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波士顿科学新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在华正式获批
全球首款获批的带涂层左心耳封堵器,该涂层可促进内皮化,为房颤患者带来卒中预防新选择 上海 2025年8月4日 /美通社/ -- 今日,波士顿科学公司宣布旗下WATCHMAN FLX Pro带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器正式获得国家药品监督管理局批准。该产品适用于具有高卒中风险的非瓣膜性房颤患者,可替代口服抗凝药物治疗预防脑卒中风险。作为全球首款带涂层的左心耳封堵器,WATCHMAN FLX Pro可促进器械表面更快速内皮化,此外,其可视化标记以及更宽的尺寸选择范围,为更广泛的患者群体提供了治疗新选择。 在中国,每5位死亡者中至少有1人死于卒中 [1] ,而房颤患者的卒中风险是普通人的5倍 [2] 。与其他原因导致的卒中相比,房颤导致的卒中具有"高致残率、高致死率、高复发率"的特点,因此房颤患者的卒中预防刻不容缓。非瓣膜性房颤患者中,90%以上血栓的形成又与左心耳相关 [3] 。作为波士顿科学经典产品WATCHMAN系列的"升级款",新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro通过封堵房颤患者的左心耳,阻止可能形成的血栓到左心耳外,预防脑卒中,并帮助患者摆脱对口服抗凝药物的终身依赖,其具有如下优势: 首次使用聚合物涂层: 临床前试验证明,通过使用聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层,术后3天内炎症减少86%,术后45天内皮组织覆盖增加了50%。 [4] 可视化标记: 可增加放置封堵器的准确性,以实现更好的左心耳密封性能。 新增尺寸规格: 新增 40mm 尺寸规格,扩大了可治疗的左心耳尺寸范围,以便医生治疗更多患者。 波士顿科学中国区房颤解决方案事业部助理副总裁龚凌云表示:"波士顿科学带领中国左心耳封堵术从0起步,为中国房颤患者的卒中预防提供了更多选择。随着国内人口老龄化进程加快,全社会在房颤防治、降低卒中发病率和死亡率上面临更大挑战。我们期待发挥自身优势,推动'心脑同治'理念普及,让WATCHMAN FLX Pro的创新性能造福更多本土患者,助力国内心脑血管疾病治疗水平迈上新台阶。" 真实世界临床数据显示,新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro实现了高植入成功率和低并发症发生率。在SURPASS Pro临床研究中,关键安全性终点事件发生率仅为0.20% [5] ,出院时需要干预的心包积液发生率仅为0.36% [6] 。同时,在植入45天内实现了98%的有效封堵(≤3毫米) [7] ,体现了其优越的封堵性能。 自2002年首次应用于人体至今,左心耳封堵器WATCHMAN系列产品已历经20多年的循证使用,全球范围内已为超过500,000患者带来福音。2023年,最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在第六届中国国际进口博览会上完成"中国首秀",此次获批标志着这款"进博宝宝"成功实现"展品变商品",为中国房颤患者预防卒中带来更多元的临床选择。 关于前瞻性陈述的警示性声明 本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。 关于波士顿科学 波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。超过45年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。 关于波士顿科学大中华区 波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站: www.bostonscientific.cn [1] 中国卒中学会.中国卒中报告2019.中国卒中杂志[J]. 2020.10(15):1037-1043 [2] Heart Disease and Stroke Statistical Update: 2009 Update Circulation 1-27-09; AHA Statistical Update: Heart Disease and Stroke Statistics-2008 Update [3] Blackshear JL. Odell JA., Annals of Thoracic Surgery. 1996; 61:755-759 [4] Saliba et al. JACC: Clinical Electrophysiology, May 2023 . [5] Piccini J et al. Outcomes with WATCHMAN FLX Pro in Everyday Clinical Practice: Early Results from SURPASS Pro, HRS 2025 [6] Piccini J et al. Outcomes with WATCHMAN FLX Pro in Everyday Clinical Practice: Early Results from SURPASS Pro, HRS 2025 [7] Piccini J et al. Outcomes with WATCHMAN FLX Pro in Everyday Clinical Practice: Early Results from SURPASS Pro, HRS 2025
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@联洋新材,你尽管在-163℃里远行,中之杰智能为你护航
浙江桐乡 2025年8月4日 /美通社/ -- 8月1日,浙江联洋新材料股份有限公司隆重召开"德沃克OBF智能工厂项目启动大会"。联洋新材执行副总裁魏莉丽、党支部书记兼董事会办公室主任邱杰等高层,中之杰智能浙江区副总经理邬海波、项目经理邵建新等双方团队悉数出席,共同见证这一重要时刻,并就构建一个适应未来市场需求的柔性智能生产体系达成了高度战略共识。 零下163℃,整个船舱就像一个巨型冰箱。而这就是浙江联洋新材料股份有限公司研发的深冷保温板,让液化气在超低温的环境里储存,并确保在二十多年的全生命船舶运行周期里安全可靠。作为全球极少数通过GTT Mark III全型号认证的尖端企业,联洋新材主要为清洁能源领域提供系列产品和服务,公司已在浙江桐乡、意大利戈里齐亚和泰国罗勇建立了创新智造基地,服务全球市场。 本次启动大会是对项目目标、实施路径和核心价值的深度确认与共识。启动大会上,中之杰智能浙江区副总经理邬海波开宗明义地阐述了此次合作的背景与核心意义。他表示,联洋新材选择德沃克OBF智能工厂是极具前瞻性的战略布局。该项目将依托德沃克OBF搭建新一代智能工厂架构,通过软硬一体化的深度融合,实现从原材料卸货到成品出库的全流程智能化管控,重点突破联洋新材在物流、生产、质量、设备等环节的数智化瓶颈。 项目经理邵建新则从项目管理和落地执行角度,清晰勾勒了实施蓝图与关键里程碑。他指出,将建立高效透明的沟通机制和严谨科学的项目管理体系,确保项目按期、保质达到预期目标,最终交付一个能够切实赋能联洋新材生产运营、具有长久生命力的智能工厂解决方案,并将此项目打造为行业转型的标杆案例。 联洋新材党支部书记兼董事会办公室主任邱杰,对双方团队为项目前期筹备付出的努力表示高度认可。他强调,此次合作对联洋新材而言,不仅是技术引进,更是管理理念和生产模式的一次深刻变革。一个具有韧性、柔性、透明度的智能生产体系,将是联洋新材面向全球市场提供更优质产品和服务的最强战略支点。同时,他号召全体联洋新材员工高度重视、全力支持项目的推进,并期待通过与中之杰智能的紧密合作,将联洋新材真正打造成一个能够引领行业发展的智能"灯塔工厂"。 随着项目正式启动,德沃克OBF智能工厂项目的落地实施标志着联洋新材在智能制造领域的征程已迈出坚实步伐。基于联洋新材深厚的行业积淀、前瞻性的变革决心,以及中之杰智能在智能制造领域的专业能力和丰富实践经验,双方强强联合,必将为这座未来的智能工厂奠定坚实的基础。
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TüV莱茵大中华区总裁夏波率团拜访广东省商务厅 共促大湾区外贸高质量发展
广州 2025年8月4日 /美通社/ -- 7月25日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")总裁夏波率代表团拜访广东省商务厅,与广东省商务厅副厅长朱小军及相关部门负责人进行了深入交流。 TÜV莱茵大中华区总裁夏波率代表团拜访广东省商务厅 广东省商务厅副厅长朱小军、投资促进局局长谢臻、外资处副处长曾璐、投资促进局副局长李晓纯等政府领导,以及TÜV莱茵大中华区总裁夏波、政府事务部总经理王瑞珉、广东及深圳公司执行董事姜宏、广东公司首席技术官尹伏桂等公司代表出席会谈。 夏波着重汇报了TÜV 莱茵2024 年在大中华区的业绩表现以及未来在粤港澳大湾区的投资规划。尽管全球经贸合作仍面临诸多不确定性,但依托国内科技企业的创新突破与产业链升级,TÜV 莱茵2024 年在粤港澳大湾区持续加大固定资产投资,广东公司新能源部件检测中心、大湾区(深圳)运营中心、深圳物联网技术评估中心等重大项目相继投入运营,为大湾区新能源、智能网联汽车、信息技术等领域提供专业技术服务。未来,TÜV莱茵计划整合检测检验认证服务,在广东建设一站式综合检测认证服务平台和技术研发中心,全面提升新兴产业和未来产业的专业服务能力。 广东省商务厅副厅长朱小军(右)与TÜV莱茵大中华区总裁夏波(左)合影 朱小军副厅长对TÜV莱茵在大湾区发展取得的成绩表示肯定。他指出:" 广东将持续扩大对外开放,优化外资企业营商环境,积极服务企业出海,大力推动外资研发中心建设,支持包括 TÜV 莱茵在内的外资企业在粤发展壮大。" 夏波表示:"TÜV 莱茵始终密切关注大湾区产业动态,未来将进一步精准对接产业需求,提供更具针对性的解决方案。我们期待与政府部门建立更多互动和合作,共同助力广东企业拓展国际市场。" 此次会面不仅加深了TÜV莱茵与广东省商务厅的互信与合作,也为双方携手应对挑战、把握机遇奠定了基础。TÜV莱茵将继续扎根粤港澳大湾区,为企业提供国际市场准入认证、产品质量与性能检测、供应链管理、人才培养、质量管理体系搭建及认证等一站式解决方案,积极促进国际贸易与经济技术合作。
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精控能源五度蝉联BNEF Tier 1全球储能厂商榜单 全球化战略获国际权威认证
温哥华 2025年8月1日 /美通社/ -- 全球知名研究机构彭博新能源财经(BloombergNEF)于最新发布的《BNEF Energy Storage Tier 1 List 3Q 2025》中宣布,苏州精控能源科技股份有限公司( iPotisEdge Co., Ltd. )凭借 卓越的技术方案、全球项目交付能力及强劲可融资实力 ,连续第五个季度入选全球储能行业最高评级"Tier 1一级厂商"榜单,持续领跑国际储能产业第一梯队。 PotisEdge BNEF Tier 1 Again BNEF Tier 1 榜单 被全球能源产业视为最具公信力的权威标杆,其2025年评级标准全面升级,重点关注企业 本地化工程服务能力、第三方融资闭环验证及项目综合落地表现 。该认证已超越单一出货量维度,成为衡量企业技术、资本与全球化运营综合实力的硬性指标。 PotisEdge BNEF Tier 1 List 精控能源的"五连冠"成就,源于其 " 本地化开发+ 尖端技术输出" 战略 的成功实践。在欧洲,北美,澳洲和非洲等全球等全球多地复杂场景中,公司通过已验证的本地化工程团队与全球化融资支持体系,确保项目高效落地与稳定收益。依托 全栈自研技术体系、海外规模化交付效率 及众多国际项目实证的解决方案,精控能源已构建显著竞争壁垒,获BNEF认可为"全球方案专家",并成为国际头部能源企业的首选合作伙伴。 当前,全球能源转型进程加速。精控能源将持续深化全产业链整合优势,强化全球化运营与本地化服务核心能力。未来,公司将以创新产品与技术为支点,聚焦多元化能源应用场景,全力助推全球绿色低碳转型,为可持续发展注入科技智慧。
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赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利
同类首创 RNA 干扰( RNAi )治疗候选药物将为中国患者提供潜在治疗选择。 赛诺菲将获得普乐司兰钠注射液在大中华区开发和商业化独家许可。维亚臻是 Arrowhead 的子公司,此前已获得普乐司兰钠注射液在大中华区的权利。 上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 全球领先的生物制药公司赛诺菲今天宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化 Arrowhead 的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。普乐司兰钠注射液是 Arrowhead同类首创的RNA干扰(RNAi) 治疗候选药物,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的产生,在大中华区,它是家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(SHTG)的潜在治疗方案。 维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国FCS患者的一项III期临床试验(CTR20231418/NCT05902598),该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。维亚臻随后向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的新药申请(NDA),并于2025年1月26日获得NMPA的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗FCS患者也已获得中国NMPA的突破性疗法认定和优先审评资格。 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示:"很高兴在不到一年的时间里,我们在心血管代谢领域达成了第二项在研创新药物的合作。作为同类首创的RNA干扰(RNAi)治疗候选药物,普乐司兰钠注射液填补了相关空白,未来有望焕发中国SHTG和FCS患者的生命光彩。我们期待与更多合作伙伴一起,推动患者亟需的同类首创、同类最优创新产品在中国的上市,为‘健康中国2030'战略特别是心血管代谢等慢性疾病的防治做出更大贡献。" Arrowhead 总裁兼首席执行官 Christopher Anzalone 博士 表示:"2022 年创立维亚臻时,我们坚信大中华区是 Arrowhead 旗下多个心血管代谢疾病RNAi候选药物研发管线中重要的潜在未来市场。维亚臻团队深谙中国复杂的临床、监管和商业环境,并在推动普乐司兰钠注射液顺利完成临床研究、进入监管申报和审批流程方面做出了卓越的贡献。现在,我们期待与赛诺菲的新同事携手合作,并相信他们作为一家在中国拥有强大影响力的全球性公司,已做好了充分的准备。" 资产购买协议交割后,维亚臻将获得赛诺菲1.3亿美元的预付款,并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。Arrowhead可获得普乐司兰钠注射液在大中华区产品净销售额的特许权使用费。 关于普乐司兰钠注射液 普乐司兰钠注射液,曾用名 ARO-APOC3,是一种首创的在研 RNA 干扰(RNAi) 疗法,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3) 的生成。APOC3 是富含甘油三酯的脂蛋白(TRL) 的组成部分,也是甘油三酯代谢的关键调节剂。APOC3 通过抑制脂蛋白脂肪酶分解 TRL 以及肝脏内受体吸收 TRL 残余物来提高血液中的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液的治疗目标是降低 APOC3 水平,从而降低甘油三酯水平,并将脂质恢复到更正常的水平。 多项临床研究表明,在研普乐司兰钠注射液可降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS)、严重高甘油三酯血症(SHTG) 和混合性高脂血症患者的甘油三酯和多种致动脉粥样硬化脂蛋白的水平。迄今为止,普乐司兰钠注射液的耐受性总体良好,报告的治疗中出现的不良事件通常反映了研究人群的合并症和基础疾病。在多个临床研究和不同研究人群中,对于拟上市的 25 毫克剂量,最常见的治疗中出现的不良事件包括新冠肺炎(COVID-19)、上呼吸道感染、头痛、2 型糖尿病和腹痛。 普乐司兰钠注射液正在SUMMIT项目中开展相关临床研究,包括针对 FCS 患者的III期临床试验PALISADE研究、针对 SHTG 患者的II期和III期临床试验 SHASTA 研究以及针对混合性高脂血症患者的 II期和III期临床试验MUIR 研究。 普乐司兰钠注射液 用于治疗 FCS 患者已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的突破性疗法认定、孤儿药认定和快速通道认定,以及欧洲药品管理局授予的孤儿药产品认定。在研药物普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的上市许可申请已向多家全球监管机构进行了提交,但目前尚未获得任何疾病的治疗审批或批准。
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礼来GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽在大型头对头研究中展现出心血管保护作用
摘要:进一步证实其可为 2 型糖尿病合并心血管疾病患者带来获益 SURPASS-CVOT 研究达到主要终点,替尔泊肽组与度拉糖肽组相比在 MACE-3 事件发生率方面显示出非劣效性,事件发生风险降低 8% ,同时实现更显著的 A1C 下降与体重减轻 研究中,替尔泊肽组全因死亡率相较于度拉糖肽组降低 16% ,展现出更全面的健康获益 这项迄今为止规模最大、历时最长的替尔泊肽研究再次验证了替尔泊肽的安全性与耐受性 上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 2025年7月31日,礼来公布了SURPASS-CVOT 3期研究的结果。这项首个头对头比较两种基于肠促胰素治疗的心血管结局研究纳入了2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。在该研究中,将GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽与在REWIND研究中已被证实具有心血管保护作用的GLP-1受体激动剂度拉糖肽进行了对比。SURPASS-CVOT研究达到了主要终点,替尔泊肽在主要心血管不良事件(MACE-3,包括心血管死亡、心肌梗死或卒中)发生风险方面非劣效于度拉糖肽。此外,替尔泊肽还显示出在A1C、体重、肾功能和全因死亡方面的改善(未控制I类误差率多重性调整)。SURPASS-CVOT研究共纳入了来自30个国家/地区总计超过13,000名患者,历时超过4.5年,是迄今为止规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究。 "心血管疾病目前仍是2型糖尿病患者的主要死因," 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁 Kenneth Custer 博士 表示,"SURPASS-CVOT结果表明替尔泊肽不仅保留了GLP-1受体激动剂度拉糖肽的心血管保护作用,还带来其他健康改善,包括更强的肾脏保护作用和更低的总体死亡风险。这些研究结果进一步强化了替尔泊肽作为合并心血管疾病的2型糖尿病患者一线治疗的潜力。 " "在中国,近70%的2型糖尿病患者具有发生心血管疾病和肾病的极高风险,心血管病和肾病不但对生活质量有重要影响,也影响预期寿命。 [1] 目前,加强糖尿病人群中的心血管疾病和肾病的防治,是提高糖尿病疾病控制水平、减轻医疗负担和减少医疗花费的重要策略之一。 [1] " SURPASS-CVOT 研究中国区主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示, "该研究历经4年多完成,纳入了数百名中国患者,研究结果为替尔泊肽的心血管获益和长期安全性提供了坚实证据。我们期待着SURPASS-CVOT研究的临床证据能进一步推动替尔泊肽在中国糖尿病患者中的广泛应用,实现从血糖、体重到多重心血管危险因素的综合控制,从而让糖尿病患者获得更全面、长期的健康改善。" 礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示: "在中国,心血管疾病及慢性并发症治疗费用占到糖尿病总体医疗支出的87.05%, [2] 为患者和社会带来沉重的负担。我们期待能够通过替尔泊肽这样具有降糖、减重、心血管保护作用的创新药物,为2型糖尿病患者带来更全面的健康获益,缓解中国糖尿病的治疗负担,为‘健康中国2030'注入动力。" 礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示 :"中国糖尿病和心血管疾病患者基数庞大,仍存在巨大的未被满足的临床需求。以患者为中心,以临床价值为导向是我们始终秉承的理念。SURPASS-CVOT研究是礼来中国参与的全球同步研发的长期心血管结局研究,该研究体现了礼来不断突破科学边界,持续创新的决心。" 研究中,替尔泊肽组在心血管死亡、心肌梗死或卒中发生风险这一复合终点方面相较于度拉糖肽组降低8%(风险比,HR:0.92;95.3% 置信区间,CI :0.83–1.01),达到预设的非劣效标准(HR 95.3% CI上限<1.05) [3] 。MACE-3复合终点的各组分结果一致。相较于度拉糖肽组,替尔泊肽组的全因死亡风险降低16%(HR:0.84;95% CI:0.75–0.94)。 [3],[5] 通过对REWIND和SURPASS-CVOT中匹配的患者数据所进行的预设间接对比分析显示,与假设的安慰剂相比,替尔泊肽可降低28%的MACE-3风险(HR:0.72;95.0% CI: 0.55–0.94)和降低39%的全因死亡风险(HR:0.61;95.0% CI: 0.45–0.82) 。 [5],[6] 另一项预设分析则显示,在慢性肾病(CKD)高风险或极高风险患者中,在第36个月时,替尔泊肽较度拉糖肽可延缓eGFR下降,达3.54 mL/min/1.73 m²(95% CI:2.57–4.50)。 [5],[ 7] ,[ 8] 主要终点和次要终点: 替尔泊肽 度拉糖肽 主要终点 首次发生MACE-3 事件的时间 i HR= 0.92 95.3% ii CI: 0.83 –1.01 iii p = 0.086 次要终点 全因死亡的时间 i HR = 0.84 95.0% CI: 0.75–0.94 p = 0.002 iv 第36个月时,慢 性肾病人群 eGFR 较基线(均值 53.4 mL/min/1.73 m²) 的变化 v -4.97 mL/min/1.73 m 2 -8.51 mL/min/1.73 m 2 估计治疗差异: 3.54 mL/min/1.73 m 2 (95.0% CI: 2.57–4.50) p < 0.001 iv 第36个月时,A1C 较基线(平均 8.39%)的降幅 v,vi 1.73 % 0.90 % 估计治疗差异: -0.83% (95.0% CI: -0.88 – -0.78) p < 0.001 iv 第36个月时,体 重较基线(平均 92.6kg)的变化 v,vi -12.06% (-11.43 kg ) -4.95% (-4.65 kg ) 估计治疗差异: -7.1% (95.0% CI: -7.4 – -6.8) p < 0.001 iv i 采用 Cox 比例风险模型进行首次事件发生时间分析。 ii 由于期中疗效分析对I类误差进行了调整,故报告 95.3% CI。 iii 非劣效性统计学显著性界值:风险比 95.3% CI上限 < 1.05。 iv 未控制I类误差率多重性调整。 v 基线值为替尔泊肽组与度拉糖肽组合并后的总体均值。 vi 采用协方差分析(ANCOVA)模型,并对缺失数据进行多重插补后,进行自基线至 36 个 月的变化分析。 在研究中,替尔泊肽在A1C、体重及心血管生物标志物(包括血脂和收缩压)上的改善幅度均优于度拉糖肽。替尔泊肽和度拉糖肽在安全性和耐受性特征与既往数据总体一致;SURPASS-CVOT研究中替尔泊肽和度拉糖肽最常见的不良事件为轻中度胃肠道反应,多发生于剂量递增期并随后逐渐缓解。研究期间,替尔泊肽组因不良事件导致的停药率为13.3%,度拉糖肽组为10.2%。 [9] SURPASS-CVOT的详细结果将于2025年9月欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会公布,并同步发表于同行评审期刊。礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交这些数据。 PP-MG-CN-4053
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伟立瑞?在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者
长效 C5 补体抑制剂为 AQP4 抗体阳性的 NMOSD 的患者带来零复发希望 CHAMPION-NMOSD 研究表明伟立瑞可显著降低复发风险,有望重塑这一罕见神经系统疾病的治疗格局 上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 伟立瑞 ® (英文商品名:Ultomiris ® ,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。 [1] 中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果,该研究结果已发表于 《神经科学年鉴》 ( Annals of Neurology ) 。 [2] 该研究采用舒立瑞 PREVENT关键性临床试验中的安慰剂组作为外部对照。 瑞利珠单抗达到由独立裁定委员会判定的至研究期间首次复发时间的主要终点。在CHAMPION-NMOSD III期临床试验的中位治疗持续时间73周内,瑞利珠单抗治疗组患者未观察到复发(复发风险降低98.6%, 风险比(95% CI): 0.014 (0.000, 0.103), p <0.0001)。 [2] 此外,与CHAMPION-NMOSD研究主要治疗期的结果一致,在更长期170.3周中位随访期间,接受瑞利珠单抗治疗的患者均未出现复发,大多数患者的残疾评估指标保持稳定或有所改善。 [3] NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病,主要累及中枢神经系统,特别是脊髓和视神经。 [4,5] 大多数NMOSD患者会经历难以预测的复发,每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤,产生严重的、反复的神经功能缺损,甚至是永久性残疾。 [5,6] 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示:"NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾,严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发,急性期快速控制症状,最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂,瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验,有望帮助患者重返零复发的生活。" 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示:"NMOSD是瑞利珠单抗在半年内中国获批的第二项适应症,这不仅是对其创新价值的肯定,也将继续强化我们对罕见神经疾病领域的认识。未来,我们将继续加速科学研发,为更多罕见病患者带来变革性的治疗选择。" 阿斯利康中国副总裁、罕见病事业部负责人胡轶清表示:"本次获批加速了中国NMOSD治疗领域变革,也进一步夯实阿斯利康在补体罕见病领域的科学领导力。作为长效C5补体抑制剂,瑞利珠单抗在持续控制NMOSD的疾病症状和防止复发方面临床获益明确。每8周一次的给药方式也将进一步提高治疗的便捷性,从而帮助患者提高长期生活质量。我们十分期待让创新药物加速惠及更多中国罕见病患者!" CHAMPION-NMOSD研究中最常见的不良事件为COVID-19,头痛、背痛、关节痛和尿路感染。瑞利珠单抗的安全性和耐受性与既往临床研究及真实世界数据一致,未发现新的安全性信号。 [2] 瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,并在全球多个国家和地区获批多项适应症。 关于视神经脊髓炎谱系疾病 视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见的中枢神经系统疾病,因免疫系统被异常激活对中枢神经系统中的健康组织和细胞进行攻击。 [4] 大约四分之三的视神经脊髓炎谱系疾病患者会产生与特定蛋白质AQP4结合的抗体,呈现为抗AQP4抗体阳性。 [8,9] 补体系统是免疫系统的一部分,对人体抵御感染至关重要,而这种特定的结合导致补体系统被异常激活,从而破坏视神经、脊髓和大脑中的细胞。 [5,9] 视神经脊髓炎谱系疾病常见于女性,一般在 30 多岁开始发病。男性和儿童均可能发病,但人群更为罕见。 [10-13] NMOSD 患者可能会出现视力问题、剧烈疼痛、膀胱或肠道功能丧失、皮肤感觉异常(例如刺痛或对热、冷敏感),以及影响协调功能或运动能力。 [6] 大多数 NMOSD 患者都会经历数次复发。每次复发可导致残疾加重,包括视力丧失、瘫痪,甚至过早死亡。 [5,6] NMOSD 有别于多发硬化等其他中枢神经系统疾病。 [4] NMOSD确诊过程不仅漫长,还容易出现误诊情况。 [14] 关于 CHAMPION-NMOSD 研究 CHAMPION-NMOSD 是一项全球性III期开放标签的多中心临床试验,旨在评估瑞利珠单抗在成年视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者中的安全性和有效性。该研究在北美、欧洲、亚太地区及日本共入组了58例患者。所有入组患者均需满足确诊为抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的NMOSD,在筛选前12个月内至少经历过一次发作或复发,且入组时扩展残疾状态量表评分不超过7分,且体重不低于40公斤。试验期间允许患者维持既有的稳定支持性免疫抑制治疗。 [15] 由于NMOSD复发可能导致长期功能障碍,且存在有效的治疗药物,出于伦理考虑,本研究未设置直接安慰剂对照组,而是将瑞利珠单抗治疗组与依库珠单抗PREVENT 关键性临床试验的安慰剂数据进行了比较。 [15] 中位治疗持续时间的73周内,所有受试者在第1天接受单次基于体重的诱导剂量,并于第15天开始接受基于体重的维持剂量给药,每8周一次。研究的主要终点是由独立裁定委员会判定的至研究首次复发时间。主要治疗阶段的结束时间定义为以下两种情况之一:所有受试者在第26周访视前完成治疗或中止研究且裁定复发事件达到或超过2例;或者所有受试者在第50周访视前完成治疗或中止研究且裁定复发事件少于2例。由于试验期间未发生任何裁定复发事件,主要治疗阶段于最后一名入组受试者完成第50周访视后结束。 [15] 完成主要治疗阶段的患者可进入长期扩展治疗阶段。 [15] 关于伟立瑞 ® 作为长效C5补体抑制剂,伟立瑞 ® (瑞利珠单抗)可实现即时、完全且持续的补体抑制。该药物通过抑制人体免疫系统中末端补体级联反应中的C5激活来发挥作用。当补体级联反应被异常激活时,会导致机体攻击自身健康细胞。成人患者需先接受诱导剂量给药,随后每8周静脉输注一次;儿童患者则根据体重调整给药频率,每4周或8周输注一次。 瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本和其他国家及地区获批用于治疗特定的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的成人及儿童患者。 瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)成人患者,以及在美国、欧盟及其他国家获批用于治疗特定患有PNH的儿童。 瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本、中国和其他国家或地区获批用于治疗特定的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。 此外,瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本、中国和其他国家或地区获批用于治疗特定的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。 作为全面开发计划的一部分,瑞利珠单抗也正被评估用于治疗其他适应症。 关于 瑞颂制药 作为阿斯利康罕见病业务子公司,瑞颂制药致力于为罕见病患者及其家庭研发并提供改变生命的药物。三十多年前,瑞颂制药首次引领将补体系统的复杂生物学转化为变革性药物,并在具有重大未满足需求的疾病领域,持续开展丰富的研发创新。依托阿斯利康的全球资源,瑞颂制药不断扩展业务版图,为全球更多罕见病患者提供服务。瑞颂制药的总部位于美国波士顿。 关于阿斯利康 阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问 www.astrazeneca.com 。 声明:与 PREVENT 关键性临床试验中的安慰剂组相比,瑞利珠单抗可显著降低 NMOSD 复发风险。本文涉及未在中国获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献: 1. Ultomiris (ravulizumab) Chinese prescribing information; July 2025. 2. Pittock SJ, et al. Ravulizumab in aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder. Ann Neurol . 2023;93(6):1053-1068. 3. Efficacy and Safety of Ravulizumab in Adults With Anti-Aquaporin-4 Antibody-Positive (AQP4-Ab+) Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD): Interim Analysis From the Ongoing Phase 3 CHAMPION-NMOSD Trial (S38.007). Neurology. April 8,2025 Issue. 4. Jarius S, et al. The History of neuromyelitis optica. J Neuroinflammation . 2013;10:797. 5. Wingerchuk DM, et al. The spectrum of neuromyelitis optica. Lancet Neurol . 2007;6(9):805-15. 6. Mutch K, et al. Life on hold: the experience of living with neuromyelitis optica. Disabil Rehabil . 2014:36(13):1100-1107. 7. AstraZeneca Data on File - Epidemiology estimates are composed of a triangulation of different data sources including Data Monitor, Decision Resources Group, Kantar Health, and internal input (updated as of May 2024). 8. Hamid SHM, et al. What proportion of AQP4-IgG-negative NMO spectrum disorder patients are MOG-IgG positive? A cross sectional study of 132 patients. J Neurol . 2017;264(10), 2088-2094. 9. Yick LW, et al. Aquaporin-4 autoantibodies from neuromyelitis optica spectrum disorder patients induce complement-independent immunopathologies in mice. Front. Immunol . 2018;9:1438. 10. Bukhari W, et al. Incidence and prevalence of NMOSD in Australia and New Zealand. J Neurol Neurosurg Psychiatry . 2017:88(8):632-638. 11. Wingerchuk DM, et al. Revised diagnostic criteria for neuromyelitis optica. Neurology . 2006;66(10):1485–1489. 12. Drori T, et al. Diagnosis and classification of neuromyelitis optica (Devic's syndrome). Autoimmunity Reviews . 2014;13(4-5):531–533. 13. Eaneff S, et al. Patient perspectives on neuromyelitis optica spectrum disorders: Data from the PatientsLikeMe online community. Multiple Sclerosis and Related Disorders . 2017;17:116–122. 14. Delgado-Garcia G, et al. The patient journey with NMOSD: from initial diagnosis to chronic condition. Front Neurol . 2022;13:966428. 15. ClinicalTrials.gov. An efficacy and safety study of ravulizumab in adult participants with NMOSD. NCT Identifier: NCT04201262. Available here. Accessed July 2025.
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BSI为玄通股份零碳智慧园区颁发碳中和核查声明
苏州 2025年8月1日 /美通社/ -- 2025年7月26日,玄通股份零碳智慧园区暨总部开业仪式在吴中综合保税区举行。吴中区委书记丁立新,玄通股份董事长薛均,区委常委黄乃宏,副区长李烨及 BSI 大中华区标准应用方案总监祝嘉韵 共同出席活动。仪式上,BSI正式为园区颁发 温室气体排放碳中和核查声明 ,标志着苏州首个"5G零碳智慧园区"通过国际标准验证。 政企协同共筑零碳标杆 政企协同共筑零碳标杆 在开业仪式现场,政企代表高度肯定园区的标杆价值。吴中区委常委黄乃宏指出,玄通园区是吴中区践行"双碳"战略的关键落子,其绿色智能供应链体系将助力本土企业提升国际竞争力;玄通股份董事长薛均强调,通过整合无人机运输、数字孪生等创新技术,园区将打造ESG引领的智慧低碳生态圈。 BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵在颁证致辞中深入阐释认证意义:"面对全球气候挑战,玄通以光储充一体化能源系统为基石,构建了覆盖碳足迹追踪、智慧能效优化的全链路管理框架。BSI的碳中和认证不仅是对其技术实践的专业背书,更是中国制造业绿色升级的生动注脚。期待双方深化合作,为行业输出可复制的零碳范式。" BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵致辞 国际标准赋能转型实践 玄通股份总部位于吴中综保区,2005年从海关通关和物流服务起步,历经20年发展,已转型为集供应链数字化、产业智能化、绿色化于一体的智慧科技平台型企业,主营业务涵盖供应链方案设计、智慧园区建设、跨境品牌出海等领域。2024年,吴中综保区零碳智慧园区启动建设,综保区内的玄通股份总部经济?江苏外服智能科技研发中心项目开工。项目以光储充一体化的能源低碳管理,打造以自动化仓储+智慧物流为核心的5G零碳智慧供应链园区。 BSI 的碳中和核查深度聚焦园区三大核心场景 :光储充系统实现清洁能源覆盖主要能耗,自动化无人保税仓通过智能调度降低运营碳强度35%,恒温冷链中心则建立医药生物级碳追溯体系。这些实践精准契合 ISO 14068-1 碳中和 标准要求,彰显BSI通过国际标准助推企业绿色转型的专业价值。未来BSI将持续赋能玄通股份,在跨境供应链减排、智慧园区碳资产开发等领域探索创新路径,为中国"双碳"目标贡献标准力量。
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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获美国食品药品监督管理局(FDA)出具 IND Acknowledgement Letter。 7MW4911 是靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的 ADC 创新药,基于公司自主知识产权的 IDDC? 抗体偶联技术平台开发。7MW4911 采用高度工程化设计,整合三大核心元件:具有快速内化特性及跨物种(人/猴)中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷。其中,MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应,显著增强抗肿瘤活性。 迈威生物于 2025 年 7 月在《Cell Reports Medicine》发表了题为 "Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor" 的临床前研究成果,系统证实了 7MW4911 通过 CDH17 介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放。其核心优势体现于五大维度: 分子设计方面:均质化载药(DAR=4比例>95%)与稳定连接子赋予优异血浆稳定性,高膜渗透性 MF-6 毒素产生强效旁观者杀伤 抗肿瘤活性方面:在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX 模型中均展现深度抑瘤效应,且对RAS/BRAF 等多种突变及不同 CMS 分型结直肠癌有效 耐药突破方面:在 ABC 转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于 MMAE/DXd 类 ADC,并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展 靶标普适性方面:对 CDH17 中低表达肿瘤仍保持显著活性 安全性方面:小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征(适中半衰期、无蓄积倾向)和宽治疗窗口,未观察到显著毒性 信号 基于以上优势,7MW4911 已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。 关于 CDH17 CDH17 作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个品种处于不同阶段,包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种已提交上市许可申请前沟通(pre-NDA)会议申请,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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2025 新加坡国际能源周报名开启:展望能源未来,建设今日体系
新加坡 2025年8月1日 /美通社/ -- 第 18 届新加坡国际能源周 (SIEW) 正式开放报名,诚邀您于 10 月 27 日至 31 日莅临新加坡,共襄盛举!由新加坡能源市场管理局 (EMA) 主办,SIEW 2025将以主题 " 展望能源未来,建设今日体系 " 展开探讨,强调构建安全、高效、可持续的未来能源体系刻不容缓,以迎接未来挑战。 2. SIEW 2025 将汇聚全球能源领域的杰出代表,包括: 各国政府和国际组织 约旦哈希姆王国能源与矿产资源部部长 H.E. Dr Saleh Ali Hamed Al Kharabsheh 印度尼西亚共和国人民协商会议副议长 H.E. Eddy Soeparno 澳大利亚驻国际能源署代表兼能源绩效与安全司司长 Clare McLaughlin 国际能源署执行董事 Dr Fatih Birol 国际可再生能源署机构总干事 Francesco La Camera 全球能源互联网发展合作组织主席 辛保安 世界核能协会总干事 Dr Sama Bilbao y León 东盟能源中心执行主任拿督 Razib Dawood 监管机构和公用事业 美国联邦能源监管委员会委员 Judy Chang 马来西亚能源委员会首席执行官 Siti Safinah binti Salleh 英国天然气和电力市场办公室主席 Mark McAllister 马来西亚国家能源公司首席执行官拿督 Megat Jalaluddin bin Megat Hassan 行业 3M 电气市场部研发副总裁 Andy Piepel 协和新能源集团首席技术官兼副总裁 Dr Owen Chen 星展银行机构银行事业部可持续发展、能源、可再生能源与基础设施、项目融资和战略咨询部门主管 Lim Wee Seng 埃克森美孚低碳解决方案公司碳捕获与封存高级副总裁 Dominic Genetti 通用电气维尔诺瓦公司首席商务和运营官 Pablo Koziner 香港中华煤气有限公司执行董事兼董事总经理 Peter Wong 三菱动力公司总裁兼首席执行官 Takao Tsukui 新加坡液化天然气公司首席执行官 Leong Wei Hung 西门子能源集团高级副总裁兼亚太区董事总经理 Thorbjörn Fors 3. SIEW 2025 将为您奉上精彩纷呈的系列活动: I. SIEW 峰会 :将深入探讨能源韧性、人工智能、电网整合、天然气市场以及基础设施融资等关键议题。 II. 新加坡—IEA 论坛 :重点关注人工智能在构建更智能、更具韧性的能源系统,以及重塑亚洲能源格局方面的作用。 III. 第五届新加坡—IRENA 高级别论坛: 聚焦区域能源互联互通和可再生能源投资。 IV. SIEW 能源观点、SIEW 科技圆桌会议和 SIEW 圆桌会议重点介绍小型模块化反应堆、生物甲烷以及人工智能驱动的低碳基础设施等创新技术。 V. 第 25 东亚及西太平洋电力工业协会大会 (CEPSI) : 由新加坡能源集团 (SP Group) 主办,本届亚太电协大会将重点探讨加强区域合作以加速亚太地区能源转型与电力系统现代化进程。 VI. SG60@SIEW 能源展: 纪念新加坡建国发展六十周年,并前瞻性地展示推动国家迈向 2065 能源愿景的政策革新与前沿技术。 4. 除此之外,SIEW 2025 还将同期举办多场合作伙伴活动,共同探讨亚洲能源领域的创新解决方案,包括: I. 亚洲清洁能源峰会 :私营企业推动清洁能源领域创新突破 II. 亚洲天然气市场会议 :天然气、氢气和碳捕获在能源结构中的作用 III. 亚洲下游峰会 (ADS) | 亚洲炼油技术会议 (ARTC) | 氨和碳捕获亚洲会议 (ACCA) :工业能源转型中的低碳技术和数字化 5. 登录 www.siew.gov.sg 报名,即可享受优惠价与组合折扣! 关于新加坡国际能源周 (SIEW) SIEW 是 新加坡 能源市场管理局 (EMA) 官方注册活动。作为一年一度的行业盛会,SIEW 为能源专业人士、政策制定者以及评论员提供了广阔平台,共同探讨和分享全球能源领域的最佳实践和解决方案。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究
苏州 2025年7月31日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展一项Ⅱ期临床研究(研究编号:JSKN003-202),用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。 JSKN003是基于KN026自主研发的HER2双抗ADC,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂发挥抗肿瘤作用。JSKN003具有显著的差异化优势:较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。此前,在中国和澳大利亚进行的多项不同阶段的临床研究中,JSKN003已展现出良好的耐受性、安全性和显著的抗肿瘤活性。 在中国,JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌的三项Ⅲ期临床研究正在顺利进行。2025年3月,JSKN003治疗不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定。 JSKN003-202是一项在铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、多中心Ⅱ期临床研究,旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性,并确定推荐Ⅲ期剂量(RP3D)。该研究获美国FDA批准,是康宁杰瑞推动创新管线全球开发的重要里程碑,将持续提升公司在抗肿瘤治疗领域的核心竞争力。 关于 JSKN003 JSKN003是康宁杰瑞利用领先的糖基定点偶联平台,基于KN026自主研发的HER2双抗ADC,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。较同类ADC药物,JSKN003具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。 在中国和澳大利亚进行的多项不同阶段的临床研究显示了JSKN003良好的安全性。在接受过多线抗肿瘤治疗的多种晚期实体瘤患者中,尤其是在铂耐药卵巢癌、HER2表达的乳腺癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效明显。JSKN003已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌;已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。目前JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌的三项Ⅲ期临床研究以及多个探索性Ⅱ期临床研究正在顺利进行。 2024年9月,康宁杰瑞与石药集团(股票代码:1093.HK)全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称"津曼特生物")达成授权合作,津曼特生物获得在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权,并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。 康宁杰瑞依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1个产品获批上市(恩沃利单抗注射液KN035,商品名:恩维达®,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破。此外,公司有多个双抗和双抗ADC项目在临床研究阶段,并且快速推进以双抗ADC和双载荷ADC为主的临床前管线。公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,不断努力,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
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环保责任双先锋,DHL快递中国区再度荣登ESG先锋案例双榜
北京 2025年7月31日 /美通社/ -- 在今日举行的第二届中国ESG100价值大会——2025能源与关键产业高层论坛上,DHL快递中国区(中外运敦豪)凭借卓越的环保实践和社会责任表现,再度荣膺能源ESG100"十佳先锋环境案例"和"十佳先锋责任案例"双项殊荣,是物流行业唯一连续两年蝉联双榜的企业。 评委会高度评价了DHL快递中国区在环保和社会责任领域投资和行动的前瞻性、长期性和有效性,认为DHL快递在绿色物流方面系统性和可持续性的投资,不仅优化自身运营体系,也带动产业链上下游共同推动减碳,对行业及社会都产生了积极、广泛的长期影响。 DHL快递中国区企业传播总监兰嘉表示:"蝉联两项重要奖项是对我们坚持可持续发展战略及取得的阶段性成果的有力印证。在中国区,DHL快递根据DHL集团可持续发展路线图规划,多管齐下,推动去碳化进程,并秉承‘品牌向上,商业向善'理念,通过多个志愿和公益项目践行企业公民责任,让企业发展成果惠及更多群体。未来,我们将继续深化ESG实践创新,加速绿色转型,为社会可持续发展注入持久动力。" 在环境保护方面,近年来,DHL快递积极采购、推广可持续航空燃料(SAF)应用,致力于至2030年将SAF混合比例提升至30%以上,目前已与bp、Neste、壳牌和远景等多家能源企业建立战略合作,不断扩大对可持续航空燃料的使用。在此基础上,DHL快递在2023年推出了绿色航燃服务(GoGreen Plus),开创行业先河,成为业内首个让客户能通过选择使用可持续航空燃料,以"碳嵌入(inset)"的方式减少"范围3"温室气体排放的国际物流企业。该服务在中国市场反响热烈,迄今已服务超7万家企业客户。此外,中国区派送车队电气化比例再创新高,截至6月底已接近30%,标志着公司在实现"至2030年车队电气化比例达66%"的可持续发展目标的道路上,已完成近半征程。 在社会责任方面,DHL快递中国区通过"益启爱(DHL's Got Heart)"员工公益、"推动青年就业(GoTeach)"教育关怀和"成长阶梯(UPstairs)"员工子女助学金等项目,构建了完善的企业内外责任体系,近年来累计投入数百万元,支持员工发起或参与的公益志愿项目数百个,持续助力青年职业发展,以及为员工子女提供教育支持,切实践行 "让人与人相连,改善人们生活"的企业目标。 本次评选由《中国能源报》(人民日报社主管主办)、中国能源经济研究院和绿光气候研究院共同主办,国内外多领域专家组成评委会,经数据分析、公众投票和专家评审后,评选出在行业创新性、引领性、互鉴性和可持续性方面表现突出的优秀案例。优秀案例将获得双重背书:一方面在后续将被推荐至全球顶尖可持续发展案例数据库,另一方面将纳入中国能源经济研究院建立的ESG正面清单。这将显著提升企业的ESG评级表现,并为行业提供可借鉴的最佳实践范例。
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微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准,推动全球临床开发进程
深圳 2025年7月31日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)宣布,其全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司(Chipscreen Biosciences ( USA ) Ltd.)申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这一重要里程碑标志着CS231295全球开发战略迈出了关键一步。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一。尽管临床治疗手段及疗效持续提升,但大多数肿瘤仍无法治愈,耐药、复发与转移成为患者长期生存的主要威胁。特别是由于血脑屏障的存在,恶性脑瘤及其脑转移不仅严重威胁患者生命,还成为药物治疗效果的天然障碍。因此,开发具备脑透过性的新型抗肿瘤药物已成为亟需解决的难题与研究热点。 CS231295是微芯生物基于在相关作用机制领域多年探索发现的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂。一方面,它通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶,诱导合成致死效应,直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性;另一方面,凭借良好的血脑屏障穿透能力,对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。同时,该分子还兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性,有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤,以及肿瘤脑转移这一全球难题提供全新解题思路。 目前,全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。 CS231295凭借独特的机制与化学结构,具有与化疗、靶向及肿瘤免疫等多种药物协同的治疗效应。在临床前研究中,CS231295已展现出显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。 值得一提的是,CS231295已于2025年5月在中国完成首次人体I期临床试验首例患者入组,初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。此次FDA IND批准将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。 关于微芯生物 微芯生物是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者,秉持"原创、安全、优效、中国"的理念,致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。 基于中国早期研究的全球开发策略,微芯生物汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队,应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程,已成功开发出了全球首创(First-in-class)且同类最优(Best-in-class)的原创新药。目前公司已有2款创新药多个适应症全球上市销售,在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。 微芯生物拥有深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化产业布局。同时,作为国家首批"创新药物孵化基地"、国家高新技术企业,公司独立承担多项国家"863"、"十五"、"十一五"、"十二五"及"十三五"国家重大科技专项及"重大新药创制"项目。累计申请境内外发明专利700余项,200余项已获授权。 关于微芯生物科技(美国)有限公司 Chipscreen Biosciences ( USA ) 微芯生物科技(美国)有限公司成立于2021年4月,总部位于新泽西州,为母公司微芯生物的全资子公司,致力于推进微芯生物在全球范围内的创新药临床开发。微芯生物科技(美国)有限公司秉承"Constant Innovation for Life"理念,搭建美国产品研发平台,旨在加速包括CS231295在内的候选药物的美国临床转化与全球注册。公司依托母公司深厚的AI辅助设计与化学基因组学技术平台,联动中国早期研发力量与国际多中心临床资源,形成国际化的药物开发体制。公司将持续加速推动CS231295的全球开发,力争为脑部肿瘤及其他未满足医疗需求领域带来突破性治疗选择。
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中沙建交35周年:开放合作,共创可持续未来
ACWA Power 中国区主席赛乐 ? 哈卜提 上海 2025年7月31日 /美通社/ -- 2025年是中国与沙特建交35周年。值此重要时刻,我们庆祝两国历久弥坚的友谊,更致敬一种以互信为基础、以战略协同为支撑、以可持续发展为共同愿景的深厚伙伴关系。 ACWA Power中国区主席赛乐·哈卜提 过去35年来,中沙关系稳定,发展战略高度契合,务实合作成果丰硕,在经贸合作方面持续保持强劲势头。双边贸易额从1990年的不到5亿美元增长至2024年的1075亿美元,增长近220倍。沙特连续多年成为中国在西亚非洲地区的第一大贸易伙伴。在这一坚实的经济基础上,双方合作延伸至投资、新能源、高端制造等领域,并在沙特"2030愿景"与中国共建"一带一路"倡议的战略对接中持续拓展深度与广度。 当今世界正面临气候变化、能源安全、经济转型等多重全球性挑战,国际协作刻不容缓。全球可持续发展的未来,取决于我们能否跨越国界,共同打造包容、有韧性且规模化的解决方案。而在能源转型领域,这一命题尤为紧迫,结构转型不仅需要各国展现雄心,更需要协同行动。 能源转型是任何一个国家都无法独立完成的系统性挑战。 这需要政府、产业、科研机构与金融体系之间的深度联动。 中国的"双碳"目标与沙特" 2030 愿景"的高度契合,正是这种协同的生动体现。 中沙正积极推动去碳化及产业升级,为面相未来的务实合作奠定了基础。 作为一家致力于推动绿色能源未来的沙特企业, ACWA Power 的发展历程根植于中沙合作的大背景中。 自2009年在北京设立代表处以来,我们已与40余家中国企业建立了长期、稳固的合作伙伴关系。2023年,我们在上海设立中国投资公司,进一步强化本地布局,彰显了我们继续拓展当地合作、深耕中国市场的承诺。 迄今,ACWA Power有超50个项目融入了中国的技术、融资或工程力量,占公司全球投资组合的50%以上。此外,我们已与中国EPC承包商及供应商达成超过500亿美元的合作,与中资投资人及中资银行实现了100亿美元的合作规模,彰显了这段合作关系的战略深度与高度互信。 中国在产业体系上的优势也成为ACWA Power多个标志性项目成功交付的关键。例如,在"红海项目"这一中东地区首个100%可再生能源驱动的旅游目的地中,我们所采用的光伏组件、逆变器与储能系统均来自中国供应商;在迪拜 Noor Energy 1 单址太阳能光热电站中,我们与丝路基金及上海电气集团合作,共同打造了全球最高的聚光塔和最大容量的热储能。无论是在地域广度还是技术深度上,中国伙伴的参与都让ACWA Power能够以更高的效率与更具竞争力的成本推动项目落地。 ACWA Power与丝路基金及上海电气集团合作投资建设的 全球最大单址太阳能光热电站Noor Energy 1 这些合作不仅是成功的工程实践,更映射出国家战略层面的高度一致。当前, 中国正大力培育"新质生产力",将科技创新作为国家发展的核心,而沙特" 2030 愿景"同样强调建设以创新为驱动的经济体系。 在这样的背景下,ACWA Power正在积极推动跨区域协同,在绿色氢能、新一代光伏材料、储能系统等新兴技术领域拓展合作。 为此, ACWA Power 于 2025 年在中国启用了首个海外创新中心 ,重点聚焦光伏、风电、储能、绿色氢能和海水淡化五大领域。依托公司在全球项目开发、投资与运营方面的经验,结合中国强大的供应链体系,该中心致力于构建覆盖项目全生命周期的创新生态系统。 ACWA Power全球创新中心于2025年在中国正式启用 除技术研发外,该创新中心也是知识交流与人才培育的桥梁。我们正与中国高校及科研机构合作,共同培养新一代可再生能源工程师、研究人员与数字技术人才。我们相信,一个有活力的创新生态系统,不仅依赖基础设施与数据,更离不开具备全球视野和本地洞察的人才。中国蓬勃发展的学术与产业生态,正是孕育人才的沃土,也是ACWA Power未来发展的关键支撑。 技术和人才系统的建设都基于同一个明确的目标: 将联合创新转化为落地成果,为全球可持续发展赋能。 为此,ACWA Power 积极携手中国合作伙伴,开拓第三方市场。当前,东南亚、中亚与非洲等地亟需可靠、可负担、可持续的能源与水资源,而中沙两国企业有能力共同提供综合性解决方案。ACWA Power正与中国合作伙伴一道,持续拓展"一带一路"沿线市场的机会,推进本地化、协同化的联合开发模式。 虽然挑战深远,但机遇同样巨大。回望中沙建交35年来的历程,我们已清晰地看到 合作的重要性 。信任、开放与共担责任不只是理念口号,而是构建韧性伙伴关系、推动长期进步的核心要素。世界需要更多像中沙这般,以宏大愿景与务实行动书写未来发展篇章的合作范式。 值此中沙建交35周年之际,我们也迎来了将中沙合作推向新高度的契机。基于长远的愿景与一体化协作,政府、企业与机构等各方伙伴都应当积极拥抱共创的理念,通过联合创新平台、绿色金融机制、第三方市场合作等方式,互相赋能,共同发展。 ACWA Power 将继续深耕中国市场, 不仅做项目的投资者与建设者,更成为知识与价值的共创者。我们深信,唯有开放、包容与相互尊重,才能真正推动可持续发展进程。以开放为指引,以可持续为目标,我们有信心看到中国与沙特继续在绿色发展之路上携手前行,共迎繁荣未来。
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利普卓?联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
这一批准基于 PROpel III期临床试验结果,相较阿比特龙单药治疗,利普卓联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76% 上海 2025年7月31日 /美通社/ -- 阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓 ® (英文商品名:Lynparza,中文通用名:奥拉帕利片)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。 本次国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示,相较于阿比特龙单药治疗,奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。尽管中国队列样本量较小,解读受到一定限制,研究数据同样显示了改善,与全球队列趋势一致 [1] 。 前列腺癌在全球范围内已成为男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤 [2] 。根据国家癌症中心报告,2022年我国新增前列腺癌病例数约为13.4万例,死亡病例数约为4.75万例 [3] 。由于前列腺癌早期症状隐匿,近70%前列腺癌确诊时即为中晚期 [4] 。mCRPC是前列腺癌的终末阶段,也是造成患者死亡的主要原因 [5] ,其中约有10%的mCRPC患者携带BRCA突变 [6] 。 复旦大学附属肿瘤医院副院长,泌尿肿瘤 MDT首席专家,PROpel中国牵头研究者叶定伟教授 表示:"携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差,临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结果,我们能够更早地使用奥拉帕利为患者进行治疗,并改善他们的治疗结局。这不仅为更多患者带来新的选择,也彰显了这一创新疗法成为新治疗标准的潜力。" 阿斯利康全球高级副总裁,全球研发中国负责人何静博士 表示:"PROpel研究结果进一步证实,奥拉帕利联合阿比特龙有望让BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者突破现有的治疗瓶颈,帮助改善患者预后,这一结果令人振奋。阿斯利康始终坚持科学引领,我们将继续依托自主研发与外部合作的双向优势,持续丰富管线布局,以期为更多肿瘤患者带来福祉。" 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士 表示:"此次奥拉帕利联合疗法的获批标志着我们的又一里程碑,并强调了在确诊前列腺癌时进行BRCA检测的重要意义。对于中国亟需尽早获得新治疗选择的携带BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者来说,这是一项重大进展。秉承‘以患者为中心'的理念,我们将继续致力于科学与创新,推动更多创新药物和疗法,改变更多中国肿瘤患者的生命轨迹。" 全球队列携带BRCA突变亚组患者的分析结果显示,奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展或死亡风险降低76%(风险比[HR]为0.24;95% 置信区间[CI], 0.12-0.45),降低死亡风险70%(HR 0.30;95% CI, 0.15-0.59)。奥拉帕利联合阿比特龙组的中位rPFS和中位总生存期(OS)尚未达到,阿比特龙单药组的中位rPFS和中位OS分别为8个月和23个月 [7] 。 在PROpel III期试验全球队列中,奥拉帕利联合阿比特龙的安全性和耐受性与既往临床试验及各单药已知的安全特征一致。 在中国队列携带BRCA突变亚组患者中观察到和全球队列携带BRCA突变亚组一致的疗效趋势。中国队列的安全性结果与全球队列一致,未发现新的安全性问题。 关于转移性去势抵抗性前列腺癌 转移性前列腺癌与高死亡率相关 [8] 。前列腺癌进展通常由包括睾酮在内的雄性激素驱动 [9] 。 在mCRPC患者中,尽管使用雄激素剥夺疗法来阻断雄性激素的作用,但前列腺癌仍会进展并扩散到身体其他部位 [10] 。大约10-20%的晚期前列腺癌患者会在五年内进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),并且其中至少有 84% 的患者在诊断为CRPC时已经发生了转移 [11] 。在诊断为CRPC时没有转移的患者中有33% 的患者可能在两年内发生转移 [11] 。 尽管过去十多年mCRPC治疗因为使用紫杉烷类化疗和新型内分泌治疗(NHA)取得了进展,但该人群的医疗需求未能得到满足 [12]-[13] 。 关于 PROpel试验 PROpel是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,评估奥拉帕利联合阿比特龙及泼尼松或泼尼松龙时,相较于安慰剂联合阿比特龙及泼尼松或泼尼松龙,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段未接受过化疗或新型内分泌治疗(NHA)治疗的mCRPC男性患者中的疗效、安全性和耐受性。 主要终点为影像学无进展生存期(rPFS),次要终点包括总生存期(OS)、至二次进展或死亡的时间,以及至首次后续治疗的时间。在2021年9月的预设中期分析中,独立数据监测委员会得出结论,PROpel试验达到rPFS的主要终点。 有关该试验的更多信息,请访问 ClinicalTrials.gov。 关于奥拉帕利 奥拉帕利是全球首创的PARP抑制剂,也是首个阻断同源重组修复(HRR)缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗,例如 BRCA1和/或BRCA2突变。与其他药物(如雄激素受体通路抑制剂)联合使用时,不同的作用机制协同产生联合的抗肿瘤作用。 用奥拉帕利抑制PARP导致与DNA单链断裂结合的PARP被捕获、复制叉停滞、崩溃以及DNA双链断裂和癌细胞死亡。奥拉帕利还可能通过增强免疫原性,进一步提高抗肿瘤免疫反应的效果。 奥拉帕利目前已在多个国家获得批准,可用于多个肿瘤类型,包括:作为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗;单药或与贝伐珠单抗联合治疗分别用于BRCA突变(BRCAm)及同源重组修复缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗;用于治疗胚系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌(在欧盟和日本,还包括局部晚期乳腺癌);用于治疗gBRCAm、HER2阴性高危早期乳腺癌患者(在日本,包括所有BRCAm、HER2阴性高危早期乳腺癌);用于治疗gBRCAm转移性胰腺癌;与阿比特龙联合用于当化疗不适用于临床时的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗(仅限欧盟),用于治疗BRCAm mCRPC患者(美国);作为单药治疗用于NHA治疗进展的HRR基因突变的mCRPC患者(欧盟和日本仅限BRCAm)。奥拉帕利联合度伐利尤单抗已获得批准作为错配修复功能正常(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的维持治疗(欧盟和日本)。在中国,奥拉帕利获批单药用于治疗BRCAm mCRPC,用于BRCAm晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗,与贝伐珠单抗联合用于HRD阳性晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,以及用于携带gBRCAm、HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗。 奥拉帕利由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化,全球已有超过14万名患者接受了该药物的治疗。两家公司正携手推进广泛的临床试验开发计划,评估奥拉帕利作为单药疗法或联合疗法在多种癌症类型中对多种PARP依赖性肿瘤的影响。奥拉帕利是阿斯利康在靶向癌细胞DNA损伤修复(DDR)机制的新药组合中的基础。 关于阿斯利康肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗,并在未来攻克癌症。 关于阿斯利康与默沙东在肿瘤领域的战略合作 2017年7月,阿斯利康与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作,共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。 双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时,两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。 关于阿斯利康 阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com。 声明:本文涉及未在中国获批的产品或适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 [1] Saad, Fred et al. Olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer (PROpel): final prespecified overall survival results of a randomised, double-blind, phase 3 trial. The Lancet Oncology, Volume 24, Issue 10, 1094 - 1108 [2] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID: 33538338. [3] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022.J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):page. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.01.006 [4] 李小丽.前列腺癌筛查的人群,年龄及手段[J].首都食品与医药, 2022, 29(1):2. [5] Simon C, David R, Declan C, et al. BJU Int. 2013 Jul;112(2):182-9. Doi:10.111/bju.12212. [6] de Bono, et al. Central, Prospective Detection of Homologous Recombination Repair Gene Mutations (HRRm) in Tumour Tissue From >4000 Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Screened for the PROfound Study. Presented at: ESMO Congress; September 27-October 1, 2019; Barcelona, Spain. Abstract 847PD [7] Fallah J, Xu J, Weinstock C, et al. FDA Approval Summary: Olaparib in Combination With Abiraterone for Treatment of Patients With BRCA-Mutated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2024;42(5):605-613. doi:10.1200/JCO.23.01868 [8] Miller K, et al . The Phase 3 COU-AA-302 Study of Abiraterone Acetate Plus Prednisone in Men with Chemotherapy-Naïve Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Stratified Analysis Based on Pain, Prostate-Specific Antigen, and Gleason Score. Eur Urol . 2018;74(1):17-23. [9] Chowdhury S, et al . Real-World Outcomes in First-Line Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: The Prostate Cancer Registry. Target Oncol . 2020;15(3):301-315. [10] Cancer.Net. Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/types-treatment. Accessed March 2023.a [11] Kirby M, et al. Characterising the Castration-Resistant Prostate Cancer Population: Systematic Review. Int J of Clin Pract. 2021;65(11):1180-1192. [12] UroToday. What is Changing in Advanced Prostate Cancer? Available at https://www.urotoday.com/journal/everyday-urology-oncology-insights/articles/122176-what-is-changing-in-advanced-prostate-cancer.html. Accessed March 2023. [13] Liu J, et al . Second-Line Hormonal Therapy for the Management of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Real-World Data Study Using a Claims Database. Sci Rep . 2020;10(1):4240.
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南瑞首批"十年磨剑"研究团队、行业战队和新兴业务特遣队成立
南京 2025年7月31日 /美通社/ -- 2025年7月28日,国网电科院(南瑞集团)首批"十年磨剑"研究团队、行业战队和新兴业务特遣队(简称"三队")成立,这是南瑞深化国企改革的重要探索实践。 国网电科院(南瑞集 团)落实 国家电网公司"四力"(传递压力、增强活力、加大吸引力、提高竞争力)改革要求,以"三队"组建落子破局,推动全面深化改革向纵深挺进。 南瑞研发人员在系统保护实验室开展工作 创新是南瑞的基因。"十年磨剑"团队的组建直指新型电力系统原创技术攻关、事关企业长远发展的科技研发及其产业化。该类团队通过确定一批长周期、难度大、牵引性的攻关方向,遴选一批高水平、肯钻研、能战斗的科研人员,开展有组织的科技创新。首批团队包括新型电力系统继电保护、新型电力系统安全稳定自适应风险防御、新型电力系统调度运行控制研究、电网运行科学智能应用研究、高压大功率半导体器件等5个方向,着力打造"国家战略科技力量",以技术创新带动装备升级,以产业化应用解决电网运行难题。 南瑞承担的甘肃民勤共享储能电站项目 为全力打造"第二增长曲线",对外求增益拓展发展空间,对内做减熵优化系统效能,以技术为乘数放大核心竞争力,以变革为除数破除发展瓶颈,推动电网系统外业务和新兴业务规模化突破,南瑞组建了行业战队和新兴业务特遣队。战队和特遣队的组建打造了以去行政化为核心的跨功能组织团队,将有效推动体系化业务拓展。目前,南瑞已首批成立两支能源行业战队,以及新型储能、新型微网与园区业务两支新兴业务特遣队。 历经五十多年发展,南瑞靠着"吃改革饭、走开放路、打创新牌",成就了一部壮丽的创新创业史。现阶段的改革工作既是对南瑞改革精神的传承,也对企业未来的擘画,吹响了改革再出发的号角。南瑞将以深化改革推动高质量发展,奋力实现"再次创业、再创辉煌",全面书写支撑能源电力转型和经济社会高质量发展的新篇章。
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因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及
因美纳 TruSight? Oncology 500 v2 研究型检测产品现已上市,集成内置 HRD 生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低 因美纳持续扩展研究及临床肿瘤产品组合,推动关键生物标志物检测惠及更多患者 加利福尼亚州圣迭戈 2025年7月31日 /美通社/ -- 2025年7月30日,全球DNA测序和芯片技术的领导者因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,正式推出其旗舰款癌症研究检测方案 TruSight? Oncology 500 的新一代版本,该检测方案支持开展全景变异分析(CGP)。全景变异分析是加速精准医疗可及性的重要工具,通过提供肿瘤分子特征图谱,助力实验室推进治疗方案选择和临床试验入组的研究。TruSight Oncology 500 version 2(以下简称TSO 500 v2)提供了从样本到分析的简化工作流程,充分体现了因美纳致力于为客户提供最高质量、最严格验证解决方案的承诺。 "TSO 500 是全球数百位研究人员信赖的检测方案,此次升级不仅集成了内置同源重组缺陷(HRD)检测功能,还实现了更快的周转时间以及更少的组织用量,将为客户带来更大价值,"因美纳首席商务官 Everett Cunningham 表示。"客户需要像这样的完整工作流程解决方案,以更高效、更大规模地开展全景变异分析,最终推动肿瘤分子特征分析和癌症治疗研究的普及。" TSO 500 v2 可从少量组织样本中评估数百个基因,涵盖所有变异类型及免疫肿瘤学生物标志物,助力治疗方案选择研究。研究表明,在癌症患者诊断早期进行全景变异分析,有助于实现更精准的个性化治疗并改善治疗效果。 更快、更简便、更高效的工作流程 TSO 500 v2 首次实现了所有样本均包含同源重组缺陷(HRD)状态检测,且不产生额外成本。HRD 分析采用了Myriad Genetics 的金标准基因组不稳定性评分(Genomic Instability Scoring,GIS)算法,这将推动更多癌症类型中 HRD 生物标志物价值的研究。 siParadigm Diagnostic Informatics公司分子诊断部门技术总监,美国生物分析学会(American Board of Bioanalysis)认证的高复杂度临床实验室主任(High-complexity Clinical Laboratory Director)Weiyi Chen博士在早期试用中指出,该检测方案具有显著优势。 "我们非常期待TSO 500 v2 的发布。相较于我们目前使用的其他供应商方案,TSO 500 v2 的数据准确性明显更高,"Chen博士表示。"新版的工作流程速度更快、操作更简洁,还集成了 HRD 检测。周转时间对我们实验室来说非常关键,能够帮助我们更快获得检测结果。此外,这一方案还可帮助我们将多项检测整合到因美纳测序平台上,进一步降低服务成本。" TSO 500 v2 的主要优势包括: 精简的工作流程 ,可缩短检测周转时间和操作时间 具备高灵敏度的变异检测能力 , 优化对复杂基因区域的覆盖 采用 Myriad ® 金标准基因组不稳定性评分( GIS )算法, 以评估 HRD 状态,并适用于所有样本 更具可持续性的设计 :全新试剂盒配置减少了 50% 的包装和 70% 的试管,配备颜色编码试管系统,提升操作便捷性 实现从测序仪到洞察的 集成化自动数据分析 ,支持 DRAGEN? 二级分析及 Illumina Connected Insights 进行变异注释,同时兼容第三方解决方案,如 Velsera 临床基因组工作平台( CGW ) 兼容多种测序平台 ,适用于高通量及中通量测序仪 用户友好型自动化试剂盒 和操作流程(即将推出),较手动工作流程进一步缩短周转时间和操作时间 另一位早期试用客户,加泰罗尼亚肿瘤研究所(Catalan Institute of Oncology)实验室主任 Conxi Lázaro 博士表示,升级后的包装和试剂盒配置极大提升了使用体验:"需要管理的盒子和试管数量大大减少,这意味着我们花在拆箱上的时间更少,工作效率也更高。现在试管采用了颜色编码,减少了出错的几率,追踪整个工作流程中的不同步骤也变得更加简单。" 因美纳肿瘤产品组合 因美纳持续建设和投入研究和临床解决方案,致力于将先进的肿瘤分析技术推广应用,以满足客户多样化的生物标志物分析需求。 TruSight Oncology 产品组合涵盖仅供科研使用的(TSO 500系列产品)和体外诊断的(TSO Comprehensive)解决方案,适用于一系列中、高通量测序仪器。 通过与 Pillar BioSciences 的合作,因美纳还为客户提供靶向分子分析检测。今年早些时候,因美纳宣布将 Pillar oncoReveal CDx 体外诊断试剂盒纳入公司产品组合。该试剂盒预计于本季度晚些时候正式开放订购。 因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示,"中国是全球最大的肿瘤市场之一,随着基因组学技术的深入应用,肿瘤精准医学不断取得进展,并深刻影响着医药创新的研发格局。全新TSO 500 v2的上市,将有望赋能更多国内顶尖科研院所和制药伙伴,助力本土科研工作者解锁更加全面、高质量的疾病洞察,推动个体化精准诊疗迈向新的阶段。" 点击了解更多关于 TSO 500 v2。 前瞻性声明 本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明。我们的业务可能受到以下重要因素的影响,这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明中的结果存在实质性差异:(i) 新产品和服务在研发、制造及上市过程中固有的挑战;(ii) 客户对新产品和服务的接受度及满意度;(iii) 我们制造高质量仪器和耗材的能力;(iv) 业务未来的运营情况及我们所处市场的增长状况;(v) 立法、监管及经济环境的发展变化;以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他因素,包括我们最近提交的 10-K 表和 10-Q 表,以及提前公布日期和时间的公开电话会议中披露的信息。我们没有义务,也不打算更新这些前瞻性声明,审查或确认分析师的预期,或提供有关本季度进展的中期报告或更新。 关于因美纳 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
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国电南瑞参建的全球最大单体绿氨项目正式投产
南京 2025年7月31日 /美通社/ -- 2025年7月26日,由国电南瑞参建的吉电股份大安风光制绿氢合成氨一体化示范项目,在吉林省大安市清洁能源化工产业园区正式投产。该项目作为目前全球最大单体绿氨项目,在"绿氨规模、混合制氢规模、直流微网和固态储氢"等方面创造了多项全球之最,标志着我国在绿色氢基能源领域实现了突破。 作为吉林省"氢动吉林"行动的启动项目,该项目创新采用"绿氢消纳绿电、绿氨消纳绿氢、源网荷储一体化"的全产业链设计思路,规划年制绿氢3.2万吨。绿氢的生产核心是通过可再生能源电力驱动电解槽分解水。在此过程中,制氢电源作为连接电网和电解槽的"桥梁",接收电网电力,再将其转换为电解槽所需的稳定电压与电流。这些绿氢将作为原料合成绿氨,形成"绿电→绿氢→绿氨"的协同生产模式。项目投产后,可替代传统依赖化石能源的高碳合成氨工艺,每年减少碳排放约65万吨,节约标煤约23万吨,验证了大规模绿氢全产业链商业化路径,为全球低碳转型提供了示范。 国电南瑞下属南瑞新能源/电控公司/南瑞氢电、研发中心以自主研发的核心产品提供了风光储氢整体解决方案。该项目采用了南瑞自主研发的12套碱性电解槽制氢电源和16套质子交换膜电解槽制氢电源。这些设备集成高电能质量控制、电网支撑及适应性控制、有源阻尼及宽频振荡抑制等技术,能够有效消解新能源的间歇性功率冲击,精准匹配电解槽的运行需求,保证系统电力传输的安全稳定。同时,设备具备全负荷高效响应能力和低输出纹波,平滑的电力输出有助于减少对电解槽等敏感设备的损耗,确保系统与电网友好互动,满足电网的运行规范。 国电南瑞技术人员在调试现场 除了硬件支撑,项目还采用了南瑞自主研发的绿电制氢能量管理系统。该系统基于南瑞下属研发中心的工业自动化(NUSP-industry)平台建设,依靠稳态优化、动态快速协调等关键控制技术,构建起多时间尺度、多目标协调的控制体系,通过优化电氢异质能源系统在时间和空间维度的决策,有效解决了风光发电波动性与制氢生产稳定性之间的匹配难题。同时,作为绿氢全产业流程的"智能神经中枢",系统提供可视化全链路数据实时感知、全景监控与调度优化功能,实现各环节的协同,提高绿电制氢全产业链的效率和可靠性。 该清洁 低碳氢能示范项目的落地,强化了国电南瑞在绿电制氢业务领域的技术地位,实现绿色能源的高效转化与利用,为世界能源转型注入了"南瑞动力"。 未来,国电南瑞将继续秉承创新、绿色、可持续的核心发展理念,持续加大自主创新力度,致力于打造安全可靠、稳定高效、技术领先的绿电制氢整体解决方案,构建覆盖"规划仿真、核心装备、源荷预测、优化调度、运维管理"全链条的核心产品。通过推出电解水制氢系统、制氢电源、绿电制氢一体化调控系统、绿电制氢智慧管理系统、暂稳态联合仿真平台等产品,推动技术、产品及标准体系迭代升级,积极参与并推动绿氢产业的标杆示范应用与规模化发展,为国家能源结构转型、能源安全贡献南瑞智慧与力量。
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倍科通过绿色电力和产品翻新加速气候行动
承诺到2050年成为净零排放公司,并制定雄心勃勃的2030年目标,包括在所有制造设施中使用100%绿色电力 2024年翻新114,468件产品 61.9%的营业额来自节能产品; 71.5%的营业额来自低碳产品 伊斯坦布尔 2025年7月30日 /美通社/ -- 家电行业领导品牌倍科发布了其2024年综合报告,报告以著名科学家卡尔?萨根(Carl Sagan)将地球喻为"暗淡蓝点"的深刻描绘为主题,该隐喻强调了地球的脆弱性以及人类共同"保护和珍惜我们唯一的家园"的责任。 Beko Factory Rooftop Solar 在这个变幻莫测的时代——当可持续发展在董事会中的优先性逐渐被边缘化——倍科始终坚守初心。 致力于激励每个家庭实践可持续生活。这一目标得到了具体行动的有力支撑,包括到2030年实现100%绿色电力的途径,以及在2024年延长超过114,000台电器使用寿命的全球翻新网络。 作为标普全球企业可持续发展评估中连续六年[i]蝉联行业榜首的可持续发展标杆企业,倍科始终秉持对人类与地球的双重承诺。 倍科近期还被《时代周刊》(TIME Magazine)和Statista评为全球最具可持续性企业第17名²,位列行业榜首,并连续第二年入选该榜单。 这些成就凸显了倍科强有力的气候战略,以及其在ESG透明度、产品效率、供应链责任和社会包容性方面的持续进步。 这是来自倍科的首份此类综合报告,符合国际综合报告框架(IIRC)、全球报告倡议组织(GRI)标准、土耳其可持续发展报告标准(TSRS)和企业可持续发展报告指令(CSRD)。 它包括双重重要性评估,评估可持续发展问题如何影响倍科的业务,以及倍科的运营如何影响社会和环境,将利益相关者的观点与内部分析相结合,以推动切实的行动。 这种方法反映了公司的长期战略——力证可持续发展不仅是业务优先事项,也是全球共同的当务之急。 倍科首席执行官Hakan Bulgurlu表示:"确保净零未来需要绝对的关注和具体的行动。 我们致力于到2030年实现制造业100%绿色电力,并大幅扩展了翻新计划。 但这只是故事的一部分。 我们持续致力于改善水资源与废弃物管理,减少整个供应链的排放,并设计出以更少资源实现更多功能的产品。 我非常感谢我们的团队和合作伙伴积极倡导这些负责任的实践,帮助我们构建更绿色、更具循环性的经济体系。 这份报告展示了倍科如何将可持续发展理念融入从产品设计到运营、再到公司治理的每一个决策中,以共同守护我们这颗‘暗淡蓝点'。" 在庆祝创新70周年之际,倍科始终坚持以目标为导向,保持一致性,并将可持续发展置于核心地位: 倍科正朝着 到 2050 年 实现净零排放 的目标迈进,其雄心勃勃的中期目标包括到2030年在所有制造工厂使用 100% 绿色电力 。 该公司的气候战略涉及范围3排放,占其总足迹的99% ,在产品使用阶段约占80%。 倍科已迅速扩大 可再生能源投 资 ,总装机容量达到90.2 MWp,短短四年内增长近30倍。 倍科的 循 环经济战略 正在推动设计、生产和报废产品使用的转型。 翻新 是其产品生命周期模式的核心推动因素。 2024年,该公司的全球翻新网络延长了114,468台电器的使用寿命。 这些努力有助于客户减少碳足迹,同时扩展产品效用并减少电子废物。 倍科通过将 高管薪酬与 环境绩效间接挂钩 ,将可持续发展纳入其领导力DNA。 减少范围1、2和3排放的目标,以及供应链可持续性整合,已被纳入关键高管(C-Suite)的绩效考核体系。 作为多项全球倡议的成员和签署方,倍科彰显了其对气候合作行动的承诺。 这份综合报告呼吁各利益相关者团结起来,以保护地球的可持续性。 如需全面了解倍科的举措,请访问https://www.bekocorporate.com/。 关于倍科 倍科 是一家具有强大全球影响力的国际家电公司,在 超 过 55 个 国家/地区设有子公司,拥有 超 过 50,000 名 员工,生产设施遍布欧洲、亚洲、非洲和中东等多个地区。 倍科 拥有或以有限许可形式使用 22 个品牌 ,包括Arçelik、Beko、Whirlpool*、Grundig、Hotpoint、Arctic、Ariston*、Leisure、Indesit、Blomberg、Defy、Dawlance、Hitachi*、Voltas Beko、Singer*、ElektraBregenz、Flavel、Bauknecht、Privileg、Altus、Ignis、Polar。 倍科 凭借其市场份额(基于销量)成为欧洲最大的白色家电公司,并在2024年实现了106亿欧元的综合营业额。 倍科在全球拥有 29 个研 发和设计中心及办事处 ,汇聚2,300多名研究人员,迄今持有3,500多项国际注册专利申请。 该公司在DHP家庭耐用品行业的 标准普尔全球企业可持续发展评估( CSA ) 中连续第六年获得最高分(根据2025年2月18日的结果),并连续第八年被纳入道琼斯可持续发展指数。**该公司在 《 时代》杂志 和Statista的2025年 全球最具可持 续发展能力企业 评选中位列 17 名。 倍科的愿景是"尊重地球,方能受世人尊敬"。 www.bekocorporate.com * 被 许可方仅限于某些司法管辖区。 ** 所提供的数据 归倍科母公司 Arçelik A.?. 所有。 [i] 87/100(截至2025年2月18日) Hakan Bulgurlu Beko CEO
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SGS亮相2025国际零碳大会 携手行业伙伴共筑绿色低碳建筑新生态
北京 2025年7月30日 /美通社/ -- 2025年7月23日—7月25日,SGS受邀亮相"2025国际零碳城市乡村与零碳建筑大会暨技术设备博览会"(简称"国际零碳大会"),协同中建方程投资发展集团有限公司、中国建筑节能协会低碳健康地产专业委员会联合承办 "ESG、绿色金融协同构建绿色低碳建筑新生态" 分论坛。大会期间,中国建筑节能协会绿色低碳测评工作委员会召开成立大会,SGS成为绿色低碳测评工作委员会首批成员,并获颁"近零能耗测评机构"证书。 ESG、绿色金融协同 创新 赋能绿色低碳建筑新生态 "ESG、绿色金融协同构建绿色低碳建筑新生态" 分论坛,汇聚了政府部门、科研机构、金融机构及领军企业的多位专家、企业代表,共同探索 ESG 与绿色金融在推动建筑领域绿色低碳转型中的协同路径,受到各界高度关注。 中国建筑节能协会副会长宋中南 进行主旨发言,强调在 "双碳" 目标指引下,建筑领域践行 ESG 理念、融合绿色金融的重要性,提出需实现产业协同以共筑绿色生态、立足技术创新以驱动低碳转型,他指出:"建筑领域的绿色低碳高质量发展绝非单一领域的 "独奏",而是政策、技术、金融、标准等多维度的 "交响乐"。ESG与中国式现代化的本质要求相契合,是贯彻落实新发展理念的重要实践;绿色金融伴随绿色低碳事业应运而生,代表全球可持续发展新方向和新趋势;绿色低碳转型是发展新质生产力、实现高质量发展的必由之路,是创新命题也是改革命题。ESG、绿色金融协同构建绿色低碳建筑新生态,其重要性和紧迫性日益凸显。" 中国建筑节能协会副会长宋中南进行论坛致辞 世界银行国际金融公司 IFC 绿色建筑项目中国区负责人郭昊 则从国际视角出发,分享了国际绿色金融机制在推动建筑低碳转型中的实践经验与创新模式。她提到: "根据IFC的研究,建筑全生命周期的碳排放占全球能源及工业相关碳排放的约40%。其中,超过三分之二来自人口密集、城市化迅速的新兴市场国家。IFC国际金融公司始终致力于通过绿色金融工具以及可量化、可实施的技术标准,助力新兴市场实现建筑业的低碳转型。IFC 推出的 EDGE 绿色建筑认证体系,旨在提供一套可持续、可量化、可落地的绿色建设工具,不仅为开发商提供清晰可行的节能设计路径,也为银行及投资机构识别绿色资产、制定绿色融资产品提供了可信标准。" 世界银行国际金融公司IFC绿色建筑项目中国区负责人郭昊进行论坛致辞 SGS 环境、健康及安全事业部副总经理贾佳 聚焦 "建筑行业出海的可持续发展之路",就建筑与建材企业出海的 ESG 实践策略展开分享,她提到:"当前欧洲建筑市场绿色门槛持续提高,中东和东南亚的基建需求爆发式增长;金融投资机构日益倾向通过ESG筛选机制,引导资金流向、降低金融风险,并以此推动企业将ESG纳入战略和营运管理。建议建筑行业企业出海,应以ESG为锚点,着力碳足迹管理、绿色认证等重要议题构建全球化可持续竞争力。"为此,SGS提出了三项策略建议,以助力建筑行业企业的绿色出海。 SGS环境、健康及安全事业部副总经理贾佳进行专题分享 策略一:优化产品环境足迹 提高绿色低碳竞争力 以产品环境足迹为核心,突破绿色壁垒。通过环境产品声明(EPD)量化建材全生命周期的资源消耗与碳排放,依托第三方独立审核,满足欧盟 CPR 建筑产品法规、CBAM 碳边境调节机制等要求,让绿色成为产品 "国际通行证"。 策略二:以绿色建筑认证提升市场认可度与融资能力 借绿色建筑认证,打通融资与市场双渠道。以IFC国际金融公司推出的绿色建筑认证体系EDGE为例,它不仅是市场认可度的 "加分项",更是获取低成本绿色融资的关键。SGS正与IFC国际金融公司、中建方程等业界伙伴建立深度合作,共同推动EDGE认证在中国的广泛落地。 策略三:构建系统化 ESG 管理体系,强化重点议题管理和全球合规能力 从污染物排放、废弃物管理等环境指标,到劳工权益、供应链管理等社会指标,再到可持续投融资、合规运营等治理指标,形成全链条 ESG 管理能力,应对全球差异化监管要求。 以近零能耗建筑推广应用助力"好房子"体系建设 建筑行业作为全球能源消耗和碳排放的重要来源,面临着节能降碳和绿色转型的巨大压力。近零能耗建筑的应用和推广,不仅实现可观的节能降碳量,改善环境质量;还可以提升室内舒适度,实现以人为本的"好房子"建设体系。 SGS 拥有多种国际、国家和地区的特定绿色建筑标准经验,是世界银行下属国际金融公司 IFC 授权认可的 EDGE 绿色建筑认证审核机构、IWBI WELL 健康建筑性能测试机构、以及国际 EPD 认证机构通过完善的评价管理体系、丰富的咨询经验和检测技术优势,携手国内外权威平台深化绿色标准共研,积极构建绿色可持续建筑体系。此次获颁中国建筑节能协会近零能耗建筑第三方测评机构,是对SGS在建筑减碳领域专业能力与实践成果的充分肯定,也标志着 SGS 在推动建筑绿色转型中发挥着积极作用,以高效的绿色低碳技术支撑和服务方案,赋能建筑绿色升级和城市更新。
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