水务行业加速减碳，力争削减全球 2% 碳排放 调研显示， 75% 公用事业公司计划在 2040 年前实现温室气体减排目标，其中 48% 已设定具体净零排放指标 华盛顿 2024年11月12日 /美通社/ -- 本周，世界各国领导人齐聚阿塞拜疆巴库，出席《联合国气候变化框架公约》第二十九次缔约方大会（COP29），旨在加速世界经济的去碳化进程。水务行业作为全球近2%碳排放的来源，正以雄心勃勃的战略响应这一号召，部署先进技术以减少行业碳足迹。 [1] 水技术公司赛莱默（纽交所代码: XYL）近期对100多家公用事业公司进行的一项调查显示，75%的公用事业公司已经制定了温室气体（GHG）减排目标，计划于2040年或之前达成，其中48%的公司已经设定了具体的净零排放目标。 [2] 赛莱默在其新发布的论文《净零：公用事业引领去碳化步伐》中强调，这些目标反映了水务行业在应对气候变化方面日益增长的势头。 水和污水处理设施往往是城市中最大的电力消耗者，会产生大量的甲烷和一氧化二氮排放。领先的公用事业公司正在部署可复制的方法，任何社区都可以使用这些方法来减少其水系统的碳排放，并使他们的社区用水更加安全。赛莱默的研究呈现了这些经验如何能够作为一个框架帮助整个行业实现快速且持久的减排目标： 1. 优先提升能效，实现快速减碳 ：泵送、处理和配送过程耗电量巨大。采用高效节能技术，可为整个行业迅速带来脱碳成效。例如，苏格兰水务公司（Scottish Water）部署了高效智能泵送系统，该系统将能耗降低了40%，并将计划外维护成本减少了99%。 2. 结合净零排放与气候适应工作 ：通过将温室气体减排与韧性策略相结合，公用事业公司能够加速推进脱碳与适应进程。在智利圣地亚哥，安第斯水务公司（Aguas Andinas）正在通过厌氧消化技术，将污水转化为可再生能源。该公司通过将有机废物转化为生物气体，在现场发电，从而减少排放、降低对化石燃料的依赖，并提升关键水处理过程中的能源安全性。这些措施，加上采购可再生能源和提高效率，已使该公司的温室气体排放量减少了25%。 3. 全面管理各运营环节的排放 ：公用事业公司正在采用端到端的方法，从能源生产到污水处理，全面应对各运营环节的排放问题。德国埃森的鲁尔水务公司（Ruhrverband of Essen）在2023年实现太阳能和水力等可再生能源净能源自给自足后，正在部署先进传感器来监测和处理氮氧化物排放，并利用人工智能技术进一步挖掘减排潜力。 赛莱默的研究呈现了水务公司如何采用前沿解决方案 —— 从智能泵送系统到数字监控工具 —— 来减少排放、优化性能并延长关键资产的使用寿命。研究指出，公用事业公司拥有多样化的工具，可助其更快、更有效地实现净零目标。 "通过部署先进技术，我们可以让我们的资产更高效、更智能地运行，"苏格兰水务公司西部污水运营经理内森?韦尔德说，"这不仅提高了效率，还延长了设备寿命，减少了服务中断，并改善了我们对环境的整体影响。" 赛莱默客户可持续发展高级总监Alexis de Kerchove表示："创新型公用事业公司正在证明，水务行业的排放问题是一个可以解决的问题，净零排放可以成为推动优化的催化剂，带来积极的社会影响并节约成本。通过推广这些方法，整个水务行业能够比以往想象的更快地实现净零排放。" 如需阅读赛莱默"净零排放"论文，请访问https://www.xylem.com/en-us/campaigns/net-zero/ 。 [1] Estimates from Global Water Intelligence [2] Global Water and Wastewater Utilities Take Aim at Climate Change 关于赛莱默 赛莱默Xylem（纽交所代码：XYL）是一家《财富》500强全球水解决方案公司，致力于赋能客户和社区构建一个水资源更安全的世界。2023年，公司2.3万名多元化的员工通过创新和专业知识优化水与资源管理，实现合并预估收入81亿美元。加入我们www.xylem.com，携手共创和谐水世界!

安全抗体 ADG126 通过精确掩蔽肽设计、靶向新型抗原表位及部分 CTLA-4 配体阻断，相比伊匹木单抗（ ipilimumab ）表现出更强的抗体依赖性细胞毒性 （ ADCC ），提高了临床安全性和有效性 临床数据显示联合免疫检查点抑制剂可以给 MSS CRC 患者生存带来 获益及阻断 CTLA-4 对 PD-1/PD-L1 通路的重要作用 此次发布的临床海报入选 SITC 大会" Top100 " 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年11月12日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业，今日公司公布了11月6日至10日期间于美国休斯敦举办的第39届美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示的最新数据。公司以海报形式介绍其抗 CTLA-4 SAFEbody ® ADG126（Muzastotug）作为单一疗法和与抗 PD-1 疗法联合治疗的最新临床数据，进一步验证其显著提高了治疗指数（TI）。 "阻断CTLA-4在激活免疫系统改善疗效方面有着重要的作用，尤其是抗PD-1单一疗法收效甚微的冷肿瘤和PD-L1 低表达或阴性的肿瘤患者，目前联合CTLA-4 抑制剂已被证明可以激活 T 细胞，从而增强肿瘤免疫的疗效。"希望之城（City of Hope Comprehensive Cancer Center）肿瘤内科与治疗研究系副教授、研究员Daneng Li医学博士表示，" ADG126临床数据证实，通过精准掩蔽肽设计、靶向独特抗原表位，可以实现靶向肿瘤组织内调节性T细胞（Treg）清除，显著提高了治疗指数。" 标题为"解读单一疗法或与抗 PD-1 疗法联用Muzastotug（掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ® ADG126）相对于其未掩蔽形式抗体（ADG116）有效改善临床治疗指数（TI）" 的海报显示，得益于临床治疗指数（TI）的提高，ADG126可实现更高剂量、更高频率下的多次重复给药，保持良好安全性的同时，最大化拓展抗肿瘤疗效。对比掩蔽型ADG126安全抗体及其活性抗体ADG116的数据分析可见，相比伊匹木单抗（ipilimumab），通过靶向独特的抗原表位，ADG126能更高效激活T细胞，同时精确掩蔽肽的设计则能实现靶向肿瘤微环境，结合肿瘤内CTLA-4高表达的调节性T细胞（Treg），通过增强的ADCC（抗体依赖性细胞毒作用）实现Treg清除 ，提高了临床安全性和有效性。 海报亮点包括： ADG126及其活性抗体（ADG116）的独特表位具备跨物种交叉反应，使同一抗体能够在小鼠，猴子和人类研究中使用，并直接应用相关参数用于群体药代动力学（PK）建模。分析显示掩蔽型ADG126可以实现在肿瘤微环境内达到更高的稳态浓度，更持续性地结合肿瘤内CTLA-4来增强ADCC效应。 实现临床前PK分析无缝转换应用到临床PK数据分析，包括： ADG126与伊匹木单抗在MC38小鼠（结肠癌模型）中进行头对头比较显示，ADG126在10 mg/kg下单次给药，肿瘤组织中活性抗体（即去除掩蔽的抗体）是伊匹木单抗1 mg/kg单次给药的三倍，同时在外周血中活性药物暴露浓度接近。 另一项分析显示，在MC38小鼠模型中，与单次给药相比，ADG126 在20 mg/kg剂量下连续给药两次，肿瘤组织中活性抗体PK和总抗体PK都有所增加，显示ADG126在TME内持续激活及积累。这进一步从PK角度揭示了安全抗体通过CTLA-4介导的肿瘤内Treg耗竭的机制。 标题为"Muzastotug（掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ® ADG126）与帕博利珠单抗（抗PD-1抗体）的联合疗法治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期多中心剂量爬坡与剂量拓展试验"的海报，公布了一项正在进行中的临床试验新增随访数据，显示ADG126与抗PD-1疗法联用治疗最常见的结直肠癌类型MSS CRC时，展现出了同类最佳治疗潜力。 之前公司于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的临床数据显示，ADG126在10 mg/kg 每6周一次或每3周一次剂量下联合帕博利珠单抗（200mg 每3周一次）在MSS CRC患者中观察到了令人鼓舞的疗效，包括持久的疾病控制和早期生存获益，同时在每3周一次给药方案下观察到剂量依赖性疗效以及按照RECIST实体瘤疗效评价标准的客观缓解率。 此次2024年SITC年会上海报展示的最新研究结果包括： 相比于现有经过 Fc 端优化的较低剂量（1-2 mg/kg）抗CTLA-4抗体与抗PD-1联用的临床疗法，ADG126 10 mg/kg与帕博利珠单抗联用时，在MSS CRC患者中观察到的主要治疗相关不良事件（如腹泻、结肠炎等）发生率更低。相关临床药代动力学研究（尤其是对外周血中ADG126活性抗体PK的监测）证实了这款联合疗法的长期安全性。 对比3 级及以上的治疗相关不良事件发生率，ADG126 与帕博利珠单抗的联合疗法显著低于当前已获批准的标准联合治疗方案的历史公开数据，且未发生 3 级或以上的结肠炎，而这类治疗相关不良事件在以往其他抗 CTLA-4 疗法中较为常见。 一名既往经过两线治疗的患者，在接受 ADG126 与 帕博利珠单抗联合治疗后观察到确认的部分临床缓解，其目标病灶（基线为 50 毫米）缩小了 80%，同时其癌胚抗原（CEA）水平较基线降低幅度接近100%。针对不同患者个体的PK数据分析也体现了肿瘤缩小与药物在外周血中暴露量之间的相关性。在接受了五个周期的治疗后该患者出现了治疗相关不良反应事件，调整给药剂量后继续接受治疗，后续观察到超过 12 个月的持久临床获益。包括此例部分缓解在内，在无肝转移MSS CRC 患者（n=24）10 mg/kg每3周一次联合用药队列中共报告了4例部分缓解。 ADG126在 10 mg/kg剂量下联合帕博利珠单抗重复给药，展现出令人鼓舞的剂量依赖性疗效，同时观察到的血浆中ADG126活性抗体暴露浓度也表明其能够更多地在肿瘤微环境而非外周循环血液环境中被激活，保证了其良好耐受的安全性。数据彰显了ADG126 具备抗 CTLA-4 药物同类最佳潜力，也是继续评估其作为潜在基石疗法与其他药物联用的有力支持。 针对接受ADG126 10 mg/kg剂量与帕博利珠单抗联合治疗的MSS CRC患者，随访仍在继续。此外，天演正在对12名已入组患者进行评估，该队列患者接受初始ADG126 20 mg/kg单剂量、随后以10 mg/kg每3周一次维持剂量与帕博利珠单抗联合用药，预计将于2025年公布相关数据。 更多详情，可登陆公司官方网站的 发表文献页面 查阅相关海报。 KEYTRUDA ® 为已注册商标，商标权利人为默沙东（ Merck & Co., Inc. ，美国新泽西州罗威市）的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC 。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody?，安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com.并关注天演药业微信、领英及推特官方账号。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于ADG126之临床数据对患者潜在意义的陈述，以及天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力；COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

上海 2024年11月12日 /美通社/ -- 药明康德近日宣布，公司在2024年标普全球企业可持续发展评估（S&P Global Corporate Sustainability Assessment, CSA）中获得行业最高分，位列全球"生命科学工具与服务"领域第一 [1] 。 "此次评估充分展现了药明康德在全球化运营中不断提升应对环境、社会及管治（ESG）相关风险和机遇的能力，进一步证明了公司在ESG实践中的卓越表现，以及对可持续发展的坚定承诺，"药明康德副董事长兼ESG委员会主席胡正国先生表示，"我们始终坚定不移地将ESG理念嵌入公司全球化运营的核心战略，努力与行业同仁携手构建更健康、更可持续的未来。" CSA是全球领先的企业可持续发展评估工具，对行业内的公司在经济、环境和社会标准上的信息披露和绩效表现给出量化评分。作为第三方独立、可信的行业对标基准，CSA将企业的可持续发展表现与其商业战略联系起来，全面反映该公司的可持续发展管理水平。 在2024年CSA评估中，药明康德获得了80分（满分100分）的优异成绩，相较2023年提升了11分。同时，公司在102项评估问题中取得43项满分，包括风险治理、行为准则、供应商评估和发展、气候风险管理、气候相关财务信息披露、人力资本投资回报率和职业健康安全计划等。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德将ESG理念融入公司战略和运营的方方面面。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG AA级；2023和2024年，公司连续2年入选标普全球可持续发展年鉴和富时罗素社会责任指数系列，并同时获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业；2024年，公司加入了"联合国全球契约组织"（United Nations Global Compact，UNGC），承诺支持全球契约十项原则；2023年，公司加入"科学碳目标倡议"（Science Based Targets initiative，SBTi）以减少碳排放。药明康德出色的ESG表现也受到了CDP和EcoVadis等全球ESG评级机构的高度认可。 关于药明康德 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。 [1] 截至2024年11月12日

国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适应证的药物 艾加莫德在中国获批的第三个适应证，凸显了再鼎在多病种领域开发创新疗法的深厚的专业知识 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2024年11月11日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）和argenx（欧洲证券交易所、纳斯达克股票代码：ARGX）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了卫力迦 ® （艾加莫德皮下注射，1,000mg（5.6ml）/瓶）的补充生物制品上市许可申请，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次，每次注射约30-90秒。这是国内首个且目前唯一获批CIDP适应证的药物。CIDP是一种令人虚弱的、进展性的、免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。 再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示："非常高兴NMPA批准了艾加莫德皮下注射剂型的补充生物制品上市许可申请，这对于中国的CIDP患者是一个突破性的里程碑。此次获批为长久以来深受CIDP困扰的患者带来了急需的治疗选择。感谢NMPA对艾加莫德皮下注射的全面评审，并就其差异化特点和国内巨大的未满足临床需求给予的认可。我们将继续携手argenx，探索其他IgG介导的自身免疫适应证的潜力。" argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示："艾加莫德皮下注射是一种针对CIDP患者的精准疗法，而他们中的很多人一直在等待创新疗法。感谢合作伙伴再鼎，与我们携手惠及中国的CIDP患者。我们也要感谢NMPA批准艾加莫德皮下注射。再鼎拥有强大的执行力以及上下一心、为有临床急需的患者全力以赴的价值观。我们期待继续和再鼎合作，在中国这一全球医药增速最快的市场之一，帮助更多的患者。" 此次获批是基于ADHERE（NCT04281472）研究的阳性结果，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。ADHERE研究包括一个开放标签阶段，对艾加莫德皮下注射应答的患者随后进入随机、安慰剂对照阶段。再鼎医药在大中华区招募受试者参与ADHERE研究，这些受试者的应答和全球研究的结果一致。对中国受试者的亚组分析表明，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射可使复发风险降低69%。此外，在该研究的开放标签期接受治疗的中国受试者中，78%表现出临床改善的证据，进一步证实了IgG自身抗体在CIDP基础生物学中的作用。在中国患者队列中，艾加莫德皮下注射每周给药的安全性和耐受性与全球研究参与者一致。 2024年5月，再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请已获国家药审中心（CDE）受理并纳入优先审评。2023年9月，艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP获得CDE授予的突破性疗法认定。 关于艾加莫德皮下注射 艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注和重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE ® 药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。该产品为单次皮下注射（1,000毫克固定剂量），注射时间为30至90秒，每周注射一次。艾加莫德皮下注射可由医疗保健专业人员给药，或者由患者或护理人员在经过充分的皮下注射技术培训后在家中给药。艾加莫德皮下注射已在美国（商品名为VYVGART ® Hytrulo）获批用于治疗gMG和CIDP，在欧盟（商品名为VYVGART ® SC）获批用于治疗gMG，在日本（商品名为VYVDURA ® ）获批用于治疗gMG，在中国（商品名为卫力迦 ® ）获批用于治疗gMG和CIDP。 再鼎医药与argenx达成独家许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化艾加莫德。 关于CIDP在中国 据估计，中国约有50,000名CIDP患者 [1] 。目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg），对于难治性患者，血浆置换（PLEX）是一种可能的治疗选择。在包括中国在内的全球很多地区，PLEX或IVIg的获取途径有限。由于大多数患者需要较长的单次治疗时间，对于中国CIDP患者来说，有效、耐受性好且便捷的替代治疗方案仍存在巨大的未满足需求。 [1] Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and diabetes, 2020.

阿塞拜疆巴库 2024年11月11日 /美通社/ -- Sultan Al Jaber博士今天作为COP28主席在阿塞拜疆举行的COP29第一天发表了交接COP29演讲，结束了由气候议程突破性进展定义的里程碑式术语。 在演讲中，他呼吁所有各方在接下来的两周内在巴库“再次证明我们可以团结，行动和交付”。 Al Jaber博士在总统职位正式移交给穆赫塔尔?巴巴耶夫阁下的仪式上表示： “通过达成历史性的阿联酋共识，我们实现了许多人认为不可能实现的目标。” 他告诉代表们， COP28的谈判代表“证明了多边主义可以改变局面并发挥作用”。 “最终，决心战胜了怀疑，你的努力得到了回报，首先是气候进步。” Al Jaber博士说，尽管COP29COP29复杂和冲突时期举行的，但“阿拉伯联合酋长国将始终选择伙伴关系而不是两极分化，选择对话而不是分裂，选择和平而不是挑衅。” 即将离任的总统在讲话中表示，他“对这次体验感到谦卑” ，并感谢许多帮助达成“历史性、全面和开创性阿联酋共识”的人，包括阿拉伯联合酋长国总统谢赫?穆罕默德?本?扎耶德?阿勒纳哈扬殿下和整个阿联酋领导层。 自去年在COP28上成立以来，阿联酋共识已成为全球气候雄心和可持续发展的决定性参考点。 它包含了气候议程中的一系列首创，包括公正、有序和公平的能源转型协议，以及到本十年末将可再生能源产能增加两倍、能源效率提高一倍和结束森林砍伐的目标。 Al Jaber博士说： “当阿联酋达成共识时，进展并没有结束。” “在COP28结束后的几个月里，我们发起的倡议加快了步伐。” 迄今为止，已有55家公司加入了《石油和天然气脱碳宪章》(OGDC) ，占全球石油产量的44%。 他说， OGDC是“迄今为止最全面的私营部门脱碳伙伴关系”。 Al Jaber博士强调了合作的重要性，他提到了本月早些时候在阿布扎比举行的一次峰会，该峰会将气候、能源、人工智能领域的领导者聚集在一起，并共同努力推动低碳增长。 “当各部门合作时，我们可以提升经济并减少排放。 我们可以在气候和社会经济方面取得进展，我们可以将书面宣言转化为实地的决定性行动， ”他说。 在融资方面也取得了进展，菲律宾被任命为应对损失和损害基金董事会的东道国。 COP28主席呼吁各缔约方向该基金捐款，该基金于去年在COP28上投入运营和资本化。 Al Jaber博士说，迄今为止，已向该基金认捐了超过8.5亿美元， ALTÉRRA是世界上最大的以气候为重点的投资基金，也在COP28上推出，已向影响力投资者投入了65亿美元– “必须以此为基础的模式”。 Al COP29Jaber博士表示，在COP29上，缔约方必须实现关于气候融资的新集体量化目标，该目标“强大且能够充分实施阿联酋共识”。 他对代表们说： “在COP28上，我们开辟了新天地，开创了许多先例。” 其中最重要的是COP主席团三驾马车，这是一个新的“动力机制” ，将COP28、COP29和COP30的主席COP29团结在一起。 Al Jaber博士表示，三驾马车将继续动员从联合国到20国集团的多边平台，以“巩固阿联酋共识的遗产” ，并敦促所有缔约方遵循其为保持1.5°C的路线图。 Al Jaber博士在结束发言时呼吁采取行动，并向即将上任的COP29主席H.E. COP29 Babayev提出了一些建议。 他说： “我们在迪拜达成的共识是历史性的。 然而，历史将以我们的行动来评判我们，而不是以我们的言语来评判 让积极性占上风，让它推动整个过程。 让行动胜于言语。 让结果超越言辞，记住，我们就是我们所做的，而不是我们所说的。”

苏州 2024年11月11日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结果入选2024年第39届癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）年会最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract, LBA)，于会议期间以壁报形式首次公布。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一，致力于探讨和分析最新的肿瘤免疫治疗技术和研究成果，共同推动科学进步，改善患者预后。第39届SITC年会于当地时间2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 主题： HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1抑制剂的创新型皮下注射高浓度复方制剂JSKN033：用于治疗晚期实体瘤 摘要编号： 1496 展示形式： 壁报 展示时间： 美国当地时间2024年11月9日 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。但联合治疗通常意味着较长的输液时间和住院时间，同时增加输液反应的发生风险，对药物暴露和患者用药的依从性造成影响。 JSKN033是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂，利用全球首个获批上市的皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗（研发代码：KN035，商品名：恩维达 ® ）稳定性好且可溶性高的优势，将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性，有望为患者提供安全、有效且依从性更高的治疗选择。JSKN033在澳大利亚开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(研究编号：JSKN033-101)于2024年3月完成首例患者给药，目前正在积极推进中。 研究方法 JSKN033-101（NCT06226766）是一项开放、多中心、首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究，纳入HER2表达晚期实体瘤（IHC≥ 1+）或HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，旨在评估JSKN033单药治疗的安全性、耐受性和初步有效性。 研究结果 截至2024年10月14日，Ⅰ期剂量递增阶段研究共入组11例患者，分5个剂量组接受每周1次JSKN033单药治疗： 1例患者为1.1mg/kg、1例患者为2.3mg/kg、3例患者为4.5mg/kg、3例患者为5.6mg/kg、3例患者为6.7mg/kg。 在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是注射部位反应，均为1级，且通常在无需任何治疗、或仅接受抗组胺药物后的2周内自行缓解；未观察到剂量限制性毒性（DLT）。 10例疗效可评估患者中，3例患者出现部分缓解（PR），5例患者疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达80%： JSKN033在4.5mg/kg剂量水平下即表现出抗肿瘤活性。 3例PR患者均在首次基线后疗效评估时达到PR。其中2例患者接受5.6mg/kg剂量水平治疗：1例为HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者，既往接受过≥4线的抗肿瘤治疗，另外1例为HER2突变的NSCLC患者，既往IO、化疗和HER2-TKI治疗后进展；1例患者接受6.7mg/kg剂量水平治疗，为既往接受过白蛋白结合型紫杉醇和放疗的三阴乳腺癌（TNBC）患者。 至数据截止日期，7例患者仍在治疗中。 研究结论 JSKN033安全性良好，在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了ADC联合免疫治疗的潜力，并支持对JSKN033的持续探索。 关于 JSKN033 JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个抗体偶联药物和免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂, 由JSKN003和恩沃利单抗（KN035）组成。其中JSKN003是HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)，包含三个部分：针对HER2胞外结构域的两个非重叠表位的双特异性抗体、可切割的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂；恩沃利单抗是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1 Fc片段组成的Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国获批上市（商品名：恩维达 ® ），是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。JSKN033将免疫疗法与ADC相结合，极大地提升疗效。利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势，使得ADC可通过皮下给药，提升安全性和便捷性。目前JSKN033正在澳大利亚开展用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物（ADC）等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达 ® ）已于2021年在中国获批上市，在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究，另外还有多个双抗ADC新药也在临床阶段。公司已与石药集团、Arrivent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞聚焦未满足的临床需求，不断开发安全有效、成本可控、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

上海 2024年11月8日 /美通社/ -- 作为全球领先的创新药物公司，推创新和广覆盖是诺华的策略重点。在第七届中国国际进口博览会上（下称"进博会"），诺华展示了为响应"强基层"政策号召，在加速创新药物渗透到更广阔的县域市场，满足基层患者需求，推动优质医疗资源下沉，帮助提升基层诊疗水平等方面的努力，讲述诺华深耕广阔县域市场的"小城故事"。 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧 表示："中国幅员广阔，优势医疗资源分布不均匀。如何提升基层疾病诊疗水平、促进基层人民健康是医疗健康行业各方共同面对的挑战。诺华的使命是创想医药未来，改善人们生活质量，延长生命。我们希望能够继续和各方共同努力，让基层患者也能同步受益于更多创新药物，同时助力提升县域疾病诊疗、疾病管理等方面的水平，切实帮助到更广泛的患者，为健康中国做出贡献。" 加快创新药物渗透，提升县域患者可及性 近年来，受益于创新药审批加速、医保落地等，很多全球创新药物在大中城市的可及性得到了显著提升。中国6成人口来自于县域，这里集中了大量未满足的患者需求。然而创新药物在县域市场的渗透率远远不足，由于基层诊疗水平的受限，很多基层患者无法获得创新药物带来的临床获益。 正是基于对患者需求的深刻洞察，从2021年开始，诺华开始布局县域市场，不断加快"下基层"的步伐，推动产品和服务进一步"下沉"。 诺华在全国覆盖约1000个县域市场，产品已涵盖皮肤科、风湿科、心血管、眼科等主要疾病领域。诺华不断拓展基层专业药房合作，帮助药师提升患者服务和管理能力。同时，诺华还与电商和零售合作伙伴一道，努力打通"最后一公里"，推动给药的便捷性，惠及广大的县域患者。 推动优质医疗资源下沉，提升基层诊疗水平 诺华不断深化与相关机构和专业协会的合作，帮助提升基层医疗卫生机构和专业人士的诊疗水平，从而最终为患者带来更大获益。诺华支持了多个基层诊疗能力提升项目，助力国家"千县工程"县医院综合能力提升，包括： "千县启航"——基层医院管理能力建设项目： 助力提升基层医院管理的科学化规范化，推动基层医院医改政策落地，临床专科能力建设和医疗服务能力水平。 "千县无银"——全国首个县域皮肤科诊疗能力提升项目 ：携手国家卫生健康委人才交流服务中心和中国医学装备协会，旨在提升1000多家县域医院皮肤科的银屑病规范化诊疗能力。 "千县达标"——县域胸痛中心全流程管理提升项目： 帮助县域医院提升高血压，高血脂等相关心血管疾病规范化诊疗能力。

上海 2024年11月8日 /美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，2024 年 11 月 4 至 7 日在第 15 届世界抗体药物偶联大会（World ADC San Diego）以壁报形式发表了主题为 “Preclinical Development of 7MW4811, an Mtoxin? (MF6)-based Antibody-drug Conjugate for the Treatment of Solid Tumors” 的最新研究，展示了基于新一代 ADC 技术平台 IDDC? 开发的 ADC 创新药 7MW4811 针对实体瘤的临床前研究进展。 研究结果表明，7MW4811 在包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃癌在内的多种癌症中表现出了广泛而优异的抗肿瘤效果，尤其在胃肠道肿瘤方面具备巨大治疗潜力。 IDDC? 是一项经过临床验证的定点偶联技术，构建的 ADC 具有良好的均一性、有效性以及安全性优势。新型载荷 Mtoxin?（MF6）具有良好的药效、旁观者杀伤效果，以及抗多药耐药等优势。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个品种处于不同阶段，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

上海 2024年11月7日 /美通社/ -- 以创新研发为驱动的全球领先生物制药企业——勃林格殷格翰，在第七届中国国际进口博览会上，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称"武汉协和医院"）签署了临床研究战略合作协议。未来，双方将不仅在勃林格殷格翰全球各个治疗领域的临床研究中紧密合作，同时在学术交流、患者教育、人才培养等诸多领域也将进行深入探讨并建立合作关系。勃林格殷格翰将借助武汉协和医院在肿瘤、呼吸和心肾代谢等领域的科研优势，加快创新药物在中国的研发和上市速度，让中国患者尽早从全球生物医药创新成果中获益。 深化全球同步研发，持续加码早期研究 近年来，得益于中国药品审评制度改革，为中国参与全球早期临床研究创造了良好的生态环境。2019年，勃林格殷格翰启动"中国关键（China Key）"项目，将中国全面纳入其全球早期临床研发项目，一举打破了"欧美为先"的新药开发模式，成为首家中国全面参与全球早期临床开发项目的跨国药企。 此次，勃林格殷格翰与武汉协和医院签署临床研究战略合作协议后，将进一步缩短合同流转周期，从而加速临床试验的启动。另外，双方的紧密合作将共同推动创新药物的早期临床研究，更好地服务中国患者。 华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处副处长马鸣表示 ："华中科技大学同济医学院附属协和医院始终以国家战略为导向，长期致力于面向人民生命健康的科学研究。与勃林格殷格翰的合作是我们迈向国际临床研究领域的重要一步，也是我们持续深化高质量临床研究与转化的重要着力点。我们期待通过高标准、高效率的院企合作，直面国家重大健康需求，加速全球生物医药创新在中国开花结果，让全球最新的医学成果能够更早地造福中国人民。" 缩短新药获批"时差"，满足中国患者需求 今年是"中国关键"项目成功走过的第五个年头，该项目在推动全球同步研发战略的落地与深化方面，取得了有目共睹的增益效果。截至目前，勃林格殷格翰已与国内30多家顶尖医院的临床试验机构签署临床试验框架协议；同时，中国已100%加入勃林格殷格翰全球关键性临床研究和70%以上的全球早期临床研究。值得一提的是，过去五年间，中国与欧美的新药获批"时差"不断缩短，甚至实现"抢先"一步：勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病（GPP）领域创新产品圣利卓®家族皮下注射制剂于今年三月率先在华获批，早于美国、欧盟和日本，开创了行业先河。 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示 ："中国是勃林格殷格翰的重点市场和创新高地之一，公司将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的全球生物医药创新成果更早地带给中国的患者。与武汉协和医院的战略合作是我们推动全球研发与本地化创新融合的重要里程碑，再次践行了勃林格殷格翰对中国市场的长期承诺。随着合作的深入推进，我们将进一步加速创新药物在中国的研发，让中国患者有机会"零时差"，甚至抢先一步用上全球创新药，更让全世界共享医学进步带来的美好未来。"

- 在澳大利亚进行的 低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）偏高受试者 I 期单剂量递增（ SAD ）研究数据显示，皮下注射 ASC47 的半衰期长达 21 天，支持在肥胖症患者中每月给药一次 - 在使用饮食诱发肥胖（ DIO ）小鼠模型的多项临床前研究中， ASC47 显示出了健康的减重效果（减重不减肌） - 在一项与司美格鲁肽（ semaglutide ）进行头对头比较的 DIO 小鼠模型临床前研究中， ASC47 治疗组 DIO 小鼠总体脂量减少（ -63.5% ），与司美格鲁肽（ -39.6% ）相比，具有统计学显著性。在同一项研究中， ASC47 治疗组 DIO 小鼠肌肉总量统计学显著性增加（ +5.8% ），而司美格鲁肽治疗组 DIO 小鼠肌肉总量减少（ -9.3% ）。虽然 ASC47 治疗组 DIO 小鼠的热量摄入减少量明显低于司美格鲁肽治疗组 DIO 小鼠，但 ASC47 （ -24.6% ）和司美格鲁肽（ -23.1% ）的总体重降低效果相似 - 在一项与替尔泊肽（ tirzepatide ）进行头对头比较的 DIO 小鼠模型临床前研究中， ASC47 治疗组 DIO 小鼠总体脂量减少（ -68.0% ），与替尔泊肽（ -50.4% ）相比，具有统计学显著性。在同一项研究中， ASC47 治疗组 DIO 小鼠肌肉总量统计学显著性增加（ +8.1% ），而替尔泊肽治疗组 DIO 小鼠肌肉总量减少（ -3.8% ）。虽然 ASC47 治疗组 DIO 小鼠的热量摄入减少量明显低于替尔泊肽治疗组 DIO 小鼠，但 ASC47 （ -23.6% ）和替尔泊肽（ -22.4% ）的总体重降低效果相似 -ASC47 在设计上具有独特的差异化特性，能够靶向递送至脂肪组织，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。对 DIO 小鼠进行 15 毫克 / 公斤、每两周一次的 ASC47 皮下注射，最后一次给药 14 天后，脂肪组织中的药物浓度达到了由一项临床前模型预测的人体有效药物浓度的 7 倍 - 通过解偶联蛋白 -1 （ uncoupling protein 1 或 UCP-1 ）介导脂肪组织产热是 ASC47 减脂并实现减重不减肌的关键作用机制之一 香港 2024年11月7日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）宣布其用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高受试者I期单剂量递增（SAD）研究（NCT06427590）的顶线结果。 I 期临床数据 在接受皮下注射超长效ASC47的LDL-C偏高受试者（LDL-C > 110 mg/dL（2.8 mmol/L））中，ASC47显示出了长达21天的半衰期，支持在肥胖症患者中每月给药一次。此外，在单次皮下注射后的第29天，ASC47靶向结合良好，表现为脂质生物标志物仍有显著降低。 在LDL-C偏高受试者中开展的ASC47单药SAD研究包含5个队列，受试者通过皮下注射分别接受10毫克、30毫克、90毫克、180毫克、360毫克ASC47或安慰剂。单次皮下注射ASC47或安慰剂后，受试者在8周内接受多次门诊随访。前三个队列（10毫克、30毫克和90毫克）受试者的给药已完成，三个队列共20名LDL-C偏高受试者接受了ASC47或安慰剂注射。ASC47显示出了良好的耐受性，无严重不良事件（SAE）发生，也未发生因不良事件（AE）而导致的停药。大多数AE为轻度（1级）。仅2名受试者（2/20）报告了轻度的注射部位反应（仅1级）。没有报告胃肠道和心脏AE。没有报告肝酶异常。在实验室检查、心电图、生命体征或体格检查中未观察到具有临床意义的发现项。 基于在LDL-C偏高受试者中开展的ASC47单药SAD研究的安全性、药代动力学和靶向结合数据，第二项I期研究（ASC47单药在肥胖症患者中的SAD研究）已在澳大利亚开展。预计将于2025年第一季度获得顶线数据。 ASC47在澳大利亚还有另外两项I期研究：在肥胖症患者中进行ASC47单药治疗的多剂量递增（MAD）研究，以及在肥胖症患者中进行ASC47联合替尔泊肽或司美格鲁肽的MAD研究。这些试验的详细临床数据预计将在2025年的医学会议上公布。 临床前药效数据 在两项分别与司美格鲁肽和替尔泊肽进行头对头比较的饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中，ASC47单药疗法显示出了剂量依赖性的健康减重效果（减重不减肌）。在这两项研究中，皮下注射低剂量的ASC47（15毫克/公斤和45毫克/公斤，每两周一次或每周一次）均表现出了具有临床意义的减重效果。这些在小鼠中的实验剂量预测可转化为适用人体的临床剂量。 在DIO小鼠研究中，与司美格鲁肽（30纳摩尔/公斤，每日一次，皮下注射）相比，临床相关剂量的ASC47（45毫克/公斤，每两周一次，皮下注射）治疗组DIO小鼠总体脂量减少（-63.5%， p =0.007 vs司美格鲁肽），多于司美格鲁肽治疗组DIO小鼠总体脂量减少（-39.6%），具有统计学显著性（表1）。ASC47治疗组DIO小鼠肌肉总量增加（+5.8%， p <0.0001 vs司美格鲁肽），而司美格鲁肽治疗组DIO小鼠肌肉总量减少（-9.3%）（表1）。虽然ASC47治疗组DIO小鼠的热量摄入减少量明显低于司美格鲁肽治疗组DIO小鼠，但ASC47（-24.6%）和司美格鲁肽（-23.1%）的总体重降低效果相似（表1）。 表1. ASC47在DIO小鼠模型中减脂增肌效果呈剂量依赖性且头对头比较优于司美格鲁肽 药物 给药方案 总体重变化 总体脂量变化 肌肉总量变化 ASC47 15毫克/公斤 皮下注射，每两周一次 -14.4 % -37.8 % +3.9% ( p <0.0001 vs 司美格鲁肽) ASC47 45毫克/公斤 皮下注射，每两周一次 -24.6 % -63.5% ( p =0.007 vs 司美格鲁肽) +5.8% ( p< 0.0001 vs 司美格鲁肽) 司美格鲁肽 30纳摩尔/公斤 皮下注射，每日一次 -23.1 % -39.6 % -9.3 % 在DIO小鼠研究中，与替尔泊肽（3纳摩尔/公斤，每日一次，皮下注射）相比，临床相关剂量的ASC47（45毫克/公斤，每周一次，皮下注射）治疗组DIO小鼠总体脂量减少（-68%， p =0.01 vs 替尔泊肽），多于替尔泊肽治疗组DIO小鼠总体脂量减少（-50.4%），具有统计学显著性（表2）。ASC47治疗组DIO小鼠肌肉总量增加（+8.1%， p =0.004 vs 替尔泊肽），而替尔泊肽治疗组DIO小鼠肌肉总量减少（-3.8%）（表2）。虽然ASC47治疗组DIO小鼠的热量摄入减少量明显低于替尔泊肽治疗组DIO小鼠，但ASC47（-23.6%）和替尔泊肽（-22.4%）的总体重降低效果相似（表2）。 表2. ASC47在DIO小鼠模型中减脂增肌效果呈剂量依赖性且头对头比较优于替尔泊肽 药物 给药方案 总体重变化 总体脂量变化 肌肉总量变化 ASC47 15毫克/公斤 皮下注射，每周一次 -15.4 % -46.1 % +7.1% ( p =0.009 vs 替尔泊肽) ASC47 45毫克/公斤 皮下注射，每周一次 -23.6 % -68.0% ( p =0.01 vs 替尔泊肽) +8.1% ( p =0.004 vs 替尔泊肽) 替尔泊肽 3纳摩尔/公斤 皮下注射，每日一次 -22.4 % -50.4 % -3.8 % ASC47 ——脂肪靶向的 THRβ 选择性激动剂 ASC47是一种脂肪靶向的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂，有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。ASC47是歌礼自主研发的一款新分子实体（NME）。 ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。对DIO小鼠进行15毫克/公斤、每两周一次的ASC47皮下注射，最后一次给药14天后，脂肪组织中的药物浓度达到了由一项临床前模型预测的人体有效药物浓度的7倍。脂肪组织在包括肥胖症在内的代谢性疾病中发挥着重要作用 [1] 。ASC47的脂肪靶向递送特性使其有别于其他主要为肝脏靶向的THRβ选择性激动剂 [2] 。 THRβ在脂肪组织和肝脏组织中表达都很高 [3] 。要实现具有临床意义的减重，脂肪组织中需要有高浓度的THRβ选择性激动剂。近年来，一些THRβ选择性激动剂通过肝脏靶向给药成功地治疗了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，一种肝脏疾病）。然而，这些THRβ激动剂缺乏脂肪靶向特性。例如，resmitirom在肝脏组织中有显著的高浓度蓄积，但在其他组织（包括脂肪组织）中几乎没有或完全没有蓄 积 [2] 。ASC47具有THRβ选择性和脂肪靶向递送特性。ASC47可靶向递送至脂肪组织，这使得低剂量和临床适用剂量的ASC47应用于肥胖症的治疗成为可能。 ASC47 的作用机制 通过解偶联蛋白-1（uncoupling protein 1或UCP-1）介导脂肪组织产热是ASC47减脂并实现减重不减肌的关键作用机制之一。 在一项DIO小鼠的头对头研究中，在15毫克/公斤和45毫克/公斤ASC47（皮下注射，每两周一次）的临床相关剂量下，ASC47治疗组的DIO小鼠脂肪组织中UCP-1的表达量是司美格鲁肽治疗组的4倍。司美格鲁肽治疗组的DIO小鼠与对照组的脂肪组织中的UCP-1表达水平基本相同。 该机制使ASC47有别于基于肠促胰素的候选药物以及其他正在临床前和临床开发阶段的减重不减肌候选药物。 ASC47详细的作用机制、临床前疗效和不减肌效果，以及其他临床前数据预计将在2025年的医学会议上公布。 ASC47 于澳大利亚开展的治疗肥胖症 I 期研究 1. 在LDL-C偏高受试者中进行的ASC47单药SAD研究：研究目标包括研究在LDL-C偏高受试者中通过皮下注射SAD的超长效ASC47单药的安全性、耐受性、靶向结合和药代动力学。 2. 在肥胖症患者中进行的ASC47单药SAD研究：研究目标包括研究在肥胖症患者（体重指数（BMI）在30-40）中通过皮下注射SAD的超长效ASC47单药的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效。 3. 在肥胖症患者中进行的ASC47单药MAD研究：在肥胖症患者（BMI在30-40）中通过皮下注射MAD的ASC47（每四周一次，共三次）。研究目标包括超长效ASC47单药的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效。 4. 在肥胖症患者中进行的ASC47联合替尔泊肽或司美格鲁肽MAD研究：肥胖症患者（BMI在30-40）接受ASC47与替尔泊肽（或司美格鲁肽）联合用药治疗或替尔泊肽（或司美格鲁肽）单药治疗。ASC47的皮下注射频率为每四周一次，共三次。替尔泊肽（或司美格鲁肽）的皮下注射频率为每周一次，共十二次。研究目标包括ASC47与替尔泊肽（或司美格鲁肽）联合用药治疗对比替尔泊肽（或司美格鲁肽）单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效。 参考文献 1. Gilani A, et al. Diabetes. 2024; 73(2), 169-177. 2. Harrison SA, et al. Lancet 2019; 394: 2012–24. 3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/7068. 关于歌礼制药有限公司 歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至GMP生产的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼快速推进药物管线开发，聚焦两大临床需求尚未满足的医疗领域：代谢性疾病和病毒性疾病，并以全球化的视野进行布局。歌礼的研发管线拥有多款在研药物。 欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。 详情垂询： Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (美国) Peter.vozzo@westwicke.com 歌礼制药有限公司PR和IR团队 +86-181-0650-9129 (中国) pr@ascletis.com ir@ascletis.com

Oblenio Bio将获得维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞接合抗体LBL-051 的 独家 许可选择权 中国南京和加利福尼亚州奥克兰 2024年11月7日 /美通社/ -- 南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"）与风险投资公司Aditum Bio（以下简称"Aditum"）宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio（以下简称"Oblenio"）并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 CD19和BCMA靶向疗法的最新临床数据已证明其在难治性自身免疫疾病中具有良好的疗效，然而，在提升疗效和持久缓解方面仍存在未满足的临床需求。LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA，有望在多种抗体介导的自身免疫性疾病中清除更广泛的病理性B细胞，从而激发更强效且持久的疗效。 LBL-051是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台LeadsBody?开发的新型三特异性T细胞衔接器，其每个靶标CD19、BCMA、CD3的结合域均经过精心设计与优化，以实现疗效与安全性的最佳平衡。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。 维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示："LBL-051为某些自身免疫性疾病提供了一种差异化的治疗选择，有望成为"Pipeline in a Product"的 革命性 药物，我们很高兴能与Aditum 的高水平团队合作，将这一创新疗法带给全球患者。" Aditum 联合创始人兼董事总经理Joe Jimenez表示："与单靶点疗法相比，LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA，旨在实现"免疫重置"，为自身免疫性疾病患者提供了更深层次的应答和更持久的疗效。"

金赛药业辅助生殖技术再添里程碑 长春 2024年11月7日 /美通社/ -- 2024年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA，以下简称"国家药监局"）批准金赛欣 ® 黄体酮注射液（II）上市申请，这是 中国大陆 首个水溶性黄体酮注射液，不仅意味着辅助生殖治疗领域又多了一种治疗选择，同时也标志着金赛药业实现"以医药创新技术和产品服务中国乃至全球患者"愿景又一重要里程碑的达成。 对比黄体支持药物，水溶性黄体酮具备多重应用优势 黄体酮是一种天然的孕激素，主要由卵巢的黄体分泌。它在女性生殖系统中扮演着重要角色，具体包括：第一，对维持妊娠至关重要。在怀孕期间，黄体酮能够促使子宫内膜细胞增生和分化，为受精卵提供良好的着床环境。同时，它还能促进胚胎的正常发育；第二，能促使乳腺发育，为产后哺乳做好准备；第三，能够抑制免疫反应，防止母体对胎儿的排斥反应；第四，促进血管生成，为胚胎提供充足的营养和氧气等等。 黄体酮在女性生殖系统中发挥着重要作用，所以，黄体酮在女性生殖健康中扮演着关键角色。当机体分泌黄体酮功能出现障碍、水平不足或未能满足黄体酮需求时，可能需要通过外源性黄体酮制剂来进行黄体支持治疗，以维持正常的生殖功能和健康。国内目前主要黄体支持药物为经肌注、阴道及口服给药，2013年原研水溶性黄体酮于欧洲获批，至2022年10月已在50个国家和地区获批上市，2024年6月黄体酮注射液（II）（金赛欣 ® ）—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市。黄体酮注射液（II）采用包合物工艺，打造新一代水溶性运载系统，模拟黄体生理功能，高效入血，0.92小时P4 达峰，与同剂量油溶性黄体酮AUC相似，AUC及Cmax 均与剂量呈线性相关，25mg/d连续给药11天，可充分促进子宫内膜蜕膜 化。 另外，水溶性黄体酮支持由患者本人在接受指导后可以进行自我皮下注射，为ART 临床及患者带来全新治疗体验。无需频繁往返医院进行注射，极大程度减轻患者身心负担，一定程度上也减轻了临床压力。 黄体支持新时代，为中国 ART临床及患者带来全新治疗体验 金赛 药业一直致力于成为儿童和女性健康领域的全球企业。在女性健康方面，以辅助生殖和女性健康为两大业务单元，打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合。其下属子公司金妍迪科更是全面布局辅助生殖诊疗全流程。此次金赛欣 ® 黄体酮注射液（II）上市申请获得国家药监局批准，将惠及诸多不孕不育患者，同时，这也是是金赛药业在辅助生殖领域的又一重要里程碑。

美国旧金山和中国苏州 2024年10月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，近日公布匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IB112）一项多中心、开放II期临床研究（Clinicaltrials.gov, NCT05970978）的最新临床结果，在既往其他生物制剂治疗应答不佳的银屑病受试者中观察到良好的疗效和安全性。此前，匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的首个NDA已获NMPA受理审评。 生物制剂已成为银屑病治疗的主要系统用药，然而仍有相当比例的患者在生物制剂治疗过程中发生治疗失败。本研究是国内首个银屑病领域其他生物制剂转 IL-23p19抗体治疗的临床研究 ，研究显示：在既往其他生物制剂治疗应答不佳（以靶向 IL-17抗体为主要人群）的患者中使用匹康奇拜单抗治疗16周，64.6%的患者达到皮损清除/几乎清除（静态医生整体评估sPGA 0/1分）。本研究有望为中重度银屑病患者的长期治疗方案提供新证据，信达生物将积极推进生物制剂转匹康奇拜单抗治疗的III期临床研究。 国内首个银屑病治疗领域其他生物制剂转 IL-23p19抗体的临床研究 该研究旨在评价以往其他生物制剂治疗斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性及安全性。研究共入组152例受试者（既往使用了已经上市的治疗斑块状银屑病的生物制剂，包括靶向IL-17和TNF-α的生物制剂），应答不佳者（sPGA≥2分，或皮损累积体表面积BSA≥3%）在第0、4、8周接受匹康奇拜单抗200 mg皮下注射，此后每12周给药一次至第32周并随访至第44周治疗结束；应答者（sPGA 0或1分，且BSA<3%）第0周接受匹康奇拜单抗200 mg皮下注射，此后每12周给药一次至第36周并随访至第44周治疗结束。研究主要终点为第16周时达到sPGA 0或1分且BSA＜3%的受试者比例，与同类产品类似临床研究多采用sPGA 0或1分作为主要终点相比更为严格。 入组患者病程长，既往接受靶向 IL-17的生物制剂治疗未达预期 研究入组152例受试者中，83例（54.6%）为应答不佳受试者，其银屑病中位病程为12.0年，80例（96.4%）接受过靶向IL-17的生物制剂治疗，90.4%的受试者基线sPGA≥2分，86.7%的受试者基线BSA≥3%。 达到首要终点，起效 迅速，应答不佳受试者皮损清除效力提示同类最佳 第16周时： 近一半（48.2%，40/83）应答不佳受试者达到主要终点，即sPGA 0或1分且BSA＜3%。 关于次要终点，基线sPGA≥2分且BSA≥3%的受试者（n=65）中多数（64.6%，42/65）达到 sPGA 0或1分，16.9%（11/65）的受试者实现了完全皮损清除，即sPGA 0分。 基线时应答不佳且基线皮肤病生活质量指数DLQI＞1分的受试者中，38.0%（27/71）患者达到DLQI 0或1分。 安全性良好，长期数据随访中 安全性方面，受试者总体安全性良好，未发现新增安全性信号，与既往研究和同类产品的安全性特征相似。 应答受试者的疗效结果尚在随访中；在完成该研究后，完整疗效及安全性数据计划在未来学术大会或期刊投稿发表。 该研究的主要研究者、山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授 表示："银屑病是一种终身罹患的疾病，对患者身心健康和生活质量都有巨大的影响。目前，生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。尽管疗效显著，仍有相当比例的患者在生物制剂治疗过程中发生治疗失败，亟需替代治疗手段进行合理的转换用药。我很高兴看到匹康奇拜单抗在既往生物制剂治疗应答不佳的银屑病受试者中展现了良好的疗效和安全性，提示匹康奇拜单抗可以作为转换用药的潜在选择。我期待在未来III期研究中进一步证明匹康奇拜单抗对于既往生物制剂应答不佳银屑病患者的有效性和安全性，造福更多银屑病患者。" 信达生物制药集团临床高级副总裁钱镭博士 表示："匹康奇拜单抗作为第一个由中国企业自主研发的IL-23p19单抗，在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键注册III期研究已经取得成功，已向中国监管部门递交上市申请并获得受理。我们也已经启动了匹康奇拜单抗的全生命周期管理，以未满足临床需求为主导对适应症开发进行拓展。生物制剂转匹康奇拜单抗治疗的II期研究结果令人振奋，随着生物制剂的广泛应用，生物制剂治疗失效的问题在临床上逐渐凸显，亟需解决。而在本研究中，对于既往生物制剂应答不佳（以靶向IL-17抗体为主要人群）的银屑病患者，证实了启动匹康奇拜单抗治疗能够带来优异的皮损清除获益，将极大的满足临床需求。我们将基于现有数据积极推进生物制剂转匹康奇拜单抗治疗的III期临床研究，丰富匹康奇拜单抗治疗银屑病的临床证据，争取早日为银屑病患者提供更多的治疗选择。" 关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段，无性别差异。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身。银屑病可以分为寻常型银屑病（包括点滴状银屑病和斑块型银屑病）、脓疱型银屑病、红皮型银屑病及关节病型银屑病。其中斑块型银屑病占80~90%，30%左右为中重度。银屑病患病率在世界各地有显著差异，中国患者约在700万以上。目前在中国，主要系统性药物治疗方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、环孢素（Cyclosporine A）、维A酸类、生物制剂类。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。以IL-23抑制剂为代表的创新生物制剂具有精准度高、起效快、疗效高、安全性好、作用持久等特点，在全面深度清除皮损、延长无复发时间方面更具优势。 关于匹康奇拜单抗（ IBI112） 匹康奇拜单抗（IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。IBI112有望为银屑病、溃疡性肠炎和其他自身免疫性疾病患者提供更有效、更长给药周期的治疗方案。 匹康奇拜单抗当前开展了多项临床研究，包括： 在中重度银屑病患者中开展的注册III期临床研究（CLEAR-1），已于2024年5月达成终点； 在中重度银屑病患者中开展的随机撤药再治疗的III期临床研究； 在中重度银屑病患者中开展的生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的II期临床研究； 在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中开展的II期临床研究； 2024年9月，匹康奇拜单抗的首个NDA获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ），雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）和氟泽雷塞片（达伯特 ® ）。目前，同时还有5个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

第三季度营业收入 104.61 亿元，剔除新冠商业化项目同比 +14.6% 前三季度营业收入 277.02 亿元，剔除新冠商业化项目同比 +4.6% 前三季度归母净利润 65.33 亿元；稀释每股收益 2.24 元 前三季度经调整 Non-IFRS 归母净利润 73.46 亿元；经调整 Non-IFRS 稀释每股收益 2.52 [1] 元 前三季度经营现金流剔除新冠商业化项目同比增长 10.4% ，自由现金流达到 55.6 亿元 上海 2024年10月28日 /美通社/ -- 为全球 医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 —— 无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码： 603259.SH / 2359.HK ）发布 2024 年前三季度业绩报告： 2024年前三季度，公司整体营业收入277.02亿元；剔除新冠商业化项目，收入同比+4.6%。 公司经调整non-IFRS毛利113.41亿元，经调整non-IFRS毛利率40.9%。 归属于上市公司股东的净利润65.33亿元，稀释每股收益2.24元。经调整non-IFRS归母净利润73.46亿元，经调整non-IFRS稀释每股收益2.52元。 经营现金流增长持续超过收入增速， 2024年前三季度经营现金流剔除新冠商业化项目同比增长10.4%，自由现金流达到55.6亿元。 全球各地客户对公司服务的需求持续增长。2024年前三季度，公司新增客户超过800家，维持现有超过6,000家庞大活跃客户群。 截至2024年9月底，公司在手订单438.2亿元，同比增长35.2%。 前三季度，来自于全球前20大制药企业收入达到人民币112.2亿元，剔除新冠商业化项目同比增长23.1%。 持续稳健的业务增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务（WuXi Chemistry）小分子D&M管线保持快速增长，前三季度累计新增分子915个；截至2024年9月底，小分子D&M管线总计3,356个，其中商业化和临床III期项目在前三季度合计新增20个。 2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L，并将于2024年底达到41,000L；2025年产能将进一步增加。 2024年5月，新加坡研发及生产基地正式开工建设；基地一期计划于2027年投入运营。 管理层评论 药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："在外部环境挑战下，公司2024年前三季度收入及利润按计划环比稳步提升；第三季度收入重回百亿规模，剔除新冠商业化项目同比增长14.6%，同时在手订单实现人民币438.2亿，同比增长35.2%。" "公司始终致力于极致服务我们的客户并帮助全球病患。我们坚信公司独特的一体化CRDMO业务模式能够高效满足全球客户不断变化的需求，同时推动公司紧跟科技创新，产生行业洞见，及时捕捉新分子机遇，并持续驱动公司长期发展。2024年，公司预计实现全年收入383-405亿，自由现金流60-70亿，以及经调整non-IFRS归母净利率保持与去年相当。尽管近期美国国会拟议法案可能会对全球医药及生命科学行业产生短期的不确定性，药明康德会始终坚持‘做对的事，把事做好'的核心价值观，持续建能力、扩规模，推动更多突破性疗法早日问世，造福全球病患，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病'的伟大愿景。" 分业务板块经营情况 化学业务（ WuXi Chemistry ）： CRDMO 商业模式驱动业务持续增长； 2024 年第三季度收入重回同比正增长，剔除新冠商业化项目同比增长 26.4% 面对外部环境挑战，化学业务第三季度收入78.8亿元，同比增长1.4%，剔除新冠商业化项目同比增长26.4%；前三季度收入200.9亿元，剔除新冠商业化项目同比增长10.4%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为45.5%，预计全年与去年相比持平。 小分子药物发现（"R"，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻"跟随客户"和"跟随分子"战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。 小分子工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）业务依然强劲。 前三季度小分子D&M业务收入124.7亿元，剔除新冠商业化项目同比增长7.0%。 小分子CDMO管线持续扩张。前三季度，公司累计新增915个分子。截至2024年9月底，小分子D&M管线总数达到3,356个，包括68个商业化项目, 79个临床III期项目，357个临床II期项目, 2,852个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在前三季度合计新增20个。 2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设；基地一期计划于2027年投入运营。 TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。 前三季度TIDES业务收入达到35.5亿元，同比强劲增长71.0%；预计全年TIDES收入增长将超过60%。截至2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。 TIDES D&M服务客户数同比提升20%，服务分子数量同比提升22%。 2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L，并将于2024年底达到41,000L；2025年产能将进一步增加。 测试业务（ WuXi Testing ）：药物安全性评价及 SMO 业务保持领先地位 前三季度测试业务实现收入46.2亿元，经调整non-IFRS毛利率为34.6%。 前三季度实验室分析及测试服务收入32.6亿元，同比-7.9%，第三季度收入环比增长5.5%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上，前三季度收入同比-10.1%，第三季度收入环比增长10.1%。 前三季度，启东和成都设施通过国家药品监督管理局（NMPA）和国际经济合作与发展组织（OECD）GLP资质认证，苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）项目现场审计。 新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。 公司积极助力客户开展全球合作，服务超70%前三季度成功出海的中国客户。 前三季度临床CRO及SMO业务收入13.6亿元，同比增长3.4%。其中，SMO业务同比增长16.0%，保持中国行业领先地位。前三季度，SMO赋能客户50个新药产品获批上市，临床CRO业务助力客户获得21项临床试验批件。 SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。 生物学业务（ WuXi Biology ）：新分子种类相关业务驱动增长；生物学平台持续引流 前三季度生物学业务实现收入18.3亿元，经调整non-IFRS毛利率为38.0%。 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。前三季度，新分子种类相关业务收入同比增长6.0%，新分子收入占比为28.5%。 核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过280家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过1,300个项目。 公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力，在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。 公司进一步整合体内药理学平台资源，持续提升平台交付能力和执行效率。同时，充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势，在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大，服务客户数同比增长超50%。 公司持续打造全面的综合筛选平台，相关收入增长20.2%，其中多肽发现业务增长超200%。 作为公司下游业务的重要"流量入口"，在前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。 高端治疗 CTDMO 业务（ WuXi ATU ）：受美国拟议法案影响，正在评估各种选项以保持业务的持续运营，避免对患者造成影响 前三季度高端治疗CTDMO业务实现收入8.5亿元，经调整non-IFRS毛利率为(29.7)%。主要由于：1) 高毛利项目于2023年度完成；商业化项目仍处于放量早期阶段。2) 部分项目延迟或因客户原因取消；以及受美国拟议法案影响，新签订单不足。 公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年9月底，为总计59个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，4个临床III期项目（其中1个项目处于上市申请准备阶段），8个临床II期项目，以及45个临床前和临床I期项目。其中，新增世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。 公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体（LVV）生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年第四季度申报FDA。另外，公司助力客户进行世界首例创新体内制造CAR-T疗法的临床试验，提供从质粒到病毒的工艺开发与GMP生产全流程服务。 本文件纯属简报性质，并非意图提供有关公司、其证券或阁下可能需要用以评估公司的任何相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的 药明康德 2024 年前三季度业绩 和 2024 年前三季度报告 ，以及公司在上海证券交易所、香港联合交易所有限公司披露的文件和信息。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。 本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。 公司2024年第三季度报告财务数据未经审计。 第三季度分业务板块经营数据 单位 : 百万人民币 板块 收入 同比变动 经调整 Non- IFRS 毛利 同比变动 经调整 Non-IFRS 毛利率 化学业务 （WuXi Chemistry） 7,883.94 1.4 % 3,790.80 4.9 % 48.1 % 测试业务 （WuXi Testing） 1,599.96 (9.3) % 514.08 (27.2) % 32.1 % 生物学业务 （WuXi Biology） 657.03 (0.8) % 259.90 (13.2) % 39.6 % 高端治疗CTDMO业务 （WuXi ATU） 278.08 (11.6) % (95.56) 注1 (34.4) % 国内新药研发服务部 （WuXi DDSU） 32.52 (78.2) % 1.97 (96.2) % 6.1 % 其他业务 （Others） 9.54 44.6 % 5.06 (22.9) % 53.1 % 合计 10,461.08 (2.0) % 4,476.26 (3.9) % 42.8 % 注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2024年第三季度为人民币(95.56)百万元，相较2023年第三季度的人民币(22.29)百万元，下降73.27百万元。 2. 数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 前三季度分业务板块经营数据 单位 : 百万人民币 板块 收入 同比变动 经调整 Non- IFRS 毛利 同比变动 经调整 Non-IFRS 毛利率 化学业务 （WuXi Chemistry） 20,093.81 (5.4) % 9,136.21 (6.0) % 45.5 % 测试业务 （WuXi Testing） 4,618.32 (4.9) % 1,597.16 (14.8) % 34.6 % 生物学业务 （WuXi Biology） 1,825.94 (3.6) % 694.27 (14.3) % 38.0 % 高端治疗CTDMO业务 （WuXi ATU） 853.04 (17.0) % (253.46) 注1 (29.7) % 国内新药研发服务部 （WuXi DDSU） 289.70 (41.0) % 156.12 0.6 % 53.9 % 其他业务 （Others） 21.19 (32.6) % 11.11 (30.5) % 52.4 % 合计 27,702.00 (6.2) % 11,341.41 (9.3) % 40.9 % 注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2024年前三季度为人民币(253.46)百万元，相较2023年前三季度的人民币(62.64)百万元，下降190.82百万元。 2. 数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 综合收益表 [2] – 按照国际财务报告准则编制 第三季度 前三季度 人民币 百万元 2024 2023 2024 2023 收入 10,461.1 10,670.0 27,702.0 29,541.3 销售成本 (6,063.8) (6,154.3) (16,603.8) (17,469.9) 毛利 4,397.3 4,515.8 11,098.2 12,071.5 其他收入 247.6 182.9 758.6 622.7 其他收益及亏损 (602.5) 14.9 (394.1) 1,076.0 预期信用损失模式下的减值亏损，扣除拨回 (72.5) (31.1) (154.6) (132.8) 非金融资产减值亏损 - - - (42.9) 销售及营销开支 (189.1) (167.7) (546.6) (521.2) 行政开支 (687.4) (732.5) (1,964.9) (2,059.0) 研发开支 (317.7) (358.8) (954.0) (1,025.8) 经营溢利 2,775.7 3,423.4 7,842.5 9,988.5 应占联营公司之业绩 87.1 18.1 202.9 (58.4) 应占合营公司之业绩 0.2 (0.9) (4.0) 6.8 财务成本 (58.2) (53.9) (187.2) (154.9) 税前溢利 2,804.7 3,386.8 7,854.3 9,782.0 所得税开支 (484.0) (595.0) (1,252.7) (1,633.3) 期内溢利 2,320.8 2,791.8 6,601.6 8,148.6 期内溢利归属于 母公司持有者 2,293.1 2,763.3 6,532.9 8,076.4 非控制性权益 27.7 28.5 68.7 72.2 2,320.8 2,791.8 6,601.6 8,148.6 综合收益表 ( 续 ) [3] – 按照国际财务报告准则编制 第三季度 前三季度 2024 2023 2024 2023 加权平均普通股股份数 ( 股 ) – 基本 2,883,580,115 2,935,018,668 2,899,626,297 2,936,228,550 – 摊薄 2,889,573,492 2,945,931,775 2,906,724,914 2,949,888,986 每股盈利 ( 以每股人民币元列示 ) – 基本 0.80 0.94 2.25 2.75 – 摊薄 0.79 0.94 2.24 2.73 综合财务状况表 [4] – 按照国际财务报告准则编制 人民币百万元 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 非流动资产 物业、厂房及设备 26,006.8 25,844.4 使用权资产 2,441.9 2,348.3 商誉 1,836.6 1,820.9 其他无形资产 843.1 906.7 于联营公司之权益 2,345.6 2,180.4 于合营公司之权益 24.6 35.2 递延税项资产 402.9 366.7 以公允价值计量且其变动计入损益的金 融资产 8,660.7 8,626.0 其他非流动资产 116.7 105.8 生物资产 1,096.7 1,012.5 43,775.5 43,246.9 流动资产 存货 3,470.8 2,886.1 合同成本 903.3 695.6 生物资产 973.7 1,154.6 应收关联方款项 68.6 86.7 应收账款及其他应收款 9,697.5 9,372.7 合同资产 1,135.0 1,234.4 应收所得税 61.5 17.5 以公允价值计量且其变动 计入损益的金融资产 - 11.0 衍生金融工具 100.9 414.0 其他流动资产 - 785.8 银行抵押存款 1.6 1.6 原到期日为三个月以上的定期存款 4,778.3 3,761.4 银行结余及现金 9,271.6 10,001.0 30,462.7 30,422.5 总资产 74,238.2 73,669.3 综合财务状况表 ( 续 ) [5] – 按照国际财务报告准则编制 人民币百万元 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 流动负债 应付账款及其他应付款 6,687.3 7,333.5 应付关联方款项 0.9 11.5 衍生金融工具 64.2 501.9 合同负债 2,471.4 1,955.4 银行借贷 2,739.6 3,721.6 租赁负债 236.8 240.5 应付所得税 727.3 991.9 12,927.4 14,756.3 非流动负债 银行借贷 2,911.1 687.0 递延税项负债 593.9 530.1 递延收入 1,020.0 1,079.9 租赁负债 1,202.5 1,098.6 5,727.6 3,395.6 总负债 18,655.0 18,151.9 净资产 55,583.2 55,517.4 资本及储备 股本 2,911.9 2,968.8 储备 52,261.6 52,153.6 归属于母公司持有者之权益 55,173.5 55,122.5 非控制性权益 409.7 395.0 权益总额 55,583.2 55,517.4 经调整 non-IFRS 归属于上市公司股东的净利润 [6] 人民币百万元 第三季度 前三季度 2024 2023 2024 2023 IFRS 下归母净利润 2,293.1 2,763.3 6,532.9 8,076.4 加： 股权激励费用 79.4 156.2 244.4 480.6 可转换债券发行成本 - - - 0.3 可转换债券衍生金融工具部分的公允价值收益 - - - (40.2) 汇率波动相关亏损（收益） 629.8 (18.3) 658.7 (354.8) 并购所得无形资产摊销 13.3 14.8 40.3 43.3 非金融资产减值 - - - 42.9 Non -IFRS 归母净利润 3,015.6 2,916.0 7,476.3 8,248.5 加： 已实现及未实现权益类资本性投资（收益）亏损 (41.9) 155.6 (134.6) (74.6) 已实现及未实现应占合营公司之（收益）亏损 (0.2) 0.9 4.0 (6.8) 经调整 Non-IFRS 归母净利润 2,973.5 3,072.4 7,345.7 8,167.1 关于药明康德 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。更多信息，请访问公司网站：www.wuxiapptec.com 前瞻性陈述 本新闻稿可能包含若干前瞻性陈述，这些陈述可以通过使用"预期"、"计划"、"将"、"估计"、"预测"、"意图"或具有类似含义的词汇来识别。该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、发展战略、商业计划以及管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够在时间表内达成扩展服务或产能的能力、达到产能规模扩展计划的能力、保障客户知识产权的能力、行业竞争、国际政策变动、紧急情况及不可抗力的影响。该等前瞻性声明并不构成管理层的任何利润预测，也不构成无锡药明康德新药开发股份有限公司（"药明康德"或"公司"）对投资者的承诺。 因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险和不确定性。 本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述或本新闻稿中的信息进行更新以反映未来事件或情况。 Non-IFRS 财务指标 为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励费用、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值和股东现金捐赠用于人才激励和保留的费用等）、经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现权益类资本性投资损益、已实现及未实现应占合营公司损益）、经调整non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。 本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。 [1] 2023年1-9月和2024年1-9月，公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,949,888,986股和2,906,724,914股。 [2] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [3] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [4] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [5] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [6] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。

上海 2024年10月28日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布推出基于高产量谷氨酰胺合成酶（GS）的中国仓鼠卵巢（CHO）表达系统WuXia? RidGS细胞株构建平台。该平台为非抗生素细胞株的研发平台，利用锌指核酸酶（ZFN）技术，敲除CHO细胞中的内源性GS基因。 WuXia? RidGS衍生自WuXia?细胞株构建平台，并继承了WuXia?强大的细胞生长、代谢和表达水平。其单克隆抗体产品的平均克隆表达水平超过6 g/L，同时，WuXia? RidGS能够确保单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和重组蛋白等多种疗法类型的细胞株稳定性。此外，该技术平台所表达的蛋白产品质量拥有良好的糖基化修饰水平，同时保持了极高的纯度。值得一提的是，在不使用抗生素情况下，WuXia? RidGS宿主细胞和生产细胞在长期细胞传代中，始终保持稳定的产物表达量及产品质量。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示："我们很高兴推出WuXia? RidGS技术平台，为先进的治疗性蛋白产品的开发提供更高效的解决方案。为满足全球客户的多元化需求，药明生物矢志不渝地构建定制化的自主研发技术平台。我们赋能全球合作伙伴，加快创新药的研发，让全球患者能够用上更多、更具有可及性的高质量生物药。" 关于 WuXia ?细胞株构建系列平台 WuXia ? 是药明生物开发的高产哺乳动物细胞株构建平台，产量最高达11g/L。该技术平台已获得全球药品监管机构的认可，开发了超过900个表达单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶和其他重组蛋白的细胞株，用于临床和商业化生产。在WuXia?卓越特性的基础上，WuXia ADCC Plus?和WuXia? RidGS积极满足全球客户的多元化需求。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个，其中包括16个商业化生产项目（不包括新冠项目和非活跃项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

上海 2024年10月28日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布推出基于高产量谷氨酰胺合成酶（GS）的中国仓鼠卵巢（CHO）表达系统WuXia™ RidGS细胞株构建平台。该平台为非抗生素 筛选 细胞株的研发平台，利用锌指核酸酶（ZFN）技术，敲除CHO细胞中的内源性GS基因。 WuXia™ RidGS衍生自WuXia™细胞株构建平台，并继承了WuXia™强大的细胞生长、代谢和表达水平。其单克隆抗体产品的平均克隆表达水平超过6 g/L，同时，WuXia™ RidGS能够确保单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和重组蛋白等多种疗法类型的细胞株稳定性。此外，该技术平台所表达的蛋白产品质量拥有良好的糖基化修饰水平，同时保持了极高的纯度。值得一提的是，在不使用抗生素情况下，WuXia™ RidGS宿主细胞和生产细胞在长期细胞传代中，始终保持稳定的产物表达量及产品质量。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示："我们很高兴推出WuXia™ RidGS技术平台，为先进的治疗性蛋白产品的开发提供更高效的解决方案。为满足全球客户的多元化需求，药明生物矢志不渝地构建定制化的自主研发技术平台。我们赋能全球合作伙伴，加快创新药的研发，让全球患者能够用上更多、更具有可及性的高质量生物药。" 关于 WuXia ™细胞株构建系列平台 WuXia ™ 是药明生物开发的高产哺乳动物细胞株构建平台，产量最高达11g/L。该技术平台已获得全球药品监管机构的认可，开发了超过900个表达单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶和其他重组蛋白的细胞株，用于临床和商业化生产。在WuXia™卓越特性的基础上，WuXia ADCC Plus™和WuXia™ RidGS积极满足全球客户的多元化需求。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个，其中包括16个商业化生产项目（不包括新冠项目和非活跃项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

可持续性更高 东京 2024年10月28日 /美通社/ -- 工程塑料领域的全球领先企业宝理塑料株式会社(Polyplastics Co., Ltd.)宣布开发出采用短纤维素纤维进行增强的新型DURACON(R) 夺钢 (R) POM牌号，在保持当今性能要求的同时降低了对环境的影响。这些新产品是宝理塑料DURACIRCLE(R)计划的重点产品，该计划旨在提供环保型工程塑料，推动循环经济的发展。 图片：https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202410218448/_prw_PI1fl_GYx4cB7s.png 与玻璃纤维增强型POM相比，新的短纤维素纤 维 牌号可在不显著增加密度的情况下提高弯曲模量，从而实现轻质和高刚性。它们还保持了POM的优异滑动特性。纤维素是一种非食用的生物基材料，有助于社会的可持续发展，并且由于它也是一种能够吸收大气中二氧化碳的负碳材料，因此目前正受到广泛关注。 这些新的DURACON(R) 夺钢 (R) POM牌号使用的是通过溶剂法生产的再生纤维素纤维，几乎不产生废物。由于纤维素很难溶解在溶剂中，因此大多数纤维素纤维都是通过一种复杂的工艺生产出来的，即先将纤维素变性，溶解于溶剂中，然后进行纺丝，最后再次变性，变回纤维素。 然而，溶剂法是一种简化的工艺，它无需变性，直接在溶剂中溶解纤维素并进行纺丝。这是一种高效的闭环式工艺，其中所使用的溶剂几乎可以100%回收。这一独特的生产工艺降低了环境影响，包括减少了二氧化碳排放。 与玻璃纤维填充的DURACON(R) 夺钢 (R) POM相比，在使用碳钢(S45C)作为配对材料时，以短纤维素纤维进行增强的牌号具有更低的动摩擦系数和更小的磨损。这意味着它们可以同时实现高刚性和优异的滑动性能。 新的POM牌号正在由终端用户和加工商进行样品试用。 另请访问：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/33.html 关于宝理塑料：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202410218448-O1-wTDt1Vhx.pdf DURACON(R) 夺钢 (R)和DURACIRCLE(R)是宝理塑料株式会社在日本和其他国家的注册商标。

美国北卡罗来纳州夏洛特 2024年10月28日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）近日公布了第三季度业绩表现，尽管在充满挑战的经营环境中营业收入有所下降，但包括部门利润率和调整后每股收益在内的各项指标都超出了公司的指导范围。公司还更新了全年销售额、部门利润率、调整后每股收益和现金流的指导范围。 公司报告中第三季度的销售额为97亿美元，同比增长6%，内生式销售额同比增长3%，其中商用航空和智能楼宇解决方案业务表现亮眼。营业收入下降4%，营业利润率下降180个基点至19.1%，这主要是由于将个人安全防护设备（PPE）业务划入待售资产而导致的减值。得益于航空航天科技集团的强劲表现以及安防业务的成功收购，整个季度的部门利润同比增长6%，部门利润率同比增长保持在23.6%，超出指导范围上限30个基点。第三季度每股收益为2.16美元，同比下降5%，经调整后每股收益为2.58美元，同比增长8%，超出公司指导范围上限。经营现金流为20亿美元，自由现金流为17亿美元，同比增长10%。 在过去的几个月里，霍尼韦尔采取了多项措施进一步简化和改善业务组合，包括完成对Civitanavi、CAES Systems和空气产品公司液化天然气业务的收购。本月初，公司还宣布计划将高性能材料业务分拆为一家独立的公司，该公司将成为专注于可持续发展的特种化学品和材料供应商。 "霍尼韦尔在第三季度度过了一个充满挑战的时刻，部门利润率和调整后每股收益均超出指导范围上限。" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂（ Vimal Kapur ） 表示，"我们的加速器运营系统和执行力文化使得我们在面对短期销售逆势时仍实现部门利润增长6%。即便剔除本季度收购交割的影响，我们仍然看到了健康的订单率和未交货订单的持续增长，这使我们对实现长期目标充满信心。我们在资本部署战略上也取得了重大进展，已部署31亿美元用于并购、股息和高回报资本支出。" 柯伟茂还表示："今年，我们在简化和改善霍尼韦尔业务组合方面取得重大进展，宣布了计划分拆高性能材料业务和退出个人安全防护设备业务，并完成了四项战略收购。我们对于2024年为推进我们的重大优先事项所采取的各项措施而深感自豪，但还要继续努力。随着我们进一步将业务组合与自动化、未来航空以及能源转型三大趋势结合起来，我希望在未来能够分享更多信息。" 基于公司第三季度的业绩表现及管理层对今年第四季度的展望，包括近期完成的收购的影响，霍尼韦尔更新了全年销售额、部门利润率、调整后每股收益和现金流的指导范围。全年销售额预计为386亿至388亿美元，内生式销售增长为3%至4%。部门利润率预计在23.4%至23.5%之间，与去年持平或下降10个基点。调整后的每股收益预计为10.15至10.25美元，同比增长7%至8%。经营现金流预计为62亿至65亿美元，自由现金流预计在51亿至54亿美元之间。 请点击此处参阅公司2024年第三季度业绩的详细情况。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业，公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联软件平台为依托，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手、复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。目前，霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国，上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

-- 在复发的广泛期小细胞肺癌 (SCLC) 患者中， ZL-1310 在所有测试剂量水平的客观缓解率 (ORR) 达 74% -- 良好的药代动力学 (PK) 和安全性特征支持继续评估 ZL-1310 作为单药和联合用药用于广泛期 SCLC 再鼎医药将于 2024 年 10 月 24 日北京时间晚上 20:30 （美国东部时间上午 8:30 ）在 ENA 上公布数据后，召开电话会议和网络直播 上海和马萨诸塞州剑桥 2024年10月24日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据，ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC），DLL3在超过85%以上的小细胞肺癌中异常表达 [1]-[4] ，但在健康组织中极少表达。ZL-1310正在此前接受过至少一种含铂化疗方案治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中进行临床研究。 ENA 大会上的报告公布了正在进行的1a 部分单药治疗剂量递增研究的数据，其中包括四个剂量组（0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg）中25 位患者的研究结果。19 位患者的肿瘤结果可评估。 主要的有效性结果包括（n=19）： 至少接受过一次治疗后评估的患者ORR 为 74% (95%CI, 48.8, 90.9)。ZL-1310 在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性； DLL3 H-Score 评分大于5（范围：5 至 260）的患者均表现出肿瘤缓解。肿瘤不表达 DLL3 的患者未观察到肿瘤缓解； 在所有剂量组中，随访时间的中位数为 2.3 个月，因此无法评估持续缓解时间。在 19 位患者中出现应答的14 位患者中，有 13 位仍在接受受治疗。 在至少进行过一次基线后肿瘤评估的六名基线有脑转移的患者中，均获得了部分缓解 (PR)； 一位DLL3 双特异性疗法经治后出现进展的患者，在第一次肿瘤评估时达到 PR。 主要安全性结果包括（n=25）： ZL-1310 在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件 (TEAE) 为 1 级或 2 级。在 2.4mg/kg 剂量组下观察到剂量限制性毒性 (DLT)（4 级短暂性中性粒细胞减少症/血小板减少症）。25 位患者中有 5 位（20%）发生了 3 级及3级以上的治疗相关不良事件；3 级及3级以上的治疗相关不良事件最常见的是中性粒细胞减少症，发生于 25 位患者中的 3 位（12%）。2 位患者（8%）发生了严重的治疗相关不良事件；3 位患者（12%）需要降低剂量，没有患者因 TEAE 而终止治疗。 19位患者中，所有患者均在接受标准含铂化疗后出现进展，92% 的患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后出现进展。56% 的患者此前至少接受过两种治疗但均失败。28% 的患者在基线时存在脑转移。截至数据统计截止日期的 2024 年 10 月 10 日，19 位患者根据 RECIST v1.1 至少接受过一次基线后肿瘤评估。19 位患者中有 16 位在 DLL3 表达中有 H 评分。 弗吉尼亚Cancer Specialists和NEXT Oncology的肿瘤内科医生 Alex Spira 博士表示："正在进行的 ZL-1310 1 期研究的初步结果表明，这款新一代 ADC 疗法有望在大多数 ES-SCLC 患者中产生抗肿瘤应答，且耐受性良好。由于这些患者迫切需要改善治疗方案，这一结果尤其令人鼓舞。这些有潜力的研究数据支持对ZL-1310作为单药在正在进行的 1 期临床研究的剂量扩展阶段，以及在联合治疗中的继续评估。" 再鼎医药总裁兼全球研发负责人 Rafael G. Amado博士表示："ZL-1310的临床研究反映了再鼎医药对探索创新疗法、经验证的肿瘤靶点以及推进创新全球肿瘤学管线的不懈承诺和突出能力。基于我们第一阶段研究振奋人心的初步结果，作为再鼎全球肿瘤管线的一部分，我们期待继续开发 ZL-1310并推进这一充满前景的候选药物用于多个领域多线治疗。" 电话会议和网络直播相关信息 如需参加 2024 年 10 月 24 日北京时间晚上20:30 的网络直播和电话会议，请注册： https://register.vevent.com/register/BI6f8ba8dc42d04cd3afd7095cf7c83d40 所有参会者都必须在电话会议之前通过上方链接完成在线注册。注册成功后，您将收到确认邮件，内含拨入电话会议的具体信息。 会议结束后，您可通过再鼎医药官网观看重播。 关于再鼎医药 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、中枢神经系统疾病和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。 关于 ZL-1310 ZL-1310 是再鼎医药不断推进的全球肿瘤学管线中的一款新型 ADC，其靶向 Delta 样配体 3 (DLL3)，这是一个在多个神经内分泌肿瘤中过度表达的抗原，通常与不良临床预后相关，也是 SCLC 中经验证的治疗靶点。ZL-1310 包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体，该抗体与新型喜树碱衍生物（一种拓扑异构酶 1 抑制剂）连接作为其有效载荷。由新型连接子有效载荷平台TMALIN®设计，该平台能够利用肿瘤微环境克服第一代ADC疗法遇到的相关挑战，包括脱靶有效载荷毒性。 正在进行的 1a/ 1b 期临床研究正在评估 ZL-1310 单一疗法以及与免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合用于治疗广泛期 SCLC。 [1]. Saunders LR, Bankovich AJ, Anderson WC, et al: A DLL3-targeted antibody-drug conjugate eradicates high-grade pulmonary neuroendocrine tumor-initiating cells in vivo. Sci Transl Med 7:302ra136, 2015 [2]. Tanaka K, Isse K, Fujihira T, et al: Prevalence of Delta-like protein 3 expression in patients with small cell lung cancer. Lung Cancer 115:116-120, 2018 [3]. Huang RSP, Holmes BF, Powell C, et al: Delta-like protein 3 prevalence in small cell lung cancer and DLL3 (SP347) assay characteristics. Arch Pathol Lab Med 143:1373-1377, 2019 [4]. Rojo F, Corassa M, Mavroudis D, et al: International real-world study of DLL3 expression in patients with small cell lung cancer. Lung Cancer 147:237-243, 2020 再鼎医药前瞻性声明 本新闻稿包含关于再鼎医药未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于与我们开发和商业化新一代ADC（包括ZL-1310）的前景和计划、ZL-1310的潜在裨益，以及对SCLC和神经内分泌瘤的潜在疗法相关的陈述。该等前瞻性陈述可能包括 "旨在"、"预计"、"认为"、"有可能"、"估计"、"预期"、"预测"、"目标"、"打算"、 "可能"、"计划"、"可能的"、"潜在"、"将"、"将会"等词汇和其他类似表述。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的"前瞻性声明"。前瞻性声明并非对过往事实的陈述，亦非对未来表现的担保或保证。前瞻性声明基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性声明所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性声明所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2)我们为自身的运营和业务计划提供资金并为该等活动获取资金的能力；(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5)与在中国营商有关的风险；和 (6) 我们向美国证券交易委员会（SEC）备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 如需查阅公司向SEC提交的文件，请访问公司官网www.zailaboratory.com和SEC网站www.sec.gov。

全方位展示在智能制造、智能基础设施、智慧交通等领域的创新成果 将发布西门子 Xcelerator API World ， 以链接并赋能更多开发者加入开放生态 以技术优势和全球资源在产品能力、海外布局、品牌建设及资金支持等维度帮助中国企业全方位出海，融入全球化经济体系 将与多家中国企业签署合作协议，并发布多款联合共创解决方案 北京 2024年10月24日 /美通社/ -- 西门子即将亮相第七届中国国际进口博览会（进博会），参展主题为"以科技，共创每一天"（Technology to Transform the Everyday）。西门子将通过 数字化、低碳化 和 生态共创 三大展区诠释西门子支持中国经济高质量发展的战略布局，全面展示数字孪生、工业人工智能等前沿技术在 智能制造、智能基础设施、智慧交通 等领域的最新成果。展会期间，西门子将进一步拓展生态版图，计划与多家中国企业签署协议深化合作，并发布多款联合共创解决方案。 "进博会为中国与世界构筑起产业互融、创新互促、市场互通、生态互惠的新质纽带，这对当下应对全球经济的不确定以及寻求市场增量尤为重要。"西门子全球执行副总裁、西门子中国董事长、总裁兼首席执行官肖松博士表示，"西门子深耕中国152年，未来将继续打造更强生态，以创新驱动产业的高质量发展。 " 成果展示 以数字化与低碳化技术驱动产业升级 数字化是中国产业升级的核心驱动力。西门子将在进博会现场展示其在各行业多领域的数字化技术、产品、解决方案及成功应用。 SINAMICS S200 伺服驱动系统 贴合本土市场需求，进一步升级运动控制技术，以更优性能快速适应各类复杂工业场景，帮助客户实现高质量、高效率和低成本的平衡。去年首次在进博会亮相的 工易魔方（ Workflow Canvas ）将带来与生成式人工智能技术深度结合的最新成果 ，并在现场以机器人调配饮料的形式展现其通过无缝对接大语言模型，封装各类分析与推荐算法，启动工作模块搭建，从而简化工业流程，提高运行效率。未来工易魔方将凭借其OT与IT深度融合优势，进一步链接并赋能跨领域、跨行业开发者，降低学习与开发成本。西门子还将带来 轨道交通领域先进的云信号解决方案与数字化智能运维解决方案 ，致力于推动绿色智慧交通的发展。 实现"双碳"目标，能源绿色低碳发展是关键。西门子将首次以沙盘形式全景呈现基于 智慧能碳管理平台 Smart ECX 打造的 覆盖源、网、荷、储全能源价值链的节能减碳解决方案 ，在高端楼宇、零碳工厂、新型电力系统以及智能运维四大典型场景中的应用。面向本土需求研发的智慧能碳管理平台Smart ECX可以帮助企业实现产品能耗数据看得见、碳排放足迹摸得清、能耗浪费点控得住、能耗管控体系可持续，真正实现从"何处减"到"如何减"的闭环。 重磅发布 以开放生态激发产业协同创新 进博会期间，西门子还将带来一系列重磅发布。 西门子 Xcelerator API World 将正式面向市场全面开放 。这意味着西门子Xcelerator在生态开放、生态赋能、生态创新方面又迈出了重要一步，将释放巨大商业价值。作为一个兼具开放性、标准化、模块化的技术平台，西门子 Xcelerator API World可以链接并赋能开发者，通过提供来自西门子与合作伙伴的各类模块化的核心应用服务，帮助企业开发者以灵活、快速的方式集成和部署数字化解决方案并上架西门子Xcelerator平台，其创新成果可以触达更多有数字化转型需求的企业，从而打通企业从"起跑线"到"最后一公里"的数字化转型全链路。 西门子中国还将在进博会现场颁发 第二届"零碳先锋奖" 。今年将有来自冶金、化工、环保科技等领域的9家企业荣获"卓越奖"殊荣， 30余家企业荣获"优秀奖"。以"零碳先锋奖"为契机，西门子将持续与上下游合作伙伴共创绿色生态，赋能打造端到端的零碳产业链。 助力中国企业全方位出海 共拓全球市场新机遇 从"引进来"到"走出去"，进博会不仅是中国市场开放的重要窗口，更成为越来越多中国企业出海的战略平台。西门子将 以强大的技术优势和全球资源在产品能力、海外布局、品牌建设及资金支持等维度 帮助中国企业全方位出海，在全球市场中构建世界一流竞争力。 在产品能力方面， 基于西碳迹 — SiGREEN平台底座及碳足迹生态解决方案（以下简称"西碳迹"）的碳管理与追溯功能，西门子将在进博会期间分别与四方维公司、欣旺达电子股份有限公司联合发布共创解决方案，推出针对电子元器件及电池行业的算碳模版，助其客户快速实现产品碳足迹的计算、溯源、透明化以及碳足迹的国际认证。其中，西碳迹 — 欣旺达联合解决方案将支持欣旺达电池护照平台电池产品碳数据的全生命周期核算。此外，西门子还将与上海海智在线网络科技有限公司发布绿色出海联合解决方案，关注非标零部件领域，协助中小企业实现高效生产与绿色发展。 在海外布局方面， 西门子将展示与河钢集团在塞尔维亚共建数字化工厂，并为其提供绿色智慧工厂规划、全流程能效提升方案设计和ESG体系构建等维度的咨询服务和落地支持，助力河钢塞钢成为欧洲具有竞争力的全流程绿色智能化企业。 在品牌建设方面， 依托西门子Xcelerator平台全球网络效应，合作伙伴联合解决方案将获得更多海外市场推广机会，进一步支持企业的全球化发展。 在资金支持方面， 西门子凭借自身金融服务优势，为出海企业提供国内段融资服务支持的同时，整合全球资源，助其快速融入当地市场，真正实现"走出去"，还要"走得好"。 西门子还将在进博会现场与多家企业签署出海战略合作协议，共拓全球市场新机遇，共建全球经济新生态。