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DURABLE II期临床研究证实英飞凡?联合抗血管生成药物在中国患者群体中取得突破
DURABLE II 期临床研究结果表明,与度伐利尤单抗单药相比,度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间 3 个多月 上海 2024年9月12日 /美通社/ -- 在9月7日-10日于美国圣地亚哥举办的第24届世界肺癌大会(WCLC)期间,阿斯利康的英飞凡 ® (通用名:度伐利尤单抗)联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的DURABLE II期临床研究首次公布了其疗效和安全性数据,由来自上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授做了简短口头报告。根据中位随访18个月的结果显示:广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后,维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比,度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月 vs. 1.9个月(HR=0.63; 80%CI:0.44-0.92),次要研究终点总生存期(OS)显示出改善趋势,中位OS为17.4个月 vs. 12.4个月;从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9.0个月 vs. 5.6个月(HR=0.66; 80%CI:0.45-0.96),中位OS为20.4个月 vs. 15.4个月。安全性总体可控可管理,未观察到新的安全性信号。 小细胞肺癌是恶性程度最高的恶性肿瘤之一,其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右,例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右 [1] 。因其进展迅速且易复发,在转移、复发或耐药后缺少有效的治疗手段的前提下,患者5年生存率较低 [2] 。小细胞肺癌的临床分期为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC),我国约2/3的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期,有明显的肺外转移病灶,肿瘤广泛扩散至整个肺部或转移到身体其它组织或者器官 [3] ,无法进行手术治疗,这部分患者在确诊后五年内仍能存活的仅有3% [4] 。尽管从上世纪70年代末起,含铂双药化疗成为小细胞肺癌一线标准治疗。然而化疗初始反应较好,但极易复发,且容易耐药,一线化疗中位生存约10个月左右,5年平均生存率只有3%左右 [5],[6] ,临床迫切需要新的治疗手段和方法。 好在近年来,免疫治疗已在小细胞肺癌领域取得了突飞猛进的发展,CASPIAN III期临床研究 [7] 显示度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的中位OS为12.9个月,3年OS率为17.6% vs 5.8%,将广泛期小细胞肺癌生存期提升至一年以上。这不仅是近30年来的重大突破,更是为这部分患者带来了长期生存的新希望。而为了探索免疫治疗带给广泛期小细胞肺癌患者的最大获益程度,基于抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂具有协同作用, 上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授在 CASPIAN 的基础上牵头开展了度伐利尤单抗联合安罗替尼作为 广泛期小细胞肺癌的 维持治疗 DURABLE 研究。他表示 :"作为首个小细胞肺癌维持治疗领域在中国患者群体中的全新探索和尝试,DURABLE研究数据确证了患者获益的同时又能进一步改善生存期、改善总体预后,能再为中国广泛期小细胞肺癌患者延长生命。此外,也是中国临床研究的作用和价值在国际影响力越来越大的一个例证。期待该结果支持进一步研究其作为ES-SCLC 的治疗方案,丰富我国ES-SCLC肺癌患者的治疗选择。" 2024年恰逢国际肺癌研究协会(IASLC)成立50周年和非小细胞肺癌EGFR基因突变发现的 20周年,在其年度重头戏WCLC期间,除IASLC-CSCO-CAALC中国专场,还有多项以DURABLE研究为代表的诸多中国研究成果入选最新突破摘要(Late Breaking Abstract)、口头报告(Oral)、简短口头报告(Mini Oral)及壁报(Poster)。而这不仅是对中国肺癌研究深厚底蕴与卓越科研实力的高度认可,也彰显了中国专家为全球肺癌诊疗事业的进步与发展所做出的积极贡献与宝贵智慧,使中国创新和中国经验成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。 阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示 :"很高兴看到DURABLE研究荣登国际舞台,阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究,让更多中国专家在国际舞台发出‘强音'。作为一家以科学为本的全球领先生物制药企业,我们坚持科学引领,在中国肺癌领域深耕的20余年里,通过全面、丰富多样的创新药物和疗法,不断改变临床诊疗标准、改变患者的总生存期,为中国肺癌患者点亮生命之光,也为实现‘健康中国2030'癌症5年生存率提升至46.6%贡献自己的力量。" 据悉,未来阿 斯利康会持续通过自主研发、合作开发、联合研究和业务拓展合作的方式带来更广、更全的肺癌领域创新疗法,到2030年,力争在中国上市带来9款新产品、26个新适应症,助力将早期肺癌实现更多治愈、晚期肺癌转向慢病。 关于 DURABLE 研究 DURABLE是一项随机、开放标签、中国多中心的II期临床研究,纳入ECOG PS为0-1分的ES-SCLC成人患者(18-75岁)。一线度伐利尤单抗联合铂-依托泊苷治疗4个周期后无疾病进展的患者随机接受度伐利尤单抗联合安罗替尼或度伐利尤单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为PFS(从维持治疗开始计算),次要终点包括总生存期(OS)、PFS(从首次治疗开始计算)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DOR)和安全性。 关于度伐利尤单抗 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。 度伐利尤单抗是放化疗后未出现疾病进展的III 期不可切除非小细胞肺癌患者中以治愈为目的的全球标准治疗,也是该类人群中首个获批的免疫疗法。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期SCLC,并与短疗程曲美木单抗(Imjudo)和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。 在局限期SCLC的ADRIATIC III期试验中,与安慰剂相比,度伐利尤单抗在治疗接受标准治疗同步放化疗后未出现进展的患者中, OS和无进展生存期的双重主要终点显示出统计学意义和临床意义。 除了肺癌适应症外,度伐利尤单抗还获批联合化疗(吉西他滨加顺铂)治疗局部晚期或转移性胆道癌,联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC)。在日本和欧盟,度伐利尤单抗还获批用于不可切除HCC的单药疗法;在美国,度伐利尤单抗获批与化疗(卡铂和紫杉醇)联用,随后再进行度伐利尤单抗单药疗法,用于治疗错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。 自2017年5月首次获批至今,已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分,度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式,探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和其它实体瘤的治疗 。 关于阿斯利康在肺癌领域的研究 阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率,同时推动相关技术不断向前发展,以改善耐药患者和晚期患者的治疗结局。通过定义新的治疗靶点和评价创新疗法,阿斯利康致力于实现将最合适的药物用于能最大化获益的患者。 公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物,包括奥希替尼和吉非替尼;度伐利尤单抗和tremelimumab;与第一三共合作开发研发的德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan;与和黄医药合作开发的赛沃替尼;以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。 阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员,该全球性联盟致力于加快创新步伐,并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗,以期未来终结癌症这一致死之因。 声明:本文可能涉及尚未在中国获批的产品或适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献: [1]. Dennis A. Casciato. 临床肿瘤手册,2016 [2]. 文晓荣. 基于CCR1/3/5受体拮抗剂类似物的设计、合成及在A549侵袭迁移中作用的初步研究[D]. 2016. [3]. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Available at http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. (2023.06.09) [4]. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. (2023.06.09) [5]. Schabath, et al. Lung Cancer. 2014 Oct;86(1):14-21. [6]. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. (2023.06.09) [7]. Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1929-1939.
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宝理塑料推出生物质平衡型LCP
可减少二氧化碳排放并提高可再生成分 东京 2024年9月12日 /美通社/ -- 工程塑料领域的全球领导者宝理塑料株式会社宣布推出LAPEROS (R) bG-LCP,这是一种基于生物质衍生材料(质量平衡法)的可持续解决方案,可减少二氧化碳排放并提高可再生成分比例。该产品的推出扩大了公司的DURACIRCLE (R)计划,该计划已包括DURACON (R) 夺钢 (R) bG-POM。 图片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202408084780/_prw_PI2fl_9XgcMXh4.png LAPEROS (R) bG-LCP计划于2025年春季实现商业化,其生产工艺与传统产品相同,并具有相同的化学和物理性质。宝理塑料计划将这种新解决方案推广到所有等级的LAPEROS (R) LCP。质量平衡法把生物质中提取的原材料与从化石资源中提取的原材料相结合。根据生物质原料的投入量,将它们结合到树脂生产工艺中,所生产出的产品中有一部分可被视为生物质衍生产品。 这种可持续的选择方案使用户无需分别生产生物质衍生产品和化石资源衍生产品。用户也无需对每个等级的性能和质量进行重新评估。因此,这种方法可有效帮助更快地实现碳中和及循环经济。 LAPEROS (R) LCP具有薄壁和高流动性等特点,同时还具有卓越的耐热性和强大的机械性能。在厚度减小的情况下,它还具有较高的单位面积强度,以及接近金属的低线性膨胀系数。在平板电脑和智能手机等日益小型化的尖端IT设备中,它被用于许多超小型精密连接器和其他部件。 DURACIRCLE (R)计划旨在利用可再生原料以及树脂回收和再复合操作,生成更高性能和价值的材料。这包括生物质 平衡产品如 LAPEROS (R) bG-LCP和DURACON (R) 夺钢 (R) bG- POM、扩大 使用消费后回收(PCR) 来源的使用 、化学回收以及开发二氧化碳排放再利用的原材料技术。 另请访问:https://www.polyplastics-global.com/en/approach/29.html 关于宝理塑料:https://kyodonewsprwire.jp/attach/202408084780-O1-7fN93l14.pdf DURACON (R) 夺钢 (R)、LAPEROS (R)和DURACIRCLE (R)是宝理塑料株式会社在日本以及其他国家的商标。
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头对头优效于高剂量度拉糖肽,玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-2结果于EASD口头重磅报告
美国旧金山和中国苏州 2024年9月12日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究(DREAMS-2)的主要研究结果在第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会中以重磅进展口头报告的形式披露(摘要编号:LBA 16)。研究结果证明,在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中,玛仕度肽降糖和减重疗效显著优于度拉糖肽,同时带来血压、血脂、血尿酸、肝酶等心血管代谢的综合获益。详细研究数据也将在学术期刊发表。 同时,玛仕度肽首个减重三期临床GLORY-1研究结果也于本次大会作口头汇报。玛仕度肽作为"天然双靶、燃脂护肝、持久减重、综合获益"的突破性减重药物也受到了与会人员的广泛关注。 DREAMS-2(NCT05606913)入组经二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合其他口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者731例(平均年龄51.8岁,平均基线糖化血红蛋白[HbA1c] 8.22%,平均基线体重76.95 kg),随机接受玛仕度肽4 mg、玛仕度肽6 mg或度拉糖肽1.5 mg治疗28周。主要终点为HbA1c较基线的变化。 玛仕度肽降糖疗效优效于度拉糖肽 * 基于疗效估计目标,第28周时,玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线分别平均下降1.69%和1.73%,均显著优于度拉糖肽组(1.36%);玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有71.2%和74.2%的受试者HbA1c<7.0% (度拉糖肽组为62.1%),分别有54.8%和63.1%的受试者HbA1c≤6.5%(度拉糖肽组为42.1%),达标率均显著高于度拉糖肽。 关键次要终点显示玛仕度肽减重和 HbA1c/体重复合达标率均优效于度拉糖肽 * 第28周时,玛仕度肽4 mg和6 mg组体重较基线平均下降9.24%和7.13%,均显著优于度拉糖肽组(2.86%);玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有62.4%和78.2%的受试者体重较基线降幅≥5%,达标率均显著高于度拉糖肽组(26.9%)。此外,第28周时,玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有50.1%和64.3%的受试者体重较基线降幅≥5%且HbA1c<7.0%(度拉糖肽组为19.4%)。 *注:疗法估计目标结果与疗效估计目标一致。 玛仕度肽带来多种心血管代谢指标的综合获益 除以上结果外,玛仕度肽还在空腹血糖、餐后血糖、腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善,多数指标改善幅度大于度拉糖肽,详细结果将在学术期刊披露。 安全性和耐受性良好,无额外安全性信号 玛仕度肽耐受性良好,导致提前终止治疗的不良事件发生率低。 整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致,未发现新增安全性信号。胃肠道不良反应是最常见的不良事件,多为轻度或中度、一过性,主要发生在滴定期。玛仕度肽组未发生重度低血糖,1-2级低血糖发生率与度拉糖肽组相当。 玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,两项适应症的上市申请已在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评中,分别为:1)用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制;2)用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该临床研究的 主要 研究者,北京医院内分泌科郭立新教授 表示:"我国2型糖尿病发病率高,且相当比例患者合并超重/肥胖、心血管和肾脏疾病。近年来,GLP-1受体激动剂类药物因在血糖控制、体重管理以及心血管肾脏等方面的综合获益为2型糖尿病患者提供了更好的治疗选择。基于GLP-1的多重激动剂已成为代谢性疾病药物研发的热点和前沿。作为全球临床研发进展最快的GLP-1R和GCGR双靶激动剂,玛仕度肽在2型糖尿病受试者中的3期研究中证明了降糖和减重疗效对比度拉糖肽的优效性,同时有多重代谢获益,且安全性良好,支持其作为新一代GLP-1类药物应用于中国2型糖尿病受试者的治疗。 我期待玛仕度肽能早日进入临床使用,为适合应用该类药物的广大2型糖尿病患者提供新的治疗选择,助力糖尿病患者临床结局的改善。 " 信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士 表示:"我国糖尿病人群庞大,防治任务艰巨,亟需更有效、更安全、更便捷的创新药物。玛仕度肽是全球临床开发进度最快的,也是迄今为止唯一完成2型糖尿病注册临床研究的GLP-1R/GCGR双重激动剂。玛仕度肽对比度拉糖肽联合口服降糖药治疗在中国2型糖尿病受试者的3期研究取得成功,其结果在今年EASD大会以口头报告披露,证明了玛仕度肽在血糖控制、减重以及多种代谢指标方面的综合获益。结合另一项玛仕度肽单药治疗2型糖尿病患者的3期研究DREAMS-1的结果,信达生物已向监管机构递交了玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的上市申请并已获受理,我们期待玛仕度肽顺利获批上市,惠及广大需要进行血糖、体重和心血管代谢指标综合改善的2型糖尿病患者。" 关于糖尿病 据国际糖尿病联盟2021年发布的全球糖尿病概览,中国糖尿病受试者人数居世界第一,预估2021年超1.4亿人,2045年超1.74亿人 [1] 。血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等 [2] 。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重,这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多,新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外,也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益 [3] 。 关 于玛仕度肽( IBI362 ) 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。 玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评,包括: 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制; 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究,包括: 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-1); 在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-2); 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1); 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2); 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3)。 其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com 或公司领英账号Innovent Biologics。 声明:信达生物不推荐未获批的药品 /适应症的使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献: [1]. Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045 [published correction appears in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022;183:109119. doi:10.1016/j.diabres.2021.109119 [2]. Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online 2016. doi:10.1016/S2213-8587(16)30010-9 [3]. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes – state-of-the-art. Mol Metab. Published online 2020. doi:10.1016/j.molmet.2020.101102
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天合光能陈奕峰:5年内TOPCon主流,叠加钙钛矿持续强劲
中国常州 2024年9月11日 /美通社/ -- 7月24日,中国光伏行业年中会平行论坛"光伏产业发展投融资论坛"召开,天合光能副总裁、光伏科学与技术全国重点实验室副主任陈奕峰博士受邀参加,并发表《光伏技术产业化走势》的主题演讲。 TOPCon成为继PERC之后的主流技术, 放眼未来 5年, TOPCon技术领先、产业化成熟度高、设备单吉瓦投资低 ,更具性价比,且在未来5年,还有巨大的提效空间;此外TOPCon产能充沛,无疑是主流技术。而5年后,TOPCon更适合作为叠层电池的底电池,TOPCon+钙钛矿叠层电池技术将持续迸发强劲的生命力。 第三方权威报告显示,TOPCon已经成为未来5年主流技术的明确趋势,且成为市场龙头企业的明确选择。 权威分析:明年 TOPCon技术市占率80%,未来5年持续主流 据陈奕峰介绍,2023年TOPCon产能快速增长,已经明确成为当下主流的电池技术。据InfoLink光伏技术趋势报告显示,目前TOPCon包括已经在建的产能有望逼近900GW,足以满足未来5年内绝大部分甚至全部市场需求;在接下来的5年内,TOPCon产能持续增加。TOPCon组件出货量也将持续攀升,有望在3年后突破600GW。同时,该报告预测在未来5年内,基于TOPCon组件出货量预估的TOPCon技术市占率占比在70%-80%左右,远高于其他技术路线的市场占有率。 从需求侧来看,据集邦咨询统计数据显示,在2023年国内光伏组件采购中,N型产品的市场份额从年初的13.9%迅速增长至年末的66.7%,发展势头强劲。预计到2024年末,N型技术(以TOPCon为主)的市场占有率将超过70%,这一数据也与InfoLink预测数据一致。业界普遍认为, 未来 5年,N型TOPCon技术仍将是光伏市场的主流。 值得一提的是,据第三方媒体统计,今年SNEC展会上,展示TOPCon组件的展商多达52家,占比83.9%,组件数量占比66.3%,成为主流。几乎所有主流组件制造商都展示了TOPCon组件。 产业化程度与供应链成熟度是技术能否成为主流的关键因素,产业化程度和供应链成熟度越高,整体制造成本越低。相比于IBC等其他技术, TOPCon是产业化成熟度高、电池配套技术和装备成熟度高、产业协同效率高、制造成本低的技术 ,未来5年TOPCon仍有巨大的提效空间。 而IBC类产品因复杂的技术工艺、较低的电池生产良率和双面率、较高的银耗量和整体设备投资,其市场规模和应用场景有很大局限性。 陈奕峰在演讲中还厘清了市面上广被混淆的BC概念: BC是一类电极结构而不是一代电池技术, 在技术上是含糊的,包含IBC、MWT和EWT;现在市场上宣传的"BC" 并不准确,准确的名词其实是IBC,而且已经存在将近50年,是上个世纪美国科学家提出的概念。 TOPCon单瓦发电能力最优、双面场景价值突出,天合光能i-TOPCon持续引领行业 当天陈奕峰向与会专家介绍了天合光能i-TOPCon的多重价值。 光伏组件的长期可靠性更需要重点关注。天合光能TOPCon产品的领先性与优异性已然得到多方认可。在可靠性方面,天合光能单玻产品的耐湿热可靠性和单双玻产品UVID性能均领先行业。根据6月份发布的RETC测试结果显示,天合光能TOPCon产品的UVID后的衰减率在所有的受测组件中最低,排名第一,品质可靠。据PV Magazine最新的测试结果显示,天合光能TOPCon 组件荣获组件测试室内可靠性&室外发电量双料第一,在室内可靠性测试在PID、低辐照、综合分方面均优于HJT与IBC类产品,四月单瓦发电量较HJT组件最多高1.28%。此前,天合光能产品曾连续多月蝉联N型双面产品户外发电量排行榜第一。 TOPCon采用正背接触结构,IBC技术采用交叉指状背接触结构。在双面率方面, TOPCon产品双面率比IBC产品的双面率高了15%左右,低辐照性能也高了5%;这就意味着TOPCon产品单瓦发电能力更高,度电成本更低。 在双面应用场景,TOPCon产品具有高双面率和低辐照优势。目前,全球市场应用双面组件的场景约2/3,应用单面组件的场景约为1/3, TOPCon产品在更关注经济收益的双面应用场景中具有更高的客户价值,更具有竞争优势。 除了在全场景的价值优势,天合光能在TOPCon技术方面具有深厚的积累,深厚的底层技术逻辑储备和强大的专利技术,更是其i-TOPCon领航行业的硬实力基础。2019年,天合光能成为行业首个获得德国ISFH认证的大面积i-TOPCon世界纪录的企业,TOPCon技术遥遥领先。截至7月,TOPCon电池及组件专利500余件,涵盖天合自主研发的高效电池叠层结构设计、高效电池电绝缘技术、高效电池制备工艺以及高效电池互联技术等众多核心技术领域。 天合光能TOPCon对行业的贡献得到认可,去年光伏行业协会年度大会上,弗劳恩霍夫研究所(Fraunhofer ISE)Stefan W. Glunz教授认为, 天合光能引领 TOPCon电池技术的产业化是推动行业进入N时代的关键,TOPCon技术的领先性使其将持续领先并用于下一代产品。 TOPCon具备强大的可持续成长性,5年后叠加钙钛矿叠层持续强劲 TOPCon技术在过往已经验证了其卓越的领先价值,并正在展现出强大的可持续成长性。Stefan W. Glunz教授在去年光伏行业协会年会上就肯定过TOPCon技术巨大的发展潜力,并认为TOPCon还将继续用于下一代产品,未来通过应用钝化接触电池技术和叠层电池技术,TOPCon电池效率可以实现更高的突破。 陈奕峰在演讲中指出,突破晶硅电池极限的下一代光伏技术是叠层电池,已成行业共识。相比于IBC,TOPCon更适合作为叠层电池的底电池,且更具性价比,因此TOPCon技术有很强劲的底层生命力,在未来将不断通过降低背面poly、抑制光学寄生吸收和采用超细栅线技术等方式来不断实现提效跟降本。 5年后,TOPCon的提效路线有多种,TOPCon+钙钛矿叠层电池技术将具有强劲的生命力, 持续引领光伏行业发展。作为光伏行业龙头企业,天合光能也已前瞻性布局TOPCon叠层实验室研发,天合光能实验室效率可达34-35%,未来产业化效率超过30%。而IBC和钙钛矿形成的三端子叠层很难进行工业化应用。 TOPCon产能巨大,在5年后,如何充分利用既有大规模TOPCon产能,深度应用这些先进产能,保护行业资产将成为行业必须思考的问题。从供应链和产业的角度来讲,若已有的TOPCon产能可以平滑地转变到未来下一代叠层电池技术和产能,这无疑是对于产业产能充分利用和技术效率最大化的路径。 陈奕峰博士表示,天合光能所有的TOPCon电池产能都可升级为TOPCon叠层电池,天合光能将持续发挥全球光储智慧能源解决方案的领导者的作用,以领先的i-TOPCon技术和产品助力光伏产业在新周期中实现高质量发展。
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"文明养宠 共筑健康" 勃林格殷格翰携手江苏省宠物诊疗行业协会开展狂犬病综合防控公益活动
上海 2024年9月11日 /美通社/ -- 2024年9月8-10日,勃林格殷格翰联合江苏省宠物诊疗行业协会在江苏省张家港市共同举办了"文明养宠 共筑健康"狂犬病综合防控公益活动。在9月28日世界狂犬病日到来之际,此次活动积极响应2030年消除犬传人狂犬病倡议和健康中国战略,内容聚焦全社会兽医防疫相关领域人员技术培训和狂犬病公众科普两大板块,旨在助力江苏省早日消除犬传人狂犬病。 此次公益活动期间,有来自江苏省各地动物疫控机构、勃林格殷格翰、江苏省宠物诊疗行业协会成员单位、街道和社区、宠物医院和高校科研院所的100多名代表参加。同时,在张家港田垛里村村民委员会的大力支持下,为张家港社区近100只犬猫免费接种了狂犬病疫苗并给宠物驱虫。 千名兽医狂犬病培训计划 提升防疫队伍人员能力 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病,是我国法定报告传染病中病死率最高的人兽共患病。据测算,狂犬病暴露预防处置费人均约为760元,而大规模犬只免疫每只犬的成本仅约30元 [1] 。因此,实施犬只免疫是消除狂犬病最经济有效的措施。2022年,狂犬病被农业农村部《全国畜间人兽共患病防治规划(2022- 2030)》列为八大重点畜间人兽共患病之一。要实现狂犬病防控2030目标,离不开全社会共同参与和强有力的兽医防疫队伍,而技术培训则是提升能力最直接有效的手段。 勃林格殷格翰顺应这一发展需求,发起"文明养宠 共筑健康"狂犬病综合防控公益活动,围绕狂犬病综合防控技术,计划从2024年起每年对来自政府和宠物医院的百名兽医进行培训,到2030年累计培训千名兽医,助力提升防疫队伍防控狂犬病能力。江苏省动物疫病预防控制中心主任毕昊容表示:"针对当前狂犬病防控形势和现状,我们建议要进一步加强犬类狂犬病免疫工作,强化狂犬病监测预警,加强狂犬病防控相关科技创新,强化联防联控。相信在大家的共同努力和积极参与下,一定能够打赢这场防疫战,为广大人民群众的健康安全保驾护航"。 社区"双百"行动 共筑人宠健康堡垒 每年,我国接受狂犬病暴露预防处置门诊数量超千万人次。2022年,国内23省报告接受狂犬病暴露预防处置门诊总人次为1087.35万,其中犬致伤占比约55%,猫致伤占比约40% [2] 。社区是犬猫的主要活动场所,也是国内狂犬病防控的重点环节之一。针对社区人群开展狂犬病科普宣传,组织接种狂犬病疫苗并宣讲政策和防护知识,可有效增强大众预防狂犬病意识,将狂犬病传播风险消灭在萌芽阶段,聚焦解决狂犬病防控"最后一公里"问题。 此次进社区活动组织专业人士现场解答张家港市当地居民养宠和防疫日常困惑、宣讲相关政策规定,同时给百只犬猫免费接种狂犬病疫苗并驱虫,助力实现人类、动物和环境的全健康(One Health)。 勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人安烁炜先生表示:"作为全球动物保健行业的领导者,我们积极响应国际组织2030年消灭犬传人狂犬病倡议,在包括中国在内的全球范围内开展消灭狂犬病项目,并从中积累了丰富经验。很高兴我们今年的狂犬病综合防控公益活动落地江苏省。我们的努力旨在为宠物及其主人实现‘全健康'。正确的预防和疾病意识对于对抗狂犬病和其他人兽共患疾病至关重要。今后,我们还将积极携手各方,探索成熟有效的狂犬病防控模式,为国内消除犬传人狂犬病贡献一份力量,助力实现健康中国 "。 [1] 数据来源WHO网站Rabies (who.int)和Benefit-cost analysis of coordinated strategies for control of rabies in Africa,A. Bucher, A. Dimov, G. Fink, N. Chitnis, B. Bonfoh & J. Zinsstag,Nature Communications volume 14, Article number: 5370 (2023) ,人民币和美元兑换比例按7:1计算。 [2] 引用中国疾病预防控制中心张彦平研究员在2024年中国狂犬病年会上关于"我国狂犬病疫情形势与防控工作进展"报告中的数据。
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优锐医药宣布完成恩司芬群用于维持治疗COPD的中国三期临床研究患者招募
上海 2024年9月11日 /美通社/ -- 优锐医药今日宣布完成恩司芬群(Ohtuvayre?)的ENHANCE - CHINA(NCT05743075)中国三期临床研究的患者招募,计划数量的患者全部成功入组。ENHANCE - CHINA研究项目是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估恩司芬群(Ohtuvayre?)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者24周的疗效和安全性。ENHANCE - CHINA试验正在中国大陆的46家医院进行。 恩司芬群(Ohtuvayre?)是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群(Ohtuvayre?)可通过雾化器直接输送到肺部,不需要复杂的协调操作。 2024年6月,优锐医药合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准恩司芬群(Ohtuvayre?)用于维持治疗中重度COPD成人患者的新药上市许可申请。 优锐医药创始人、首席执行官Mark Lotter先生表示:"我们很高兴地宣布,关键的三期试验患者招募已经完成,这意味着我们最快将于2025年公布研究结果。我们欣喜于能够在今年早些时候获得美国FDA的成功批准后,有望为中国的COPD患者群体提供新的治疗方法。 Ohtuvayre?的推出将为中国COPD患者提供一个新的治疗选择,这是一个重要的里程碑。衷心地感谢试验的主要研究者钟南山教授和所有站点为完成试验、将创新药物进一步带给中国患者所做的贡献。" Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示:"我们对优锐医药开展的ENHANCE - CHINA研究进展和患者招募完成感到非常高兴。我们期待将于2025年公布的研究结果以及将Ohtuvayre?带给数以千万的需要创新治疗方式的COPD患者的持续进展。" 2021年,优锐医药与Verona Pharma签订协议,获得在大中华区域(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发与商业化恩司芬群(Ohtuvayre?)的独家权利。 关于恩司芬群( Ohtuvayre?) 恩司芬群(Ohtuvayre?)是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。恩司芬群在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景。
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HER2突变肺癌新希望!勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著
Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点,研究数据显示,客观缓解率(ORR)为66.7%,这一结果由中央独立盲态审查(BICR)评估。 [1] 在脑转移患者中也观察到初步疗效,颅内缓解率为33%,疾病控制率(DCR)达到74%。 Zongertinib 整体耐受性良好,主要为轻度且可控的治疗相关不良事件(TRAE),因毒性导致的停药率较低,仅为3%。 截至数据截止时,仍有三分之二的患者在接受治疗。更为成熟的数据,包括无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DoR),将在今年晚些时候公布。 上海 2024年9月10日 /美通社/ -- 今日,勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果,评估Zongertinib(BI 1810631)在携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者中的疗效。Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率(ORR),且整体耐受性良好。该结果在国际肺癌研究协会(IASLC)2024世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布,并纳入2024年WCLC官方报道。 截至2024年5月,共有132名患者接受了每日120 mg或240 mg的Zongertinib治疗(n=75/n=57)。在中央独立盲态审查(BICR)评估下,确证客观缓解率(ORR)为66.7%,97.5% CI (53.8–77.5), (p<0.0001),队列1(120mg;n=75)的主要终点达成。根据研究者评估,所有剂量组中94%的患者观察到了不同程度的肿瘤缩小。试验设计包括剂量递增,以确定该患者群体中Zongertinib的最佳剂量。患者以1:1的比例随机分配至120mg(n=58)或240mg(n=55)组。在中期无效性分析后,选择了120mg作为在队列1中进一步评估的剂量,并额外招募了17名患者。在1:1随机分组的试验部分,接受Zongertinib每日120mg治疗的患者显示出72.4%的缓解率,接受每日240mg治疗的患者中缓解率为78.2%,且疾病控制率(DCR)分别为95%和100%。 Ib期队列1的数据还初步显示出Zongertinib对脑部病变的活性。根据独立中央盲态审查(BICR)和RANO-BM(神经肿瘤反应评价-脑转移)标准,在无症状脑转移的患者中,33%(120mg;n=27)和40%(240mg;n=25)的患者获得了确认的客观缓解,疾病控制率(DCR)分别为74%和92%。中枢神经系统是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的转移部位,且与预后不良和生活质量下降密切相关。 [2] 在确诊时,约30%的HER2突变阳性的NSCLC患者存在脑转移。 [3] "这些新数据可能为未来HER2突变阳性的非小细胞肺癌患者的治疗带来积极的消息,"该试验的主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的John Heymach博士(MD, PhD)表示。"虽然这些突变较为罕见,但它们是部分非小细胞肺癌病例中的关键驱动因素,而现有的治疗选择极为有限。患有此类癌症的患者通常预后较差,约50%的患者对一线治疗有反应,只有约20%的患者对二线治疗产生反应。" [4], [5], [6], [7] Zongertinib是一种正在开发中的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前正在研究其在HER2突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。Zongertinib的设计旨在避免影响野生型EGFR,从而减少相关毒性。一项全球性III期临床试验Beamion LUNG-2,正在评估Zongertinib相对于标准治疗作为晚期HER2突变阳性NSCLC患者一线治疗的效果,该试验目前正在招募患者。 勃林格殷格翰董事会成员、创新事业部负责人 Paola Casarosa 表示:"Zongertinib的疗效和耐受性有潜力成为未来HER2突变肺肿瘤患者治疗前景中的一种。Zongertinib是我们在探索和开发新疗法中采用科学思维方法的完美典范。勃林格致力于为癌症患者提供突破性疗法,我们非常期待推进zongertinib的临床项目。" Zongertinib 在120mg和240mg剂量下总体耐受性良好,未发生与治疗相关的死亡事件,且导致剂量减少的不良事件发生率(11%)和停药率为(3%)均较低。未观察到新的安全信号或与治疗相关的间质性肺疾病(ILD),3级或以上的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为17%(120mg)和19%(240mg)。最常见的治疗相关不良事件为1级或2级腹泻(分别为43%和11%)以及1级或2级皮疹(分别为19%和8%)。 试验数据仍在逐步成熟,截至数据截止时,仍有三分之二的缓解患者仍在继续接受治疗,无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DoR)的数据将在即将到来的会议上公布。 关于非小细胞肺癌(NSCLC) 肺癌的死亡率高于其他任何癌症类型,预计到2040年,全球肺癌的发病人数将增加到300多万例。 [8] 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。 [9] 通常情况下,患者确诊时已经是晚期, [10] 且确诊后患者的5年生存期不足3/10。 [11] 晚期非小细胞肺癌会给患者的日常生活带来生理、心理和情绪方面的不利影响。晚期非小细胞肺癌患者对更多的治疗选择有很高的未满足需求。约4.7%的肺癌由HER2基因突变(或基因突变)引起。 [12] HER2基因突变会导致过度表达和过度激活,进而导致细胞生成失控,抑制细胞死亡,促进肿瘤生长和扩散。 [13] 关于Zongertinib Zongertinib(BI 1810631)是一种在研的口服HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前正处于开发阶段,是一种HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在治疗药物。Zongertinib于2023年获得FDA快速通道资格认定,然后于2024年获得美国FDA和中国CDE的突破性疗法认定,用于治疗具有活化HER2突变且既往接受过全身治疗的晚期NSCLC成人患者。HER2是ErbB受体酪氨酸激酶家族的一员(类似化学信使的酶)。 [14] 关于Beamion临床试验计划 Beamion LUNG-1(NCT04886804):一项在晚期或转移性实体瘤且携带活化HER2突变的NSCLC患者中开展的开放性、I期剂量递增试验(包含剂量确认和扩展)。该研究分为2部分。第一部分招募罹患不同类型晚期癌症(HER2基因发生变化的实体瘤)且既往治疗无效的成年人。第二部分招募HER2基因发生特异性突变的非小细胞肺癌患者。Beamion LUNG-2是一项III期、开放性、随机、阳性对照研究,拟入组270例携带HER2酪氨酸激酶结构域突变的不可切除、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,以评价Zongertinib与标准治疗相比的效果。 关于勃林格殷格翰在肿瘤学领域 勃林格殷格翰的明确目标是通过践行有意义的科学进展,为癌症患者的生活带来变革,最终实现治愈各种癌症。勃林格殷格翰世世代代推动科学创新的承诺体现在公司稳健的癌细胞导向和免疫肿瘤学在研疗法的产品管线,以及相关疗法的巧妙组合。在肿瘤学领域,勃林格决心以一种孜孜不倦且广泛的方式,建立一个合作研究网络,以挖掘思维想法的多样化,这对于解决一些最具挑战性但可能最具影响力的癌症研究至关重要。简而言之,对于勃林格殷格翰,攻克癌症事关今天和未来世世代代的每一个人。 参考文献 [1] Ruiter G. et al. Phase Ib Analysis of Beamion LUNG-1: Zongertinib (BI 1810631) in Patients with HER2-Mutant NSCLC. presented at WCLC, San Diego, 7-10 September, 2024. [2] Arrieta, O., Saavedra-Perez, D., Kuri, R. et al. Brain metastasis development and poor survival associated with carcinoembryonic antigen (CEA) level in advanced non-small cell lung cancer: a prospective analysis. BMC Cancer 9, 119 (2009). https://doi.org/10.1186/1471-2407-9-119. [3] Offin M, et al. Cancer 2019;125(24):4380–87. [4] Nützinger J, Lee JB, Low JL, et al. Lung Cancer. 2023;186:107385. doi:10.1016/j.lungcan.2023.107385 [5] Brazel D, Kroening G, Nagasaka M. BioDrugs. 2022;36(6):717-729. [6] Jebbink M, de Langen AJ, Boelens MC, Monkhorst K, Smit EF. Cancer Treat Rev. 2020;86:101996. doi:10.1016/j.ctrv.2020.101996 [7] Passaro A, Peters S. N Engl J Med. 2022;386(3):286-289. [8] International Agency for Research on Cancer – World Health Organization. Rates of trachea, bronchus and lung cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/tomorrow/en (Accessed August 2024). [9] Zappa C & Mousa Non-small cell lung cancer: current treatment and future advances, Transl Lung Cancer Res. 2016 Jun; 5(3): 288–300. [10] Polanco D et al. Prognostic value of symptoms at lung cancer diagnosis: a three-year observational study. J Thorac Dis 2021;13:1485–1494 [11] National Cancer Institute Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html (Accessed: August 2024). [12] Arcila, M. E. et al. Prevalence, clinicopathologic associations, and molecular spectrum of ERBB2 (HER2) tyrosine kinase mutations in lung adenocarcinomas. Clin. cancer Res. an Off. J. Am. Assoc. Cancer Res. 18, 4910–4918 (2012). [13] Galogre M, et al. A review of HER2 overexpression and somatic mutations in cancers, Critical Reviews in Oncology/Hematology, Volume 186, 2023, 103997 [14] Wilding, B et al. Cancer Discov. 2024. DOI 10.1158/2159-8290.CD-24-0306
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"2024智汇杭州:绿色包装与智能制造创新发展大会" 盛大启幕
共绘产业绿色升级新蓝图 上海 2024年9月10日 /美通社/ -- 由上海博华国际展览有限公司与杭州市食品工业协会联合主办的"2024智汇杭州:绿色包装与智能制造创新发展大会"将于2024年9月20日在风景秀丽的杭州龙湖霞菲公馆隆重举行。本次大会致力于汇聚业界精英、领军企业以及专业买家,共同探讨和分享绿色包装与智能制造领域的最新发展趋势、技术创新和实践经验,旨在推动行业的高质量发展。 在全球可持续发展理念深入人心、环境保护成为共识的今天,绿色包装与智能制造作为推动产业升级的重要引擎,正以前所未有的速度改变着我们的生产生活方式。本次大会的召开,恰逢其时地把握住了这一时代脉搏,不仅是对全球可持续发展趋势的积极回应,更是为业界搭建了一个集思想碰撞、经验交流、合作共赢于一体的高端对话平台。 大会亮点纷呈,众多行业领袖与精英将齐聚一堂,共襄盛举。来自中国科学院大学杭州高等研究院的印雄飞教授将发表其主题演讲光电智能感知技术在食品饮料制造业中的应用。合肥工业大学食品科学博士、IFS国际卓越标准亚洲办公室负责人熊传武将分享食品异物管理的良好实践,为食品安全保驾护航。伊利创新中心包装研发专家曾科将带来关于包装创新赋能可持续发展的案例分享。 杭州娃哈哈集团有限公司将构建全链路数字化绿色质量食品安全评估模型。杭州千岛湖啤酒有限公司副总经理郭泽峰将深入探讨食品企业变革与可持续发展策略。旺旺集团包材研发部经理崔剑锋将介绍新世代下的可持续包装。深圳市大族机器人有限公司包装行业市场总监尹盼将展示协作机器人在包装行业的应用场景,引领智能制造新风尚。 大会还邀请了百草味研发负责人杨明,他将解码数字化时代下的差异化创新及未来产品趋势,为行业带来全新的视角与启发。广州市乐佰得喷涂设备有限公司市场经理韩晓琳将围绕企业可持续发展目标实现路径展开讨论,分享宝贵行业经验。浙江五芳斋实业股份有限公司作为行业领军者将分享食品行业智能制造与数字化转型的经验等。 此外,会议还将设有圆桌论坛环节,由印雄飞教授主持,汇聚多位行业内专家,深入讨论食品行业智能制造与数字化转型的热点问题。 "2024智汇杭州:绿色包装与智能制造创新发展大会" 不仅是一个学术交流平台,更是一次行动力的号召。我们期待与所有参会者携手并进,共同推动绿色包装与智能制造领域的创新发展,为实现产业绿色升级、促进经济与环境和谐共生贡献力量。 让我们相约杭州,共赴这场智慧与创新的盛会,开启绿色包装与智能制造的新篇章 。
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信达生物在2024 WCLC大会口头报告达伯特(氟泽雷塞片)在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的II期注册研究临床数据更新
美国旧金山和中国苏州 2024年9月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在2024年世界肺癌大会(WCLC)上口头报告了达伯特 ® (氟泽雷塞片)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的II期单臂注册研究临床数据更新。达伯特 ® (氟泽雷塞片)是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂(研发代号:IBI351),已于2024年8月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 本次报告的数据来自一项在具有KRAS G12C突变的晚期NSCLC受试者中开展的II期单臂注册研究(NCT05005234)。截至2023年12月13日,共有116例NSCLC受试者纳入分析。 氟泽雷塞显示出优异的抗肿瘤活性。独立影像学评审委员会(IRRC)评估的确认的客观缓解(ORR)49.1%,达到了预设的主要终点;疾病控制率(DCR) 90.5%。 中位缓解持续时间(DoR)未达到,中位无进展生存期(PFS)9.7个月,中位生存期(OS)尚未达到,12个月OS率54.4%。 安全性方面,截至数据分析日,共有92.2%(107/116)的受试者发生药物相关不良事件(TRAEs),大部分为1-2级,最常见的TRAE为贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、乏力和蛋白尿。与既往报道一致,氟泽雷塞总体耐受性良好,未提示新的安全性信号。 广东省人民医院吴一龙教授 表示 : "作为一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂,达伯特 ® 单药在KRAS G12C 突变的晚期肺癌中展示出了令人鼓舞的疗效,关键注册研究达到了预设的主要终点,总体安全性良好。达伯特 ® 作为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂,为中国治疗携带该基因突变的癌症患者提供了新的治疗选择。我们期待该药物早日让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"我们很高兴能够在WCLC大会上分享达伯特 ® 的注册研究的临床数据更新。基于在该研究中展现的突出疗效和良好的耐受性,达伯特 ® 在不久前成为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。我们将继续探索达伯特 ® 单药和联合治疗的进一步开发,充分发挥该创新靶向药物的临床价值,惠及更多的患者。" 关于 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的病理类型,约占所有肺癌的85%。KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变,且 KRAS突变极少与EGFR、ALK等驱动基因突变同时存在,KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者通常无法从已上市的针对上述突变或重排的多种靶向药物中获益,治疗手段和驱动基因阴性的NSCLC患者类似。该人群经过一线标准治疗进展后,可选择的二线治疗方案有限且有效率低,预后差。 关于达伯特 ® (氟泽雷塞片, KRAS G12C抑制剂) RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型。其中,KRAS是最常见的RAS蛋白亚型,近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变;其突变发生率大于ALK、RET、NTRK基因突变总和。 作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂,氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平;临床前半胱氨酸选择性测试,也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外,氟泽雷塞抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路,诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。 2021年9月信达生物与劲方医药宣布达成 独家授权协议 ,信达生物获得氟泽雷塞片(信达生物研发代号:IBI351,劲方研发代号:GFH925)在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利。 氟泽雷塞片分别于2023年1月和2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者和至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌(CRC)患者。 2024年8月,氟泽雷塞片的新药上市申请(NDA)被NMPA正式批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® )和氟泽雷塞片(达伯特 ® )。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,用得上、用得起高质量的生物药。至2023年3月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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复锐医疗科技:全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐?正式获得中国上市批准
香港 2024年9月9日 /美通社/ -- 复锐医疗科技有限公司(英文 " Sisram " ;简称 "公司" 或 "复锐医疗科技" ,股份代号:1696.HK,连同其附属公司统称 "集团" ),今日宣布公司旗下商标为达希斐 ® (英文商标为DAXXIFY ® )的革命性长效A型肉毒毒素产品(DaxibotulinumtoxinA-lanm,项目代号RT002)的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准,该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹,成为首款于中国境内获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。作为20多年来同类产品的首次创新,达希斐 ® 采用肽交换专利技术(PXT)结合肉毒毒素为求美者提供卓越的疗效。 根据达希斐 ® 全球三期临床研究结果,接受达希斐 ® 注射后,最快1天即可观察到皱纹改善结果,通常两天内见效 ① 。同时,在临床中可以实现持久的治疗效果,每年少至两次治疗便能有效改善眉间纹 ② ,并在较长的时间内逐渐恢复 ③ 。另外,达希斐 ® 治疗后也观察到良好的肤质改善 ④ ,甚至可改善最深层的皱纹。 除了其出色的临床治疗结果,达希斐 ® 还提供了更高的安全性。其赋形剂不含人血蛋白和动物源性成分,在治疗过程中发生过敏及免疫反应的概率更低,满足求美者对安全的要求。在临床使用方面,达希斐 ® 也为医生提供了更方便、可控的存储管理,配合临床日常操作。该产品可在未开封时20℃-25℃室温下储存,复溶后2℃-8℃冷藏避光保存72小时。 近年来,复锐医疗科技不断扩充注射填充产品矩阵,除拥有达希斐 ® 在中国内地、香港及澳门特别行政区使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利许可外,还享有IBSA旗下Profhilo ® 部分区域的独家分销。同时,与Prollenium ® 建立合作,获得旗下FDA和CE双认证的Revenesse ® 系列部分区域的独家分销权。而达希斐 ® 作为公司注射填充产品矩阵中的核心产品,此次中国内地的注册批准是公司注射填充业务板块的重要里程碑,不仅为后续商业化打造了坚实基础,更强化了公司的产品组合和差异化竞争优势,进一步完善美丽健康生态系统建设,为收入贡献创造新驱动,奠定业务发展的新基石。 基于达希斐 ® 的创新性与差异性,此次获批标志着复锐医疗科技为广大中国求美者提供更多元化的求美选择和卓越的求美旅程迈出重要的一步。 复锐医疗科技董事长兼执行董事刘毅先生表示: "中国市场一直是公司的重要战略市场,达希斐 ® 的获批将成为公司在中国内地市场注射填充产品的基石,并迅速扩充公司注射填充产品矩阵,为公司在光电领域强势发展的基础上打造第二增长曲线,为美丽健康生态系统建设与公司长期发展注入新元素与新动力,提升公司产品的市场竞争力并巩固公司作为全球化美丽健康集团的行业领导地位。" 复锐医疗科技及 Alma 首席执行官 Lior Dayan 先生 表示:"复锐医疗科技始终致力于合作伙伴与消费者关系的长期稳健发展,为消费者提供卓越的临床和治疗体验。此次达希斐 ® 获批为求美者提供更长效和更安全的治疗体验,更为合作伙伴实现灵活、可控和方便的管理赋能。公司将继续拓展多元化产品组合,实现公司‘提升生活品质,打造卓越旅程'的长期价值。" 备注: ① 基于 III 期临床研究 SAKURA I 和 SAKURA II 患者日记数据 ② 在两项 III 期临床研究 (SAKURA 1 和 SAKURA 2) 中, 至少 50% 的患者 根据研究者和患者的各自评估,分别 在 24 周( 6 个月)和 23.9 周( 6 个月)或更长时间内没有或轻度的皱眉纹 ③ 在 III 期临床研究 SAKURA I 和 SAKURA II 中,恢复基线皱纹程度的中位时间分别为 27.7 周和 26 周 ④ 针对 II 期临床研究的 60 例患者数据的事后分析发现, 64% 的患者在第二周即可观查到皮肤肤质的改善 关于复锐医疗科技 复锐医疗科技有限公司(股份代号:1696.HK)是一家全球化美丽健康集团,其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合,打造以客户为中心的品牌,业务包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科、个人护理等。复锐医疗科技是中国领先的医疗健康产业集团复星医药的控股子公司,于2017年9月在中国香港上市。 复锐医疗科技 —— 提高生活品质 https://sisram-medical.com/
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先为达生物将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年会口头报告伊诺格鲁肽的两项临床研究成果
中国杭州和美国旧金山 2024年9月6日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司,今天宣布将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年第60届年会上以口头报告形式分别介绍两项临床研究的积极结果,包括伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide,XW003)在成人2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床研究与口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide ,XW004)在健康受试者及健康肥胖受试者中的Ⅰ期临床研究。本届EASD年会将于2024年9月9日至13日在西班牙首都马德里举行。具体口头报告信息如下: 报告题目: A Phase 3 Evaluation of cAMP Signaling Biased GLP-1 Analog Ecnoglutide (XW003) in Adults with Type 2 Diabetes ( 报告编号 #148) 报告时间: 2024年 9月12日 10:45AM - 12:15PM (中欧夏令时间) 报告专场: OP 25 (Incretin Receptor Agonists: Better and Better) 演讲者:Susan Xu, MD, PhD 报告题目: Phase 1 Topline Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Oral Ecnoglutide (报告编号 #736) 报告时间: 2024年 9月12日 2: 00PM - 3:00PM (中欧夏令时间) 报告专场: SO 060 (Novel Incretins: It is All about Clinical Outcomes) 演讲者:Mohammed Junaidi, MD 关于伊诺格鲁肽( Ecnoglutide ),伊诺格鲁肽注射液( XW003 )和口服伊诺格鲁肽( XW004 ) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症,并显示出治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的潜力。伊诺格鲁肽是一种偏向性的GLP-1受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。已完成的I期至III期临床研究证实,伊诺格鲁肽对2型糖尿病和超重或肥胖症具有优异的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。
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铁姆肯公司发布企业社会责任报告,履行优秀企业公民责任125载
上海 2024年9月5日 /美通社/ -- 全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司(纽约证交所股票代码:TKR;www.timken.com)近日发布了年度企业社会责任(CSR)报告,介绍了公司在改善个人与社区生活、保护地球以及发展业务等方面的最新成就。 "深厚的经验与技术专长赋予我们独特的视角和能力,使我们能够携手应对瞬息万变的世界。"铁姆肯公司总裁兼首席执行官Richard G. Kyle表示,"展望未来,我们的创始人Henry Timken关于提升全球运转效率与可持续发展的愿景,始终是我们战略与企业社会责任理念的核心。" 报告重点介绍了公司在环保排放目标方面的进展,其目标是到 2030 年将范围 1 和范围 2 的温室气体排放总量减少 50%。2022 年至 2023 年,铁姆肯公司增加了资本投资,用于旨在提高效率和减少工厂排放的项目,其中包括现场可再生能源等项目。从 2018 基准年到 2023 年底,铁姆肯公司的排放量减少了约 40%。 作为世界众多著名的风能和太阳能项目的领先供应商之一,铁姆肯公司为全球向可再生能源生产的转变做出了贡献。铁姆肯公司专注于打造具备可持续性的工艺和产品,服务于广泛且不断增长的行业,公司由此被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一。 在最新的企业社会责任报告中,铁姆肯公司宣布已与 FIRST ® (对科学、技术的灵感和认知)建立科学、技术、工程和数学(STEM)全球教育合作伙伴关系。为庆祝公司 125 年的行业领先和技术创新传统,铁姆肯公司的年度STEM 教育项目投入增加125 万美元,而与 FIRST 的合作则是其中的一部分。铁姆肯公司将为 FIRST 旗下多个全球项目提供支持,FIRST的使命是激励和吸引年轻人参与导师项目。铁姆肯公司的员工将有机会担任志愿者,以导师的身份分享自身技能并帮助青少年备战 FIRST 机器人竞赛。 FIRST 发展与校友会副总裁 Mark Giordono 表示:"此次合作将使我们能够扩大针对那些得不到充分帮助的青少年开展更多项目,并帮助提高女性在 STEM 领域的参与度。虽然超过 81%的 FIRST 校友到大学四年级时才选择主修 STEM 专业,但我们深知 FIRST的 经验为高中后的教育、就业、入伍和创业提供了各种机会。感谢铁姆肯公司的大力支持,我们因此得以帮助更多年轻人为未来做好准备。" 除了有关 FIRST 合作伙伴关系和其他教育举措的详细信息外,铁姆肯公司还在报告中分享了帮助员工成长为专业人士并实现个人发展的企业文化。公司注重持续成长和职业发展机会,被《新闻周刊》评为美国最佳工作场所之一,并被《美国新闻与世界报道》评为最佳企业雇主之一。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者,为各行业设计新一代产品组合,并不断扩展产品线。125年来,铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新,创造以客户为中心的解决方案,持续提升可靠性和效率。2023年,铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元,在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一,并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海,为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区,公司共有超过3200 名员工,并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构,同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展,致力于为社会创造更多价值。
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776MW - 赛拉弗创新赋能云南光伏高质量发展
六安 2024年9月5日 /美通社/ -- 近日,由赛拉弗能源集团(简称"赛拉弗")供货的云南省776MW高效光伏项目正在火热推进中。作为项目核心组件供应商,赛拉弗秉持"客户价值为先"的服务理念,以高品质组件产品和高效率服务推动项目落地,赋能当地清洁能源开发和生态治理,推进绿色低碳发展。 云南地处云贵高原,得益于独特的地理位置和气候条件,是全国太阳能资源最丰富的省份之一,风电、光伏可开发容量达1.5亿千瓦,清洁能源消纳率接近100%。近年来,云南发挥绿色能源资源优势,积极布局光伏产业、建设"世界光伏之都",2023年全省集中式光伏新增装机位列全国第一,截至2024年6月30日集中式光伏累计装机2532万千瓦。 776MW总装机量-赛拉弗助力云南全面绿色转型 该项 目位于云南省楚雄市、临沧市、曲靖市、广南县等地,主要建设集中式、屋顶光伏项目,于2023下半年正式启动建设。经统计,该项目共涉及6个具体项目,装机总量共计776MW,目前已竣工2个,在建4个。项目全部采用赛拉弗赛科182mm双面系列组件,该产品将多主栅技术、高密度封装、半片技术相结合,转换效率超21.3%,背面发电增益在10%-30%之间,成熟的包装方案可实现高可靠高容量运输。预计项目全部建成投产后,每年可向电网输送约13亿千瓦时绿色电能,为云南经济高质量发展注入澎湃绿色动能。 赛拉弗能源集团董事长李纲表示,"云南是赛拉弗深耕西南市场的重要阵地。作为本次项目的核心组件供应商,赛拉弗在众多竞争中脱颖而出,再次彰显出我们的行业实力与品牌价值。在合作中,赛拉弗充分发挥产品和服务优势,高效完成生产、运输、供货等各环节交付。凭借卓越的技术能力和丰富的项目经验,我们相信未来将助推更多清洁能源项目落地云南,为当地建设绿色能源强省贡献更多力量。" 为助 力云南光伏产业高质量发展,今年赛拉弗又一生产基地在云南广南落地,规划组件产能1GW,已于今年5月宣布正式投产。 "双碳"目标下,能源转型步伐日益加快。自成立以来赛拉弗迅速成长,连续10年被彭博新能源财经列为Tier1组件供应商,五次被PVEL评为顶级组件商,旗下产品已行销全球120多个国家和地区。展望未来,赛拉弗将继续加大品牌推广和市场开拓力度,坚持客户价值为先,积极研发和布局先进产能,同时瞄准细分市场强化差异化竞争优势,持续助力全球能源转型与可持续发展。
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勃林格殷格翰宣布收购Saiba Animal Health,引入创新技术平台助力宠物治疗领域的研发
德国殷格翰 2024年9月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布完成对Saiba Animal Health AG(Saiba动物保健公司)的收购,该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。 通过此次收购,勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线,特别是在迅速增长的宠物治疗领域。 随着宠物预期寿命的延长,因而衰弱性疾病的高效治疗需求也日益迫切。 Saiba 动物保健公司的创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案,针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立免疫反应。此类治疗性疫苗含有病毒样颗粒,可诱导宠物免疫系统。特异性的免疫反应产生针对动物自身致病蛋白的中和抗体,有望实现更持久的效应时间、更优的治疗成果,并显著提升宠物主人的使用便利性与依从性。 勃林格殷格翰动物保健全球创新负责人Eric Haaksma表示:"我们的宠物寿命更长,其医疗护理需求日益多样化,却往往缺乏良好的通用的治疗方案。作为一家研发驱动的企业,我们对Saiba Animal Health开创性技术平台的潜力满怀期待。与当前的治疗方案相比,该平台有望为伴侣动物的慢性疾病带来更特异、更持久的疗效效果。" 本次收购之前,勃林格殷格翰与Saiba 动物保健已进行多个开发和许可合作项目。基于Saiba 动物保健的技术平台,双方合作推进了多个定向物种的候选产品,旨在改善伴侣动物的慢性疾病管理。 Saiba 动物保健首席执行官Gary T. Jennings博士表示:"我们很高兴与勃林格殷格翰的长期合作关系发展到此次重要协议。双方联手将有望开辟一类全新的宠物治疗药物,对动物及其主人的生活产生确实的积极影响。" 交易条款未予披露。此次交易中,Stifel担任Saiba动物保健的独家财务顾问。
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百誉控股旗下公司签订埃及365家充换电站项目的重要合作
佛罗里达州布雷登顿 2024年9月4日 /美通社/ -- 领先的B2B大宗商品电子商务平台和供应链服务提供商百誉控股有限公司("百誉"或"公司")(纳斯达克股票代码:BYU)今日 发布并公告 ,公司旗下子公司深圳金通源储能科技有限公司("金通源")与埃及开罗Adler International Ltd.("Adler")签署了充换电站建设及运营项目的合作意向书,标志着公司在新能源领域进军非洲和中东市场取得重大突破。 根据合作意向书,公司同意提供储能系统、充电桩设备等,并监督充换电站的规划和建设。双方同意通过新成立的埃及合资企业共同运营和管理这些新能源电站。该项目全部由埃及政府投入,涉及开罗365个充换电站的规划、改造和建设,每个电站初始投资约150万美元,总计5.475亿美元,具体取决于后续建设规模。 金通源专业从事储能电池、充电桩、锂电池产品的研发、设计、运维、销售及后续服务,致力于成为全球领先的储能电源及锂电池供应商产品运营服务商。金通源凭借在储能、锂电池安全、可靠、系统集成等方面的优势和专业知识,着力打造以智能服务为支撑的新型系统集成商业模式,提升用户体验的便捷性和舒适性。目前,其储能电池产品主要应用于电动有轨电车、高尔夫球车、叉车等各种大型电动车辆。 百誉控股有限公司首席执行官欧阳仁美女士表示:"近年来,中东和非洲市场呈现出巨大的机遇和潜力。我们很高兴能够获得这一重大合作项目,这代表着我们在中东和非洲地区迈出了有意义的一步。进军这个充满活力和前景广阔的市场,突显了市场对我们竞争实力和技术专长的认可。展望未来,我们的全球扩张战略正走在正确的轨道上。期待与我们的股东和利益相关者分享更多令人兴奋的发展和成就。" 关于百誉控股有限公司 百誉控股有限公司(纳斯达克股票代码:BYU)是领先的B2B大宗商品电子商务平台和供应链服务提供商。目前,公司重点拓展光伏、储能发电、快充电站等新业务以及新能源产业服务。公司业务包括投资快充电站、商业电站,提供光伏、储能、快充电站综合新能源解决方案及运营。它为全球新能源存储系统和专业领域提供全面的解决方案和运营。公司以新能源为核心,以综合电力系统为方向,致力于清洁能源、智慧电力、智能光伏、快速充电站网点运维等领域。欲了解更多信息,请访问 www.baiyuglobal.com。 关于前瞻性声明的注意事项 本新闻稿包含百誉对其未来期望、计划和前景的看法,这些都构成了1933年证券法(经修改)第 27A 条和1934年证券交易法(经修改)第21E条的含义,以及1995年美国私人证券诉讼改革法案定义下的前瞻性声明。由于各种因素,实际结果可能与历史结果或这些前瞻性声明所示的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于,与筹集额外资金的能力相关的风险和不确定性,维持和发展其业务的能力,经营成果的可变性,维持和提升品牌的能力,新产品和服务的开发和引进,公司收购,被收购公司的技术和资产与自身产品和服务的成功整合,营销和其他业务发展举措,行业竞争,一般政府法规,经济条件,对关键人员的依赖性,吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需技术技能和经验的人员的能力,以及保护其知识产权的能力。百誉鼓励您在百誉的登记声明和其他提交给证券交易委员会的文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。百誉不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订其前瞻性声明的义务。 欲了解更多信息,请联系: 百誉控股有限公司 投资者关系部 电子邮件:ir@baiyuglobal.com 埃森德投资者关系 Tina Xiao 电话: +1 646-932-7242 电子邮件:investors@ascent-ir.com
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信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获得美国FDA快速通道资格认定,治疗黑色素瘤
美国旧金山和中国苏州2024年9月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 2024年6月14日的ESMO全体会议上,IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的黑色素瘤受试者中观察到令人欣喜的疗效信号:37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0% 。(链接) 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"黑色素瘤是欧美国家最常见的致死性皮肤癌症。在中国,黑色素瘤虽属于少见恶性肿瘤,但病死率高,发病率也在逐年增加。尽管免疫检查点抑制剂在黑色素瘤治疗上已取得了成功,但全球目前尚无针对免疫治疗失败黑色素瘤的药物获批,传统的化疗±抗血管治疗免疫治疗失败黑色素瘤的ORR仅3.8%~6.8%,中位PFS不足3个月,获益非常有限 [1]-[2] 。因此,对于既往免疫治疗失败的患者,存在亟待满足的临床需求。作为全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白,目前IBI363单药在既往接受过免疫治疗的黑色素瘤受试者中显示出鼓舞人心的疗效和良好的安全性。我们将继续探索IBI363在黑色素瘤中的疗效和安全性数据,为免疫耐药的黑色素瘤患者提供更有效的临床治疗手段。" 快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程,旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定,获得FTD资格的候选药物,将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与FDA沟通交流的机会,有助于加快药物的后续研发和获批上市。 关于 IBI363(PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白) IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 关于黑色素瘤 黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因 [3] 。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大 [4] 。对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限 [5] 。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®)和氟泽雷塞片(达伯特®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)和塞普替尼胶囊(睿妥®)由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Wang X, Xu W, Chi Z, et al. Chemotherapy combined with antiangiogenic drugs as salvage therapy in advanced melanoma patients progressing on PD-1 immunotherapy. Transl Oncol. 2021;14(1):100949. [2] European Journal of Cancer 162 (2022) 22e33; [3] National Cancer Institute Melanoma of the Skin-Cancer Stat Facts: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html. [4] 黑色素瘤诊疗规范(2022 年版) . [5] 中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南(2022年版) .
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九天生物AAV基因疗法SKG1108治疗视网膜色素变性获FDA孤儿药资格认定
上海 2024年9月3日 /美通社/ -- 九天生物(Skyline Therapeutics)自主研发的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物SKG1108,一款用于治疗视网膜色素变性(Retinitis Pigmentosa,RP)的突破性基因疗法,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD)。这一认定标志着SKG1108这一创新AAV载体在治疗RP方面的潜力得到了FDA的认可,并使其在未来的开发、上市过程中及上市后有资格享受一系列激励政策,获得FDA的持续支持。 SKG1108是一款完全创新设计的AAV载体,包含用于玻璃体内注射的创新衣壳AAV.0106,将采用前沿设计的编码具有独特结构和功能的全新蛋白的基因直接递送至视网膜,通过特定的基因元素调控在视网膜靶细胞中表达特殊光敏蛋白,从而产生新的光感受器来改善和恢复患者视觉功能。 视网膜色素变性是一种高致盲性遗传性视网膜退行性病变(Inherited Retinal Diseases, IRDs),与超过上百种不同基因突变相关。尽管发病年龄存在差异,大多数视网膜色素变性患者在40岁左右已达到法定失明的程度。该疾病进展初期出现视杆细胞退化,随后视锥细胞逐渐丧失,直至光感受器细胞几乎完全凋亡,视觉功能不可逆地受损,最终导致失明。目前,全球尚无有效的治疗方法能够阻止或逆转光感受器细胞的退化。现有的基因特异性治疗方法仅针对极少数特定基因突变,不适用于大多数视网膜色素变性患者。SKG1108基因治疗采用创新的作用机制,不受限于特定基因突变,通过生成新的光感受器来补偿视杆细胞和视锥细胞的退变与丧失、改善和恢复视觉功能,从而有效治疗严重视网膜色素变性,惠及更多急需治疗的患者。 关于孤儿药认定( ODD ) 孤儿药认定(ODD),是美国FDA授予符合条件的用于预防、诊断或治疗罕见病的药物或生物制品的一种资格认定,旨在鼓励研发机构为罕见病开发创新治疗方案。获得ODD认定意味着该药物对于治疗某种罕见病的潜力得到了FDA的认可。获得ODD资格的药物可以享受一系列的激励政策,包括上市后7年的市场独占期、临床试验费用的税收抵免、免除新药上市申请费以及获得临床试验资助等优惠政策。
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天合光能上半年210组件出货领跑行业,储能出货同比增长近300%
光储融合优势凸显 常州 2024年9月2日 /美通社/ -- 8月30日,天合光能披露2024年上半年度报告,报告期内实现营业收入429.68亿元,归母净利润5.26亿元,持续二个季度盈利。报告期内, 天合光能多业务板块协同,多产品赛道领先,上半年光伏组件出货量 34GW,储能业务出货1.7GWh,支架业务出货3.2GW,分布式系统业务出货超3.2GW,运维的光伏电站规模达到14GW,光储协同解决方案优势凸显。 n型i-TOPCon技术引领 , 210组件累计出货140GW遥遥领先 报告期内,天合光能上半年光伏组件出货34GW,同比增长超25%,其中210至尊系列组件累计出货超过140GW,排名全球第一。 TOPCon技术已明确成为行业5年内的主流技术。天合光能首创性提出正背接触的"i-TOPCon"双面电池结构及其工艺流程,实现了这一超高效电池技术的产业化。i-TOPCon这一概念还获得了TOPCon电池发明者的认同及引用。 天合光能i-TOPCon组件的领先性、优异性、可靠性得到多方认可。至尊N型720W系列组件在PVEL所有七项测试中均获得"最佳表现"。天合光能单双玻组件的耐湿热、UVID性能均领先行业。根据6月份发布的RETC测试结果,天合光能i-TOPCon组件UVID后的衰减率在所有受测组件中最低,排名第一,品质可靠;据PV Magazine最新测试结果显示,天合光能i-TOPCon 组件荣获室内可靠性&室外发电量双料第一,曾连续多月蝉联n型双面产品户外发电量排行榜第一。 从电芯到舱到 AC侧 ,构建全方位领先的光储解决方案能力 全栈自研自产,天合光能在储能业务方面构建了从电芯到电池舱到AC侧全方位系统集成能力,并受到了全球客户的广泛认可。 2024年上半年,天合光能储能业务出货1.7GWh,同比增长近300%,截至2024年6月底,天合储能业务累计出货近7GWh。 从在北美市场推出首个从自研电芯到AC侧全栈集成10MWh Elementa 2 Elevate储能解决方案到与中核汇能克鲁克电网侧75MW/300MWh储能电站项目成功签约,从牵头完成电网侧电化学共享储能电站到助建光储一体充电站、零碳园区, 天合储能凭借其领先的光储解决方案能力,在全球多元光储场景中发挥着重要作用。 天合储能的品牌价值备受全球客户信赖,连续三个季度蝉联BNEF Tier1一级储能厂商名单的企业,获评BNEF"2023全球储能产品及系统集成商可融资性"Top5,天合储能还获评SMM Tier1源网侧储能系统供应商。 智动创新,电驱精准 , 天合跟踪引领数智新高度 今年上半年,天合光能支架业务出货3.2GW,业务覆盖全球主要光伏市场。 根据标普全球统计数据,2023年全球跟踪支架出货量天合跟踪排名第六,是增长速度最快的企业之一。伍德麦肯兹报告指出,天合跟踪在南美、中东等地区排名前三。 天合跟踪通过在主从控制器设置电子式倾角传感仪实现支架的电气化。创新性的电气化多点驱动形式能更加精准控制支架转动,有效降低故障风险点,并通过多点驱动和双边阻尼系统确保支架的抗风性能,避免支架损伤,提升电站的安全性。开拓者全家族匹配行业全系列组件,搭配天合跟踪智能控制系统,一体化解决方案提升发电增益、保障系统稳定,进一步激发电站潜能。 今年上半年,天合光能支架业务出货3.2GW,业务覆盖全球主要光伏市场。 根据标普全球统计数据,2023年全球跟踪支架出货量天合跟踪排名第六,是增长速度最快的企业之一。伍德麦肯兹报告指出,天合跟踪在南美、中东等地区排名前三。 天合跟踪通过在主从控制器设置电子式倾角传感仪实现支架的电气化。创新性的电气化多点驱动形式能更加精准控制支架转动,有效降低故障风险点,并通过多点驱动和双边阻尼系统确保支架的抗风性能,避免支架损伤,提升电站的安全性。开拓者全家族匹配行业全系列组件,搭配天合跟踪智能控制系统,一体化解决方案提升发电增益、保障系统稳定,进一步激发电站潜能。 高强度研发投入 , 产学研深入融合 天合光能上半年研发投入27.1亿元,累计申请专利数量5649个。 今年4月,自主研发的210+n型i-TOPCon光伏组件最高输出功率达到740.6W,再次刷新世界纪录。新一代n型i-TOPCon电池效率整体提升0.7%,实现银浆单耗降幅超过27%,达到行业领先水平。 天合光能还与全球高校院所进行产学研合作,加速前沿科技成果的转移转化。今年以来,天合光能先后与马德里理工大学太阳能学院(IES-UPM)、新加坡科技研究局(A*STAR)达成合作,共同推进前沿技术及量产技术的探索与研究。 前瞻性产能布局 , 满足全球客户需求 天合光能采用适度垂直一体化布局,既能为客户提供更具竞争力的产品,又能抵御行业供需和价格的周期性波动。全球产能方面,天合光能在2023年已经前瞻性地布局了印尼1GW电池及组件基地和美国5GW组件基地,两个基地均预计于今年下半年投产。加上公司已在海外建成的6.5GW一体化产能,将进一步保障全球高质量交付。
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玛仕度肽的多项临床研究数据将于第60届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会报告
美国旧金山和中国苏州 2024年9月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,玛仕度肽的多项临床研究数据将在第60届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上口头报告,最新数据包括 玛仕度肽 2 型糖尿病 III 期注册临床研究 DREAMS-2 的结果将以重磅进展( LBA )口头报告。 本次大会将于2024年9月9日-13日在西班牙马德里召开 。 具体信息如下: 标题:一项在 2 型糖尿病患者中对比玛仕度肽与度拉糖肽的 28 周 III 期随机、开放标签试验( DREAMS-2 )结果 摘要编号:LBA 16 展示形式:重磅进展口头报告 时间: 9月11日 下午16:15 -16:30 (当地时间) 演讲者:郭立新教授 北京医院 标题:一项玛仕度肽在中国超重或肥胖人群中的 III 期研究 (GLORY-1) 结果 摘要编号:149 展示形式:口头报告 时间: 9月12日 上午11:45 -12:00 (当地时间) 演讲者:纪立农教授 北京大学人民医院 标题:玛仕度肽改善中国超重或肥胖受试者肝脂肪变形: GLORY-1 研究的探索性分析 摘要编号:744 展示形式:简短口头报告 时间:9月10日 下午12:30 (当地时间) 演讲者:高蕾莉教授 北京大学人民医院 标题:玛仕度肽 9mg 在 BMI≥30 kg/m 2 的中国成人受试者中的 II 期研究 摘要编号:733 展示形式:简短口头报告 时间: 9月12日 下午14:00 (当地时间) 演讲者:姜宏卫教授 河南科技大学第一附属医院 信达生物制药集团 临床开发副总裁钱镭博士 表示:“继今年6月ADA大会公布玛仕度肽首个减重III期GLORY-1研究的结果后,我们很高兴玛仕度肽的糖尿病III期DREAMS-2研究的结果将在EASD大会以重磅进展口头报告的形式首次公布。玛仕度肽是目前全球唯一开展糖尿病III期研究的GLP-1和GCG受体双重激动剂,DREAMS-2研究证明了其优于度拉糖肽的降糖和减重疗效。同时,包括GLORY-1研究、玛仕度肽9 mg II期研究在内的多项减重研究数据还将以口头报告或简短口头报告的形式在此次EASD大会展示。 玛仕度肽的降糖、减重疗效和肝脏脂肪降低及其他综合代谢获益在不断的临床探索中得以反复证明和拓展。” 关于玛仕度肽( IBI362 ) 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。 玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评,包括: 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制; 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究,包括: 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-1); 在中重度肥胖的中国肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-2); 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1); 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2); 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3)。 其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点并顺利完成。 关于信达生物 “始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。 声明:信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
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药明康德连续四年获MSCI ESG评级AA级
上海 2024年9月2日 /美通社/ -- 药明康德近日宣布,在摩根士丹利资本国际公司(MSCI)最新公布的"环境、社会及企业管治"(ESG)年度评级结果中,公司ESG评级再次获得AA级。连续4年获得MSCI ESG评级的认可,充分证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。 MSCI是全球领先的投资调研公司,为机构投资者提供股票指数和投资组合绩效分析。MSCI ESG评级旨在衡量一家公司对长期的、与财务相关的ESG风险抵御能力。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者,药明康德将ESG理念融入公司战略和运营的方方面面。2024年,公司加入了"联合国全球契约组织"(United Nations Global Compact,UNGC),承诺支持全球契约十项原则;2023年,公司加入"科学碳目标倡议"(Science Based Targets initiative,SBTi)以减少碳排放;2023和2024年,公司连续2年入选标普全球可持续发展年鉴和富时罗素社会责任指数系列,并同时获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业。药明康德出色的ESG表现也受到了CDP和EcoVadis等全球ESG评级机构的高度认可。 关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年,药明康德连续第四年被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。
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