上海 2024年12月3日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："H药在肺癌治疗领域再获新适应症的批准，意味着该产品将进一步拓展其受益群体，惠及广大晚期非小细胞肺癌患者。公司始终坚持以患者为中心，以创新为驱动，围绕H药进行了差异化和多维度的适应症布局，未来我们将持续深化该产品在肺癌、消化道肿瘤等领域的多元研究和应用，让创新治疗方案造福更多患者。" H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示："肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。免疫治疗联合化疗是驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方法。临床研究结果表明，对于驱动基因阴性的晚期非鳞NSCLC患者，H药联合化疗显著延长了其无进展生存期。此次H药联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC患者适应症的获批，为这类患者提供了新的有效的治疗选择。" 复宏汉霖董事长、执行董事张文杰表示："复宏汉霖持续在肺癌治疗领域深耕细作，致力为全球肺癌患者带去更多、更优的治疗选择。此次H药成功获批非鳞状非小细胞肺癌，不仅是该产品发展历程中的重要里程碑，也标志着公司在肺癌治疗领域取得了又一关键性进展。我们将充分发挥H药的优势，全力加速其市场布局和拓展，推动这一创新药物惠及更多患者，助力医疗领域向更高水平发展。" 聚焦临床需求，带来全新治疗选择 此次获批主要基于一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究（ASTRUM-002）。研究结果表明，汉斯状 ® 联合化疗（卡铂-培美曲塞）对比化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），无进展生存期（PFS）显著延长，达到预设的优效标准，且具有良好的安全性，未观察到新的安全性信号。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心最新数据显示，2022年中国肺癌新发病例达106.06万、死亡例数达73.3万，发病人数与死亡人数均居各类癌症首位 [1] 。NSCLC在我国肺癌患者中大约占比80-85% [2,3] ，其中约70%为nsNSCLC。近年来，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗兴起，为晚期NSCLC患者带来了更多的治疗选择及生存获益。抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗nsNSCLC的方案已获得美国国立综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南推荐 [4-5] 。H药的获批为中国晚期nsNSCLC患者提供了新的用药选择，有助于进一步改善肺癌治疗现状。 拓展覆盖人群，肺癌一线全面布局 H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批，惠及患者逾8万人。此前，H药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等适应症。此外，H药已获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗ES-SCLC。 聚焦肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，复宏汉霖在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究，于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组逾4400人。在肺癌领域，公司临床布局已全面覆盖肺癌一线治疗。除已获批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsNSCLC外，公司正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验；并在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。 未来，复宏汉霖将继续秉持以患者为中心的理念，持续巩固创新研发实力，着眼于临床实际需求，让高质量、可负担的创新治疗方案惠及更广泛的人群。 【参考文献】 [1] Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, Shaoming Wang, Kexin Sun, Ru Chen, Li Li, Wenqiang Wei, Jie He, Cancer incidence and mortality in China, 2022, Journal of the National Cancer Center, 2024. [2] 中华医学会肿瘤学分会，中华医学会杂志社. 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）. 中国综合临床，2023，39(06):401-423. [3] 中国抗癌协会肺癌专业委员会，中华医学会肿瘤学分会肺癌学组. Ⅲ期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识(2019版). 中华肿瘤杂志，2019，41(12):881-890. [4] 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2023 [5] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ® ) for Non-Small Cell Lung Cancer V.3.2023 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，25项适应症获批，3个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）以及汉奈佳 ® （奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

上海 2024年12月3日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，创新药注射用芦比替定（赞必佳 ® ，Zepzelca ® ）作为纳入优先审评审批程序的品种，获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 赞必佳 ® 是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，进一步发挥抗肿瘤作用。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是自1997年以来的近27年内、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。 肺癌在我国的发病率和死亡率高居各大恶性肿瘤之首，于2022年的新发病例超过106万例 [1] 。SCLC占肺癌的13%-17% [2] ，是最具侵袭性的肺癌亚型之一，五年总生存率低于10% [3] 。大多数患者在初始治疗后出现耐药及复发，接受进一步的化疗后中位总生存期（mOS）仅为4-5个月 [2] 。 "耐药及复发是SCLC治疗中无法避免的棘手难题，复发后几乎没有可用的治疗选择使SCLC患者陷入生存困境。赞必佳 ® 打破了20多年来SCLC二线治疗的瓶颈，为患者带来新的治疗选择。"吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任程颖教授表示："在抗肿瘤活性和安全性方面，该药物的海外Ⅱ期临床研究结果显著优于当前SCLC二线标准治疗方案的历史数据，并在针对中国人群的桥接试验中展现出更好的生存获益。我们期待这一创新药物尽快投入临床使用，造福患者。" 赞必佳 ® 获得国家药品监督管理局的上市批准，主要基于两项临床研究结果。其一，在海外开展的关键试验（Ⅱ期篮子试验）为一项赞必佳 ® 单药治疗（3.2mg/m 2 静脉输注、每3周1次）接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成人患者（包括铂类敏感和耐药患者）的开放标签、多中心、单臂研究。该试验研究结果亦发表于 The Lancet Oncology （《柳叶刀-肿瘤学》）学术期刊，结果显示接受赞必佳 ® 治疗的总体人群的有效率（ORR）为35.2%、中位缓解持续时间（mDoR）为5.3个月、中位无进展生存期（mPFS）为3.5个月、mOS为9.3个月 [4] 。其二，赞必佳 ® 亦针对中国人群开展了一项单臂、包含剂量递增及扩展的桥接试验，旨在评估该药在包括复发SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。试验结果显示接受赞必佳 ® 二线治疗（3.2 mg/m 2 静脉输注、每3周1次）SCLC患者的ORR为45.5%、mDoR为4.2个月、mPFS为5.6个月、mOS为11.0个月。 上述两项试验均提示赞必佳 ® 二线治疗SCLC具有显著的抗肿瘤效果，且安全可耐受；其中，在中国人群试验显示的患者获益更显著。 此外，赞必佳 ® 的多项国际临床研究亦在持续开展中。在赞必佳 ® 联合阿替利珠单抗二线治疗广泛期SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究中，患者的ORR为66.67%、mPFS为4.7个月、mOS为14.5个月；赞必佳 ® 联合帕博利珠单抗二线治疗复发SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究中，ORR为46.4%、mPFS为5.3个月、mOS为11.1个月。赞必佳 ® 联合免疫检查点药物用于SCLC一线维持治疗、联合化疗药物用于治疗复发SCLC的临床研究、以及用于治疗平滑肌肉瘤的临床试验亦在顺利进行中，进一步探索和拓展该药物的临床应用和治疗潜力。 当前，赞必佳 ® 已获得《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》、《ESMO小细胞肺癌临床实践指南》和《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》的推荐，单药用于治疗复发SCLC。不仅如此，赞必佳 ® 联合免疫检查点药物亦首次被写入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》 [2] 。 截至目前，赞必佳 ® 共在全球17个国家和地区获得上市批准。绿叶制药获权在中国内地、香港地区、澳门地区开发和商业化该产品，并已成功推动其在上述三地获批上市。 "结合我国庞大的患者群体，相信赞必佳 ® 上市后能够更好地服务于国内患者迫切的治疗需求。今年3月，赞必佳 ® 已率先在香港和澳门上市并获得积极的临床反馈。接下来，我们也将协同公司肿瘤领域的团队和优势资源，迅速推进该产品在中国内地的商业化工作，提升患者的用药可及性。"绿叶制药集团管理层表示："同时，我们也看到赞必佳 ® 正在海外持续开展多项临床研究。我们将继续探索该药物的治疗潜力，期待其发挥出更大的临床价值，为更多患者带来福音。"

上海和法国科龙贝 2024年12月3日 /美通社/ -- 阿科玛于 2024 年 12 月 2 日正式完成对陶氏旗下软包装复合粘合剂业务的收购，陶氏是全球软包装市场上领先的粘合剂生产商之一。本次收购将显著扩大阿科玛在软包装领域的解决方案组合，并使其成为这一极具吸引力市场的主要参与者。 陶氏旗下软包装复合粘合剂业务年销售额约为 2.5 亿美元，为食品和医疗应用以及工业复合提供广泛的高质量解决方案。凭借尖端技术与高品牌知名度，陶氏复合粘合剂业务历来是包装行业的主要解决方案提供商之一，其业务遍及北美和欧洲，在意大利、美国和墨西哥拥有五个先进生产基地，员工 280 人。 此次收购将使Bostik波士胶在软包装领域的现有商业影响力、产品供应和技术广度得到理想的补充。除了受益于潜在增长和市场复苏外，阿科玛集团还希望迅速把握新的增长机遇，并实现高水平的成本和发展协同效应，预计5年后，息税折旧摊销前利润（EBITDA）可达到约3,000万美元。 此次收购基于1.5亿美元的企业评估价值，未来三年将产生约5,000万美元的实施成本或资本支出。 阿科玛集团董事长兼首席执行官雷埃纳夫表示： " 我们非常高兴陶氏软包装 复合粘合剂 团队加入阿科玛。本次收购标志着 Bostik 波士胶在软包装粘合剂领域的阶跃性突破，也为我们跻身包装行业客户主要合作伙伴行列提供了独特机遇。 "

北京 2024年12月2日 /美通社/ -- 以下内容由中国网(China.org.cn)报道。 第二届中国国际供应链促进博览会(CISCE)已正式开幕，Jason如约而至，再次带领大家探访 绿色农业链板块 。 去年的"绿色"展区给Jason留下了深刻印象，今年他迫不及待地想再次一睹风采。这片充满生机的绿色海洋如期而至，让人精神为之一振。 Jason惊讶地说："等等，这不是绿色农业链展区吗？为什么会有这么多不同的颜色？" "这正是这场博览会的迷人之处！我以为绿色农业链展区全是绿色，但看到的却是一道充满创新的绚丽彩虹……" 登录China.org.cn，探索绿色农业的多彩魅力

北京 2024年12月1日 /美通社/ -- 中国网报道。   Is used cooking oil also clean energy? Which energy sources can make our world cleaner? What does the whole supply chain look like? Our host Jason had an eye-opening day at the 2nd China International Supply Chain Expo (CISCE). 废弃食用油能否转化为清洁能源？哪些能源资源能促进世界清洁化发展？供应链全貌究竟如何？在第二届中国国际供应链促进博览会(CISCE)，主持人Jason亲身体验，获得了诸多深刻见解。 在CISCE的清洁能源展区，主持人Jason意外发现了废弃食用油的身影。北京海新能源科技股份有限公司能将废弃食用油转化为加氢植物油(HVO)，该植物油与柴油混合后，可供汽车、船舶及飞机使用。目前，首个试点项目已在北京海淀区落地，实现从收集到再利用的闭环系统。 中国石化展示了其大排量充装加注双压液驱式氢气压缩机，该设备为国内同类产品中最大。它将为中国石化在沧州的全新加氢站提供动力，可为100多辆重型卡车加氢。此举每年可减少5000多吨碳排放，相当于植树造林约500公顷，面积大约相当于700个足球场大小！此外，中国石化正在构建一套涵盖从生产到加氢站的完整氢能网络。 中国海洋石油集团有限公司（简称"中国海油"或"中海油"）的液化天然气(LNG)储罐用于储存液化天然气。这些天然气需在零下162度的超低温环境中保存。而这种超低温其实大有妙用。它可以用于水产养殖、冷库仓储，甚至室内滑雪场。它就像一个免费的空调。 东方电气集团东方汽轮机有限公司展示了中国首台自主研发的F级50兆瓦重型燃气轮机。该燃气轮机每小时发电量可达5万千瓦时，足够7000户家庭一天的用电需求。它每年可减少50万吨二氧化碳排放，相当于每年450万棵树吸收的二氧化碳量。该燃气轮机有2万多个零部件，在其研发过程中，该公司携手高校、科研机构及300余家企业共同攻关，其中39家为专业高新技术企业。 在此，您可一睹上游、中游及下游企业的风采。在CISCE这个开放平台上，全球供应链的运行将更加顺畅。 http://www.china.org.cn/business/2024-11/30/content_117578624.htm

上海 2024年11月30日 /美通社/ -- 华领医药（"公司"，香港联交所股份代号：2552.HK）今天在第九届中国医药创新与投资大会（The China BioMed Innovation and Investment Conference，以下简称CBIIC）上宣布，公司已经成功完成与香港中文大学Juliana Chan教授团队合作开展SENSITIZE研究，该研究为多格列艾汀改善β细胞葡萄糖敏感性的作用机制研究。 SENSITIZE研究是由国际内分泌专家、香港中文大学Juliana Chan教授作为研究者发起的，首个在亚洲人群中采用高葡萄糖钳夹技术评估GKA对不同血糖调节受损人群的β细胞葡萄糖敏感性影响的临床研究，以探索不同葡萄糖激酶（GK）功能损伤类型在血糖失调方面的临床特征和干预手段，为研究亚洲T2D病生理及GK在血糖调控中的核心作用提供了新的科学依据。 此次报告的SENSITIZE 2研究结果显示，采用高葡萄糖钳夹技术，多格列艾汀单次给药修复GK酶活性，显著改善葡萄糖耐量异常（IGT）人群的二相胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性。而此前在2022年美国ADA年会上报告的SENSITIZE 1研究结果显示，多格列艾汀可直接修复临床纳入的GK突变型活性，可以显著改善葡萄糖激酶单基因遗传突变糖尿病（GCK-MODY或MODY-2）患者的胰岛素第二时相分泌和β细胞葡萄糖敏感性，可以显著改善初发2型糖尿病患者的基础胰岛素分泌。 华领医药还将继续研究多格列艾汀多次给药对中间高血糖（IH）和2型糖尿病患者β细胞葡萄糖敏感性的修复作用，以及对肠促胰岛素的作用，从而建立糖尿病前期和2型糖尿病患者的个性化干预和治疗管理方案。 关于华领 华领医药（"本公司"）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。 详情垂询 华领医药 网址：www.huamedicine.com 投资者 电邮：ir@huamedicine.com 媒体 电邮：pr@huamedicine.com

上海 2024年11月30日 /美通社/ -- 华领医药（"公司"，香港联交所股份代号：2552.HK）今天在第九届中国医药创新与投资大会（The China BioMed Innovation and Investment Conference，以下简称CBIIC）上宣布，已经成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的Ia临床研究。 第二代GKA（HM-002-1005） I a 临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。 这一单次剂量递增（SAD）研究结果显示，HM-002-1005片在人体内可迅速转化为HMS5552，前药在血浆和尿液中的暴露量极低。HM-002-1005片单次给药后的t1/2（生物半衰期）相较于多格列艾汀片延长。184.5mg单次给药后，血浆中HMS5552的Cmax与多格列艾汀片75mg单次给药后的血浆HMS5552浓度相当；同时，血浆中HMS5552的单日AUC与多格列艾汀片75mg一天两次给药后HMS5552的暴露水平相当。该研究表明，HM-002-1005片在人体内几乎完全转化为HMS5552，且其药代动力学特征支持每日一次口服给药方式。HM-002-1005片的开发不仅有利于提高患者服药的依从性，实现24小时内有效控制血糖；同时，也为探索每日150mg以上的最大耐受剂量提供了机会，以获得更好的治疗效果。多格列艾汀75mg每日两次（BID）剂量是根据最低有效治疗剂量的治疗理念，针对中国2型糖尿病患者普遍存在的胰岛素分泌缺陷和早相胰岛素分泌显著降低而开发的剂型。西方2型糖尿病患者具有不同的疾病特点，往往合并肥胖症状，多格列艾汀能够促进GLP-1分泌、改善胰岛素敏感性，有望为该患者群体带来新的获益。 该研究结果确认HM-002-1005片184.5mg的暴露水平与多格列艾汀片75mg BID相当，公司将进一步优化剂型，在中国和美国进行第二代GKA的多次递增剂量（MAD）临床开发。 华领医药创始人、CEO陈力博士表示："华领医药始终致力于通过修复患者血糖自主调控能力，从源头上治疗2型糖尿病。公司历经十年，选择了针对大多数中国糖尿病患者安全有效的用药剂量方案和临床研究方案，实现了GKA的成功开发和多格列艾汀的临床应用。在此基础上，公司将进行战略升级，通过继续探索GKA的用药潜力、丰富产品管线，在国内外寻求合作伙伴，惠及更多患者人群、拓展全球市场，更好地实现GKA药物的品牌建设和全球首创新药的商业价值。" 关于华领 华领医药（"本公司"）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。 详情垂询 华领医药 网址：www.huamedicine.com 投资者 电邮：ir@huamedicine.com 媒体 电邮：pr@huamedicine.com

汉曲优 ® 启航美国，将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。 复宏汉霖产品首次发货美国，实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。 汉曲优 ® 已在50个国家和地区获批上市，惠及逾22万名患者。 上海 2024年11月29日 /美通社/ -- 11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区，是其全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。 复宏汉霖总裁黄玮女士表示，美国是全球最大的生物药市场，对药品的供应体系以及企业的综合实力有着严格的要求。此次汉曲优 ® 成功进入美国市场，不仅进一步拓展了复宏汉霖的国际版图，也为公司其他产品的全球化奠定了坚实基础。自汉曲优 ® 2020年开启商业发货至今，我们已完成全球商业化发货约650万支，持续提升生产供应能力，为惠及更多患者不懈努力。" 复宏汉霖首席质量官兼副总裁叶峰博士表示，高质量是企业在国际舞台上站稳脚跟的关键，是赢得客户信任的底气，是产品迈向全球市场的必备条件。药品质量直接关系到每位患者的生命，高质量更是我们造福全球更多患者的坚实基础。我们始终坚持以国际最高标准践行汉霖质量，致力于为更多患者提供高品质的生物药。" 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的"中国籍"单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优 ® 已惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优 ® 深入的国际化布局，得益于复宏汉霖长期以来对产品质量的不懈追求。当前，复宏汉霖已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系，徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大生产基地及其质量管理体系已通过约100项各国药监机构及国际商业合作伙伴实施的核查及审计，获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国家和地区的GMP认证，为产品的全球化供应打下了坚实基础。 此次汉曲优 ® 成功发货美国是基于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。围绕汉曲优 ® ，复宏汉霖携手商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物制药企业，前瞻性地开展了全球商业化布局。未来，复宏汉霖将继续深化与全球合作伙伴的协作，推进更多高品质药物的全球上市进程，惠及更多患者。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，24项适应症获批，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）以及汉奈佳 ® （奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家医疗保障局（国家医保局）发布的2024国家医保药品目录（新版国家医保药品目录），已更新并纳入以下药品及适应证： 奥凯乐®（瑞普替尼）被纳入新版国家医保药品目录用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者； 纽再乐®（奥马环素）的静脉输注剂型成功续约，用于治疗患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者； 擎乐®（瑞派替尼）成功续约用于治疗既往接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者。 再鼎医药大中华区首席商务官朱彤表示："奥凯乐被纳入国家医保目录，将大大提高创新疗法对国内ROS1阳性非小细胞肺癌患者的可及性，且该治疗方案具有良好的持久获益。我们期待在2024年底前上市奥凯乐。奥凯乐的纳入，以及纽再乐和擎乐的续约将进一步帮助国内的患者以更可负担的费用接受治疗。" 再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示："为具有重大未满足医疗需求的患者提供创新药物是再鼎医药使命的关键部分。很高兴再鼎已经有六种产品被纳入国家医保目录，我们将继续努力提高创新治疗方式对国内患者的可及性。我们将继续配合国家医保局的工作，以改善患者生活为目标，提高差异化创新疗法在中国的可负担性和可及性。" 关于ROS1阳性非小细胞肺癌在中国 肺癌是中国最常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因。2022年，中国约有肺癌新发病例约1,060,600例，死亡病例约733,300例。 [1] 非小细胞肺癌约占肺癌的85%，约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。在中国，ROS1重排约占晚期非小细胞肺癌患者的2%。 [2] 关于奥凯乐® 奥凯乐（瑞普替尼）是靶向作用于ROS1致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。携带ROS1基因融合的实体瘤（包括NSCLC）患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变限制了药物与靶点的结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是新一代ROS1 TKI，独特设计用于改善包括脑部在内的获益持久性。 [3] 2023年11月，瑞普替尼获得美国FDA批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该适应证于2024年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 再鼎医药与Turning Point Therapeutics，Inc.（百时美施贵宝旗下公司）签订了独家许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化奥凯乐。再鼎医药预计将于2024年底在中国内地商业化上市瑞普替尼。 关于社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）在中国 CABP是医院外获得的、最常见的一种肺炎，它是最常见的感染性疾病之一，也是导致全球死亡和发病的重要原因。 [4] ABSSSI是皮肤和相关软组织（如疏松结缔组织和黏膜）的细菌性感染。ABSSSI常见且有多种疾病表现形式，具有不同的严重程度。2020年，中国内地CABP的预估发病数约为1000万； [5] 2015年，ABSSSI的预估发病数为280万例；对于安全性良好、治疗多重耐药细菌感染的广谱抗菌药，仍存在大量的未满足需求。 关于纽再乐® 纽再乐是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的新型四环素类抗菌药，专门设计用于克服四环素类耐药性并提高广谱抗菌活性，如革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。 NMPA于2021年12月批准国家一类新药纽再乐（口服和静脉剂型）上市，用于治疗CABP和ABSSSI成人患者，再鼎医药于同月在中国内地上市该产品。纽再乐的静脉输注剂型和口服剂型用于治疗CABP和ABSSSI，分别于2023年1月和2024年1月被纳入国家医保目录。再鼎医药从Paratek Pharmaceuticals Inc.（被Novo Holdings A/S收购）获得在大中华区开发、生产和商业化纽再乐的独家授权。 关于胃肠间质瘤（GIST）在中国 预估中国每年约有3万名新确诊的GIST患者。 [6] GIST的治疗在中国仍是一个重要的未被满足的医疗需求，很多最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有响应的GIST患者，最终由于继发性突变而产生肿瘤进展。 关于擎乐® 擎乐（瑞派替尼）是一种口服酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过双重作用机制来调节激酶开关口袋和活化环，从而广泛抑制包括野生型以及多种原发性和继发性突变形式在内的KIT和PDGFRA突变激酶。 2021年3月，NMPA批准擎乐用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或三种以上激酶抑制剂治疗的晚期GIST成年患者。擎乐于2021年在中国内地上市用于该适应证。2023年1月，擎乐被纳入国家医保目录，用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的所有GIST成年患者。 再鼎医药与Deciphera Pharmaceuticals，Inc.（小野制药旗下成员）达成了独家许可协议，在大中华区开发和商业 化擎乐。 关于再鼎医药 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、中枢神经系统和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。 参考资料 [1] Han B, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. [2] Zhang Q, et al. Prevalence of ROS1 fusion in Chinese patients with non-small cell lung cancer, Thoracic Cancer January 2019. [3] Drilon A, et al. N Engl J Med 2024; 390:118-31. [4] 中华预防医学杂志, 2023,57(1) : 91-99. DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20220308-00214 [5] Incidence of community-acquired pneumonia in urban China: A national population-based study, 2020. [6] 中华医学会消化内镜学分会消化内镜隧道技术协作组，中国医师协会内镜医师分会，北京医学会消化内镜学分会［J/CD］．中华胃肠内镜电子杂志，2020，7( 4) : 176-185．

西门子医疗致力于提高医疗可及性，目标到2030财年触达患者33亿人次，包括在中低收入国家触达患者12.5亿人次。 自身运营过程中产生的温室气体排放量（范围1和范围2）在2019年基础上降低了40%。 公司女性高管占比提高至30%。 在25个国家荣获卓越职场 TM 认证，覆盖80%以上的员工。 德国埃尔朗根 2024年11月28日 /美通社/ -- 近日，西门子医疗在其《2024年可持续发展报告》中宣布了一项旨在提高全球医疗可及性的雄心勃勃的新目标，并报告了公司在资源保护、员工多元化和敬业度等其他关键领域的最新进展。公司将其全球患者触达（即患者与公司提供的设备、检测和软件解决方案互动的次数）的目标，从2024财年的26亿人次提高至2030财年的33亿人次，包括将在中低收入国家的患者触达人次从9.74亿提高至12.5亿。 世界卫生组织在其发布的报告中多次警告称，目前至少有45亿人（超过世界人口的一半）无法获得足够的基础医疗服务 [1] 。全球四分之三以上的死亡是可以预防的，这些死亡大多与70岁以下人群的可治疗的非传染性疾病有关。中低收入国家受到的影响尤为严重，约占全球过早死亡人数的86% [2] 。让这一残酷现实雪上加霜的是气候变化：世界卫生组织认为气候变化是人类健康面临的最大威胁 [3] 。 在此背景下，西门子医疗正在利用自身创新力量和独特的业务组合，发挥其在患者数字孪生、精准治疗以及数字化、数据和人工智能等方面的广泛能力，积极应对上述迫在眉睫的全球危机。公司将稳健的可持续发展策略作为公司战略的基础，提高医疗可及性、保护资源和促进长期增长，努力成为有韧性、有远见的合作伙伴，力争对全球医疗系统产生变革性影响。 惠及更多患者 西门子医疗首席执行官孟天齐（Bernd Montag）表示："最新的可持续发展报告展示了我们的团队如何在过去的一年中达成目标。但我们不会止步不前，而是要不断挑战自我，去触达更多患者。"为了实现"创新境，为每一个生命"的愿景，西门子医疗不断推进技术创新，积极利用人工智能，在全球范围内提高创新成果的可及性，并重点触达边远地区和服务不足的群体。比如，Magnetom Free.平台现在可以安装在以前无法进行MRI检查的地方，让更多地区使用上磁共振，同时也能改善诊疗效果 [4] 。公司还与世界各地的利益相关方合作，为医疗工作者赋能，转变诊疗模式，构建造福患者的生态系统。比如，肺结核是一种可预防、可治疗和可治愈的传染性疾病，但也是全球范围内最为致命的传染病。为此，公司将和全球抗击艾滋病、结核和疟疾基金携手合作，提高人工智能在肺结核诊断中的利用率 [5] 。 上述举措的成效可以通过患者触达次数来评估。2024财年，公司调整了计算方法，旨在充分体现业务组合在各地区的触达情况。目前，公司承诺到2030年触达患者33亿人次，包括在中低收入国家的12.5亿人次。 拥有一支合格且高素质的人才队伍对于实现更广泛、更高效和更高质量的医疗服务至关重要。公司通过加强人才培训和教育，助力解决合格医疗专业人才不足的问题。2024财年，公司提供了400万个小时的培训，并致力于到2030年每年提供600万小时的培训。在此过程中，合作伙伴关系发挥着重要作用。比如，公司和世界卒中组织开展合作，构建更加强大的急性卒中专业团队，进一步改善卒中治疗和康复。 资源保护 公司可持续发展战略的另一项关键支柱是资源保护，专注于构建一个低碳循环的价值链。医疗行业排放了全球4.4%的温室气体 [6] 。有鉴于此，公司认识到需承担责任，解决医疗行业作为医疗服务提供者和温室气体排放者这两种角色之间的矛盾。实际上，唯有健康的地球，才有健康的人类。 为了实现2030年的范围1、范围2和范围3减排目标以及2050年的净零排放目标，西门子医疗正在采取多项举措。公司将各工厂的可再生能源比例从2023财年的77%提高到了2024财年的89%，自身运营产生的范围1和范围2排放在2019财年的基础上大幅降低了40%。 此外，公司正在推动可循环运营，重点在整个价值链上减少资源消耗、废弃物和温室气体排放。西门子医疗在产品设计环节就注重可持续性和效率，致力于设计可升级、可再利用、高度可回收和能够进行翻新的产品。零配件、部件和整套系统的翻新将发挥核心作用。比如，对Magnetom Sola eco磁共振系统中的材料进行再利用，可以将材料的温室气体排放量减少79%，进而将每套系统的二氧化碳 [7] 排放量减少40吨 [8] 。2024财年，西门子医疗的可比营收增加了4.7%，但仍然将供应商、交通运输、产品使用和商务差旅等环节产生的范围3排放降低了2%。公司正与广大客户积极合作，降低客户碳排放，并努力优化供应链，以最大程度地减少对环境的影响。 打造多元、敬业的员工团队 西门子医疗在70多个国家拥有大约72,000名员工。他们均认同公司的发展愿景，努力推动医疗行业的可持续转型。公司尤其重视多元、平等和包容文化，致力于吸引和培养积极推动医疗进步、切实影响各国社会的多元化人才。2024财年，公司将女性高管比例提高至30%，提前一年完成既定目标。今年，西门子医疗在25个国家获得了卓越职场 TM 认证，覆盖了80%以上的公司员工。 强大的战略和目标 西门子医疗首席人力资源官、董事会成员 Darleen Caron 表示："我们的可持续发展战略深刻影响了整个公司的工作重点，并为我们的利益相关方创造了价值。我们正在世界各地提高医疗可及性，携手客户和供应商，减少我们对环境的共同影响，并促使员工积极参与其中，将愿景转化为有意义的行动。我们将如此恪守承诺，为自己和子孙后代打造更加健康、更可持续的世界。"西门子医疗的可持续发展战略有三大核心支柱：医疗可及性、资源保护、员工多元化和敬业度，同时还得到了两大赋能因素的支持：志愿服务以及员工倡导活动、全球和地区合作伙伴关系。公司在这些支柱和赋能因素上坚持投入，积极利用创新传统和稳健治理，不断为客户、患者、员工、股东和社区等利益相关方创造影响力。 [1] WHO (2023): Billions left behind on the path to universal health coverage [2] WHO (2023): Noncommunicable diseases [3] WHO (2023): Climate change [4] Siemens Healthineers (2023): Siemens Healthineers Team Wins German President's Technology and Innovation Award for Magnetom Free Scanner [5] WHO (2024): Tuberculosis [6] Journal of Advanced Nursing (2023): The carbon footprint of healthcare settings: A systematic review [7] CO2e stands for "carbon dioxide equivalent," a metric that expresses the impact of various greenhouse gases in terms of the amount of CO2 that would have the same effect. [8] Based on the average of components re-used per returned MAGNETOM Sola eco system in 2022-2023. Whether components are actually refurbished versus harvested for parts or otherwise recycled is dependent on the state of the system. 关于西门子医疗 创新境，为每一个生命。西门子医疗是全球领先的医疗科技公司，提供医疗设备、解决方案和服务，业务遍及180多个国家和地区，并在70多个国家和地区直接开展业务。西门子医疗由西门子医疗股份公司（法兰克福证券交易所代码：SHL）及其子公司组成。西门子医疗致力于提升优质医疗资源可及性，同时攻克威胁人类健康的致命疾病。西门子医疗的业务覆盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域，并通过数字技术和人工智能强化其各个业务的实力。截至2024财年（2024年9月30日），西门子医疗在全球拥有约72,000 名员工，营收约为224亿欧元。 欲了解更多信息，请访问 www.siemens-healthineers.com

上海 2024年11月28日 /美通社/ -- 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》今天正式公布。此轮医保目录更新，赛诺菲3款创新药物榜上有名。 其中， 达必妥 ® （度普利尤单抗注射液） 成功续约， 易来克 ® （甲磺酸贝舒地尔片）以及旨立达 ® （瑞舒伐他汀依折麦布片（ I ）） 首次纳入医保目录。调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 施旺 赛诺菲大中华区总裁 "我们非常高兴地看到在此轮医保目录更新中，赛诺菲的多款创新药物有了新的突破，其中血液移植领域的 易来克 ® （甲磺酸贝舒地尔片）以及心血管领域的旨立达 ® （瑞舒伐他汀依折麦布片（ I ）） ，均在商业上市不到一年的时间里便被首次纳入医保，更多患者将因此获益。作为全球领先的创新医药健康企业，我们将始终致力于引入更多突破性创新产品，并积极响应国家政策，探索多样化的途径提升药物可及性，让创新成果惠及更广大中国患者，焕发生命光彩。" 此轮医保目录更新赛诺菲相关产品 易来克 ® （甲磺酸贝舒地尔片） 是全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）患者的ROCK2抑制剂 [1][2] 。凭借ROCK2抑制剂在建立免疫稳态并逆转纤维化的创新机制 [3] ，能帮助尽早达成cGVHD治疗目标与规范化管理。 旨立达 ® （瑞舒伐他汀依折麦布片（ I ）） 适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标，一片即可帮助动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）患者实现>50%的降幅目标 [4] ，为血脂异常患者带来降脂管理"一片立达"的新选择。 达必妥 ® （度普利尤单抗注射液） 是一种全人单克隆抗体，可同时抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号转导，从根源抑制2型炎症反应，是首个且唯一在华获批用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是同类首个作用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂，进一步证实了其临床获益和安全性。此外，达必妥®在特应性皮炎以外的2型炎症疾病领域也创造了多个"首个且唯一"的中国纪录，目前已在华获批上市的适应症还包括中重度成人结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人哮喘以及伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病。迄今达必妥®在全球已惠及逾百万患者。 [1]中国甲磺酸贝舒地尔片说明书，审批日期2023年8月。 [2] Kurian, Tony J., and Frederick Locke. The Hematologist 18.6 (2021). [3] Hill GR, et al. Annu Rev Immunol. 2021;39:19-49. [4] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国循环杂志.2023,38(3):237-271.

可及性升级，"手护"更多银屑病患者回归美好生活 上海 2024年11月28日 /美通社/ -- 国家医疗保障局最新公告显示，百时美施贵宝旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂 颂狄多 ® （氘可来昔替尼片）已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2024 年）》 （以下简称"医保目录"）。新版医保目录将于2025年1月1日起实施，各地报销流程及时间以当地政府公告为准。 颂狄多 于2023年10月获得国家药品监督管理局批准，用于 适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者 。银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病 [1] ，在中国人群的患病率约为0.47% [2] ，患者人数超700万 [3] ，其中近六成患者病情已发展至中度或重度 [4] ，且大部分罹患的是斑块状银屑病 [1] 。皮肤损伤是银屑病最明显的症状之一，会给患者带来巨大的身心压力，甚至引发心理疾病 [1] ；此外，作为一种免疫相关性疾病，银屑病还可引发包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病在内的多种共病 [1] 。这些疾病的发生和严重程度与银屑病的严重程度有明确相关性 [5] 。因此，中重度银屑病患者应及时启用系统治疗来控制疾病发展。 "银屑病是一种慢性病，需要长期管理。因此，药物的有效性、安全性、便捷性和稳定性都会影响到患者长期治疗的意愿和依从性。" 北京大学人民医院皮肤科张建中教授 表示，"口服靶向药物是目前银屑病治疗领域的前沿手段，很好地兼顾了疗效和安全。氘可来昔替尼作为一款口服靶向药，一天一片十分便捷，有助于患者短期和长期治疗。氘可来昔替尼疗效持久稳定，是一个很好的长期治疗方案。此次氘可来昔替尼纳入医保，可让更多患者用得起、甚至用得久。作为医生，我们也为患者感到高兴。" 颂狄多 是全球首个且目前唯一获批的TYK2变构抑制剂，以银屑病核心炎症轴IL-23/Th17中的关键信号分子TYK2为靶点，通过独特的"变构抑制"机制，与TYK2调节结构域（而非ATP结合位点）结合来抑制其活化，从而阻断由其介导的细胞信号及免疫反应，且在治疗剂量下不会抑制JAK1、JAK2和JAK3 [6] ，精准发挥靶向治疗作用的同时带来良好安全性。关键III期临床研究POETYK PSO-3及多项拓展分析结果证实 [7],[8] ， 颂狄多 在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久，安全性耐受性良好，且在头皮、下肢等难治部位也体现了良好的临床获益。此外，今年公布的长期扩展试验POETYK PSO-LTE最新4年随访数据也进一步证实了 颂狄多 长期稳健的疗效和安全性特点 [9] ，为该疗法的长期应用提供坚实证据支持。 " 颂狄多 进入中国后，我们第一时间参与到国家医保谈判中，目的只有一个，那就是尽快惠及更广大的银屑病患者，让更多人能因为我们的创新药物回归美好生活。" 百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊 表示，"进入医保后，我们下一步工作重点就是与政府、支付方、临床专家和行业伙伴等多方紧密合作，尽快推进 颂狄多 在各地的落地，给患者带去实实在在的获益，践行百时美施贵宝‘中国2030战略'这一长期承诺。" 本材料非推广用途，如若想了解更多医学专业信息，请咨询医疗卫生专业人士。 [1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023完整版）. 中华皮肤科杂志，2023，56(7):573-625 [2] 黄丹,陈崑.银屑病相关流行病学调查进展[J].诊断学理论与实践,2021,20(01):48-52. [3] 银屑病基层诊疗指南（2022年），中华全科医师杂志 2022 年8 月第 21 卷第 8 期, 705:714 [4] Chen, K., Wang, G., Jin, H., Xu, J., Zhu, X., Zheng, M., & Gu, H. (2017). Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients. Oncotarget, 8(28), 46381–46389. [5] SHI Yuling, CHEN Wenjuan. Psoriasis comorbidity: prevalence, diagnosis and treatment[J]. Journal of Diagnostics Concepts & Practice, 2023, 22(03): 221-229. [6] Chimalakonda, A., et al., Selectivity Profile of the Tyrosine Kinase 2 Inhibitor Deucravacitinib Compared with Janus Kinase 1/2/3 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb), 2021 [7] Zhang, JZ et al. Deucravacitinib, an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Asian Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Findings From the Phase 3 POETYK PSO-3 Trial. Abstract N. 3448, EDAV 31st Congress 2022. [8] Zhang JZ, et al. Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor, in Asian patients with plaque psoriasis: efficacy in PASI body regions and component scores in the phase 3 POETYK PSO-3 trial. ADC 2024 Poster. [9] Diamant Thaçi et al. Deucravacitinib efficacy in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) target outcomes through 4 years in the phase 3 POETYK trials in moderate to severe plaque psoriasis. EADV 2024 poster [10] World Health Organization. Global report on psoriasis. 2016. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204417/9789241565189_eng.pdf.psoriasis?sequence=1

长春 2024年11月28日 /美通社/ -- 2024年11月，国家医保局宣布，金赛药业产品金赛欣 ® 黄体酮注射液（II）纳入2024年版国家医保目录。这一成果标志着，金赛欣®响应国家完善生育支持体系建设的方针，成为辅助生殖领域第一个国谈药品。其创新剂型，为治疗提供良好的疗效与安全性保障，优化了辅助生殖领域的用药选择，提升了药品可及性，减轻了患者的经济负担。此举意味着金赛药业在女性健康领域，为黄体酮的补充治疗人群提供带来更为经济实用的治疗方案。 近年来，儿童和女性的健康问题越来越受到全社会关注。国家高度重视并将促进妇儿健康纳入经济社会发展总体规划。作为致力于成为儿童和女性健康领域全球领先企业的金赛药业来说，这也是他们一直高度关注并投入精力研究的课题。尤其是对其子公司金妍迪科更是如此。 金妍迪科作为金赛药业于 2023 年全资设立的专注女性健康业务的子公司，以辅助生殖和女性健康为两大业务单元，打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合，全面布局不孕不育全栈解决方案及妇科更年期、妇科感染、妇科器械妇科肿瘤、妇科盆底和妇科消费品领域。 作为中国大陆首个水溶性黄体酮注射液——金赛欣®，主要用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗。黄体功能不足是指排卵后黄体发育不良，分泌孕酮不足或黄体过早退化，导致子宫内膜分泌反应不足，与不孕及流产密切相关。辅助生殖患者中黄体功能不足的发生率高，黄体酮是用于黄体支持的主要孕激素，目前已有多种剂型在国内获批，包括注射剂、栓剂、胶囊、缓释凝胶等。但就临床表现和患者使用便利性方便来说，ESHRE（欧洲人类生殖与胚胎学学会）指南 [1] 推荐：25mg水溶性黄体酮可作为IVF/ICSI后黄体支持选择。 金赛药业今年6月宣布中国大陆首个水溶性黄体酮——黄体酮注射液（II）（金赛欣®）获批上市，该产品与原研药lubion®具有生物等效性，患者本人在接受指导后可以自己进行皮下注射，大大减少了频繁去医院的压力。 此次，金赛欣®黄体酮注射液（II）被纳入国家医保药品目录，意味着广大患者可以更优惠的价格购使用水溶性黄体酮进行治疗。极大减轻了有需要的女性患者群体经济负担。 金妍迪科一直致力成为中国女性健康产业的领导者，为此不仅提供"严肃医疗和消费医疗并举"的女性健康产品矩阵；我们也期待，践行"因爱而生，为爱前行"品牌使命，能够在女性健康产业带来更多惠民利民的产品。 [1] Ovarian Stimulation TEGGO, et al. Hum Reprod Open. 2020;2020(2)hoaa009.

三项新研究显示，云计算对全球国内生产总值的贡献预计将在未来六年超过 12 万亿美 元 北京 2024年11月27日 /美通社/ -- 亚马逊云科技联合从事经济影响研究的全球知名市场调查与咨询公司——电信咨询服务（Telecom Advisory Services）发布了三项新研究，这些研究评估了云计算的经济影响力、人工智能的采用情况以及上云所能提升的能源生产率。 研究结果显示，2023年，企业上云对GDP（全球国内生产总值）总体贡献超过1万亿美元，在云上使用人工智能为GDP贡献超过980亿美元。其中一项研究对未来发展做出如下预测：2024到2030年间，上云所产生的全球GDP将突破12万亿美元，而在云上使用人工智能将进一步贡献1.5万亿美元。 全球各地的经济影响 具体到全球各地，研究结果显示，2023年云计算在美国和加拿大创造了超过4,340亿美元GDP，其中560亿美元来自在云上使用人工智能。在欧洲，云计算创造了超过3,210亿美元GDP，在云上使用人工智能贡献了其中的300亿美元。亚太地区国家的这两项数据分别为1,520多亿美元和70多亿美元。 未来六年，使用云计算和人工智能将为全球带来更加可观的经济效益。到2030年，上云预计为美国和加拿大创造超过5.6万亿美元GDP，其中8,420亿美元将来自在云上使用人工智能。在欧洲国家，这两项数据将分别接近2.7万亿美元和4,340亿美元。在亚太地区，上云有望产生超过2.7万亿美元GDP。其中，在云上使用人工智能将贡献超过2,020亿美元。 数据中心和云计算已经深刻融入了我们的日常生活。为实现互联互通，亚马逊云科技为全球客户提供了遍布34个地理区域的108个可用区，以及Local Zones、Amazon CloudFront和数百个接入点。很多人都在不知不觉间使用着云计算——无论是在线联络亲友、网络购物、查看银行对账单、点外卖、拼车，还是在线看电影或综艺、听音乐，一切都是由数据中心和云来实现。 电信咨询服务公司负责人、本研究的策划者Raul Katz博士表示："云计算是数字化转型的一大推动力，我们已经亲身体会到它对日常生活的影响。现在，我们终于可以用金额来量化这种影响，以及云计算产业对于全球经济的重要意义。"Katz博士也是哥伦比亚大学哥伦比亚远程信息研究所（Columbia Institute of Tele-Information）经营战略研究主任。"这些数据初看可能有如天文数字，但2023年数据表明，随着各行各业纷纷上云并在云上使用人工智能，全球经济已从中受益。而且，预测数据还显示了不可限量的未来增长空间。这无疑是数字化转型和人类发展的高光时刻。" 上云带来的能源效益 三项新研究中，有一项还考察了上云对能源生产率的影响。能源生产率是指单位能耗（兆瓦时）所创造的新增经济价值（GDP）。该研究显示，能源生产率的提升可以让公司和行业在消耗等量能源时，创造更多的商品和服务，从而降低各行各业的生产成本。由此可见，云计算发挥的作用极为突出。 该研究显示，当一个国家的上云比例提升10%，其能源生产率就会随之提高，这就让各行各业能够用等量的能源产出更多商品和服务。研究案例显示，如果一个国家的能源生产率增幅达到每兆瓦时14.57美元，该国企业就可以通过使用云计算技术，在消耗等量能源的前提下创造更多商品和服务。优化能源生产率可以降低成本，让企业将省下的资金投入到创新和业务扩张当中。照此计算，能源生产率的提高可为全球经济带来约2,168亿美元的新增GDP。 云计算和人工智能的应用正在改变日常生活 亚马逊云科技的数百万活跃客户都在使用云计算技术——包括人工智能——改善人们的日常生活。从支持Lyell和莫德纳（Moderna）的医疗革新事业，到推动Blackboard和PBS的数字化与个性化教育；从为用户提供在Netflix、Prime Video和迪士尼+（Disney+）平台上畅快的追剧和观影体验，到帮助达美航空（Delta Airlines）和福特（Ford）更好地服务运输业，亚马逊云科技正在赋能千行百业的数字化转型。其中，也不乏云原生客户，如爱彼迎（AirBnB）、Lyft、Slack、Snap以及Stripe等，这些企业都助推了行业变革。 在亚马逊云科技，人工智能目前已成为年营收率达数十亿美元的业务。来自各行各业的10万多家客户都在使用亚马逊云科技人工智能和机器学习服务来重塑客户体验，包括阿迪达斯（adidas）、纽约证券交易所（New York Stock Exchange）、辉瑞（Pfizer）、瑞安航空（Ryanair）和丰田（Toyota）等。此外，许多领先的生成式人工智能模型也在亚马逊云科技上训练和运行。 亚马逊云科技当前服务全球245个国家和地区，并公布了进一步新建18个可用区和6个区域的计划，这让全球各地的客户和公共部门组织都能通过使用云计算以及生成式人工智能等先进技术获益。

日立与顶尖创新平台 APIX合作，共同发起绿色金融创新挑战赛，旨在寻求潜在合作伙伴，助力实现净零目标。本次创新挑战赛的申请截止2024年12月6日，现面向全球解决方案提供商征集创新提案。诚邀有志与日立共谋发展的金融科技公司、初创企业、学术机构及技术公司踊跃报名。 新加坡 2024年11月26日 /美通社/ -- 建筑业占全球能源相关碳排放的40%（参见联合国环境规划署数据），是气候变化的主要推手。实现该行业净零排放，不仅是一个远大目标，也是通往可持续未来的重要迫切需求。 领先的创新平台APIX正与全球技术与创新急先锋日立(Hitachi)展开合作，共同招募创新者、金融科技公司及初创企业，以大规模推广创新绿色融资解决方案。日立以合作与可持续发展为重点，旨在推动积极变革，提升全球社区的生活质量。 日立诚邀来自企业、初创公司（特别是金融科技、气候科技、房地产科技领域）和学术界的创新者，以及人工智能、区块链、量子计算、物联网等新兴技术领域的先驱，加入这场独具特色、目标明确的创新挑战赛。通过利用日立绿色金融数据集库中的前沿数据集，创新者们有机会开发出能够彻底改变房地产行业可持续性的实际解决方案。 日立已确定四个亟需解决方案的关键领域： 1.创新型绿色金融产品有限 2.缺失可验证的数据和信任——阻碍绿色金融发展 3.难以获取可持续投资机会 4.可持续性升级激励不足 与日本领先企业集团携手合作 与日本大型企业合作，大规模推广您的解决方案，为减排做出重大贡献。依托日立海量房地产数据集（来自超低能耗建筑(SLEB)平台(https://SLEB.sg)），构建并完善您的解决方案，并在APIX平台上与来自世界各地的志同道合的创新者展开合作。您的参与有望推动建筑更加智能化、可持续化发展，并加速全球绿色资本的流动。 对初创公司、金融科技企业及解决方案提供商来说，这是一次与日本大企业结缘并有望发展为长期合作伙伴的宝贵契机。本次线上活动诚邀全球解决方案供应商参与。欲了解更多信息及申请详情，请访问APIX平台上的创新挑战赛页面： https://app.apixplatform.com/h1/hitachiinnovation 。

北京 2024年11月26日 /美通社/ -- 全球高科技企业霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）以" 创领科技，链接未来 "为主题，亮相第二届中国国际供应链促进博览会（简称"链博会"）。公司展台位于先进制造链馆W2-B02展位。霍尼韦尔通过聚焦自动化、能源转型和未来航空三大发展趋势，展出公司的先进技术与解决方案在智能制造、智慧建筑、能源转型、航空交通等领域的创新成果和落地应用。链博会期间，霍尼韦尔还将与中国企业签署战略合作备忘录，推进产业链的可持续发展。 霍尼韦尔中国总裁余锋 表示："今年是霍尼韦尔连续第二年参与链博会。我们带来的实物展品数量比去年增加了三分之一，其中包含多款根据中国市场需求本土研发和制造的产品和解决方案。我们期待借助这一推动高水平开放的平台，更好地展示公司在技术创新推动产业链延伸、转型与升级方面的进展。同时，链博会为我们提供了宝贵的机会，能够与全球知名企业、供应链专家以及产业链上下游的合作伙伴等进行技术交流，探讨合作机会，共同构建低碳、灵活、强韧的供应链体系，赋能中国新质生产力的发展。" 创新科技链接智慧未来 技术创新推动着航空产业链在安全性与可靠性方面的提升，同时加速其自动化与智能化发展。霍尼韦尔开创性的新型地面预警（SURF-A）软件能够帮助飞行员及时识别跑道危险并采取纠正措施，以避免可能发生的事故。霍尼韦尔的惯性导航产品能提供高度可靠的导航数据，在自动驾驶、移动测绘等非航空领域也得到了越来越多的应用。其中，HGuide o360C惯性和全球导航卫星系统（GNSS）组合导航板卡在链博会上亮相，该款产品是公司首个由中国本土团队开发的工业级组合导航板卡，体现了公司对本土市场的深耕与创新能力。 链博会期间，霍尼韦尔展示了工业自动化及智慧楼宇解决方案。公司的智能工厂解决方案、控制系统和仪器仪表、先进传感技术、气体探测设备，以及数据采集解决方案，能够提质增效、保障生产安全，从而促进工业数智化发展与升级，赋能先进制造业的发展。其中，霍尼韦尔智能工厂解决方案融合了霍尼韦尔卓越运营系统，将企业战略、人员发展和运营流通融合，帮助企业实现高质量发展。公司还积极开发人工智能技术助力提升操作人员的辅助决策能力。 霍尼韦尔能碳管控一体化解决方案以软件平台与硬件设备联动的方式，展示其包含半导体电子、制药等高端制造行业的最佳项目实践。该解决方案经过全新迭代，通过系统协同、机理仿真、算法优化、控制策略等一系列数智技术和创新，赋能楼宇的低碳运维，同时也为"绿色工厂"的建设提供了有力支持。霍尼韦尔旗下消防、安防、楼宇自控等代表性产品也悉数亮相，展现公司在生命安全、运营效率与可持续发展方面的综合实力。 供应链的安全与韧性是各行业稳定发展的重要因素，而储能行业能够为其提供有效支持。当前，中国新型储能装机规模快速增长，应用场景持续拓展。霍尼韦尔在储能领域拥有一系列成熟的技术和解决方案，包括储能电池热管理、储能消防与热失控探测、电池储能系统与先进控制技术，覆盖电站各环节，包括器件级、模块级、设备级、系统级，并联动消防系统，打造多道安全防线，为电站筑起"铜墙铁壁"，有力保障储能行业以及供应链的稳步发展。 新材料链接低碳未来 "双碳"目标对高耗能和高排放行业带来减排挑战的同时，也为技术创新和应用孕育发展潜力，新材料领域的创新为产业链上下游企业提供新的增长动力和机遇。霍尼韦尔在该领域不断进行技术研发和创新，通过提供高强度、轻量化、环境友好的新材料，助力众多领域创造优质产品。在链博会上，霍尼韦尔综合展出了一系列新材料技术及应用实践。 霍尼韦尔可持续航空燃料解决方案适用于包括地沟油、藻油、废弃脂肪、非食用植物油、乙醇以及电子甲醇（eMethanol）等在内的各类广泛的可再生原料。以霍尼韦尔Ecofining?技术为例，作为一项已在世界各地使用多年的成熟技术，该技术用于生产可持续航空燃料（SAF），与化石燃料相比，其温室气体（GHG）排放量最多可减少80%[1]，帮助航司实现低碳飞行。 链博会期间，霍尼韦尔将与金风绿色能源化工科技（江苏）有限公司签署战略合作备忘录，围绕霍尼韦尔eFining TM 甲醇制航空燃料（MTJ）工艺技术进行合作，一同探索绿色甲醇制可持续航空燃料产能开发，并探讨将产业链合作延伸至亚洲地区。 霍尼韦尔UpCycle塑料回收工艺则拓宽了可回收塑料的种类，实现了从塑料到塑料的闭环循环，同时可减少制造原生塑料过程中的化石燃料消耗，降低碳足迹。制冷剂在减碳过程中也发挥着重要的作用，基于氢氟烯烃（HFO）突破性技术，霍尼韦尔Solstice ® 低全球变暖潜值系列产品正广泛应用于中国市场，已经与蔚来、沃尔沃、海信等企业达成合作，助力汽车、家电等产业达成"双碳"目标。 2023年，霍尼韦尔约60%的新产品研发投入以可持续为导向。霍尼韦尔在中国的绿色工厂总数已经达到6座，其中包括2座国家级和4座省级"绿色工厂"。霍尼韦尔有超过75%在中国生产制造的产品是来自国家级或省级"绿色工厂"，并正有序推进多家工厂的"绿色工厂"认证工作。 霍尼韦尔秉持"东方服务东方"的本土发展策略，积极响应中国发展战略。公司致力于通过本土创新、本土应用及本土合作与全球经验的结合，强化其覆盖创新、研发、制造、采购、销售、服务的本地化完整价值链。未来，霍尼韦尔将进一步加强与产业伙伴的多元合作，共筑充满韧性、敏捷性和可持续性的供应链生态，为新质生产力发展注入新动能。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业，公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。目前，霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn ，或关注霍尼韦尔官方微信和视频号。 [1] 温室气体减排量数据基于国际民用航空组织（ICAO）发布的国际航空碳抵消与削减机制（CORSIA）默认生命周期排放值中符合该机制的燃料，如表 2 - 废弃食用油所示。

此次交易有助于霍尼韦尔进一步精简和优化业务，与自动化、未来航空和能源转型三大趋势同频共振 有利于霍尼韦尔持续推动盈利性增长并生成强劲的现金流，为股东创造显著的长期价值 美国北卡罗来纳州夏洛特 2024年11月25日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）近日宣布已同意以13.25亿美元的全现金交易价格将其个人安全防护设备（PPE）业务出售给Odyssey Investment Partners的投资组合公司Protective Industrial Products, Inc.（以下简称" PIP "）。此次交易将有助于霍尼韦尔进一步精简业务组合，以加速在自动化、未来航空以及能源转型三大重要趋势中的价值创造。 作为智能工业科技（Industrial Automation, IA）业务板块的一部分，霍尼韦尔的PPE业务是一家全球性工业个人安全防护设备解决方案供应商，专门提供品类齐全、差异化的产品组合，服务于多样化、具有韧性且不断增长的客户和终端市场。 本次公告是在霍尼韦尔2021年以2.3亿美元价格将其民用和商务用鞋类业务出售给Rocky Brands之后发布的，标志着霍尼韦尔彻底退出PPE市场。 PPE业务目前拥有约5,000名员工，依托精简的全球制造与分销网络，可实现具有成本效益的生产，更接近客户并优化交付周期。目前，该业务在美国、墨西哥、欧洲、北非、亚太地区和中国设有20家生产基地和17个分销中心。 "过去五年，我们的PPE业务通过运营改进举措、合理化布局以及在后疫情时期快速适应全球需求，取得了显著的成绩。通过此次交易，该业务将受益于Odyssey Investment Partners对PPE领域的历史投资和扩展类似业务以拓展新产品、地域和终端市场，从而加快增长轨迹。" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂 ( Vimal Kapur ) 表示。 柯伟茂 还补充道："随着我们不断精简和优化霍尼韦尔的业务组合，出售PPE业务将有助于我们进一步强化核心业务，与三大趋势同频共振。今天宣布的交易结合我们过去一年中实施的战略性收购，有利于我们持续推动盈利性增长、生成强劲的现金流，同时为股东创造显著的长期价值。" PIP是一家全球性的PPE产品供应商和制造商。Odyssey Investment Partners是一家领先的私募股权投资公司，自成立25年以来，一直致力于将工商业服务公司转型为更高效、更多元化且具有强劲增长模式的企业。 "作为个人防护设备领域的领军企业之一，我们拥有一支才华横溢的团队，也因创新屡屡获奖，这使得我们能够持续取得长期成功，为广大忠实客户提供从头到脚的全套安全解决方案。" 霍尼韦尔 PPE 业务总裁兼首席执行官 Mike Garceau 表示，"我们期待加入PIP大家庭，携手共创美好未来，为全球客户创造价值。" 本次交易遵循了霍尼韦尔在其2024年第三季度财报中最近披露的出售PPE业务的意向。此举也契合霍尼韦尔的战略，即剥离非核心业务线以优化业务组合，同时追求高回报收购，以推动与三大趋势一致的未来增长。出售PPE业务建立在霍尼韦尔过去12个月完成四次战略收购的基础之上，是霍尼韦尔严谨的资本部署战略的一部分。此外，霍尼韦尔上月还宣布拟将其高性能材料业务分拆为一家独立的美国上市公司，预计于2025年底或2026年初完成。 此次针对PPE业务的交易预计于2025年上半年完成，且须符合惯例成交条件。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业，公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。目前，霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微信和视频号。

新加坡 2024年11月25日 /美通社/ -- 日前，在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD Liver Meeting）上，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。 继2023年入选AASLD 最新突破研究，SCG101再次登上AASLD 2024年度最新突破研究。本次数据重点分析SCG101在一期临床试验中的持续抗HBV病毒效果。 据公布的研究数据显示，仅单次输注SCG101就展现出惊人效果。在接受单次TCR-T细胞输注的12例存在不同程度肝硬化的难治患者中，全部患者的血清HBsAg快速断崖式下降，实现显著抗病毒活性的患者比例高达92%，并在长达一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低水平，符合停药指征。其中4例患者（占1/3）在接受单次给药治疗后的21天内实现HBsAg清除，短期即显著见效且疗效持续，在随访期内始终保持在清除状态；消除了病毒感染根源，攻克其根本，清除彻底不反弹，达到令人瞩目的震撼疗效，单次治疗即实现了真正意义的乙肝功能性治愈。 众所周知，尽管当前已有核苷类似物和干扰素等治疗手段，但这些疗法主要通过抑制HBV的复制来延缓疾病进展，无法有效清除病毒，也未能逆转病毒引起的免疫耐受状态。绝大多数患者需要长期甚至终生治疗，即使如此，仍无法根本性阻断肝癌的发生。目前在研的乙肝治疗药物，如小分子抑制剂和小核酸药物等，尽管在一定程度上能够抑制病毒活性或降低HBsAg水平，但无法直接靶向清除持续感染的根源，停药后病毒复发、指标反弹仍是普遍挑战和困境，即使长期治疗仍无法实现真正意义的功能性治愈。 在中国，乙肝患者约有1亿，每年超过40万新发肝癌病例中，由乙型病毒性肝炎（HBV）感染导致的肝细胞癌（HCC）占83.7%，危害十分巨大。在这样的背景下，星汉德生物（SCG）的乙肝清除突破性数据超过了乙肝新药研发的关键指标和"金标准"，代表了治疗领域的重大突破，更为众多乙肝患者带来治愈希望。 星汉德生物（SCG）利用自主研发的独有GianTCR?技术平台，筛选高亲力、高活性的天然T细胞受体（TCR），可以有效靶向HBV感染细胞和HBV相关肝癌细胞中通过主要组织相容性复合体（MHC）递呈的HBV抗原表位，触发TCR介导的特异性T细胞免疫靶向机制，有效清除cccDNA、HBV DNA整合的肝细胞和HBV-HCC肿瘤细胞，成为实现HBV彻底根除的治疗新策略。 星汉德生物（SCG）首席科学官张柯博士表示："SCG101一期临床研究取得突破性成果，是SCG101作为全球首创针对HBV的TCR-T细胞治疗产品开发历程中的一个重要里程碑。在晚期难治患者人群中展现出的良好安全性，和彻底清除病毒根源、精准实现真正功能性治愈的效力，令我们倍感振奋，我们将继续全力推进SCG101的临床开发及适应症拓展，致力于为患者提供全新的治愈性疗法。同时，星汉德生物自主研发的独有GianTCR?技术平台也正展现出更大的潜能，进一步推动针对人乳头瘤病毒（HPV）、EB病毒（EBV）等慢性感染及其相关实体瘤的免疫细胞治疗创新突破。" 关于 SCG101 SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法。星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR?技术平台，筛选高亲力、高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。SCG101已获美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）、新加坡卫生科学管理局（HSA）和香港卫生署（DOH）批准用于乙型肝炎病毒相关晚期肝细胞癌的临床试验。目前SCG101的I/II期临床试验正在进行中（NCT05417932）。

苏州 2024年11月25日 /美通社/ -- 近日，在北京大学第三医院心血管内科监护病房，顺利完成由锐正基因（苏州）有限公司自主研发的基因编辑药物ART001注册I期临床试验的转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）首位受试者用药。主要研究者北京大学第三医院唐熠达副院长及心血管内科陈宝霞主任医师率领的特发性心肌病多学科团队携手完成首例患者给药，标志着临床专家为罕见病治疗策略的积极探索和该创新药研发进程又一重大阶段性进展。1年前确诊为（ATTR-CM）的高女士（化名），本次用药后，有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和"治愈"疾病，给患者带来了新的希望。 ATTR-CM是一种罕见的导致多系统受累的进展致死性疾病，由TTR蛋白在心脏的异常沉积引起，可导致呼吸困难、疲劳、心力衰竭、心律失常等症状，患者发病后的预期生存期仅为2至4年。目前国内仅有的治疗药物为稳定TTR药物（如氯苯唑酸）以及抑制肝脏合成TTR药物（国内均未上市），心内科罕见病团队积极参与新药研发与临床试验，打破了ATTR诊断难治疗难的困局，参与首个ATTR心肌病药物氯苯唑酸在国内上市后的多中心IV期临床研究，反义寡核苷酸药物eplontersen全国多中心Ⅲ期研究，抗淀粉样转甲状腺素蛋白单克隆抗体ALXN2220国际多中心Ⅲ期临床研究的中国分中心研究，提供了上述药物在中国ATTR心肌病患者中有效性和安全性数据。 高女士在2020年基因检测提示TTR存在一处杂合变异，诊断"淀粉样变性周围神经病"，到2023年出现心肌受累，诊断为"转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病"，开始使用氯苯唑酸口服治疗，尽管病情得到一定控制，但是还是出现了行走困难以及体位性低血压的表现，生活质量明显下降，ART001注射液这一药物的出现，为像高女士这样的ATTR患者带来了一次用药长期生存和改善生活质量的曙光。高女士为首例用药患者，在用药及住院观察期间未见输注相关反应，已顺利出院，目前患者情况良好。 基于非病毒载体的体内基因编辑是目前全球最具潜力的创新治疗方式，但存在非常高的技术与转化门槛，即使在素以创新疗法开发领先闻名的美国，包括锐正基因在内，目前也仅有四家公司获得美国FDA临床试验许可，目前全球尚未有产品上市。锐正基因开发的ART001是全球首款获得中美临床试验许可的非病毒载体体内基因编辑药物，在前期已经开展的IIT研究显示，一次性用药即可实现90%以上的TTR敲降，截止至今药效已经稳定维持1年，有效性达到行业领先水平。与国内外其他类似产品相比，ART001在IIT临床试验中未见发热等输注相关反应，并且在脱靶安全性上表现优异，即使在几十倍饱和剂量下，也未检测到脱靶编辑的现象，显示出其在安全性和疗效方面的卓越潜力。 此次北京大学第三医院唐熠达副院长团队与研发者共同推进此项意义重大的临床研究，为高女士这样的罕见病患者提供了全球领先的创新疗法，为更多的患者提供了新的治疗希望。 北京大学第三医院唐熠达副院长表示："ATTR-CM是一种致死性的罕见病，患者通常在出现严重心脏症状或心力衰竭后才被确诊，且确诊后的平均生存期为2至4年，堪称‘杀手级’罕见病。ART001在开展注册I期临床试验之前，已经在IIT研究中显示了很好的安全性和TTR敲降能力。此次我院第一位ATTR-CM患者ART001的用药过程也非常顺利，到目前为止，安全性与在IIT研究中的表现相似，我们期待它能够为ATTR-CM患者带来临床益处。"

亿珑能源控股有限公司股票已于 2024 年 11 月 22 日开始在纳斯达克证券交易所交易，股票代码 "ELPW" 赣州 2024年11月22日 /美通社/ -- 亿珑能源控股有限公司（以下简称："亿珑"或"公司"）（纳斯达克股票代码：ELPW），一家为商用及特种新能源车辆和电池储能系统提供高功率动力电池技术的高新技术企业，与公开上市特殊目的收购公司TMT Acquisition Corp（"TMTC"）（纳斯达克股票代码：TMTCU、TMTC、TMTCR）完成业务合并，并已于纳斯达克交易所开始交易。 亿珑董事会主席兼首席执行官刘晓丹女士表示："我们非常高兴与TMTC完成业务合并，这对亿珑的发展来说是一个重要的里程碑。预计这项战略举措将加速推动我们业务的增长。我们坚信，在纳斯达克上市将推动亿珑迈向全球市场的前沿，对亿珑的增长与扩张战略具有重大意义。我们满怀期待，希望借此契机，加快创新与发展的步伐，同时为公司股东持续创造价值回报。" 顾问团队 The Crone Law Group, P.C.担任TMTC的美国法律顾问，Ogier Global担任TMTC的开曼群岛法律顾问。Graubard Miller担任亿珑的美国法律顾问，衡力斯(Harneys)担任亿珑的开曼群岛法律顾问，汉坤律师事务所(Han Kun Law Offices)担任亿珑的中国法律顾问。 关于亿珑能源控股有限公司 亿珑控股有限公司是一家注册于开曼群岛的豁免公司，专注于高功率锂离子电池以及大容量、长循环寿命储能系统用锂离子电池的研发、制造、销售和服务。亿珑由公司董事会主席兼首席执行官刘晓丹女士领导。 亿珑拥有一套基于高功率锂离子电池和高安全电池储能系统的全面产品和技术体系，包括电池单体、模块、系统集成及电池管理系统开发。亿珑提供先进的能源应用及全生命周期服务。其产品组合包括锰酸锂和磷酸铁锂等产品，能够满足多种高功率和储能应用场景的需求。 前瞻性声明 本新闻稿可能包含"1933年证券法"第27A条和"1934年证券交易法"第21E条定义的"前瞻性声明"，包括有关交易益处、交易预期时间、亿珑提供的产品及其运营市场的声明，以及亿珑预计的未来结果等。这些前瞻性声明通常通过"相信"、"预计"、"预期"、"估计"、"意图"、"战略"、"未来"、"机会"、"计划"、"可能"、"应该"、"将"、"会"、"将是"、"将继续"、"可能导致"等词语和类似表述加以标识。前瞻性声明是基于当前预期和假设对未来事件的预测、预计和其他声明，因此受各种风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来事件与本文件中的前瞻性声明存在实质性差异，包括但不限于：交易对亿珑业务关系、业绩和业务的总体影响；业务合并可能扰乱亿珑当前计划或运营的风险；可能对亿珑提起的与业务合并协议或业务合并相关的任何法律诉讼的结果；亿珑维持其证券在纳斯达克上市的能力；亿珑证券价格可能因多种因素波动，包括亿珑所处的竞争和高度监管行业的各种变动；竞争对手的业绩变化；影响亿珑业务的法律法规变化及其资本结构的变动；实施业务计划、满足预测和其他预期以及识别和实现业务合并所提供的额外机会的能力；其对大量额外资金的需求；对第三方供应商的依赖；与研发活动、市场和其他条件相关的风险；吸引、整合和留住关键人员的能力；与其增长战略相关的风险；与专利和知识产权事务相关的风险；以及获取、执行和维护融资及战略协议和关系的能力。故此，这些前瞻性声明并不构成对未来表现的保证，您不应过度依赖这些前瞻性声明。有关亿珑业务的风险在亿珑的SEC文件中有详细描述，可在SEC网站www.sec.gov上查阅，包括亿珑在F-4表格（文件号：333-280512）中的注册声明和亿珑后续向SEC提交的文件。这些前瞻性声明仅代表截至本声明发表之日的观点，亿珑明确声明，除非法律另有规定，否则不承担任何义务或承诺公开发布任何对本文中所含任何前瞻性声明的更新或修订，以反映我们预期的变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的变化。 联系方式 亿珑能源控股有限公司 投资者关系 王璐熠 邮箱: wangluyi@elongpower.com 荀诗林 邮箱: xunshilin@elongpower.com TMT Acquisition Corp 邮箱: dguo@tmtacquisitioncorp.com 埃森德投资者关系公司 Tina Xiao 电话: +1-646-932-7242 邮箱: investors@ascent-ir.com