DESTINY-Lung05 II 期临床研究的分析结果显示，优赫得 ® 5.4mg/kg 剂量方案的客观缓解率为 58.3% ；经研究者评估的 PFS 为 10.8 个月。可控的安全性证实了 5.4mg/kg 是治疗既往接受过治疗的 HER2 突变晚期肺癌患者的最佳剂量。 上海 2024年4月10日 /美通社/ -- 在4月5日-4月10日举办的第115届美国癌症研究协会（AACR）年会期间，由阿斯利康和第一三共共同开发的优赫得 ® （通用名：德曲妥珠单抗T-Dxd,DS-8201）治疗经治的不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的II期DESTINY-Lung05临床试验数据（摘要号：CT248/7）首次公布。结果显示，经独立中央审查（ICR）评估，主要研究终点——客观缓解率（ORR）达到58.3%（95% CI：46.1- 69.8）；德曲妥珠单抗5.4mg/kg在中国HER2m转移性非小细胞肺癌患者中显示出有临床意义的、持久的疗效和可控的安全性。结果与DESTINY-Lung02和已知的安全性一致，支持其在中国人群中的应用。 肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤 [1] 。虽然近几年来靶向和免疫治疗显著改善了肺癌患者的生存期，但仍有一部分患者无法从中获益。HER2是肿瘤治疗的经典靶点，非小细胞肺癌患者中HER2改变包括基因突变（2%-4%）、基因扩增（10%-20%）和蛋白过表达（6%-35%），HER2突变主要通过下一代测序（NGS）基因检测发现 [2] 。在亚洲患者中，中国患者的HER2突变发生率为4.3% [3] 。既往HER2突变非小细胞肺癌被按照驱动基因阴性非小细胞肺癌的模式进行治疗，但是化疗或免疫治疗的免疫疗法的疗效并不理想 [4] 。所以对于这类患者亟需更优疗效的药物延长生存期并改善其预后。 德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的新型抗体偶联（ADC）药物，在DESTINY-Lung02 II期临床试验中，超过60%的患者为亚洲人群（5.4和6.4 mg/kg组分别有61.8%和60.0%的亚洲患者入组），结果显示亚洲人群与总人群具有一致获益趋势，该研究结果进一步夯实了德曲妥珠单抗在HER2突变晚期NSCLC中的标准治疗地位 [5] 。基于DESTINY-Lung02的阳性结果，德曲妥珠单抗已先后获得美国和欧盟的批准上市，成为全球首个用于治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物，并获得美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的一致推荐 [6] , [7] , [8] 。鉴于HER2突变在亚洲非小细胞肺癌患者中突变的发生率更高，评估德曲妥珠单抗在亚洲非小细胞肺癌人群中的治疗价值非常重要。 DESTINY-Lung05研究是一项在中国开展的开放性、单臂、多中心的DESTINY-Lung02桥接研究，共纳入72例HER2突变的经治非小细胞肺癌患者，旨在评估德曲妥珠单抗5.4mg/kg在至少接受一线药物治疗期间或治疗之后疾病进展、携带HER2 19/20号外显子突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。经ICR评估的主要研究终点客观缓解率（ORR）为58.3%（95% CI: 46.1,69.8）；疾病控制率（ DCR）为91.7%（95% CI:82.7,96.9）； 12个月的PFS率为55.1%（95% CI:41.4,66.8）。ICR评估的PFS未达到，经研究者评估的中位无进展生存期为10.8个月（95% CI: 7.2,NE）。研究结果证实了德曲妥珠单抗在中国HER2突变的晚期肺癌患者中具有显著的抗肿瘤活性，与总体人群、亚洲亚组人群的获益趋势一致，且安全性可控可管理。 DESTINY-Lung05研究的首席研究者、吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员程颖教授表示："此次公布的DESTINY-Lung05研究数据证实了中国患者使用5.4mg/kg德曲妥珠单抗进行治疗，可实现更好的风险-获益平衡。这不仅开启了中国肺癌抗HER2治疗时代，而且对中国HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的治疗极具指导意义，增强了我国临床医生对治疗这类患者的信心，期待该方案能够尽快应用于临床，改变当前肺癌的治疗格局，给更多患者带来希望。" 阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示："非常高兴看到DESTINY-Lung05的研究结果为德曲妥珠单抗在中国患者中的应用提供了新的循证证据，这意味着中国HER2突变晚期肺癌患者能从这种治疗方案中获得显著生存获益，而这也更加坚定了我们通过持续不断的研发创新，在常见/少见驱动基因突变及驱动基因阴性、可手术非小细胞肺癌围术期治疗、三期不可切除非小细胞肺癌、局限期和广泛期小细胞肺癌等多个肺癌治疗领域实现突破的决心，以及使患者获得高质量长生存的雄心。期待德曲妥珠单抗这一创新治疗方案在中国早日获批，丰富我国HER2突变晚期肺癌患者的治疗选择。" 关于HER2突变非小细胞肺癌 肺癌是全球第二大常见肿瘤，2020年超过两百万患者确诊为这一疾病 [9] 。对于转移性非小细胞肺癌患者而言，疾病预后尤其差，只有约8%的患者在确诊后可以生存五年以上 [10] 。 HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤表面，包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。某些HER2基因改变（称为HER2突变）已在非鳞非小细胞肺癌患者中确定为独特的分子靶点，在此类肺癌中约占2-4% [11] , [12] 。 虽然HER2基因突变可以发生在一系列患者中，但更常见于年轻、女性和从未吸烟的非小细胞肺癌患者 [13] 。HER2基因突变与癌细胞生长和不良预后独立相关，且脑转移的发生率增加 [14] 。 尽管抗HER2治疗在乳腺癌和胃癌中的地位已经确立，但在美国加速批准德曲妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2突变的NSCLC之前，还没有获批用于非小细胞肺癌的HER2靶向疗法 [15] 。下一代测序（NGS）已用于鉴定HER2（ERBB2）突变 [16] 。 关于DESTINY-Lung02 DESTINY-Lung02是一项全球随机II期试验，旨在评估德曲妥珠单抗治疗HER2m不可切除和/或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和疗效，这些患者在接受至少一种抗癌治疗方案（必须包含铂类化疗）期间或之后发生疾病复发或进展。患者按2:1随机接受德曲妥珠单抗5.4mg/kg(n=102)或6.4mg/kg(n=50)。 该试验的主要研究终点是经BICR评估的确定的ORR。次要终点包括由研究者以及BICR评估的确认的疾病控制率DCR、DoR、PFS、OS和安全性。DESTINY-Lung02试验在亚洲、欧洲和北美在内的多地招募了152名患者。有关试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov（NCT05246514）。 关于DESTINY-Lung05 II期DESTINY-Lung05研究（NCT05246514）是一项在中国开展的开放性、单臂、多中心的DESTINY-Lung02桥接研究。该项研究由吉林省肿瘤医院作为牵头单位，共纳入72例HER2突变经治NSCLC患者。旨在评估德曲妥珠单抗5.4mg/kg在至少接受一线药物治疗期间或治疗之后疾病进展、携带HER2 19/20号外显子突变的转移性非鳞状NSCLC中国患者中的疗效和安全性。主要终点为ICR评估的ORR，次要终点为研究者评估的ORR，研究者和ICR评估的DCR、DoR、PFS、OS和安全性等。 关于德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的ADC。德曲妥珠单抗采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接组成。 基于DESTINY-Breast03试验的结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）在50多个国家被批准用于既往在转移阶段接受过（或一种或多种）抗HER2治疗方案，或在新辅助治疗期间或辅助治疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 基于DESTINY-Breast04试验的结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）在40多个国家被批准用于治疗不可切除或转移性HER2-low（IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性）乳腺癌的成人患者，这些患者在转移阶段中接受过一次全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内疾病复发。 基于DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究的突破性成果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）治疗HER2突变NCSLC的适应证已先后获得美国FDA、日本和欧盟的批准，成为首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的药物，并且NCCN、ASCO、CSCO等国内外权威指南共识均推荐德曲妥珠单抗作为经治HER2突变晚期NSCLC患者的标准治疗。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01和/或DESTINY-Gastric02试验的结果，德曲妥珠单抗（6.4mg/kg）在30多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。 关于德曲妥珠单抗临床研发计划 评估德曲妥珠单抗单药在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全面研发计划正在全球范围内进行，联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验也在进行中。 关于与第一三共的合作 阿斯利康和第一三共株式会社（TSE：4568）[简称第一三共]分别于2019年3月就德曲妥珠单抗（靶向HER2的ADC药物）、2020年7月就datopotamab deruxtecan（靶向TROP2的ADC药物）的共同开发和商业化达成全球合作。日本除外，第一三共在日本保有ADC的独家权利。第一三共负责德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan的制造和供应。 关于阿斯利康在肺癌领域的研究 阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率，同时推动相关技术不断向前发展，以改善耐药患者和晚期患者的治疗结局。通过定义新的治疗靶点和评价创新疗法，阿斯利康致力于实现将最合适的药物用于能最大化获益的患者。 公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物，包括奥希替尼和吉非替尼；度伐利尤单抗和tremelimumab；与第一三共合作开发研发的德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan；与和黄医药合作开发的赛沃替尼；以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。 阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该全球性联盟致力于加快创新步伐，并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。 声明：本文可能涉及尚未在中国获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献 1. Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al.. Cancer incidence and mortality in China, 2016. J Natl Cancer Cent, 2022, 2(1): 1-9. doi: 10.1016/j.jncc.2022.02.002 2. Nützinger J, Bum Lee J, Li Low J, Ling Chia P, Talisa Wijaya S, Chul Cho B, Min Lim S, Soo RA. Management of HER2 alterations in non-small cell lung cancer - The past, present, and future. Lung Cancer. 2023 Sep 28;186:107385. 3. Wen S, Dai L, Wang L, et al. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. 4. 斯锦棐,等. HER2基因突变晚期非小细胞肺癌治疗进展[J]. 肿瘤药学. 2023; 13(4): 395-406 5. Goto K, Goto Y, Kubo T, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Asian patients (Pts) with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2; ERBB2)-mutant (HER2m) metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC): Subgroup analysis of DESTINY–Lung02 (DL-02). 2023 ESMO Asia 510MO. 6. FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-mutant-non-small-cell-lung. 7. NCCN Guideline non-small cell lung cancer V4.2022 8. CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2023版） 9. WHO. International Agency of Cancer Research. Cancer Today. 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/home. Accessed September 2022. 10. American Cancer Society. Lung Cancer Survival Rates. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Accessed September 2022. 11. Liu S, et al. Targeting HER2 Aberrations in Non–Small Cell Lung Cancer with Osimertinib. Clin Cancer Res. 2018;24(11):2594-2604. 12. Riudavets M, et al. Targeting HER2 in non-small-cell lung cancer (NSCLC): a glimpse of hope? An updated review on therapeutic strategies in NSCLC harbouring HER2 alterations. ESMO Open. 2021;6(5):100260. 13. Pillai RN, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;123:4099-105. 14. Offin M, et al. Frequency and Outcomes of Brain Metastases in Patients With HER2-Mutant Lung Cancers. Cancer. 2019;125:4380-7. 15. Zhou J, et al. Clinical outcomes of patients with HER2-mutant advanced lung cancer: chemotherapies versus HER2-directed therapies. Ther Adv Med Oncol. 2020;12. 16. Hechtman J, et al. The Past, Present, and Future of HER2 (ERBB2) in Cancer: Approaches to Molecular Testing and an Evolving Role in Targeted Therapy. Cancer Cyto. 2019;127(7):428-431.

上海 2024年4月10日 /美通社/ -- 百胜中国控股有限公司（纽约证券交易所代码：YUMC 及香港交易所代码：9987，以下简称"百胜中国"或"公司"）发布了第七份可持续发展报告。该报告展现了公司的可持续发展承诺，并回顾了公司围绕"环境、食品、人和社区"四个重点领域所取得的可持续发展成果和进展。 2023年可持续发展报告中的亮点包括： 2023年，我们成功打造了国内 首个 100% 绿电冷链物流中心 ，并通过开展绿电交易(vPPA)、部署分布式光伏（DPV）等形式，推动超过70家餐厅和三个物流中心优化其自身能源结构，全年共实现近800万度可再生能源使用量。此外，百胜中国发起 百胜中国分布式光伏及虚拟绿电采购联盟 ，带动40家重点供应商共赴低碳发展之旅。 我们 在全国建成五个咖啡渣回收处置中心 ，进一步推动咖啡渣资源化利用。我们已在超过1,500家肯德基餐厅中使用含回收咖啡渣的环保餐篮和餐盘，并计划未来在全国范围内逐步推广。 我们 探索生成式人工智能（ AIGC）在食品安全风险评估和预警系统（iFS）的应用 ，提升食品安全风险的多维度评估能力。 2023年，我们持续 提升" YUMC Care"福利关爱体系 ，推出面向员工家庭成员的"额外医疗险"和"意外伤害险"。此外，百胜中国连续6年荣获Top Employer"中国杰出雇主"这一殊荣。 百胜中国 旗舰公益项目"捐一元" 迄今累计募集了超过2.6亿元人民币善款，致力于改善偏远地区儿童的膳食营养，并为他们提供数字化教育机会。 在2023年7月"杜克苏里"台风侵袭和12月甘肃地震后， 百胜中国向受灾地区捐赠了超过 300万元的资金援助和数万份餐食 。 百胜中国首席执行官屈翠容（Joey Wat）女士表示："我们相信可持续发展对企业取得长期成功至关重要，可以为股东创造长期价值。我们将携手顾客及价值链的每一位伙伴，履行对可持续发展的坚定承诺。我们有信心，作为一个对环境和社会负责任，并严守商业道德的企业，能够持续引领行业转型与发展"。 百胜中国在可持续发展方面的表现持续获得业界高度认可。 公司连续4年蝉联 标普全球 CSA评分全球同业第一 ，在标普全球发布的《可持续发展年鉴2024》中，是全球餐饮和休闲行业中唯一获得" 标普全球 CSA评分前1% "的公司。 公司在MSCI ESG评级中荣获 " AA"评级 ，为同业最高评级。 此外，百胜中国加入 联合国全球契约组织（ UNGC） ，承诺支持全球契约十项原则，在人权、劳工、环境和反腐败四个领域履行责任，并将该契约和原则融入公司业务战略、企业文化和日常运营中。 如欲了解更多百胜中国在可持续发展的举措，可访问https://www.yumchina.com/sustainability/home/Index。 点击 此处 阅读2023年可持续发展报告完整版。 前瞻性声明 本新闻稿中包含的"前瞻性声明" (包括"2024 年业绩展望"部分的内容) 符合 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条所指的意义。我们意图将所有前瞻性声明纳入 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款范围。前瞻 性声明的特征通常是其与历史事实或当前事实并不完全相关，而且会包含前瞻性词语，如"预期"、"期望"、"认为"、"预计"、"可能"、"可以"、"打算"、"相信"、"计划"、"估计"、"目标"、"预测"、"规划"、"有望"、"将会"、"继续"、"应该"、"预测"、"展望"、"致力"或类似术语。这些声明是基于我们根据我们的经验和对历史趋势、当前条件和预期未来发展的看法，以及我们认为在当时情况下适当和合理的其它因素而做出的当前估计和假设，但我们不能保证这些估计和假设将被证明正确。前瞻性声明包括但不限于有关百胜中国未来战略、增长、业务计划、投资、门店开业、资本支出、股息和股份回购计划、系统销售额的年均复合增长、经营利润、每股盈利、收益、业绩和回报的陈述、有关人口和宏观经济趋势的预期影响的陈述、百胜中国业务的恢复速度、有关我们的创新、数字化和外卖能力以及投资对增长的预期影响的陈述以及与百胜中国业务长期驱动力有关的看法。前瞻性声明并不能保证业绩，其本身就存在难以预测的已知和未知风险和不确定性，可能导致我们的实际结果或事件与这些声明所显示的结果或事件存在实质性差异。我们不能向您保证我们的任何预测、估计或假设会实现。本新闻稿中的前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日发表，除非法律要求，否则我们不承担公开更新任何前瞻性声明以反映后续事件或情况的义务。众多因素可能导致我们的实际结果或事件与前瞻性声明所表达或暗示的结果或事件存在实质性差异，包括但不限于：我们是否能够按照目前预测的时间和数字实现开发目标（如有），我们的营销活动和产品创新是否成功，我们维护食品安全和质量控制系统的能力，公共卫生状况的变化（包括新冠肺炎疫情），我们控制成本和费用（包括税收成本）的能力，中国政治、经济和监管条件的变化以及10-K 表年度报告和后续的10-Q 表季度报告中"风险因素"部分的内容。此外，我们目前不知道的或者我们目前认为不重要的其它风险和不确定因素可能会影响任何此类前瞻性声明的准确性。在评估所有前瞻性声明时，应了解其内在的不确定性。您应查阅我们向美国证券交易委员会提交的文件（包括我们的 10-K 表年度报告和后续的 10-Q 表季度报告中 "管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析"部分的内容），以了解可能影响到我们财务业绩和其它结果的因素的更多细节。 关于百胜中国 百胜中国是中国最大的餐饮公司， 以"让生活更有滋味"为使命。公司有超过40万员工，并在中国2,000个城镇经营六个品牌超14,000家餐厅。肯德基和必胜客是西式快餐和西式休闲餐饮领域的领先品牌，塔可钟提供创新墨西哥风味食品。百胜中国亦与百年意大利品牌Lavazza合作，在中国探索及发展Lavazza咖啡概念。公司旗下还有中式餐饮品牌小肥羊和黄记煌。百胜中国拥有世界一流的数字化供应链体系，包括覆盖全国的庞大物流中心网络和自有供应链管理系统。强大的数字化能力和会员计划让公司能够更快触达顾客，提供更好的服务。作为财富500强企业，百胜中国的愿景是成为全球最创新的餐饮先锋。欲了解更多信息，请访问http://ir.yumchina.com。 投资者关系联系方式： 电话 : +86 21 2407 7556 / +852 2267 5801 IR@YumChina.com 媒体联系方式： 电话 : +86 21 2407 7510 Media@YumChina.com

深圳 2024年4月10日 /美通社/ -- 近日，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。该药品属儿童专用药，通过雾化吸入给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，儿童患者接受度和安全性更高。 根据科兴制药研发相关负责人介绍，2023年10月，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究圆满完成，系统和全面地验证了该药品的安全性、耐受性、及肺部药物浓度情况，结果显示肺局部药物浓度高，系统暴露低，说明雾化吸入后该药品能直达病灶部位（肺部），且入血量低，安全性好。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原之一。近年，随着多种呼吸道疾病持续高发，吸入制剂的市场需求日益上升，尤其在小儿合胞病毒（RSV）下呼吸道感染的治疗中，雾化吸入是更为理想的给药途径。 然而，由于雾化吸入药物的理化及药理学特性有特定要求，雾化颗粒能否沉积于气道和肺部并产生治疗作用，以及儿童用药审批严格等多方面原因，故目前国内尚未有一款针对儿童的治疗性生物药吸入制剂产品上市，科兴有望填补这一空白，这也是科兴制药在抗病毒领域的又一重大突破。

柏林 2024年4月10日 /美通社/ -- 根据德国联邦统计局的最新数据，2月份德国企业的生产增长出人意料的强劲。工业、建筑业和能源供应商2月份的产量比上月增加了2.1%。这是连续第二次的显著增长。2024年1月，德国企业生产比2023年12月增长了1.3%。 仅工业生产就增长了1.9%。这一增长主要得益于于汽车行业（+5.7%）和化工行业（+4.6%）的生产增长。2 月份的良好表现还归功于建筑业，该行业的产量增长了7.9%。 在能源密集型工业领域，2024年2月的生产环比增长4.2%。与前三个月相比，2023 年12月至2024年2月这些行业的生产增长了0.2%。 "德国工业生产连续两次的增长是一个积极的信号，这表明表德国的工业生产，尤其能源密集型的产业，正在逐步走向稳定恢复之中。" Robert Hermann，德国联邦外贸与投资署总经理说道。 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持，并协助在德成立的企业进入外国市场。 联系人:曹奕 电话: 0049 15118052385 E-Mail: yi.cao@gtai.de

美国新泽西州普林斯顿和中国苏州 2024年4月9日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布与安捷伦合作开发Claudin18.2(CLDN18.2)伴随诊断试剂，以支持Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。 创胜集团研发出的一种抗CLDN18.2小鼠单克隆抗体：14G11克隆，可特异性结合CLDN18.2，而不结合CLDN18.1。该抗体是针对位于loop1细胞外域的线性表位生成的，其结合位点与治疗性抗体Osemitamab (TST001)的结合位点重叠。 创胜集团与伴随诊断开发领域的全球领导者安捷伦紧密合作，共同推进该抗体的进一步开发及其在伴随诊断试剂中的应用。安捷伦正在进行免疫组化（IHC）试剂 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx的开发，用于检测胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白，并有可能用于其他适应症。安捷伦与创胜集团已在AACR年会上公布了 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx试剂的早期研究结果。 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx（仅用于研究用途/仅用于性能评估)，将用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌III期试验的患者筛选并已获得相应的伦理委员会和监管批准。 "鉴于安捷伦在以往精准肿瘤学领域开发伴随诊断的丰富经验，其在伴随诊断开发方面的专业度令人印象深刻，" 创胜集团全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示, "很高兴能达成此次合作，期待携手改善患者预后，共谋患者福祉。" "很高兴能与创胜集团合作开发 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx伴随诊断试剂，" 安捷伦副总裁兼伴随诊断部门总经理Paul Beresford博士表示，"该合作将为胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者提供更精准的医疗产品，进而改善诊断、治疗和患者健康。" 关于 Osemitamab (TST001) Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。 关于创胜集团 创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。 创胜集团总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了业务拓展中心。创胜集团的开发管线已有十三个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。 如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问公司网站：www.transcenta.com或领英账号：Transcenta。

-- 二价RSV候选疫苗SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和滴度水平显著提高，分别达到约 6,600 IU/mL（提高 6.4 倍）和约 46,000 IU/mL（提高 12 倍）-- -- 目标老年人群组的Ⅰ期临床试验初步数据将于2024年下半年公布 -- 上海 2024年4月8日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司 -- 三叶草生物制药有限公司（以下简称"三叶草生物"；香港联交所股票代码：02197）今天公布，在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的Ⅰ期临床试验中，首批年轻成年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。 "我们利用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台开发的二价RSV PreF候选疫苗取得临床进展，获取了积极的Ⅰ期临床试验初步结果：显示出针对RSV-A和RSV-B两个病毒亚型广谱且显著的中和抗体反应，这令我们深受鼓舞。 " 三 叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示 ，"SCB-1019是中国首款RSV PreF（基于融合前构象的F蛋白）候选疫苗并已推进至临床试验，现在我们又率先公布了积极的临床试验初步数据，按计划推进，2024 年下半年，我们也期待在首批目标老年人群组中获得更多积极的Ⅰ期临床试验数据。" Ⅰ期临床试验中，在首批年轻成年人群组（18-59岁）中分别接种SCB-1019或生理盐水安慰剂，第0天（接种前）和第28天（接种后）中和抗体的几何平均滴度 (GMTs) 和几何倍数升高 (GMFRs) 的初步结果显示如下： RSV A 中和抗体 RSV B 中和抗体 SCB-1019 (n=8) GMT (0 天 ) : 1,032 IU/mL GMT (28 天 ) : 6,648 IU/mL GMFR : 提高6.4倍 GMT (0 天 ) : 3,950 IU/mL GMT (28 天 ) : 46,674 IU/mL GMFR : 提高11.8倍 安慰剂 生理盐水 (n=4) GMT (0 天 ) : 415 IU/mL GMT (28 天 ) : 415 IU/mL GMFR : 无明显变化 GMT (0 天 ) : 3,783 IU/mL GMT (28 天 ) : 4,498 IU/mL G MFR : 无明显变化 本研究中的RSV-A和RSV-B中和检测于第三方检测实验室进行，使用的是经过验证的临床检测方法和NIBSC 16/284参考标准血清，检测值以每毫升国际单位 (IU/mL) 表示。 与其他蛋白亚单位RSV PreF疫苗相比，三叶草生物自研的RSV候选疫苗SCB-1019针对RSV-A和RSV-B中和抗体的初步免疫原性数据较之相当或可能更优 [1, 2, 3] ，同时，这些积极的免疫原性数据进一步支持三叶草生物选择开发二价RSV-A/B PreF疫苗的策略，因为曾有数据证实其他只针对RSV-A亚型的单价疫苗对RSV-B亚型的免疫反应和/或保护效力较低 [1, 4, 5] 。这次临床结果还证实了三叶草生物的SCB-1019的PreF抗原保持了稳定的融合前和三聚体的结构，且探索性免疫原性结果显示出的在中和位点Ø竞争性抗体滴度显著增加，也进一步证实了这一点。此外，在首批年轻成年人群组接种SCB-1019的受试者没有观察到任何明显的安全性或反应原性问题，继此，计划中的老年人群入组Ⅰ期临床试验也已顺利如期推进。 在澳大利亚进行的Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，目的是评估SCB-1019在年轻成年人和老年人群中不同剂型、不同剂量水平下的安全性、反应原性和免疫原性。老年人群组的安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布。 [1] Icosavax Company Presentations (28-JUN-2022 & 22-MAY-2023) and Press Release (12-DEC-2023) [2] NIH DS-Cav1 ( DOI : 10.1016/S2213-2600(21)00098-9) [3] Pfizer ( DOI : 10.1093/infdis/jiab612) [4] GSK ACIP Presentation (21-JUN-2023) [5] Moderna ACIP Presentation (29-FEB-2024) 关于三叶草生物 三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。凭借综合研发实力、生产和商业化能力，以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系，我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。 三叶草生物前瞻性声明 本新闻稿包含了与我们和我们的子公司有关的若干前瞻性陈述和信息，乃基于我们管理层的信念，所作假设以及基于目前其可获得的信息而做出。当使用"旨在"、"预计"、"相信"、"可能会"、"估计"、"预期"、"展望未来"、"拟"、"可能"、"也许"、"应当"、"计划"、"潜在"、"预估"、"预测"、"寻求"、"应该"、"将"、"会"等词语以及这些词语的否定形式和其他类似表达，若涉及我们或我们的管理层，旨在识别前瞻性陈述。 前瞻性声明是基于我们目前对我们业务、经济和其他未来状况的预期和假设。我们概不保证该等预期和假设将被证实。由于前瞻性陈述涉及未来情形，其受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变更。我们的业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果有重大不同。它们既不是对过往事实的陈述，也不是对未来表现的担保或保证。因此，我们提醒您不要过度依赖任何该等前瞻性陈述。我们在本文中所作的任何前瞻性陈述仅为截至其提出之日的意见。可能导致我们实际业绩有所出入的因素或事件可能不时出现，而我们不可能预测所有这些因素或事件。根据适用法律、规则和法规的要求，我们不承担任何由于新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。本警示声明适用于本文件所载的所有前瞻性陈述。

上海 2024年4月8日 /美通社/ -- 2024年4月8日，全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）（商标名：索马杜林 ® ）于3月29日经中国国家药品监督管理局批准，成为截至本发稿日全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物（SSA）类药物。获批后，深部皮下自我注射可以有效提升肢端肥大症患者给药便捷性，加强依从性，并帮助医生更好管理患者，推动疾病长期管理的规范化，使患者获益。 肢端肥大症是由体内产生过量的生长激素（GH）所致的隐匿的慢性进展性内分泌代谢性疾病 [1] ，其延迟诊断的时间较长，且与多种合并症和死亡率的增加有关。即使实现生化控制，但肢端肥大症相关合并症仍可能持续存在，因此，对肢大患者进行长期随访及管理具有重要意义。在疾病长期管理过程中，治疗药物给药方式的不便捷，给患者带来较大挑战。《中国肢端肥大症患者综合社会调查白皮书》调研显示，六成患者认为去医院注射的给药方式非常不方便或比较不方便，如可以实现自我注射则方便程度可以提高近2倍。 近年来，在肢端肥大症领域，创新药物研发获得较大进展，患者给药便捷性和药物可负担性不断改善。2019年，索马杜林 ® （预充式）在中国获批，并于2020年被纳入国家医保药品目录。而新获批的索马杜林 ® （预充式）深度皮下自我注射的用法，操作简便，使得患者在治疗过程中拥有更多的自主权 [2] ，将为肢端肥大症患者带来更舒适的注射体验，最大程度地帮助患者坚持用药，提升用药依从性，从而能够有更多的时间享受家人和朋友的陪伴。此外，索马杜林 ® （预充式）拥有特殊的预充式注射装置和创新针头 [3] ，无需配置。在经专业医护人员指导和培训后，患者可以进行6-8周间隔自我注射，在确保疗效的同时，方便灵活给药，提高治疗便捷性且降低治疗成本 [4][5][6] ，有效提升患者生活质量。 复旦大学附属华山医院虹桥院区院长、华山医院神经外科副主任、复旦大学神经外科研究所副所长赵曜教授表示："肢端肥大症病程较长，患者的长期管理对预防合并症以及改善生活质量具有十分重要的作用。生长抑素类似物（SSA）被国内外指南和共识一致推荐为肢端肥大症药物治疗的首选，很高兴见证兰瑞肽自我注射用法的获批，有望帮助肢端肥大症者实现疾病治疗目标，降低疾病对生活带来的负面影响，自我注射将提升治疗依从性，改善患者的生活质量，助力肢端肥大症患者规范化诊疗。" 益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE表示："作为一家专注于罕见病、肿瘤学和神经科学领域的生物制药公司，益普生致力于延长患者的生命并改善患者的生活。具有自我注射功能的索马杜林 ® 的获批代表了我们深耕罕见病领域，以创新技术满足肢端肥大症患者未尽需求，改善患者生活质量的最新突破。索马杜林 ® 自我注射将提升患者用药的便利性，提高患者疾病全疗程管理的依从性，从而帮助患者和医生进一步规范长期疾病管理，给患者带来的是意义深远的改变。我们希望未来能够让更多患者从创新药物中获益。" 成立于1929年，益普生在90余年的历史中始终秉持创新精神，不断进取。1992年，益普生正式进入中国市场，并于2019年在上海设立创新中心，是益普生全球四大研发中心之一。2021年，益普生在上海成立中国区总部，并通过公司全面转型，聚焦于肿瘤、罕见病和神经科学领域为患者提供革新型药物。在罕见病领域，益普生持续发展罕见病研发管线，致力于改善罕见病患者无药可医的困境。2019年12月，索马杜林 ® 正式在中国获批用于肢端肥大症治疗，并被纳入国家医保目录。2023年，在国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》中，益普生罕见病产品管线所覆盖疾病均纳入其中，包括肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤、进行性骨化性纤维发育不良、先天性胆道闭锁、Alagille综合征、原发性胆汁性胆管炎、原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症等。未来，益普生将持续以中国市场为战略中心，加速创新药物和新资产引进，着力发展在中国的研发管线布局，惠及更多中国患者。 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。我们的研发管线以外部创新为动力，有近百年的开发经验以及美国、法国、英国的全球中心作为有力的支持。分布于40多个国家的全球团队，共同与我们在世界各地的合作伙伴关系，使我们为100多个国家的患者提供药物。益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。有关益普生的更多信息，请访问 ipsen.com. 关于益普生中国 益普生集团于1992年进入中国，2019年在上海设立创新中心，是全球四个研发中心之一。益普生于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学）携手上海创新中心持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。 益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明 本文所含前瞻性声明、目的和目标基于集团的管理战略、当前观点和假设。此类声明涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与本文所预期的大不相同。上述所有风险均可能影响集团在未来实现其财务目标的能力，财务目标是基于现今可用信息在合理的宏观经济条件下设定的。"相信"、"期望"和"期待"等词语和类似表述的使用是为了明确前瞻性声明，包括集团对未来事件的期望，此类事件包括监管文件和决定。此外，本文所述目标的制定未考虑外部增长假设和潜在未来收购，而这两者可能会使指标发生变化。目的的依据是集团认为合理的数据和假设。目标取决于将来可能发生的条件或事实，而不仅取决于历史数据。考虑到某些风险和不确定性的发生，实际结果可能与这些指标有很大出入，明显表现为在早期研发阶段或临床试验中有前景的产品可能最终永远不会投放市场或达到其商业目标，尤其是由于注册或竞争原因。集团必须面对或可能面对来自仿制药的竞争，这可能会转化为市场份额的损失。此外，研发过程涉及多个阶段，每个阶段都涉及重大风险，即集团可能无法实现其目的并被迫放弃就自身已投入大量资金的产品所做的努力。因此，集团不能确定在临床前试验中获得的有利结果是否会在随后的临床试验中得到确认，也不能确定临床试验的结果是否足以证明相关产品的安全性和有效性。不能保证产品将获得必要的注册批准或该产品将被证明在商业上是成功的。如果基本假设证明不准确或确实出现风险或不确定性，则实际结果可能与前瞻性声明中的结果有很大不同。其他风险和不确定性包括但不限于一般行业条件和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；制药行业法规和医疗保健立法的影响；全球医疗成本抑制趋势；竞争对手获得技术进步、新产品和专利；新产品研发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；集团准确预测未来市场状况的能力；生产困难或延误；国际经济的金融不稳定和主权风险；对集团专利的有效性和创新产品的其他保护的依赖；以及可能面临的诉讼，包括专利诉讼和/或监管诉讼。此外，集团依赖第三方来研发和销售某些产品，这些产品可能会产生大额特许权使用费用；这些合作伙伴的行为可能会对集团的活动和财务结果造成损害。集团不能确定其合作伙伴将履行各自的义务。集团可能无法从这些协议中获得任何利益。集团任何合作伙伴违约均会产生低于预期的收益。此类情况可能会对集团的业务、财务状况或业绩产生负面影响。集团明确声明，除非适用法律有所要求，否则其不承担更新或修订本新闻稿中所包含的任何前瞻性声明、目标或假设的任何义务，以反映此类声明所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化，也不会就此作出任何承诺。集团的业务受制于其在法国金融市场监管机构备案的注册文件中概述的风险因素。该文件中所列风险和不确定性并非详尽无遗，建议读者参阅集团网站（www.ipsen.com）上集团的最新通用注册文件。 媒体联系 益普生中国 E -mail ： ipsencn.communications@ipsen.com [1] 中国垂体腺瘤协作组.中华医学杂志.2021;101(27):2115-2126. [2] Geraedts VJ, et al. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Mar 3;8:40. [3] 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)产品说明书.修订日期2022年2月23日. [4] Melmed S et al. Pituitary. 2010;13(1):18-28 [5] Chanson P, et al. Clinical Endocrinology.2008. [6] Neggers, et al. Eur J Endocrinol.2015.

低GWP产品组合赋能多行业迈向可持续未来 上海 2024年4月8日 /美通社/ -- 科慕公司（简称"科慕"，纽交所代码：CC）是一家在钛白科技、热管理与特种解决方案、高性能材料领域拥有市场领先地位的跨国化学公司。2024年4月8日至10日，2024中国制冷展在北京中国国际展览中心盛大召开。作为领先的制冷解决方案提供商，科慕携欧特昂?（Opteon?）制冷解决方案精彩亮相，展示其在商业、建筑、家电、汽车、数据中心、工业清洗等领域的绿色低碳技术，赋能多行业迈向更可持续的未来。 随着工业化进程的推进、全球经济的不断发展以及人口的持续增长，生态环境问题日益受到关注。在这一趋势下，低碳发展受到了前所未有的重视。采用节能环保的技术是各行各业都在积极践行的举措。作为可持续发展的坚定倡导者，科慕致力于为全球客户提供可持续的先进技术，推动绿色低碳解决方案在各行各业中的应用。在展会上，科慕兼具高性能、可持续、高成本效益的欧特昂?制冷解决方案为多行业加速实现节能减排、转型升级给出了答案。 实现多行业绿色高效制冷 制冷和空调行业正积极通过技术创新加速推进节能减排、提升能源效率。基于HFO(氢氟烯烃)技术的欧特昂? XP系列和欧特昂? XL系列制冷剂，具有零臭氧消耗潜值(ODP)和低全球变暖潜值(GWP)，集性能、安全性、环境可持续性和成本效益于一身。欧特昂?系列制冷剂可在不同应用领域实现可持续和高效的热管理，包括商业制冷、舒适空调和采暖、工业制冷和余热回收、冷链和运输温度管理等。 打造高效舒适驾乘新体验 近年来，顺应全球汽车行业对节能减排政策的日益关注，汽车空调行业的减碳进程获得了显著推动。欧特昂? YF (R-1234yf)可提供与传统R-134a相当的热力学性能、能力和能效，并凭借零ODP和低GWP，成为一个广受信任的选择。如今，欧特昂? YF制冷剂已成为全球众多汽车制造商的热管理解决方案，因其环境效益和性能优势而被广泛使用。 随着电动汽车的日益普及，在满足消费者关键需求的同时，优化性能成为许多汽车制造商的首要任务。科慕一直处于该细分市场创新的前沿，提出了多项支持电动汽车行业发展的创新解决方案，包括用于提高电池和电力电子设备性能的浸没式冷却液，以及用于提升热泵性能的制冷剂，如R-457C和R-457D。这些产品能够实现快速充电、提高安全性、增加续航里程和延长电池寿命，进一步为消费者提供可持续和高效的性能表现。 赋能更可持续的数据中心运营 数据中心对于能源、水资源和空间使用量的激增推动了对可持续解决方案的需求。随着相关组织机构努力应对资源消耗的挑战，为下一代芯片提供冷却技术的需求也日益增长，许多领先的芯片制造商在其图形处理单元和关键处理单元路线图中都指出了这一技术缺口。两相浸没式冷却技术（2-PIC）已成为应对当今和未来需求的一种极具前景的选择。欧特昂? 2P50高性能介电传热流体专为两相浸没式冷却应用而设计，为传统冷却技术提供了一个令人信服的替代方案。基于低GWP的HFO技术，欧特昂? 2P50具备优异的电气性能、优越的化学稳定性，可用于高频和高密度安装的应用。借助欧特昂? 2P50，数据中心将几乎不需要耗水，冷却能耗最多可降低 90%，物理占用空间减少 60%*，同时支持下一代芯片的高效冷却。 凭借在制冷行业中超过90年的创新经验，科慕始终坚定地致力于以化学力量创造更美好的未来。无论是在制冷、数据中心、工业清洗、建筑和家电还是在其他领域， 欧特昂 ?系列产品已成为加速企业转型升级、促进循环经济、实现减碳的出色解决方案。科慕将持续加大研发投入，激发创新活力，为各行各业的高质量、可持续发展贡献"科慕方案"，为推动全球绿色低碳发展贡献"科慕力量"。 更多信息，请访问Opteon.com或关注"科慕Opteon和Freon官微"。 *：基于内部和第三方建模。 关于科慕公司 科慕公司（纽交所代码：CC）是钛白科技、热管理与特种解决方案，以及高性能材料领域的全球领军企业，凭借其以市场为导向的产品、应用专业知识和化学领域创新成果，为各行各业的客户提供解决方案。我们为不同细分市场领域的各种工业和特种化学产品，提供定制的解决方案，这些领域包括涂料、塑料和制冷剂、空调、交通运输、半导体和消费类电子产品、一般工业、石油和天然气。我们拥有众多旗舰产品，包括 Ti-Pure?（淳泰?）、Opteon?（欧特昂?）、Freon?（氟利安?）、Teflon?、Viton?、Nafion? 和 Krytox? 等知名品牌。公司拥有约 6,200 名员工和 28 座制造厂，为大约 110 个国家/地区的近 2,700 家客户提供服务。科慕总部位于特拉华州威尔明顿市，并在纽约证券交易所上市，股票代码为 CC。有关更多信息，请访问 chemours.com 或在 X（前 Twitter）上关注 @Chemours 或在 LinkedIn 上关注我们。

上海 2024年4月7日 /美通社/ -- 北京时间2024年4月7日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的 第八项 适应症，也是 我国首个 获批的肾癌免疫疗法。 肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤，而肾细胞癌（RCC）占全部肾癌病例的80%~90% 1 。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例 2 。约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20-50%出现肿瘤远处转移 3,4 。基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级，低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期（OS）分别为35.3、16.6和5.4个月 1,5 。因此，相较于低危患者，中、高危晚期RCC患者对新型治疗方案的临床需求更加迫切。 此次新适应症的获批主要基于RENOTORCH研究（NCT04394975）的数据结果。RENOTORCH研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，由 北京大学肿瘤医院郭军教授 和 上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授 担任主要研究者，在全国47家临床中心开展，是我国 首个晚期肾癌免疫治疗的关键Ⅲ期临床研究 。 该研究共随机入组421例中高危的不可切除或转移性RCC患者，以1:1随机分配至特瑞普利单抗联合阿昔替尼组（n=210）或舒尼替尼组（n=211）接受治疗。主要研究终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括研究者评估的PFS、IRC或研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）以及安全性等。 此前，RENOTORCH的研究成果在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会优选口头报告专场会议上首次发布，全文同步获ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》（ Annals of Oncology ；影响因子：50.5；肿瘤领域全球排名TOP5的顶级期刊）发表。研究数据显示，基于IRC评估结果，与舒尼替尼单药治疗相比，接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗可显著延长患者的PFS（中位PFS：18.0 vs. 9.8个月，P=0.0028），患者PFS延长近2倍，疾病进展或死亡风险降低35%（风险比[HR]=0.65；95%CI：0.49，0.86）。此外，特瑞普利单抗组的ORR更优（56.7% vs. 30.8%，P<0.0001），并且DoR更长（中位DoR：未达到 vs. 16.7个月；HR=0.61），具有明显的OS获益趋势（中位OS：未达到 vs. 26.8个月），死亡风险降低39%（HR=0.61；95%CI：0.40，0.92）。安全性方面，特瑞普利单抗联合阿昔替尼的安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 北京大学肿瘤医院郭军教授 表示："在全球层面，靶向联合免疫疗法已成为晚期肾癌的标准治疗，但在中国该领域尚无相关疗法获批。此次特瑞普利单抗新适应症的获批开启了中国晚期肾癌靶免联合的新篇章，将会彻底改写我国晚期肾癌的临床实践，更重要的是能够为中高危患者带来新的治疗选择！" 上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授 表示："晚期肾癌的治疗手段有限，特别是中高危患者的预后十分不理想。特瑞普利单抗联合阿昔替尼疗法的获批填补了中国人群肾癌一线免疫治疗的空白，相较靶向药单药治疗，特瑞普利单抗靶免联合疗法能够显著提升患者的PFS，将为我国广大晚期肾癌患者带来福音。" 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示："感谢所有参与RENOTORCH研究的医务工作者、患者以及研发人员的奉献，让中国肾癌免疫治疗实现‘零的突破'！君实生物将继续立足于国人的临床需求，持续投入创新研发，让中国患者获得更好的生存质量和更长久的生存获益！" 【参考文献】 1. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 《肾细胞癌诊疗指南（2022年版）》. 2022. 2. Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022;135:584-90. 3. Padala SA, Barsouk A, Thandra KC, et al. Epidemiology of Renal Cell Carcinoma. World J Oncol 2020;11:79-87. 4. Janzen NK, Kim HL, Figlin RA, Belldegrun AS. Surveillance after radical or partial nephrectomy for localized renal cell carcinoma and management of recurrent disease. Urol Clin North Am 2003;30:843-52. 5. Heng DY, Xie W, Regan MM, et al. Prognostic factors for overall survival in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with vascular endothelial growth factor-targeted agents: results from a large, multicenter study. J Clin Oncol 2009; 27:5794-9. 关于特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ） 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 截至目前，特瑞普利单抗已在中国获批8项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》，是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。 2022年12月和2023年2月，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）。2023年11月和2024年1月，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请，其中TGA授予1项孤儿药资格认定，HSA授予1项优先审评认定。 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维®等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约3000名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

创纪录的业绩归因于治疗人数的增加和运营效率的提高 圣保罗 2024年4月2日 /美通社/ -- 据拉丁美洲最大的癌症治疗集团 Oncoclínicas&Co（巴西证券期货交易所代码：ONCO3）报告，其 2023 年总收入达到 60 亿雷亚尔，增长 35.1%。该业绩主要源自治疗人数的增长，共进行了约 635,000 例手术，与 2022 年相比增长了26.8%。2023 年第四季度 (4Q23) ，总收入达到 16 亿雷亚尔，与 2022 年同期相比增长了 18.7%。由于医疗单位的患者数量增加，与健康计划和运营商建立各种战略合作伙伴关系，始终保持卓越的患者护理水平，该公司继续加速增长。 2023 年，现金利润总额为 19 亿雷亚尔，相当于 35.4% 的利润率，比 2022 年增长了33.7%。全年息税折旧摊销前利润总额为 10 亿雷亚尔（如除去长期激励计划的非现金影响，为 11 亿雷亚尔），比 2022 年高出 58.9%，反映了公司的收入增长以及运营效率的提高。 这是公司连续第六个季度实现净利润，并在 2023 年第四季度突破 8,700 万雷亚尔。2023 年，净利润总额为 3.126 亿雷亚尔，比 2022 年增长了 174.7%。2023 年，除去 PILP 的净利润为 3.594 亿雷亚尔。约两年前开始的公司结构合理化项目如今已经初见成效。在处理少数股东权益计入净利润的问题上也取得了巨大进展。扣除少数股东权益后，每股净收益从 2022 年的每股 0.08 雷亚尔增至 2023 年的每股 0.40 雷亚尔，增幅达 383.4%。 Oncoclínicas&Co 创始人兼首席执行官 Bruno Ferrari 强调："这些数据彰显了我们对公司原则的坚定承诺，我们始终坚持采用先进技术、提供卓越医疗服务、奉行高度专业化的原则，以成本效益为导向，不断寻求效率的提升，以便更好地为我们的患者、医生和合作伙伴提供服务。" 如需了解更多信息，请访问 http://www.grupooncoclinicas.com

广州 2024年4月2日 /美通社/ -- 3月27日，固生堂（2273.HK）发布2023年度业绩公告。期内，公司营收23.23亿元，同比增长43%；经调整净利润3.05亿元，同比增长53.6%。固生堂延续了上一年度的强劲增长势头，用亮眼的财报数据证实了自身良好的基本面和优异的成长性。 固生堂2023年回购1.43亿港币，分红9800万港币，自费收入占比较高，现金流和现金储备充沛，管理层表示公司未来将保持业务高增速的同时，给予投资者不错的回报。 门店拓展方面，公司自建和并购顺利推进，业务版图继续扩大。年内，固生堂如期推进佛山禅城、福州陆壹两家自建店，完成收购昆山铭泰、无锡李同丰、武汉颐德、宝中堂崂山、宝中堂峨山等5家分院，新拓展武汉、昆山2个城市，线下中医诊疗机构增至56家，覆盖全国16座城市。 伴随业务版图的扩大，固生堂的医生队伍也在同步发展壮大。公司线上线下医生数量同比净增加7793人，达37,224名。其中，具有高级职称的医生人数净增加2613人至14437人，线下高级职称医生占比上升至49%，名医资源领跑民营中医医疗机构。此外，公司自有医生培养取得良好成效，自有医生业绩占比从2022年的25.8%上升至34.6%，有望为公司未来的业绩表现注入更多的增长动能。 在公司精细化运营加持下，客户粘性持续提升。2023年固生堂门诊人次同比增长53%至430万，线下业绩同比增长49.2%，患者回头率由64%进一步增至65.2%。会员数量更是从2022年的164,942人跃升至318,383人，大幅增长93%，会员收入占线下收入比例提升至47%，公司品牌口碑向好，客户粘性提升，赢得了客户广泛的认可和信赖。 同时，固生堂医联体合作稳步推进。2023年，固生堂与湖北中医药大学、天津中医药大学、湖南中医药大学、黑龙江中医药大学、湖北省中医院、湖南中医药大学第一附属医院等11家大学、中医院签署医联体合作，在人才培养、科学研究、医疗建设等多方面展开深入合作，固生堂的发展模式获得了公立体系的认可和支持。 此外，固生堂亦加快推进院内制剂研发及科技创新，推动中医药传承精华、守正创新。院内制剂方面，公司的健脾化脂膏、松贞益发颗粒、养阳固精膏、益肾填精膏、河车固肾膏、孕保膏、岗桔清咽颗粒等7个院内制剂已成功获得药监局备案。科技创新方面，固生堂去年与百度、华西医院中国循证医学中心合作，共建中药大模型临床一体化平台，以中医AI技术赋能医生，提升诊疗效率，为公司后续发展提供长远助益。 在企业社会责任方面，公司践行初心使命，诠释企业担当。2023年固生堂在各地开展中医义诊达 3181场次，服务民众超8.5万人。同时，公司通过互联网医院平台，帮助北京、上海、广州三大医疗中心的外地患者节省大量复诊开销和时间，帮助群众解决看病难、看病贵的问题。公司助力乡村振兴建设，通过采购中药材帮助种植农民增加收入。 按照2022年全国12.3亿中医诊疗人次计算，固生堂目前在中医服务市场占有率约0.35%，公司已合作中医师占全国中医师数量4.9%，与市场占有率对比来看，未来有巨大的成长空间。 【固生堂中医简介】： 固生堂中医连锁管理集团（简称"固生堂"），成立于2010年，总部位于中国广州，是国内领先的集中医诊疗、药品研发、中医人才培养等于一体的中医连锁管理集团。2021年12月10日，固生堂在香港证券交易所挂牌上市（股票代码为02273.HK），成为"中医医疗连锁服务机构第一股"。 自成立以来，固生堂以"医好、药好、服务好"为核心经营理念，为广大民众提供优质基层中医诊疗服务。同时，固生堂通过数字化和"互联网+"为医疗服务赋能，成功构建了"线上+线下"OMO服务模式，有效解决了区域间医师资源不平衡等痛点，满足患者多样化的医疗服务需求，践行初心使命，实现"让中医成为世界主流医学的一部分"的企业愿景。 截至2023年12月31日，固生堂在全国16个城市开设56家线下中医诊疗机构，线上线下医疗平台服务网络覆盖北京、上海、广州、深圳、佛山、苏州等340余座城市。固生堂执业中医师超过3.7万名，其中，执业出诊的国医大师达到9位，名医数量领跑民营中医医疗机构，累计服务客户超过1500万人次。 【公司官网网址】：https://www.gstzy.cn/

Kinnate 已与皮尔法伯就 Exarafenib 和其他泛 RAF 项目资产的全球权利签订资产购买协议 （" APA" ）。 该交易旨在推进 Kinnate 此前宣布的战略备选方案。 此次收购意在进一步强化皮尔法伯在精准肿瘤学领域的努力，并有机会惠及更多需要靶向治疗的 RAF 和 RAS 实体瘤患者。 旧金山、圣地亚哥和法国卡斯特尔 2024年4月2日 /美通社/ -- 临床 阶段精准肿瘤学公司 Kinnate 生物制药公司（纳斯达克股票代码：KNTE）（以下简称"Kinnate"或"该公司"）与全球领先的肿瘤学公司——皮尔法伯集团 近日 宣布，双方同意签订资产购买协议。根据协议，Kinnate同意向皮尔法伯出售该公司在研的泛 RAF 抑制剂 Exarafenib 和其他泛 RAF 项目资产。此次全球权利出售是为了进一步推进Kinnate先前宣布的战略备选方案方面的探索。 Kinnate 首席执行官 Nima Farzan 表示："我们很高兴能与皮尔法伯合作，他们在 RAF 和 RAS 驱动实体瘤靶向治疗的全球开发和商业化方面拥有丰富的专业知识。将 Exarafenib 和我们的泛 RAF 项目资产出售给皮尔法伯将扩大这些项目在全球的影响范围，使 NRAS 驱动黑色素瘤和 BRAF 驱动实体瘤靶向治疗有望得到进一步发展，有助实现我们对此类肿瘤患者的承诺。" 皮尔法伯制药研发负责人 Francesco Hofmann 则表示："根据迄今为止获得的临床和临床前数据，我们认为 Exarafenib 作为一种靶向实体瘤（如 NRAS 突变型黑色素瘤）的泛 RAF 抑制剂，有望实现同类最佳的产品特性。目前尚无针对该类型黑色素瘤的泛 RAF 抑制剂获得批准。从 Kinnate 公司收购的 Exarafenib 和其他泛 RAF 计划资产是对我们现有的 BRAF 和 MEK 抑制剂组合以及 Encorafenib、Binimetinib 的补充。此次收购将继续推进我们在精准肿瘤学领域的努力，并为我们提供了机会惠及更多有 RAF 和 RAS 实体瘤治疗需求的患者。" 根据 APA 条款，皮尔法伯已购买 Exarafenib 和其他泛 RAF 资产，并将承担与这些资产相关的全部进行中项目和成本。Kinnate 将获得高达 3100 万美元的总对价，其中包括交割时的 50 万美元以及一笔 3050 万美元的付款，付款条件为： Exarafenib 或任何其他收购资产的首次关键试验中首位患者给药；或根据FDA 加速审批计划申请加速审批 Exarafenib 或任何其他所收购资产；或为 Exarafenib 或任何其他收购资产提交上市申请以获得监管批准，上述条件以较早发生者为准。此外，皮尔法伯将为所转让的资产承担高达 500 万美元的应付账款。该交易不受交割条件的约束，并已于签署时交割。 根据之前宣布的 Kinnate 与 XOMA Corporation（"XOMA"）交易内容，假设 XOMA 的拟议交易依据CVR 协议完成交割，且自该交割日起五年内收到收益，则Kinnate 股东将获得（扣除拟议 XOMA 交易（"CVR 协议"）将签订的《或有价值权协议》中约定的适用成本、费用、税款或其他扣款后的）100%净收益，该收益应从 3050 万美元的或有付款中支付。50 万美元的交割付款中仅包含交易费用，不会产生净收益。 Lazard 担任 Kinnate 公司的财务顾问，Wilson Sonsini Goodrich & Rosati 担任法律顾问。 关于 Kinnate 生物制药公司 Kinnate 生物制药公司是一家临床阶段精准肿瘤学公司，其成立的使命是通过扩大靶向治疗的前景，为那些与癌症作斗争的人们带来希望。该公司致力于解决目前尚无获批靶向疗法的已知致癌突变，克服现有癌症治疗方案存在的局限性，例如无免疫应答、获得性耐药性和固有耐药性。 Exarafenib 是一种在研的泛 RAF 抑制剂，主要针对携带 BRAF 和 NRAS 基因驱动的癌症，是该公司的主要候选药品之一。该公司的另一个主力药品是一种在研中的 FGFR 抑制剂 KIN-3248，专门用于治疗携带 FGFR2 和 FGFR3 突变的癌症。该公司还拥有尚处于初期的项目，如针对耐药变异的 c-MET 抑制剂和一个具备脑渗透性及 CDK4 选择性的药物项目。欲了解更多信息，请访问 Kinnate.com 并关注其LinkedIn主页，了解其最新举措。 关于皮尔法伯 皮尔法伯是法国领先的制药与化妆品企业，在肿瘤学领域拥有40年的创新、开发、制造和商业化经验。该公司2022年约80%的研发支出用于肿瘤学，并将靶向疗法确定为其主要研发重点。其目前的肿瘤学商业产品组合涵盖结直肠癌、乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、血液学疾病和癌前皮肤病（如光化性角化病）。 2022年，皮尔法伯营业额达27亿欧元，其中69%来自于在120个国家、地区的国际销售。自1962年创立以来，该集团总部位于法国西南部，超过90%的产品在法国境内生产，全球范围内拥有约9600名员工。该公司86%的股份由政府认可的公益基金会皮尔法伯基金会持有，其次通过国际员工持股计划由其自有员工持有。皮尔法伯的可持续发展政策经独立的AFNOR认证机构评估，达到了其企业社会责任（CSR）标签的"典范"水平（ISO 26 000可持续发展标准）。 如需了解更多有关皮尔法伯的信息，请访问 www.pierre-fabre.com@PierreFabre 。 其他重要信息及信息查找途径 为配合对 Kinnate 的拟议收购，XOMA 或其关联公司将根据截至 2024 年 2 月 16 日 的《合并协议和计划》（"合并协议"）条款，启动针对 Kinnate 全部已发行股票的要约收购（"要约"）。Kinnate、XOMA 和 XRA 1 Corp. 为该协议的订约方 。 XRA 1 Corp为特拉华州企业，同时也是 XOMA 的全资子公司。要约尚未启动，且此通讯既非建议，亦非购买要约或出售公司任何流通股或其他任何证券的要约邀请。在要约启动之日，XOMA 及其收购子公司将向美国证券交易委员会（"SEC"）提交一份有关收购要约表的要约声明，其中包含购买要约、转文函及相关文件。公司亦将向 SEC 提交一份附表 14D-9 的征求意见/建议声明。购买公司流通股的要约收购仅能根据作为收购要约表一部分提交的购买要约、转文函及相关文件进行。 投资者和证券持有人务必阅读要约材料（包括购买要约、转文函及相关文件）和有关要约的附表 14D-9 征求意见 / 建议声明，因为这些材料包含要约条款和条件等重要信息，投资者和证券持有人在就要约做出任何决定之前应作考虑，且这些材料可能会随时进行修订或补充。 投资者和证券持有人可以在美国证券交易委员会（SEC）的网站 www.sec.gov 上获取这些声明（如有），以及其他提交给 SEC 的文件的免费副本，或将此类请求提交至要约声明中指定的要约信息代理。投资者和证券持有人还可以免费获取公司提交或提供给 SEC 的文件。文件可在公司网站https://investors.kinnate.com/ "Financial Information（财务信息）栏的 "SEC Filings（SEC 文件）" 子栏目中找到。 关于前瞻性陈述的警示性说明 本通讯包含前瞻性陈述，包括但不限于以下内容：该交易对皮尔法伯未来活动的未来影响；公司首席执行官和皮尔法伯医疗保健研发主管的陈述；公司根据 APA 收到的对价；皮尔法伯根据 APA 需承担的负债；公司对CRV协议的信念、期望及声明；根据 APA 和 CVR 协议，可能向公司股东支付的收益（如有），包括 APA 协议下 Exarafenib 或任何其他泛 RAF 资产相关的任何净收益或或有付款。这些陈述可以通过前瞻性术语的使用进行识别，包括但不限于"预期"、"相信"、"继续"、"可以"、"估计"、"期望"、"目标"、"打算" 、"可能"、"有可能"、"计划"、"潜力"、"预测"、"项目"、"应该"、"目标"、"将"和"会"，以及其他类似的、用于识别前瞻性陈述的词语和表达。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证，且涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所预测、明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：合并协议中规定的各种成交条件可能无法得到满足或豁免的可能性，包括公司股东在要约中出售其股份百分比的不确定性；提出竞争要约的可能性；公司保留关键人员的能力；要约、合并子公司与公司的合并以及合并协议和 CVR 协议设想的其他交易（统称为"交易"）可能无法及时完成或根本无法完成的风险，这可能对公司业务及其流通股价格产生不利影响；与拟议交易相关的重大成本；与交易相关的任何股东诉讼可能导致高昂的辩护、赔偿和责任费用的风险；与 CVR 协议相关的活动可能不会给公司股东带来任何价值的风险；以及公司向 SEC 提交的最新年报、季报以及公司随后向 SEC 提交的文件中讨论的其他风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，公司的实际结果可能会与本文中讨论或暗示的未来结果、业绩或成就有重大差异，无法保证拟议的交易实际上会达成。公司提醒投资者不要过度依赖任何前瞻性声明。 本通讯中包含的前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日做出的，除非受法律明确要求，否则公司不承担就未来事件、新信息或其他情况更新任何前瞻性陈述的义务。本文件中的所有前瞻性陈述均受此警告性声明的约束。

-掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126（muzastotug）联合抗PD-1针对转移性微卫星稳定型（MSS）结直肠癌（CRC）治疗，在更高剂量、更高频率的多次重复给药方案中验证其临床获益，数据凸显了潜在同类最佳- -将正在进行的针对MSS CRC 2期与 PD-1的联合剂量扩展队列扩大到超过50名患者，其中包括启动新的20 mg/kg的起始负荷剂量组，预计在2024年公布数据- -安全抗体SAFEbody掩蔽技术通过与Exelixis和赛诺菲的合作进一步获得验证，表明天演技术平台在抗体偶联药物、双特异性与单克隆抗体等领域具有广泛的适用性- -现金结余约1.1亿美元，可支持公司至2026年的运营- 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年4月1日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日公布了2023年全年的财务业绩及最新业务进展。 天演首席执行官、董事长兼研发总裁罗培志博士表示： "安全抗体SAFEbody精准掩蔽平台技术一直是公司的价值核心，它能够拓宽包括双特异性T细胞衔接器以及抗体偶联药物在内基于抗体的多款疗法的治疗指数，以实现针对实体瘤更好的疗效。" 他指出： "关于临床产品管线，我们始终坚信，通过实现更高剂量更高频率的安全多次重复给药，CTLA-4疗法可以联合抗PD-1及其他疗法成为广谱抗癌疗法的基石。借助安全抗体SAFEbody平台增强肿瘤微环境下CTLA-4介导的调节性T细胞（Treg）清除效力，与纳武利尤单抗(Nivolumab)+伊匹木单抗(Ipilimumab)联用相比，ADG126与PD-1联用的治疗指数显著提升高达30倍，从而充分释放抗CTLA-4免疫疗法的潜能。" "值得一提的是，我们新启动的负荷剂量给药方案能让掩蔽型抗CTLA-4在肿瘤内快速达到激活抗体的稳态浓度，迅速启动CTLA-4通路与PD-1通路的肿瘤免疫协同效应，抑制肿瘤生长。基于10 mg/kg的重复给药剂量下仅出现有限的3级治疗相关不良事件和极低的迟发型毒性，从而实现在快速启动早期肿瘤抑制以及长期生存的临床获益。今年将陆续公布ADG126联用疗法针对MSS CRC的剂量扩展队列更多临床成果。" 产品管线亮点 Ib/2期数据表明，掩蔽型安全抗体SAFEbody ADG126结合独特的CTLA-4表位，基于CTLA-4的生物学基础，靶向肿瘤组织内调节性T细胞（Tregs）与默沙东抗PD-1药物帕博利珠单抗（KEYTRUDA®）联合疗法在针对MSS CRC、经PD-1治疗失败后出现进展以及PD-L1低表达肿瘤中显示出同类最佳潜力。 在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ASCO-GI）研讨会上公布的ADG126联合帕博利珠单抗（200 mg，每三周一次）的剂量递增与剂量扩展队列试验结果表明，ADG126在6 mg/kg至10 mg/kg的剂量范围内对经过大量多线治疗的晚期/转移性患者（N=46）具有差异化的安全性： 观察到有限的剂量依赖性毒性。 46名患者中，5名（10.8%）出现3级治疗相关不良事件（TRAE），未出现4级与5级治疗相关不良事件，中断率为6.5%（3/46）。 在针对不同肿瘤类型的剂量递增试验中，从3名接受剂量水平为10 mg/kg且每3周给药的ADG126治疗的患者身上观察到两例确认的部分缓解（PR），其中一名为经PD-1治疗耐药的宫颈癌患者，另一名子宫内膜癌患者。由此启动该给药方案的扩展队列。两例已确认的部分肿瘤缓解已持续超过一年，同时治疗方案显示了优异的安全性。 在针对MSS CRC的剂量扩展试验中，12名无肝转移的可评估患者接受剂量水平为10 mg/kg且每3周给药的强效治疗； 从其中9名无腹膜和肝转移的患者身上观察到两例确认的部分缓解，该组患者的总缓解率为22%。 这9名患者中有7名出现病情稳定（SD），总疾病控制率100%（2例部分缓解，7例病情稳定）。 根据Simon的两阶段设计，基于临床结果将该剂量水平的试验计划推进至第二阶段。 在对这些无肝和腹膜转移的MSS CRC患者的无进展生存期（PFS）初步分析中，接受10 mg/kg两个给药频率（每3周给药（n=9）和每6周给药一次（n=6））的ADG126治疗的患者的PFS中位数为7个月。随着一个更大型的患者队列在10 mg/kg、每3周给药试验中接受评估，ADG126联合帕博利珠单抗的持久临床疗效将得到进一步检验。 美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会后，天演公布了ADG126临床试验项目的进展和拓展，正在进行的2期剂量扩展队列将扩大到超过50名MSS CRC患者。项目的临床开发更新包含以下内容 ： 公司宣布正在进行的评估ADG126 10 mg/kg 每3周一次联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC的2期剂量扩展队列已在2023年第四季度完成处于Simon两阶段设计的第二阶段的额外新增的12名患者入组。以上第二阶段的结果有望进一步验证近期在2024年美国ASCO-GI研讨会上公布的该队列第一阶段研究数据。 鉴于ADG126的安全性，天演还启动了针对20 mg/kg负荷剂量下ADG126联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性癌症患者的评估。公司目前正对这一给药方案进行安全性评估，并计划在随后开展的美国和亚太地区MSS CRC患者的扩展队列中评估20 mg/kg负荷剂量后10 mg/kg每3周一次维持剂量下联合帕博利珠单抗治疗的有效性。 公司已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准于中国启动ADG126联合帕博利珠单抗的临床评估。这将有利于天演在和默沙东临床合作项目上于更多MSS CRC患者群体及潜在其他肿瘤类型中评估该联合疗法的疗效。 此外，近期公司在中国已启动开展针对晚期/转移性癌症患者进行 ADG126 30 mg/kg 每3周一次单药治疗评估，以确定 ADG126 单药治疗的潜在最大耐受剂量。 Ib/2 期数据表明，靶向独特表位的抗 CTLA-4 非掩蔽型新表位抗体 NEObody? ADG116 在单一疗法以及与抗 PD-1 的联合疗法中均显示出良好的安全性与临床缓解。 ADG116单一疗法在最高剂量达到15mg /kg（N=59）的试验中显示出良好的安全性，并且其总缓解率（ORR）达到13%（3/23可评估），包括在多个不同肿瘤类型的患者中观察到确认的持久肿瘤缓解。 与抗PD-1疗法（N=22）的联合治疗试验结果表明，在剂量水平为3 mg/kg且每6周给药一次的剂量递增试验中，ADG116展现出可控的安全性与令人鼓舞的有效性。正在进行的联合治疗队列中观察到临床缓解，其中，一位头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在剂量水平为3mg /kg（最初每3周给药一次，然后每6周给药一次）的ADG116与特瑞普利单抗联合治疗的重复给药试验中观察到持续近两年的持久完全缓解（CR）（ORR = 20%；1/5可评估）。此外，一位MSS CRC患者在ADG116（剂量水平为3mg /kg，每6周给药一次）与特瑞普利单抗联合治疗的重复给药试验中观察到初步部分缓解，进一步验证与靶向独特的CTLA-4表位有关的临床效益和调节性T细胞清除对疗效的关键意义。 ADG116已观察到临床疗效，并准备在合理配备资源后进入更深入的临床开发。 经过 Fc 端优化的抗 CD137 IgG1 掩蔽型POWERbody TM 强力抗体ADG206针对晚期/转移性肿瘤患者的临床I期正在进行中： 正在进行的 1 期临床试验已招募 10名患者，以评估新一代抗 CD137 候选药物的安全性、有效性和耐受性。目前正在开展剂量水平为3 mg/kg且每3周给药一次的剂量递增试验。尚未达到最大耐受剂量（MTD）。 临床前数据表明，ADG206在多种肿瘤模型的单药治疗中具有良好的耐受性与稳定的抗肿瘤活性，在最大耐受剂量为 0.1 mg/kg每三周一次给药时，激活抗体对CD137激动型活性和T细胞共刺激比基准抗体（urelumab类似物）强4倍。 新一代抗CD137候选抗体ADG206是首个进入临床开发阶段的经过Fc端优化的掩蔽POWERbody?强力抗体候选药物，结合公司精准掩蔽、Fc端优化与创新表位技术，以应对抗CD137疗法的安全性与有效性挑战。 商务合作 Exelixis ： 根据双方为开发原创掩蔽型抗体偶联药物而达成的技术授权协议，2023年6月，天演在第二个合作项目中成功筛选到目标安全抗体SAFEbody®候选药物，并获得一笔来自Exelixis的300万美元里程碑付款。 赛诺菲 ： 天演与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody®候选抗体，利用天演的安全抗体SAFEbody精准掩蔽技术研发临床前候选抗体，由赛诺菲进行开发和商业化。此项合作于2022年3月公布，包括一笔1750万美元的首付款，用于首先启动两个项目，和一笔提名额外两个项目的附加费用，还包括最高可达25亿美元的潜在里程碑付款，以及分级特许权使用费。 罗氏： 罗氏赞助并开展一项跨国1b/2期临床试验，评估ADG126联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗之三联免疫疗法在晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗中的效用。天演保留对ADG126的全球开发与商业化权利。 董事会人员变更 除非另有说明，以下天演董事会变动将于20-F形式的2023年公司年度报告（"2023年报"）提交后正式生效： Grawunder博士将以独立董事的身份加入公司董事会，并成为审计委员会和战略委员会成员。Grawunder博士是瑞士/德国资深生命科学企业家,在治疗性抗体开发行业拥有超过20年的经验。 现独立董事朱力博士将成为董事会薪酬委员会成员。 张耀梁先生、Mervyn Turner博士与谭文健先生的董事任期将继续延长。 现独立董事，审计委员会、薪酬委员会与提名和公司治理委员会成员利民博士，以及生物信息科技高级副总裁，现董事会成员李艳女士因个人原因将辞去董事会和相关委员会成员职务。李艳女士将于2024年6月15日正式退出董事会，未来将继续担任董事会观察员。利民博士与李艳女士均确认与董事会不存在分歧，关于二人的退出没有其他需要公司股东关注的问题。 公司董事会想借此机会向利民博士与李艳女士表示真诚的谢意，感谢他们在任期内为董事会所做的宝贵贡献。2023年年报对新任命董事的背景及委任条款均有详细介绍。 2024 年里程碑与可持续至 2026 年的现金储备 坚持现有规划，严格管控现金，天演预计公司资金可支持公司到2026年的运营活动，并预期实现以下里程碑： 正在进行的ADG126联合帕博利珠单抗的1b/2期临床试验，包括MSS CRC剂量扩展队列数据预计将在2024年逐步公布： 第一部分10 mg/kg、每3周给药 （n=12）和10mg /kg、每6周给药（n=10）可评估患者的随访研究数据 第二部分10 mg/kg、每3周给药（n=12）的患者数据 应美国FDA Optimus计划的要求评估不同剂量包括20 mg/kg负荷剂量 重复给药的安全性数据 MSS CRC患者（n~10）的剂量扩展数据 中国地区的更多患者数据（n≥10） 达成更多技术授权合作和/或里程碑。 财务 亮点 现金和现金等价物 现金和现金等价物2022年12月31日约1.438亿美元，2023年12月31日约1.099亿美元。截至2023年12月31日，公司从中国境内各商业银行获得的人民币贷款由2022年12月31日的2,780万美元减少至2023年12月31日的2,190万美元。从贷款中所获得资金主要用来支付公司在中国境内产生的研发费用。 净收入 净收入相较于2022年同期的930万美元增加到2023年12月31日的1,810万美元。净收入同比增长约95%。该增长包含了因公司履行了与Exelixis和赛诺菲分别签订的技术合作和授权协议中的履约义务而确认的净收入。净收入也包含了于2023年6月从Exelixis收到的300万美元里程碑付款。 研发费用 研发费用相较于2022年同期的8,130万美元下降到2023年12月31日的3,660万美元。研发费用同比下降了约55%。该下降源于公司重点优先发展针对抗CTLA-4的安全抗体疗法的ADG126临床项目。 管理费用 管理费用相较于2022年同期的1,190万美元下降到2023年12月31日的870万美元。管理费用的下降主要是由于成本控制措施所带来的人工及办公成本的减少。 其他净营业收入 截至2023年12月31日的其他净营业收入约350万美元。其他净营业收入包含了从一家合同制造商处获得的，与一份临床前项目外包协议相关的一次性补偿款。 净亏损 净亏损相较于2022年同期的8,000万美元下降到2023年12月31日的1,890万美元。 流通在外普通股 截至2023年12月31日，公司流通在外的普通股为55,145,839股。每一股美国存托股票(ADS)可换算为1.25股普通股。 非美国通用会计准则（ Non-GAAP ）下的 亏损 非美国通用会计准则下的净亏损定义为该期间的美国通用会计准则下的净亏损剔除股权激励费用。该金额从2022年同期的净亏损6,950万美元，下降至2023年12月31日的1,170万美元。请参阅本新闻稿中题为"美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表"部分了解详情。 天演药业使用Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，用于评估本公司的经营成果，以及财务和经营决策。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损有助于识别本公司业务的基本趋势，而这些趋势可能因本公司计入本期间亏损的某些费用的影响而扭曲。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损提供了有关其经营成果的有用信息，整体提升了对其过去业绩和未来前景的全面了解，并使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更具可见性。 对于本年度的Non-GAAP财务指标的衡量，天演药业使用的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损不应单独被考虑，也不应被视为该年度营业利润、净亏损或任何其他业绩衡量指标的替代品，或作为其经营业绩的衡量指标。公司鼓励投资者审阅该年度的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，并审阅最直接可比的美国通用会计准则下财务指标的调整过程。此处所列期间的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损可能无法与其他公司提供的类似名称的财务指标相比较。其他公司可能会以不同的方式计算类似的财务指标，从而限制了它们作为公司可比数据的有用性。天演药业鼓励投资者和其他人全面审阅本公司的财务信息，而不是仅仅关注于单一的财务指标。 本年度计算的净利润指标下Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，不包括股权激励费用。股权激励费用是向员工授予股票激励所产生的非现金费用。我们认为美国通用会计准则和非美国通用会计准则的调整信息能对管理层和投资人在进行公司运营表现的同期比较以及同业比较时有所助益。其原因有：（i）在某特定期间内的股权激励费用与公司的运营表现未必直接相关；（ii）因公司授予新的股权激励计划的时间安排，股权激励费用在不同期间内可能会发生较大变化；以及，（iii）其他公司可能采取不同的股权激励形式或者使用不同的估值方法。 请参阅本公告结尾的 "美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表"，获取本年度/期间Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损的完整的调整过程。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody?，安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方帐号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于临床数据对患者的潜在影响的陈述，以及天演药业的推进和预期的临床前活动、临床开发、监管里程碑以及其候选产品的商业化。由于各种重要因素，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及COVID-19 流行对天演药业临床开发、商业和其他运营的影响，以及在天演提交给美国证券交易委员会的20-F形式的2022年的年度报告中"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非依照法律之可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。 未经审计的合并资产负债表（美国通用会计准则） 截止至 2022 年 12 月 31 日 截止至 2023 年 12 月 31 日 US$ US$ 资产 流动资产： 现金及现金等价物 143,758,678 109,934,257 应收关联方款项 619,432 222,027 其他流动资产和预付账款 4,937,323 3,287,445 流动资产总额 149,315,433 113,443,729 固定资产 2,782,963 1,835,121 使用权资产 191,877 365,103 其他非流动资产 109,572 84,885 资产总额 152,399,845 115,728,838 负债和股东权益 流动负债： 应付账款 3,666,124 3,093,752 合同负债 15,107,276 — 应付关联方款项 19,323,337 16,714,326 预提及其他流动负债 3,212,809 3,001,508 应付所得税 — 52,884 短期借款 10,768,745 4,235,673 一年内到期的长期借款 2,850,128 4,161,549 一年内到期的租赁负债 151,983 195,955 流动负债总额 55,080,402 31,455,647 长期借款 14,146,541 13,540,034 租赁负债 53,834 173,660 其他非流动负债 28,718 — 负债总额 69,309,495 45,169,341 股东权益： 股本 5,497 5,547 库存股 (4) (4) 资本公积 342,739,268 350,105,518 其他综合亏损 (849,305) (1,800,088) 累计亏损 (258,805,106) (277,751,476) 股东权益总额 83,090,350 70,559,497 负债和股东权益总额 152,399,845 115,728,838 未经审计的合并利润表 （美国通用会计准则） 截至 12 月 31 日的全年 2022 年 2023 年 US$ US$ 收入 技术许可合作收入 9,292,724 18,111,491 经营 费用 与收入 研发费用 (81,339,540) (36,639,146) 非关联方 (46,212,077) (33,978,642) 关联方 (35,127,463) (2,660,504) 管理费用 (11,873,867) (8,672,843) 其他净营业收入 — 3,480,632 营业亏损 (83,920,683) (23,719,866) 利息收入 377,501 4,283,085 利息费用 (693,323) (1,107,820) 其他净收入 2,168,388 1,843,437 汇兑损益 2,555,325 1,446,202 税前亏损 (79,512,792) (17,254,962) 所得税费用 (459,055) (1,691,408) 净亏损 (79,971,847) (18,946,370) 其他综合亏损 外币报表折算差异 (755,324) (950,783) 综合亏损总额 (80,727,171) (19,897,153) 净亏损 (79,971,847) (18,946,370) 归属于普通股股东净亏损总额 (79,971,847) (18,946,370) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数： — 基本 54,135,084 54,737,530 — 稀释后 54,135,084 54,737,530 每股普通股净亏损 — 基本 (1.48) (0.35) — 稀释后 (1.48) (0.35) 美国通用会计准则（ GAAP ）和非美国通用会计准则（ Non-GAAP ）下的业绩调节表 截至 12 月 31 日的全年 2022 年 2023 年 US$ US$ 美国通用会计准则下归属于普通股股东净亏损总额 (79,971,847) (18,946,370) 调整： 股权激励费用 10,520,282 7,271,700 非美国通用会计准则下的普通股股东净亏损总额 (69,451,565) (11,674,670) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数： — 基本 54,135,084 54,737,530 — 稀释后 54,135,084 54,737,530 非美国通用会计准则下的每股普通股净亏损 — 基本 (1.28) (0.21) — 稀释后 (1.28) (0.21)

海南琼海 2024年4月1日 /美通社/ -- 3月29日下午，博鳌亚洲论坛2024年年会闭幕新闻发布会在海南博鳌举行。博鳌亚洲论坛秘书长李保东介绍了今年年会的成果。 李保东表示，今年年会通过绿色搭建、绿色用品、绿色交通、绿色互动、蓝碳抵消等多种方式促进节能减排。经过初步核算，本届年会实现了碳中和办会目标。 李保东表示，年会取得重要积极成果，发出了"团结合作、共促发展"这一代表亚洲的重要呼声，达成一系列重要共识： 第一，各方对当今世界所面临挑战的认识更加明确。全球经济复苏乏力，地区冲突持续发生，气候变化等长期性挑战日益凸显。人类自身正是制造这些挑战的源头。 第二，只有团结合作，才能更好地应对挑战。国际社会必须展现出智慧、勇气和包容，把政治意愿和经济合作很好地结合起来。团结合作、多边主义、全球化和开放型世界经济是前进的必由之路。 第三，世界经济面临的主要挑战之一，是碎片化问题日益严重。世界需要一个基于公平和开放原则的多边贸易体系。应消除不公平的贸易壁垒，通过数字化让供应链更加透明。 第四，亚洲正在引领可持续发展的新时代。预计今年亚洲会贡献全球GDP增长的60%。亚洲仍然是世界上最具发展活力和潜力、最值得投资的地区。亚洲国家要共同维护地区的和平与安全，维护亚洲作为全球经济增长中心的积极势头，警惕外部搅乱亚洲发展环境的企图。 第五，中国是后疫情时代世界经济可持续发展的中流砥柱。在世界主要经济体中，中国的发展目标最明确，路线图最清晰，国内环境最稳定，市场规模和潜力最大。中国将继续成为对全球经济增长贡献最大的国家。 第六，创新是推动发展的不竭动力。推动科技进步和创新至关重要，但同时也要注重防范其风险，特别是人工智能发展方面。中国提出的发展新质生产力的重要性越来越被各方所认知。在这一过程中，教育和人才培养至关重要。 第七，必须加快应对气候变化行动。不同国家和地区，都要切实承担起共同但有区别的责任。政府、企业和公民都应积极行动。应重视帮助发展中国家进行绿色融资。要加快亚洲电力体系向零碳过渡。 李保东表示，年会中达成的共识还有很多，他就不一一列举了。他感谢嘉宾的踊跃参与以及媒体朋友的专业报道。他表示，博鳌亚洲论坛还将举行一系列其他重要活动，敬请各方继续关注和支持论坛。

深圳 2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式发布2023年度报告以及首份环境、社会和治理（ESG）报告，向公众全面展示了公司在过去一年的经营业绩以及在可持续发展方面的努力和成果。报告显示，微芯生物在2023年度业绩稳健，并在研发领域取得了显著成绩，在社会责任和环境保护方面积极贡献，为公司长期发展奠定了坚实的基础。 业绩稳健，治疗 2 型糖尿病原创新药西格列他钠放量迅速 报告期内，公司在业务领域稳健发展，实现营业收入52,371.02万元，归母净利润8,883.85万；报告期内公司主要产品西达本胺两项适应症实现销售收入4.67亿，治疗2型糖尿病原创新药双洛平 ® （西格列他钠）放量迅速，实现销售收入4224.79万元，同比增长167.04%，销量同比增长760.38%。 （ 1 ）西达本胺 西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物，属于表观遗传调控剂类药物。 西达本胺作用于表观遗传相关靶点—组蛋白去乙酰化酶（第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型）。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是一类对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用的蛋白酶，西达本胺作为HDAC抑制剂，通过抑制HDAC的生物学活性产生作用，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变（即表观遗传改变）。具体而言，西达本胺的一般性作用机理主要包括：①直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡；②诱导和激活自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用；③抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。 全球范围商业化情况： 2014年12月，中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者； 2019年11月，中国获批用于联合芳香化酶抑制剂治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者； 2021年6月，日本获批用于单一疗法治疗复发性或难治性（R/R）成人T细胞白血病（ATL）； 2021年12月，日本获批用于单药治疗复发性或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）； 2023年3月，中国台湾获批用于荷尔蒙受体阳性且第二型人类表皮生长因子接受体（HER2）阴性，且经内分泌治疗后复发或恶化之停经后局部晚期或转移性乳腺癌妇女（联合依西美坦）。 全球范围其他适应症探索情况： 2023年7月，西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤上市申请获受理并纳入优先审评，目前正在审批上市过程中； 2023年11月，西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组。 西达本胺除正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验外，正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。 2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine（IF=82.9），作为Nature旗下最具含金量的子刊之一，Nature Medicine的发表体现了学术权威对于CAPability-01研究的认可。该研究表明，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。 （ 2 ）西格列他钠 西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，用于二型糖尿病及代谢综合征，属于全新化学分子体的国家1类新药及国家 "重大新药创制"专项成果，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。 西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的核心机制，通过适度激活PPAR三个受体，使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。前期临床综合研究结果显示，西格列他钠具有良好的安全性和药代、药效动力学特征，在T2DM患者的血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效。 商业化及其他适应症探索情况： 2021年10月，西格列他钠获批用于2型糖尿病。2023年1月，西格列他钠被纳入国家医保目录。 2023年6月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的补充适应症已递交上市申请。 2023年8月，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II期临床试验完成入组。 研发成果显著，临床试验取得重大进展 在研发方面，公司继续加大投入，取得了显著的成绩。微芯生物坚持以患者未满足的临床需求为核心，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，不断发现具有差异化治疗获益的原创新药。在报告期内，公司不仅成功提交了两个新适应症的上市申请，还完成了多个关键和重要的临床试验，包括西奥罗尼治疗小细胞肺癌的关键Ⅲ期临床试验，以及西达本胺和西格列他钠两项新适应症的重要Ⅱ期临床试验的入组工作。此外，公司还有两个新分子实体新药获批进入临床阶段，进一步丰富了公司的产品线。 （ 1 ）早期研发项目： 深圳和成都小分子早期研发中心完成了2个候选分子CS23546（小分子PD-1抑制剂）和CS32582（Tyk2抑制剂）的临床试验申请并获得批准； CS231295（多靶点激酶抑制剂）和CS12088（HBV核衣壳蛋白抑制剂）完成了大部分临床前研究工作，其他项目正在先导分子发现或候选分子评估阶段。目前还在早期阶段的项目包括肿瘤领域（9项）、抗病毒（1项）、中枢神经系统疾病（1项）和代谢性疾病（2项），其中多个项目已经获得了活性先导分子，正在进一步的优化过程中，为扩充早期研发管线提供持续支撑。 （ 2 ）重要临床试验进展： 2 项上市申请递交： 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得受理 西达本胺联合R-CHOP用于弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请获得受理并纳入优先审评 2 项临床试验申请获准： CS23546（口服PD-L1抑制剂）治疗晚期肿瘤的I期临床试验获批，完成首家中心启动 CS32582（TYK2）胶囊用于治疗银屑病的临床试验申请获得批准 3 项临床试验完成入组 ： 西格列他钠NASH适应症的II期临床试验完成入组 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌III期研究完成入组 西达本胺+PD-1 一线治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组 （ 3 ）国际临床进展： 西奥罗尼（美国）小细胞肺癌的1b/II期临床试验，12个临床研究中心启动工作已按计划完成，剂量递增爬坡进展顺利 专利成果丰硕，西达本胺项目获深圳市技术发明奖一等奖 公司致力于原创新药的发现与开发，已在全球范围内累计申请663项发明专利，累计获得授权180项；2023年，公司新申请发明专利124项，获得授权33项。这些发明专利不仅保障了公司研发工作的顺利推进，也为公司在生物医药领域的竞争地位提供了有力支撑。2023年6月，公司"新颖表观遗传调控剂抗肿瘤原创新药西达本胺的研发及应用"项目获批2022年度深圳市技术发明奖一等奖。 践行 ESG 理念，推动可持续发展 微芯生物始终坚持原创、安全、优效、中国的理念，在公司治理、员工权益保护、产品安全、绿色运营、投资者回报、人才培养、社会公益、关注社会用药、医学知识科普需求等方面均作出贡献, 以实际行动积极推进社会和自身的可持续发展，获得政府、公众媒体和研究机构的认可。公司在连续两年发布了社会责任报告后，首次发布环境、社会及治理(ESG)报告，反映公司在环境、社会及治理(以下简称"ESG")方面的表现。 公司聚焦深刻践行卓越治理，致力于打造更具综合实力和可持续发展的创新型现代生物制药企业。坚持规范运作、科学决策，将ESG 理念融入公司业务发展与运营管理全过程，全面提升治理水平，创新运营管理模式，持续保持公司信息高质量披露，多维度强化与投资者间的沟通交流，增进投资者对公司的了解和认同，助力企业可持续发展。 公司聚焦环境管理绿色发展，积极响应联合国可持续发展目标(SDGs)。将绿色低碳发展融入企业发展和产品全生命周期管理，从研发、生产到销售各个环节全面贯彻绿色发展理念。我们积极推行清洁生产、节能减排，降低资源消耗和碳排放，确保生产过程符合环保要求;倡导低碳办公和绿色出行，提高资源利用效率，努力实现与环境和谐共生。 微芯生物董事长鲁先平表示，2023年是公司发展的重要一年，公司经营稳健，研发方面均取得了显著成果。展望未来，公司将继续坚持源头创新，积极拓展市场，加强国际合作，以原创、差异化药物造福全球患者。同时，公司也将持续深化履行信息披露、社会责任和可持续发展的理念，为实现公司的长期可持续发展奠定坚实基础。 关于微芯生物： 微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者，秉持"原创、安全、优效、中国"的理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中国原创新药。 微芯生物通过基于中国早期研究的全球开发策略，凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚的相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，打通了从基础研究到临床转化的全过程。已成功开发出了全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，目前在中国有2个药3个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售；且在肿瘤、代谢病和中枢神经系统疾病等领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。 目前，微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地全资子公司深圳微芯药业有限责任公司、成都区域总部/研发中心/创新药生产基地全资子公司成都微芯药业有限公司、北京分公司（临床研究中心）、上海分公司（商业中心）及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批"创新药物孵化基地"，国家高新技术企业，公司独立承担数十项国家"863"、"十五"、"十一五"、"十二五"及"十三五"国家重大科技专项及"重大新药创制"项目。累计申请境内外发明专利663项，180项已获授权。更多资讯，请访问：https://www.chipscreen.com/

苏州 2024年3月29日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）公布了截至2023年12月31日的2023年度全年业绩和近期业务进展。 康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示： "2023年，康宁杰瑞继续以临床需求为目标，坚持差异化创新。公司已有一个上市和三个处于注册临床阶段的产品。我们将持续完善我们的抗体工程平台，开发安全有效的抗肿瘤新药。同时加速临床开发、产品上市和国际合作。" 财务概览 2023年度实现总收入218.77百万元人民币，同比增长31.12%。 2023年度实现产品收入195.55百万元人民币，同比增长32.54%。 2023年度研发开支407.52百万元人民币，同比下降12.97%。 2023年度总亏损210.59百万元人民币，同比下降35.35%。 完成1次资本市场配售，净募集资金约329.21百万元人民币。财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为1407.24百万元人民币。 业务摘要 一、产品管线 公司具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药，其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达 ® ）已在中国获批上市，3个产品处于后期临床开发阶段，丰富的早期研发管线中2个新药分子已进入临床研究阶段。 KN046 一种BsAb免疫检查点抑制剂，同时靶向两个免疫检查点PD-L1及CTLA-4，是具有潜在突破性的新一代肿瘤免疫重磅药物。KN046已在中国、美国及澳大利亚开展近20项涵盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10多类肿瘤处于不同阶段的临床研究，结果显示患者获得生存获益的优势。目前KN046多项注册临床研究正在进行中。 报告期内主要进展 2023年5月，关于KN046联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）患者的Ⅲ期临床研究，独立数据监察委员会建议研究继续进行并进一步收集后续的总生存期（OS）随访数据，直至最终OS分析。 2023年6月，KN046治疗晚期实体肿瘤（尤其是鼻咽癌）的Ⅰ期临床研究结果，在线发表于国际癌症免疫疗法协会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）官方期刊 Journal for ImmunoTherapy of Cancer （JITC）。研究结果表明KN046对晚期实体瘤患者具有良好的耐受性和抗肿瘤疗效。 2023年7月，KN046单药治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究结果，在线发表于国际肿瘤领域知名期刊 European Journal of Cancer 。研究结果表明KN046 3mg/kg和5mg/kg单药治疗既往铂类化疗失败或不耐受的鳞状和非鳞状晚期非小细胞肺癌患者，具有良好的疗效和安全性。 KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究取得了良好的耐受性、疗效及安全性信号。相关结果于2023年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示。 KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期及Ⅱ期临床研究取得了对既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗失败的非小细胞肺癌患者良好的耐受性及OS获益。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 KN046在联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究中，对经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI(s)）治疗失败的EGFR敏感性突变晚期非小细胞肺癌患者显示疗效和OS获益及良好的安全性。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 KN046用于治疗经一线化疗后疾病进展的复发或转移性胸腺癌患者的Ⅱ期临床研究取得了对至少接受过一线化疗的胸腺癌患者良好的抗肿瘤活性及耐受性结果，该研究截至数据截止日期2023年8月30日，中位OS未成熟，显示出令人鼓舞的生存获益信号。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 2023年11月，关于KN046联合白蛋白紫杉醇╱吉西他滨对照安慰剂联合白蛋白紫杉醇╱吉西他滨治疗未接受系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌的Ⅲ期临床研究的期中分析，独立数据监察委员会建议研究继续进行并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析。 报告期后进展 KN046联合白蛋白紫杉醇一线治疗晚期三阴乳腺癌的Ⅱ期临床研究取得了令人鼓舞的PFS及OS获益、良好的耐受性及可控的安全性。相关结果于2024年2月发表于国际知名期刊 Nature Communications 。 KN046联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究显示疗效可观且耐受性好，相关结果于2024年3月在Cell子刊 Cell Reports Medicine 全文发表。 2024年预期里程碑 KN046联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究进行OS最终分析。 KN046联合化疗一线治疗晚期胰腺癌Ⅲ期临床研究进行OS最终分析。 KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究相关数据读出，并预计于2024年10月在ESMO发布。 KN026 新一代HER2双抗，可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，从而产生潜在的卓越疗效。临床研究结果表明，KN026对之前重度治疗的HER2表达肿瘤患者显示出良好的初步疗效及安全性。 报告期内主要进展 2023年5月，KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）用于一线治疗HER2 阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ临床研究获国家药监局批准。 2023年6月，KN026联合KN046用于治疗乳腺癌或GC/GEJ以外的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的Ⅱ临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究结果表明在入组的26例患者中，在客观响应率，无进展生存期，12个月的生存率和安全性方面相比现有疗法都显著获益。 2023年7月，KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型, HB1801）一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。 KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究显示出良好的疗效和耐受性。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗的Ⅱ期临床研究，显示出良好的临床效果，具有可接受和可控的安全性。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 2023年11月，KN026联合化疗用于治疗经一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性胃癌（及胃食管结合部癌）患者获得国家药监局药品审评中心的突破性疗法认定。 KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的临床研究取得了良好的耐受性及临床获益。相关结果于2023年12月在第46届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上展示。 JSKN003 一种利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台研发的HER2双抗ADC，较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。 报告期内主要进展 2023年3月，JSKN003治疗晚期实体瘤的中国Ⅰa/Ⅰb期临床研究完成首例患者给药，之后该临床研究获其组长单位的伦理委员会进一步批准调整为Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 截至2023年10月26日，JSKN003在澳大利亚进行的Ⅰ期临床研究中，对HER2表达实体瘤患者显示出初步疗效和良好的耐受性。相关数据于2023年11月16日以公告形式发布。 2023年12月，JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。 2024年预期里程碑 新增2个注册临床研究。 JSKN003澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰa期（剂量递增期）临床研究数据于2024年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。 JSKN003澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究部分数据预计于2024年6月在ASCO年会发布。 JSKN003澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究中的乳腺癌数据预计于2024年12月在SABCS发布。 KN035（恩沃利单抗，恩维达 ® ） 一种创新抗肿瘤免疫治疗药物，是全球首个及目前唯一获批上市的皮下注射PD-L1抑制剂，也是中国第一个针对跨瘤种适应症的免疫治疗药物、首个国产PD-L1药物。具有有效性、安全性、便利性、依从性及较低医疗成本等优势。KN035正在中国和美国进行多项关键性临床研究。 报告期内主要进展 2023年6月，合作伙伴TRACON Pharmaceuticals,Inc.公布了KN035在美国进行的ENVASARCⅡ期关键临床研究六个月独立数据监察委员会审查的积极结果。 2023年8月，KN035用于可切除非小细胞肺癌患者的新辅助治疗╱辅助治疗的Ⅲ期临床研究IND获国家药监局批准，并于2023年12月完成首例患者给药。 2023年10月，KN035联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整（pMMR）晚期或复发性子宫内膜癌患者的Ⅲ期临床研究IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 2023年11月，KN035联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期子宫内膜癌获国家药监局CDE授予突破性疗法认定。 报告期后进展 康宁杰瑞及3D Medicines就KN035与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关KN035开发及商业化费用由Glenmark自行承担，康宁杰瑞保留于地区内外为任何目的而生产KN035的独家权利。 JSKN033 一种由JSKN003和恩沃利单抗组成的皮下注射复方制剂。 2023年12月，JSKN033用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究获澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准。2024年3月完成首例患者给药。 2024年预期完成澳大利亚Ⅰ期临床研究剂量爬坡阶段。 JSKN016 一种靶向HER3与TROP2的双抗ADC，可诱导TROP2或HER3阳性的肿瘤细胞死亡。 JSKN016用于治疗晚期恶性实体瘤的临床研究申请于2024年3月获国家药监局CDE批准，将在中国开展Ⅰ期临床研究。 KN052 一种创新PD-L1/OX40双特异性抗体，能同时结合PD-L1与OX40，通过阻断PD-L1/PD-1通路有效逆转肿瘤诱导的免疫抑制，并通过激动OX40促进免疫反应。 2023年2月，与斯微（上海）生物科技股份有限公司建立战略合作伙伴关系，重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物（KN052）及mRNA疫苗药物的临床研发合作。 2023年4月，KN052临床前研究结果在2023年美国癌症研究协会年会（AACR）Late-Breaking Research首次公布。临床前研究显示，KN052具有可接受的药代动力学与安全性，抗肿瘤活性明显强于两个单靶点对照抗体单用及联用。 KN019 一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白，在自身免疫性疾病及肿瘤免疫治疗引起的免疫失调中具有潜在的广泛应用。 2023年11月，KN019的皮下注射制剂获得国家药监局的IND批准，用于临床开发。 二、生产基地 公司药物研发与产业化基地占地75亩，生产线配备符合中国国家药监局、FDA及欧洲药品管理局有关GMP监管规定的世界一流的设备。目前拥有ADC在内的多种工程化抗体药物生产线，已有原液生产规模达12,000L，制剂年产能超280万支，为肿瘤患者提供安全、疗效好、成本可控的创新药。2024年将推动ADC药物研发及生产工艺的升级。 三、其他摘要 2023年11月，康宁杰瑞入选"中国医药创新企业100强"、"中国医药上市公司ESG竞争力TOP20"榜单。 有关上述内容的更多信息，请参阅本公司在香港联交所及公司官网上发布的 2023年度业绩公告。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达 ® ）已于2021年在中国获批上市，成为肿瘤患者广泛可及的药物； 3个产品处于后期临床开发阶段；HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线，其中2个新药分子已进入临床研究阶段。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求，不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患 者。

香港 2024年3月28日 /美通社/ -- 截至2023年12月31日止年度业绩亮点： 收入达人民币2,155.6百万元 毛利达人民币738.5百万元 经调整后净利润为人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正 成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资 2024年3月28日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2023年12月31日止12个月（报告期），集团实现收入人民币2,155.6百万元，实现毛利人民币738.5百万元。本集团的净亏损为人民币99.8百万元，相较于去年同期亏损人民币504.2百万元大幅提升；经调整后净亏损由去年同期人民币133.9百万元提升至经调整后净利润人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正，主要归因于集团部分投资孵化企业的估值企稳以及降本增效举措所带来的盈利能力提升。 此外，2023年，集团在整体性融资及战略投资人的引入方面取得了突破性进展。成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资。在此推动下，公司将轻装上阵并步入快速发展的轨道。一方面，公司在获取大额融资之后，已将之前发行的可转债全部清偿完毕，这将大幅改善公司的资产负债表和现金流情况；另一方面，战略投资人的成功引入亦将对公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展起到较强的协同作用。这将充分助力公司的长期发展及一体化战略的落地和持续推进。 CRO 业务中短期略有波动，中长期发展前景可期 2023年，公司CRO业务实现收入人民币844.9百万元，实现毛利人民币363.7百万元。2023年全年的收入较往年有所下降，主要归因于全球生物医药投融资放缓对创新药研发投入的影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。 截至2023年12月31日，公司累计向客户交付超过65,035例蛋白结构，其中2023年全年新增交付约16,110例蛋白结构；研究累计超过1,886个独立药物靶标，其中2023年全年新增交付8个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业优势的地位。除此之外，一方面，公司会通过生物化学的协同发展以充分挖掘现有客户的价值量；另一方面，公司会不断加强线上数字营销和线下BD的充分融合，并同步推动海外BD团队的扩张，以拉动订单的恢复和增长。此外，公司会不断拓展新兴技术平台以形成新的增长驱动并为现有CRO业务进行持续导流。 公司累计CRO客户数量增加至1,398家，包括全球前十大制药公司（根据2023年年报总营收计），前十大客户收入占比为25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达87.1%，来自中国内地客户收入占比约为12.9%。 报告期内，同步辐射光源使用情况达2,059小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。 CDMO 产能不断扩建，CMC 项目数持续增加 报告期内，集团重视与朗华制药的战略合作与协同效应。一方面，加强对CDMO的产能布局及业务结构的调整；另一方面，加强对CMC业务的优化及导流。 朗华制药2023年全年收入总计人民币1,310.7百万元，经调整毛利总计人民币388.8百万元。收入较去年略有下降，主要受到部分CDMO客户订单推迟的影响。 截至2023年12月31日，朗华制药累计服务客户达880家，前十大客户收入占比51.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为十几家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。报告期内，产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于2024年至2025年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经进入尾声，车间主体结构基本完成，预计2024年将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。 CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为183个。截止报告期末，CMC实现收入近人民币56.7百万元。报告期内，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，这显示了集团一体化战略的成效。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近63.0%，维亚导流的占比近37.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为31.0%，维亚导流的占比为69.0%。 部分孵化公司已成功退出，未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务 报告期内，公司实现6家孵化公司的全部或部分退出，兑现了相应的投资收益。此外，亦新增投资孵化了1家初创公司，通过换股形式获得。截止2023年12月31日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。 2023年全年，公司已孵化的公司当中已有12家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约236.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出，在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近7个。 截止本报告期末，维亚的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa和维眸生物等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报。 此外，公司早期孵化基金的募集及设立工作正在有序推进中。未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务，以降低对集团层面现金流的压力以及资金的占用。 技术亮点及研发突破 CRO业务目前已建设多种核心技术平台，包括PROTAC/分子胶技术平台、蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术平台、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay平台、计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台、抗体/大分子研发服务平台、药物化学等。在报告期内，公司新增了XDC平台、V-DEL技术平台、共价化合物库、分子胶技术平台，完善了多肽药物开发平台，同时拓展抗体大分子研发平台的服务内容。 CDMO业务也进一步完善了研发技术平台建设。在原料药研发方面，朗华搭建了绿色化学技术平台，包括酶催化、连续流工艺、催化剂和配体筛选平台等，能高效率、低成本地开发出优化的合成路线；同时在制剂CMC方面开展布局，建立了难溶性药物增溶技术平台、化合物药物表征、盐型晶型筛选等特色创新平台。 本报告期内，从公司新拓展的新兴技术平台的发展现状来看，V-DEL技术平台打造了新颖的建库策略、创新的DNA兼容反应，并利用维亚化学多年积累的非商购砌块分子推出特有的、洆盖环肽、靶向蛋白降解剂，共价键抑制剂、分子片段等高达千亿级别的DEL库，并围绕维亚极具竞争力的蛋白质生产及结构生物学展开的特色筛选，进行以人工智能、机器学习主导的下一代数据分析及预测，并高效一体化地进行后续验证合成。 其次，从多肽技术平台的最新建设情况来看，目前已能够提供各种多肽的合成，尤其注重多肽合成中难度大、技术新颖的肽链合成技术，在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、订书肽、复杂的多重环肽（肽链的折叠和选择性地折叠）、生物素标记肽和荧光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累。维亚的多肽技术平台，未来将联合维亚的噬菌体展示平台和V-DEL平台，从苗头肽链的发现和验证，到先导化合物的确定和优化，到候选化合物的确定，为客户提供一站式的服务。 此外，公司亦初步建立了XDC平台，一站式偶联药物研发平台集维亚多年抗体药物、多肽药物和小分子化学药物研发经验于一身，能为客户提供高效、优质的偶联药物研发服务。 就维亚现有的新兴技术平台的发展情况来看，计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台使用物理化学模型和人工智能算法、借助超级计算集群运算，各类方法已被广泛用于各种药物研发阶段。公司计算化学部已开发出一系列针对项目的先进算法（如FEP），来解决药物设计问题。与传统的计算工具和商业软件包相比，应用此类前沿技术更好地促进了药物研发项目的进展。除了传统的小分子药物设计外，计算化学平台开发的方法还被应用于多种药物形态，并通过实验验证取得突破，如抗体、肽、靶向RNA小分子药物开发等。总体而言，维亚的CADD及AIDD平台目前已经组建了以硕博学历为主的复合型人才团队、具备自研算法及方法开发的能力、具备开发多种药物形态的能力且硬件方面亦具备上海超算中心的算力支持。 当前，公司亦已经在PROTAC/分子胶药物研发方面提供相关服务，其收入占比已接近CRO总收入的10.42%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC/分子胶筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2023年12月31日，公司已累计研究E3连接酶50多个，交付PROTAC三元复合结构131个，PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献收入。 总而言之，公司立足于现有技术平台的基础之上，基于服务更多客户需求的目标，不断加大对新兴技术平台的布局和扩张，从而实现技术平台之间的相互导流及协同并推动CRO收入的持续增长，立足不断打造全面且完善的FIC药物研发服务平台。 人员及设施 截至2023年12月31日，本集团员工总人数为2,077人，CRO研发人员数量达到1,155人，朗华制药总人数为689人。公司亦加速建设办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括： 上海周浦总面积约40,000平方米的集团新总部已全面投入使用。 上海法拉第路投资孵化中心实际可使用面积约7,576平方米，其中包含实验室面积5,552平方米。 成都园区的建筑面积约为64,564平方米，截至2023年12月31日，已有12,210平方米物业部分正式投入使用，其中包含实验室面积10,800平方米。 杭州钱塘新区新药孵化中心建筑面积约为77,500平方米的物业。在报告期内，公司与当地国资合作落地，已由全资控股变为参股30%，未来亦计划于竣工完成之后，公司会通过承租形式展开合作。 苏州园区总建筑面积约为7,545平方米，其中实验室面积近5,305平方米。 嘉兴园区建筑面积约为6,362平方米，其中实验室面积近5,335平方米。 上海超算中心已正式使用，目前能够支持计算化学（CADD）计算、人工智能（AIDD）相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。 朗华制药浙江台州工厂的建筑面积约为35,168平方米，台州研发中心面积约为2,500平方米。宁波诺柏研发中心面积约为1,300平方米，宁波诺柏办公楼面积约为1,500平方米。 维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士："公司凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的独特优势，提升生物和化学业务之间的导流效应，持续加强一站式药物研发和生产服务平台建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，提升前端项目业务能力建设，促使漏斗效应进一步显现，加速为后端业务导流，积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。" 关于维亚生物 维亚生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L, LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。 截至2023年12月31日，维亚生物已累计为全球2,278家生物科技及制药客户提供药物研发及生产服务，共计投资孵化92家生物医药初创企业。未来，公司将持续增强技术壁垒、提升研发与生产服务能力，为全球更多的初创新药公司及中大型药企提供优质的多元化服务，助益全球病患。

上海2024年3月28日 /美通社/ -- 全球工程轴承及工业传动产品行业领导者铁姆肯公司（纽约证交所股票代码：TKR；www.timken.com）现已发布 2023 年年度报告。报告显示，公司再次实现年度销售额增长、利润率增长以及创纪录的调整后每股收益。 铁姆肯公司总裁兼首席执行官 Richard G. Kyle 表示："2024 年在公司迎来 125 周年之际，我们以客户为中心的创新变得比以往任何时候都更加关键和重要。我们的创新旨在满足多元化全球客户群和终端市场的新需求并为其解决难题。今年强劲的财务业绩进一步证明，在我们市场领先的工程轴承和工业传动产品平台、以客户为中心的创新、经过实践检验的业务模式、长期战略以及管理层卓越的执行力的推动下，公司拥有更多的盈利增长空间。" 2023 年年度报告总结了铁姆肯公司的年度财务业绩并重点介绍了近期取得的诸多成就，其中包括： 销售额创历史新高，达到 48 亿美元，同比增长 6% 按公认会计准则计算的每股收益表现强劲、调整后的每股收益创下纪录 六项战略收购（Nadella、Des-Case、Rosa Sistemi、Lagersmit、American Roller Bearing 以及 IMECH）扩大了公司的产品组合、促进了产品多元化 将业务重新划分为工程轴承和工业传动两大部分，打造两大行业领先的产品组合 通过派发股息和回购 316 万股股票，向股东回报 3.45 亿美元现金 连续 10 年实现股息增长、连续 406 个季度派发股息 Kyle 指出："我们的战略正在发挥作用，我们对业绩的长期增长以及铁姆肯公司产品和技术的市场需求充满信心，我们已做好充分准备，在各种市场条件下继续扩大规模并保持高水平业绩表现。" 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司 ( NYSE: TKR; www.timken.com ) 设计工程轴承和工业传动产品，并不断扩展产品线。凭借超过一个世纪的创新和知识积累，我们持续提升全球机械设备的可靠性和效率，推动世界进步。铁姆肯公司 2023 年销售额达 48亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》评为全球最具创新力公司之一，同时铁姆肯公司荣获《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及美国最佳多元化工作场所之一、道德村协会评选的全球最具商业道德企业、《财富》评选的美国最具创新力公司等称号。 铁姆肯公司大中华区总部设在中国上海，为能源、自动化、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等众多工业行业提供工程轴承和工业传动产品。在大中华区，公司拥有员工超过 3100 名，在 14 个主要城市设有各级办事机构，并建立了 5 家轴承制造基地和 4 家工业传动产品制造基地，以及 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。铁姆肯公司致力于创造价值，并积极投身所在社区的建设及其可持续发展，以塑造更美好的世界。 免责声明 本新闻稿中的某些非历史性声明（包括关于公司预测、估计、计划和预期的声明）属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所规定的"前瞻性"声明。具体而言，与公司未来寿命与财务业绩预期相关的声明具有前瞻性。公司在此提醒：由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中预测或暗示的结果存在重大差异，包括：公司应对终端市场变化的能力，此类变化可能影响市场对公司产品或服务的需求；公司与客户的业务关系或客户向公司购买的产品发生意外变化；以及总体经济状况对运营的影响。公司向美国证券交易委员会提交的文件中介绍了其他因素，包括公司截至2023年12月31日的10-K年度报表、10-Q季度报表和8-K当前报表。除联邦证券法律的要求外，公司没有义务出于新的信息、未来事件或其他原因公开更新或修订任何前瞻性声明。

聚焦整合资源至领先拓展项目 重点推动核心产品 STP705 、 STP707 及 STP122G 临床研究 香港、马里兰州德国城和中国苏州 2024年3月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd .（"公司"，连同其附属公司，统称" Sirnaomics "或" 集团 "；股份代号：2257），一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，公布截至2023年12月31日止年度（"本年度"）的经审核全年业绩。 鉴于全球宏观经济的不确定性，并确保有充足的现金储备，集团至今已进行三轮优化，并优先将资源分配至潜力巨大的项目，以推进核心产品发展。有关举措行之有效，集团本年度的亏损收窄12.7%至8,499万美元。 临床试验进展顺利 多项产品管线有序发展 本年度，Sirnaomics继续就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展五项siRNA临床试验。此外，其非全资附属公司RNAimmune主导的mRNA疫苗项目RV-1730及RV-1770，亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用新药申请（IND）批准。 STP705 用于治疗鳞状细胞原位癌（isSCC）的STP705已经进入后期临床开发阶段，集团现正在与美国FDA积极沟通，以获取进行后期临床开发的进一步指引。在通过第II阶段总结会议与美国FDA讨论IIa期和IIb期结果后，集团已准备将STP705推进至治疗isSCC的临床研究。集团现已基于美国FDA的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，并预计将在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展。 用于治疗基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床研究已于2023年全面完成，最终数据显示了理想的疗效，没有出现任何系统性药物相关的不良事件（AE）或严重不良事件（SAE），进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他领域的巨大潜力。集团计划与美国FDA举行第II阶段总结会议，以获得未来推进STP705治疗BCC的后期研发指导。基于集团从isSCC开发中获得的现有经验，集团预计与美国FDA的沟通将会高效顺遂。 集团已于2023年第四季度完成用于局部减脂的STP705的I期临床研究，积极的结果以及组织学观察初步证明，STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物，具有进一步研究的价值。这将更好地指导该产品在医美领域的后期开发。 STP707 用于治疗多种实体瘤的STP707 I期临床研究的剂量爬坡已于2023年8月完成，根据初步疗效观察及实体瘤反应评估标准，74%的可评估患者表现出病情稳定的最佳反应。本次I期篮式临床试验结果推动集团与免疫检查点抑制剂药物进行联合用药研究。STP707有望解决胰脏癌和其他癌症等难治性实体瘤患者未被满足的医疗需求，集团期待扩大其临床试验版图。 STP122G 用于抗凝治疗的STP122G在健康志愿者中进行的I期临床研究，第一序列已完成及收集数据，而第二序列亦已给药并正在积极监测。该项研究标志着Sirnaomics首次在其siRNA候选药物中使用其专有的创新型GalNAc-RNAi平台技术GalAhead?，对抗凝疾病治疗需求未得到满足但出血发生率较低的患者群体进行试验。通过靶向十一因子，集团或可将多种需要抗凝剂的疾病作为靶点，如外科手术中的心房颤动、肺栓塞、深静脉血栓以及深静脉血栓预防。 其他管线产品 Sirnaomics专注于mRNA治疗药物和疫苗开发的非全资附属公司RNAimmune的两款产品的IND申请分别于2023年12月及2023年4月取得美国FDA的监管许可，可启动针对人类呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗RV-1770及作为SARS-CoV-2加强疫苗的RV-1730两项I期临床试验。 集团亦预计于2025年就基于GalAhead?递送平台产品STP125G及STP144G在美国进行IND备案。 广州工厂投入使用 完善临床需求配套 随着于2023年第一季度生产用于人体注射的STP707的完整GMP批次，广州工厂预期能够全面按照GMP规范生产管线产品，包括液体及固体药剂的制剂、灌装及封装、检测及放行。本年度，广州工厂亦完成了填充线产能的扩展，将液体剂量填充到2R小瓶中，以支援GalAhead?平台。 广州灌装及成品工厂于2021年12月成立，目前已成功运营逾两年，该工厂通过调整生产以满足当前的需求，继续支持优化亚洲临床供应战略。广州灌装及成品工厂预计年产能约为50,000瓶人体注射用冻干固体剂及150,000至200,000瓶液体制剂，足以支持目前计划中的全部临床试验及未来临床发展。 Sirnaomics 创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士 表示："于本年度，集团业务已经进行结构优化并将透过各种措施扩大现金流量，令我们积极应对宏观经济环境的挑战的同时，进一步提高营运效率，使资源更有效地与我们的策略目标保持一致，继续推进我们的核心产品的发展。对于实现用于治疗isSCC的STP705商业化这一首要任务，我们正全速推进后期临床研究，并开始探索潜在合作伙伴，同时我们亦开始探索STP705于医学美容行业的应用。一如成功推进至临床阶段的首款GalAhead? mxRNA产品STP122G，基于公司该独特创新的递送平台技术，我们亦会将更多具前景的首创临床前产品如用于治疗高胆固醇血症的STP125G推进至临床阶段。而另一核心产品STP707及我们的独家专利的PNP递送，已显现其治疗多种实体瘤的潜力，在胰腺癌治疗方面表现卓越，亦将令我们从全球其他RNA参与者中脱颖而出。未来，我们将继续致力为患者创造健康美好的生活，并全心全意为股东、客户及利益相关者创造价值。" 关于 Sirnaomics Ltd. Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead?技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

2024 年度 3M 科学现状洞察报告聚焦于中国民众对科学的看法、应对气候变化的迫切需求、绿色经济的勃兴，以及人工智能颠覆性的潜能。 上海 2024年3月28日 /美通社/ -- 在全球应对环境挑战、社会转型及推动技术发展之际，科学为人类提供了解决方案。低碳和数字化解决方案是中国坚定迈向可持续未来的关键引擎，而科学更是其中的重中之重。2024年度3M科学现状洞察（State of Science Insights, SOSI）显示了中国民众对科学的高度信任，高达97%的中国民众相信科学（全球87%），95%的中国受访者认为我们对科学的信赖将随着时间的推移加深（全球87%）。调查也显示，科学是应对气候变化、重塑未来工作，以及推动STEM（科学、技术、工程与数学）和可持续发展领域就业增长的关键。 3M全球资深副总裁兼中国总裁丁泓禹表示："看到大家普遍认可科学在日常生活中的重要作用，我们备感振奋。深耕中国市场40年来，3M藉科学之力为中国客户及消费者带来了创新、高效、低碳的产品和解决方案，满足了中国市场的多元化需求。展望未来，我们将携手合作伙伴同心合力，依托科学的力量持续跃升现代高品质生活，推动人类经济社会的进步，创造更加美好的未来。" 3M科学现状洞察报告是由3M发起，委托Morning Consult开展的一项原创性第三方调查，旨在展现本年度全球和当地民众对科学的态度。调查范围覆盖亚太、北美、南美和欧洲的十个国家或地区。今年是3M连续开展科学主题调研的第七年，3M致力于通过该调查了解全球民众对科学的看法，以及科学与社会的关联及其影响。 气候变化是人类面临的最大威胁之一 应对气候变化刻不容缓。99%的中国意见领袖和97%的中国民众（全球90% ）认为应对气候变化对个人而言意义重大，93%的中国民众（全球84%）认为科学可以为应对气候变化发挥重要作用。最受中国民众关注的问题包括极端气候（59%相对于全球52%）、环境变化引起的健康问题（51%相对于全球 31%）和空气质量（35%相对于全球 29%），并且34%的中国民众（全球43%）已经在所在社区中看到了气候变化所带来的影响。 "3M正致力于开发创新解决方案应对气候变化。"3M高级副总裁兼首席可持续发展官盖尔?舒勒（Gayle Schueller）表示，"我们正凭借先进的创新材料和科技助力脱碳、能效提升、废物减量，以及可持续基础设施建设，守护人类及其赖以生存的地球。" 中国民众对于应对气候变化的广泛共识也提升了人们对于企业采取相应行动的期待。93%的中国民众（全球85%）希望更多企业承诺使用可持续材料，89%的中国民众（全球77%）要求声称践行可持续发展的企业提高透明度。除了对企业责任的强烈要求外，半数以上的中国民众（58%相对于全球49%）对"碳足迹"一词有了显著的认识，凸显了中国民众正不断理解和关注社会运行对环境带来的影响。 当下，中国正大力推动清洁交通的发展。调查显示，82%的中国民众对电动汽车表现出浓厚兴趣，而全球受访者的这一比例仅为57%。87%的中国民众（全球43%）对中国的电动汽车基础设施充满信心，并且他们对电动汽车的向往也远超全球民众，超过一半的中国民众（51%）希望自己的下一辆车是电动汽车。 技能职业、 STEM 和绿色工作的发展是大势所趋 全球劳动力格局正随着人口和气候环境的变化而不断演变。尽管面临不确定性，但受访者仍然相信技能职业、STEM和绿色工作将大有作为。2024年度3M科学现状洞察显示，中国民众认为STEM（95%相对于全球80%）是他们最推荐年轻一代从事的职业领域，绿色工作（94%相对于全球78%）和技能职业（92%相对于全球83%）次之。中国民众的看法不仅与全球民众的看法相吻合，也凸显了中国对于这些职业的高度重视，反映出中国民众几乎一致认同这些职业在可持续发展和技术进步中的关键作用。 自2013年以来，3M在中国开展了多项STEM相关的公益行动，以改善STEM领域的平等性，其中包括为外来务工人员子女小学建立STEM教育基地，以及定期邀请员工志愿者为孩子们带去融合3M创新技术和STEM教育理念的科学互动课堂。在暑假期间，3M中国研发中心也会向社会敞开大门，让孩子们近距离接触科学、感受科学。目前，已有超过6,000名学生从这些公益项目中受益，也印证了3M对于培养未来多元化、技能化工作群体的承诺。 STEM领域为年轻一代带来了大量职业机会，而绿色工作也在逐步崭露头角。中国受访者不仅看好绿色工作（58%相对于全球51%），而且随着气候变化对当地社区的影响加深，他们也认为世界需要更多的绿色工作者（54%相对于全球49%）。此外，许多人认为绿色工作中蕴藏着创新和解决问题的良机。 绿色工作预示着希望和机遇 全球各地对气候变化的忧虑与日俱增，绿色工作的涌现不仅能缓解人们的忧虑，还能为地球、人类和经济发展带来福祉。绿色工作指的是有助于环保或环境修复的职业，既存在于传统行业如制造业和建筑业，也涉及可再生能源和能效等领域。 最新发布的2024 年度3M科学现状洞察显示，中国民众坚定相信绿色经济的重要作用。绝大部分的中国受访者认为绿色工作对于应对气候变化至关重要（91%相对于全球75%），93%的中国民众肯定绿色工作带来的社会效益，这一比例远高于77%的全球数据。 就个人而言，许多受访者认为这些工作提供了广阔的职业前景，大多数人则预计未来五年，绿色工作的就业市场将出现增长（86%相对于全球75%）。调查结果显示，在这种发展势头和乐观情绪的推动下，企业可以抓住时机，投资于相关绿色技能的发展： 绿色工作适合每一个人。 大多数中国受访者（87%相对于对全球70%）认为，处于任何职业阶段的人都应寻求"绿色工作"。这表明，绿色工作者更看重目标驱动型思维，而非年龄段或职业背景。 人们普遍看好和尊重绿色工作。 超八成成（86%相对于全球73%）的中国民众认为绿色工作提供了令人兴奋的新机遇，对社会产生了积极影响（93%相对于全球77%），并使从事绿色工作的人受到尊重（93%相对于全球77%）。 学习绿色技能的兴趣普遍存在。 91%的中国民众（全球65%）愿意学习能帮助他们从事绿色工作的技能，79%的中国民众（全球63%）认为他们不需要转换职业，在目前的岗位上就能力所能及地为绿色可持续发展做贡献。 人工智能革命及其对世界的影响 人工智能（AI）带来的机遇和挑战并存，包括经济转型、引发社会混乱的担忧、治理难题，以及对教育和就业的影响。尽管人们看法不一，但不可否认的是AI正在塑造未来。 随着数字化转型的脚步不断加快，中国人正将AI视为解决问题的重要工具，同时也在强烈呼吁监管——高达90%的中国民众（全球77%）认为AI将从根本上改变世界，96%的中国意见领袖主张对AI实施严格的监管措施。 值得注意的是，超过九成的中国受访者已经在工作中尝试使用AI（即使浅尝辄止）（93%相对于全球 75%），这也展现了各行各业对于AI的浓厚兴趣。 创造更美好的明天 在新技术的助推下，经济社会正经历绿色转型，人与科学之间的关系和互动也将随之发展与变化。3M将在前沿科技之路上不断求索，探寻更多降低气候变化影响的解决方案；扩大绿色工作的影响力，阐释其重要性；更以负责任的方式应用新兴技术。未来，3M 将持续为全球经济的发展添砖加瓦，为人们创造更美好的明天。 科学现状洞察方法论 3M 科学现状洞察报告是由Morning Consult公司进行的原创第三方研究。调查于2023年12月13日至 2024年1月10日进行，在亚太地区、北美洲、南美洲和欧洲的十个国家或地区对每个国家或地区的1,000名普通成年人（18 岁以上）进行了调查：在95%置信水平下，全球10个国家或地区的误差范围为+/-1个百分点，每个国家的误差范围为+/-3个百分点。此外，对 5 个国家（美国、巴西、中国、德国和日本）的各500 名意见领袖进行了额外采样调查。 关于 3M 3M（NYSE: MMM）相信科学有助于为每个人创造一个更美好的世界。通过释放人、创意与科学之力，重新构想一切可能，3M遍布全球的团队帮助解决客户、社区和地球面临的挑战，改善人们的生活。敬请访问：3M.com/news，了解我们的最新动态。 关于 3M 中国 3M中国有限公司于1984年11月在中国注册成立，是在经济特区之外成立的中国第一家外商独资企业。目前3M公司已在中国建立了9个生产基地、4个技术中心和1个研发中心，员工约8,000人。