机构的专家学者们，分享了各自的创新成果，吸引了近300位汽车行业同仁到场学习和交流。 刘宗巍博士，清华大学（车辆与运载学院）汽车产业与技术战略研究院院长助理、副研究员，中国汽车工程学会会士 张贵强，理想汽车增程系统研发高级总监 主论坛的主旨报告，是来自清华大学（车辆与运载学院）汽车产业与技术战略研究院院长助理、副研究员，中国汽车工程学会会士刘宗巍博士对《节能与新能源汽车技术路线图3.0》下篇《汽车智能制造技术路线图》的权威解读。他指出，此轮技术路线图的迭代，核心在于推动"智能化+电动化"融合的系统升级，强调"研产供销服"全产业链的数据驱动与网络协同，课题组从数智化研发、数智化生产、数智化装备、数智化供应链等八个个方面给出了详细的目标方向和技术路径，为中国汽车产业的未来发展指明了方向。 作为当前科技领域的最前沿，AI正在与电动化、智能化深度融合，把汽车从"移动机械"升级为"实时在线的AI终端"。吉利汽车研究总院的张伦维先生在《AI赋能车辆动力学开发和用户驾乘体验》报告中介绍了如何利用AI技术提高车辆动力学开发效率和精准度、如何融合AI技术实现用户驾乘体验的显著提升，并分享了吉利汽车在AI数字底盘、AI数字化调校等方面的项目实践。长城汽车技术品牌与规划总监杨永喆先生在《AI技术下的整车体验》演讲中，围绕无感入车、端到端自动驾驶、多模态情感座舱和V2G能源数据双闭环四大场景的AI应用，展示了整车体验如何被AI重构，逐步成为隐形司机和人类的数字孪生朋友。 安全可靠的感知系统是汽车智能化的基石，中科摇橹船信息科技有限公司创始人郑道勤在主论坛上带来了颠覆当前感知技术路线的"全新一代车载激光雷达相机"，该技术创新性地采用"前前融合"架构，在光学硬件层面将激光雷达、毫米波雷达与相机深度融合，实现了原始数据层面的同步与互补，旨在解决智能驾驶在各种极端环境下的感知瓶颈，且系统复杂度和成本都大幅下降，为智能驾驶带来了突破性的解决方案。? 在电动化领域，续航与补能焦虑仍是用户的核心关切之一。理想汽车增程系统研发高级总监张贵强先生在《面向低油耗增程器的关键技术研究及突破》的报告中，深入介绍了理想增程器的最新研究和突破，以及实现低实车油耗的关键技术。作为理想增程技术的核心突破点，广域EGR技术聚焦 "更广的高EGR 率圈"与"更广的应用环境"两大核心目标，完成了业内开创性突破：首次将低压EGR的使用温度突破冰点，实现实车更高EGR率，并拓展至低温、高温高湿等极限环境下稳定应用。成功解决行业难题，为用户提供可感知的实际油耗收益。 值得关注的是，广域EGR技术的创新并非单点突破，而是全链路的系统性革新：在系统架构层面，重构了EGR回路与热管理系统的匹配逻辑；在硬件端优化了核心节点、关键部件的升温性；在软件算法上自研了精确的动态冷凝算法；通过全新的试验方法探索，验证了复杂工况下的可靠性与稳定性。 观众聆听报告 在下午的议程中，深入细分领域，分别设置了智能出行分论坛和动力系统分论坛。 智能出行分论坛聚焦电子电气架构、融合感知、功能安全、国产芯片、智驾量产与大模型座舱等前沿议题，广汽集团汽车工程研究院电子电气架构专业总师侯旭光先生、东风汽车集团有限公司研发总院智能化技术总工程师张凡武先生、智己汽车智能驾驶高级专家娄心洋先生等多位专家带来了精彩报告。 动力系统分论坛则围绕混动系统、热管理、Hi4智能四驱、高压部件设计应用及新能源越野车电机系键技术等核心技术，长安汽车增程系列动力总成项目总监刘继伟先生、长城汽车股份有限公司混合动力系统副总工程师陈淑江先生、东风汽车集团有限公司研发总院新能源动力总成技术总工程师顾明磊先生等多位专家带来了深度的技术分享。 会议同期，中科摇橹船、赛力斯动力、福斯、森萨塔科技、马勒、伊顿、延锋、盖瑞特和耐世特等厂商做了产品展示。 观众参观展位 本届年会由机械工业信息研究院《汽车制造业》、德国亚琛工业大学汽车工程学院、德国弗戈传播集团共同主办，机械工业出版社汽车分社、苏州大学未来科学与工程学院、浙江省汽车工程学会、 吉林大学上海校友会汽车专业委员会、嘉兴市汽车零部件工业协会协办，北京机工弗戈传媒广告有限公司承办。机械工业信息研究院党委副书记周宝东先生到场致辞，德国弗戈传播集团国际业务和战略部门负责人Gerd Kielburger先生做视频致辞。机械工业信息研究院《汽车制造业》主编龚淑娟女士主持了主论坛，苏州大学副教授杨聪先生、东风汽车公司研发总院新能源动力中心动力总成技术总师张社民先生分别主持了智能出行分论坛和动力系统分论坛。 会议期间，"苏州大学-地平线智能驾驶前沿技术系列"图书隆重发布，包括《智能驾驶与机器视觉》《智能驾驶与人机交互》《智能驾驶与计算架构》《智能驾驶与所谓重建》四本著作，为汽车行业智能化提供了系统性的教材。 会后还举行了2025"汽车工业扶轮奖"颁奖典礼，重磅揭晓了汽车技术创新突破奖、汽车工艺与装备创新奖、汽车行业智能制造标杆奖、汽车行业可持续发展标杆奖、汽车零部件卓越供应商奖、汽车装备卓越供应商奖等子奖项，并为获奖企业和团队隆重颁奖。 本届年会如同一面棱镜，折射出中国汽车技术的最新发展和汽车市场的未来方向：AI正在深度赋能各个细分研究领域，动力系统多元化精耕细作，智能化深度融合快速迭代；当前汽车市场竞争维度，已从单纯的产品与技术，升维至跨域生态协同、全产业链的全面较量。会议的核心共识认为：未来的汽车行业领导者，必将是那些掌握核心科技、具备系统融合能力、拥有开放生态的创新者。

北京 2025年12月9日 /美通社/ -- 作为全球首个可以写进处方的旅行目的地，瑞典邀请人们来体验其最独特的自然疗愈：北极光。 近年来，"极光之旅"热度持续攀升，61%的旅行者将北极光列为首选自然奇观。而今年冬季正值太阳活动高峰期，极光将比平日更明亮、更频繁、更易肉眼可见。而瑞典拉普兰地区的阿比斯库国家公园，因其独特的微气候条件，常年被誉为全球最佳极光观测地之一。这里为追光的人们提供了绝佳的"前排席位"。 Northern lights therapy in Sweden. Credits: Göran Strand/imagebank.sweden.se 图片：Göran Strand/imagebank.sweden.se (下载) 观看视频：瑞典成为全球首个"处方目的地" "阿比斯库的时光宁静而壮美，"刚结束拉普兰极光之旅的美国游客克里斯?布朗感慨道，"极光景象令人终生难忘，让我们对自然生出深深的敬畏。"研究表明，人们对自然的敬畏感对健康有益。它能够帮助人们改善情绪并减轻压力。 在瑞典拉普兰，等候极光的方式可以有很多种——乘着驯鹿雪橇，静静穿行在极夜的天空下；倚在森林小木屋窗前守候；或在桑拿房里透过玻璃窗静静遥望，也可以泡在露天温泉中慢慢守候…… 任何一种方式，都会带着我们以舒缓的步调深入自然怀抱。 英国德比大学心理学家克里斯?巴恩斯博士表示："观赏北极光时让我们与夜空产生了紧密的联结，根据我们的研究，这种联结对我们的心理健康和幸福感大有裨益。" 瑞典旅游局近期调研*显示，近三分之二受访者乐意接受医生开具的"自然旅行处方"。虽然实际生活中仅极少数人真正获得过此类处方，但"瑞典处方"推荐的一系列自然和心灵疗愈活动——如森林浴、瑞典fika文化、观星等，为任何人打开了可能性。 在瑞典拉普兰地区，每年多达200个夜晚均可邂逅极光，在2025-2026的这个冬季，瑞典将会迎来又一场极光盛宴。这一季的"极光疗愈"不能错过！ 更多图片： 瑞典处方目的地、北极光 *数据来源：Visit Sweden/YouGov Survey, 2025年6&7月。

上海 2025年12月9日 /美通社/ -- 2025年12月9日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司在第67届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会上，公布了其自主研发的两款全球首创新药的最新研究成果：高选择性JAK1抑制剂高瑞哲 ® （通用名：戈利昔替尼胶囊）在T细胞淋巴瘤领域取得多项新进展；非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586）在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据。 高瑞哲 ® PTCL 一线治疗 在新诊断外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，高瑞哲 ® 联合CHOP化疗治疗的两种给药方案探索，均展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性，有望优化PTCL一线治疗格局。 · 高瑞哲 ® 150mg隔日一次（QOD）联合CHOP治疗，化疗结束后进入150mg每日一次（QD）维持治疗。结果显示客观缓解率（ORR）为94.1%，完全缓解率（CRR）为64.7%，截至数据截止日，85%的患者仍在接受治疗。 · 高瑞哲 ® 150mg QD联合CHOP治疗，化疗结束后继续150mg QD维持治疗。结果显示ORR为88.9%，CRR为61.1%。 r/r PTCL 在国际多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B中，一项美国得克萨斯大学安德森癌症中心（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）的2年随访数据显示，高瑞哲 ® 单药治疗复发/难治（r/r）PTCL的ORR达53.8%，CRR为46.1%，中位无进展生存期（mPFS）37.9个月，2年PFS率达58.3%，为患者带来持续深度缓解，验证了高瑞哲 ® 在欧美r/r PTCL患者中的疗效和安全性。 PTCL 罕见亚型 一项高瑞哲 ® 单药治疗复发/难治T细胞及NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病（r/r T/NK-LGLL）的前瞻性临床试验显示，在可评估疗效的患者中ORR达92.3%，其中61.15%的患者达到血液学CR，且在STAT3野生型患者中缓解率达到100%，展现出良好的临床活性和安全性，支持其在该存在临床未满足需求的治疗领域进一步探索。 此外，一项II期临床研究显示，高瑞哲 ® 联合CHOP化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤（MEITL）展现出显著的抗肿瘤活性，ORR达85.7%，CRR达71.4%，且安全性可控可管理，相较传统化疗方案展现出显著优势，彰显该疗法针对侵袭性淋巴瘤极大的治疗潜力。 PTCL 伴 HLH PTCL 伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）是一种由免疫功能失调引发的严重炎症综合征，其核心致病机制为 IFN-γ/JAK-STAT 信号通路失调。 高瑞哲 ® 作为全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路治疗PTCL 的全新机制药物。凭借独特的"强效抑瘤、抗炎、免疫调节"三重机制，相比其他JAK抑制剂单纯针对 HLH 的治疗，高瑞哲 ® 既可有效治疗 HLH，又能减少泛JAK抑制剂带来的不良反应，且在PTCL中具有显著抗肿瘤疗效，克服了既往药物治疗HLH的局限性。 以高瑞哲 ® 为基础的治疗方案在r/r PTCL伴HLH中展现出抗HLH和抗肿瘤双重活性，可快速改善患者临床症状，ORR达46.7%，安全性良好，大多数患者实现了全身功能性和血液学恢复。此外，高瑞哲 ® 于近日被收录于《淋巴瘤相关噬血细胞综合征诊治专家共识（2025版）》，有望为该领域带来更优治疗选择。 Birelentinib 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是一类起源于成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的恶性肿瘤。在经过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗后，往往会出现主要由两种机制引发的耐药问题。其中，BTK依赖性耐药机制已得到充分研究，而BTK激酶"失活"突变形成的非BTK通路依赖耐药机制，在攻克耐药难题的研究中显得日益重要。 Birelentinib 能够全面阻断 BCR 信号通路，同时应对由 C481X BTK 突变及非 BTK 依赖性 BCR 信号通路激活引发的耐药难题。根据2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和国际恶性淋巴瘤大会（ICML）口头报告公布的积极数据，birelentinib 在既往接受过多种治疗的 CLL/SLL 患者中展现了良好的抗肿瘤疗效和安全性，为进一步评估其长期获益奠定了基础。 在本次 ASH 大会上，迪哲公布了该研究的最新随访数据。在 III 期推荐剂量（RP3D）50 mg 下，ORR为 84.2%；在既往接受过BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗，以及携带经典BTK耐药突变（C481X）或其他BTK突变（包括激酶"失活"突变）的患者中均观察到肿瘤缓解；抗肿瘤疗效持久，且安全性良好，随访期间未发现新的安全性问题。 凭借积极的研究数据，birelentinib 已于今年获得美国食品药品监督管理局（FDA）"快速通道认定"（Fast Track Designation，FTD）。目前，birelentinib治疗r/r CLL/SLL的全球多中心Ⅲ期临床研究正在加速推进中，有望尽快为患者带来突破性创新疗法。 关于高瑞哲 ® （戈利昔替尼胶囊） 高瑞哲 ® 是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲 ® 获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲 ® 治疗r/r PTCL被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》Ⅰ级推荐方案。 关于 Birelentinib （ DZD8586 ） Birelentinib是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。2025年8月，birelentinib针对复发难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获美国食品药品监督管理局（FDA）"快速通道认定" （Fast Track Designation）。 尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著，但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发：一种是C481X BTK突变，另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。此外，虽然BTK降解剂在早期临床研究中显示了令人鼓舞的疗效，突变相关的耐药已有报道，且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往Ⅰ期临床研究数据显示，birelentinib具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。 关于迪哲医药 迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲 ® 已在中、美两国获批上市，高瑞哲 ® 已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问 www.dizalpharma.com 。 前瞻性声明 本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。 前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b） 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 2025年12月8日，康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）"秉初心，砺新程"2025研发日活动在上海成功举办。活动聚焦抗体偶联药物（ADC）领域的前沿进展，全面展示了公司在双抗ADC及双载荷ADC方面的研发成果，分享了具有高度差异化和国际竞争力的产品管线与临床开发策略，展望了全球领先技术平台的多维进化及ADC疗法的未来蓝图。 活动特邀中山大学肿瘤防治中心张力教授、上海市肺科医院陈昶教授、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、中山大学孙逸仙纪念医院叶穗雯教授等多位权威专家出席，康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士及公司管理层代表共同参会。会议期间的专题分享与深度交流，吸引了学术界、产业界及投资界数百位嘉宾现场参与，线上观看人数达千余人，充分反映了行业对公司研发实力与创新战略的高度关注。 张力教授系统回顾了 ADC药物的发展历程及非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的进展，并结合ADC治疗的临床试验案例，阐述了该领域的现状与挑战： 耐药与应答率不足仍是当前肺癌治疗的主要挑战，ADC药物凭借"精准靶向+高效杀伤"成为重要突破方向，但靶点异质性、内吞效率等问题仍是当前难点。张力教授特别强调，JSKN016采用双靶点设计有助于拓宽肿瘤识别范围并提升内吞效率。他高度评价该药物通过DAR4定点偶联实现了安全性优势，尤其是血液毒性较低。高效高毒的ADC药物更适用于后线治疗，而JSKN016则有望通过单药或与化疗、靶向及免疫治疗联合的方式，在一线治疗中发挥重要潜力。目前其临床研究已广泛覆盖后线至一线肺癌（包括EGFR突变型和野生型），有望解决NSCLC未满足的临床需求。JSKN033是全球首个且唯一进入临床的双抗ADC与PD-L1复方制剂，"秒钟级"皮下注射极大提升了用药便捷性，初步疗效信号也为肺癌一线治疗提供了"靶向+免疫"的协同新方案。 叶穗雯教授系统分析了晚期三阴性乳腺癌（ TNBC）的治疗现状与发展趋势： TNBC侵袭性强、预后不佳。近年来，治疗格局取得了重要突破：免疫治疗率先确立"免疫联合化疗"为一线新标准，ADC药物则引领治疗进入"去化疗"新时代，为患者带来显著的全人群生存获益。JSKN016的一期研究在晚期后线TNBC患者中显示出鼓舞人心的疗效，其较高的客观缓解率有望转化为无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）的显著延长。目前ADC药物的研发已获得国家层面的重点支持，全球市场规模持续扩大，发展前景广阔，相信康宁杰瑞这样的中国医药创新企业杰出代表，将通过JSKN016等系列ADC管线的开发为难治性肿瘤贡献新的治疗方案。 陈昶教授分享了早期肺癌围手术期治疗的研究进展与创新趋势： NSCLC围手术期治疗已从术后辅助化疗，发展为精准靶向围手术期与化疗联合免疫治疗的全程管理。对于驱动基因阳性患者，围手术期靶向治疗显著降低术后复发风险，有效改善无病生存期（DFS）。对于驱动基因阴性患者，治疗模式已从术后观察为主转变为"新辅助免疫联合化疗+手术+辅助免疫"的全程策略，该模式凭借显著的无事件生存期与总生存期获益已成为全球标准疗法。当前，治疗进一步拓展至ADC领域，研究显示，含ADC的联合新辅助方案在病理完全缓解率（pCR）方面潜力突出，且未增加手术相关风险，为早期肺癌的治愈带来了新的突破方向。 在"ADC药物治疗肿瘤的趋势与展望"圆桌讨论中， 陈昶教授担任主持人，与会专家与徐霆博士围绕ADC在肿瘤治疗中的当前定位、发展演变及未满足的临床需求进行了深入交流。张力教授针对ADC联合TKI或免疫化疗一线耐药困境，提出应突破传统化疗局限，关注物理治疗、ADC扩展、纳米药物及细胞治疗等新方向。张剑教授从DB09的潜在毒性及一线用药耐药后后续方案的不确定性出发，更倾向于将其作为有力的后线治疗选择，并建议采用如KN026等新型双抗药物优化前线治疗，从而构建疗效与安全性更均衡、序贯逻辑更清晰的全程管理策略，在保障患者生活质量的基础上，追求生存获益的最大化。叶穗雯教授指出，以JSKN016为代表的ADC联合化疗及免疫治疗，是三阴性乳腺癌新辅助治疗中一个前景乐观、值得推进的新方向，预计相较于传统标准治疗可实现更高的pCR率。 专家们一致认为，ADC领域正迈向更精准、更联合的新阶段，并对康宁杰瑞以临床需求为导向的研发布局表示了高度认可与期待，相信"技术决定未来，临床加速推动"的研发理念，即以明确的临床目标和解决实际困境为出发点，通过技术创新解决难题，即使验证漫长，扎实的技术终会带来好结果。 张剑教授结合其参与 KN026早期开发的经历，深入剖析了当前HER2+与HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局与未来方向： 现有疗法存在较大副作用，为在疗效和安全性上可能取得更优平衡的KN026和JSKN003创造了关键的应用场景。KN026在曲妥珠/帕妥珠单抗经治的HER2阳性乳腺癌中疗效卓越，最新ESMO二线胃癌数据更提示其可能存在独特的抗肿瘤机制，使其一线治疗乳腺癌潜力备受期待。张剑教授进一步阐释了JSKN003与JSKN016的差异化定位与互补价值。JSKN003旨在覆盖HER2阳性及低表达人群，不仅有望成为后线治疗的重要选择，其跨瘤种的活性也拓宽了应用前景。而JSKN016则专注于HER2阴性领域，其单药疗效与安全性优异便于联合治疗（如与卡培他滨联用可增效不增毒）。两款药物均采用DAR 4优化设计，在追求更优疗效的同时将毒性控制在更低范围。在 "以年计算"的慢病化管理时代，患者的长期用药体验与生存质量至关重要。基于糖基定点偶联平台开发的JSKN003与JSKN016不仅在各自靶向人群中展现出巨大潜力，其在前线治疗、联合方案中的探索，更有望重塑乳腺癌的治疗格局，为不同亚型患者提供更优选择。 大会最后，徐霆博士从技术升级、研发成果、管线布局与价值兑现等方面系统介绍了公司的创新研发战略。 徐总表示，全球肿瘤发病率与死亡率持续上升，康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求，致力于开发高效、安全且具有革新意义的抗肿瘤药物，以"中国智造"的创新方案惠及全球患者。公司自主构建的模块化、可迭代的技术平台体系与高度差异化的产品矩阵，是战略推进的有力印证，也是对未来发展的坚实承诺。 依托全球领先的糖基定点偶联平台与连接子载荷平台，公司正稳步推进一系列具备Best-in-class和First-in-class 潜力的双抗ADC、双载荷ADC药物。在HER2靶向管线中，HER2双抗KN026在乳腺癌和胃癌领域持续深化布局，有望改变现有临床指南；JSKN003在乳腺癌、铂耐药卵巢癌、结直肠癌、胃癌等多个疾病领域展现出差异化的治疗潜力，已公布数据支持其成为铂耐药卵巢癌潜在同类最优方案；JSKN033作为高浓度皮下注射复方制剂实现了IO+ADC的联合，30秒内完成给药，显著提升了ADC药物的安全性和便利性。在PD-L1靶向管线中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性；PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制；EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021在体内疗效上优于同类候选药物，且在对TOPO1或MMAE不敏感的模型中依然保持疗效活性，这三款药物未来计划覆盖结直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌等多种全球高发瘤种，临床开发前景广阔。 目前，公司已有4款ADC药物处于临床研究阶段，2款ADC新药即将进入临床，8项Ⅲ期临床研究稳步推进，3项适应症即将进入上市申报阶段。这标志着管线创新成果即将步入密集收获期，并将驱动公司长期价值增长。展望未来，康宁杰瑞将持续推动技术平台的多维进化，深化双抗与双载荷ADC的全球开发布局，不断挖掘差异化创新分子的治疗潜力与全生命周期价值。预计自2026年起，公司将实现每年至少一款新产品或一个新适应症上市，将更多源自中国的创新疗法推向世界，为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。 秉初心，我们以患者需求为指引，将战略远见沉淀为技术变革；砺新程，我们对难治疾病不惧挑战，将科学探索转化为药物创新，坚定不移地朝着"让肿瘤成为可控、可治的疾病"这一使命全力前行。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达 ® ，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；4款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

济南 2025年12月9日 /美通社/ -- 一国际 知名集团在全球范围内进行严格的筛选，对比了国内外同行业企业，综合评估了技术装备的先进性、成熟性、稳定性后，最终决定采用恒誉环保"全新一代?大型工业连续化智能废塑料热解技术及成套装备"，在越南投资建设了高端废塑料化学循环工厂。 目前，该工厂已顺利投产，并高效连续运行数月，裂解产物各项指标均达预期。恒誉环保先进的技术装备在实际运行中，展现出卓越的安全性、可靠性和环保性能，获得客户高度评价，以实打实的运行成果验证了中国高端环保装备的硬实力。这是恒誉环保与国际知名集团在国际废塑料化学循环领域深度合作的又一重要成果。目前，该项目扩产准备工作已基本完成，其他区域的项目复制拓展计划也正在规划中。 恒誉环保大型工业连续化智能废塑料热解生产线 该项目是以工业生产中的塑料垃圾作为处置原料，依托恒誉环保独有的专利工艺及装备，将废塑料转化为高品质的热解油。这些热解油已应用到客户自有化工厂进行后续加工，实现了从"废塑料—新塑料"的完整化学循环闭环，在减少对化石能源依赖的同时，大幅降低碳排放。恒誉环保的技术装备与产业协同发展相融合的创新模式，创造了多项国际首例，为推动废塑料化学循环发展提供了可验证、可复制、可推广的示范案例。 专业力量铸就典范。该项目的成功投产，是恒誉环保继丹麦巴斯夫塑料化学循环项目后，持续深耕国际高端市场的又一突出成果。目前，采用恒誉环保先进技术的英国大型废塑料热解资源化项目正在顺利实施。恒誉环保凭借在热解领域三十余年的技术积累与工程实践经验，为合作方提供了涵盖技术方案设计、核心装备制造、现场调试指导的全流程服务。 近年来，塑料化学循环已成为全球环保领域的热门议题。恒誉环保独有的、已被验证的热解工艺技术，为大量低值混合废塑料资源化利用提供了高效低碳的处置思路，备受国际市场关注。作为中国热解技术标准的制定者与行业引领者，恒誉环保始终坚持高端化、智能化、绿色化的发展路线，契合国内外市场需求。通过持续迭代创新，公司已突破废塑料化学循环在产业化与规模化进程中的多项世界级难题，构建了完善的"产学研用"创新体系，构筑起更宽、更深的技术优势护城河。目前，恒誉环保技术应用已覆盖全国，并遍及全球数十个国家和地区，通过国内外众多示范项目，充分验证了恒誉热解方案是有机废弃物资源化的革命性方案。 未来，恒誉环保将继续秉承"以科技改善环境，让绿色驱动未来"的企业使命，以深厚的热解技术综合实力、行业自主创新专利成果，积极参与国际高端装备市场竞争，为全球可持续发展贡献更多智慧与力量。

耐立克 ® 治疗组的中位无事件生存期（ EFS ）为 21.2 个月，明显优于对照组的 2.9 个月 耐立克 ® 显示了良好的安全性，血管闭塞事件发生率为 7% 耐立克 ® 受试患者广泛获益，其中包括不伴 T315I 突变的患者（ EFS 为 11.9 个月，对照组则为 3.1 个月） 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式公布了其核心产品奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药/不耐受慢性髓细胞白血病（CML）-慢性期（CP）患者的随机对照注册II期研究的4年随访数据。这是对该研究在2023ASH年会口头报告研究结果的持续更新，进一步证实了耐立克 ® 的长期疗效与安全性优势。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上，亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注， 三个品种（耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选展示及报告，其中一项获口头报告。 此次展示的4年随访数据显示，耐立克 ® 在TKI耐药/不耐受的CML-CP（包括不伴T315I突变）患者中，持续展现出优于研究者决定的现有最佳可用疗法（BAT）的显著疗效。在所有CML-CP患者中，耐立克 ® 治疗组的中位无事件生存期（EFS）达到21.2个月，显著优于BAT组的2.9个月；在不伴T315I突变CML-CP患者中，耐立克 ® 治疗组的EFS为11.9个月，显著优于BAT组的3.1个月。值得关注的是，长期随访数据证实其安全性良好，血管闭塞事件发生率为7%。 耐立克 ® 是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前，耐立克 ® 已在中国获批的适应症为：治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML-CP和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。目前，亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册III期临床研究，涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 此项研究的报告人、北京大学血液病研究所、北京大学人民医院江倩教授表示： "这项注册II期临床研究的最新数据，再次验证了耐立克 ® 在TKI耐药/不耐受CML-CP患者，包括无T315I突变人群中的卓越疗效，表现出的长期安全性特征——特别是血管闭塞事件发生率为7%，为临床医生与患者提供了至关重要的长期用药信心。这些数据进一步夯实了该药在临床实践中的重要地位。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示： "这项关键研究经过4年随访，其数据的持续成熟让我们倍感鼓舞。它不仅证实了药物的持久疗效，更重要的是展现了出色的长期安全性，这直接关乎患者的生活质量与长期获益。我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下： Olverembatinib (HQP1351) demonstrates efficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations 在一项随机、注册性 2 期临床试验中奥雷巴替尼（ HQP1351 ）对酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）耐药的慢性期慢性髓系白血病（ CML-CP ），包括无 T315I 突变患者的治疗疗效优于现有最佳可用疗法（ BAT ）： 4 年随访期 展示形式 ：壁报展示 摘要编号 ：3788 分会场 ：632. 慢性髓细胞白血病：临床及流行病学研究：壁报展示II 报告时间 ： 2025年12月7日，星期日，下午18:00 – 20:00（美国东部时间） 2025年12月8日，星期一，上午7:00 – 9:00（北京时间） 第一作者 ：北京大学血液病研究所、北京大学人民医院，江倩教授 报告人 ：北京大学血液病研究所、北京大学人民医院，江倩教授 核心要点 ： 研究背景 ： CML 是一种获得性造血干细胞恶性克隆性疾病，TKI的出现使CML患者的治疗彻底改观但仍有相当比例的患者在治疗中出现耐药或因安全性不耐受停药，进而面临更为严重的后果。因此，许多对一代二代TKI 均耐药/不耐受的CML 患者，目前仍缺乏有效的治疗选择，且该类患者有着明确病情进展的风险。奥雷巴替尼是一种强效的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，对携带野生型BCR-ABL的CML和携带BCR-ABL-T315I突变（可导致对于伊马替尼和第二代TKI耐药）的CML患者均有较强疗效，且安全性良好。 研究介绍 ： 该研究（NCT04126681）是一项开放性、随机对照、多中心的关键注册II期临床研究，旨在评估奥雷巴替尼在对一代和二代TKI均耐药和/或不耐受的CML-CP患者中的疗效和安全性。本报告为一项2023ASH年会口头报告的研究更新数据。截至2025年1月13日，共有144例CML-CP患者入组，其中105例为不伴T315I突变患者。 在本研究中，患者被按照2:1 比例随机分组进入奥雷巴替尼治疗组和研究者决定的BAT对照组。 主要终点为无事件生存期（EFS）。事件的定义为：疾病进展、达到又消失的完全血液学缓解（CHR）、主要细胞遗传学反应、完全细胞遗传学反应（CCyR）；治疗失败；3个治疗周期内未达CHR；任何原因导致的死亡；不可接受的药物毒性。 疗效数据 ： 奥雷巴替尼治疗组的中位EFS显著长于BAT治疗组：在所有CMP-CP患者中，奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组的中位EFS分别为21.2个月和2.9个月（ P < 0.0001）；在不伴T315I突变CML-CP患者中，奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组的中位EFS分别为11.9 和3.1个月（ P = 0.0159）。 奥雷巴替尼治疗组的其他疗效指标显著高于BAT治疗组：在所有CML-CP患者中，奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组的CHR率分别为85% 和35%， CCyR率分别为38%和19%，主要分子学反应（MMR）率分别为30%和8%；在不伴T315I突变CML-CP患者中，CHR率分别为82% 和50%，CCyR率分别为26%和21%，MMR率分别为16%和10%。 安全性数据 ：奥雷巴替尼治疗组在伴或不伴T315I突变的CML-CP患者中均展示出良好的安全性，且未观察到新的安全性信号。≥3级不良事件主要为血液毒性。值得一提的是，奥雷巴替尼治疗组的血管闭塞事件发生率为7%。 结论 ：奥雷巴替尼在治疗对一代和二代TKI均耐药和/或不耐受的CML-CP受试者，包括不伴T315I突变CML-CP患者时，较BAT治疗组展示出明显治疗优势。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克 ® 一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克 ® 联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥 ® 是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

既往使用二代 TKI 一线治疗失败的患者的完全细胞遗传学反应率为 76.7% 分子学反应随着治疗时间的延长持续加深，第 21 周期评估的主要分子学反应率达 60% 优异的疗效数据支持向针对更广泛患者的前线治疗的适应症扩展 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式公布了其核心产品奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ） 二线治疗慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）患者的最新数据。此次公布是对该研究在2024 ASH年会口头报告结果的持续更新，展现了更长时间的随访疗效与安全性特征。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上，亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注， 三个品种（耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选展示及报告，其中一项获口头报告。 此次更新的研究结果进一步提示耐立克 ® 有望为二线CML-CP患者带来一种安全有效的治疗选择，尤其对那些一线使用二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的患者。至数据截止时，耐立克 ® 在既往使用过一种TKI治疗后耐药/不耐受非T315I突变CML-CP患者中的完全细胞遗传学反应（CCyR）率和主要分子学反应（MMR）率分别达到71.8%和43.6%；在既往使用二代TKI一线治疗失败的患者中，CCyR率和MMR率分别达到76.7%和43.3%，且疗效随着治疗时间的延长持续加深。安全性特征与既往报告一致，未观察到新的风险信号。 耐立克 ® 是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前，耐立克 ® 已在中国获批的适应症为：治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML -CP和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册III期临床研究，涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 此项研究的报告人、武汉协和医院黎纬明教授表示： "自去年该项研究结果在ASH年会首次以口头报告形式公布以来，其因在CML-CP二线患者中展现的高缓解率与良好安全性获得了国际血液学领域的广泛关注。此次更新的数据再次证实了此前的积极结果，随着治疗时间延长，患者取得更深程度的疗效，这为耐立克 ® 作为CML-CP患者二线治疗的重要选择提供了更强有力的证据，也为其未来更为广泛的临床应用奠定了更坚实的基础。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示： "很高兴看到这项研究再一次在ASH年会上展示最新进展。此次数据的更新，进一步体现了耐立克 ® 为更广泛的CML患者群体提供安全有效治疗选择的潜力。我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下： Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML) 更新奥雷巴替尼二线治疗 CP-CML 患者数据 展示形式： 壁报展示 摘要编号： 3782 分会场： 632. 慢性髓细胞白血病：临床及流行病学研究：壁报展示II 报告时间： 2025年12月7日，星期日，下午18:00 - 20:00（美国东部时间） 2025年 12月8日，星期一，上午7:00 - 9:00（北京时间） 第一作者 ：武汉协和医院 黎纬明教授 报告人 ：武汉协和医院 黎纬明教授 核心要点 ： 研究背景 ： BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）显著改善了慢性髓性白血病（CML）患者的预后，但仍有部分患者在TKI治疗过程中出现耐药或不耐受。既往研究显示，接受伊马替尼治疗的CML患者中，1 年内20％～30％患者发生耐药或者不耐受，接受第二代TKI达沙替尼或尼洛替尼一线治疗的CML 患者中，1年内均有超过10% 患者发生耐药或者不耐受。因此，在我国对一种TKI耐药或者不耐受的CML-CP 患者的治疗是一个亟需解决的问题。 研究介绍 ： 该研究（ChiCTR2200061655）是一项开放性、单臂、多中心临床研究，旨在评估隔日口服40mg奥雷巴替尼在既往使用过一种TKI治疗后耐药或不耐受（包括伊马替尼、氟马替尼、尼洛替尼及达沙替尼等）的非T315I突变CP-CML中国患者中的疗效和安全性。截至2025年7月24日，共入组非T315I 突变的CP-CML 患者47例。 疗效数据 ： 截至2025年7月24日，39例（83.0%）患者接受了至少1次疗效评估，36例（76.6%）接受了至少2次疗效评估，34例（72.3%）接受了至少3次疗效评估。2例患者尚未进行首次疗效评估。 至截止日期，71.8%（28/39）的患者获CCyR，43.6%（17/39）获MMR。第6、9、12、15、18、21、24个周期评估的CCyR率和MMR率分别为54.3%和25.7%、66.7%和33.3%、74.2%和35.5%、84.6%和46.2%、85.7% 和 47.6%、90.0% 和 60.0%、89.5% 和 57.9%。提示疗效随用药时间延长而逐渐加深。 在39例疗效可评估的患者中，有30例患者既往以二代TKI作为一线治疗，其中76.7%（23/30）获得CCyR，43.3%（13/30）获得MMR；在既往接受伊马替尼治疗的9例患者中，55.6%（5/9）获得CCyR，44.4%（4/9）获得MMR。 安全性数据 ：中位（区间）治疗时间16.0（1-18）个周期。共有42例（89.4%）患者发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中21例（44.7%）发生了≥3级TRAEs，6例（12.8%）发生了与奥雷巴替尼相关的严重不良事件（SAEs）。≥3级血液学不良反应包括血小板减少（42.6%）、中性粒细胞减少（25.5%）和贫血（8.5%）。奥雷巴替尼相关SAEs包括血小板计数减少（6.4%）、贫血、骨髓抑制和发热（各2.1%）。无死亡报告。 结论 ：奥雷巴替尼可能为二线CP-CML患者提供一种安全有效的治疗选择，尤其是对于一线使用二代 TKIs治疗失败的患者。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克 ® 一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克 ® 联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥 ® 是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

在诱导治疗 3 个周期内，患者的最佳微小残留病（ MRD ）阴性率和 MRD 阴性完全缓解（ CR ）率分别为 66.0% 和 64.2% 携带高危因素 IKZF1 plus 的患者的分子学缓解率为 90% 该联合低强度化疗方案为患者带来了深度缓解并显示了良好的安全性 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式首次公布了其核心产品奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的全球注册III期研究（POLARIS-1研究）积极数据。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上，亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注， 三个品种（耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选展示及报告，其中一项获口头报告。 此次展示的POLARIS-1研究数据体现了耐立克 ® 在Ph + ALL治疗领域的巨大潜力。数据显示，在诱导治疗3个周期内，耐立克 ® 联合低强度化疗在初治Ph + ALL患者中的最佳微小残留病（MRD）阴性率和MRD阴性完全缓解（CR）率分别为66.0%和64.2%；同时显示出良好的安全性。 耐立克 ® 是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前，耐立克 ® 已在中国获批的适应症为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。目前，亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册III期临床研究，涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症。特别值得一提的是，POLARIS-1研究日前获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同意开展，又创国际化重大里程碑。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 此项研究的报告人、苏州大学附属第一医院陈苏宁教授表示 ："耐立克 ® 在Ph + ALL的联合化疗方案中具有核心的治疗地位，它实现了‘深度缓解'与‘低毒性'的结合，有望为初治Ph + ALL患者提供至关重要的新选择。更为关键的是，此次展示的POLARIS-1研究第一阶段数据显示，该药物联合低强度化疗方案能够在诱导治疗3周期内为超六成的初治Ph + ALL患者带来深度的MRD阴性缓解，这一结果令人振奋，充分显示了耐立克 ® 的全球Best-in-class潜力和有望重塑Ph + ALL治疗格局的前景。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示： "此次是亚盛医药第一次展示POLARIS-1研究的进展，非常高兴看到耐立克 ® 有望为Ph + ALL患者提供一种极富前景的治疗选择。值得一提的是，鉴于耐立克 ® 在该治疗领域显示出的疗效和安全性优势，继此前获中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）批准后，近期POLARIS-1研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展。相信在未来，以耐立克 ® 为基础的创新方案有望为Ph + ALL的全球临床带来新的范式。我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下： Results of POLARIS-1, a global phase 3 study (Part A): olverembatinib combined with low-intensity chemotherapy in patients with newly diagnosed (ND) Philadelphia chromosome-positive (Ph + ) acute lymphoblastic leukemia (ALL) 一项关于奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗初治（ ND ）费城染色体阳性（ Ph + ）急性淋巴细胞白血病（ ALL ）患者的全球 III 期研究 POLARIS-1 （第一阶段）结果 展示形式 ：壁报展示 摘要编号 ：1574 分会场 ：613. 急性淋巴细胞白血病：同种移植以外的疗法：壁报展示I 报告时间 ： 2025年12月6日，星期六，下午17:30 – 19:30（美国东部时间） 2025年12月7日，星期日，上午6:30 – 8:30（北京时间） 第一作者 ：苏州大学附属第一医院 陈苏宁教授 报告人 ：苏州大学附属第一医院 陈苏宁教授 核心要点 ： 研究背景 ： Ph + ALL是成人ALL最常见的遗传亚型，具有高复发风险和不良预后，目前正越来越多地采用靶向疗法进行治疗。奥雷巴替尼是一种第三代TKI，对野生型和突变型BCR-ABL1均具有强效抑制作用。 研究介绍 ： POLARIS-1研究（NCT06051409）为一项全球注册III期临床研究，旨在评估奥雷巴替尼联合低强度化疗在初治（ND）Ph + ALL患者中的疗效和安全性。主要终点为诱导治疗3个周期内微小残留病（MRD；逆转录qPCR方法检测BCR-ABL1/ABL1≤0.01%）阴性率。 疗效数据 ： 截至2025年7月18日，在53例可评估疗效的患者中，50例患者（94.3%）在诱导治疗3个周期内实现了完全缓解（CR）或CR伴不完全血液学恢复，最佳MRD阴性率和MRD阴性CR率分别为66.0%和64.2%。 IKZF1 plus （尤其合并BTG1缺失）是B细胞ALL公认的与不良预后相关高危因素，常导致化疗耐药与高复发。在本研究10例携带此特征的患者中，诱导治疗结束时的分子学缓解率高达90%（9/10）。 安全性数据 ：奥雷巴替尼联合低剂量化疗耐受性良好。常见的（发生率>15%）3级或以上治疗中出现的不良事件（TEAEs）为中性粒细胞减少症（63.6%）、血小板减少症（56.4%）、白细胞减少症（54.5%）、贫血（49.1%）、肺炎（30.9%）、低钾血症（20%）和肝功能异常（16.4%）。 结论 ： 在接受奥雷巴替尼联合化疗治疗的初治Ph + ALL患者中，至诱导治疗结束时MRD阴性CR率达64.2%，并显示出良好的安全性。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克 ® 一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克 ® 联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥 ® 是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

美国旧金山和中国苏州 2025年12月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布信美悦 ® ，其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的随机撤药和再治疗III期临床研究（CLEAR-2）中达成主要终点和次要疗效终点。信美悦 ® 作为首个中国原研的IL-23p19单抗，已于2025年11月获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 CLEAR-2（NCT06049810）是一项针对中重度斑块状银屑病的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，采用随机撤药与再治疗设计，旨在评估匹康奇拜单抗在治疗达标后维持用药和撤药的疗效。研究共纳入566例受试者，所有患者先接受匹康奇拜单抗治疗至第32周。第32周达到银屑病面积和严重程度指数改善≥90%（PASI 90）应答的受试者再次随机分配至维持治疗组（接受匹康奇拜单抗100 mg/200 mg维持治疗）或撤药组（接受安慰剂治疗）。研究主要终点为第56周时达到PASI 90的受试者比例。该终点直接反映药物在长期治疗中维持高水平皮损清除效果的能力，是评估疗效持久性与维持方案优越性的关键指标。 主要终点达成，匹康奇拜单抗季度给药即可长期维持卓越疗效 研究结果显示，CLEAR-2主要终点顺利达成：第56周时，匹康奇拜单抗100 mg和200 mg维持治疗组达到PASI 90的受试者比例分别为89.3%和90.1%，均显著高于相应撤药组（37.7%和51.7%，P值均＜0.0001）。 该数据有力证明，匹康奇拜单抗仅需每季度一次用药即可长期维持卓越疗效，疗效稳定可靠且显著优于撤药。 次要终点全面达成，匹康奇拜单抗季度给药可维持皮损清除与生活质量整体改善 此外，本研究次要疗效终点均顺利达成。第56周时，匹康奇拜单抗100 mg和200 mg维持治疗组达到PASI 75、PASI 100、sPGA 0或1分、sPGA 0分和DLQI 0或1分的受试者比例均显著高于相应撤药组（P值均＜0.0001）。 上述结果表明，匹康奇拜单抗在改善皮损程度和生活质量方面具有全面且持久的疗效，且可以通过每季度一次用药长期维持。 匹康奇拜单抗撤药后疗效持久，维持治疗复发风险显著降低 至第56周，匹康奇拜单抗100 mg和200 mg维持治疗组可维持PASI 90应答，匹康奇拜单抗100 mg和200 mg撤药组停药后疗效维持的中位时间为20.4周和24.6周（末次使用匹康奇拜单抗后32.4周和36.6周）。 匹康奇拜单抗 100 mg和200 mg维持治疗组失去PASI 90的风险相较对应撤药组均显著降低（p＜0.0001）。 且如主要终点提示，即使在撤药24周后，仍有接近半数撤药组受试者维持皮损清除（PASI 90），提示匹康奇拜单抗为中重度银屑病患者带来皮损深度清除获益。 匹康奇拜单抗安全性良好，无新增安全性信号 研究期间匹康奇拜单抗整体安全性良好，较以往相关临床研究未发现新的安全信号。 CLEAR-2临床研究的主要研究者、上海市皮肤病医院史玉玲教授 表示："已有的研究证据表明IL-23p19靶点抗体治疗银屑病具有长期疗效维持、用药便利性优势明显。药物治疗后达到满意疗效的患者，继续治疗的必要性和停药后疗效维持及复发再治疗是临床实践中需要解答的非常重要的问题。CLEAR-2研究是首个中国企业自主研发的IL-23p19匹康奇拜单抗随机撤药临床研究，作为主要研究者，我和研究者团队对该研究达成主要和次要疗效终点深感振奋。该研究证实，匹康奇拜单抗维持治疗的疗效长期持续稳定、停药后疗效维持的比例也非常优越。这为需要长期治疗的患者提供了关键保障，同时为临床医生优化银屑病长期管理策略提供了科学依据。" 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士 表示："信美悦 ® 的又一III期研究CLEAR-2成功达终点，充分验证了其作为新一代IL-23p19靶点药物的核心优势：通过季度给药机制实现持久的深度缓解与优异的安全性，显著改善患者生活质量，为临床提供真正个体化的灵活管理策略。作为国内首个自主研发并获批的IL-23p19生物制剂，这些突破性成果使我们充满信心，能为中重度患者提供更便捷、友好且疗效确切的优化方案。我们将通过全方位生命周期管理持续探索适应症拓展，最大化该药物的临床价值，致力于解决银屑病耐药等未满足的临床需求。" 关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段，无性别差异。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身。银屑病可以分为寻常型银屑病（包括点滴状银屑病和斑块型银屑病）、脓疱型银屑病、红皮型银屑病及关节病型银屑病。其中斑块型银屑病占80~90%，30%左右为中重度。银屑病患病率在世界各地有显著差异，中国患者约在600万以上。目前在中国，主要系统性药物治疗方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、环孢素（Cyclosporine A）、维A酸类、生物制剂类。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。以IL-23抑制剂为代表的创新生物制剂具有精准度高、起效快、疗效高、安全性好、作用持久等特点，在全面深度清除皮损、延长无复发时间方面更具优势。 关于信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液） 匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。匹康奇拜单抗有望为银屑病、溃疡性肠炎和其他自身免疫性疾病患者提供更有效、更长给药周期的治疗方案。 信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液）获得NMPA批准适应症为：适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 匹康奇拜单抗当前开展了多项临床研究，包括： 在中重度斑块状银屑病患者中开展的注册III期临床研究（CLEAR-1）； 在中重度斑块状银屑病患者中开展的随机撤药再治疗的III期临床研究（CLEAR-2）； 在中重度斑块状银屑病患者中开展的生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的III期临床研究（CLEAR-3）； 在中重度斑块状银屑病患者中开展的生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的II期临床研究； 在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中开展的II期临床研究； 除CLEAR-3研究正在进行中，其余研究均已达成终点。 此外，匹康奇拜单抗治疗青少年银屑病和成人银屑病关节炎等多项新临床研究正在开展中。 关于信达生物 信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

北京 2025年12月8日 /美通社/ -- 三一集团宣布，由三一重卡与小马智行共同研发的第四代自动驾驶重卡已接近量产就绪状态，首批车辆定于明年投入商业运营。这一里程碑事件将巩固中国在自动驾驶货运领域的全球领先地位，并加速物流行业的数字化、智能化与低碳化转型。 Fourth-Generation SANY × Pony.ai Autonomous Heavy Truck Ready for Mass Production 技术突破推动自动驾驶货运规模化发展 作为两家公司深度技术融合的最新成果，新车型配备了超过400千瓦时的电池组。预计每辆车每年可减少约60吨碳排放，为物流行业低碳转型树立了标杆。 在安全与可靠性方面，该卡车采用了三一覆盖六大核心系统（转向、制动、通信、供电、计算、传感）的全冗余线控底盘设计。该卡车已通过严格的电磁兼容性和极端温度测试，建立了全面的保护体系，提升了自动驾驶货运在全行业的安全标准。 在运营效率方面，根据试点评估，"1+4"自动驾驶编队解决方案（即1辆有人驾驶领航车带领4辆无人驾驶卡车）可使每公里货运成本降低29%，运营利润提高195%。这一可复制的解决方案将助力物流行业优化智慧港口运营。 三一集团副总裁兼三一重卡营销总经理周万春在签约仪式上表示："第四代自动驾驶卡车的量产，标志着三一集团数字化和去碳化战略的又一里程碑。我们行业领先的全冗余线控底盘为自动驾驶提供了可靠的硬件基础。通过与小马智行的深度合作，我们正在加速智能物流设备的规模化应用，实现前所未有的运营效率提升。" 自2022年建立战略合作伙伴关系以来，三一在线控底盘和车辆开发方面的优势与小马智行领先的自动驾驶技术实现了无缝对接。双方共同实现了全球首个重卡"5G+自动驾驶+电动化"方案落地，从原型车推进至全面量产。 通过与中国外运的合作，双方建立了行业领先的"车辆+技术+场景"模式，确保产能、技术成熟度与实际运营需求之间的最佳匹配。 第四代自动驾驶重卡的量产将推动行业从有限的示范运营转向大规模无人化商业部署。凭借在技术、安全、低碳及商业可行性方面的突破，三一集团与小马智行将持续加速物流行业的智能化与绿色转型。

江阴 2025年12月8日 /美通社/ -- 12月6日，江阴市委、市政府举行2025江阴经贸合作洽谈会（Symposium on Economic and Trade Cooperation，Jiangyin）。 今年江阴 "金秋招商月"开展各类招商活动超50场，签约项目208个，总投资680亿元。"十四五"期间，江阴累计签约亿元以上产业项目321个，总投资额2627亿元，涉及集成电路及新一代网络信息技术、高端装备、新能源及未来能源等领域。 图为江阴市外景 韩国圆益IPS株式会社首席代表郑义俊（?? ??IPS ???? ???? ???）带来了1.5亿美元的投资项目，预计将于2026年投产。他说，江阴优越的基础设施、人才基础和扶持政策也极具吸引力，是个值得放心投资的地方。 "我们的关键原材料供应商、特钢领域龙头企业中信泰富特钢集团股份有限公司（Citic Pacific Special Steel Group Co.,Itd.）位于江阴，这为我们生产提供了极高的稳定性和一致性。"江苏天功精密机械制造有限公司董事长乔大卫（姓名：Giordana Davide 头衔：President 企业：Jiangsu TianGong Precision Machinery Manufacturing Co., Ltd.）说。 会上，江阴市联合清华大学等国内高校院所成立"科创江阴"高校技术转移转化联盟（"Sci-tech Innovations in Jiangyin" University Alliance for Technology Transfer and Commercialization），探索科技成果转移转化新模式。 依托特色产业园区载体，江阴正重点发展新能源、生物医药、人工智能制造等现代产业集群。其中，江阴碳中和技术产业园（Jiangyin Carbon Neutrality Technology Industrial Park）已初步构建起"风光氢储"四位一体产业集群，拥有港口、综合保税区等配套优势；江阴微电子产业园（Jiangyin Microelectronics Industrial Park）围绕新兴产业设立多只产业基金，规模超65亿元，可为企业从初创到上市提供全链条资本支持。