嘉澳环保采用霍尼韦尔 Ecofining TM 技术，以每日 1 万桶可再生原料实现可持续航空燃料生产 工厂成功投产证明了 Ecofining TM 技术规模化生产可持续航空燃料的成效显著 上海 2025年12月8日 /美通社/ -- 霍尼韦尔今日与中国最大的生物燃料生产商之一浙江嘉澳环保科技股份有限公司（以下简称"嘉澳环保"）共同宣布，国内目前专注于可持续航空燃料（SAF）生产、产率最高的可再生燃料工厂已成功投产。 位于江苏省连云港市的可持续航空燃料生产基地 嘉澳环保正采用霍尼韦尔先进的Ecofining?技术，每日可将1万桶（折合年产能约50万吨）厨余油转化为可持续航空燃料。双方在工艺技术和催化剂领域的本土化合作，让嘉澳环保能够实现高产出率及规模化生产，有效降低生产成本，助力满足全球对低排放航空燃料日益增长的需求。 "我们的工厂专注于可持续航空燃料的生产，旨在为航空运营商提供稳定、价格具有竞争力且优质的可持续航空燃料，助力全球各地实现减排目标。" 浙江嘉澳环保科技股份有限公司董事长沈健 表示，"霍尼韦尔Ecofining?技术具备独特优势，能够高效处理不同品质的原料，例如我们使用的厨余油，并稳定产出高品质的可再生燃料。目前工厂已进入商业运营阶段，产能、产出率及产品质量均达预期标准。" "九十年来，霍尼韦尔作为本土合作伙伴，长期服务于中国包括能源行业在内的关键产业，通过合作和共同开发满足中国市场需求的技术，持续推动运营效率的提升。" 霍尼韦尔能源与可持续技术集团中国副总裁兼总经理孙建能 表示，"此次合作标志着我们在推动可再生燃料规模化应用方面的一个里程碑，有效克服了成本溢价这一行业挑战。目前，我们正致力于通过催化剂提高产量、拓展可用原料范围，进一步降低可持续航空燃料的成本。" 更多霍尼韦尔可再生燃料技术信息，请访问：https://uop.honeywell.com/en/industry-solutions/renewable-fuels

上海 2025年12月8日 /美通社/ -- 12月5日，由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）培训与咨询服务主办的"2025年质量天团路演"系列活动第三站在上海成功举办。本次活动以"数字、智能、破局、共生"为主题，吸引了来自汽车制造、化工新材料、半导体、新能源四大核心产业以及高端装备、信息技术等支柱产业的企业代表参与。 TÜV莱茵2025质量天团路演在沪收官 助力企业数智化转型与高质量发展 随着数智化浪潮带来质量管理范式变革，TÜV莱茵已连续七年举办"质量天团路演"系列活动，不仅搭建了一个知识与经验分享的平台，更致力于构建实践共创的生态圈。本次上海站汇聚了顶尖专家，紧跟时代发展热点，将AI数智化与质量管理相结合，引领质量发展新方向。 TÜV莱茵2025质量天团路演上海站 活动上，TÜV莱茵大中华区高级培训与咨询师赵志刚发表了题为"数字化质量的底层逻辑"的演讲。他指出，质量数字化的核心价值在于通过先进控制（APC）、模型预测控制（MPC）等技术实现精准平稳控制，并强调了"管理的本质是减少变差"，数字化前必须先实现标准化，最终成功与否取决于人才队伍的建设，而非单纯的工具堆砌。 TÜV莱茵大中华区高级培训与咨询师王晨刚聚焦"数字化质量的数据分析与建模"，系统阐述了工业4.0背景下，全面质量管理向数字化转型的工具和方法。核心内容包括：数据分析的五个级别，包含数据采集、数据可视化、数据溯因、数据建模优化和生态链系统优化，强调数据作为第五大生产要素的价值。他还介绍了TÜV莱茵相关培训与咨询服务，展示了从传统质量工具到机器学习以及利用AI技术的数字化质量管理的解决方案。 TÜV莱茵大中华区高级培训与咨询师容志谦围绕"人工智能在质量管理的赋能"展开分享，阐述了AI赋能质量管理的三大演进模式：副驾驶模式（Copilot）辅助生成内容（如PMC流程编制、故障诊断），代理模式（Agent）实现自主任务执行（如质量风险分析、COZE智能体专家），工作流模式（Workflow）构建多智能体自动化系统。他特别强调，"AI不会取代人，但善用AI的人将胜出"，通过DeepSeek等模型与ReAct机制，推动质量工程师从执行者升级为AI协同决策者。 TÜV莱茵大中华区高级培训与咨询师张春烨与阳光电源股份有限公司质量技术部QE主管汪焱红共同解码"六西格玛如何助力企业实战"。他们以阳光电源为案例，展示了六西格玛从诊断选点、跨部门组织赋能到千万级收益转化的完整路径，揭示六西格玛多维价值在于构建体系思维，而非"局部救火"。同时，他们还分享了SMART服务模型如何支持企业覆盖产品全生命周期实现降本、增效、提质。 TÜV莱茵大中华区高级培训与咨询师黄彦维以"研发之质量门前移"为题发表演讲。他聚焦汽车行业快速迭代背景下的三大核心风险管控工具：NUDD、DRBFM和DFMEA。这三者形成"识别-评估-管控-优化"闭环，从概念设计到量产将风险最小化。他强调，企业需掌握工具实操步骤与逻辑关系，才能实现风险预防从被动"救火"到主动管理的转型。 在"汽车供应链破局策略"圆桌论坛环节，特邀嘉宾智驾大陆neueHCT质量与流程负责人乔秀丽及零跑汽车整车质量部质量工程师甘怀颖，与TÜV莱茵大中华区高级培训与咨询师龚浩和吕莉，共同探讨了构建数智化敏捷协同新范式、成本、韧性与创新的平衡、传统与新势力车企供应链开发等话题。四位嘉宾一致认为，在"高效、协同、智能、可控"的新特征下，供应链的竞争力取决于快速响应、协同创新、数字化风控的能力，而成功的关键在于能否为车企提供超越产品本身的增量价值。 作为全球领先的技术服务商，TÜV莱茵将全球经验与本地实践深度融合，围绕体系流程优化、质量工具运用、精益质量提升、质量管理数字化智能化转型等重要维度，聚焦人才领航，为企业提供全方位、定制化的解决方案。未来，TÜV莱茵将继续举办"质量天团路演"系列活动，助力企业数智化跃迁与高质量发展。

成都 2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的国家1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（"国家基本医疗保险药品目录"），该目录将自2026年1月1日起正式实施。这一里程碑式的进展，不仅是国内自主创新成果惠及患者的重要一步，更是国家医保政策支持"真创新"的重要体现，将进一步提升创新药物的可及性和可负担性，为广大患者带来福音。 康悦达®（司普奇拜单抗）目前已获批3项适应症：外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎、糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉、鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎，3项适应症均已纳入新版医保目录。 "真创新"填补空白，国内创新实力领跑 此次纳入新版国家基本医疗保险药品目录，康悦达®（司普奇拜单抗）在多个适应症上填补了治疗领域空白和医保目录空白：它是国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，带来更高治疗获益，打破了长期以来进口药物的垄断, 为外用药控制不佳的患者带来靶向治疗新选择；同时，它也是国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂、全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物，为传统治疗手段效果不佳、存在未满足临床需求的患者提供了革新性的治疗方案。 作为中国首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）获得突破性疗法认定和优先审评审批，是国家"十三五"重大新药创制专项支持的国家1类新药，具有完全自主知识产权，荣获日内瓦国际发明展金奖等荣誉。其相关III期临床研究成果发表于世界顶级期刊 JAMA、Nature Medicine、Allergy，并被纳入《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书》（2025）等权威推荐，充分彰显"中国创新"的临床价值与国际认可度。 "高获益"赋能健康，提升患者生活质量 特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎均是常见的慢性、复发性2型炎症性疾病。这些疾病往往无法彻底根治，严重影响患者的日常生活质量。特应性皮炎患者常年饱受剧烈瘙痒和皮损困扰，长期影响睡眠、学习和社交；慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者面临持续性鼻塞、流涕、嗅觉减退甚至丧失、鼻息肉复发等困境，给工作和生活带来极大不便；季节性过敏性鼻炎患者在特定季节反复发作，存在喷嚏、鼻塞、眼痒等多种过敏症状。这些疾病不仅给患者带来长期的生理和心理困扰，也因持续的治疗和管理需求，给患者家庭和社会带来了沉重的经济负担。 康悦达®（司普奇拜单抗）通过精准靶向IL-4Rα，同时阻断 IL-4 和 IL-13 两种关键细胞因子的信号传导，有效缓解多种2型炎症性疾病症状。在临床疗效方面，司普奇拜单抗展现出显著的"高获益"特性。 针对中重度特应性皮炎患者，司普奇拜单抗能实现快速、强效、持久清除皮损，头颈部应答更快更强，单药治疗52周的EASI-75（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥75%）和EASI-90（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%）应答率分别高达92.5%和77.1%，对未接受过其他系统治疗的患者疗效更优，EASI-75及EASI-90应答率可达95.4%和79.2%。司普奇拜单抗特应性皮炎临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授指出："司普奇拜单抗在临床应用中展现出快速止痒、显著改善头颈部皮损等优势，让更多患者得以实现90%皮损消退这一更高治疗目标。纳入国家医保后，可进一步提升患者治疗可及性，让患者用得上、用得起创新好药，获得更高的治疗获益。" 对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，它可实现快速起效，显著缩小鼻息肉，恢复嗅觉，适合传统治疗效果不佳或不想手术、无法手术或术后复发的患者。首次给药后第2周，72%患者鼻息肉显著缩小；治疗12周，69%的患者鼻腔通气显著改善。在季节性过敏性鼻炎方面，它能快速、强效控制鼻部及眼部症状，用药2天后可以快速缓解鼻塞，4天后52%的患者实现鼻腔通气；给药4周后，累计84%的患者鼻部症状轻微或消失，累计94%的患者眼部症状轻微或消失。司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎临床研究主要研究者，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授表示："司普奇拜单抗助力中国鼻科疾病治疗进入生物制剂新时代，彰显了我国生物医药领域的民族创新实力，为患者提供了全新的治疗选择。此次医保纳入，将进一步减轻患者负担，让鼻科创新疗法更可及、可负担。" "更可及"惠及患者，支持健康中国 康悦达®（司普奇拜单抗）成功纳入新版国家基本医疗保险药品目录，将显著降低患者用药负担，让更多有需求的患者能够以可负担的价格获得创新治疗，是国家医保政策"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"的重要体现。康诺亚将通过本土化生产保障供应，目前耗材、试剂和设备国产化率达90%，确保创新药物的稳定供应。 此外，康悦达®（司普奇拜单抗）预充式自动注射笔此次也同步纳入新版国家基本医疗保险药品目录，将以更创新优化的给药方式，为患者提供更为便捷、友好的用药体验，助力高效、长期的疾病管理。 康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士表示："作为一家植根于中国、致力于全球创新的生物医药企业，我们始终将提升创新药的可及性与可负担性视为业务初心和对患者的重要承诺。感谢国家对国产创新药临床价值和差异化创新的充分认可与有力支持，在国家政策的鼓励和推动下，康诺亚将持续秉持‘真创新'理念，深耕患者未被满足的临床需求，开发更多具有全球竞争力的创新药物，以源头创新惠及中国乃至全球更多患者，共同为提升全民健康水平、减轻患者负担、助力医药产业高质量发展做出贡献。" 目前，康诺亚研发管线已拓展至50余个在研项目和10余个临床阶段研究，覆盖自身免疫性疾病等慢性病、肿瘤治疗等多个重大疾病领域。伴随着多项国内外具有全球创新性的候选药物进入关键临床阶段，康诺亚的创新价值及商业化进程将加速兑现，致力于为全球患者带来更多突破性治疗选择。 关于康悦达 ®（司普奇拜单抗）： 康悦达®（司普奇拜单抗）是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα人源化单克隆抗体，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，精准抑制2型炎症疾病进展。康悦达®（司普奇拜单抗）用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症已获批上市，正在推进青少年及儿童中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的多个适应症临床研究。 关于康诺亚： 康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。 公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。 有关康诺亚的更多信息，请访问https://www.keymedbio.com/或关注"康诺亚"微信公众号。 参考文献 1. Zhao Y, Zhang L, Zhang J; CM310AD005 Study Investigators. Efficacy and safety of stapokibart (CM310) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2024;91(5):984-986. doi:10.1016/j.jaad.2024.07.1447. 2. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial. Allergy. 2025;80(5):1348-1357. doi:10.1111/all.16368. 3. Zhao Y, et al. Allergy. 2025 May; 80(5):1348-1357. 4. Shen Shen et al., JAMA. 2025 Aug 18:e2512515. 5. Zhang Y, et al. Nat Med. 2025 Apr. doi: 10.1038/s41591-025-03651-5. Online ahead of print.

上海 2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月8日，在"橡胶助剂未来发展趋势讨论会"召开两周年之际，圣奥化学向外界展示了一组"两周年成绩单"，公布新型绿色防老剂SA6000开发最新进展。该产品采用全新化学结构，具有出色的环保属性和应用性能，并已在中国和美国获得专利授权。公司可利用现有产线快速推进规模化生产，以满足全球市场对新型高端绿色防老剂产品的潜在需求。 凭借强大的科研实力和新产品的成功开发，圣奥化学不仅可为广大橡胶轮胎客户提供更加优质环保的产品选择，同时也将为全球绿色低碳和生物多样性保护作出更加积极的贡献，进一步彰显其在橡胶添加剂领域的全球领先地位。 基于行业发展趋势和国际相关法律法规要求，圣奥化学自2020年以来自主设计了百余种新型化学结构式，成功开发出全新化学结构的橡胶防老剂产品SA6000，其化学结构不属于对苯二胺类（PPDs）化学物质，具有更加优异的环保属性，且产品具备优良的配方兼容性，对未硫化橡胶化合物性能无显著影响，在抗臭氧与抗热氧老化效果上表现出色，亦可改善轮胎胶料外观。含有SA6000的橡胶化合物的动态性能与含6PPD的橡胶化合物基本相同。 目前，圣奥化学已全面完成SA6000产品的实验室性能评价，并开展了大规模工业化轮胎测试。测试结果表明，该产品不仅在防护性能上表现出色，更具备良好的生态环境友好特性。随着更多里程数据的积累，其优异的防护效果与长期的生态安全性将得到进一步验证。 针对该款产品的创新技术，圣奥化学于2022年已向国家知识产权局提交专利申请，并同步在多个国家推进PCT国际专利申请。2024年底，SA6000创新技术已在中国及美国分别获得专利授权。 SA6000产品原材料易得，综合成本可控，圣奥化学未来可利用现有生产线快速推进规模化生产，以满足未来市场和客户的潜在需求。同时,圣奥化学正同步开发生物质防老剂及改善轮胎胶料外观的新型防老剂系列产品，为全球橡胶轮胎行业绿色可持续发展提供全方位、多元化的综合服务。 圣奥化学CEO高世明表示："两年前，我们召开‘橡胶助剂未来发展趋势讨论会'，首次向行业协会、科研单位及轮胎企业披露了新型绿色防老剂的研发进展。如今，新型绿色防老剂SA6000在综合性能与生态安全性上均实现突破，为行业提供了全新高性能选择。未来，我们将依托强大的技术创新能力和丰富的产品组合，为橡胶轮胎行业提供更多面向未来的绿色产品与解决方案。" 圣奥化学安徽工厂

临床证据显示，利生妥 ® 可有效克服髓系肿瘤患者对维奈克拉的耐药，该类患者的总体缓解率 (ORR) 达 31.8% 新诊断的中高危（ HR ）骨髓增生异常综合征（ MDS ） / 慢性粒单核细胞白血病（ CMML ）患者的 ORR 达 80% 利生妥 ® 联合疗法显示了优异的安全性，全部 103 名受试患者中未发生剂量限制性毒性 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月8日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式公布了核心产品利沙托克拉（商品名：利生妥 ® ；研发代号：APG-2575） 联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上，亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注， 三个品种（耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选展示及报告，其中利生妥 ® 一项临床研究获口头报告。 此次数据进一步验证了利生妥 ® 在恶性髓系肿瘤领域所具备的稳健疗效与良好安全性。该药物在对维奈克拉耐药的患者中依然表现出治疗应答，提示利生妥 ® 具备区别于同类产品的明显的临床治疗优势。 利生妥 ® 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，该药物已在中国获批上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展该药物四项全球注册III期临床研究，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、和骨髓增生异常综合征（MDS）几大适应症。 此项研究的报告人、 MD 安德森癌症中心 Tapan Kadia 博士表示： " 在全球多中心研究中，利生妥 ® 与阿扎胞苷的协同作用持续展现出令人鼓舞的抗白血病疗效。尤为重要的是，我们在维奈克拉经治失败的患者队列中观察到了显著的治疗反应，这为利生妥 ® 可以克服其它Bcl-2抑制剂提供了临床依据。未来数据的不断积累，将有助于深化对其临床应用潜力与范围的认知。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示： "我们很高兴在ASH年会上展示利生妥 ® 在AML、MDS等髓系肿瘤领域的持续进展，这些数据进一步表明了该品种联合治疗在初治和维奈克拉经治患者中的巨大治疗潜力。期待利生妥 ® 在未来，能为髓系恶性肿瘤治疗领域带来新的突破。我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下： Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies 利沙托克拉联合阿扎胞苷治疗初治或既往使用过维奈托克的髓系肿瘤的临床研究（ APG2575AU101 ）结果 展示形式 ：壁报展示 摘要编号 ：1641 分会场 ：616. 急性髓系白血病：在研药物及细胞疗法：壁报展示I 报告时间 ： 2025年12月6日，星期六，下午17:30 – 19:30（美国东部时间） 2025年12月7日，星期日；上午6:30 – 8:30（北京时间） 第一作者 ：MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Tapan Kadia博士 报告人 ： MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Tapan Kadia博士 核心要点 ： 研究背景 ： AML和MDS临床预后差。维奈克拉联合去甲基化药物阿扎胞苷(AZA)方案已被批准用于治疗某些AML患者，但对治疗无反应或不能耐受治疗副作用是临床常见的患者不能长期获益的原因。即使在初期的治疗中获得完全缓解(CR)的患者最终也难免会复发。 利沙托克拉是一种新型的口服小分子Bcl-2抑制剂，在临床前和临床研究中与AZA联合使用时显示出了增强疗效的协同作用。 研究介绍 ： 该研究（NCT04964518）是一项Ib/II期临床研究，旨在评估利沙托克拉联合阿扎胞苷在初治或复发/难治的急性髓系白血病（AML）、混合表型急性白血病（MPAL）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性和临床疗效。研究第1部分为剂量递增阶段，研究第2部分为剂量拓展阶段。 截至2025年7月1日，共入组了103例受试者，AML/MPAL受试者63例（其中56例为复发/难治），HR MDS/CMML受试者40例（其中25例为复发/难治）。 疗效数据 ： 44例可评估的复发/难治的AML/MPAL患者ORR为43.2%，完全缓解（CR）率为31.8%（14/44）。在可评估的22例既往接受过维奈克拉治疗的R/R AML/MPAL患者中，ORR为31.8% (7/22)，CR率为22.7%（5/22）； 15例可评估的初治HR MDS/CMML患者的ORR为80.0%，6例（40.0%）获CR，6例（40.0%）获骨髓CR（mCR）； R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位总生存期分别为7.6个月和11.3个月； 初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位总生存期分别为6.3个月和未达到。 安全性数据 ：第1部分剂量递增阶段及第2部分剂量拓展阶段均未发生剂量限制性毒性（DLT）。常见的≥3级治疗过程中发生的不良反应（TEAEs）包括中性粒细胞减少（41.7%）、发热性中性粒细胞减少（35.0%）、血小板减少（26.2%）、贫血（17.5%）。 结论 ：初步临床数据显示利沙托克拉联合阿扎胞苷的治疗方案有可能克服维奈克拉耐药，为AML/HR MDS患者带来新的治疗希望。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克 ® 一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克 ® 联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥 ® 是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

中国南京、上海和美国普莱森顿 2025年12月8日 /美通社/ -- 驯鹿生物，一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新细胞疗法与生物制剂的生物制药公司, 宣布在2025年美国血液学会（ASH）年会上，以口头报告形式公布了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的最新临床数据。数据表明伊基奥仑赛注射液能为该患者群体带来深度且持久的缓解，同时不良反应可控。 摘要编号 ：abs25-8596 摘要标题 ：全人源BCMA CAR-T细胞疗法治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性：一项开放标签、单臂1期研究FUMANBA-2的更新数据 本研究的主要终点为微小残留病（MRD）阴性率和无进展生存期（PFS）。截至2025年5月13日，共有16例具有高危特征的NDMM患者接受了伊基奥仑赛输注。其中11例患者为双打击型，2例为三打击型。2例为R-ISS III期合并双打击，1例为R-ISS III期合并三打击。4例存在髓外病变。 中位随访时间为27.04个月，中位PFS尚未达到， 12 个月、18 个月和24 个月的PFS 率分别为87.5% 、80.2% 和74.5% 。所有患者均在输注后1 个月内达到MRD 阴性，且80% 的患者持续MRD 阴性超过24 个月。客观缓解率（0RR ）为100% ，其中93.8% 达到严格的完全缓解（sCR ） 。 输注后，共有11名患者（68.8%）发生细胞因子释放综合征（CRS）， 均为 1-2 级。CRS 发生的中位时间为7 天，中位持续时间为3 天。未观察到神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS ） 。 江苏省人民医院 陈丽娟教授 表示："此次在2025年ASH年会公布的FUMANBA-2研究的更新数据，结果令人鼓舞。在所有入组的高危患者中，我们观察到93.8%的严格完全缓解率，其中80%的患者持续MRD阴性超过24个月。在包括双打击/三打击、R-ISS III期伴髓外病变等高危患者中，伊基奥仑赛注射液依然展现出持久的疾病控制能力，24个月无进展生存率达74.5%。这表明该疗法有望成为高危NDMM诱导化疗后能实现深度缓解的一线治疗选择。" 驯鹿生物首席医学官兼高级副总裁陈杰博士 表示："我们很高兴在ASH年会上展示伊基奥仑赛注射液治疗高危NDMM患者令人振奋的研究进展。本次公布的FUMANBA-2研究最新数据证实了此疗法能为这一患者人群带来深度且持久的缓解，并且未观察到ICANS，所有CRS均限于1-2级。我们将继续推进该研究的长期随访，期待将这一创新疗法更早地惠及更多有需要的患者。" 关于多发性骨髓瘤（MM ） 全球每年MM新发病例从2019年的约16.43万例增长至2024年的约19.72万例，预计2040年将达27.36万例。中国年新发病例从2019年的约2.81万例增至2024年的3.18万例；预计30–40%患者最终进入三线治疗。

上海 2025年12月8日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据已于第67届美国血液学会（"ASH"）年会进行壁报展示，标题为"CT0596（一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞疗法）在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体研究"（A First-in-Human Study of CT0596, an Allogeneic CAR T-Cell Therapy Targeting BCMA, in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma），壁报编号2296。 本临床试验（NCT06718270）基于剂量爬坡阶段共纳入8例R/R MM患者接受CT0596输注。既往治疗线数中位数为4.5线（范围：3-9线）。入组患者没有限制NKG2A的表达水平。清淋剂量上，有6例接受了全剂量清淋治疗，即按方案给予氟达拉滨30mg/m²/天，环磷酰胺500mg/m²/天，连续给药3天；另有2例接受了减少剂量的清淋。CAR-T细胞给药剂量水平为1.5×10?（1例），3.0×10?（5例）和4.5×10?（2例），有1例患者接受了2次输注。 截至2025年8月31日，8例已输注患者均为可评估疗效人群，中位随访时间为4.14个月（范围：0.9-7.9个月）。6例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效：3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）（均属于全剂量清淋的患者），1例达到非常好的部分缓解（VGPR），2例达到PR。接受全剂量清淋预处理的6例患者中，5例达到PR及以上。 全剂量清淋的 6例患者在治疗第4周达到微小残留病（MRD）阴性。01号患者截至第8个月仍持续达到sCR且MRD阴性。04号患者经第二次输注后，达到PR，且髓外疾病获得缓解。8例患者均观察到CAR-T细胞扩增。4.5×10?的两例患者1例达到sCR，另一例疗效持续加深至VGPR。 CT0596安全性可控。4例患者出现1级细胞因子释放综合征（CRS），无2级及以上CRS发生。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）。未观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡事件。 目前，研究仍处于剂量探索阶段，清淋剂量已确定，正在探索更高的细胞剂量，以进一步明确推荐的细胞剂量（RD）。公司计划于2026年开启CT0596的IB期注册临床研究。 关于 CT0596 CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus ® 平台开发，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或浆细胞白血病（PCL）中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。 关于科济药业 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。

利生妥 ® 单药在对 BTKi 耐药的重度经治 R/R CLL/SLL 患者中展现了显著且持久的疗效及可控的安全性，充分说明其有望为 R/R CLL/SLL 患者带来新的治疗选择 利生妥 ® 在对 BTKi 耐药的重度经治 R/R CLL/SLL 患者中的客观缓解率（ ORR ）为 62.5% ，其中近半数患者为伴染色体复杂核型 既往接受 BTKi ，且重度经治的 R/R CLL/SLL 人群，接受利生妥 ® 单药治疗，中位无进展生存可达 23.89 个月，研究未报告任何肿瘤溶解综合征（ TLS ）病例 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月7日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，口头报告了核心产品Bcl-2抑制剂利生妥 ® （通用名：利沙托克拉；研发代号：APG-2575） 单药治疗布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）失败的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的注册II期中国临床研究最新结果。此项关键研究支持了利生妥 ® 于2025年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上，亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注， 三个品种（耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选展示及报告，其中一项获口头报告。 此次口头报告的研究数据表明，利生妥 ® 单药在对BTKi耐药的重度经治R/R CLL/SLL患者中展现了显著且持久的疗效，且安全性可控，未观察到任何肿瘤溶解综合征（TLS）病例。值得一提的是，该研究共入组77例患者，其中33例（42.9%）伴染色体复杂核型，30例（39%）携带 del(17p)/TP53 突变，41例（53.2%）为未突变IGHV。这些高危因素的比例远远高于既往同类型研究，尤其在携带复杂核型的患者中，63.6%的患者还同时合并 del(17p)/TP53 突变，且63.6%的患者为高度复杂核型（>=5个染色体异常）。而利生妥®在全部可评估患者中的客观缓解率（ORR）达62.5%，充分体现了治疗优势。 利生妥 ® 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，该药物已在中国获批上市，用于既往经过至少包含BTKi在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。目前，亚盛医药正在开展该药物四项全球注册III期临床研究，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、和骨髓增生异常综合征（MDS）几大适应症。 此项研究的报告人，郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院周可树教授表示： "随着治疗手段的进步，如 del(17p)/TP53 突变等部分传统高危因素已在一定程度上得以应对，然而，如同时再合并复杂核型或者存在高度复杂核型这些非常高危的因素，目前已成为CLL/SLL患者最严峻的治疗困境与预后不良因素，临床亟需能有效应对此类患者的突破性治疗方案。本研究入组了近半数携带复杂核型的患者，且这些高危患者中近2/3还同时合并 del(17p)/TP53 突变，或者为高度复杂核型，是一类极高危、预后非常不好的人群。总体研究结果显示，利生妥 ® 单药在重度经治、既往多线治疗的患者，尤其是具有复杂核型等极高危因素的患者中，展现了令人鼓舞的深度和持久缓解，并且具有‘高效、便捷、安全'的特性。这为我们攻克这一临床难点提供了新的强有力的武器，也为患者带来了新的希望。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示： "我们非常自豪利生妥 ® 的这项注册研究数据能在ASH这一国际顶级血液学盛会上进行口头报告。该研究成果不仅支持了利生妥 ® 在中国成功获批上市，其显示的利生妥 ® 在疗效和安全性方面的显著差异化优势还有望解决全球CLL/SLL治疗领域未被满足的临床需求。我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下： Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton's tyrosine kinase inhibitors (BTKis) 利沙托克拉 单药治疗布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（ BTKi ）治疗失败的复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（ CLL/SLL ）患者的注册性 II 期研究结果 展示形式 ：口头报告 摘要编号 ：88 分会场 ：642. 慢性淋巴细胞白血病：临床及流行病学研究：复发性CLL及Richter转化的治疗 报告时间 ： 2025年12月6日，星期六，上午10:15 – 10:30（美国东部时间） 2025年12月6日，星期六，晚上11:15 – 11:30（北京时间） 第一作者 ：郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院 周可树教授 报告人 ：郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院 周可树教授 核心要点 ： 研究背景 ： Bcl-2 抑制剂在治疗CLL/SLL中起着重要作用。尽管2016年维奈克拉单药在美国获批用于治疗具有 17p 缺失 [del(17p)] 的 CLL/SLL 患者 1 ，但对于接受过 BTKi治疗失败的CLL/SLL患者，尤其是那些曾接受过基于抗CD20单抗的免疫化疗（ICT）或具有高危（HR）因素的患者，目前尚存在着较大的仍未满足的临床需求。 研究介绍 ： 该研究（NCT05147467）是一项针对复发/难治性CLL/SLL患者的关键注册II期临床试验。研究主要终点为客观缓解率（ORR）。入组患者为BTK抑制剂和免疫化疗均难治、复发或不耐受；或一线使用BTK抑制剂治疗失败且不适合免疫化疗的患者。 基线患者 ： 该研究共入组77例患者，其中33例（42.9%）伴染色体复杂核型，30例（39%）携带 del(17p)/TP53 突变，41例（53.2%）为未突变 IGHV 。 在携带复杂核型的患者中，63.6%的患者还同时合并 del(17p)/TP53 突变或者63.6%的患者为高度复杂核型（>=5个染色体异常）。 疗效数据 ：截至2025年7月25日，在72例可评估R/R CLL/SLL患者中，经独立评审委员会（IRC）评估确认的ORR为62.5%。中位无进展生存期（mPFS）为23.89个月（中位随访22.01个月）。在高危患者群体（携带如del(17p)/ TP53 突变、复杂核型、 IGHV 未突变等不良预后因素）中，治疗显示出有临床意义的深度缓解。21.8%达到外周血微小残留病灶（MRD）阴性。在11例可评估骨髓MRD的患者中，54.5%达到骨髓MRD阴性。 安全性数据 ：利沙托克拉在BTKi经治的患者中显示出可控的安全性特征。最常见的≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等。未观察到任何肿瘤溶解综合征（TLS）病例，且无药物相关死亡事件发生。 结论 ：利沙托克拉单药疗法在BTK抑制剂耐药的、重度经治的R/R CLL/SLL患者中，展现出显著且持久的临床疗效以及可控的安全性，表明其是一种极具潜力的治疗新选择。 参考文献： 1. Davids MS. Targeting BCL-2 in B-cell lymphomas. Blood. 2017 Aug 31;130(9):1081-1088. doi: 10.1182/blood-2017-04-737338. 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥®是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

上海 2025年12月7日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，今日欣然宣布，其自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽 ® （泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053）被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称"商保创新药目录"），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该目录已于今日由国家医疗保障局在广州召开的新闻发布会上发布。科济药业联合创始人、首席运营官王华茂博士出席了本次发布会。 赛恺泽®纳入商保创新药目录 今年，国家医保局首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录，聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著的药物，以前所未有的力度为创新药产业链赋能，提升药物可及性。 赛恺泽 ® 是科济药业旗下恺兴生命科技（上海）有限公司持有上市许可（MA）的1类创新型生物制品，由上海科济制药有限公司生产，于2024年2月23日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 科济药业已授予华东医药（000963.SZ）赛恺泽 ® 在中国大陆地区的独家商业化权益。华东医药组建了独立专业、全方位的商业化团队全面推广赛恺泽 ® ，利用中国多层次保险体系，提高患者可及性。目前，赛恺泽 ® 完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市。2025年1-9月，科济药业收到华东医药的有效订单170份，超过去年全年订单数量。 2025年IMS大会发表的赛恺泽 ® I期临床试验的5年随访结果显示，该产品在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出可控的安全性及深度持久的疗效。未观察到3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）；未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征、迟发性神经毒性、继发性原发性恶性肿瘤或其他迟发性不良事件。总缓解率（ORR）达到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者达到完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）。所有达到CR及以上缓解的患者均在10??阈值下实现微小残留病（MRD）阴性。CR/sCR患者的中位无进展生存期（mPFS）为44.1个月，中位缓解持续时间（mDoR）为43.2个月。中位总生存期（mOS）尚未达到。输注后60个月的患者生存率为76.9%。 科济药业联合创始人、首席运营官王华茂博士表示："非常高兴看到赛恺泽 ® 首批纳入商保创新药目录，这体现了国家对创新药的高度认可与政策支持。此次纳入有助于进一步减轻患者负担，提升先进细胞治疗的可及性，让更多患者能从创新疗法中获益。科济药业将持续立足未被满足的临床需求，开发更多创新的、差异化的CAR-T产品，尽快惠及患者，为健康中国建设贡献力量。" 关于科济药业 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。

美国旧金山和中国苏州 2025年12月7日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布信达生物七款创新产品成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（"国家医保药品目录"），包括：达伯舒 ® （信迪利单抗注射液，抗PD-1单克隆抗体）新增适应症、信必敏 ® （替妥尤单抗N01注射液，抗IGF-1R单克隆抗体）、奥壹新 ® （利厄替尼片，EGFR TKI）、达伯特 ® （氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）、达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊，ROS1 TKI）、睿妥 ® （塞普替尼胶囊，RET抑制剂）、捷帕力 ® （匹妥布替尼片，BTK抑制剂）。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。 信达生物制药集团创始人、董事会主席兼 CEO俞德超博士表示： "我们非常高兴此次信达生物的七款创新药成功纳入国家医保药品目录，涵盖肿瘤（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤、血液瘤）和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，继续提高患者的用药可及性和可负担性，全面惠及更多的中国老百姓。信达生物秉承‘ 开发出老百姓用得起的高质量生物药'的企业使命，持续创新，砥砺前行。我们将坚持以患者为中心，积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多患者及家庭。" 达伯舒 ® （信迪利单抗注射液） 达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来公司共同合作开发的创新PD-1抑制剂药物。 信迪利单抗已在中国获批八项适应症，及两项新药上市申请（NDA）在中国国家药品监督管理局（NMPA）审评中，涵盖鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌与经典型霍奇金淋巴瘤，包括五项一线适应症 [i] 。 此次新增第八项适应症成功纳入新版国家医保药品目录：联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者。该新增适应症填补了对传统疗法应答不佳的晚期子宫内膜癌患者的治疗领域中的关键空白。 信必敏 ® （替妥尤单抗 N01 注射液） 信必敏 ® （替妥尤单抗N01注射液）是信达生物研发的靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的单克隆抗体，从根源上阻断IGF-1R信号通路，改善突眼、炎症和复视等症状和体征，显著提升患者生活质量 [ii] 。 此次新增纳入新版国家医保药品目录：中重度甲状腺眼病。信必敏 ® 是中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法，是填补该疾病领域临床70年无药可医的革命性国产创新药物。此次纳入医保将为中国甲状腺眼病患者带来接轨国际的治疗方案并最大程度实现患者可及性和可支付性。 奥壹新 ® （利厄替尼片） 奥壹新 ® （利厄替尼片）是信达生物和江苏奥赛康合作的具有唯一萘胺结构的三代EGFR-TKI，由信达生物独家负责在中国商业化 [iii] 。 此次新增纳入新版国家医保药品目录：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。利厄替尼引入独有的萘胺基团结构，亲脂性更强，保障了药物能够有效透过血脑屏障，从而显著降低疾病进展风险，脑转患者疾病进展风险和颅内疾病进展风险，为EGFR突变患者带来更优效选择。 达伯特 ® （氟泽雷塞片） 达伯特 ® （氟泽雷塞片）是信达生物和劲方医药合作的新型KRAS G12C抑制剂，由信达生物在大中华区独家开发及商业化 [iv] 。 此次新增纳入新版国家医保药品目录：至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一精准靶向治疗方案弥补临床靶向空白，将进一步惠及KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊） 达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊）是信达生物与葆元生物医药科技（Nuvation Bio（纽交所：NUVB）的附属公司）合作的新代ROS1 TKI，由信达生物在大中华区独家商业化 [v] 。 此次新增纳入新版国家医保药品目录：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一潜在最优创新精准疗法将进一步惠及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 睿妥 ® （塞普替尼胶囊） 睿妥 ® （塞普替尼胶囊）是由礼来研发，信达生物负责在中国大陆独家商业化的高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂 [vi] 。 此次新增纳入新版国家医保药品目录：1.转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。睿妥 ® 是全球首个获批的高选择性RET抑制剂，将进一步惠及RET变异的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌患者。 捷帕力 ® （匹妥布替尼片） 捷帕力 ® （匹妥布替尼片）是由礼来研发，信达生物负责在中国大陆独家商业化的高选择性、非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。捷帕力 ® 是全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂 [vii] 。 此次新增纳入新版国家医保药品目录：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。此次纳入医保目录，捷帕力 ® 将惠及BTK抑制剂治疗失败的MCL人群，有效改善这一临床未满足需求，进一步提升患者的可负担性。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®）和匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ）和匹妥布替尼片（捷帕力 ® ）由礼来公司研发。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 [i] 信迪利单抗注射液说明书 [ii] 替妥尤单抗N01注射液说明书 [iii] 利厄替尼片说明书 [iv] 氟泽雷塞片说明书 [v] 己二酸他雷替尼胶囊说明书 [vi] 塞普替尼胶囊说明书 [vii] 匹妥布替尼片说明书

在 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究中，既往接受过三线治疗且三重暴露的患者在单次输注 CARVYKTI ® 后，中位无疾病进展生存期（PFS）达到 50.4 个月。 转化研究分析显示，在治疗过程中更早使用 CARVYKTI ® 时，患者的免疫适应性更强，肿瘤微环境（TME）也更具免疫活性。 在 CARTITUDE-4 研究中，有80% 按实际治疗的标准风险细胞遗传学的患者在单次输注 CARVYKTI ® 后 30个月仍然保持无进展且无需继续治疗。 同种异体 CAR-T候选产品 LUCAR-G39D的首次人体试验结果积极，数据显示在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤治疗中具有令人鼓舞的安全性和疗效。 新泽西州萨默塞特 2025年12月7日 /美通社/ -- 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了CARVYKTI ® （西达基奥仑赛，cilta-cel）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开展的CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究长期随访的临床及转化研究数据。在既往接受过三线治疗且三重暴露的患者中，单次输注CARVYKTI ® 后观察到中位无疾病进展生存期（mPFS）长达50.4个月。这是BCMA靶向CAR-T细胞治疗在这类重度治疗人群中报告的最长无疾病进展生存期（PFS）之一。 这些研究结果在第67届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告（摘要编号#92）形式发布，进一步丰富了支持CARVYKTI ® 长期获益的临床证据和真实世界经验，该疗法已在全球范围内治疗超过9,000名患者。 基于这些结果，CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究进一步发现，在较早阶段接受治疗（即在既往接受 1 或 2 线治疗后使用 CARVYKTI ® ）的患者中，呈现出更强的免疫适应性特征。这些患者具有较高的CD4+初始T细胞基线水平和更具免疫活性的肿瘤微环境（TME），这些生物学特征表明与更长的无疾病进展生存期（PFS）相关，并与CARTITUDE-4 研究中按实际治疗的患者在中位随访 34 个月时未达到中位无疾病进展生存期（mPFS）的临床观察结果一致。 西奈山伊坎医学院血液学与医学肿瘤学及肿瘤科学教授Samir Parekh医学博士 ? 表示："在ASH会议上展示的转化分析结果，为我们在临床上观察到的持久缓解从生物学基础角度提供了重要见解。更早接受CARVYKTI治疗的患者表现出更强的免疫系统与更有利的肿瘤微环境，这两项指标均与无疾病进展生存期的改善有关。这些数据强调了维持强健的T细胞健康对于实现持久治疗获益的重要性。" 这些发现进一步印证了CARTITUDE项目中观察到的稳健临床疗效。除相关性分析外，公司在ASH会议的口头报告中还公布了III期研究CARTITUDE-4的最新结果，以及双靶点同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的首次人体试验数据。 此外，六项海报展示还提供了 CARVYKTI ® 在不同亚组中的缓解持久性数据及真实世界研究结果，进一步强化了其在更早治疗线中的应用潜力。 Cilta-cel在标准风险复发或难治性多发性骨髓瘤中带来的长期无疾病进展生存获益（ 摘要编号 #94 ） III期研究CARTITUDE-4评估了CARVYKTI ® 与标准治疗方案（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd））在既往接受过一至三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD））的复发且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。 在中位随访时间33.6个月时，CARVYKTI ® 治疗组意向治疗人群（N=208）中，具有标准风险细胞遗传学特征的患者（n=69）30个月的无疾病进展生存率为71.0%（95% CI，58.8–80.2），而标准治疗组（n=70）仅为43.2%（95% CI，31.3–54.5）。在实际治疗人群中（n=59），接受CARVYKTI ® 治疗且具有标准风险细胞遗传学特征的患者30个月无疾病进展生存率达到80.5%（95% CI，67.2–88.8）。 值得注意的是，所有26例在输注CARVYKTI ® 后第12个月达到微小残留病（MRD）阴性的完全缓解的患者在30个月时仍保持无疾病进展。 斯坦福大学医学院血液与骨髓移植及细胞治疗学副教授Surbhi Sidana医学博士 ? 指出："我们观察到，具有标准风险特征的患者获得了更深、更持久的缓解以及长期的无疾病进展生存，这充分证明了CAR-T疗法的早期干预价值。" LUCAR-G39D I期研究：一种新型靶向CD20/CD19双靶点同种异体CAR γδT细胞疗法，用于治疗成人复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）（ 摘要编 号 #266 ） LUCAR-G39D （NCT06395870）早期I期研究结果表明，该产品在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者中具有可控的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 截至2025年10月1日，共16例患者接受了五个不同剂量水平（DL）的治疗，中位随访时间为6.1个月（范围：1.0–14.6个月）。未报告剂量限制性毒性、不良事件相关死亡、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、肿瘤溶解综合征、第二原发恶性肿瘤或移植物抗宿主病。在DL4和DL5中，25%（4/16）的患者出现严重不良事件。DL2至DL5中56.3%（9/16）的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），所有病例均已缓解。总缓解率为75%（12/16），其中完全缓解率为37.5%（6/16）。中位至最佳缓解时间为2.9个月（范围1.0-11.8个月），在数据截止时，83.3%（10/12）的缓解患者仍维持缓解状态。 传奇生物首席执行官黄颖博士表示："本届ASH年会公布的广泛数据，彰显了我们在商业化及下一代CAR-T平台领域的持续创新。在既往接受过三线治疗且三重暴露的患者中，CARVYKTI ® 治疗组中位无疾病进展生存期长达50.4个月，且治疗线越前移，获益越显著。这些研究结果验证了该疗法可带来有临床意义且持久的疗效。对免疫适应性的深入分析表明，早期使用CARVYKTI ® 能带来更深且更持久的缓解，同时我们在B细胞非霍奇金淋巴瘤同种异体项目中取得的积极初步数据，进一步支撑着我们致力于开发更高效、更可及的细胞疗法，以改善患者生活的愿景。" 关于 CARVYKTI ® （cilta-cel，西达基奥仑赛） 西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。 [1] 2017年12月，传奇生物与强生旗下杨森公司达成全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。2022年2月，西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI ® 。2024年4月，西达基奥仑赛适应症进一步扩大至既往至少接受过一线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。 2022年5月，欧盟委员会授予CARVYKTI ® 附条件上市许可，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者；同年9月获日本厚生劳动省批准。该产品曾于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定，并于 2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。 关于 CARTITUDE-4 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 是一项正在进行的国际多中心、随机、开放标签的3期研究，旨在评估西达基奥仑赛对比泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过一至三线治疗（包括一种PI和一种IMiD）的复发且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。 [2] 关于 CARTITUDE-1 CARTITUDE-1 (NCT03548207)是一项1b/2期、开放标签、多中心研究，旨在评估西达基奥仑赛在复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中的安全性和有效性。该研究入组既往至少接受过至少三线治疗或对蛋白酶体抑制剂 [PI]、免疫调节剂 [IMiD]双重耐药，接受过包括PI、IMiD和抗CD38单克隆抗体治疗， 且在最近一线治疗开始后12个月内出现疾病进展的患者。1b期研究的主要目标是评估通过LCAR-B38M CAR-T细胞首次人体试验（LEGEND-2研究）数据确认的2期推荐剂量的安全性，2期研究则以总缓解率为主要终点进一步评估西达基奥仑赛的疗效。 [3] 关于 LUCAR-G39D NCT06395870是一项I期、开放标签的临床研究，旨在评估靶向CD19/CD20的双靶点细胞制剂LUCAR-G39D在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性和有效性。 [4] 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病。 [5] 预计2024年美国将有超过35000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人死于该疾病。 [6] 虽然一些多发性骨髓瘤患者最初无明显症状，但绝大多数患者出现多发性骨髓瘤相关症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、血细胞计数下降、血钙升高、肾脏疾病或感染等。 [7] 关于传奇生物 传奇生物（Legend Biotech）是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有超过2900名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI ® ，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国，通过加强领导力建设，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI ® 的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。 更多信息请访问 www.legendbiotech.com . 前瞻性说明 本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及关于非历史事实事项的任何其他陈述，均构成 1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的「前瞻性陈述」。这些陈述包括但不限于：与传奇生物的战略和目标相关的描述；与CARVYKTI ® 及LUCAR-G39D相关的陈述，包括传奇生物对CARVYKTI ® 、LUCAR-G39D及其治疗潜力的预期；与CARTITUDE及LUCAR-G39D临床开发项目中正在进行的研究可能结果相关的陈述；以及传奇生物候选产品潜在益处的陈述。诸如「预期」、「相信」、「继续」、「可能」、「估计」、「预计」、「打算」、「或许」、「计划」、「潜力」、「预测」、「项目」、「应该」、「目标」、「将」、「会」和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能会受到（包括但不限于）以下因素的影响：新药开发所涉及的不确定性；意外的临床试验结果，包括对现有临床数据或意外的新临床数据进行额外分析的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析，或政府监管政策变化；因第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延迟；传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；政府、行业和一般产品定价及其他政治压力；以及传奇生物于2025年3月11日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告的「风险因素」部分所讨论的其他因素。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实，或基本假设被证明不成立，实际结果可能与本新闻稿中所述的预期、相信、估计或预计的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。 ? Surbhi Sidana医学博士，斯坦福大学医学院血液与骨髓移植及细胞治疗系副教授，曾为传奇生物提供咨询和顾问服务，未因任何媒体工作收取报酬。 ? Samiar Parekh医学博士，西奈山伊坎医学院血液学与医学肿瘤学及肿瘤科学教授，曾为传奇生物提供咨询和顾问服务，未因任何媒体工作收取报酬。 本新闻稿为中文翻译版，如中英文版本有任何不一致的地方，应以公司官网发布的英文原稿（ https://investors.legendbiotech.com/press-releases/）为准。 媒体联络： PR@legendbiotech.cn 参考来源： [1] CARVYKTI? Prescribing Information. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc. [2] ClinicalTrials.Gov. A Study Comparing JNJ-68284528, a CAR-T Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA), Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Participants With Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma (CARTITUDE-4). https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04181827 . Accessed March 2024. [3] ClinicalTrials.gov. A Study of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against B-Cell Maturation Antigen (BCMA) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (CARTITUDE-1). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03548207 Accessed October 2022. [4] ClinicalTrials.gov. Targeting CD19/CD20 Dual-targeted Cell in Patients With Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06395870 Accessed November 2024. [5] American Cancer Society. "What is Multiple Myeloma?". Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html. Accessed March 2024. [6] American Cancer Society. "Key Statistics About Multiple Myeloma." Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/key-statistics.html. Accessed March 2024 [7] American Cancer Society. Multiple myeloma: early detection, diagnosis, and staging. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accessed March 2023.

北京 2025年12月6日 /美通社/ -- 近日，在2025全球智能机械与电子产品博览会（AIE）的现场，一个展位吸引了专业媒体和现场观众的广泛关注。陕西浩兴坤达新能源科技有限公司将其核心的"自然电磁脉冲勘探技术"（NEMV）从专业领域带到了公众视野，通过实时的设备演示与交互讲解，让技术变得直观可感。 技术演示现场 展台上，操作人员正在演示NEMV技术的核心流程。随着一台轻巧的矢量信号接收设备启动，与之相连的大屏幕同步显示出动态变化的信号流。现场讲解指出，这些信号源自地下岩石自然产生的电磁脉冲。随后，这些实时数据被导入处理系统，短短数十秒内，屏幕上便构建出一个层次分明、结构清晰的三维地质模型，将模拟的地层、构造等隐藏信息清晰呈现。 "技术的价值在于解决实际问题。在传统方法面临地形复杂、深度不足或精度有限的挑战时，NEMV技术提供了新的路径。例如，在煤矿采空区精细勘查、重大工程选址的地质安全评价等场景中，该技术凭借其探测深度和精度优势，为厘清地下隐患提供了关键数据支撑。"企业技术负责人介绍，"除了技术性能，该体系的综合成本与作业效率也是其重要优势。高度集成、轻量化的设备支持快速部署，显著提升了野外工作效率。" NEMV技术 的能力不仅限于资源勘探，更延伸至地质灾害监测预警、城市地下空间安全、国防安全及深空探索等战略领域。对地壳应力微变化的敏锐感知能力，使其在地震预警研究中潜力受到关注；而其高精度、无损的探测特性，也适用于重大基础设施的周期性安全隐患排查。 浩兴坤达公司董事长李明在现场交流中表示："我们更愿意将NEMV技术视为一把开启地球深部信息宝库的钥匙。企业的责任在于持续打磨这把钥匙，使其更加精准、智能、可靠，从而为各行各业应对地下空间挑战提供一种全新的、坚实的工具。" 该公司 正致力于推动该技术与人工智能等前沿方向的融合，探索其智能化、平台化的下一代形态。

宁波 2025年12月5日 /美通社/ -- 2025年11月19日，智能新能源汽车全域安全协会（IADS）2025年会暨控制安全与健康安全技术委员会成立大会在宁波召开。大会汇聚了中国汽研、北京航空航天大学、BSI（英国标准协会）、吉利汽车、上汽通用五菱、比亚迪、小米汽车等70余名来自产学研各界的代表。 智能新能源汽车全域安全协会2025年会 强强联合，共筑汽车安全与国际化发展 大会现场，全球权威标准及认证机构 BSI（英国标准协会） 与 中国汽车工程研究院股份有限公司（中国汽研） 、 智能新能源汽车全域安全协会（ IADS） 正式签署 战略合作备忘录 。三方确立以"推动智能网联新能源汽车产业的安全、高质量与国际化发展"为目标，共筑智能网联新能源汽车安全与国际化未来。 会上， BSI大中华区董事总经理石慕澜(Dr. Tatiana Schmollack-Tarasova)发表了题为《智能新能源汽车标准国际协同》的主题演讲 ，围绕全球NEV（新能源汽车）产业的发展与挑战，深入剖析了国际标准协同的紧迫性与可行路径。 BSI大中华区董事总经理石慕澜(Dr. Tatiana Schmollack-Tarasova)发表《智能新能源汽车标准国际协同》主题演讲 全球视野：中国引领，标准筑基 演讲伊始，石慕澜博士明确指出， 全球向新能源汽车的转型是实现交通脱碳的最佳战略 。而实现这一宏伟目标的基石，正是一种 " 基于标准的方法 "。她强调，中国已在NEV领域展现出全球瞩目的创新力与规模化优势，随之而来的，是更高的全球责任，涵盖电池碳足迹、供应链劳工标准及全生命周期循环经济……这些挑战都需要一个 安全 、 可靠 、 互联 和 循环 的生态系统来应对，而国际标准正是构建这一系统的基石。 化解张力：从"博弈"走向"共创" 石慕澜博士指出，在联网新能源汽车领域，行业逻辑已改变。她通过 技术 &主权 、 数据控制 vs. 全球ESG 、 充电接口之争 三大示例进行了剖析。面对挑战，她提出了通过标准与合作化解张力的五大可行路径：深化国际参与、发起联合倡议、重构叙事方式、以市场成功证明价值及构建安全信任框架引领国际协同。 BSI的角色：赋能产业，加速创新 石慕澜博士进一步介绍了BSI如何通过创新工具助力行业应对快速技术变革。特别是 BSI Flex 这一"快速通道"标准制定模式，能够帮助全球利益相关方迅速就新兴技术领域（如自动驾驶行为分类、氢燃料车辆维护等）形成共识性文件，为后续转化为国际标准奠定基础。她现场邀请业界同仁共同参与 PAS 1881（自动驾驶车辆运营安全） 的反馈与共创。 最后，她总结道："标准，是实现新能源汽车全球化的共同语言。通过引领开放、协作和聚焦全球挑战，我们能够开创一个新时代，让中国的解决方案成为下一代出行方式的支柱。" 关于 BSI BSI是一家国际业务改进及标准公司，与全球各行业超过77,500家客户合作。我们为组织赋予信心，通过合作模式，共同解决社会的关键问题——涵盖全球气候变化，人工智能数字信任及种种话题——最终迈向更美好的社会和可持续的世界。 一个世纪以来，BSI一直因致力于对组织和社会产生积极影响、建立信任和改善生活而收到广泛认可。BSI与全球超过15,000名由专家、行业组织和消费者群体的合作网络、以及和不同类型企业和政府合作，通过赋能他们满足客户需求来实现我们的企业使命。 联系方式 官网：https://www.bsigroup.com/zh-CN/ 电话：400 - 005 – 0046 官方微信：BSI_China

香港 2025年12月6日 /美通社/ -- 2025年12月5日，"安永企业家奖 2025 "获奖企业家名单正式揭晓， 12 位来自中国内地及中国香港 / 澳门的杰出企业家获奖。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士凭借在原创新药领域的卓越成就，以及在推动中国创新药体系完善与产业生态建设方面的杰出贡献，荣获本年度生命科学与医疗健康行业奖项及"安永企业家奖 2025 "中国内地大奖，即将代表中国内地企业家，角逐"安永全球企业家奖"殊荣。 作为本年度中国内地唯一获此殊荣的企业家，鲁先平博士在颁奖典礼上表示："作为生命科学领域的科学家，我将不负于这个时代，不负于这个社会，为美好的生活，以源头创新守护生命！" 作为中国原创新药领域的拓荒者，鲁先平博士面对新药研发高投入、长周期、高风险的行业挑战，坚定不移地走自主创新的" First-in-class "道路，成功研发出中国首个抗肿瘤化学新药西达本胺及全球首个获批上市的 PPAR 全激动剂西格列他钠。 鲁先平博士积极推动中国创新药审评、医保准入制度的完善和资本市场的改革，以坚定的拓荒精神、科学追求与对制度创新的深度参与，为中国医药产业的发展贡献了极具分量的"微芯样本"，展现了以科学为基石、以患者为中心的企业家精神。在鲁先平博士的带领下，微芯生物通过 AI 辅助设计 + 化学基因组学整合式技术平台，构建具有全球竞争力的产品管线，致力于用中国智慧，解世界难题。 2025 年，西达本胺共有 47 项成果在 ASCO 、 ESMO 、 EHA 、 ASH 等国际权威学术舞台亮相；西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的 II 期临床试验结果在国际肝病领域顶级期刊《 Hepatology 》发表，其研发历程刊载于国际权威出版社 Elsevier 打造的《 Drug Discovery Stories 》一书。 "安永企业家奖"是全球最具影响力的国际商业奖项之一，自 1986 年创办以来，已扩展至全球 79 个国家和地区。该奖项旨在表彰那些以非凡远见、卓越领导力和创新精神，对行业发展和社会进步产生深远影响的企业家。 2006 年，该奖项正式进入中国。今年是"安永企业家奖"落地中国内地、香港及澳门二十周年，以《二十载不忘初心?新时代筑梦前行》为主题，旨在发掘并表彰在新时代背景下勇于创新、敢于担当，秉持卓越精神，坚守初心，为中国民营经济作出牵头贡献的优秀企业家。

南京 2025年12月5日 /美通社/ -- 近日，经过国际领先标准、测试及认证机构BSI的核查，太古可口可乐旗下两家工厂" 江苏太古可口可乐饮料有限公司 "和" 湖北太古可口可乐饮料有限公司 "（以下简称"太古可口可乐南京和武汉工厂"）获得由BSI颁发的 ISO 14068-1:2023碳中和核查声明 ，成为太古可口可乐中国区首批零碳工厂，标志着太古可口可乐在可持续发展道路上迈出坚实一步，象征着太古可口可乐在助力饮料行业绿色智能制造、积极响应国家高质量发展及双碳战略目标方面的持续加速度。 颁证现场：左一BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵、左二太古可口可乐中国区质量安全环境总监丁鹤、右一江苏太古可口可乐制造部总监骆超 颁证仪式在太古可口可乐南京工厂举办， 太古可口可乐中国区供应链总经理张晓东、太古可口可乐中国区制造总经理周建军、太古可口可乐质量安全环境 &可持续发展总经理Steve Atkinson、江苏太古可口可乐总经理曹为伟、可口可乐大中华及蒙古区技术可持续发展总监姚渭洲、BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵等相关代表共同出席颁证仪式。 仪式上，BSI正式为太古可口可乐南京和武汉工厂颁发碳中和核查声明，这一成就不仅展示了太古可口可乐在实现减碳目标和推动可持续发展方面的领导地位，也为其他企业树立了榜样。 国际标准赋能企业绿色转型实践 工厂作为碳排放的重要来源，成为推进产业可持续发展与绿色低碳转型的关键。太古可口可乐持续秉持可持续发展理念，通过屋顶光伏发电系统、热水中心3.0系统等绿色技术的应用，持续推动低碳经营，逐步探索出太古可口可乐特色的自主减碳实践。 太古可口可乐中国区供应链总经理张晓东 在致辞中表示"对太古可口可乐而言，可持续发展不是成本，而是面向未来的投资。我们通过逐年分解目标、持续推进技术创新和系统优化，确保绿色智能转型扎实落地。" 江苏太古可口可乐总经理曹为伟 在致辞中表示"真正的可持续发展，植根于创新、生产与环保的协同并进。它们共同构成了面向未来的核心竞争力！太古可口可乐秉持"可有为，乐有梦"的可持续发展理念，通过创新技术应用，持续推动绿色制造升级。" BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵 在颁证致辞中表示"太古可口可乐绿色低碳实践精准契合ISO 14068-1碳中和国际标准要求，彰显通过国际标准助推企业绿色转型的专业价值。未来BSI期待继续与太古可口可乐携手，在太古可口可乐推动供应链减排等领域，为太古可口可乐在2050年实现净零排放目标贡献标准力量。" BSI 可持续发展业务： 全球权威标准机构英国标准协会（BSI）作为PAS 2050和PAS 2060(升级为ISO 14068-1)标准的制定者，还参与了国际标准化组织产品碳足迹标准ISO 14067编写工作，在碳领域积累了大量经验和最佳实践，助力企业使用更系统、科学的方法进行碳减排，打造行业可持续发展标杆。

上海 2025年12月5日 /美通社/ -- 北京时间2025年12月5日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，产品代号：JS005）的一项新药上市申请，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。申报规格分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。根据中国银屑病诊疗指南（2023版），在中国，银屑病的患病率在2008年已达0.47%，远高于1984年的0.12%。银屑病可以合并其他系统异常，中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加，抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中也较为常见 [1-3] 。因此银屑病是一种严重影响患者身心健康的疾病。 本次偌考奇拜单抗的上市申请主要基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO），该研究由 北京大学人民医院张建中教授 担任主要研究者，并在全国60家研究中心共同开展，共入组747例中重度斑块状银屑病患者。 研究结果显示，偌考奇拜单抗治疗12周显著改善了银屑病面积与严重程度指数（PASI）75/90/100和静态医师全面评估（sPGA）评分0或1，疗效显著优于安慰剂并在52周治疗期间维持稳定，且总体安全性良好。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。 北京大学人民医院张建中教授 表示："偌考奇拜单抗作为一款高选择性靶向IL-17A的单克隆抗体，其作用机制直击银屑病核心炎症通路。关键Ⅲ期临床研究数据证实，偌考奇拜单抗能实现银屑病皮损的深度、快速清除，并展现出良好的安全性特征，为临床治疗提供了兼具疗效与安全性的新选择。此次新药上市申请获得受理，标志着该疗法从临床研究向临床应用迈出了关键一步。我们期待它能早日获批，为中国中重度斑块状银屑病患者提供重要的新治疗选择，也将进一步丰富和优化目前的临床治疗策略。" 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示："偌考奇拜单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请获得NMPA受理，是公司自身免疫性疾病管线推进的重要里程碑。作为公司在此核心治疗领域的首个创新成果，偌考奇拜单抗展现了我们在生物创新药领域的技术沉淀与研发实力。我们将积极配合监管部门的审评工作，全力推进该产品的上市进程，力争早日将这一新的治疗选择带给广大患者，践行我们以患者需求为核心的承诺。" 【参考文献】 1.Henseler T, Christophers E. Disease concomitance in psoriasis［J］. J Am Acad Dermatol, 1995,32（6）:982-986. 2.Gerdes S, Mrowietz U. Comorbidities and psoriasis. Impact on clinical practice［J］. Hautarzt, 2012,63（3）:202-213. 3.Cohen BE, Martires KJ, Ho RS. Psoriasis and the Risk of Depression in the US Population: National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2012. JAMA Dermatol. 2016; 152(1): 73-79. 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于偌考奇拜单抗注射液 偌考奇拜单抗注射液（产品代号：JS005）是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL（白细胞介素）-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病，类风湿关节炎，强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。截至目前，偌考奇拜单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的上市申请已获得NMPA受理，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，进入安全随访期。 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美欧等地40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ）。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

上海 2025年12月5日 /美通社/ -- 近日，上海闵行区投资促进大会成功召开，一批聚焦前沿科技、潜力巨大的重点项目签约落地，涵盖航空航天、新能源及绿色低碳、生物医药、新一代信息技术、智能机器人、新消费六个前沿领域。摩漾生物"摩研美学纳米医用生物材料研发中心"（以下简称"纳米医用生物材料研发中心"）作为签约项目之一，在大会现场正式启动，此举标志着摩漾生物在产学研深度融合与国家战略对接上迈出了至关重要的一步。 摩研美学纳米医用生物材料研发中心启动 响应国家战略，布局生物医药产业 本次签约的项目与闵行区着力构建的现代化产业体系高度契合，摩漾生物"纳米医用生物材料研发中心"项目的成功落地，得益于闵行区优越的营商环境和精准的产业政策支持。 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，更是上海重点发展的三大先导产业之一。摩漾生物"纳米医用生物材料研发中心"项目精准契合了国家与上海市对高端医疗装备与生物材料领域的战略导向。 摩研美学纳米医用生物材料研发中心启动 聚焦纳米技术，打造核心优势 此次落地的研发中心是摩漾生物倾力打造的核心技术引擎，将聚焦于纳米级医用生物材料的深度研发与技术创新。其核心优势包括： 技术壁垒高：专注于材料结构的纳米级设计与构建，致力于解决再生医学领域材料与组织整合度、生物相容性及长效性的关键科学问题。 应用前景广：研发成果将直接服务于摩漾生物高端医美产品线（如优法兰 ® ）的迭代升级，并延伸至更广阔的组织再生等临床医疗领域。 产学研闭环：中心将整合顶尖科研资源，构建从基础研究、技术开发到产业应用的完整创新链条，确保技术持续领先与快速转化。 摩漾生物将以此研发中心为全新起点，持续加大研发投入，汇聚全球顶尖人才，致力于将该中心建设成为国内领先、国际一流的纳米生物材料创新策源地，为上海乃至中国生物医药产业高质量发展贡献"摩漾力量"。

上海 2025年12月5日 /美通社/ -- 2025年12月2日至5日，第22届中国国际海事会展在上海新国际博览中心隆重举办。 国际公认的测试、检验和认证机构 SGS 亮相该会展，并在同期举办的"三游供应链合作大会"上发表主题演讲。 中国国际海事会展被誉为国际海事业技术发展趋势的风向标，是年度全球最具影响力和规模的海事专业会展。本届展会以"创新与合作，共促海事业可持续发展"为主题，汇聚全球 2200 余家海事企业与全产业链专业人士，成为展现行业前沿技术、链接国际合作机遇的核心平台。 SGS亮相2025中国国际海事会展，助力船舶行业绿色可持续 合规赋能 船舶供应链绿色可持续 会展期间，以"同心筑链，扬帆三游"为主题的三游（邮轮、游船、游艇）供应链合作大会在12月3日顺利举办，大会汇聚行业领袖和专家学者，SGS作为支持单位受邀参加并发表主题演讲。 随着国产邮轮产业的加速崛起，内装供应链本土化进程的不断深化，绿色可持续发展已成为船舶行业的主流趋势。《船舶制造业绿色发展行动纲要（2024—2030年）》明确提出，要以绿色发展为主题，以科技创新为驱动，加快船舶工业产品体系、制造体系、供应链体系绿色转型，提升船舶全生命周期绿色低碳水平。 SGS消防科技服务总监毛陈臣在论坛上发表主题演讲 面对整个船舶产业链向绿色发展方向转型的需求， SGS消防科技服务总监毛陈臣 在会上带来 "船舶内装合规解决方案，赋能供应链绿色可持续发展" 的分享，围绕 低碳、环保、新材料 等多个维度，系统阐述了关于船舶内装的一站式合规解决方案，契合船舶内装供应链不断增加的本土化需求，助力三游供应链的绿色与高质量发展。毛陈臣表示，"未来，SGS将持续关注市场需求和技术挑战，为船舶行业客户提供更多的品质解决方案与多维度支持，以专业力量赋能企业发展，共促行业的绿色可持续发展。" 行业助力 船用材料合规解决方案 绿色转型和可持续发展一直是船舶产业的核心议题。SGS深耕船用材料测试领域多年，携手CCS、DNV、BV、LR、RS等各大船级社，在船用材料的防火性能、材料可靠性、有害物质限制、新能源产品（如储能柜、箱体、储能灭火系统、光伏系统）等方面拥有丰富经验。SGS凭借其技术优势与本土化服务能力，正成为推动船舶内装供应链升级的关键力量。未来，随着更多创新解决方案的落地，船舶行业的绿色高质量发展之路或将迎来更广阔的前景。

广州 2025年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，由国家呼吸医学中心牵头，钟南山、沈洪兵、饶子和、尚红四位院士担任总顾问，分别从医疗、预防、研发及检验等方面给予指导，47 位跨学科专家共同参与制定的《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》（以下简称《共识》）在广州正式发布。 作为一部从防控体系视角构建呼吸道合胞病毒（简称RSV）医防协同模式的专家共识，《共识》旨在填补既往实践中的空白，为RSV的防治实践提供清晰指引，并为应对其他呼吸道传染病防治实践提供可借鉴的路径参考。 《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》发布仪式 《共识》总顾问、中国工程院院士钟南山在致辞中提到："我国卫生健康事业正处于从‘以治疗为中心'向‘以健康为中心'加速转变的关键阶段，呼吸道传染性疾病的防控是这一体系建设中的重要组成部分。期待本次发布的《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》能够为我国呼吸道合胞病毒的防治提供系统性、专业性的参考，也能够为其他传染性疾病的防控提供可借鉴的路径。" 钟南山院士致辞 以呼吸道合胞病毒为切口，推动疾病预防新探索 RSV是一种具有高度传染性的呼吸道病毒，是我国婴幼儿下呼吸道感染（以肺炎和毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原 [1]-[6] ，在婴幼儿、老年人以及免疫功能低下患者中的疾病负担较重。由于缺乏针对性的治疗药物，世界卫生组织（WHO）将预防RSV感染列为全球公共卫生首要任务之一。 中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测数据显示，在住院严重急性呼吸道感染病例检测中，0-4岁年龄群体RSV阳性率已连续24周居首 [7] 。据统计，我国每年0-1岁婴儿因RSV急性下呼吸道感染造成的经济负担高达70亿元，因其导致住院的儿童总医疗费用高达年27.4亿元 [8]-[9] 。然而，长期以来受限于预防手段不足等因素，RSV的防控工作长期未得到充分重视。随着长效单克隆抗体等创新型免疫预防手段的问世，这一局面正得以改变。 在此基础上，并综合考虑RSV在我国的流行特征，本次《共识》中提出了相应的RSV免疫预防策略建议。我国RSV传播具有鲜明的地域和季节特征：北方地区主要以冬、春季流行为主，通常从每年10-11月开始，持续至次年4月 [10]-[12] ；而广东、福建等北回归线附近的南方省份，则呈现全年流行的特点 [3] ,[13]-[14] 。因此，《共识》建议我国1岁以下的健康足月儿、早产儿以及特殊健康状态婴儿，在首个RSV流行季来临之前以及在流行季出生时可通过注射长效单克隆抗体，以预防RSV引发的下呼吸道感染。在RSV常年流行或季节性特征不显著的地区，婴儿出生后即应尽早注射，以确保及时保护。 以行业体系创新为突破口，探索医防融合和创新产品可及新路径 考虑到当前应对RSV防控经验总体有限，因此，结合现有试点经验与临床实践，《共识》在RSV免疫预防手段可及性、医防协同机制构建等议题上也提出了新想法与新思考。 与以往依靠疫苗产品实现疾病预防的路径不同，目前婴儿RSV的预防需要依靠预防用单克隆抗体，不同于疫苗，预防用单克隆抗体通过直接提供特异性抗体的方式提供快速保护。正因技术路径的差异，预防性单抗在管理规范、服务模式、可及性保障等方面面临挑战，它的整体应用路径仍处于探索阶段。 为促进其规范使用同时更好地满足公众在医疗服务方面的需要，《共识》建议各级医疗机构根据当地实际情况，开展跨学科协作，为新生儿和婴儿群体提供安全、便利的RSV预防性单抗注射服务。而在已开展试点管理的地区，相关预防注射工作需严格按照当地管理方案的规定执行。目前，我国已在北京、天津、上海、湖北、内蒙古等省（市、区）参照非免疫规划疫苗管理开展试点，因地制宜，推进创新预防手段的可及。 此外，《共识》围绕病原检测、早期诊断、临床干预、到数据共享及公共卫生医师处方权试点等环节提出建议，推动实现"预防前移"。如建议通过医防协同机制打破数据壁垒，推动多源数据整合共享与多病原监测体系智慧升级，实现更早期、更精准预警；建议推进公共卫生医师"预防健康处方权"试点，优化RSV高危人群在基层和上级医院之间的协同防治路径，实现全周期管理；建议通过医防协同机制，开展具有证据多元、覆盖广泛和触达精准的RSV防控科普教育等。 该《共识》的发布为我国呼吸道合胞病毒的防控提供了方向，也为完善公共卫生体系提供了新的思路。相信随着医防协同不断深化、创新措施不断落地，我国将逐步构建覆盖全人群、全周期、全链条的疾病预防体系，为"健康中国"战略的推进提供坚实保障。 参考文献： Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845. Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302. Shi T, et al. Lancet. 2017;390(10098)946–958. Biggerstaff M et al. BMC Infect Dis. 2014; 14 480. Van Effelterre T et al. Epidemiol Infect. 2010 Jun;138(6)884-97. Reis J et al. Infect Dis Model. 2018; 3 23–34. 全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2025年第47周）https://www.chinacdc.cn/jksj/jksj04_14275/202511/t20251126_313672.html 检索日期：2025年12月2日 Lai X, et al. . Expert Rev Vaccines. 2025 Jul 17. China , N.B.o.S.o., China Statistical Yearbook 2020. Beijing, China : National Bureau of Statistics of China , 2020. Guo L, et. al. Lancet Glob Health. 2024;12(6):e1005-e1016. Ren L, et al. Lancet Glob Health. 2024 Jun;12(6):e903-e904. Yu J, et al. Emerg Infect Dis. 2019 Jun;25(6):1127-1135. Fu C, et al. Microbiol Infect. 2025;44:1391-1403. Wu L, et al. BMC Infect Dis. 2025 Feb 7 ;25(1):192

巴黎 2025年12月5日 /美通社/ -- 液化空气集团将投资约2500万欧元，对其位于工业大省陕西省榆林市的空分装置进行电气化改造。作为与延长石油集团子公司续签供气合同的组成部分，此次改造将大幅减少空分装置的二氧化碳排放，并提升氧气产能。该重大项目展现了液化空气集团的脱碳路径，与中国2030/2060碳达峰和碳中和目标一致。集团位于 天津的两套空分装置 已完成电气化改造并投入运行。 液化空气榆林工厂 根据合同续签条款，液化空气集团将投资约2500万欧元对其位于陕西榆林的空分装置进行电气化改造。这套空分装置将从蒸汽驱动改造为更高效的电力驱动，"汽改电"后可 每年减少二氧化碳排放22.4万吨 。装置投入运行后， 通过低碳电力采购， 最终将实现 每年二氧化碳减排55万吨 。 此外，改造后的空分装置 日产氧量将 提升10% ，预计于2027年年底投入运行。在项目执行期间，液化空气集团将确保对客户的持续供气和服务。 该合同在法国总统埃马纽埃尔?马克龙访华期间于北京签署，旨在为中国的2030/2060碳达峰和碳中和目标做出贡献。 2008年，液化空气集团与延长石油集团建立起长期合作关系，为其子公司榆林凯越煤化工有限公司提供多种 气体产品。 液化空气集团副总裁（负责亚太业务） 罗慕华 （Ronnie Chalmers）表示： " 延长石油集团是液化空气集团的重要伙伴，双方合作近20年，我们非常感谢客户给予的长期信任 。这项投资突显了液化空气集团致力于减少自身运营碳排放的决心，同时通过定制方案为客户的脱碳做出贡献。中国正持续推进产业的脱碳转型，我们集团也在积极发挥作用。"