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E6与Master Drilling宣布建立战略合作关系
-Element Six与Master Drilling宣布建立先进隧道开发技术战略合作伙伴关系 采用新型金刚石的切割技术提升了隧道开发速度,降低了成本,并最大限度地减少了对采矿、基础设施、交通和能源行业施工环境的影响。 英国牛津和约翰内斯堡 2025年2月18日 /美通社/ -- 开发和制造多晶金刚石(PCD)及超硬材料的行业先锋Element Six(E6)和钻井和机械化岩石开挖技术解决方案的全球领军企业Master Drilling今日宣布建立全新全球合作伙伴关系。 此次合作将Element Six领先的专利多晶金刚石切割技术与Master Drilling在采矿、基础设施和能源领域所提供的全机械化服务相结合,推出了一种新的合成金刚石隧道掘进解决方案。与传统隧道掘进作业相比,该方案可使废石生成量降低17%以上。 这项创新的技术已在英国和南非的地下和地表条件下,针对采矿和基础设施行业的多个最终用户进行了测试,结果表明其性能普遍优于传统岩石开挖方法。 “与传统岩石开挖方法相比,实现高质量、非爆炸性隧道建设,并在多个方面创造价值,是隧道建造商面临的一项关键全球性挑战。而Master Drilling和Element Six正处于解决这一挑战的独特地位,”Master Drilling执行董事Koos Jordaan表示。 “通过整合我们的技术和专长,我们能够提供高质量的隧道开发服务,以及具备竞争力的生产效率,同时降低成本并减少浪费,从而实现更安全、更高效、更具经济效益的隧道建设。 这种创新具有巨大的潜力,可以扩大采矿、能源、交通和基础设施等行业的地下作业。” 地下隧道为获取关键矿产资源提供通道,创造高效的运输路线,并容纳了必需的公用设施,同时最大限度地减少了对地表的干扰。 在采矿业中,隧道是获取矿产资源以及为地下作业提供运输和通风网络的关键。 在交通方面,它们缩短了穿越困难地形或城市地区的路线。 在建筑业,隧道用于在地下铺设各类公用设施;在能源领域,它们为水电厂和管道提供支持。 尽管建造隧道很重要,但也带来了技术和环境挑战,如地质不可预测性、进水、高成本、废物产生和安全问题。 Element Six和Master Drilling合作推出了采用金刚石的突破性解决方案,旨在应对这些挑战,大大提高隧道开发速度,降低成本,并最大限度地减少隧道施工对环境的影响。 “与Master Drilling的战略合作伙伴关系是Element Six在De Beers集团 Origins 战略中发挥作用的又一例证,”Element Six首席执行官Siobhán Duffy表示。 “合成金刚石创新具有巨大的潜力,可以塑造工业应用的未来。 通过在隧道开发过程中减少岩石开采量,我们与Master Drilling合作开发的解决方案将显著减少浪费和环境影响,为子孙后代创造更美好的未来。”
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信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 再获美国FDA快速通道资格认定,治疗鳞状非小细胞肺癌
旧金山和中国苏州 2025年2月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号,目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。 2024年9月的世界肺癌大会(WCLC)上,IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到令人欣喜的疗效信号: 在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中(n=18),ORR为50.0%,DCR为88.9%。中位PFS未达到,仍在随访中。 而在1/1.5 mg/kg剂量组中,中位PFS达5.5个月 (95% CI: 1.5, 8.3),12个月PFS率为30.7%,显示出免疫治疗的长期获益优势; 在1/1.5/3 mg/kg剂量组中,PD-L1 TPS<1%(n=22)的受试者和TPS≥1% (n=22)的受试者ORR分别为36.4%和31.8%,提示IBI363在PD-L1低表达人群中的潜在优势。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"很高兴在继黑色素瘤后,IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格认定。此前我们报道,在扩大样本量的鳞状非小细胞肺癌中,IBI363在更高的剂量下展现出更好的ORR和DCR趋势,以及可控的安全性。目前3mg/kg剂量组的PFS数据已成熟,进一步增加了我们对IBI363作为免疫疗法提升患者长期获益潜力的信心,我们将在今年的国际学术大会中公布相关数据。更令人欣喜的是,无论PD-L1表达水平如何,IBI363均展现了强大的抗肿瘤作用,提示IBI363作用不依赖于PD-L1表达,预示IBI363不仅在免疫治疗失败人群中,在PD-L1低表达甚至不表达的冷肿瘤中,也可能带来突破性的进展。目前我们已经在包括结直肠癌、黏膜型恶性黑色素瘤等冷肿瘤中观察到积极的疗效信号,部分适应症更是已经进入到临床关键阶段。未来我们将继续推进IBI363在早期肿瘤患者以及联合治疗的临床探索。" 快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程,旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定,获得FTD资格的候选药物,将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与FDA沟通交流的机会,有助于加快药物的后续研发和获批上市。 关于 IBI363(PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白) IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 关于鳞状非小细胞肺癌 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 [1] ,已成为危害公共健康的重大问题。在所有肺癌病例中,超过80%为非小细胞肺癌 [2] ;鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的两大主要类型之一 [2] 。近年来,免疫检查点抑制剂改变了非小细胞肺癌的治疗格局,但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者,缺乏有效的治疗手段,仍存在巨大且迫切的未满足的临床需求。二线/三线标准治疗多西他赛疗效有限,中位PFS不到4个月 [3], [4] 。尽管ADC新药带来了新的希望,但两项大型III期研究在鳞状非小细胞肺癌中均未获得令人满意的疗效 [3], [4] 。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®), 氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®)和利厄替尼片(奥壹新®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] NCCN guidelines (NSCLC, version 3.2025) [3] J Clin Oncol . 2025 Jan 20;43(3):260-272. doi: 10.1200/JCO-24-01544. [4] J Clin Oncol . 2024 Aug 20;42(24):2860-2872. doi: 10.1200/JCO.24.00733.
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三生国健入选2024年国家级绿色工厂名单
上海 2025年2月14日 /美通社/ -- 近日,工业和信息化部办公厅节能与综合利用司发布了2024年度绿色制造名单,其中包括国家层面绿色工厂1382家、绿色工业园区123家、绿色供应链管理企业126家。三生国健成功入选2024年国家级绿色工厂名单。 绿色工厂是指实现用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化的企业,是绿色制造核心实施单元。去年,工业和信息化部办公厅印发《绿色工厂梯度培育及管理暂行办法》,其中指出:"加快构建绿色制造和服务体系,发挥绿色工厂在制造业绿色低碳转型中的基础性和导向性作用,加快形成规范化、长效化培育机制,打造绿色制造领军力量"。本次入选国家级绿色工厂,标志着国家层面对三生国健在绿色制造领域取得卓越成就的重要认可。 三生国健自成立以来始终践行绿色经营,严格遵守国家相关的环保法规要求,积极控制环境相关风险。公司依照法律规定排放,每年定期开展环境监测,并积极采取措施控制污染物排放,保护和改善生态环境。截至目前,公司未发生重大环保事故。与此同时,三生国健提倡绿色办公,实时监测能源消耗、水资源消耗情况并积极开展节能项目,定期开展资源节约宣贯活动,通过设备升级、技术改造等方式,不断优化资源使用方式,提高能源使用效率。 绿色制造关乎国计民生,是高质量发展的底色。未来,三生国健将充分发挥绿色工厂的引领示范作用,持续在生产经营的各个环节推动绿色低碳发展措施,带动更多供应链上下游企业加入绿色环保行列,助力国家生物医药产业向可持续发展方向迈进,为健康中国建设贡献力量。 关于三生国健 三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究,拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是"免疫与炎症全国重点实验室"依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台,承担过国家重大新药创制、"863"计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项,多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前,公司拥有22个处于不同开发阶段的自身免疫在研创新药物项目,均为治疗用生物制品1类药品,部分在研药物为中美双报。公司是国家知识产权示范企业、上海市知识产权示范企业,累计申请发明专利近200件,获得发明专利授权近百项,产品覆盖国内31个省、自治区、直辖市,并销往海外十余个国家。欲获得更得信息,请访问www.3s-guojian.com。 警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。
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宝理塑料推出新型环保 PLASTRON (R) LFT,具有重量轻、高比刚性及卓越阻尼特性
东京 2025年2月14日 /美通社/ -- 全球工程塑料领域的领导者宝理塑料株式会社(Polyplastics Co., Ltd.)宣布推出PLASTRON (R) LFT(长纤维增强热塑性塑料)RA627P。这款环保复合材料由聚丙烯(PP)树脂和长纤维素纤维组成,具备低密度、高比刚性、高抗冲击强度以及优异的阻尼性能,适用于包括音频组件(如扬声器振膜)和工业零件外壳等多个领域。 图 1: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI1fl_4W1kxGBW.png 图 2: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI3fl_3xCP5TL4.jpg 该材料的推出进一步强化了宝理塑料致力于减少材料环境影响的承诺,并推动可持续社会的发展。凭借其再生纤维素纤维的成分,PLASTRON (R) RA627P的碳足迹比30%短玻璃纤维增强PP树脂低约30%。这种新型LFT复合材料由PP树脂和30%长纤维素纤维组成,纤维长度相同,方向一致。由于原料纤维素的独特纺纱条件和聚合工艺,再生纤维素纤维展示出了出色的强度和弹性。 PLASTRON (R) RA627P的密度比30%短玻璃纤维增强PP树脂低约10%,而其弯曲模量与短玻璃纤维增强PP树脂几乎相同。与此同时,该材料的比刚性较30%短玻璃纤维增强PP树脂更高,并且具有较大的损耗系数。 这种高比刚性和大损耗系数通常是具有反向关系的,但PLASTRON (R) RA627P在这两种性能上提供了出色的平衡,使其非常适合用于需要这种平衡的音频设备组件,如扬声器振膜。 图 3: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI2fl_9aV2sDpg.png 图4: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI4fl_PQ6XXkm7.png 宝理塑料还在开发新的使用回收PP树脂的等级,以进一步减少碳足迹,并扩展其PLASTRON (R) LFT产品系列,以满足日益增长的市场需求。 欲了解更多信息,请访问:https://www.polyplastics-global.com/en/approach/35.html 关于宝理塑料:https://kyodonewsprwire.jp/attach/202502043779-O1-f3kx6N6F.pdf PLASTRON (R)是宝理塑料株式会社在日本及其他国家的注册商标。
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爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101中国1b期临床试验完成首例患者给药
纽约 2025年2月13日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司,专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制,今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的1b期临床试验完成首例患者给药。 该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全性和有效性。同时,爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准,以使其计划开展针对该适应症进行的2 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士 表示:"完成1b 期研究首例患者给药,标志着我们在推进AC-101这种新型口服疗法治疗溃疡性结肠炎患者方面迈出了重要一步。我们相信,RIPK2 是炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)发病机制中的一个关键靶点,开发靶向RIPK2的AC-101,将为迫切需要安全有效,非免疫抑制治疗的患者提供新的一线治疗选择。" 关于溃疡性结肠炎 (UC) 溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、免疫介导的消化道炎症性疾病,其特征是大肠炎症和间歇性复发-缓解病程。复发性UC发作会导致显著的累积发病率,且长期发病与患结直肠癌的风险显著相关。患有活动性疾病的患者更有可能出现心理共病,包括压力、焦虑和抑郁,这会严重损害他们的生活质量和工作效率。虽然部分现有治疗方法可以治疗中度至重度 UC,但其中大多数药物的临床缓解率 (20-30%) 较低,且最初有应答的患者继发反应丧失的发生率很高。 关于 RIPK2 受体相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员,由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用,它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白,调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关,包括炎症性肠病(IBD),结节病等。 关于 AC-101 AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究表明,AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101已在澳大利亚和中国完成I期临床试验,具有良好的安全性和PK/PD数据。
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默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠(卓利达?)在华获批 为耐药菌感染治疗带来新选择
上海 2025年2月13日 /美通社/ -- 默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标:卓利达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的 复杂性腹腔感染( cIAI) ;治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性微生物引起的 复杂性尿路感染( cUTI)(包括肾盂肾炎) ;治疗成人(18岁及以上)患者由敏感革兰阴性微生物引起的 医院获得性细菌性肺炎( HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP) 。 铜绿假单胞菌(PA)和肠杆菌目细菌是我国医院获得性感染常见的革兰阴性菌,HAP分离的病原体中,肠杆菌目细菌及PA占47.1% [1] 。PA具有易定植、易变异和多耐药的特点 [2] ,研究显示,我国各种类型感染患者中的耐药PA占比高,其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌(MDRPA) [3] 。耐药问题直接加重了临床治疗负担——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高,治疗困难 [2] ,研究显示,MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加 [4] 。 此外,产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)带来的挑战同样日益严峻。研究显示,产ESBLs大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达62% [5] ,其早期恰当治疗,改善预后,已成为临床急需解决的重要问题 [6] 。 对此,中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员,浙江省人民医院副院长、感染病学学科负责人俞云松教授 指出:"在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下,多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战。注射用头孢洛生他唑巴坦钠(卓利达®)在中国境内的获批,为临床应对耐药菌感染的挑战提供了新的选择。特别是在抗菌药物耐药问题日益突出的当下,卓利达®为治疗MDRPA和ESBL感染提供了新的选择。我们期待这一新型酶抑制剂复合制剂药物能够在临床治疗中帮助医生应对日益复杂的耐药感染,为患者带来新的治疗选择。" 默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士 表示:"此次卓利达®的获批,将为临床应对PA及 ESBL-E感染挑战带来创新选择。作为抗感染领域领导者,默沙东长期关注在细菌治疗、尤其是耐药菌治疗领域的临床需求,不断加强对新型抗菌药物管线的研发投入,致力于破解耐药管理的关键难题,以期为中国患者提供更高效、安全性良好的治疗选择。立足于抗生素领域的深厚积淀,默沙东将持续聚焦临床需求,以创新为驱动,将前沿创新药物带给更多中国患者。" [1] Yin Y et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2021;40:683-90 [2] 中华医学会呼吸病学分会感染学组. 中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识(2022年版)J . 中华结核和呼吸杂志, 2022;45(8) : 739-752. [3] Yu W, et al. Int J AntimicrobAgents. 2023 Apr;61(4):106741. [4] Tabak YP, et al. J Hosp Infect.2019;103(2):134-141. [5] 韩明明,袁月,产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌在尿路感染中的相关分析.国际泌尿系统杂志,2024,44(02) : 260-264. [6] 周华,李光辉,陈佰义,等. 中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识. 中华医学杂志,2014,94(24):1847-1856.
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英威达获得尼龙6,6回收专利并提交相关新申请
以一系列旨在减少排放的项目为基础,英威达致力于帮助客户减少产品碳足迹;加速尼龙产品消费后回收的实现 通过拓展创新专利与相关合作,英威达积极推进守护资源承诺,确保尼龙 6,6聚合物是客户首选;英威达也期待与其他企业合作,共同开发回收技术 美国堪萨斯州威奇托 2025年2月13日 /美通社/ -- 2025年2月10日,作为全球领先的尼龙和聚丙烯价值链化学中间体、聚合物和纤维制造商,英威达宣布公司成功获得一项尼龙回收工艺专利,通过提供更多高质量工业后回收(PIR)原料,优化尼龙6,6再生产。 同时,英威达还提交了另一项尼龙回收工艺专利申请。该工艺有望将最多可达100%的消费后回收(PCR)成分用于尼龙6,6生产中,旨在拓宽聚合物的未来应用潜力。 建立在公司使用更少资源的承诺之上,全新专利和申请中的专利均符合英威达"守护资源框架"(Stewardship Framework)的宗旨。所涉及的两项技术均旨在帮助生产商和回收企业扩大其生产能力,并达到优化资源管理的目标,提升尼龙6,6回收水平。 "英威达致力于创新,并为客户创造长期价值," 英威达研发副总裁Jerry Grunewald表示, "随着我们的客户更加注重环保责任和减少产品碳足迹,我们希望成为客户首选的技术开发合作伙伴,帮助客户实现目标。" 除了推进自身的尼龙6,6回收技术外,英威达的研发团队还为那些开发自己的尼龙6,6解聚解决方案的技术领先企业和创新型初创企业提供支持。目前,这些企业正依托英威达在尼龙6,6化学中间体与聚合技术方面的专长,来推进和评估他们的技术。此外,英威达也积极寻求与其他公司合作,支持更多企业自主开发他们的尼龙6,6解聚解决方案。 "从全新专利、申请中专利,到携手其他业界伙伴开展合作,这些举措表明了英威达投资新兴技术的决心,这些技术将支持尼龙6, 6走向未来。我们已做好充分准备,在与第三方合作的同时,凭借自身的实力推动技术进步。"Grunewald补充道。 关于两项专利 去年秋季,英威达在美国、中国和欧洲获得了首项专利系列认证,其中包括一种相对高粘度尼龙的回收方法。该工艺让物理回收的相对高粘度尼龙6,6原料使用范围更加广泛,能够应用于以往不适用的一些关键下游应用场景中。后续,英威达期待与尼龙6,6价值链中有意采用该技术的企业开展合作。 申请中的专利则涵盖了一种氨解工艺,可将消费后回收的尼龙 6,6 或尼龙 6 混合料转化为己二胺和己内酰胺——即制造尼龙 6,6 和尼龙 6 所需的单体。尽管尚处于早期开发阶段,但初步研发测试结果显示,该化学回收技术有望提高产率,并可以生产出具有与原生料相同特性的单体。且在英威达看来,提高化学回收工艺的经济可行性,正是释放尼龙6,6 消费后回收原料潜力的关键。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
苏州 2025年2月13日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的Ⅲ期临床研究(研究编号:JSKN003-306)完成首例患者给药。 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。2022年,JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究(研究编号:JSKN003-101,JSKN003-102)。两项研究汇总分析结果显示,JSKN003耐受性和安全性良好,在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显,且对HER2有表达(IHC 1+/2+/3+)和HER2无表达(IHC 0)的患者均发挥抗肿瘤作用。 JSKN003-306是一项在任何HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究,旨在比较JSKN003单药与研究者选择化疗的疗效和安全性。 关于 JSKN003 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。 JSKN003目前在中国和澳大利亚正在进行多项不同阶段的临床研究,研究结果显示了良好的耐受性和安全性,在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗后的多种晚期实体瘤患者中,尤其在HER2表达的乳腺癌、铂耐药卵巢癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效明显。 2024年9月,康宁杰瑞与石药集团(股票代码:1093.HK)全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称"津曼特生物")达成授权合作,津曼特生物获得在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权,并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司,致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物,为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物(ADC)等抗肿瘤创新药:其中1个产品KN035(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,恩沃利单抗注射液,商品名:恩维达®)已于2021年在中国获批上市,在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究,另外还有多个双抗ADC新药也在临床阶段。公司已与石药集团、Arrivent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞聚焦未满足的临床需求,不断开发安全有效、成本可控、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,惠及患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
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保险+科技+服务:平安产险河北分公司写好绿色金融大文章
石家庄 2025年2月12日 /美通社/ -- 绿色,是万里河山的本色,也是高质量发展的底色。作为京津冀协同发展的重要组成部分,河北省近年来在生态保护与绿色发展方面取得了显著成效。荒漠"披绿"、候鸟重回......在降碳、减污、扩绿、增长的协同推进下,一幕幕感人的绿色生态故事在燕赵大地上不断上演。 在这样美妙的生态画卷绘制过程中,有一份金融的助力。绿色发展大势所趋,绿色金融大有可为。2023年10月30日至31日召开的中央金融工作会议明确将"绿色金融"作为建设金融强国的五篇大文章之一。 逐"绿"而行,平安产险河北分公司深耕"保险+科技+服务"的服务模式,充分发挥绿色保险、科技赋能及"三省服务"作用,扎实做好绿色金融大文章,用金融力量守护绿水青山蓝天,让山更绿、水更清、天更蓝。 扩绿:创新绿色保险产品 入秋后,巨鹿县张王疃乡的千亩高油酸花生迎来收获季,一颗颗饱满的花生被翻出泥土,平整地铺在田间,十里八乡弥漫着丰收的气息。 巨鹿县地处古黄河、漳河冲积平原上,凭借地理优势,被评为"国家级生态示范区"。近年来,巨鹿县因地制宜发展高油酸花生产业。相比于普通花生,这些富含高油酸的花生在降低血脂、降低有害胆固醇、控制血压方面有重要作用,深受食客喜爱。 如今,让当地农户增收致富的花生产业有了平安产险河北分公司绿色保险的守护。 2024年,平安产险河北分公司为巨鹿高油酸花生提供气象指数保险保障,覆盖8个乡镇,25个行政村,保障面积超过2万亩,总保额达到3200万元。截至2024年底,平安产险河北分公司支付当地32名客户共计300多万元赔款,保障农户的种植收入。同年,该公司在巨鹿县落地"乡村振兴"项目,为当地捐赠56万元专项资金,用于高油酸花生的产业升级和优质化、绿色化发展。 此外,平安产险河北分公司还在承德隆化、双滦落地森林保险,承保公益林、商品林共计37万亩,提供2.3亿元的风险保障。 除农业保险外,绿色保险也在金属加工、能源、医药制造等领域赋能。仅2024全年,平安产险河北分公司累计为金属制品业、固废处理业、医药制造业等多行业的550名企业客户提供环境污染风险保障近3亿元。 针对新能源行业,在过去的2024年,平安产险河北分公司通过企财险、工程险、责任险及货运险等险种为太阳能、风能产业客户提供保险服务超7000次,累计提供风险保障超过250亿元,助力各类新能源企业稳健发展,推动能源行业绿色低碳转型。 护绿:科技赋能风险减量 当前,保险业对于保险的观念正在发生从注重"事后理赔"到注重"事前防损"的根本性转变。 "事前防损"意味着为客户提供高质量的风险减量服务。平安产险河北分公司依托鹰眼DRS2.0平台等科技化系统,为客户提供多种防灾减灾服务,持续主动地开展风险减量服务,护航河北省经济高质量发展。 以农业保险为例,平安产险河北分公司利用作物遥感长势监测平台,通过10*10米分辨率的卫星遥感影像,定期(15天)监测承保区域作物长势。同时,对比该区域作物历史长势情况,帮助政府、农户农企及时知晓、客观分析承保区域内当期标的风险的变化情况,强化保险标的的全生命周期风险监测与管控能力。 在安责险承保过程中,平安产险河北分公司积极利用由政府、企业、风险服务机构、保险公司四方共同参与的安责险信息管理平台,通过平台赋能安全生产管理全流程,实现安全监管信息线上化、智能化、可视化,全面提升隐患整改效率、安全监管水平、企业服务质量,协助政府提升安全监管能力,服务企业需求,形成政企联动,强化事前防控能力。 还值得一提的是,为着力提升基层防灾减灾能力,平安产险河北分公司在省内多地市开展了形式多样的防灾减灾宣传活动,平安志愿者们深入园区、企业、社区、学校等地,为群众普及防范自然灾害、防火灾、家庭常用急救等安全和应急知识,助力提升广大群众的防灾减灾意识和应急避险能力。 守绿:升级绿色保险服务 平安产险河北分公司一直致力于升级绿色保险服务模式,服务新能源汽车行业,推广线上理赔、电子保单等服务,多种措施助力减少碳排放,同时让客户省心、省时、又省钱。 在绿色出行领域,近年来,中国汽车行业经历了一场前所未有的变革。其中,新能源汽车的异军突起尤为耀眼。有学者认为,新能源汽车将成为一股拉动投资、消费,促进国民经济增长的重要力量。 为更好服务客户绿色出行,平安产险河北分公司推出新能源汽车相关保险产品,保障新能源汽车在驾驶、停止、作业、充电等多场景的风险,据统计,截至去年年底,平安产险河北分公司新能源汽车保险签单量达到37.68万台,同比增速105%,持续向绿色车险转型发展。此外,在充电桩方面,该公司还提供财产损失和三者责任赔偿等保障,为充电基础设施安全提供全面的风险守护。 还值得注意的是,平安产险河北分公司建立起包括平安好车主APP、企业宝APP、爱农宝APP在内的线上服务APP体系,以实现客户线上买保险、查保单、办批改、查违章、办理赔等功能,推动着绿色服务模式的进一步升级。 发展绿色金融是服务美丽中国建设的客观需要,也是金融高质量发展的重要着力点。在过去的2024年,平安产险河北分公司持续发展绿色保险产品,持续科技赋能防灾减灾,持续提升绿色保险服务质效,为绿色经济发展创造更大价值,以实际行动书写绿色金融大文章。
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强生宣布锐珂?(埃万妥单抗注射液)在华获批一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
北京 2025年2月11日 /美通社/ -- 强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物锐珂 ® (埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗 [1] 。 此次获批标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域,有望重新定义治疗标准、开创肺癌治疗的新时代。 此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究表明,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61% [1] 。基于PAPILLON临床试验结果,美国国家综合癌症网络(NCCN)《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案 [3] 。 肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位 [4] 。据统计,我国每年肺癌的新发病例超过100万例,占全球肺癌患者总数的三分之一以上 [5],[6] 。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85% [7] 。其中,EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因,我国约有40%的患者携带这一突变类型 [8] 。目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗 [9],[10] 。EGFR 20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型 [11] 。通常,由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者,其预后更差,生存期更短 [12] 。研究显示,携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对目前已获批上市的第三代EGFR-TKI靶向药物和化疗的疗效有限,患者普遍预后较差,面临生存期和生存质量的双重挑战 [13], [14] 。因此,在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:"强生以患者为中心,在深耕肿瘤领域30余年的进程中,始终助力患者实现更高的治疗目标,让肿瘤成为可控、可治的慢性疾病,并引领探索治愈肿瘤的可能。在中国,肺癌是第一大癌症,存在很大的未满足治疗需求,亟待更加有效的治疗方式。此次,锐珂 ® 的获批将为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来更多生存希望,有望进一步重塑我国非小细胞肺癌治疗格局,也标志着强生在华正式进入肺癌领域,实现了在精准医疗领域的重要突破。" 埃万妥单抗注射液需注意输注相关反应(IRR),间质性肺疾病(ILD)/间质性肺炎、皮肤不良反应、眼毒性以及胚胎-胎儿毒性。最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、指甲毒性、口腔黏膜炎、输液相关反应、疲劳、水肿、便秘、食欲减退、恶心、COVID-19、腹泻和呕吐。最常见(≥2%)的3级-4级实验室检查异常为白蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、血钠降低、血钾降低、血镁降低,白细胞减少、血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板降低和淋巴细胞减少 [1] 。 [1] RYBREVANT China Prescribing Information, February 2025. [2] Caicun Zhou, et al. "Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions" N Engl J Med.2023 Nov 30 [3] Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed December 2023. [4] Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024,4(1): page. [5] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. China Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. [6] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. [7] Herbst Roy S, et al; The biology and management of non-small cell lung cancer. [J]. Nature, 2018. [8] Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget . 2016;7(48):78985-78993 [9] International Agency for Research on Cancer WHO, Globocan 2022, Janssen EGFR Forecast Model. [10] ASCO, Tan AC, Tan DSW. Targeted Therapies for Lung Cancer Patients with Oncogenic Driver Molecular Alterations. J Clin Oncol 2022 Tan et al. [11] Liu H, Qin J, Qian X. Targeting EGFR Exon 20 Insertion Mutations in Non-small-Cell Lung Cancer: Changes in Treatment Strategies are Coming. Cancer Control. 2024 Jan-Dec;31:10732748241292782 [12] Vyse S, Huang PH. Targeting EGFR exon 20 insertion mutations in non-small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther . 2019 Mar 8;4:5. doi: 10.1038/s41392-019-0038-9. PMID: 30854234; PMCID: PMC6405763. Accessed January 2024. [13] Yasuda H, et al. Structural, biochemical, and clinical characterization of epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations in lung cancer. Sci Transl Med . 2013 Dec 18;5(216):216ra177. doi: 10.1126/scitranslmed.3007205. Erratum in: Sci Transl Med . 2014 Feb 26;6(225):225er1. PMID: 24353160; PMCID: PMC3954775. Accessed January 2024. [14] Targeted Oncology. Precise Management of EGFR exon 20-Positive Non–Small Cell Lung Cancer https://www.targetedonc.com/view/precise-management-of-egfr-exon-20-positive-non-small-cell-lung-canc-er. Accessed December 2023.
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强生宣布同类首创用于治疗复发或难治性多发性骨髓的双特异性抗体[1]拓立珂?(塔奎妥单抗注射液)在华获批
北京 2025年2月11日 /美通社/ -- 强生公司今日宣布,旗下首个靶向GPRC5D [1] 的双特异性抗体药物拓立珂 ® (塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者 [2] 。经临床验证,塔奎妥单抗总缓解率(ORR)超过70%且应答持久,其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解 [2] 。 拓立珂 ® 是一种T细胞重定向双特异性抗体,可与 T 细胞表面表达的 CD3 受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的 G 蛋白偶联受体 C 类第 5 组成员 D(GPRC5D)结合 [2] 。临床研究显示,塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞,从而抑制肿瘤的形成和生长 [1] 。拓立珂 ® 被批准的治疗频率,包括初始递增剂量后每周或每两周皮下注射(SC),为医生提供了灵活便捷的治疗方案 [2] 。 多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤中第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间,该疾病的发病率增加了209% [3] 。近年来随着创新药物的研发和治疗手段的不断进步,多发性骨髓瘤的治疗已经取得了显著进展。然而作为一种高度异质性的血液肿瘤,几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药 [1],[4] 。随着疾病的进展,患者复发次数越多,后续治疗难度越高,复发后的缓解深度也随之降低,持续缓解时间不断缩短,患者迫切需要更多创新治疗选择 [5] 。经临床验证,靶向 GPRC5D可实现较高的缓解深度和持久的疗效,并且与其他多发性骨髓瘤靶点不同,GPRC5D主要在恶性浆细胞中表达,这一特性为这种异质性血液疾病提供了全新的治疗思路 [6] 。 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:"拓立珂 ® 是强生创新制药在多发性骨髓瘤领域的第五个创新疗法,也是第二个获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体。此次获批彰显了强生持续扩展产品管线以满足医疗未尽之需、帮助更多患者迈向功能性治愈之路的长期承诺。今年是强生在华深耕的第40个年头,我们始终致力于以高质量的创新解决方案满足不断增长的医疗健康需求,未来也将一如既往地聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域,全力推动肿瘤全生命周期管理,让更多患者不再等待。" 此次塔奎妥单抗的获批是基于一项单臂、开放标签、多中心研究MMY1001(MonumenTAL-1)。该研究纳入了既往至少接受过3种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的RRMM患者。研究结果显示出较高且具有临床意义的总缓解率(ORR)。接受每周0.4mg/kg治疗患者的ORR为74%,接受每两周0.8mg/kg治疗患者的ORR为70%,其中59%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解(≥VGPR),在高风险亚组中,ORR与总体研究人群基本保持一致 [7] 。接受每周注射(QW)的治疗组,中位随访时间为29.8个月,中位持续应答时间(DOR)为9.6个月(95%CI 6.7-13.4),中位无进展生存期(mPFS)为7.5个月(95%CI 5.7-9.4),在达到完全缓解或更好(≥CR)的患者中,中位持续应答时间(mDOR)达到28.6个月 [7] 。接受每两周注射的治疗组,中位随访时间为23.4个月,中位持续应答时间为17.5个月(95%CI 12.5-NE),中位无进展生存期为11.2个月(95%CI 8.4-11.6),67.1%的患者在24个月时仍存活 [7] 。 MonumenTAL-1研究还纳入了78名既往接受过T细胞重定向治疗的患者,他们既往至少接受过三种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体 [2] 。研究数据显示,其中位随访时间为 20.5 个月,独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率为 66.7%。同时,该研究还纳入了43名中国患者接受每周0.4mg/kg或每两周0.8mg/kg的治疗,结果显示,中国亚组的疗效数据与全球人群一致 [2] 。 塔奎妥单抗的安全性总体可控。最常见的不良反应(≥20%)为 CRS、消化不良、低丙种球蛋白血症、甲病、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮肤病变、体重下降、皮疹、中性粒细胞减少、发热、口干、淋巴细胞减少、血小板减少、皮肤干燥症、上呼吸道感染、白细胞减少、腹泻、咳嗽、食欲下降、瘙痒、吞咽困难、COVID-19 和疼痛 [2] 。 参考文献 [1] FDA approves first-in-class bispecific for multiple myeloma. Nat Biotechnol. 2023 Sep;41(9):1180. doi: 10.1038/s41587-023-01962-x. PMID: 37699983. [2] TALVEY ® China Prescribing Information, February 2025. [3] Chin Med J (Engl). 2023 Dec 5; 136(23): 2834–2838. [4] Rajkumar SV, Kumar S. Multiple myeloma current treatment algorithms. Blood Cancer J. 2020;10(9):94. [5] Landgren O, Kazandjian D. Modern Myeloma Therapy + Sustained Minimal Residual Disease-Negative = (Functional) Cure!. J Clin Oncol. 2022;40(25):2863-2866. doi:10.1200/JCO.22.00622. [6] Rodriguez-Otero P, van de Donk NWCJ, Pillarisetti K, et al. GPRC5D as a novel target for the treatment of multiple myeloma: a narrative review [published correction appears in Blood Cancer J. 2024 Mar 6;14(1):40. doi: 10.1038/s41408-024-01018-6]. Blood Cancer J. 2024;14(1):24. Published 2024 Feb 2. doi:10.1038/s41408-023-00966-9 [7] Leo Rasche, et al. Long-Term Efficacy and Safety Results From the Phase 1/2 MonumenTAL-1 Study of Talquetamab, a GPRC5D×CD3 Bispecific Antibody, in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2024 EHA congress, P915.
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药明生物连续五年获评晨星Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级"
公司在制药行业受评企业中位列前1% 引领绿色生物药发展,技术创新赋能健康未来 公司将持续致力于为各利益相关方创造长期价值 上海 2025年2月10日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics,2269.HK)宣布,被全球权威的环境、社会和公司治理(ESG)评级机构晨星Sustainalytics评为2025年"行业最高评级"和"区域(亚太)最高评级"企业。这标志着公司连续五年荣获最佳ESG风险评级分数。 Sustainalytics作为一家知名的ESG数据、研究与评级机构,致力于为全球投资者制定和实施负责任的投资战略。其2025年ESG风险评级覆盖了全球42个行业15000多家企业,并从中评选出在ESG领域取得卓越成就的公司授予"最高评级"荣誉。药明生物在制药行业评选中脱颖而出,位列前1%,彰显了其在ESG领域的杰出表现。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示:"我们非常荣幸再次获得晨星Sustainalytics的殊荣,这不仅是行业对我们持续提升可持续发展能力的充分肯定,也进一步彰显了我们在绿色生物药解决方案领域的全球领导地位。作为行业领军者,我们将持续追求杰出的ESG表现,并赋能全球合作伙伴,推动其迈向ESG发展新高度。未来,我们将持续携手各方,共同推动整个价值链的负责任发展。" 近年来,药明生物在可持续发展领域的战略和举措取得了长足进展,并赢得了业界广泛认可。凭借领先的绿色生物药解决方案(Green CRDMO),公司成功入选联合国全球契约组织(UNGC)"'二十年二十佳'企业可持续发展案例"报告。此外,公司连续两年获得明晟(MSCI)最高AAA ESG评级;连续两年入选道琼斯可持续发展指数(DJSI);获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis"铂金"奖牌;跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-;入选富时社会责任指数系列;入选恒生ESG 50指数,充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于晨星 Sustainalytics 晨星Sustainalytics是一家领先的独立环境、社会和公司治理研究、评级和分析公司,为全球投资者制定和实施负责任的投资战略提供支持。30多年来,该公司一直走在开发高质量创新解决方案的前沿,以满足全球投资者不断变化的需求。 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个,其中包括21个商业化生产项目(不包括新冠项目)。 药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com
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信达生物与奥赛康药业宣布第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新?(利厄替尼片)获批上市
美国旧金山和中国苏州 2025年1月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与奥赛康药业(深圳交易所股票代码:002755)今日联合宣布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新 ® (利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。 奥壹新 ® (利厄替尼片)是信达生物的第 14 款商业化产品,将持续加强信达生物在肺癌精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 利厄替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中,共计入组了 301 例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性或原发性EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为 68.8%,疾病控制率(DCR)为92.4%,中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月,中位无进展生存期(PFS)为11.0个月。在颅内存在可评估病灶患者中,IRC评估的最佳ORR为65.9%,患者中位PFS为10.6个月,提示利厄替尼对CNS患者具有良好疗效。利厄替尼主要不良反应与既往同类EGFR TKI抑制剂治疗的报道一致,耐受性较好。 此外,利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已达到主要终点。利厄替尼的第二项适应症于2024年8月获NMPA受理并审评中,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 利厄替尼临床试验的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 表示:"利厄替尼片对第一代或第二代EGFR-TKI治疗进展、EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者以及EGFR敏感突变阳性NSCLC一线治疗的患者中均展现出了优异的疗效与安全性,脑转移疗效突出,其成功获批将为中国广大EGFR突变阳性晚期NSCLC患者带来更多的治疗选择和希望。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"很高兴奥壹新 ® (利厄替尼片)的首个适应症成功获批,给广泛的EGFR-TKI耐药后T790M突变的肺癌患者提供新的治疗选择,也期待在不久的将来获批一线适应症,惠及更多患者。奥壹新 ® (利厄替尼片)作为信达生物第十四款商业化品种,也标志着我们在肺癌精准医疗领域迈出了重要一步。期待与奥赛康药业携手共进,使得奥壹新 ® (利厄替尼片)为EGFR突变的NSCLC患者带来新的治疗希望。" 奥赛康药业董事、总经理马竞飞 表示:"奥壹新 ® (利厄替尼片)除了已获批的EGFR T790M突变阳性NSCLC适应症,也提交了EGFR 敏感突变阳性NSCLC一线适应症的NDA申请。奥赛康还开发了高选择性 c-Met 抑制剂创新项目 ASKC202,目前正在进行与利厄替尼片联合用药的临床研究,用于治疗第三代 EGFR-TKI耐药的患者。期待不久的将来,在信达生物的助力下,奥壹新 ® (利厄替尼片)能够造福更多中国肺癌患者。奥壹新 ® 作为奥赛康首款获批上市的1类创新药,标志着公司转型创新药研发取得重要进展。" 关于EGFR突变NSCLC 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一[1],其中NSCLC是最常见的病理类型,约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变,EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐,其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。 关于奥壹新 ® (利厄替尼片) 利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。 目前奥壹新 ® (利厄替尼片)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。同时,利厄替尼片的第二项NDA在NMPA审评审批中,适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 在一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验中,利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已达到主要研究终点。该III期临床研究的相关数据及分析计划在未来学术大会或学术期刊上发表。 2024年10月,信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ), 氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® )和利厄替尼片(奥壹新 ® )。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发 关于奥赛康药业 奥赛康药业成立于2003年,是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,经二十多年的发展,药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项,包括已公开的11项重点在研化学、生物创新药。其中,抗肿瘤创新药利厄替尼片处于申请上市阶段,ASKC109(麦芽酚铁胶囊)、ASKB589(Claudin18.2单抗)处于临床III期研究阶段,另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。 奥赛康药业秉持"为健康 健康行"的企业使命,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,坚守初心,向新而行,加快创新成果向现实生产力转化,研发上市更多国产优质新药、好药,为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性,助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。 详情请访问公司网站:www.ask-pharm.com 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Bray F, et al. Global cancer statistics 2022. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4. PMID: 38572751.
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Kutch Copper加入International Copper Association
华盛顿 2025年1月16日 /美通社/ -- Kutch Copper Ltd. ( KCL )作为Adani Group的一部分,已加入国际铜业协会( International Copper Association ,简称ICA ) ,成为其最新成员。 ICA是一个非营利性贸易协会,代表全球一半的铜生产,致力于促进铜,保护铜市场,并代表其34个成员捍卫铜需求。 Kutch Copper位于古吉拉特邦的蒙德拉,是该集团旗舰孵化器Adani Enterprises的子公司,该公司正在投资12亿美元建立一家初始产能为每年50万吨的铜冶炼厂。 Kutch Copper最先进的工厂还将生产铜阴极、棒材和其他副产品。 该冶炼厂的计划扩建将使产能增加一倍,使该设施成为全球最大的单一地点定制铜冶炼厂之一。 Kutch Copper董事总经理Vinay Prakash博士分享了他对加入ICA的乐观态度。 他说: “印度有望在未来几十年成为铜及其产品的重要枢纽。 我们相信, Kutch Copper加入ICA将使我们能够为可持续发展计划做出积极贡献,并在铜行业内开发创新的应用和产品。 我们期待与全球铜业界合作,加强这种必需金属的价值链,它在向净零过渡中发挥着至关重要的作用。” ICA总裁兼首席执行官Juan Ignacio Díaz表示, “我们很高兴欢迎Adani Metals Kutch Copper Ltd.加入我们的社区。 他们在推动可持续和创新的铜生产方面的努力加强了我们的集体使命,即促进、保护和捍卫铜在实现全球脱碳所需的技术和基础设施方面的重要作用。 凭借他们的存在,我们特别高兴能够支持铜在其关键应用正在扩展的地区的增长。” ICA董事会主席嘉能可的Stephen Rowland补充道: “KCL在ICA的成员资格加强了我们促进可持续实践和开发铜新应用的承诺。 我们很高兴能与他们合作,并支持他们努力推动行业的积极变化。”
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行业首家!天合光能荣获TüV莱茵全链条可溯源"AA"最高评级
常州 2025年1月16日 /美通社/ -- 近日, 天合光能凭借其完善的供应链追溯机制,荣获了 TÜV莱茵颁发的从硅料到组件全链条可溯源AA评级认证,这也是该认证的最高等级。 这一认证不仅是对天合光能在提升上下游供应链透明度和可靠性方面的成就的肯定,也向广大客户与投资者展现了天合光能值得信赖的供应链管理体系。 作为权威的独立第三方检验、检测和认证机构,TÜV莱茵对天合光能的供应链可追溯性进行了现场审核验证,对上下游供应链的相关管理制度、系统支撑能力、现场执行度等方面进行了严格评估,以确保各工段各层级使用的原材料一致性符合要求。评级共分为五个等级,而 天合光能凭借在硅料、硅棒、硅片、电池、组件全链路的优异表现,在每个环节均获得了 "AA"最高等级。 TÜV莱茵大中华区产品事业群高级副总裁夏波对天合光能完善的供应链追溯机制高度认可,他表示,"优异的供应链可溯源能力是供应链透明度和可靠性的重要体现, 天合光能成为行业首家获得从硅料到组件全链路最高评级的企业,彰显了天合光能卓越的供应链管理水平。 " 天合光能质量流程数字化负责人,公司副总裁杜庆国表示,"长久以来,天合光能致力于构建高质量的供应链管理平台,系统管理各供应商层级,并积极督促供应商提升各方面表现。天合光能全球客户服务、IT、智能制造等部门以及光伏供应链上下游通力合作,建立完善的供应链追溯机制,向客户和投资者展现了高度透明和值得信赖的供应链体系。这套机制为光伏行业树立了供应链溯源标准,在生产质量控制、流通环节监管、溯源技术应用等方面形成示范效应。"此外,天合光能还积极开展供应链赋能项目,提供包括供应商管理、项目管理、战略采购等模块的课程培训,助力相关员工熟知供应链管理技能。 优异的供应链溯源机制不仅严格保障供应链质量,而且能够帮助客户更有效地识别和应对个别市场政策风险,满足了客户对产品的可信赖度要求。对于投资者来说,拥有完善供应链溯源机制的产品可融资性更强,且更容易获得银行融资。此外,供应链溯源机制的完备也体现了天合光能对于可持续供应链的关注,并持续致力于降低供应链风险、提高国际竞争力。在自身坚持高标准的商业道德、社会和环境要求的同时,以高标准要求上下游供应商对社会和环境负责,共建绿色、负责任的供应链。 未来,天合光能将持续提升其供应链追溯机制,长久打造更可靠、更可持续的供应链体系,为客户提供可靠和负责的产品。
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ENIM技术和加拿大皇家铸币厂探索将从电子废物中提取的环保金属整合到铸币厂的运营中
蒙特利尔 2025年1月16日 /美通社/ -- Enim Technologies Inc. ( “ENIM” )是一家创新的公司,专门从事过时电子设备中贵金属和关键战略矿物的再评价,加拿大皇家造币厂( “造币厂” )是世界领先的贵金属炼油厂之一,以其对创新和可持续发展的承诺而闻名,很高兴地宣布,他们正在探索互利的合作领域。 正在探索的领域包括将ENIM重估价的金属(包括金、银和铜)纳入铸币局未来硬币生产的可行性,以及相关战略领域的专业知识交流。 “这次与铸币局合作机会的探索标志着我们将电子废物转化为环保产品这一使命的一个里程碑。 与铸币局等受人尊敬的机构进行讨论,以验证ENIM循环重估可以提供市场上一些最可持续和最珍贵的金属, “ENIM总裁兼首席执行官Simon Racicot-Daignault说。 “在ENIM ,我们认为这是实现我们为更具弹性和对环境负责的供应链设定新标准的目标的一个富有成效的步骤。” “一个多世纪以来,造币厂一直运营着世界领先的炼油厂之一,提供最高质量和无与伦比的纯度的创新的产品。 作为一家大批量的黄金精炼商,铸币厂致力于可持续运营,寻找新的创新的方式来最大限度地提高环境责任。 通过城市采矿回收的金属补充了我们这样做的能力,并为铸币厂参与循环经济提供了一个令人兴奋的机会, ”加拿大皇家铸币厂总裁兼首席执行官Marie Lemay表示。 “随着ENIM采取重大措施来发展其创新的技术并释放电子废物的全部价值,我们期待探索利用在加拿大土地上负责任地回收的新金属来源的可能性。” 两个热衷于实现可持续未来的加拿大组织 铸币局和ENIM是两个加拿大组织,在质量、可持续性和创新方面拥有强大的价值观。 Enim计划于2027年推出其首个商业设施,以其环保、专利的湿法冶金技术而著称。 这种方法通过环保解决方案负责任地处理金属、塑料和陶瓷馏分,实现了对过时电子板的最佳重估。 Enim的循环模型旨在实现零浪费,最大限度地减少环境足迹,并确保其合乎道德的回收副产品的完全可追溯性,这可能使造币厂在未来为客户提供用重金属制成的创新的产品。 通过在不使用氰化物等有害物质的情况下从过时的印刷电路板中提取贵金属, ENIM还为电子废物管理的社会和环境挑战提供了解决方案。 这种循环模式不仅满足了现代供应链的需求,还为寻求独特、可追溯、低环境影响产品的投资者提供了一个新兴的高价值市场。 通过战略合作加强专业知识 探索与铸币局的合作机会,可以使ENIM受益于这家Crown公司在质量和可持续性方面的高标准,以及负责任的采购。 这种协同作用可以为未来的举措铺平道路,使ENIM和造币厂能够满足对负责任采购的贵金属和合乎道德的再生材料的需求,同时发出关于城市采矿潜力的强烈信号和创新的循环解决方案,以建立更可持续的未来。 城市采矿:可持续未来的战略资源 根据联合国机构的一份报告, 2022年全球产生了620亿公斤电子废物,但只有22%被记录在案并重新评估。 每年,因焚烧或填埋而损失的贵金属价值约为620亿美元,造成了额外的重大环境和社会问题。 这座城市矿山代表了重新评估这些贵金属和电子废物中含有的其他关键和战略矿物的重要机会,这是一项具有高增长潜力的可持续活动,也有助于减少与初级采矿相关的环境影响。 全球立法格局,特别是在回收内容、废物管理、碳足迹和生物多样性承诺方面,也支持ENIM提供的创新的解决方案。
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壳牌与中国海油的合资企业----中海壳牌在中国投资扩建化工综合体项目
北京 2025年1月15日 /美通社/ -- 壳牌南海私有有限公司和中海石油化工投资有限公司的合资企业——中海壳牌石油化工有限公司(中海壳牌)做出最终投资决策,将扩建其位于中国南部惠州大亚湾的石化综合园区。 本项目将包括新建计划年产能为160万吨的第三套乙烯裂解装置,作为生产塑料的关键组分,以及新建一系列下游衍生装置,包括线性α烯烃等。 本次投资还将新建一套新设施用于生产高性能特种化工品,例如对日常生活至关重要的聚碳酸酯和碳酸酯溶剂等。 线性α烯烃可以用于生产洗涤剂酒精和合成润滑油基础油。聚碳酸酯可以用于制造抗冲击塑料,替代碳密集型钢,而碳酸酯溶剂可应用于锂电池,对于电动汽车领域和储能至关重要。 新设施主要旨在满足中国的国内需求,将生产一系列广泛用于农业、工业、建筑、医疗保健和消费品行业的化工品。 本次投资将通过拓展中海壳牌的产品价值链来增强其竞争力,推动其与现有化工厂的进一步整合,并促进其更强创新能力的发展,以满足中国市场快速增长的客户需求。 "二十多年来,中海壳牌一直为中国市场提供高品质产品,并成为目前中国最大的中外合资石化企业之一," 壳牌集团下游和可再生能源业务董事海博(Huibert Vigeveno)表示。 "这项新的投资是实现中海壳牌向更高端和差异化化工品战略转型的关键推动力。这与壳牌化工与炼化产品业务的战略一致,即在优势地区追求有目标的业务增长。这也证明了我们与中国海油牢固的合作伙伴关系。" 扩建工程预计将于2028年完成。 致编辑 中海壳牌成立于2000年,是由壳牌集团全资子公司——壳牌南海私有有限公司和中国海洋石油集团有限公司下属的中海石油化工投资有限公司各持股50%的合资企业。这家合资企业得益于高绩效的战略合作伙伴关系,其过去的平均投资回报率一直明显高于壳牌的门槛回报率。 中海壳牌一期项目于2006年开始商业运营,二期项目于2018年开始商业运营,目前乙烯年产能为220万吨,每年向国内市场供应600多万吨高品质化工产品。 免责声明 壳牌有限公司直接和间接投资的公司为独立的实体。在本新闻稿中,为了方便起见,有时使用"壳牌"、"壳牌集团"及"集团"等词,它们一般是指壳牌有限公司及其子公司。同样,"我们"、"我们的"一般也用于指代壳牌及其子公司或者为公司工作的人。当指明特定的公司并无任何实际意义时,也使用这些表述。本新闻稿中所用的"子公司"、"壳牌子公司"和"壳牌公司"是指壳牌直接或间接控制的实体。"合资企业"、"联合运营业务"、"联合安排"和"关联公司"指那些壳牌与其他一方或多方联合,直接或间接拥有权利利益的商务安排。为了方便起见,"壳牌股权"用于表示壳牌在一家实体或非法人联合组织中持有的、除开所有第三方股权之后的直接和/或间接所有者权益。 前瞻性陈述 本新闻稿包含关于壳牌有限公司的财务状况、运营结果和各项业务的前瞻性陈述 (其含义见美国1995年证券诉讼改革法案规定)。除历史事实之外,所有其他陈述均是或可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述是指,基于管理层的当前预期和假定,而做出的关于未来预期的陈述,其中包含已知和未知风险及不确定因素,可能导致实际结果、业绩或事件与前瞻性陈述中明示或默示的情况大相径庭。前瞻性陈述包括但不限于,有关壳牌有限公司可能面临的市场风险的陈述以及表达管理层的预期、信心、估计、预测、计划和假设的陈述。这些前瞻性陈述是指使用诸如"预期"、"相信"、"可能"、"估计"、"希望"、"打算"、"可以"、"计划"、"目标"、"展望"、"也许"、"预计"、"将"、"试图"、"目的"、"风险"、"应当"以及类似词语或表述的陈述。壳牌有限公司未来的运营可能受到诸多因素的影响,使得其运营结果与本新闻稿中的前瞻性陈述差别迥异。这些因素包括(但不限于):(a)原油和天然气的价格波动;(b)壳牌集团产品的需求变化;(c)货币汇率波动;(d)钻探和生产结果;(e)储量估计;(f)市场损失和行业竞争;(g)环境风险和自然风险;(h)查明合适的潜在收购财产和目标以及成功谈判并完成交易的相关风险;(i)在发展中国家和受到国际制裁的国家从事业务的风险;(j)立法、财政和法规方面的发展,包括应对气候变化的法规性措施;(k)不同国家和地区的经济金融市场条件;(l)政治风险,包括征收风险和与政府实体就合约条款重新谈判的风险,项目延期或提前、审批和成本估算;(m)传染病所造成影响的相关风险,例如新冠疫情的爆发,地区冲突,如俄乌冲突,以及严重的网络安全漏洞;以及(n)贸易条件变化。本声明不保证未来的股息支付将匹配或超过以前的股息支付。本声明中包含或提及的警示陈述明确限制了本新闻稿所包括的全部前瞻性陈述。读者不应不适当地依赖于前瞻性陈述。关于其他可能影响未来业绩的因素,请参见壳牌表20-F(截止到 2023年12月31日,可登录 www.shell.com/investors/news-and-filings/sec-filings.html 或 www.sec.gov 下载),这些因素也明确限制了本新闻稿所包括的全部前瞻性陈述,读者就此同样应给予考虑。所有前瞻性陈述仅应截至本新闻稿发布之日(2025年1月15日)有效。壳牌有限公司及旗下任何子公司均无义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映新信息、未来事件或其他信息。由于上述风险,结果可能严重偏离本新闻稿的前瞻性陈述中明示、默示或隐含的情况。 壳牌的 " 净碳强度 " 此外,在本新闻稿中,我们可能会提到壳牌的"净碳强度",其中包括壳牌在生产能源产品的过程中产生的碳排放、我们的供应商在为此生产提供能源的过程中产生的碳排放,以及我们的客户在使用我们销售的能源产品的过程中产生的碳排放。壳牌仅负责控制自身产生的碳排放。使用壳牌的"净碳强度"等词仅为方便起见,并不意味着这些排放是壳牌或其子公司产生的碳排放。 壳牌的 " 净零排放 " 目标 壳牌的运营计划、前景展望和预算基于对未来十年的预测,并于每年更新。它们反映了当前的经济环境,以及我们可以合理预期的未来十年的状况。 因此,它们反映了我们在未来十年的范畴1、范畴2和"净碳强度"目标。然而,壳牌的运营计划无法反映我们2050年净零排放目标,因为这一目标目前超出了我们的规划期。未来,随着社会逐步向净零排放目标迈进,我们预计,壳牌的运营计划将反映这一趋势。然而,如果社会在2050年未能实现净零排放,现在看来壳牌可能无法实现这一目标的风险将非常大。 前瞻性非公认会计原则指标 本新闻稿可能包含某些前瞻性非公认会计原则指标,如[现金资本支出]和[撤资]。我们无法将这些前瞻性非公认会计原则指标调整成最具可比性的公认会计原则财务指标,因为调整所需的某些信息取决于壳牌无法控制的未来事件,例如石油和天然气价格、利率和汇率。此外,若要估计出符合公司会计政策且达到必要的精准度的公认会计原则指标,是极其困难的且需要投入过度努力。未来期间的非公认会计原则指标无法调整成为最具可比性的公认会计原则财务指标,其计算逻辑与壳牌有限公司财务报表中采用的会计政策保持一致。 本新闻稿中提及的网站内容不构成本新闻稿的一部分。 在本新闻稿中,我们可能使用了美国证券交易委员会(SEC)准则严格禁止在向SEC提交的文件中使用的词语。敦促投资者仔细考虑我们在表20-F、文件编号 1-32575(可登录SEC网站 www.sec.gov 下载)中披露的信息。
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因美纳启动与英国生物样本库及生物制药合作伙伴的试点蛋白质组学项目
研究将利用 Illumina Protein Prep 解决方案生成关键参考数据集 美国加利福尼亚州圣迭戈 2025年1月14日 /美通社/ -- 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、葛兰素史克、强生和诺华公司合作,启动一项试点蛋白质组学项目,分析来自英国生物样本库(UK Biobank, UKB)的5万份样本。该试点项目基于因美纳即将推出的蛋白质组学检测方案Illumina Protein Prep?,由SOMAmer ® 技术提供支持,以新一代测序(NGS)解决方案助力科研界和制药合作伙伴规模化获取蛋白质组学洞见。 蛋白质组学为直接观测细胞功能提供了可能,从而帮助科研工作者深化对蛋白质在健康与疾病中作用的理解,并有助于发现癌症和心血管疾病等疾病的生物标志物。研究人员使用蛋白质数量性状位点(pQTLs),这是一种将遗传变异与蛋白质表达数据和疾病或其他表型相联系,用于药物发现的重要蛋白质基因组学工具。随着Illumina Protein Prep等高通量蛋白质组学方法的出现,新的pQTL的发现变得更加便捷。 "英国生物样本库的数据已经成为组学领域的标准参考数据集,在Illumina Protein Prep推出之际,我们很高兴能在这一试点研究中与医疗行业合作伙伴开展合作," 因美纳首席技术官Steve Barnard博士表示,"我们相信该试点项目将为科研界和制药合作伙伴提供一套新的高质量、基于NGS的蛋白质组学数据,以促进生物学洞见的生成。" 英国生物样本库将提供5万份样本,这些样本均来自已参与英国生物样本库制药蛋白组学项目(UK Biobank Pharma Proteomics Project, UKB-PPP)的研究对象,该项目是英国生物样本库与14家生物制药公司之间的一项独立研究合作。deCODE Genetics将利用Illumina Protein Prep解决方案和NovaSeq? X Plus测序仪对样本进行处理,并通过DRAGEN蛋白定量分析流程进行分析。首批3万份样本的研究由因美纳、deCODE Genetics和Standard BioTools, Inc.联合投资资助,Tecan作为自动化合作伙伴提供相应的支持。这些样本产生的数据将在2025年下半年完成质量控制后由英国生物样本库立即提供给科研界。 对于另外的2万份样本产生的数据,根据英国生物样本库的标准惯例,行业联盟成员将拥有一段时间的独家访问权。行业参与者包括deCODE Genetics及制药合作伙伴葛兰素史克、强生和诺华。在此专属期结束后,英国生物样本库将向更广泛的科研界提供这些数据。因美纳预计将有更多公司加入该联盟。 英国生物样本库首席研究员兼首席执行官Rory Collins爵士、教授表示:"这些日益丰富的蛋白质组学数据将帮助研究人员描绘出一幅更加动态的图景,呈现个体遗传、环境和生活方式如何共同影响不同疾病的发展。" "这一项目补充了英国生物样本库制药蛋白组学项目的工作,在原先项目基础上提供了额外的蛋白质组学检测数据。我很期待看到全球科学界如何利用这些不同来源的数据,在预防和治疗多种疾病的新方法开发中取得突破性进展。" "蛋白质组学正在进入一个变革的时代,迄今为止,其在人类健康领域的影响受到传统技术的限制," Standard BioTools, Inc.首席执行官Michael Egholm博士表示,"今天标志着一个重要的里程碑,因为我们 将领先的、具备 多种能力的由DNA驱动的SOMAmer技术与领先的NGS平台无缝集成,进一步释放英国生物样本库的潜力以加速人类健康的发展。" 检测方法通过11K SOMAmer(慢解离速率修饰适配体)试剂检测9,000种独特的人类蛋白质,实现从样本到分析的蛋白质组学发现研究。这一解决方案已在早期试用中为客户所用,能够检测6,000种人类蛋白质,并与NovaSeq X、NovaSeq X Plus以及NovaSeq 6000测序仪兼容,从而在单一平台上实现多组学研究。该解决方案计划于2025年上半年正式推出。 -完- 前瞻性声明 本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明。我们的业务会受到一些重要因素的影响,这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明存在实质性差异: (i) 开发和推出新产品和服务所固有的挑战,包括修改和扩大生产运营规模,以及关键部件对第三方供应商的依赖;(ii) 我们生产坚固耐用的仪器和耗材的能力;(iii) 客户对我们新推出产品的接受程度,这些产品可能达到,也可能达不到我们和客户的预期,以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他因素,包括我们最近提交的 10-K 表和 10-Q 表,或在公开电话会议中披露的信息,电话会议的日期和时间已事先公布。我们没有义务,也不打算更新这些前瞻性声明,审查或确认分析师的预期,或提供有关本季度进展的中期报告或更新。 关于因美纳 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
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因美纳与英伟达合作解码生物学,推动精准健康发展
双方合作将 因美纳 测序技术和 Illumina Connected Software 解决方案与英伟达 工具相结合 , 共同开发生物基础模型 加利福尼亚州圣迭戈 2025年1月14日 /美通社/ -- 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布与英伟达合作,共同推进多组学数据分析和解读技术平台的发展,加速临床研究、基因组学AI开发以及药物发现的进程。 为了优化多组学研究中涉及的海量数据分析,因美纳和英伟达计划将 AI 领域的前沿技术应用于大规模多组学数据的处理。凭借因美纳领先的测序技术和信息学工具以及英伟达的 领先 AI技术,此次合作旨在加速药物发现和临床开发,为制药企业提供强有力的工具,助力其识别新的、更有效的药物靶点。 因美纳领先的测序技术以及由DRAGEN驱动的多组学产品组合、基因组学AI工具和Illumina Connected Analytics平台,简化了基因组数据的生成和分析过程。同时,因美纳在基因组解读AI方面投入了大量资源,开发了SpliceAI、PrimateAI-3D以及Emedgene xAI等前沿算法。 在推进信息学和AI解决方案不断革新的同时,因美纳还将通过英伟达生物学基础模型研究团队及其合作伙伴开发的模型,扩展客户服务内容。客户还可以将这些模型与其专有数据集结合使用,以改进细胞状态或基因转录预测等生物相关任务的表现。 通过此次合作,全球研发人员将能够通过整合英伟达RAPIDS?加速数据科学软件、英伟达 BioNeMo?平台的生成式AI模型及数据集专用微调功能以及MONAI用于空间细胞成像工作流程的能力,从而深入挖掘丰富的基因组数据。这些工具将通过Illumina Connected Analytics平台为客户提供支持。 " 在过去的20年里,因美纳推动了测序技术的可及性。随着AI和多组学分析技术的发展,我们正在帮助客户为其应用获得新的洞见," 因美纳全球软件和信息学负责人Rami Mehio表示,"与英伟达的合作让我们朝这一愿景更近了一步。我们始终致力于丰富分析和解读工具,以实现更深入的生物学洞察,为客户提供完整的工作流解决方案。" " AI和数据科学在基因组学领域的应用前景最为深远," 英伟达全球医疗健康与生命科学业务开发高级总监Rory Kelleher表示, " 将因美纳世界领先的测序和分析平台与英伟达的加速计算和AI技术结合,我们将能推动基因组学解读能力迈向新的高度,并通过AI驱动的洞见进一步提升基因组学的可及性,促进药物发现。" 在合作的首个阶段,因美纳和英伟达致力于在英伟达GPU上运行DRAGEN算法。将因美纳DRAGEN引入英伟达的加速计算,有助于扩大因美纳多组学分析解决方案的可及性。此外双方还将合作把英伟达的图像处理和单细胞三级分析工具整合到Illumina Connected Software多组学模块中。 前瞻性声明 本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明。我们的业务会受到一些重要因素的影响,这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明存在实质性差异: (i) 开发和推出新产品和服务所固有的挑战,包括修改和扩大生产运营规模,以及关键部件对第三方供应商的依赖;(ii) 我们生产坚固耐用的仪器和耗材的能力;(iii) 客户对我们新推出产品的接受程度,这些产品可能达到,也可能达不到我们和客户的预期,以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他因素,包括我们最近提交的 10-K 表和 10-Q 表,或在公开电话会议中披露的信息,电话会议的日期和时间已事先公布。我们没有义务,也不打算更新这些前瞻性声明,审查或确认分析师的预期,或提供有关本季度进展的中期报告或更新。 关于因美纳 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问 www.illumina.com.cn 或关注因美纳微信公众号。
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默沙东PD-1抑制剂可瑞达?头颈鳞癌一线治疗适应证人群扩展在华获批
上海 2025年1月13日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达 ® )已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。此前,NMPA于2020年12月批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。 "过去四年多来,帕博利珠单抗作为唯一在华获批用于头颈鳞癌一线治疗的PD-1抑制剂,对此类恶性肿瘤的治疗格局已带来重要影响。 "默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜 表示,"此次获批扩展了对于患者PD-L1表达情况的要求,将有望让更多头颈鳞癌患者受益于创新治疗方案。这不仅展现了默沙东在创新研究上的不断努力,更凸显了我们对于每一位患者的坚定承诺。" 头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤 [1] , [2] 。国家癌症中心公布癌症疾病负担数据显示,2022年我国新发口腔癌和喉癌总计约9.46万例,死亡总计约5.21万例 [3] 。在头颈部恶性肿瘤中,头颈鳞状细胞癌(HNSCC)是最为常见的病理类型,占90%左右。70%-80%的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期(III或IV期) [4] ,复发或转移性头颈部鳞状细胞癌5年生存率不足10% [4] , [5] 。 "自2020年以来,PD-1抑制剂为复发或转移性头颈部鳞癌的治疗带来重大突破。" 同济大学附属东方医院郭晔教授 表示,"我们非常高兴地看到,此次帕博利珠单抗适应证扩展至PD-L1 CPS≥1的患者,这将有望为更多患者带来新的选择,进一步推动复发或转移性头颈部鳞癌精准诊疗新的发展。" "帕博利珠单抗为遭受头颈部鳞状细胞癌困扰和治疗选择局限的中国患者提供了治疗选择。" 默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士 表示,"我们非常欣喜地看到,帕博利珠单抗此次扩展了在头颈部鳞状细胞癌领域的适应证,凸显了默沙东在肿瘤治疗研究领域的卓越成就。我们将继续致力于推动前沿科研工作,为更多患者带来创新治疗选择。" [1] 郭晔,张陈平. 复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2024年版)[J].中国癌症杂志, 2024, 34 (4): 425-438. [2] Freddie Bray , Mathieu Laversanne , Hyuna Sung,et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. [3] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J].中华医学杂志,2024,46(3):221-231. [4] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志社编辑委员会头颈外科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会头颈外科学组.头颈部鳞状细胞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2023,58(11):1061-1076. [5] Guo Y, Luo Y, Zhang Q, et al. First?line treatment with chemotherapy plus cetuximab in Chinese patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: Efficacy and safety results of the randomised, phase III CHANGE?2 trial[J]. Eur J Cancer, 2021, 156: 35?45.
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