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尚高与图灵视讯达成合作,共同研发智能健康产品
北京 2024年6月17日 /美通社/ -- 尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商)今日宣布其下属公司尚康生命科技(江苏)有限公司与图灵视讯(深圳)有限公司("图灵视讯")于2024 年6月14日签署战略合作框架协议,双方拟共同合作研发智能医疗产品,并将其生物技术和其他创新健康解决方案引入医疗保健市场。 尚康生命科技是尚高与扬州康岭医疗有限公司成立的合资公司,专门从事骨质增生风湿治疗仪、电针仪等医疗器械的生产、研发和销售。图灵视讯聚焦智能安防、远程视讯、长者及婴幼儿远程看护系列产品开发和销售,拥有40余项国家发明专利,打造了AI长者看护器、60GHz生命体征监测仪、60GHz智能跌倒监测仪、AI婴幼儿看护器等多项深受市场青睐的智能产品。图灵视讯的客户遍布中国、澳大利亚、新加坡、美洲及欧洲等20多个国家和地区。 尚康生命科学计划利用生物技术开发一种智能系统,将检测和调节血糖、血压等人体生理指标的微型生物传感器与图灵视频的智能系列摄像设备相结合,实时监测老年人的健康状况。该系统将用于识别老年人的异常健康状况,在紧急情况下,它会向护理人员发出自动警报信号,以确保老年人得到及时治疗。此外,这一高科技系统还可通过人工智能算法进行数据分析,为老年人提供健康管理计划。 尚康生命科技还将利用生物技术开发新型的治疗仪器,这些仪器能够在治疗过程中释放特定的生物分子,增强老人的治疗效果,加速患者康复。 公司相信此次合作将大幅度提升尚康原有产品的市场竞争力。双方将合作研发、迭代升级产品,进一步提高生命体征监测的精度和准确性,形成更强的品牌影响力。 随着中国社会老龄化趋势的日益加剧,传统养老模式面临诸多挑战。据中国政府网在2024年1月17日的报道,到2035年,我国银发经济规模有望达到30万亿元。公司认为,随着两家公司在生物学和人工智能技术领域的合作,其用于老年医疗行业的智能产品具有巨大的市场潜力。 尚高CEO Jeniffer Zhan表示:"公司高度重视此次尚康与图灵的合作,双方的合作不但丰富了自身的产品线,同时通过生物技术的引入,完成了品牌之间的互补和融合,填补市场需求,与尚高大健康业态实现了完美契合。此次合作不仅是尚康生命科技和图灵视讯在产品技术上的一次重要突破,也是双方在智慧养老领域的一次深度融合。未来,双方将继续深耕智能看护领域,共同推动智慧养老行业的发展,让更多老年人享受到科技进步带来的福祉。" 关于尚高公司 尚高(以下简称"尚高"或"公司")旨在通过向社会提供安全、高效、高品质的健康和医疗产品和服务,"关注健康生活, 提高生活质量"。迄今为止, 公司研发了 33 种体外诊断试剂及相关医疗器械, 并生产和销售健康营养食品。欲了解更多关于尚高的信息,请访问www.biosisi.com/。 前瞻性陈述 本新闻稿包含经修订的 1933 年《证券法》第 27A 条和经修订的 1934 年《证券交易法》第 21E 条所指的"前瞻性陈述"。这些前瞻性陈述可以通过诸如"可能"、"将"、"应该"、"可能"、"打算"、"期望"、"计划"、"预算"、"预测"、"预期"、"相信"、"估计"、"预测"、"潜力"、"继续"、"评估"或类似词语来识别。不应依赖前瞻性陈述,因为它们既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于我们当前的信念、对未来业务的期望和假设、未来的计划和战略、预测、预期的事件和趋势、经济和其他未来条件。前瞻性陈述的例子包括, 除其他外,我们对我们产品和服务的创新性和市场地位,我们的竞争优势,以及我们对心脏 5 分钟测试将成为该领域领先产品之一的期望,以满足在接诊后立即获得测试结果的需求。请不要依赖任何前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果可能与历史结果或前瞻性陈述所示的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于与公司筹集额外资金的能力、维持和发展业务的能力、经营结果的可变性、维持和增强其品牌的能力、开发和引入新产品和服务的能力,在其打算营销和销售其产品的司法管辖区获得所有必要的监管批准的能力, 将收购的公司、技术和资产成功整合到其产品和服务组合中营销和其他业务发展计划行业竞争、 一般政府法规、经济条件、 COVID-19大流行的影响、对关键人员的依赖、吸引、雇用和留住具有满足客户要求和保护知识产权能力所需的技术技能和经验的人员。 尚高鼓励您在提交给美国证券交易委员会的文件中查看可能影响其未来业绩的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于我们目前可获得的信息,且仅在本新闻稿发布之日发表,除适用规则和法规要求外, 尚高不承担更新任何前瞻性陈述的义务。 如需详细信息,请联系: Shineco,Inc. 邮箱:secretary@shineco.tech 手机:+86-010-68130220 Precept Investor Relations LLC David J. Rudnick 邮箱:david.rudnick@preceptir.com 手机:+1-646-694-8538
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品诚晶曜跨国追"光",亮相Intersolar Europe 2024德国展
上海 2024年6月17日 /美通社/ -- 有"技术和市场风向标"之称的Intersolar Europe德国慕尼黑太阳能光伏展览会将于2024年6月19日-21日在德国慕尼黑展览中心隆重举行。POLYSHINE SOLAR品诚晶曜将携轻质光伏组件明星产品亮相,与来自全球的客户和合作伙伴分享最新的技术创新与应用实践,共同推进全球能源向绿色、可持续方向的发展,为构建低碳清洁的能源体系贡献中国智慧和中国方案(品诚晶曜展位一A2.119、展位二C1.775)。 POLYSHINE SOLAR展位亮点抢先揭晓: 1、核心产品展示 晶曜系列轻质组件将以更轻、更柔的形象曜世亮相,通过技术创新引领行业发展进步。 2、明星产品展示 POLYSHINE SOLAR将在现场展示精致小巧的阳台光伏产品,特别适合家庭使用,造福人类社会新未来。 3、精致礼品让您满载而归 精致礼品免费赠送,让您在体验轻质柔性组件科技魅力的同时,还能有所收获满载而归 。 作为欧洲规模最大、影响力最广的太阳能行业展览会,Intersolar Europe已成为全球太阳能行业制造商、供应商、分销商和服务商的重要交流平台。近年来,倡导绿色、环保、低碳的生活方式,加快降低碳排放步伐,探索发展绿色新能源已是全球经济发展的趋势。特别是俄乌危机后,欧洲的光伏产业发展进入了新的快车道。伴随光伏产业的快速发展,能装尽装的屋顶越来越少,而应装尽装的屋顶却因建筑载荷不足、无法加固、美感设计曲面响应、柔性TPO屋面不可破坏等问题导致多种光伏应用需求无法被满足。光伏行业亟需更具科技力量加持的企业提供与之对应的全新产品解决方案。 POLYSHINE SOLAR品诚晶曜作为一家集轻质光伏组件研发、生产、销售于一体的创新型科技企业,依托母公司"国家级专精特新小巨人"资质、100多项材料专利、40多项发明专利及20年高分子材料行业积累,在技术引领下通过研发实现破局,先后推出了BAPV晶曜系列轻质组件和BIPV曜羽系列装配式轻质组件。轻质组件产品重量不足传统玻璃组件的30%,弯曲半径可达0.5m,并且由于采用了粘胶/夹具/扎带等便捷安装方式,不仅降低了安装难度,提升了安装速度,还不会对屋面原有结构及防水保温层造成破坏,完美满足了轻度载荷、曲面响应、不打孔安装等应用场景的安装要求。 靠着一系列的技术创新和产品研发,POLYSHINE SOLAR品诚晶曜产品陆续获得了TUV、CQC、CE、RETIE等权威认证,并广泛应用在工商业建筑屋顶、农牧业顶棚、公共/市政建筑屋面、交通声屏障、家庭阳台等领域,有效扩展了光伏产品的应用场景范围。 本次展会,我们跨国追"光",诚挚邀您加入我们的光伏科技盛宴,一起见证POLYSHINE SOLAR品诚晶曜的璀璨光芒,共同探讨欧洲光伏发展新增长点,开启绿色能源科技新未来。2024年6月19日-21日,我们不见不散(品诚晶曜展位一A2.119、展位二C1.775)!
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品诚晶曜SNEC 2024载誉收官,开创轻质组件逐光新格局
上海 2024年6月17日 /美通社/ -- 2024年6月13日-15日,第十七届国际太阳能光伏与智慧能源(上海)大会暨展览会在上海国家会展中心隆重举行。POLYSHINE SOLAR品诚晶曜展台以《轻 ? 柔的光》为主题,携全新重磅产品晶曜系列BC电池轻质柔性组件、明星产品家族及最新研究成果亮相,在SNEC“十大亮点”奖项评选活动中顺利斩获“兆瓦级翡翠奖”荣誉,并在现场与来自全球的客户朋友和行业伙伴共同描绘轻质光伏未来发展新蓝图。 国家双碳目标政策催生了旺盛的市场需求。近年来伴随光伏产业的快速发展,一方面在供给侧出现了因产能过剩和新技术停滞导致的价格内卷、利润下滑等现象,另一方面在需求侧却出现了能装尽装的屋顶越来越少,而应装尽装的屋顶却因建筑载荷不足、无法加固、曲面响应、柔性TPO屋面不可破坏等问题导致的多种光伏应用需求无法被满足的奇怪现象。光伏行业亟需更具科技力量加持的企业提供与之对应的全新产品解决方案。 POLYSHINE SOLAR品诚晶曜作为一家集轻质光伏组件研发、生产、销售于一体的创新型科技企业,在技术引领下通过研发实现破局,先后推出了BAPV晶曜系列轻质组件和BIPV曜羽系列装配式轻质组件。BAPV晶曜系列轻质组件产品重量不足传统玻璃组件的30%,弯曲半径可达0.5m,并且由于采用了粘胶/夹具/扎带等便捷安装方式,不仅降低了安装难度,提升了安装速度,还不会对屋面原有结构及防水保温层造成破坏,完美满足了轻度载荷、曲面响应、不打孔安装等应用场景的安装要求。 与采用了TOPCon和PERC光伏电池的晶曜系列轻质组件相比,POLYSHINE SOLAR品诚晶曜在本届展会上全新重磅推出的“晶曜系列BC电池轻质柔性组件”产品,拥有更大的电池受光面积和更高的光电转化效率。经核算客户应用该产品后发电收益可以提高约9%。另外由于电池正面无栅线,使得组件外观颜值也更高。 除了BAPV晶曜系列轻质组件外,POLYSHINE SOLAR品诚晶曜还推出了BIPV曜羽系列装配式轻质组件。它采用了便捷的装配式安装方式,具有轻质、抗震、隔音、保温等特点,能够减少工商业建筑屋顶的钢结构使用数量,满足结构简化设计的要求。此外还能满足交通声屏障的隔音抗震、耐候稳定、安全可靠等使用要求。 正是靠着一系列的技术创新和产品研发,使得品诚晶曜轻质组件可以广泛应用在工商业建筑屋顶、农牧业顶棚、公共/市政建筑屋面、交通声屏障、家庭阳台等领域,有效扩展了光伏产品的应用场景范围。预计分布式光伏市场规模未来3-5年能够达到500亿元。而这一系列行业技术推动和市场规模贡献成就的取得,源自于POLYSHINE SOLAR品诚晶曜的母公司——上海品诚控股集团有限公司。 上海品诚控股集团有限公司始创于2005年,是一家集先进高分子功能材料智品研发、生产、销售于一体的国家级专精特新小巨人企业。品诚控股20年来专注于工商业建筑屋顶、农牧业顶棚、公共/市政建筑屋面、交通声屏障等领域的“以塑代玻”事业。而这些领域恰好也是轻质光伏组件产品的重要应用场景。20年的行业专注赋予了品诚人优秀的的客户需求理解能力、深厚的行业人脉资源积累以及强大的企业未来发展自信。而这些优秀基因和资源也传递给了POLYSHINE SOLAR品诚晶曜,让“以塑代玻”伟大事业在轻质光伏领域保持延续。 电池和封装材料是光伏组件的主要组成部分。由于产业链技术成熟稳定、行业产能充沛过剩、产品性能高度标准化等原因,使得各轻质组件企业的光伏电池产品性能基本趋同。因此封装材料就成了能够真正决定光伏组件发电表现和稳定性的关键因素。 持久发电技术材料保证——由于问世时间较短,轻质组件封装材料在产品安装后的25年中到底表现如何,一直是被客户朋友和行业伙伴所关注的问题。受益于母公司品诚控股20年的高分子材料户外实际应用数据、20000小时加速老化实验数据、黄变指数Δ≤3等宝贵实验数据、深厚技术积累和丰富实践经验,POLYSHINE SOLAR品诚晶曜在经历数百项严苛测试后创造性地开发出了新型超耐候高分子聚合物复合封装材料,使轻质组件无惧四季高温高湿、狂风暴雨、大雪冰雹等极端天气的考验,让产品真正实现25年超长耐候历久弥新。同时品诚晶曜组件材料的阻燃等级能够达到建筑B1级&UL94 -V0,高阻燃性赋予了产品更加安全稳定的使用表现。 高效发电技术材料保证——电池隐裂、电池衰减、材料透光率低是影响轻质光伏组件发电效率的三大因素。依托母公司品诚控股国内领先的热塑性先进高分子材料创新集成平台和六大材料核心技术优势,POLYSHINE SOLAR品诚晶曜自主研发推出的透明前膜+玻纤增强透明复合材料+增强型背板,能使组件弯曲模量达到1300MPa,超越友商100%,可有效减少搬运、安装、大风、冰雹、震动等因素引发的电池隐裂问题,明显提升组件的抗隐裂性;同时材料还具有超强耐紫外黄变能力,DH2000hr外观无明显变化的超长耐湿热能力,可显著降低因长期光照辐射和湿热水汽引发的组件效率衰减速度;并且前板透光率≥91%,组件转化效率超过22%,实现光电转化无屏障。POLYSHINE SOLAR品诚晶曜通过这些自主研发的材料技术实现了轻质组件的抗隐裂性、抗衰减性和高透光性,能够有效应对电池隐裂、电池衰减、材料透光率低等问题,为维护光伏电池高发电效率保驾护航。 品诚控股是国家级专精特新小巨人企业、上海市专精特新企业、上海市科技小巨人、国家级高新技术企业、复合材料行业标准制定单位,并拥有40+发明专利和100+材料产品专利;POLYSHINE SOLAR品诚晶曜还获得了TUV、CQC、CE、RETIE等权威认证。 基于三大企业优势(客户需求理解优势、核心材料技术优势、品牌荣誉资质优势)打造的POLYSHINE SOLAR品诚晶曜轻质光伏组件具有抗隐裂性、抗衰减性、高透光性、超耐候性、高阻燃性、超轻便性、高柔韧性、强稳固性、易拆装性九大特性,能够让产品使用25年依旧历久弥新,帮助客户实现高效发电和超长收益,有效助力双碳目标的早日实现。目前POLYSHINE SOLAR品诚晶曜轻质光伏组件已在BIPV(武汉友谊大道光伏声屏障项目,国内首例高架桥全封闭光伏声屏障项目)、加装(上海虹梅南路轻质光伏组件声屏障项目)、厂房(上柴厂房项目、中烟厂房项目)、屋顶(广州电管家屋顶项目、上海青浦练塘政府大楼屋顶项目)、学校(上海浦东中小学项目)、电力(已与电力行业五大六小发电企业及旗下公司建立战略性合作,框架性协议近1.5GW并已签署60MW合同)等领域得到广泛应用。 未来POLYSHINE SOLAR品诚晶曜将继续以“成为轻质柔性绿能科技引领者”为愿景,秉持“责任、诚信、创新”的价值观,通过“科技引领、安全可靠”的品牌定位,实现“更轻更柔 光曜绿能世界”的发展使命,助力双碳目标的加速实现,为地球家园走向完全可持续的绿色清洁智慧能源发展之路而努力。
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SNEC 2024 | 易阳兰得发布"小微逆"与工商业兆瓦级应用"大方案"
上海2024年6月14日 /美通社/ -- 2024年6月13日,SNEC 2024在上海国家会展中心盛大开幕。易阳兰得作为 分布式光储解决方案专家 ,秉持"做更好的微逆"的理念,携其极致设计的 "一拖二"1000W微型逆变器亮相展会,并率先发布微逆工商业兆瓦级应用解决方案 。 展台图片 "小",极致产品,卓越不凡 易阳兰得微型逆变器EON MI1000S-2,以其 行业领先的功率密度 ,展示了产品的技术水平。相较于同标称功率1000W的行业标杆产品, EON微逆体积减少35%,重量减轻25% 。这一设计不仅降低了产品运输成本与安装负担,让客户的使用更加便捷轻松,更体现了易阳兰得对技术和客户体验的极致追求。 C接系统(Cluster-Connection) 直流耦合和交流耦合 高标准设计,长品质保证 值得一提的是,易阳兰得通过设计确保 EON系列微逆量产品符合欧洲EMI标准,而不仅仅是样品检测达标 。 量产品EMI的合规,使阳台光伏应用更加安心、安全 。依托于母公司博兰得在户外LED驱动电源、锂电充电器、特种设备等领域的经验累积,易阳兰得的微型逆变器拥有极高的可靠性,可提供更长质保年限,让客户更安心。 E O N系 列 微 逆 卓 越 品 质 "大",开创微逆工商业兆瓦级应用新篇章 易阳兰得微逆工商业兆瓦级应用解决方案采用区块化设计,系统可扩展性好。 单区块最大支持 210块组件105KW交流输出,单电站功率可达5MW。创新专利的C接及汇流设计,可以做到三相自然平衡、灵活组网。预制接头的设计,实现了即插即用,大大减轻了现场工作量,提高了系统可靠性 。 对加油站、化工园区等对防火安全有特殊要求的场景,和局部有建筑、树荫遮挡的场景,微型逆变器因消除直流高压拉弧风险的本质安全特性,和各组件独立并联工作无"短板效应"、"热斑效应"的系统特点,提高了系统安全性,提升了发电量,为客户带来了实实在在的安全安心和经济效益。 发布会现场图 创新源自传承 。易阳兰得微型逆变器的诞生与创新离不开母公司博兰得的支持。博兰得一直秉承创新理念,不断推动技术进步和产品升级。正是这样基因传承,让易阳兰得专注分布式光储领域,坚持"做更好的微逆"! Better One from Innovation !
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洞见所需,稳进可达 | 盛齐能源全场景储能解决方案亮相SNEC 2024
上海 2024年6月14日 /美通社/ -- 第十七届(2024) 国际太阳能光伏与智慧能源(上海)大会在上海正式开幕,盛齐能源携新一代的储能产品和技术成果隆重亮相SNEC,并举办同期产品宣讲会活动,向全球客户展现全面的储能产品与解决方案。 盛齐能源SNEC2024活动现场 户用——更安全,更便捷 盛齐能源此次展出的户用储能产品有MANA系列,RT系列,CHAKRA系列,为5~25kWh家庭储能系统,多机并联电量可达100kWh。户用储能系统能够为现代家庭提供稳定可靠的电力供应,还能通过智能化管理,让家庭生活更加便捷和智能。 盛齐能源户储产品解决方案 工商业——绿色动力引擎,助力全球绿色能源发展 随着全球能源结构的转型和可再生能源的快速发展,电力供应的不稳定性和波动性成为亟待解决的问题。工商业储能产品以其独特的优势,成为应对这一挑战的关键技术之一。 削峰填谷、应急备电、动态增容、光储充、微电网、电网/电能质量治理……盛齐能源依据多样化的市场需求,针对工商业储能系统应用,提供一整套可灵活配置的储能解决方案。此次展会,盛齐能源推出E-MATE系列工商业储能产品,包括E-MATE 100-221-A 工商业风冷一体机、E-MATE 200-418-L工商业液冷一体机。E-MATE系列采用314Ah大容量长寿命电芯,模块化设计,安装及维护均很方便;并配置高效风/液冷热管理系统、气体消防系统、储能变流器及能量管理系统。 盛齐能源工商业储能产品与解决方案 发电侧与电网侧,盛齐能源推出全新一代组串式集装箱储能系统G-Power 2500-5016-L。系统采用20尺标准集装箱,集成电池和组串PCS,单舱2.5MW/5MWh,具有深度集成、安全可靠、智能高效的特点。 盛齐能源工商储一体化解决方案 储能系统核心部件 随着技术发展及消费升级,对市场和用户来说,品牌运维和服务至关重要。盛齐能源自研BMS、PCS及EMS系统,均具备先进的技术特点和强大的功能优势,这些技术不仅提高了储能系统的性能和效率,还为用户带来了更加便捷、高效、安全、可靠的能源供应和使用体验。 盛齐能源SNEC2024活动现场 未来,盛齐能源将持续着力于产品技术研发,不断提升自身竞争力,打造更加高效,更加稳定和安全的一体化光储解决方案,满足多模式多场景应用需求,助力全球绿色能源转型发展。 6月19日,盛齐能源将再赴德国慕尼黑Intersolar展会(展位号HallB2.457),期待与更多的客户及行业专家交流、合作。
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20GW专注代工,晶优光伏灵活定制模式耀眼亮相SNEC 2024
上海 2024年6月14日 /美通社/ -- 6月13日,全球光伏行业翘首以盼的第十七届国际太阳能光伏与智慧能源(上海)大会暨展览会(SNEC 2024)在国家会展中心(上海)盛大开幕。作为光伏精益代工先行者,晶优光伏携差异化定制服务模式和多款定制化产品亮相展会,现场咨询客户络绎不绝,独特的定制代工模式更是以其高度的灵活性和个性化服务,满足了不同客户对光伏产品的多样化需求,受到了现场客户的关注和热捧。 晶优光伏7.2H-A330展位现场 SNEC 2024展会是历年来规模最大的一次,吸引了来自全球95个国家和地区的3500多家企业参展。此次盛会不仅是光伏企业展示技术实力和市场布局的重要平台,更是全球光伏产业交流与合作的重要桥梁。晶优光伏作为参展企业之一,以差异化服务模式和高性能定制产品在展会上大放异彩。 定制代工模式是晶优光伏在光伏行业中的一大创新,该模式优势在于其灵活性和高效性,晶优光伏能够快速响应客户的需求,精准把握客户的实际需求,无论是产品规格、性能参数还是特殊的技术要求,晶优可根据客户要求进行产品原料搭配和生产,为客户提供更加个性化的服务,提供符合其特定要求的光伏组件和解决方案。 晶优独特的定制代工模式受到了现场客户的关注 同时,晶优光伏在定制代工模式中注重品质控制,六大标准化生产基地采用新一代的生产设备、智能化系统以及严格的质量控制体系,确保每一片光伏组件都符合高品质标准。 自晶优光伏成立以来,凭借差异化的服务模式、高性能的产品和优质的定制服务,已经成功为众多客户提供了优质的产品和服务,赢得了客户的广泛认可和赞誉,使得晶优光伏在光伏行业中脱颖而出,成为客户信赖的合作伙伴。 凭借差异化定制服务模式成为客户信赖的合作伙伴 在顺应时代浪潮、把握光伏行业快速发展的机遇下,晶优光伏历经三余年深耕,不断朝着全球最大的光伏界"富士康"目标前进,持续向全世界输送清洁能源,致力于为全球客户量身打造便捷、稳定、高效且富有创新性的光伏解决方案。 未来,晶优将坚守独特的定制代工模式,在光伏领域日新月异的发展中稳扎稳打,为全球光伏产业的繁荣贡献晶优力量,为达成全球零碳目标提供强有力的支撑,助力构建一个更加清洁、和谐、美丽的世界。
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引领光储新潮流 思格携分布式全场景光储解决方案亮相SNEC
上海 2024年6月14日 /美通社/ -- 光伏产业在变化中持续重塑新格局,光储技术正迎来崭新的发展机遇。6月13日,在 SNEC第十七届(2024)国际太阳能光伏与智慧能源(上海)大会暨展览会 上,思格新能源以卓越的 分布式全场景光储解决方案 亮相 4.1H馆B130展台 ,展示了其在光储领域领先的创新实力。 本次展会,思格 全球首发了全新的工商业光储解决方案 —— "思格零碳园" 。该方案包括工商业光储逆变器和储能电池,因其 简单、安全、灵活、智能 的四大价值特性,有望重塑工商业光储市场的格局。此外,思格还与行业领军企业 隆基和蔚来 联合展出了 针对高端别墅场景的 "思格零碳家"解决方案 ,高度整合 光、储、充 ,彰显了其在户用场景的优越性。 思格新能源亮相SNEC 思格零碳园 随着工商业储能市场的快速发展,思格引领行业,推出了全球领先的工商业光储解决方案。该方案包括 工商业光储逆变器系列 (50kW/60kW/100kW/110kW) 和工商业 12kWh储能电池 ,可广泛应用于工业园区、商业中心、数据中心等场景。逆变器配备储能接口,完美适配纯光/纯储/光储场景,客户可根据需求灵活选择储能配置。得益于优良的结构设计、散热与系统设计优化,思格工商业110kW光储逆变器是 同功率段全球最小体积、最轻重量 的工商业逆变器,方便运输和安装。 思格新能源工商业光储解决方案“思格零碳园” 思格工商业光储解决方案具有以下显著优势: 全面安全 :思格工商业光储系统配备升级的电池六重保护,包括传感器、主动消防模块、气凝胶隔热垫、高温耐火绝缘垫、泄爆阀和烟感装置,是业界安全级别最高的储能产品,全方位守护用户安全。该方案具备行业最快防逆流、行业最强智能电弧防护检测(AFCI)能力,检测范围可达500米。与之对比,其他储能方案防护措施不足,为用户带来巨大的安全风险。 灵活配置: 直流耦合架构,已预留储能接口,适配纯光/纯储/光储多种场景。该系列逆变器是全球最轻巧的逆变器,方便搬运和安装。全模块化设计,单个电池模块为12kWh,可根据需求选择4-7节安装。通过连接多个电池系统,单台逆变器可连接21个电池模块。多台逆变器和储能系统连接,可实现灵活扩容,支持数兆瓦项目。而传统柜式储能方案配置选项少,单柜容量为100kWh或200kWh,无法灵活适配项目,容易造成过配,从而增加投入成本。 极简高效: 思格工商业光储系统采用模块化设计、堆叠式安装,内置EMS,无需数据采集器,安装和调试简单,节省大量时间和成本。全球首创全网络化通信组网技术,通信速率更高,响应速度可提高10倍以上。拥有IP66系统防护等级,无惧恶劣天气,可安装至户外。安装完成后,免现场运维、100%远程实现。与之对比,其他方案均配备数据采集器,外部接线繁琐,安装复杂,调试时间可能长达数天到数周,运维涉及多品牌,十分繁琐。通过算法优化,创新性地支持全系统相序自适应,调试更简单。 智能运维: 无忧运维,无需耗费大量人力物力,模块化备件,更换更省心。思格先进的云原生架构,构建新型电力系统的中枢与大脑,确保客户需求响应更快、更及时。作为首个集成大语言模型的能源企业,思格智能助手支持个性化能源优化与管理,全天候服务,响应及时,同时可节省成本,提高收益。 思格零碳家 思格零碳家,是思格面向 高端别墅场景 打造的一套完整、绿色、智能的家庭能源解决方案。该方案以全球 最领先的五合一光储充一体机 SigenStor为核心 ,联合全球顶尖光伏组件生产厂商 隆基最新款 BC极致黑组件 ,以及 蔚来电动汽车 ,构建完整的光储充解决方案。值得一提的是,思格与蔚来已实现全球 首个 V2X商业解决方案落地 ,蔚来电动车支持思格SigenStor 正反向充放电 ,在夜间或紧急情况下为家庭负载供电。 思格新能源户用光储解决方案“思格零碳家” SigenStor高度整合逆变器、储能电池、直流快充模块、能量管理系统(EMS)和储能变流器(PCS),是全球首款集成光储充功能的能源解决方案。该解决方案的主要价值点包括: 科技美学 :思格光储充一体机将极简与实用贯彻到底,彰显现代科技美学。流线型机身设计,流畅独特,与高端家居氛围完美契合;交互式灯带设计,兼具艺术性、趣味性和功能性。支持灯语自定义,个性化显示灯带颜色,不同灯光流向代表设备不同运行状态;无外部接线,告别凌乱,整齐美观。 极致安全 :思格光储充一体机引领行业通用电芯安全标准,采用更多温度传感器、主动消防模块、气凝胶隔热垫、高温耐火绝缘垫和泄爆阀等五重安全保护,将电池系统安全提升到新高度。IP66防护等级,无惧雨雪和尘土,可安装在室内室外。内置加热垫,保障电池在低温环境下工作,可在-20~55度环境下稳定运行,从容应对热浪与寒潮。支持极速并离网切换,在断电时提供稳定电力供应。 非凡体验 :提供25kW快速充电,每小时充电约130公里,较传统交流充电桩速度提升超3倍。支持反向充电,电动汽车可成为移动储能设备,在紧急情况下为家庭负载提供更多备用电力。 智能升级 :思格自研思格云App,深度集成人工智能,提供最智能的能源体验。配备智能客服机器人,随时随地响应用户需求,解答系统使用和产品问题,智享能源生活。随着使用时间增加、数据不断累计,人工智能越学越聪明,持续提高服务水平。数据驱动与AI算法加持,云端BMS电池智能管理,实时告警潜在隐患,让用电更安心。 思格的分布式全场景光储解决方案以其卓越的性能和优势,吸引了众多关注。未来,思格将继续致力于携手合作伙伴,推动光储行业的技术创新与可持续发展,加速光储产品的应用推广,为全球能源结构的绿色转型贡献力量。
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不负盛会!阳光水面光伏SNEC"碳"寻蔚蓝
合肥 2024年6月14日 /美通社/ -- 6月13日,第十七届国际太阳能光伏与智慧能源大会暨展览会在上海国家会展中心隆重举行。阳光水面光伏(Sungrow FPV)携全场景系统解决方案亮相,现场与天津大学签署产学研深度融合专项合作协议,未来将携手共赴"深蓝"。 展台现场,阳光水面光伏隆重推出半潜式海上光伏系统解决方案,针对实际服役环境进行特殊设计,具备结构稳定、适应性强、强度高等特点,最大可抵挡有义波高约6米和40m/s的海洋飓风工况,并创新研发出系统防腐复合涂层方案,以面对高盐雾、高湿高温等极端应用场景挑战。 为进一步聚焦水面光伏行业科研技术攻关探索,纵深推进产学研协同创新,共建行业协同发展新生态,阳光水面光伏和天津大学达成合作协议。双方将联合产学研力量,聚焦海上光伏技术探索与应用,深入推进水面光伏技术交叉学科研究和产教融合探索。 阳光水面光伏副总经理吴维武在接受媒体采访时表示,阳光水面光伏正在开展风光同场漂浮式光伏项目示范建设,在加快向海追光步伐的同时,继续协同创新,开展前沿应用基础研究,突破更多海上光伏关键技术瓶颈,实现更多丰硕科技成果的产业化落地。
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安进普罗力?获批新适应症,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症
上海 2024年6月13日 /美通社/ -- 安进中国 宣布 ,普罗力 ® (英文名:Prolia ® ;通用名:地舒单抗注射液,Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准, 用于治疗 骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症,可提升患者骨密度,降低骨折风险。此次获批为长期以来 治疗药物不足的 糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者提供了全新的治疗选择,也为降低患者骨折致残风险、减少社会和家庭经济负担增添了有效的保护屏障。 糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP)是长期使用糖皮质激素相关的以骨强度下降和骨折风险升高为特征的骨骼疾病,是最常见的继发性骨质疏松症。GIOP患者在使用糖皮质激素初期即面临急性骨丢失风险,第1年内即丢失骨量12%~20%,以后每年还会丢失约 3% [1] ; 长期使用糖皮质激素,椎体骨折风险增加5.9倍,髋部骨折风险增加5倍 [2] ,严重危害患者健康。我国GIOP发生率高,接受激素治疗的风湿病患者骨量减少和骨质疏松症的发生率高达90%,其中骨质疏松症确诊患者超过4成 [3] 。但长期以来,GIOP的临床诊疗面对诸多困境,公众认知度低,临床的重视程度不够,约1/3患者从未接受任何规范治疗 [1] ;且现有获批GIOP适应症的抗骨质疏松药物选择较少,难以满足GIOP患者的临床需求。 "对于长期使用激素的患者而言,骨质疏松症是无法避开的‘阴霾'。常规抗骨松治疗药物无法有效改善激素造成的急性骨量丢失,患者始终面临较高骨折致残风险;对于骨质疏松症和骨折的担忧,也会影响患者长期用药的依从性。" 北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示," 我们鼓励患者应尽早发现并及时治疗由糖皮质激素引起的骨质疏松症。在用药方面,应合理选择既能与现有的抗风湿药物(DMARDs)联合使用,又能有效改善继发性骨健康的治疗方案,通过做好长期管理,降低骨折发生风险。" “糖皮质激素诱导的骨质疏松症是最常见的继发性骨质疏松症,其早期预防和治疗非常关键;但由于其缺 乏强有效治疗药 物,得到的关注度较小,防治往往不积极,规范化诊疗体系难以落实。” 北京协和医院内分泌科副主任李梅教授表示,“我们非常期待更多临床循证证据丰富,获益显著的创新药在中国的获批,为改善患者骨骼健康, 降低骨折风险提供了 新的利器。 ” 此次获批基于在全球GIOP患者中开展的III期有效性及安全性研究结果。该研究结果显示,不论是在长期服用糖皮质激素的患者(试验开始前接受治疗3个月或更长时间)中,还是糖皮质激素新用患者中(试验开始前接受治疗小于3个月),普罗力 ® 在治疗12个月时均表现出比对照组(利塞膦酸钠)更高的腰椎骨密度(BMD)增加,其治疗效果不受性别、年龄、种族及更年期状态影响,且安全性良好 [4] 。 安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士表示:"普罗力 ® 新适应症在华获批,进一步拓展了获益人群,为更多中国骨质疏松症患者带来了新的治疗选择。我很高兴看到这一创新药物在中国达成又一重要里程碑,意味着普罗力 ® 在骨质疏松症治疗领域得到了充分认可,同时也进一步夯实了我们在骨骼健康领域的承诺。未来,安进将继续聚焦中国老龄化和慢病领域的未尽之需,致力于为中国慢病患者提供更多更好的治疗选择,持续推进健康老龄化的发展。" 至此,普罗力 ® 在中国已获批3个适应症:2020年,获批治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。2023年,获批治疗骨折高风险的男性骨质疏松症。这两个适应症都已具备医保报销资格,此次新获批的GIOP适应症,也将直接实现医保报销。 参考文献: [1] 中国医师协会风湿免疫科医师分会, 中华医学会风湿病学分会, 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会, 等 . 2020 版中国糖皮质激素性骨质疏松症防治专家共识[J]. 中华内科杂志, 2021, 60(1):13-21. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20201102-00914 [2] Steinbuch M, Youket T, Cohen S. Oral glucocorticoid use is associated with an increased risk of fracture. Osteoporosis Int. 2004;15:323-8. [3] 张学武, 姚海红, 梅轶芳, 等 . 全国多中心使用糖皮质激素风湿病患者骨质疏松调查[J]. 中华临床免疫和变态反应杂志, 2017;11(3):277-84. [4] Saag KG, Wagman RB, Geusens P, et al. Denosumab versus risedronate in glucocorticoid-induced osteoporosis: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, double-dummy, non-inferiority study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jun;6(6):445-454. CHN-162-0624-80004
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信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获得美国FDA快速通道资格认定,治疗晚期胰腺癌
美国旧金山和中国苏州 2024年6月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前,FDA已批准IBI343用于治疗该项适应症的临床试验申请(IND)。 本月初ASCO会议上,信达生物报道了IBI343用于至少接受过1线治疗的胰腺癌患者的I期初步数据:在接受6 mg/kg IBI343治疗的CLDN18.2 IHC1/2/3+≥60%胰腺癌受试者(n=10)中,客观缓解率(ORR)为 40% (链接)。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"胰腺癌恶性程度高,早期诊断困难。目前晚期胰腺癌治疗仍以系统性化疗为基础,在二线治疗中,临床选择十分有限,化疗响应率仅为6%-16%,中位生存期大约仅有3~6个月,存在亟待满足的临床需求。作为全球首个在该难治癌种获得FTD认证的CLDN18.2 ADC,目前IBI343单药已经在晚期胰腺癌患者后线治疗中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。我们会在后续的临床试验中继续确证其疗效和安全性,并且将探索IBI343联合疗法,以及IBI343在其他实体瘤如胃或胃食管交界处腺癌中的治疗潜力。" 快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程,旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定,获得FTD资格的候选药物,将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与FDA沟通交流的机会,有助于加快药物的后续研发和获批上市。 关于胰腺导管腺癌 胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一,5年生存率约10% [i] 。近年来,胰腺癌发病率逐年升高,但早期诊断率极低,严重危害人类生命健康。目前,晚期胰腺癌治疗仍以系统性化疗为基础目前,一线治疗方案多采用以氟尿嘧啶(5-FU)或吉西他滨为基础的化疗方案。而在二线治疗中,临床选择十分有限,主要是一线方案以外的替换方案,中位生存期大约仅有3~4个月 [ii],[iii] 。紧密连接分子家族成员 Claudin 是上皮紧密连接的关键结构和功能组分,其中紧密连接蛋白 18.2(CLDN18.2)通常埋藏在胃粘膜中,但恶性肿瘤的发生会导致紧密连接的破坏和肿瘤细胞表面 CLDN18.2 表位的暴露 [iv] 。CLDN18.2在胰腺癌患者中的表达率为50%~70%,使之成为备受关注的靶点之一 [v] 。 关于 IBI343(抗CLDN18.2 ADC) IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC,与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后,可发生CLDN18.2依赖性ADC内化,并释放毒素药物引起DNA损伤,导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞,因此IBI343也具有旁观者效应(bystander effect)。作为创新型TOPO1i型ADC,IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号,目前正在胃癌和胰腺癌等瘤种上探索IBI343的治疗潜力。 2024年5月, IBI343被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单,用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。IBI343用于该适应症的多中心临床三期正在筹备中。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择® 2 ),塞普替尼胶囊(睿妥® 2 ),伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)和塞普替尼胶囊(睿妥®)由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [i] Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, et al. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72:7-33. doi: 10.3322/caac.21708. [ii] Vaccaro V, Sperduti I, Vari S, et al. Metastatic pancreatic cancer: Is there a light at the end of the tunnel?. World J Gastroenterol. 2015;21(16):4788-4801. [iii] Wang-Gillam A,Li CP,Bodoky G,et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial.Lancet 2016;387:545-557. [iv] Sahin U, Koslowski M, Dhaene K, et al. Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development. Clin Cancer Res. 2008;14(23):7624-7634. [v] Wu YY, Fan L, Liao XH, et al. Claudin 18.2 is a potential therapeutic target for zolbetuximab in pancreatic ductal adenocarcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2022 Jul 15;14(7):1252-1264.
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君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批
上海 2024年6月12日 /美通社/ -- 北京时间2024年6月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗 注射液(拓益 ® )联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC)的一线治疗 新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的 第九项 适应症。 肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤 [1] 。小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性最强的亚型 [2] ,约占所有肺癌病例的15%-20% [3] ,具有进展迅速、早期转移、预后差等特点 [4] 。SCLC分为局限期(LS-SCLC)和广泛期(ES-SCLC)。对于LS-SCLC患者,通过标准化疗和放疗,目前已可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率 [5,6] 。然而,大部分患者在就诊时,已被诊断为ES-SCLC,中位生存期不足1年 [7] ,2年生存率不到10% [8] ,仍是临床未解决的一大难题。 此次新适应症的获批主要基于EXTENTORCH研究(NCT04012606)的数据结果。EXTENTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性,由 吉林省肿瘤医院程颖教授 担任主要研究者,在全国51家临床中心联合开展。 2023年5月,EXTENTORCH研究的主要终点达到方案预设的优效边界,特瑞普利单抗由此成为 全球首个在ES-SCLC一线治疗III期研究中达成总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双重主要终点的PD-1抑制剂 。 2023年10月举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,EXTENTORCH以口头报告形式首次公布数据。研究结果显示,相较单纯化疗,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的PFS和OS,且安全性良好,有望成为ES-SCLC免疫治疗的优选方案。其中,特瑞普利单抗组的中位PFS达5.8个月,疾病进展或死亡风险降低33.3%(P=0.0002),1年PFS率较化疗组提升近4倍(18.1% vs. 4.9%);特瑞普利单抗组的中位OS达14.6个月,死亡风险降低20.2%(P=0.0327),1年OS率高达63.1%。 吉林省肿瘤医院程颖教授 表示:"SCLC侵袭性强、早期转移和较差的预后。长期以来,ES-SCLC都以含铂化疗作为标准治疗方案,尽管患者用药初期较敏感,但易出现耐药,而免疫治疗的加入打开了新的局面。EXTENTORCH研究的PFS和OS双重主要终点设计遵循了更高的统计学标准,并最终取得了双终点阳性结果,这意味着相较单纯化疗,特瑞普利单抗联合化疗可显著改善患者的PFS和OS。特瑞普利单抗获批ES-SCLC一线治疗适应症,为中国SCLC增添了新的、有效的、安全性的、经济的治疗选择!" 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示:"作为全球新发和死亡病例数最高的癌症,肺癌一直是肿瘤治疗的'头号敌人'。君实生物在肺癌新药研发上持续投入,截至目前特瑞普利单抗已成功获批3项肺癌适应症,包括非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC,并覆盖了早中期(围手术期)至晚期人群,还有更多产品和适应症仍处于攻关阶段。我们也期待能够不断为肺癌患者带来更多更好的治疗选择。" 【参考文献】 1. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. 2. 张爽等.小细胞肺癌个体化治疗进展[J].中国肿瘤临床,2017,44(12):571-576. 3. Gaspar LE, et al. Small-cell lung cancer: prognostic factors and changing treatment over 15 years. Clin Lung Cancer. 2012 Mar;13(2):115-22. 4. Pesch B, et al. Cigarette smoking and lung cancer--relative risk estimates for the major histological types from a pooled analysis of case-control studies. Int J Cancer. 2012 Sep 1;131(5):1210-9. 5. Kalemkerian GP. Small Cell Lung Cancer. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Oct;37(5):783-796. 6. Stinchcombe TE, et al. Limited-stage small cell lung cancer: current chemoradiotherapy treatment paradigms. Oncologist. 2010;15(2):187-95. 7. Lally BE, et al. Small cell lung cancer: have we made any progress over the last 25 years? Oncologist. 2007 Sep;12(9):1096-104. 8. Socinski MA, et al. Phase III study of pemetrexed plus carboplatin compared with etoposide plus carboplatin in chemotherapy-naive patients with extensive-stage small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4787-92. 关于特瑞普利单抗注射液(拓益 ® ) 特瑞普利单抗注射液(拓益 ® )作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批9项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月);联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗(2024年4月);联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(2024年6月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月,香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。 在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。 2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)。2023年11月和2024年1月,澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请,其中TGA授予1项孤儿药资格认定,HSA授予1项优先审评认定。 关于君实生物 君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有4款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ® ),临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间,君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物,积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有约3000名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站:www.junshipharma.com 官方微信:君实生物
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勃林格殷格翰Survodutide MASH适应症获CDE突破性疗法认定
Survodutide (BI 456906)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)"突破性疗法"认定,拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的治疗。 突破性疗法认定是基于survodutide II期临床试验。试验结果显示,与安慰剂(18.2%)相比,高达83.0%的成人患者在接受survodutide治疗后实现了具有统计学意义的MASH显著改善。 [1] 关键次要终点结果显示,高达52.3%的F1、F2和F3期成人MASH患者的纤维化显著改善。亚组分析结果显示,高达64.5%的F2和F3期纤维化(中度至晚期疤痕)成人患者的纤维化改善,且MASH无恶化。进一步证实了Survodutide在治疗成人MASH及纤维化患者中的巨大潜力。 [2] 上海 2024年6月12日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰近日宣布,胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂survodutide(BI 456906)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的治疗。 肝脏在心血管、肾脏和代谢系统中发挥着重要作用,主导着人体的新陈代谢。 [3] MASH是一种进行性疾病,影响全球超过1.15亿人, [4] 其归因于肝脏炎症并导致肝纤维化。 [5] 肝脏严重的组织疤痕(肝硬化)极大地增加终末期肝病和肝癌的风险, [6],[7] 肝移植可能是目前唯一的治疗选择。 [8] 预计到2030年,MASH将成为肝移植的主要原因, [9] 将给医疗系统带来巨大的支付压力。 [10],[11] MASH还会影响一个人的生活质量、人际关系和工作能力。 [12] 患者仍存在巨大的临床未满足需求。 Survodutide是一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂。 [13],[14] Survodutide中的胰高血糖素受体激动剂组分能够增加能量消耗, [15],[16] 并且直接对肝脏产生影响,有助于改善肝纤维化。 [13] 而其GLP-1受体激动剂组分则能有效降低食欲,同时增加饱腹感。 [14], [17] 此次突破性疗法认定是基于其II期临床试验,试验旨在评估每周皮下注射survodutide对伴有或未伴有2型糖尿病的MASH及(F1,F2,F3期)纤维化成人患者的治疗效果。 [18] 试验达到其主要、关键次要终点和所有其他终点。研究结果显示与安慰剂(18.2%)相比,高达83%接受survodutide (BI 456906) 治疗的MASH成人患者实现了具有统计学意义的改善[组间差异:64.8%,(CI 51.1% - 78.6%), p<0.0001], [13] 在使用survodutide 48周后活检组织学显著改善且 F1、F2 和 F3 期纤维化(轻度至中度或晚期疤痕)无恶化。 [1] 关键次要终点结果显示,高达52.3%的F1、F2和F3期成人MASH患者的纤维化显著改善。亚组分析结果显示,高达64.5%的F2和F3期纤维化(中度至晚期疤痕)成人患者的纤维化改善,且MASH无恶化。该临床试验的完整数据结果已在2024年欧洲肝脏研究协会大会(EASL)上公布,并在《新英格兰医学杂志》上同步发表。 [19],[20] Survodutide是首个在为期48周治疗的MASH II期临床试验中取得如此显著肝纤维化获益的该类药物。此前,survodutide于2021年被美国食品药品管理局 (FDA) 授予快速审评资格, [21] 并于去年11月,被欧洲药品管理局 (EMA)授予优先药物(PRIME)资格。 [22] 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人兼勃林格殷格翰中国炎症免疫治疗领域负责人张维博士表示: "此次获得CDE突破性疗法认定是survodutide开发过程中又一个重要里程碑,这也是中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)对这款治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)创新药物突破性临床价值的认可。上周发布的survodutide II期临床试验的完整数据结果已经验证了其作为同类最佳药物的潜力,有望为MASH及临床显著纤维化的患者人群带来变革性的治疗。我们正在与相关部门保持紧密合作,推动该创新药的加速研发及早日获批,并加速落地中国,让中国广大MASH及纤维化患者尽早从创新药物治疗中获益。" [1] Boehringer Ingelheim. Top-line Results From A Study to Test Efficacy of BI456906 in Adults With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis (F1-F3). Data on file. [2] "Phase III studies to investigate survodutide for people living with obesity and overweight, with and without diabetes, cardiovascular disease and chronic kidney disease." Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/phase-3-studies-survodutide-obesity-and-overweight. Accessed May 2024 [3] Rui L. Energy metabolism in the liver. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):177-97. doi: 10.1002/cphy.c130024 [4] "International NASH Day June 10, 2021." Global Liver Institute. June 2021. https://ecpc.org/wp-content/uploads/2021/09/IND-report-2021-web.pdf Accessed June 2024 [5] Ramai D, Facciorusso, et al. Progressive Liver Fibrosis in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Cells. 2021 Dec 2;10(12):3401. doi: 10.3390/cells10123401. [6] Dyson, Jessica, et al. "Hepatocellular cancer: The impact of obesity, type 2 diabetes and a multidisciplinary team." 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"Glucagon increases energy expenditure independently of brown adipose tissue activation in humans." Diabetes, Obesity and Metabolism. Vol. 18, no. 1, Nov. 2015, pp. 72-81. doi: 10.1111/dom.12585. [17] Shah, Meera, and Adrian Vella. "Effects of GLP-1 on appetite and weight." Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders. Vol. 15, no. 3, May 2014, pp. 181 – 87. doi: 10.1007/s11154-014-9289-5. [18] "A Study to Test Efficacy of BI456906 in Adults With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis (F1-F3)." ClinicalTrials.gov. classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04771273. Accessed May 2024 [19] Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial". Oral presentation at European Association for the Study of the Liver Congress, Milan, Italy. 7June 2024. Abstract #LB117, presentation #GS-006. [20] Sanyal, Arun J., et al. "A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis." The New England Journal of Medicine. June 2024. doi: 10.1056/NEJMoa2401755 [21] "Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma Received FDA Fast Track Designation for Investigational Treatment for NASH." Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/us/press-release/boehringer-ingelheim-and-zealand-pharma-receive-fda-fast-track-designation. Accessed June 2024 [22] "List of medicines currently in PRIME scheme." European Medicines Agency. December 2023. www.ema.europa.eu/en/documents/other/list-medicines-currently-prime-scheme_en.xlsx. Accessed June 2024
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信达生物将在美国糖尿病协会大会(ADA 2024)报告玛仕度肽的多项临床研究数据
美国旧金山和中国苏州 2024年6月12日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上以重磅进展(Late Breaking)口头报告和大会壁报形式报告,具体包括玛仕度肽 首个减重 III 期注册临床研究 GLORY-1 , GLORY-1 肝脏脂肪含量探索性研究,以及玛仕度肽 9mg 减重 II 期临床研究。 本次大会将于2024年6月21-24日在美国奥兰多召开 。 具体信息如下: 标题: Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity (GLORY-1) 摘要编号:1856-LB 展示形式:口头报告(ePoster Theater) 时间:2024年6月23日13:30 PM – 13:40 PM(美国东部时间) 演讲者:纪立农教授 北京大学人民医院 标题: Improvement of Liver Steatosis by Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity — An Exploratory Analysis of GLORY-1 摘要编号:1857-LB 展示形式:壁报展示 标题: A Phase 2 Study of Mazdutide 9 mg in Chinese Adults with BMI of 30 kg/m 2 or more 摘要编号:1866-LB 展示形式:壁报展示 信达生物制药集团 临床开发副总裁钱镭博士 表示:"玛仕度肽是全球首个在超重/肥胖人群中完成III期注册研究并取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,我们很高兴在ADA大会公布玛仕度肽首个III期临床研究GLORY-1的研究结果。同时,玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖患者中的II期研究结果同样令人振奋,其对应的III期研究GLORY-2目前也正在进行中。玛仕度肽是首个针对肥胖不同程度人群提供差异化治疗方案的减重药物,旨在为超重和肥胖人群提供更加个性化、强效、安全的减重药物治疗方案。" 关于玛仕度肽( IBI362 ) 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。目前,玛仕度肽在中国超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受试者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受试者中的五项III期临床研究正在进行中。 其中,GLORY-1和DREAMS-2研究已经达成主要终点。 2024年2月,玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。 声明:信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
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Nippon Express U.S.A.推出首辆电动卡车
——本财年将推出14款汽车,通过进一步减少二氧化碳排放应对气候变化 东京 2024年6月11日 /美通社/ -- 作为其气候变化计划的一部分,NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社(NIPPON EXPRESS HOLDINGS, INC.)旗下公司Nippon Express U.S.A. , Inc.(以下简称"NX USA ")推出了其首辆电动卡车。该车在行驶过程中不排放任何二氧化碳或污染物。自5月30日起,该卡车已在得克萨斯州圣安东尼奥销售办事处投入使用。 标识:https://kyodonewsprwire.jp/img/202406061861-O1-cvI690ZT NX USA推出的电动挂车和53英尺集装箱:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202406061861/_prw_PI2fl_YSbXtjbE.jpg NX集团(NX Group)已将更有力地应对气候变化作为实现其长期愿景——成为在全球市场具有强大影响力的物流公司——过程中亟待解决的关键任务之一。根据气候相关财务信息披露工作组(TCFD)提出的建议,NX集团持续推进气候变化应对措施的落地。除了不断优化自身运营以减少二氧化碳排放外,集团还通过开发和提供一系列产品与服务,助力客户减少碳排放,共同促进全球环境保护与业务增长的双重目标。 美国已立下宏愿,到2030年,电动汽车或其他零排放汽车将占据新车销量的一半。其中,加利福尼亚州更是雄心勃勃,设定了到2045年,包括卡车和公共汽车在内的所有中型和重型车辆实现零排放的目标。在这样的背景下,企业为了维持和拓展未来的业务,必须积极引进零排放车辆。 NX USA已开始在其得克萨斯州圣安东尼奥销售办事处投入运营第一辆电动卡车。该公司计划本财年内在洛杉矶、芝加哥、罗利(北卡罗来纳州)等地引进共计14辆电动卡车。预计这些车辆的投入使用将在第一年使公司运营产生的二氧化碳排放量减少约11%。 此外,NX集团还将助力那些难以减少燃料燃烧(即范围1和范围2)等产生的二氧化碳排放量的客户,为他们量身定制电动卡车运营计划,并量化这些计划所能实现的二氧化碳减排量,以帮助客户减少物流活动(即范围3)产生的二氧化碳排放。 NX集团将从长远角度继续实施 可持续管理 ,通过开展业务活动积极应对气候变化,为改善人们的生活和促进社会的可持续发展做出贡献。 关于NX集团: https://kyodonewsprwire.jp/attach/202406061861-O1-tY8k0UMH.pdf NX集团官方网站:https://www.nipponexpress.com/ NX集团的官方LinkedIn帐户:https://www.linkedin.com/company/nippon-express-group/
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博奥信公布抗TSLP单抗Bosakitug针对特应性皮炎的临床II期试验关键数据
中国南京和特拉华州纽瓦克 2024年6月11日 /美通社/ -- 博奥信,一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,今天在美国芝加哥举办的2024年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis)会议上以口头报告的形式介绍了ADAMANT研究的关键结果。该研究是一项针对接受Bosakitug(一种高效抗TSLP单克隆抗体)治疗的特应性皮炎患者进行的临床II期概念验证(POC)试验。 Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入组人数最多的临床中心的主要研究者,她在报告中介绍了Bosakitug 临床II期试验的安全性、有效性和药代动力学数据。Parish博士表示Bosakitug在单一疗法治疗中展现出良好的安全性和优秀的治疗效果。试验显示,所有受试者在4周内每周接受300mg诱导剂量注射,此后每两周接受1次300mg的维持剂量注射,共10次。直至25周后,共有94%,69%和25%的受试者分别达到EASI(湿疹面积与严重程度指数)75、90和100(EASI评分较基线改善≥75%,90%,100%),研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)达到94%。在最后一次给药后的12周内,所有受试者均维持EASI 75达标。 "虽然本次POC试验存在开放标签及受试者样本量有限(N=21)的局限性,但 Bosakitug 在试验中展现出的强大疗效及药物应答确实令人瞩目,"博奥信首席商务与开发官Hugh Davis博士表示:"基于在TSLP上的长时间滞留特性,我们开发的这种创新抗TSLP抗体具有强大的疗效,可以有效的中和并清除深层组织空间中的TSLP。本次获得的临床数据让我们非常有信心继续开展针对中重度特应性皮炎以及其他适应症的随机双盲临床II期试验。" 关于Bosakitug (BSI-045B/TQC2731 ) Bosakitug(BSI-045B/TQC2731)是一种高亲和力的人源化单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。TSLP是一种与特应性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的发病机制有关的细胞因子。博奥信正在美国进行的针对特应性皮炎的临床II期试验,合作伙伴正大天晴拥有BSI-045B(TQC2731)在大中华区的开发和商业化权利,正在国内开展针对重度哮喘和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的临床II期试验。 关于博奥信 博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法,使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody®双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。目前共有7项自研产品在中美开进入临床试验阶段,其中Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验。更多公司及管线信息,请访问www.biosion.com。
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权威赛事 第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛报名时间延期
苏州 2024年6月7日 /美通社/ -- 各研发生产企业,创新创业团队及发明人,高校院所,各类医疗、创服和投资机构: 应各地方承办单位和参赛方要求,第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛组委会决定将报名截止时间延期至2024年6月15日24时。 中国医疗器械创新创业大赛("科创中国"系列活动)在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是业内参赛项目数量最多、水平最高、影响力最大的品牌赛事。前六届共有4045个项目参赛,评出一二三等奖共计484个,赛后半年内跟踪统计获奖项目融资总额逾70亿元,部分项目后续还获得国家和地方的各类资助和奖项。大赛有力地助推了医疗器械成果转化和行业创新发展,受到业界一致好评。 为更好服务参赛项目,大赛组委会特设立天使基金、全线产品设计代工平台和服务基地,在天津、苏州、杭州、绍兴、西安等地开展一站式集中服务,为参赛项目提供早期孵化、企业落户、当地政策对接、项目融资、设计代工、专利申请、产品快速检验及取证、市场准入与销售等服务,详细信息及参赛报名参见大赛官方网站或医疗器械创新网公众号。 官方网站:https://www.innomd.org/cmddec/ 中国医疗器械创新创业大赛组委会 国家医疗器械产业技术创新联盟 2024年5月23日 第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛有关事项通知如下: 组织单位 :国家医疗器械产业技术创新联盟、省市药监局、地方政府、产业园区、医疗器械创新网 报名类别 1. 体外诊断(IVD)试剂 2. 分析仪器与设备 3. 医用材料(卫生材料、敷料等)与护理产品 4. 感控消毒、防护与辅助器具 5. 诊察、治疗与手术器械 6. 内镜腔镜器械及耗材 7. 微创器械与设备(不含腔镜内镜类器械) 8. 植介入产品(含有源、无源) 9. 其他高值医用耗材 10. 中小型诊疗设备 11. 大型诊疗设备(影像、放疗等) 12. 急救与生命支持产品(重症、急救、监护、呼麻、透析等) 13. 人工智能与医用机器人 14. 医用软件与数字医疗 15. 可穿戴与便携式产品 16. 移动与远程医疗 17. 慢病管理与信息化系统 18. 康复器械与器具 19. 中医器具与理疗产品 20. 运动健康及康养类产品 21. 医械配件、材料、工艺及其他 以上类别分为 初创组 (报名时尚未取得注册证的产品或项目)和 成长组 (首次取得注册证的产品)报名。 专场赛 专场赛是根据联合承办方需求按产品领域、临床科室或业务模式等设立,以便在类别赛基础上增加项目展示机会对接产业资源和服务,目前拟举办的专场赛有: 01、创新创意专场赛 02、医生专场赛 03、护理专场赛 04、口腔专场赛 05、数字医疗专场赛 06、家用器械专场赛 07、人体精密测量专场赛 08、产业转化专场赛 09、大湾区专场赛 10、海外项目专场赛 欢迎各地方政府、产业园区、企业和创服机构联合承办大赛! 参赛报名 报名以项目(或产品)为单位,每个企业或团队可报多个, 无数量限制。 跨领域(复合)项目建议报名参加2个或以上(主要)相关类别比赛,也可同时报名参加(多个)相关领域专场赛。 报名条件: 1.除初创组和成长组外,未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件、工艺及非医疗器械产品选择第21项类别报名参赛。 2.参赛项目需符合国家相关法律法规及政策,不侵犯他人知识产权与其它合法权益,参赛方对报名信息的合规性、真实性负责。 3.参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性,具有一定的社会和市场价值。 4.欢迎临床医生、护士、医工等参赛或与他方合作报名参赛。 5.欢迎海外(含港澳台地区)项目报名,并鼓励现场路演参赛,必要时可视频参赛。大赛主办方将对在中国融资和落地的海外项目提供一对一服务。 6.取得新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛。 7.企业发布外包委托研发项目参数要求,或研发团队介绍研发能力和资源寻求合作,以及高校院所发布待转化成果,均可报名参加对应类别赛和专场赛。 8.整个参赛流程中不向参赛方收取任何费用,承办方为鼓励创新, 在线下比赛时负责参赛选手的食宿,并根据情况给与一定的参赛交通补贴。 大赛进程安排 报名参赛 参赛方即日起可登录大赛官方网站 https://www.innomd.org/cmddec/apply/ 进行报名。 初赛 6月 经审查确认的参赛项目进入初赛,初赛采取网络评审方式。评委由业内知名技术专家、临床专家、注册或审评专家及投资专家等组成。 类别赛 6-8月 现场路演形式,组织方可能将根据报名情况适当调整类别、合理安排比赛。 专场赛 7-9月 参赛项目可根据自身需求参加一个或多个专场赛,专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。 总决赛 9-10月 现场路演形式,具体时间地点和赛程安排另行通知。 奖项设置 按照类别赛、专场赛和总决赛,每场设立一、二、三等奖和优秀奖。 赛事服务 1. 联盟创服基地(4大创服中心) 联盟和大赛组委会与当地政府和园区合作,在苏州、上海、天津、西安设立非盈利创新服务机构,在当地成立专业团队以创新创业服务、转化医学和科技金融为主线,整合地方产业基础及扶持政策以及海内外优质资源,开展覆盖医疗器械全产业链的创新服务活动,涵盖项目前期调研、设计研发、样机制作、检测和临床试验、法规及注册、企业战略咨询及融资、专利申请等30项一站式服务,并可在苏州及天津为创新企业提供优惠办公空间。 2.设计代工平台(杭州-绍兴) 浙江国创医疗器械有限公司是联盟和地方政府共同运营的非盈利性医疗器械设计及代工服务平台,一期项目总投资4500万元,场地面积4000平米,覆盖有源、无源、体外诊断试剂等多条生产线,按照ISO13485标准建立检验室、仓库、万级和十万级净化车间,可满足全线产品研发和生产的委托需求,研发及管理中心位于杭州,代工基地设在绍兴,协助初创企业利用委托许可人制度低成本快速推进医疗器械产品进入市场。 3. 天津高端医疗器械创新研究院 天津高端医疗器械创新研究院是在天津市市场委、药监局、卫健委、医保局及科技局等九个政府委办局共同支持下,由中国生物医学工程学会和中国医疗器械行业协会共同发起成立的平台性医疗器械创新服务机构,高研院内设创新创意研发、产品工程化、法规与注册、企业战略与市场、投融资等服务部门,并与多个当地及国内一流创新服务机构结成共同体联合运营,其宗旨是将天津市医疗器械产业基础和服务优势与国家级学、协会的信息、人才和技术等多方资源相结合,充分利用天津市药监局专业审评辅导和快速注册服务,加速二类医疗器械在天津取证并助推三类产品在津快速发展。 4. 唯医创投 唯医创投是经国家正式批准的专注于医疗器械早期创新项目的天使投资基金,由医疗器械领域资深行业专家和投资专家发起成立,主要合伙人在医疗器械创新创业、创新服务及实体项目运营领域有超20年的一线管理经验,并有众多财务、投资、法务背景的资深专家参与基金运营,管理团队成员已累计实操投资50多个早期医械项目收益显著,在医疗器械天使投资及投后赋能方面居国内领先地位,基金自设立以来与中国医疗器械创新创业大赛紧密合作,获得了多地政府母基金的支持,并与业内其他兄弟基金联合互动,较好满足了大赛参赛项目的融资需求。 医疗器械创新周 为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源尽快成长,将在大赛总决赛期间继续举办"2024医疗器械创新周",活动为期4天,以"1赛+2展+15论坛"形式,即以中国医疗器械创新创业大赛总决赛及"2024医疗器械创新与服务展(MISE2024)"、"2024年度新品展(NPI 2024)"、"2024医疗器械创新生态大会"为核心,配套三个主旨论坛——2024中国国际医疗创新论坛(CMIF2024),2024中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2024),大健康科普论坛(HSP2024),以及最具创新特色的"医疗器械创新创业高管特训营",再辅以10余个专业主题分论坛,内容即涉及心脑血管、影像设备、外科微创、骨科器械及材料、医学人工智能、体外诊断等重点热点临床产品领域,也涉及上游材料配件与制造工艺、医疗器械创新设计及代工,创新产品动物和临床实验、医学成果转化及市场和资本对接、国产医疗器械出海等医疗器械创新生态圈产学研销用监资各产业链环节,通过上述论坛及会展系列活动以及大赛前后承办方的持续服务,最终构建一个汇集全球创新人才、企业、产品及各类创服资源的公共创新服务平台,从而助推本土和国际创新协作,加快医疗器械临床科研及院所成果转化,促进全球和中国医疗器械产业持续创新发展。 详细信息参见医疗器械创新网https://www.innomd.org。
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天合光能连续10年获评"Top Performer",至尊N型720W组件7项全优
成为备受认可的明星产品,SNEC现场见证 常州 2024年6月7日 /美通社/ -- SNEC开展前夕,天合光能再获喜报。6月5日,全球权威第三方可靠性测试实验室Kiwa PV Evolution Labs(简称Kiwa PVEL)发布了2024年度光伏组件可靠性记分卡报告,天合光能凭借以至尊N型720W系列组件为代表的卓越表现,再次从全球光伏组件制造商中脱颖而出,荣获"Top Performer最佳表现"称号。天合光能成为全球连续10年获得 "Top Performer"殊荣的光伏组件制造商,遥遥领先于其他光伏组件制造商,彰显了天合光能在光储行业的领军地位,增强了天合光能产品的市场竞争力。 Kiwa PVEL每年发布光伏组件可靠性记分卡,通过比IEC认证标准更严苛的测试评估光伏组件可靠性,是衡量组件长期可靠性和性能表现的重要依据。这一结果为开发商、金融机构和业主提供光伏采购和投资依据,是产品可融资性的重要参考依据,在光伏行业影响力巨大。 本次位列Kiwa PVEL记分卡榜单上的天合光能至尊N型和P型组件,均在Kiwa PVEL的产品认证计划(PQP)中展现出卓越性能。全场景化解决方案涵盖的至尊N型720W系列、至尊N型625W系列和至尊N型小金刚455W组件均以优异的表现位列本次榜单。全场景化解决方案在各种环境下稳定运行,系统成本BOS优势显著,度电成本(LCOE)更优,助力客户实现价值最大化。 值得一提的是此次天合光能的"度电成本之星"至尊N型720W系列组件斩获Kiwa PVEL 全部7项加严可靠性测试的最佳表现,包括TC600热循环测试、DH2000湿热测试、MSS载荷序列测试、HSS抗冰雹序列测试、PID 192电势诱导衰减测试、LID+LETID光致衰减测试和PAN性能测试。在380款受测组件中,仅有4个型号获此殊荣,天合光能至尊N型720W系列组件全方位再次展现了高可靠性性能。 至尊N型720W系列组件基于先进的210产品技术平台和i-TOPCon Advanced技术,赋予客户更高的功率输出、效率、可靠性、发电量以及更低的度电成本。同时,它广泛兼容跟踪支架,为地面电站项目提供无与伦比的灵活性,即便面对最复杂的地形也能游刃有余。 "Kiwa PVEL销售与营销副总裁Tristan Erion-Lorico 对天合光能在几乎所有组别中均荣获"最佳表现"称号表示祝贺,他特别指出,"天合光能至尊N型720W系列组件在所有七项测试中均获得‘最佳表现',获得这一成就的组件屈指可数,值得称赞。" 6月13日-6月15日,天合光能将携全场景应用的至尊N型720W组件、至尊N型625W系列组件和至尊N型455W组件亮相SNEC,并进一步讲解700W+组件何以成为"度电成本之星" 、全球光伏项目更优选;展会首日更有Kiwa PVEL为天合光能现场授证,欢迎莅临国家会展中心(上海市崧泽大道333号)天合光能展位7.2H E680解锁更多精彩 。
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2024智能矿山发展大会(新疆)将于6月召开
汇聚行业智慧,共谋 矿山 智能化发展新篇章 北京 2024年6月7日 /美通社/ -- 由新疆维吾尔自治区应急管理厅作为指导单位,中国矿业大学作为主办单位,煤炭精细勘探与智能开发全国重点实验室,中国产业发展促进会智慧矿业创新集群、辽宁工程技术大学、重庆大学联合协办、徐州数字空间矿山研究院承办,定于6月20-22日在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市希尔顿酒店召开。此次大会旨在推进矿业新质生产力创新,挖掘矿山数字化转型新要素,构建智能化系统建设新模式,引进全国矿业高科技企业新动能。 大会将分为论坛会议和主题展览两部分,论坛会议将聚焦矿业智能化建设,邀请来自新疆、内蒙古等地的智能化建设标杆示范企业,以及新疆地区迫切需求智能化技术的矿山企业,共同探讨矿山智能化的新起点、新要素、新模式、新动能。同时,大会将发挥中国矿业大学煤炭精细勘探与智能开发全国重点实验室的优势,深化产业链协同,推进政产学研用一体化,顺利完成新疆智能矿山三年建设计划。 主题展览将重点展示我国矿业龙头企业、核心零部件供应商、无人驾驶公司和数字创新企业的综合实力,为与会者提供一个全面了解矿业智能化发展现状和未来趋势的平台。 本 次大会由新疆维吾尔自治区应急管理厅作为指导单位,中国矿业大学作为主办单位,协办单位包括煤炭精细勘探与智能开发全国重点实验室、中国产业发展促进会智慧矿业创新集群、哈尔滨工业大学、辽宁工程技术大学、重庆大学资源与安全学院、新疆工程学院等。徐州数字空间矿山研究院有限公司是本次单位承办单位,支持单位则涵盖了徐工集团工程机械股份有限公司、青岛泰凯英专用轮胎股份有限公司、北京路凯智行科技有限公司、北京易控智驾科技有限公司、上海伯镭智能科技有限公司、盟识科技(苏州)有限公司、北京卓石智控科技有限公司等多家知名企业。 本次会议的主要议程将包括解读《智能矿山三年行动计划》及相关政策、分享大型井工/露天煤矿智能化建设关键技术、新疆示范矿山企业矿山智能化建设成果分享,以及中国矿业大学《2024智能矿山与自动驾驶行业蓝皮书》发布和成立矿山无人驾驶装备与工程运营产业服务平台。 本次会议重点包括: (一)聚焦智能:聚焦矿山智能化建设相关的顶层规划、路径设计、解决方案、验收评价、成功案例、潜在困难等内容,邀请数百家国家智能化示范矿山及行业龙头,从多方视角探讨行业智能化发展机遇。 (二)赋能矿山:基于国家和新疆关于矿山智能化建设的政策指引,为新疆乃至全国矿山的智能化建设和验收,提供前沿理论指导、优秀解决方案、高落地性服务,开展现场方案展示,推动智能化建设合作。 (三)立足高远:由新疆应急管理厅等主管单位指导,立足于推动矿山实现智能化、无人化,关注国内外相关产业链企业,成立"矿山无人驾驶装备与工程运营产业服务平台",牵头组织解决行业面临的共性问题,推进智能化、无人化的加快落地。 (四)产学研融合:由中国矿业大学提供理论与学术保障,徐州数字空间矿山研究院提供案例数据支撑,会上发布《2024智能矿山与自动驾驶行业蓝皮书》等研究成果,就行业面临共性问题提供解决对策。 (五)持续交流:联合主流官方媒体、行业媒体全程报道大会盛况,现场征集优秀企业和行业专家加入集群或平台,打造国家级智能绿色矿山样板工程,形成全面智能运行、科学绿色开发的新型矿业产业生态。 大会现已开放线上报名通道,参会者可通过关注公众号"全球智慧矿业创新研究院"进行报名。会务费用为3600元/人,两人及以上3000元/人,主办单位人员1800元/人,费用包含会议资料费和会议期间餐饮。住宿及往返交通费需自理,会务组将提供代订住宿服务。 大会联系人:刘红岗 13813457291,程国阳 13101830866,邮箱:CGYchengguoyang@outlook.com。 后附会议议程、参展回执表及附近酒店推荐。 将 有近200家矿山企业参加2024智能矿山发展大会(新疆),并围绕新疆煤矿智能化建设分享经验心得。更有中国矿业大学《2024智能矿山与自动驾驶行业蓝皮书》发布及解读。亿欧作为智慧矿业创新集群组成单位,将确认出席本次大会,并作为媒体支持深度参与本次大会并进行全程报道和媒体传播。 机会难得,欢迎全国各地优秀矿企、关联企业、行业专家及专业人士莅临乌鲁木齐共襄2024智能矿山发展大会(新疆)!
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重磅|EASL 最新突破性数据:星汉德生物TCR-T细胞治疗晚期肝癌患者总生存期显著延长并伴随乙肝表面抗原清除,获选最佳精选报告
新加坡 2024年6月7日 /美通社/ -- 在意大利米兰举办的2024年度欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2024)上,星汉德生物自主研发的乙型肝炎病毒(HBV)特异性TCR-T细胞疗法(SCG101)凭借突破性临床数据,成功入选大会焦点精选报告,获得专家组的高度认可。研究结果显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中展现出显著的抗病毒和抗肿瘤双重活性,显著延长了患者的生存期。 此项研究中,6例晚期HBV相关肝癌患者接受了5.0×10 7 ~1.0×10 8 /kg TCR + T细胞输注。至稿件截止日,客观缓解率(ORR)达到33%,获得部分缓解(PR)的患者均维持缓解超过6个月,其中1例靶病灶完全缓解(pCR),且持续缓解超过27个月。研究分析表明,患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。所有患者在接受SCG101治疗后均观察到血清HBsAg显著下降,其中有4例患者观察到 1~4 log 10 的血清HBsAg显著降低,且HBsAg水平保持≤15 IU/mL,并维持在低水平长达27个月,无后期反弹。同时,该4例患者均观察到肿瘤缩小,且无进展生存期(PFS)和生存期(OS)显著延长至5.9个月和19.0个月。 北京协和医院肝脏外科主任杜顺达教授表示: "HBV感染是我国乃至亚洲地区最主要的肝癌病因。但一直以来缺少能直接针对病因的治疗手段,使得肝癌的预防和治疗仍然是一个世界性的挑战。SCG101通过靶向HBV抗原,针对HBV慢性感染并导致肝癌的致病机制,重定向并强化特异性T细胞,同步发挥抗肿瘤和抗病毒的双重功效,这一治疗理念在临床实践中的初步验证,具有重要的指导意义。" 我国每年约有四十万肝癌新发病例,患者大多数都存在肝炎、肝硬化和肝功能异常等基础肝病。因此,在同一患者、同一时间和同一脏器存在着乙肝基础肝病和肝癌两类高度相关却又截然不同的疾病,往往互相影响,互为因果,形成恶性循环。在传统肝癌治疗中,基础肝病带来的负面影响一直被忽视,晚期肝癌患者的直接死亡原因往往不是肿瘤本身,而是病毒诱发的基础肝病及其并发症 [1] 。因此,SCG101在治疗肿瘤的同时实现抗病毒效果,缓解基础肝病、稳定肝功能,杜绝HBV再激活和细胞恶变,延缓或减少肝癌进展和复发,从而延长患者生存期获益。 星汉德生物首席科学官张柯博士表示:"星汉德生物致力于开发针对病毒感染及其相关癌症(如肝癌、宫颈癌、鼻咽癌等)的新型靶向免疫疗法。SCG101作为全球首款靶向乙肝病毒的长效TCR-T细胞疗法,为患者带来了关键性临床获益。其显著的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反应,获得EASL大会专家组的一致认可,让我们对星汉德独家拥有、全球领先的GianT? TCR创新技术平台充满信心和期待,必将推动公司加速开发更多攻克慢性感染及实体肿瘤的TCR-T细胞治疗产品。"
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康宁杰瑞与ArriVent就ADC产品研发和商业化达成合作
苏州2024年6月6日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称"康宁杰瑞"或"公司")与ArriVent BioPharma, Inc.(以下简称"ArriVent",纳斯达克股票代码:AVBP)签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发新型抗体偶联药物(ADC)。 合作期间,康宁杰瑞将保留在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(以下统称"大中华区")开发及商业化该协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区,ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的开发及商业化的独家权利,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。 根据协议条款,康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款,以及潜在的里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。 康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:"ArriVent和我们的共同目的是致力于开发差异化、有临床价值和国际竞争力的新药。此次合作结合了康宁杰瑞ADC药物的研发能力和ArriVent在肿瘤领域丰富的开发经验。以此为契机,我们双方一起努力,为肿瘤患者提供创新的治疗药物。" ArriVent董事长兼首席执行官姚正彬博士表示:"此次激动人心的合作加强并充实了我们的产品管线,有望增加多个创新型ADC产品,展现了我们在全球范围内发现和开发潜在同类首创和同类最佳候选药物的战略模式。我们期待将我们的全球药物开发和商业化专长与康宁杰瑞卓越的研发能力相结合,以解决癌症患者未满足的需求。" 关于 ArriVent ArriVent是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化差异化药物,以解决癌症患者未满足的医疗需求。ArriVent寻求利用其团队深厚的药物开发经验,最大限度地发挥其主要开发候选药物firmonertinib的潜力,并推进一系列新型药物(如新一代抗体偶联药物)的审批和商业化。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物,为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药:其中1个产品KN035(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,恩沃利单抗注射液,商品名:恩维达®)已于2021年在中国获批上市,成为肿瘤患者广泛可及的药物; 3个产品处于后期临床开发阶段;HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线,其中2个新药分子已进入临床研究阶段。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求,不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,惠及患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
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