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投资移民成为COP29的关键气候融资解决方COP29
伦敦 2024年11月19日 /美通社/ -- 在巴库举行COP29的COP29上,世界各国领导人正努力应对每年调动1万亿美元气候融资的挑战, 投资移民 已成为气候脆弱国家的创新的融资解决方案。 这将是下周在新加坡举行的 18 第 届全球公民身份会议 的中心焦点,届时政府领导人和投资移民专家将探讨投资计划如何通过 公民身份 和 居留 为小岛屿发展中国家( SIDS )提供即时、无债务的气候融资。 太平洋岛国瑙鲁上周启动了开创性的 瑙鲁经济和气候韧性公民计划(Nauru Economic and Climate Resilience Citizenship Program) ,这是全球首个专门用于应对气候变化挑战的公民计划,反映了整合经济发展和气候解决方案的新融资模式。 它代表了一种新兴趋势,即各国通过提供居住权或公民身份作为回报,为紧急气候适应项目获得私营部门资金。 瑙鲁共和国总统大卫?COP29阿迪昂阁下在巴库举行的COP29上发表讲话,强调了投资移民的变革潜力。 “它为像我们这样脆弱的小国提供了一个强大的机制,以减轻可持续性风险并提高气候适应能力。 我们的公民身份计划在这方面设定了一个新标准,将投资直接引入保护我们国家未来并为保护全球主要生物多样性热点做出贡献的项目。” 瑙鲁政府授权国际投资移民咨询公司 Henley & Partners 设计、实施和推广该计划。 在COP29COP29, Henley & Partners董事长 Christian H. Kaelin博士强调了投资移民的独特优势。 “这些计划提供的不仅仅是经济效益。 它们吸引了致力于环境可持续发展的全球公民,从而培养了一个投资于脆弱地区未来的倡导者网络。” 预计将有更多来自50多个国家的400多名代表参加11月27日至29日在新加坡举行的 18第届年度全球公民会议。 代表70个气候脆弱国家的 气候脆弱论坛秘书长穆罕默德?纳希德( Mohamed Nasheed )阁下将在会议上发言,并强调了手头的道德义务: “那些拥有财富和全球流动性的人具有独特优势,可以采取行动,对子孙后代负有保护地球的责任。 “气候公正”的概念强调了这一责任,因为发展中国家--其中许多国家对排放的贡献最小--往往是受气候变化影响最严重的国家。 为了加强其在这一快速发展领域的咨询能力, Henley & Partners已任命 Jean Paul Fabri 为首席经济学家。 Fabri在为政府提供经济发展和气候适应能力方面拥有丰富的体验。 “对于富人来说,投资气候融资不仅是一项道德义务,也是一个重要的经济机会。 绿色经济为有影响力的投资提供了有希望的途径,从可再生能源和可持续农业到尖端的绿色技术。” 请在此处阅读完整新闻稿。
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伟创力收购JetCool以扩大数据中心和电源产品组合
先进液冷技术的加入解决了人工智能工作负载和高性能计算领域不断增加的热量需求 上海 2024年11月19日 /美通社/ -- 近日,伟创力(纳斯达克股票代码:FLEX)宣布收购领先的数据中心液冷公司JetCool Technologies。此次收购增强了伟创力的数据中心和电源产品组合,以帮助超大规模和企业客户解决人工智能时代日益增长的电力、热量和规模挑战。在2024 OCP全球峰会宣布的合作伙伴关系基础上,这笔交易将 JetCool的先进液冷技术以及伟创力在IT和电力基础设施、全球制造和垂直整合方面的专业知识结合在一起,以帮助客户大规模部署人工智能服务器。 "我们很高兴欢迎 JetCool和他们的人才团队加入伟创力。"伟创力总裁兼首席商务官Michael Hartung表示。"JetCool先进液冷技术的加入增强了我们的能力,使我们能够帮助客户解决人工智能工作负载和高性能计算领域不断增加的电力、热密度和冷却需求,以获得更好的性能、效率和可持续性。" JetCool 首席执行官 Bernie Malouin 博士表示:"凭借其全球影响力、广泛的制造能力以及差异化的数据中心和电源产品组合,伟创力无疑将把JetCool的技术推向新的高度。我们期待提供具有无与伦比效率和规模的集成液冷系统和机架解决方案。" JetCool成立于2019年,总部位于马萨诸塞州利特尔顿,提供液冷解决方案,为超大规模、企业、托管和半导体客户推进高性能计算创新提供了必要的基础。利用微对流冷却®技术,JetCool的产品系列从全密封冷板和直接液体到芯片产品到热点定位嵌入式液冷和完整的交钥匙微对流冷却系统。公司最近推出了一种冷却剂分配单元,可为高达300千瓦的机架提供精准冷却,并可扩展为基于行的配置,冷却容量超过2兆瓦。主要的芯片制造商和原始设备制造商采用了JetCool最先进的液体冷却解决方案,以确保设备在效率、性能、可靠性和可持续性方面的持续进步。 数据中心制造能力、产品和服务的规模化 伟创力提供先进的制造、数据中心IT和电力基础设施解决方案,从电网到芯片,以及产品生命周期服务,以解决与电力、热量和规模有关的行业挑战。公司以云为中心的制造服务跨越价值链,以支持垂直集成数据中心机架的大规模部署,从采购材料和自有标记的组件,到设计、制造、协同运营和持续维护服务器、存储器、机架、电缆、开关、汇流排、电力机架和电池备份,再加上液冷技术。伟创力电源产品使数据中心运营商能够通过创新的关键电力基础设施更有效地管理电力,如开关设备和电力分配单元,以及服务器和机架级的嵌入式电力,如电力模块和电力机架。 关于伟创力 伟创力是众多企业优选的制造合作伙伴,致力于为客户设计和制造让世界变得更美好的多元产品。通过遍布全球30个国家的人才团队,以及我们可靠和可持续的运营管理,伟创力为各个行业和终端市场提供创新技术、供应链和制造解决方案。更多信息,欢迎访问cn.flex.com,或关注官方微信公众号:伟创力Flex(FlexChina)。
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博奥信宣布与Aclaris Therapeutics就两项潜在的同类首创和同类最佳免疫药物资产达成全球独家授权许可协议
- 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用,同时博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。此外,博奥信还可以收到超过9亿美元的开发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 - Aclaris Therapeutics 将负责新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的双特异性抗体BSI-502在除大中华区外的全球开发和商业化权利。 中国南京和特拉华州纽瓦克 2024年11月18日 /美通社/ -- 博奥信生物技术(南京)有限公司(简称:"博奥信"),一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司, 11月18号 宣布与 Aclaris Therapeutics(纳斯达克:ACRS)就BSI-045B和BSI-502 达成全球(除大中华区外)独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首创新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。 根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。此外,博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 "本项交易的达成再一次验证博奥信专有抗体发现平台,BSI-045B和BSI-502 彰显了我们在开发潜在的同类首创和同类最优药物方面的研发实力 。 "博奥信创始人兼首席执行官陈明久博士表示:"通过携手全球合作伙伴,优势互补,我们期待能够将更多突破性创新药物带给全球患者。" "这项交易标志着博奥信在'发现-开发-合作'的发展模式下完成了第九个和第十个全球合作项目。"博奥信首席战略官叶信良博士表示:"此次合作将加速两项关键资产的全球临床开发,同时也为博奥信推动其他创新管线项目进入IND申报阶段提供了资金保障。" 此前,BSI-045B在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的临床2a期单臂概念验证性试验。试验证明,该药物分子在药效、安全性和有效性等方面的优秀数据可以支持其成为潜在的同类首创疗法。BSI-045B在中国的多项临床2期研究也正在由博奥信在大中华区的合作伙伴正大天晴推进。正大天晴正在国内进行针对重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的多项临床2期研究,探索该药物分子在更多适应症上可能性。 "这项战略交易将博奥信的创新项目与我们在免疫学方面的开发能力结合在一起,我们很高兴能用这些优秀的资产来强化我们的产品管线,"Aclaris公司临时首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示:"我们期待着这些资产的进一步开发,为全球患者提供更多治疗方案。"
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兰精非织造布扩展兰精?莱赛尔 Dry 纤维产品系列 为更广泛应用提供纤维素解决方案
奥地利兰精 2024年11月15日 /美通社/ -- 领先再生纤维素纤维制造商兰精非织造布欣然宣布扩展其兰精?莱赛尔Dry(LENZING? Lyocell Dry)纤维产品系列,推出两种全新纤维素纤维:一种是提供强度和柔软度的细旦纤维,另一种则是可提升液体和空气流通性的粗旦纤维。这两项创新产品让客户能够放心地将以木材为原料 [1] 及可生物降解 [2] 的兰精?纤维应用于更广泛的领域,同时维持卓越性能。 兰精?莱赛尔 Dry 纤维系列(包括标准纤维、细旦纤维和粗旦纤维)均具疏水特性 [3] ,可确保高效的液体管理,适用于各类非织造布应用。 新型兰精?莱赛尔 Dry 细旦纤维相较于标准纤维可制造出更高密度的非织造布。在相同空间内,纤维素纤维数量最多可提升 30%,使客户能生产出强韧且柔软的非织造布产品。这些纤维适合应用于尿裤或卫生巾等卫生用品。 新型兰精?莱赛尔 Dry 粗旦纤维因纤维直径较大,可用于制造非织造布更开放的结构,增加非织造布中纤维间的孔隙,从而提升气体或液体的流通性。此特性使其特别适合用作卫生用品的吸收和分配层,也同时正在开发工业过滤应用。 兰精集团非织造布业务执行副总裁 Monique Buch 表示:"我们提供从粗旦至细旦各种规格的疏水性纤维素纤维,这些纤维根据欧盟《一次性塑料指令》不属于塑料类别,这让我们的客户能在更多应用领域中使用替代性纤维,同时提供卓越性能。" 兰精将于 2024 年 11 月 18 日至 21 日举行的 Hygienix 会议期间,在 202 号展位展示其创新的兰精?莱赛尔 Dry 纤维系列。 ? 事实与数据: - 兰精? 莱赛尔Dry细旦纤维的细度为1.3dtex - 兰精? 莱赛尔Dry标准纤维的细度为1.7dtex - 分别以兰精? 莱赛尔Dry细旦纤维及标准纤维生产相同基重的非织造布(如50gsm),细旦材料具有更高的密度,在相同空间内容纳的纤维量最高可提升30% 。 - 兰精? 莱赛尔Dry粗旦纤维的细度为6.3dtex [1] 详情请参阅兰精的木材与浆粕政策。 [2] 一系列的兰精?莱赛尔纤维和特种粘胶纤维经TÜV AUSTRIA认证,可在土壤、淡水和海洋环境中进行生物降解,并适用于家居和工业堆肥。 [3] 所有兰精? Dry纤维的水滴接触角在1小时后测量均大于100°。
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大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果
单次给药RN0191可实现PCSK9 (前蛋白转化酶亚型9)87%平均最大降幅和95%个体最大降幅;同时可实现LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)56%平均最大降幅和74%个体最大降幅 该持久且稳固的治疗效果支持至少半年一次的给药方案 RN0191作为新型PCSK9 siRNA疗法,在同类别中展现出最佳潜力,支持其作为单药开发或与其他疗法联合使用,进一步降低动脉粥样硬化心血管风险 上海 2024年11月18日 /美通社/ -- 大睿生物作为创新RNA疗法的领军企业,今日在美国心脏协会(AHA)年度科学会议上,公布了其新型GalNAc结构共轭PCSK9 siRNA药物RN0191的 一 期临床试验的积极结果。该药物旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及其他脂质指标。 此 一 期研究为随机、单剂量递增、安慰剂对照试验,旨在评估LDL-C水平升高的健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验受试者年龄在18至60岁之间,体质指数(BMI)在19-30 kg/m 2 之间。数据截止日期为2024年10月14日。共有32名受试者被随机分配接受60mg、200mg、400mg和600mg的治疗。基线时LDL-C的平均水平在110-130 mg/dL之间。 在进行了单次皮下注射后,RN0191表现出良好的安全性,未报告严重不良事件,各剂量组仅报告了轻微的、短暂的不良事件。同时,观察到剂量依赖的、显著而持久的PCSK9、LDL-C及其他脂质参数的变化(见下表)。其中, 达到超过85%的PCSK9平均最大降幅和超过55%的LDL-C平均最大降幅;第180天时,LDL-C的降幅仍高达42%,该结果支持RN0191后续开发半年一次的给药方案 ApoB、Lp(a)、non-HDL-C和总胆固醇水平显著降低 上述PCSK9、LDL-C及其他脂质参数的降低效果可维持到6个月(至试验随访结束)。 表 单次皮下给药 RN019 后 PCSK9 蛋白和 LDL-C 较基线变化的百分比 安慰剂 60mg 200mg 400mg 600mg PCSK9 平均最大变化 (%) (给药后天数) -10% (8) -64% (15) -79% (29) -86% (22) -87% (57) 第 85天平均变化(%) -4 % -33 % -69 % -79 % -83 % 个体最大变化 % -50 % -81 % -87 % -91 % -95 % LDL-C 平均最大变化 (%) (给药后天数) -6% (85) -23% (57) -48% (29) -56% (71) -51% (22) 第 85天平均变化(%) -6 % -20 % -36 % -47 % -45 % 个体最大变化 (%) -20 % -63 % -61 % -71 % -74 % 大睿生物的首席执行官史艺宾女士(Stella Shi)表示:"我们非常高兴地宣布,RN0191展现了其作为PCSK9 siRNA疗法中的最佳类别药物的潜力。这些结果突显了RN0191作为一种变革性siRNA疗法,为高胆固醇患者降低其动脉粥样硬化心血管疾病的主要风险因素。无论是作为单一疗法还是联合疗法的核心药物,均可为全球患者改善心血管预后。"
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SoniVie Ltd.任命董事会主席
以色列特拉维夫 2024年11月18日 /美通社/ -- 专注于开发独特肾脏去神经治疗系统的医疗器械公司 SoniVie Ltd. 今日宣布,任命Raymond W. Cohen为董事会主席。 Cohen先生曾担任总部位于加利福尼亚州尔湾的全球医疗技术公司Axonics, Inc.的首席执行官及董事会成员, 他于2013年共同创立了该公司,并在2018年10月31日带领公司成功上市。 Axonics在2021年Deloitte Technology Fast 500?和2022年《金融时报》美洲增长最快公司排名中均位列第一。 在Axonics被Boston Scientific Corporation(纽约证券交易所股票代码:BSX)以37亿美元收购后,Cohen将从Axonics退休。 在加入Axonics之前,Cohen担任Vessix Vascular, Inc.(私人控股)的首席执行官,该公司研发了一种基于导管的肾脏去神经支配系统,并于2012年末被BSX收购。 SoniVie首席执行官Tomaso Zambelli表示:“我们期待借助Cohen先生在推动医疗技术公司成长方面的丰富经验,以及他在肾脏去神经领域的专长,帮助我们推进美国FDA批准的PMA研究,并规划产品的商业化路径。”
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BSI主办IEC第88届大会,聚焦全电力社会转型中的风险和机遇
报告发现,自 2023 年以来,全球 10,000 名受访者中认为AI可以胜任部分工作的比例上升 13% 仅38% 受访者认为量子计算伴随的机遇大于风险 约 1200 名技术专家于英国爱丁堡召开2024年国际电工委员会(IEC)全体大会,主办方BSI随后在报告中公布相关研究数据 96%的中国受访者表示愿意增加个人数据共享以促进全电力社会的转型,此项支持率全球领先 英国爱丁堡 2024年11月14日 /美通社/ -- 10月21日至25日,由英国标准协会(以下简称 BSI )主办的第88届国际电工委员会(以下简称 IEC )全体大会在英国爱丁堡成功召开,这是自1985年以来,该大会再次在英国举行。本次大会汇聚了约1200位来自学术界、工业界和政府的专家,共同探讨前沿科技领域的标准化发展。在大会召开之际,BSI发布了 《创新成就未来: AI技术、量子计算与全电力社会》 报告,旨在帮助建立对此社会形态的公众认知。本次会议聚焦于 行业如何推动数字化和电气化的未来转型 ,从而推动经济发展、造福人类社会。会议重点讨论了智慧城市、人工智能、量子技术以及净零排放等关键议题,以及能源、工业生产、医疗保健和交通等领域的电气化与数字化。 BSI 随后发布的最新研究显示,AI技术方面的公众信心大幅增长。超过一半(51%)的受访者认为AI能够胜任部分工作,高于 2023 年的 38%。同样,53%的受访者认为AI能够帮助完成初级工作,高于上一年度的16%。尽管如此,超过五分之三(62%)的受访者认为应建立相关标准体系以解决AI应用中遇到的问题或疏漏,57%的受访者则担心使用AI时个人隐私泄露。 值得关注的是, 中国企业在调查中展示出了对于 AI技术较高的热情与支持度 。96%的中国受访者表示愿意增加个人数据共享以促进全电力社会的转型,此项支持率为全球最高。59%的中国受访者则预期到2050年,企业能够运用AI赋能职场。此外,63%的中国受访者认为AI与人工监管结合时效果最佳,64%则主张采用标准化体系来解决AI相关问题。同时,中国受访者对量子技术应用的支持率也全球领先,54%的受访中国企业认为其机遇大于风险。 BSI的报告显示,相较于AI,全球消费者对量子计算等技术的认知较为有限。仅40%的受访者认同政府和专家已向公众充分传达了量子计算的机遇和风险,且仅有 38%认为超级计算机和量子计算所带来的机遇大于风险。与此同时,全球部分受访者对量子计算的广泛应用表示担忧。34% 的受访者认为,这可能加重对计算技术的依赖,29% 的受访者则担心超级计算会大幅增加全球碳排放,进而影响气候变化。 忧虑之外,BSI发布的《创新成就未来》报告也展现了 公众对技术发展的期望 。41% 的受访者预计到 2055 年AI能够达到或超过人类的能力,42%的受访者则预计无人驾驶汽车将融入日常生活。34%和33%的受访者分别预期太空太阳能和抗衰老药物等创新产品将有重大突破。 此外,BSI的报告显示,即使全电力社会的转型需要共享更多个人数据,全球支持率依然高达76%。支持率最高的国家分别是中国(96%)和印度(89%),与之对比,英国受访者中的支持率仅有54%。三分之一的受访者认为,全电力社会有助于提升有特殊护理需求个体的社会参与度,也有助于提高公共交通便利性从而减少污染排放。 为缩小认知差距并增强公众信任,行业间共同协作以实施有效保障措施是关键所在。这种协作能够确保新兴技术的开发及应用过程中能够考虑到安全、伦理和包容性。通过回应公众关切 、加强沟通,以及遵循国际标准,行业领军者有望进一步增强社会对全电互联转型的信心,加速实现全电力社会的转型。 BSI标准总监Scott Steedman 表示:"BSI研究表明,英国公众对AI等新兴技术,尤其是超级计算等未来技术的信心远低于其他国家。由此可见,英国公众对数字科技缺乏信任,这也是为什么我们在本届在爱丁堡召开的国际电工委员会(IEC)会议期间向公众开放了 BSI 主办的人工智能和量子计算相关会议。要建立对新技术的信任,就必须制定强有力的国际标准,向消费者、行业和政府提供可靠保障。世界正朝着全电力社会的方向前进,作为国家标准机构,BSI 致力于为新兴科技建设强大、可靠的市场管理体系。" BSI全球数字总监Mark Thirlwell 表示:"广泛而谨慎地运用人工智能和量子计算等颠覆性技术对于社会益处良多。这不仅能提高效率和生产力,还有助于我们有效应对气候危机、癌症检测治疗等严峻挑战。但只有提升公众信任度,我们才可能使科技成为造福社会的向善力量。现在,我们有机会建设一个能有效监管新兴科技的生态系统,从而提升信任度以及激发创新。同时,沟通和教育是一切的基础。要想提升公众信任度,就需要增进公众对新兴科技的了解。" IEC秘书长Philippe Metzger 表示:"人工智能和量子计算等新兴技术的潜力方兴未艾。无人驾驶汽车、金融领域的超级计算等技术有望彻底改变我们的生活。因此,建立公众信任的科技标准至关重要。BSI的最新研究强调了行业标准系统中的每位成员在构建信任、推动创新与实现合规方面所发挥的重要作用。在爱丁堡举行的国际电工委员会大会上,我们凝聚了全球力量,致力于将行业标准与合规性评估运用到新兴科技领域,顺势而为,面向未来。"
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济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床
上海 2024年11月14日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布,旗下子公司无锡济煜山禾药业股份有限公司和常州金远药业制造有限公司联合申报的JMX-2002脂质体注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,将开展治疗非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤临床试验。 JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。脂质体作为药物载体,能够显著提高药物的靶向性和生物利用度,减少药物对正常组织的损伤,从而增强疗效并降低副作用。JMX-2002脂质体注射液正是利用了脂质体的这一独特优势,通过精准递送药物至病灶部位,实现对实体瘤的有效治疗。该药物的获批临床,不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择,也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。 作为济民可信的长期合作伙伴,上海美迪西生物医药股份有限公司依托脂质体药物研发服务平台,为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务,共同推进了药物研发进程。 脂质体药物作为一类备受瞩目的改良型新药,可以通过包裹药物分子,改善药物的溶解性、稳定性及靶向性,有效提高了药物的疗效和安全性,成为了医药领域探索与创新的焦点。期待JMX-2002脂质体注射液临床试验进展顺利,早日为饱受实体瘤困扰的患者带来生命的曙光与希望。
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翰森制药BigPharma启示录:践行长期主义,穿越时代周期
上海 2024年11月12日 /美通社/ -- 行业周期总是那么残酷:景气时人声鼎沸,谷底则冷清寂静。中国医药产业在近二三十年的迅猛发展中,历经了多次周期性的调整与重组,无数企业折戟沉沙。在残酷的淘汰赛过后,我们总能看到,又一批企业勇立潮头,成为下一个时代的领航者。而他们的核心竞争力,正是长期积累下对行业趋势的洞见,以及稳扎稳打、布局深远的创新管线。在这样的时代周期下,我们越来越清晰感受到,本土Bigpharma正迎来属于他们的时代。 越是艰难,越显坚韧。头部药企一旦在自己的传统优势领域建立长远布局,产品就能形成梯队规划,源源不断地产生临床价值,最终穿越周期。 在港股,有家头部药企稳稳走出了独立的发展曲线:不仅穿越了转型升级的阵痛期,创新产品还成为了业绩增长核心驱动力,并在自研、BD、出海方向全面开花,基本面总体走向稳健上升通道。 翰森制药,这家成立于30年前的药企,以BigPharma的体量走出了Biotech的发展速度,并成了行业的新标杆。先简单盘点下其进阶历程: 2022年,翰森制药6个新分子实体进入商业化阶段,营收贡献超过50%; 2023年,翰森制药营收首次突破百亿元,创新产品营收贡献超过65%; 2024年上半年,翰森制药营收与净利润持续高效增长,其中创新药与合作产品收入同比增长80.6%,占营收比超七成。年内BD连下三城,引进了早中晚期三项产品,进一步深化肿瘤与自免领域布局。 2023-2024年,翰森制药还拿到了HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)两笔合计2.7亿美元的授权出海首付款。与MNC的合作充分验证了翰森制药的创新能力、BD能力,以及综合技术平台优势,标志着翰森制药走在了ADC全球研发(FIC、BIC)潜力的第一梯队。 研究翰森制药,会发现他成功的核心在于对创新的耐心和长期主义,尤其在聚焦的领域和管线不能盲目追逐热点,必须坚持长期主义,考虑协同发展,最大化地发挥自身开发、注册、生产及商业化的综合实力,来抢占市场先机。 其次,在产品管线构建时章法有序,外部引进与授权出海"双翼齐发",有节奏地输入和输出。 第三,差异化与效率并重,既聚焦高价值、差异化,更重视成果转化效率。众所周知,在新药研发赛道上,只有争分夺秒才能抢得先机。 可以说,目前翰森制药拥有一个稳健且漂亮的基本面: 一是更健康的收入结构,创新含量领跑。创新产品收入占比,从2019年上市之初不到20%,到2024年上半年超七成的创新产品营收占比,翰森制药完成了漂亮的营收结构转型,据悉该公司计划在2025年将创新产品营收占比提升至80%以上。 二是持续的研发投入,迎来创新释放。从2019年至今,翰森制药研发投入累计接近百亿,在国内药企中保持领先。截至目前,翰森制药披露了30多个在临床阶段的创新分子实体,包括ADC、合成多肽、siRNA、双抗及小分子等,这些新分子正在开展50余项临床试验。 三是管线价值已经过渡到全球考量体系。近年来,翰森制药在权威学术会议或专业期刊上披露的、研究进度在国内乃至全球处于领先地位的产品数量越来越多。比如阿美乐新适应症、B7-H3 ADC、GLP-1/GIP受体双重激动剂、TYK2抑制剂、P2X3拮抗剂、OX2R拮抗剂、c-MET TKI、RET抑制剂、KRAS G12C抑制剂等等。更值得注意的是,翰森制药在不断深化抗肿瘤、代谢、CNS等优势领域的同时,还在持续扩大自免及肾病等高潜领域的开发,其估值空间有望进一步打开。 百亿创新,始于深耕 蜕变非一日之功,翰森制药如今的成绩单源自多年来对创新研发的坚持。 翰森制药成立于1995年,早在仿制药全盛的2002年,公司便开始了1.1类创新药的研发。熟悉中国医药产业发展历程的人都应该清楚,这是中国创新药事业的萌芽时期。在百花齐放之前,就能下决心从研发首仿药向研发1.1类创新药转型,显而易见这是一家出发足够早、目标足够明确、步伐足够坚定的企业。 经过近十年的潜心打磨,2011年前后,翰森制药分别在上海和海外成立研发中心,夯实创新能力,逐步打造出一支拥有全球领先技术水平的研发团队,建立了从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到工艺制剂开发全过程的创新药研发体系。 2016年,在创新审评审批改革前夕,翰森制药开始组建生物药研发团队,全面接轨国际前沿技术,加速投入到双抗、ADC、合成多肽及siRNA等研究领域。 2021年,在中国生物医药创新进入全球化2.0阶段前夕,翰森制药全球运营总部启用;2024年,翰森制药全球研发总部开工,就此从运营管理、创新研发全面展开国际化战略新征程。 持续的研发投入下,翰森制药创新成果进入密集收获期。 迄今为止,翰森制药已经成功上市7款创新药(9个适应症)。这7款药物中,除了引进的CD19单抗昕越,其余6款都是同类产品首个自研国产药物,可见其高效的临床效率。其中阿美乐、恒沐等多款高价值创新产品,持续推动翰森制药业绩强劲增长。 除了研发投入,在强敌环伺的创新战场,研发效率也是BigPharma取胜的关键。翰森制药阿美替尼的高效上市便是教科书级别的例子。2018年,国外首个三代EGFR产品在中国获批二线适应症,阿美替尼紧随其后,于2020年获批二线适应症,成为国产首个、全球第二个三代EGFR-TKI,仅隔一年,阿美替尼一线适应症也顺利获批。研发上的高效执行让阿美替尼在三代EGFR-TKI上获得了先发优势,并借助其商业化实力得到了良好兑现。如今,阿美替尼第三、四个适应症(辅助治疗NSCLC、用于晚期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗)NDA先后获NMPA受理,未来将持续支持该产品释放商业化潜力。 基于管线的梯队化布局,从2020年开始,翰森制药保持每年8-10个IND申请,1-3个新产品获批(含新适应症)的速度。该公司预计2025年将上市超过15款创新药(含新适应症),创新产品收入占比快速增至80%以上。 BD:高价值、差异化管线协同,重视成果转化效率学 透过翰森制药生机勃勃的管线,又可以从资源配置之外,探究其布局的章法——以自研产品为核心,以BD产品为协同补充的差异化研发策略(即in license)。自研不仅是未来商业化驱动引擎,通过BD合作走出去的模式(即out license),更能加快实现产品的创新价值。 自2019年起,翰森制药积极通过外部合作拓宽管线,近五年累计达成超20项BD合作,其中既有成熟的创新产品,也有早期高差异化项目,更有赋能研发如siRNA等高壁垒技术平台。众所周知,在规模扩张的路上,光有自主创新一条腿是不够的。BD是药企快速扩充管线最为快捷的方式,也是充实创新实力的"第二能力",同时也成了创新竞争的"第二战场"。一项可靠的数据显示,全球TOP10药企的管线几乎半数以上都依赖于外部创新,以BD见长的辉瑞甚至达到80%。 BD要做,但BD并不容易做。事实上,好的BD交易和坏的BD交易差别很大,能做好自研并不意味着一定能做好BD。那么,以自主研发见长的翰森制药是如何做好BD的? 首先,在License in方面,翰森制药作为BigPharma,对自己的核心领域有深入的洞见,研发体系、商业化基础扎实,能够精准定位潜在合作项目和合作方,快速获得与其能力、管线匹配的好品种。而Biotech有细分领域的专长,尤其是早研阶段,两者合作,可以优势互补,发挥协同效应,大大提高产品的研发速度和成功率。 依托清晰的战略布局,翰森制药目标明确,即结合患者不同场景的临床需求,要么寻找高价值高潜力的空白领域产品,要么持续扩充适应症与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品。 在寻求高潜产品方面,翰森制药2019年引入的FIC药物昕越,是全球首个获批的CD19单抗,也是当时治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)唯一获批的生物药。今年昕越针对全身型重症肌无力gMG及IgG4-相关疾病的两个全球Ⅲ期临床都达到了主要终点,有望改写这两个疾病的治疗标准,可见翰森制药对疾病的深入理解,以及对产品的精准把握。 在管线协同方面,阿美替尼是翰森制药自研的上市产品,而EGFR/c-MET双抗是翰森制药通过BD引入的潜力产品,二者的联合使用具有协同增效作用,有可能为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗提供更优的治疗方案。这种通过自研与BD形成的组合疗法,引进的候选产品可以直接进入临床研发阶段,极大地提升了研发效率,也进一步挖掘了自研产品的临床价值,从而在研发模式上形成互补。 其次,在License out层面,翰森制药的策略是储备同类首创(FIC)或同类最优(BIC)的自研高潜能产品,通过与MNC合作,稳健开拓国际市场。这是翰森制药国际化战略的一部分——国内研发和国际研发相互支持,依托国际多中心研究(MRCT)、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力,实现或促进全球同步研发。与葛兰素史克达成的关于B7-H3/B7-H4 ADC的合作就是一条国际化的路径,也为公司的早期产品提早兑现了市场价值。据悉,公司目前有非常丰富的早中期产品储备,对于包括对外许可在内的合作方式持非常积极和开放的态度。 创新转型是这个时代留给中国医药产业的大命题,在外部环境日渐复杂多变的医药产业新周期下,长期主义是每家身处其中的药企必须保有的战略定力。 翰森制药用耐力、坚守,在过去30年里持续夯实组织能力,提高研发效率,为提升中国医药产业综合实力交出了一份诚意满满的答卷,这也必将为翰森制药的发展储备足够的能量。
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再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展
2024 年第三季度,产品收入净额为 1.018 亿美元,同比增长 47% KarXT 用于精神分裂症的中国桥接研究取得阳性结果;预计将在 2025 年初提交上市许可申请 ZL-1310 ( DLL3 ADC )的全球 1 期数据表明,在对广泛期小细胞肺癌的治疗中显示出同类最佳潜力 预计到 2024 年底,将在中国内地商业化上市三款产品,未来六个月内将有望向国家药品监督管理局提交多达四个上市许可申请 稳健的资产负债状况,截至 2024 年 9 月 30 日现金储备 [ 1] 为 7.161 亿美元,截至 2024 年 6 月 30 日为 7.300 亿美元 公司将于美国东部时间 11 月 12 日 上午 8:00 (香港时间晚上 21 :00 )举行电话会议和网络直播 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2024年11月12日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日公布了 2024 年第三季度的财务业绩,以及近期的产品亮点和公司进展。 再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:"在第三季度,我们取得了强劲的商业化成果,保持了审慎的财务支出,并持续推进了我们拥有全球权益的创新药管线。卫伟迦 ® 的商业化上市取得了巨大成功,我们为满足广大全身型重症肌无力(gMG)患者的持续需求做好了充分准备。我们处于临床后期的管线进展顺利。KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究在所有研究终点都取得了阳性结果,我们预计将在2025年初在中国提交上市许可申请;评估bemarituzumab用于胃癌的FORTITUDE-102研究已经完成患者入组;此外, 令人鼓舞的ZL-1310全球1期研究数据初步显示了突破性的抗肿瘤活性。ZL-1310是全球范围内针对小细胞肺癌(SCLC)开发的具有同类最佳潜力的靶向DLL3的ADC药物。我们相信,这些有望在未来几年为我们的业务带来显著价值。" 再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示:"在卫伟迦持续强劲增长的推动下,我们的产品收入净额在第三季度同比增长了47%。卫伟迦用于治疗gMG在其纳入国家医保药品目录(NRDL)后的首年,即有望成为一款重磅上市的产品。卫伟迦还具有巨大的拓展潜力。除了评估各种其他适应证外,艾加莫德皮下注射剂型(卫力迦)预计在第四季度上市用于gMG和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的适应证。我们的后期管线,包括用于胃癌的bemarituzumab和用于精神分裂症的KarXT,为未来的持续增长提供了潜力广阔的机会。与此同时,由于我们持续努力提高效率并采取审慎的财务支出,我们的亏损净额有了显著改善。在当前商业化产品组合、不断推进的全球化和后期产品管线的支撑下,我们已经为未来的增长和盈利做好了充分准备。" 1现金储备包括现金及现金等价物、流动受限制现金和短期投资。 2024 年第三季度财务业绩 2024年第三季度产品收入净额为1.018亿美元,2023 年同期为 6,920 万美元,同比增长 47%,按固定汇率计算同比增长 46%。这一增长主要是由于卫伟迦销售额的增加,以及则乐 ® 和纽再乐 ® 的销售额增加。 卫伟迦 2024年第三季度产品收入为2,730万美元,2023年同期为490万美元,这主要是由于自2023年9月上市以来的销售额增长以及2024年1月1日起其用于治疗全身型重症肌无力(gMG)被纳入NRDL。 则乐 2024年第三季度产品收入为4,820万美元,同比增长16%,2023年同期为4,160万美元。则乐的销售额依然强劲并继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。 纽再乐 2024年第三季度产品收入为1,000万美元,2023年同期为550万美元,同比增长82%,这主要是由于纽再乐用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者的静脉注射剂型于2023年第一季度被纳入NRDL,以及这些适应证的口服剂型于2024年第一季度被纳入NRDL。 2024年第三季度的研发开支为6,600万美元,2023年同期为5,880万美元。这一增长主要是由于许可及合作协议的预付款和里程碑费用增加,部分被持续的资源优化和效率提升而带来的临床研究费用和人员成本下降所抵销。 2024年第三季度的销售、一般和行政开支为6,720万美元,而2023年同期为6,860万美元。这一下降主要是由于持续的资源优化和效率提升带来的人员成本下降,部分被用于支持卫伟迦为主的一般销售费用的增长所抵销。 2024年第三季度,经营亏损为6,790万美元,经调整后排除折旧、摊销和以股份为基础的酬金等非现金支出后为亏损4,820万美元。本新闻稿末尾附有经营亏损(美国公认会计准则)和调整后的经营亏损(非美国公认会计准则)的对比。 2024 年第三季度亏损净额为4,170万美元,归属于普通股股东的每股普通股亏损0.04美元(每份美国存托股份(ADS)亏损为0.42美元),2023年同期亏损净额为6,920万美元,每股普通股亏损0.07美元(每份ADS亏损为0.71美元)。 截至2024年9月30日,现金及现金等价物、短期投资、流动受限制现金总计为7.161亿美元,截至2024年6月30日为7.300亿美元。 公司进展 自上次财报发布以来再鼎医药主要公司进展包括: 组织更新:2024年9月,公司任命Prista Charuworn博士为免疫学领域全球研发副总裁。Charuworn博士是一位卓有成就的胃肠病学专家,在肝病和免疫学领域的临床开发拥有丰富的经验和领导力。Charuworn博士向总裁,全球研发负责人Rafael Amado博士汇报,负责领导和推进我们在免疫治疗领域、中枢神经系统疾病和感染性疾病产品的研发策略和执行。她曾在安进、阿斯利康和吉利德担任临床开发的关键领导职务。 近期管线亮点 自上次财报发布以来的重要产品进展包括: 肿瘤领域管线 全球管线 —— ZL-1310 (DLL3 ADC):2024年10月,再鼎医药公布了ZL-1310在含铂化疗后广泛期SCLC (ES-SCLC) 中的1期临床研究数据。该数据来自正在进行的1a部分单药治疗剂量递增研究的数据,其中包括四个剂量组(0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg)中25位患者的研究结果。研究结果表明,ZL-1310在多个测试剂量水平的客观缓解率(ORR)达到74%。ZL-1310在所有剂量水平下均具有良好的耐受性,大多数治疗出现的不良事件(TEAE)为1级或2级。 Bemarituzumab (FGFR2b) : 2024年10月,再鼎医药与合作伙伴安进完成了全球3期临床研究FORTITUDE-102的患者招募,该研究旨在探索Bemarituzumab联合化疗和免疫检查点抑制剂用于胃癌一线治疗。 免疫、中枢神经系统和感染性疾病管线 艾加莫德( FcRn ): 2024年11月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾加莫德皮下注射剂型(商品名卫力迦)的补充生物制品上市许可申请,用于治疗CIDP成人患者。这是国内首个且目前唯一获批CIDP适应证的药物。艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次(1000mg固定剂量),每次注射约30-90秒。 呫诺美林曲司氯铵 (KarXT) ( M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂): 2024年10月,再鼎医药宣布在中国开展的KarXT治疗精神分裂症的安全性和有效性的 3 期桥接研究取得了阳性的主要结果。该研究达到了主要终点,与安慰剂相比,KarXT 在第 5 周的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分降低了9.2分,具有统计学意义和临床意义(-16.9 KarXT 对比 -7.7 安慰剂,p=0.0014)。该研究也达到了所有关键次要疗效终点。再鼎医药预计将于2025年初向NMPA提交KarXT用于精神分裂症的新药上市申请。 2024年10月,再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司(BMS)公布了3期开放标签临床研究EMERGENT-4与EMERGENT-5的新数据分析结果,这些研究旨在评估KarXT(呫诺美林曲司氯铵)在52周的成人精神分裂症患者治疗的长期有效性、安全性和耐受性。在分析中,KarXT能够持续改善精神分裂症症状的所有有效性指标。KarXT持续地未引起体重增加,并与运动障碍或代谢变化无关。2024年9月,BMS宣布美国FDA批准KarXT(商品名COBENFY?)用于治疗成年精神分裂症患者。 全球管线 —— ZL-1503 ( IL-13/IL-31 ): 2024年9月,再鼎医药在2024年欧洲皮肤病和性病学会大会(EADV)上展示了IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503的临床前数据。本次报告探讨了ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。 2024 年和 2025 年的预期重要里程碑事件 有望于 2024 年底前在中国商业化上市 鼎优乐(SUL-DUR)用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者。 卫力迦(艾加莫德皮下注射)与常规药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年gMG患者以及用于CIDP成年患者。 奥凯乐(瑞普替尼,ROS1/TRK)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 有望向 NMPA 提交的申请 呫诺美林曲司氯铵 (KarXT)(M1/M4 激动剂):预计于2025年初提交用于精神分裂症治疗的新药上市许可申请。 肿瘤电场治疗: 提交用于治疗含铂化疗期间或之后出现进展的二线以上NSCLC的上市许可申请。再鼎医药合作伙伴Novocure宣布,肿瘤电场治疗(商品名Optune Lua ® )已于2024年10月获得FDA批准,用于治疗转移性NSCLC。 Tisotumab Vedotin (组织因子 ADC ): 提交用于化疗期间或化疗后进展的复发或转移性宫颈癌的上市许可申请。 瑞普替尼 (ROS1/TRK) : 提交用于NTRK阳性实体瘤的补充 上市许可申请。 2024 年和 2025 年预期的临床开发和数据公布 艾加莫德( FcRn ) 再鼎医药合作伙伴argenx将于2024年底前提供2/3期研究ALKIVIA的主要数据,该研究评估艾加莫德用于免疫介导的坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎三种肌炎亚型的疗效。再鼎医药将于2024年第四季度加入这项研究的3期研究部分。 再鼎医药将继续与argenx合作,通过在大中华区参与多项研究,探索艾加莫德治疗其他IgG介导的自身免疫性疾病的潜力,包括: 再鼎医药将于2024年第四季度在大中华区加入艾加莫德预充式皮下注射用于甲状腺眼病(TED)的全球注册性研究。 再鼎医药将于2025年初加入血清阴性gMG和眼肌型重症肌无力(MG) 的全球注册性3期研究,以将适应证扩展到更广泛的MG人群。 2025年下半年开展干燥综合征全球注册性3期研究。 Bemarituzumab (FGFR2b) 再鼎医药合作伙伴安进将公布3期研究FORTITUDE-101的数据,这是一项bemarituzumab联合化疗对比化疗用于胃癌一线治疗的研究。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。 肿瘤电场治疗 再鼎医药合作伙伴Novocure将于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌3期临床研究PANOVA-3的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。 ZL-1310 (DLL3 ADC) 再鼎医药将在2024年对正在进行的ZL-1310单药用于二线及以上ES-SCLC全球1期临床研究的剂量扩展研究进行患者招募,以及在2025年启动ZL-1310联合阿替利珠单抗和含铂化疗剂量递增用于一线治疗的研究。 再鼎医药将于2025年启动全球1期临床研究,探索ZL-1310用于其他神经内分泌肿瘤。 ZL-6301 (ROR1 ADC) 再鼎医药将于2025年启动一项用于实体瘤的全球1期研究。 ZL-1503 (IL-13/IL-31) 再鼎医药将于2025年向美国食品药品监督管理局提交新药临床研究申请。 电话会议和网络直播相关信息 再鼎医药将于美国东部时间2024年11月12日上午8点(香港时间晚上9点)举行电话会议和网络直播。与会者可以访问公司网站http://ir.zailaboratory.com参与实时网络直播。如要参加电话会议,需提前注册。 详细信息如下: 注册链接:https://register.vevent.com/register/BIe3071c05888e4577aa901f5de0f00669 所有与会者都必须在电话会议之前通过上方链接完成在线注册。注册成功后,您将收到确认邮件,内含拨入电话会议的具体信息。 会议结束后,您可通过访问再鼎医药网站观看回放。 关于再鼎医药 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、中枢神经系统和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息,请访问www.zailaboratory.com或关注:https://x.com/ZaiLab_Global。 非美国公认会计准则指标 除了根据美国公认会计准则呈现的业绩外,我们还披露了经调整的增长率,以排除由于外币折算为美元产生差异的影响。我们还提供了调整后的经营亏损指标,该指标对美国公认会计准则经营亏损进行了调整,以排除某些非现金支出(包括折旧摊销以及以股份为基础的酬金)的影响。这些调整后的增长率和调整后的经营亏损是非美国公认会计准则指标。我们认为这些非美国公认会计准则指标对于了解我们的经营业绩和财务业绩非常重要,并为投资者提供了趋势的更多视角。尽管我们相信非美国公认会计准则财务指标可以增强投资者对我们业务和业绩的了解,但这些非美国公认会计准则财务指标不应被视为随附美国公认会计准则财务指标的唯一替代指标。 再鼎医药前瞻性声明 本新闻稿包含了与以下方面相关的前瞻性陈述,包括:我们的策略和计划;我们的业务和管线项目的潜力和预期;我们的目标、目的和重点事项以及我们基于增长战略的预期(包括我们对商业化产品和上市、临床阶段产品、收入增长、盈利能力和现金流的预期);临床开发计划和相关临床研究;临床研究数据、数据解读和发布;与药物开发和商业化相关的风险和不确定性;注册相关的讨论、提交、申请、获批和时间线;我们及我们合作伙伴的产品和候选产品的潜在裨益、安全性和疗效;投资、合作和业务拓展活动的预期收益和潜力;我们未来的财务和经营业绩;以及财务指导(包括我们计划的现金来源和用途,以及我们预期实现盈利的途径)。除对过往事实的陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均属前瞻性陈述,并可通过诸如「旨在」、「预计」、「相信」、「有可能」、「估计」、「预期」、「预测」、「目标」、「打算」、「可能」、「计划」、「可能的」、「潜在」、「将会」、「将要」等词汇和其他类似表述予以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的「前瞻性陈述」。前瞻性陈述并非对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设,并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。对于我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测,我们可能无法实际实现、执行或满足,请勿过分依赖此等前瞻性陈述。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述所示存在重大差异,该等因素包括但不限于:(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力;(2)我们为自身的运营和业务活动获取资金的能力;(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果;(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间;(5)与在中国营商有关的风险;和(6)我们向美国证券交易委员会(「SEC」)提交的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变,但除法律要求之外,不论是出于新信息、未来事件或其他原因,我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 如需查阅公司向SEC提交的文件,请访问公司网站www.zailaboratory.com和SEC网站www.SEC.gov。
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拜耳第三季度取得战略性进展,确认集团业绩展望
集团销售额达到 99.68 亿欧元(经汇率与资产组合调整后为正 0.6% ) 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为 12.51 亿欧元(负 25.8% ) 每股核心收益为 0.24 欧元(负 36.8% ) 作物科学事业部净收益为负 41.83 亿欧元,出现减值损失 自由现金流为 11.48 亿欧元 2024 年,集团销售额增长(经汇率与资产组合调整)、每股核心收益和自由现金流的展望得到确认,农业业务的市场活力减弱,健康消费品市场的增长预期降低,处方药事业部的业绩为预期水平的高值 2025 年,作物保护业务会面临监管挑战和仿制药价格压力,而新产品可减轻专利损失对处方药事业部的影响,健康消费品事业部业务预计将实现强劲增长 成功加强处方药事业部研发管线及推进新运营模式 比尔 ? 安德森表示:“我们迎难而上,在战略重点领域取得了进展” 德国勒沃库森 2024年11月12日 /美通社/ -- 拜耳集团公布的第三季度财报显示,销售额(经汇率与资产组合调整)与上年同期持平,但盈利有所下降。从战略角度看,公司取得了不错的进展。拜耳集团首席执行官比尔?安德森(Bill Anderson)在周二发布公司第三季度财报时表示:"我们迅速推广了新的运营模式,处方药事业部研发管线得到了显著加强。我们确认了2024年集团财务各个方面的预期。" 他还指出,农业方面,市场发展低于预期,尤其是拉丁美洲市场,公司在作物保护业务方面也持续面临着价格压力。因此,拜耳下调了作物科学事业部2024年的业绩目标。面对即将到来的2025年,拜耳对农业市场环境持谨慎态度。更多的监管层面的挑战,以及更高的仿制药价格压力,都意味着将给作物保护业务带来更多的压力。 在谈到处方药事业部时,安德森解释说,公司相信该事业部将能够达到上半年度财务报告中发布的2024年上调的财务目标的高值。"我们对已上市产品目前的业绩表现感到满意,"他说。公司预计,抗癌药物诺倍戈 ® 和用于2型糖尿病相关的慢性肾病治疗的可申达 ® 将在2025年继续保持增长势头。对此他解释称,这一点很重要,因为口服抗凝药物拜瑞妥 ® 专利到期的影响预计将加速,从而对不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率造成比今年更大的压力。此外,拜耳公司的目标是在2025年将acoramidis和elinzanetant投放市场。 在健康消费品业务方面,安德森指出,拜耳五年多来一直保持持续增长(经汇率与资产组合调整),并且"预期在2024年继续保持增长势头"。不过,增长速度较最初计划放缓,与市场趋势保持一致。他表示,健康消费品事业部计划在2025年将继续增长,重点是销量增长。 "总体而言,明年的收入和净利润增长预期较为保守,盈利可能会下降。我们计划加快实施降本增效的措施,以弥补部分损失,并继续密切关注现金流转换,"首席财务官Wolfgang Nickl表示。 安德森表示:"我们迎难而上,在四个战略重点领域取得了进展",即创新、美国的诉讼问题、现金与去杠杆,以及新的DSO(动态的责任共担)运营模式的实施。例如,在创新领域,诺倍戈®在年销售额突破10亿欧元后,于9月份成为重磅产品。此外,他还表示,健康消费品事业部加快了产品上市速度,在某些情况下几乎将新品上市时间缩短了近一半。他还指出,新的运营模式在这两个案例中都发挥了作用。 拜耳集团2024年第三季度销售额为99.68亿欧元,增长0.6%(经汇率与资产组合调整)。汇率造成的负面影响为4.36亿欧元(2023年第三季度:7.42亿欧元)。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降25.8%,至12.51亿欧元。这一数据包括9400万欧元的负面汇率影响(2023年第三季度:3100万欧元)。拜耳集团息税前利润为负38.22亿欧元(2023年第三季度:负35.94亿欧元)。这一数据包括40.88亿欧元(2023年第三季度:43.03亿欧元)的净特殊费用,主要与作物科学事业部无形资产的非现金减值损失有关。净收益为负41.83亿欧元(2023年第三季度:负45.69亿欧元)。 自由现金流下降了29.4%,至11.48亿欧元,主要是由于运营现金流减少,而运营现金流减少的主要原因则是作物科学事业部的季度应收账款减少的季度波动。截至2024年9月30日,金融债务净额达到350.37亿欧元,较6月底下降4.7%。这一下降的主要原因是经营活动的现金流入以及汇率变动带来的积极影响。 作物科学事业部销售额符合预期,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润小幅增长 在农业业务(作物科学事业部)方面,销售额下降3.6%(经汇率与资产组合调整),至39.86亿欧元。由于采购模式趋于正常化,销量随之减少,草甘膦除草剂的销售额下降19.1%(经汇率与资产组合调整);同时,因拉丁美洲玉米种植面积大幅缩减,玉米种子与性状业务的全球销售额也出现了类似的下降(下降19.3%,经汇率与资产组合调整)。不过,杀菌剂和杀虫剂销售额大幅增长,增长率分别为13.1%和9.5%(经汇率与资产组合调整),这在一定程度上抵消了上述负面影响。 作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长至3500万欧元(2023年第三季度:负2400万欧元),主要原因是集团范围内的短期激励计划(STI)准备金的减少,以及销售成本的下降。销售额小幅下降,对盈利产生了负面影响。汇率变动带来了3200万欧元的积极影响(2023年第三季度:1.21亿欧元)。 处方药事业部业务增长(经汇率与资产组合调整)主要得益于新产品 处方药(处方药事业部)销售额增长了2.3%(经汇率与资产组合调整),至45.1亿欧元。该事业部的新产品取得了显著增长,其中诺倍戈 ® 和可申达 ® 的增长率分别达到83.2%和96.4%(经汇率与资产组合调整)。处方药事业部的眼科药物艾力雅 ® 销售额也持续增长,增长率为8.6%(经汇率与资产组合调整)。影像诊断业务同样实现了增长,主要是因为CT高压注射系统产品线和优维显 ® 的销量及价格上涨。此外,肺动脉高压治疗药物安吉奥 ® 的销售额大幅增长9.8%(经汇率与资产组合调整),在美国市场的增长尤为显著。拜瑞妥 ® 的销售额则由于专利到期下降了23.0%(经汇率与资产组合调整),这在一定程度上抵消了上述积极影响。 处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了23.4%,至11.02亿欧元,主要由于1.34亿欧元的负面汇率影响(2023年第三季度:4700万欧元)以及短期激励计划的准备金增加。利润还受到了产品组合变动的影响,具体表现为拜瑞妥 ® 销售额的下降和诺倍戈 ® 及艾力雅 ® 销售额的增长,以及相关许可费用的增加。此外,去年同期也受益于非核心业务销售收益的增加。 健康消费品业务的销售额(经汇率与资产组合调整)在所有品类中均实现增长 自我保健产品(健康消费品)的销售额增长了5.7%(经汇率与资产组合调整),至14.13亿欧元。这一增长的主要推动力源自欧洲/中东/非洲和拉丁美洲地区销量增长。所有品类的业务均有所增长(经汇率与资产组合调整)。其中,镇痛和心血管品类以及皮肤健康品类的增长尤为强劲,增长率分别为10.9%和7.4%(经汇率与资产组合调整)。皮肤健康品类的销售额在欧洲/中东/非洲地区大幅增长,其中Bepanthen TM (贝乐欣)的需求尤为强劲,同时在亚太地区该品类的销售额也有所增长。然而,与上一年相比,北美地区感冒季开始较晚,中国市场消费需求相对疲软,影响了该事业部销售额的进一步增长。 健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长了15.0%,至3.6亿欧元,主要原因是STI的准备金减少以及汇率的积极影响达700万欧元(2023年第三季度:汇率的负面影响达5700万欧元)。得益于持续的成本和价格管理,该事业部能够部分抵消销售成本的增加以及产品开发和营销投资增加带来的影响。 各事业部调整财务预期 拜耳确认了其2024年集团财务预期,包括经汇率与资产组合调整的销售额增长、经汇率调整的每股核心收益以及自由现金流。 不过,鉴于农业市场的表现弱于预期,拜耳对集团财务预期的部分内容进行了调整。例如,根据2023年的月平均汇率,拜耳目前预计不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为104亿至107亿欧元(之前预期为107亿至113亿欧元)。 拜耳还根据这些汇率对各事业部的财务预期进行了调整:对于作物科学事业部,拜耳目前预计经汇率与资产组合调整的销售额增长率为负3%至负1%(之前预期为负1%至正3%的低值),不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为18%至20%(之前预期为20%至22%的低值)。对于健康消费品事业部,拜耳目前预计经汇率与资产组合调整的销售额增长率为1%至3%(之前预期为3%至6%)。对于处方药事业部,目前预计该事业部将达到上半年财务报告中上调后财务预期的高值,该报告预计经汇率与资产组合调整的销售额增长率为0%至3%,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为26%至29%。 Wolfgang Nickl 的合同延长至 2026 年 5 月 拜耳股份有限公司监事会已决定将现任首席财务官Wolfgang Nickl的合同延长至2026年5月31日。Nickl原计划于2025年度股东大会后退休,然而在公司处于关键时刻之际,他希望能够继续推动拜耳重点领域的发展。拜耳股份有限公司监事会主席Norbert Winkeljohann教授表示:"我非常感激Wolfgang Nickl决定将合同续约一年,尽管他原本有不同的个人计划。Wolfgang的专业知识渊博且极具敬业精神,是引领公司应对当前挑战的首席财务官(CFO)的不二人选。" 如欲了解更多信息,敬请访问: www.bayer.com 。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站 www.bayer.com 上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
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歌礼完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治疗痤疮 III 期临床试验患者入组
- III 期 试验共入组了 480 例中、重度痤疮患者 - 顶线结果预计将于 2025 年第 2 季度公布 中国杭州 2024年11月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672 ,"歌礼")今日宣布已完成 ASC40 (地尼法司他)每日一次口服片治疗中、重度痤疮 III 期临床试验的 480 例患者入组。首例患者已于 2024 年 1 月 24 日入组。 这项 III 期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估 ASC40 每日一次 口服片 治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。 480 例中、重度寻常性痤疮患者按照 1:1 的比例被随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日 一次 50 毫克 ASC40 口服片或 匹配的安慰剂治疗,为期 12 周。顶线结果预计将于 2025 年第 2 季度公布。 试验主要疗效终点为:第 12 周时,治疗成功的患者比例、总皮损计数较基线的百分比变化、以及炎性皮损计数较基线的百分比变化。治疗成功的定义为:研究者总体评估( Investigator's Global Assessment , IGA )评分较基线下降至少 2 分,且 IGA 分级为光洁( 0 分)或几乎光洁( 1 分)。 2023 年 5 月 2 日,歌礼宣布 ASC40 每日一次 口服片治疗 寻常性痤疮的 II 期临床试验达到主要及关键次要终点,表现出了显著的疗效(包括与安慰剂组( 5.1% )相比, 19.4% 患者于第 12 周治疗成功)和良好的安全性( 链接 )。 ASC40 是 一款 同类首创、每日一次口服、选择性小分子脂肪酸合成酶 ( FASN ) 抑制剂。 ASC40 治疗痤疮的机制是:( 1 )通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成( DNL ),直接抑制面部皮脂生成;和( 2 )通过减少细胞因子分泌和 Th17 分化来抑制炎症。歌礼已从 Sagimet Biosciences Inc. (纳斯达克股票代码: SGMT )获得 ASC40 的大中华区独家授权。 "作为一款拥有治疗痤疮全新机制的同类首创、每日一次口服候选药物, ASC40 在 II 期研究中显示出了积极的疗效和良好的安全性。我们期待在 2025 年第 2 季度公布 ASC40 (地尼法司他) III 期试验顶线结果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。 关于歌礼制药有限公司 歌礼是一家在香港证券交易所上市( 1672.HK )的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至 GMP 生产的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼快速推进药物管线开发,聚焦两大临床需求尚未满足的医疗领域:代谢性疾病和病毒性疾病,并以全球化的视野进行布局。歌礼的研发管线拥有多款在研药物。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com 。 详情垂询: Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 ( 美国 ) Peter.vozzo@westwicke.com 歌礼制药有限公司 PR 和 IR 团队 +86-181-0650-9129 ( 中国 ) pr@ascletis.com ir@ascletis.com
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赛莱默新研究揭示领先水务企业如何引领净零排放之路
水务行业加速减碳,力争削减全球 2% 碳排放 调研显示, 75% 公用事业公司计划在 2040 年前实现温室气体减排目标,其中 48% 已设定具体净零排放指标 华盛顿 2024年11月12日 /美通社/ -- 本周,世界各国领导人齐聚阿塞拜疆巴库,出席《联合国气候变化框架公约》第二十九次缔约方大会(COP29),旨在加速世界经济的去碳化进程。水务行业作为全球近2%碳排放的来源,正以雄心勃勃的战略响应这一号召,部署先进技术以减少行业碳足迹。 [1] 水技术公司赛莱默(纽交所代码: XYL)近期对100多家公用事业公司进行的一项调查显示,75%的公用事业公司已经制定了温室气体(GHG)减排目标,计划于2040年或之前达成,其中48%的公司已经设定了具体的净零排放目标。 [2] 赛莱默在其新发布的论文《净零:公用事业引领去碳化步伐》中强调,这些目标反映了水务行业在应对气候变化方面日益增长的势头。 水和污水处理设施往往是城市中最大的电力消耗者,会产生大量的甲烷和一氧化二氮排放。领先的公用事业公司正在部署可复制的方法,任何社区都可以使用这些方法来减少其水系统的碳排放,并使他们的社区用水更加安全。赛莱默的研究呈现了这些经验如何能够作为一个框架帮助整个行业实现快速且持久的减排目标: 1. 优先提升能效,实现快速减碳 :泵送、处理和配送过程耗电量巨大。采用高效节能技术,可为整个行业迅速带来脱碳成效。例如,苏格兰水务公司(Scottish Water)部署了高效智能泵送系统,该系统将能耗降低了40%,并将计划外维护成本减少了99%。 2. 结合净零排放与气候适应工作 :通过将温室气体减排与韧性策略相结合,公用事业公司能够加速推进脱碳与适应进程。在智利圣地亚哥,安第斯水务公司(Aguas Andinas)正在通过厌氧消化技术,将污水转化为可再生能源。该公司通过将有机废物转化为生物气体,在现场发电,从而减少排放、降低对化石燃料的依赖,并提升关键水处理过程中的能源安全性。这些措施,加上采购可再生能源和提高效率,已使该公司的温室气体排放量减少了25%。 3. 全面管理各运营环节的排放 :公用事业公司正在采用端到端的方法,从能源生产到污水处理,全面应对各运营环节的排放问题。德国埃森的鲁尔水务公司(Ruhrverband of Essen)在2023年实现太阳能和水力等可再生能源净能源自给自足后,正在部署先进传感器来监测和处理氮氧化物排放,并利用人工智能技术进一步挖掘减排潜力。 赛莱默的研究呈现了水务公司如何采用前沿解决方案 —— 从智能泵送系统到数字监控工具 —— 来减少排放、优化性能并延长关键资产的使用寿命。研究指出,公用事业公司拥有多样化的工具,可助其更快、更有效地实现净零目标。 "通过部署先进技术,我们可以让我们的资产更高效、更智能地运行,"苏格兰水务公司西部污水运营经理内森?韦尔德说,"这不仅提高了效率,还延长了设备寿命,减少了服务中断,并改善了我们对环境的整体影响。" 赛莱默客户可持续发展高级总监Alexis de Kerchove表示:"创新型公用事业公司正在证明,水务行业的排放问题是一个可以解决的问题,净零排放可以成为推动优化的催化剂,带来积极的社会影响并节约成本。通过推广这些方法,整个水务行业能够比以往想象的更快地实现净零排放。" 如需阅读赛莱默"净零排放"论文,请访问https://www.xylem.com/en-us/campaigns/net-zero/ 。 [1] Estimates from Global Water Intelligence [2] Global Water and Wastewater Utilities Take Aim at Climate Change 关于赛莱默 赛莱默Xylem(纽交所代码:XYL)是一家《财富》500强全球水解决方案公司,致力于赋能客户和社区构建一个水资源更安全的世界。2023年,公司2.3万名多元化的员工通过创新和专业知识优化水与资源管理,实现合并预估收入81亿美元。加入我们www.xylem.com,携手共创和谐水世界!
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天演药业于2024 SITC年会上公布其抗 CTLA-4 SAFEbody? ADG126(Muzastotug)单一疗法及与抗 PD-1 疗法联用最新临床数据
安全抗体 ADG126 通过精确掩蔽肽设计、靶向新型抗原表位及部分 CTLA-4 配体阻断,相比伊匹木单抗( ipilimumab )表现出更强的抗体依赖性细胞毒性 ( ADCC ),提高了临床安全性和有效性 临床数据显示联合免疫检查点抑制剂可以给 MSS CRC 患者生存带来 获益及阻断 CTLA-4 对 PD-1/PD-L1 通路的重要作用 此次发布的临床海报入选 SITC 大会" Top100 " 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年11月12日 /美通社/ -- 天演药业(以下简称"公司"或"天演")(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业,今日公司公布了11月6日至10日期间于美国休斯敦举办的第39届美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示的最新数据。公司以海报形式介绍其抗 CTLA-4 SAFEbody ® ADG126(Muzastotug)作为单一疗法和与抗 PD-1 疗法联合治疗的最新临床数据,进一步验证其显著提高了治疗指数(TI)。 "阻断CTLA-4在激活免疫系统改善疗效方面有着重要的作用,尤其是抗PD-1单一疗法收效甚微的冷肿瘤和PD-L1 低表达或阴性的肿瘤患者,目前联合CTLA-4 抑制剂已被证明可以激活 T 细胞,从而增强肿瘤免疫的疗效。"希望之城(City of Hope Comprehensive Cancer Center)肿瘤内科与治疗研究系副教授、研究员Daneng Li医学博士表示," ADG126临床数据证实,通过精准掩蔽肽设计、靶向独特抗原表位,可以实现靶向肿瘤组织内调节性T细胞(Treg)清除,显著提高了治疗指数。" 标题为"解读单一疗法或与抗 PD-1 疗法联用Muzastotug(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ® ADG126)相对于其未掩蔽形式抗体(ADG116)有效改善临床治疗指数(TI)" 的海报显示,得益于临床治疗指数(TI)的提高,ADG126可实现更高剂量、更高频率下的多次重复给药,保持良好安全性的同时,最大化拓展抗肿瘤疗效。对比掩蔽型ADG126安全抗体及其活性抗体ADG116的数据分析可见,相比伊匹木单抗(ipilimumab),通过靶向独特的抗原表位,ADG126能更高效激活T细胞,同时精确掩蔽肽的设计则能实现靶向肿瘤微环境,结合肿瘤内CTLA-4高表达的调节性T细胞(Treg),通过增强的ADCC(抗体依赖性细胞毒作用)实现Treg清除 ,提高了临床安全性和有效性。 海报亮点包括: ADG126及其活性抗体(ADG116)的独特表位具备跨物种交叉反应,使同一抗体能够在小鼠,猴子和人类研究中使用,并直接应用相关参数用于群体药代动力学(PK)建模。分析显示掩蔽型ADG126可以实现在肿瘤微环境内达到更高的稳态浓度,更持续性地结合肿瘤内CTLA-4来增强ADCC效应。 实现临床前PK分析无缝转换应用到临床PK数据分析,包括: ADG126与伊匹木单抗在MC38小鼠(结肠癌模型)中进行头对头比较显示,ADG126在10 mg/kg下单次给药,肿瘤组织中活性抗体(即去除掩蔽的抗体)是伊匹木单抗1 mg/kg单次给药的三倍,同时在外周血中活性药物暴露浓度接近。 另一项分析显示,在MC38小鼠模型中,与单次给药相比,ADG126 在20 mg/kg剂量下连续给药两次,肿瘤组织中活性抗体PK和总抗体PK都有所增加,显示ADG126在TME内持续激活及积累。这进一步从PK角度揭示了安全抗体通过CTLA-4介导的肿瘤内Treg耗竭的机制。 标题为"Muzastotug(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ® ADG126)与帕博利珠单抗(抗PD-1抗体)的联合疗法治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期多中心剂量爬坡与剂量拓展试验"的海报,公布了一项正在进行中的临床试验新增随访数据,显示ADG126与抗PD-1疗法联用治疗最常见的结直肠癌类型MSS CRC时,展现出了同类最佳治疗潜力。 之前公司于2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的临床数据显示,ADG126在10 mg/kg 每6周一次或每3周一次剂量下联合帕博利珠单抗(200mg 每3周一次)在MSS CRC患者中观察到了令人鼓舞的疗效,包括持久的疾病控制和早期生存获益,同时在每3周一次给药方案下观察到剂量依赖性疗效以及按照RECIST实体瘤疗效评价标准的客观缓解率。 此次2024年SITC年会上海报展示的最新研究结果包括: 相比于现有经过 Fc 端优化的较低剂量(1-2 mg/kg)抗CTLA-4抗体与抗PD-1联用的临床疗法,ADG126 10 mg/kg与帕博利珠单抗联用时,在MSS CRC患者中观察到的主要治疗相关不良事件(如腹泻、结肠炎等)发生率更低。相关临床药代动力学研究(尤其是对外周血中ADG126活性抗体PK的监测)证实了这款联合疗法的长期安全性。 对比3 级及以上的治疗相关不良事件发生率,ADG126 与帕博利珠单抗的联合疗法显著低于当前已获批准的标准联合治疗方案的历史公开数据,且未发生 3 级或以上的结肠炎,而这类治疗相关不良事件在以往其他抗 CTLA-4 疗法中较为常见。 一名既往经过两线治疗的患者,在接受 ADG126 与 帕博利珠单抗联合治疗后观察到确认的部分临床缓解,其目标病灶(基线为 50 毫米)缩小了 80%,同时其癌胚抗原(CEA)水平较基线降低幅度接近100%。针对不同患者个体的PK数据分析也体现了肿瘤缩小与药物在外周血中暴露量之间的相关性。在接受了五个周期的治疗后该患者出现了治疗相关不良反应事件,调整给药剂量后继续接受治疗,后续观察到超过 12 个月的持久临床获益。包括此例部分缓解在内,在无肝转移MSS CRC 患者(n=24)10 mg/kg每3周一次联合用药队列中共报告了4例部分缓解。 ADG126在 10 mg/kg剂量下联合帕博利珠单抗重复给药,展现出令人鼓舞的剂量依赖性疗效,同时观察到的血浆中ADG126活性抗体暴露浓度也表明其能够更多地在肿瘤微环境而非外周循环血液环境中被激活,保证了其良好耐受的安全性。数据彰显了ADG126 具备抗 CTLA-4 药物同类最佳潜力,也是继续评估其作为潜在基石疗法与其他药物联用的有力支持。 针对接受ADG126 10 mg/kg剂量与帕博利珠单抗联合治疗的MSS CRC患者,随访仍在继续。此外,天演正在对12名已入组患者进行评估,该队列患者接受初始ADG126 20 mg/kg单剂量、随后以10 mg/kg每3周一次维持剂量与帕博利珠单抗联合用药,预计将于2025年公布相关数据。 更多详情,可登陆公司官方网站的 发表文献页面 查阅相关海报。 KEYTRUDA ® 为已注册商标,商标权利人为默沙东( Merck & Co., Inc. ,美国新泽西州罗威市)的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC 。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 关于天演药业 天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody?,安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息,请访问: https://investor.adagene.com.并关注天演药业微信、领英及推特官方账号。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于ADG126之临床数据对患者潜在意义的陈述,以及天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异,包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间;如果获得批准,天演药业为其候选药物取得商业成功的能力;天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力;天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力;COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响,以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息,除非法律可能要求,天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
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行业第一,药明康德在2024年标普全球企业可持续发展评估中获"生命科学工具与服务"领域最高分
上海 2024年11月12日 /美通社/ -- 药明康德近日宣布,公司在2024年标普全球企业可持续发展评估(S&P Global Corporate Sustainability Assessment, CSA)中获得行业最高分,位列全球"生命科学工具与服务"领域第一 [1] 。 "此次评估充分展现了药明康德在全球化运营中不断提升应对环境、社会及管治(ESG)相关风险和机遇的能力,进一步证明了公司在ESG实践中的卓越表现,以及对可持续发展的坚定承诺,"药明康德副董事长兼ESG委员会主席胡正国先生表示,"我们始终坚定不移地将ESG理念嵌入公司全球化运营的核心战略,努力与行业同仁携手构建更健康、更可持续的未来。" CSA是全球领先的企业可持续发展评估工具,对行业内的公司在经济、环境和社会标准上的信息披露和绩效表现给出量化评分。作为第三方独立、可信的行业对标基准,CSA将企业的可持续发展表现与其商业战略联系起来,全面反映该公司的可持续发展管理水平。 在2024年CSA评估中,药明康德获得了80分(满分100分)的优异成绩,相较2023年提升了11分。同时,公司在102项评估问题中取得43项满分,包括风险治理、行为准则、供应商评估和发展、气候风险管理、气候相关财务信息披露、人力资本投资回报率和职业健康安全计划等。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者,药明康德将ESG理念融入公司战略和运营的方方面面。2024年,药明康德连续第四年被MSCI评为ESG AA级;2023和2024年,公司连续2年入选标普全球可持续发展年鉴和富时罗素社会责任指数系列,并同时获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业;2024年,公司加入了"联合国全球契约组织"(United Nations Global Compact,UNGC),承诺支持全球契约十项原则;2023年,公司加入"科学碳目标倡议"(Science Based Targets initiative,SBTi)以减少碳排放。药明康德出色的ESG表现也受到了CDP和EcoVadis等全球ESG评级机构的高度认可。 关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年,药明康德连续第四年被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。 [1] 截至2024年11月12日
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艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适应证的药物 艾加莫德在中国获批的第三个适应证,凸显了再鼎在多病种领域开发创新疗法的深厚的专业知识 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2024年11月11日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)和argenx(欧洲证券交易所、纳斯达克股票代码:ARGX)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了卫力迦 ® (艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的补充生物制品上市许可申请,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次,每次注射约30-90秒。这是国内首个且目前唯一获批CIDP适应证的药物。CIDP是一种令人虚弱的、进展性的、免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。 再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示:"非常高兴NMPA批准了艾加莫德皮下注射剂型的补充生物制品上市许可申请,这对于中国的CIDP患者是一个突破性的里程碑。此次获批为长久以来深受CIDP困扰的患者带来了急需的治疗选择。感谢NMPA对艾加莫德皮下注射的全面评审,并就其差异化特点和国内巨大的未满足临床需求给予的认可。我们将继续携手argenx,探索其他IgG介导的自身免疫适应证的潜力。" argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示:"艾加莫德皮下注射是一种针对CIDP患者的精准疗法,而他们中的很多人一直在等待创新疗法。感谢合作伙伴再鼎,与我们携手惠及中国的CIDP患者。我们也要感谢NMPA批准艾加莫德皮下注射。再鼎拥有强大的执行力以及上下一心、为有临床急需的患者全力以赴的价值观。我们期待继续和再鼎合作,在中国这一全球医药增速最快的市场之一,帮助更多的患者。" 此次获批是基于ADHERE(NCT04281472)研究的阳性结果,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。ADHERE研究包括一个开放标签阶段,对艾加莫德皮下注射应答的患者随后进入随机、安慰剂对照阶段。再鼎医药在大中华区招募受试者参与ADHERE研究,这些受试者的应答和全球研究的结果一致。对中国受试者的亚组分析表明,与安慰剂相比,艾加莫德皮下注射可使复发风险降低69%。此外,在该研究的开放标签期接受治疗的中国受试者中,78%表现出临床改善的证据,进一步证实了IgG自身抗体在CIDP基础生物学中的作用。在中国患者队列中,艾加莫德皮下注射每周给药的安全性和耐受性与全球研究参与者一致。 2024年5月,再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请已获国家药审中心(CDE)受理并纳入优先审评。2023年9月,艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP获得CDE授予的突破性疗法认定。 关于艾加莫德皮下注射 艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)共同配制,使用Halozyme的ENHANZE ® 药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。该产品为单次皮下注射(1,000毫克固定剂量),注射时间为30至90秒,每周注射一次。艾加莫德皮下注射可由医疗保健专业人员给药,或者由患者或护理人员在经过充分的皮下注射技术培训后在家中给药。艾加莫德皮下注射已在美国(商品名为VYVGART ® Hytrulo)获批用于治疗gMG和CIDP,在欧盟(商品名为VYVGART ® SC)获批用于治疗gMG,在日本(商品名为VYVDURA ® )获批用于治疗gMG,在中国(商品名为卫力迦 ® )获批用于治疗gMG和CIDP。 再鼎医药与argenx达成独家许可协议,在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化艾加莫德。 关于CIDP在中国 据估计,中国约有50,000名CIDP患者 [1] 。目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白(IVIg),对于难治性患者,血浆置换(PLEX)是一种可能的治疗选择。在包括中国在内的全球很多地区,PLEX或IVIg的获取途径有限。由于大多数患者需要较长的单次治疗时间,对于中国CIDP患者来说,有效、耐受性好且便捷的替代治疗方案仍存在巨大的未满足需求。 [1] Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and diabetes, 2020.
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COP28主席呼吁缔约方推动并实现《阿联酋共识》
阿塞拜疆巴库 2024年11月11日 /美通社/ -- Sultan Al Jaber博士今天作为COP28主席在阿塞拜疆举行的COP29第一天发表了交接COP29演讲,结束了由气候议程突破性进展定义的里程碑式术语。 在演讲中,他呼吁所有各方在接下来的两周内在巴库“再次证明我们可以团结,行动和交付”。 Al Jaber博士在总统职位正式移交给穆赫塔尔?巴巴耶夫阁下的仪式上表示: “通过达成历史性的阿联酋共识,我们实现了许多人认为不可能实现的目标。” 他告诉代表们, COP28的谈判代表“证明了多边主义可以改变局面并发挥作用”。 “最终,决心战胜了怀疑,你的努力得到了回报,首先是气候进步。” Al Jaber博士说,尽管COP29COP29复杂和冲突时期举行的,但“阿拉伯联合酋长国将始终选择伙伴关系而不是两极分化,选择对话而不是分裂,选择和平而不是挑衅。” 即将离任的总统在讲话中表示,他“对这次体验感到谦卑” ,并感谢许多帮助达成“历史性、全面和开创性阿联酋共识”的人,包括阿拉伯联合酋长国总统谢赫?穆罕默德?本?扎耶德?阿勒纳哈扬殿下和整个阿联酋领导层。 自去年在COP28上成立以来,阿联酋共识已成为全球气候雄心和可持续发展的决定性参考点。 它包含了气候议程中的一系列首创,包括公正、有序和公平的能源转型协议,以及到本十年末将可再生能源产能增加两倍、能源效率提高一倍和结束森林砍伐的目标。 Al Jaber博士说: “当阿联酋达成共识时,进展并没有结束。” “在COP28结束后的几个月里,我们发起的倡议加快了步伐。” 迄今为止,已有55家公司加入了《石油和天然气脱碳宪章》(OGDC) ,占全球石油产量的44%。 他说, OGDC是“迄今为止最全面的私营部门脱碳伙伴关系”。 Al Jaber博士强调了合作的重要性,他提到了本月早些时候在阿布扎比举行的一次峰会,该峰会将气候、能源、人工智能领域的领导者聚集在一起,并共同努力推动低碳增长。 “当各部门合作时,我们可以提升经济并减少排放。 我们可以在气候和社会经济方面取得进展,我们可以将书面宣言转化为实地的决定性行动, ”他说。 在融资方面也取得了进展,菲律宾被任命为应对损失和损害基金董事会的东道国。 COP28主席呼吁各缔约方向该基金捐款,该基金于去年在COP28上投入运营和资本化。 Al Jaber博士说,迄今为止,已向该基金认捐了超过8.5亿美元, ALTÉRRA是世界上最大的以气候为重点的投资基金,也在COP28上推出,已向影响力投资者投入了65亿美元– “必须以此为基础的模式”。 Al COP29Jaber博士表示,在COP29上,缔约方必须实现关于气候融资的新集体量化目标,该目标“强大且能够充分实施阿联酋共识”。 他对代表们说: “在COP28上,我们开辟了新天地,开创了许多先例。” 其中最重要的是COP主席团三驾马车,这是一个新的“动力机制” ,将COP28、COP29和COP30的主席COP29团结在一起。 Al Jaber博士表示,三驾马车将继续动员从联合国到20国集团的多边平台,以“巩固阿联酋共识的遗产” ,并敦促所有缔约方遵循其为保持1.5°C的路线图。 Al Jaber博士在结束发言时呼吁采取行动,并向即将上任的COP29主席H.E. COP29 Babayev提出了一些建议。 他说: “我们在迪拜达成的共识是历史性的。 然而,历史将以我们的行动来评判我们,而不是以我们的言语来评判 让积极性占上风,让它推动整个过程。 让行动胜于言语。 让结果超越言辞,记住,我们就是我们所做的,而不是我们所说的。”
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入选LBA!康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033最新突破性临床研究结果亮相2024年SITC年会
苏州 2024年11月11日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结果入选2024年第39届癌症免疫治疗学会(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)年会最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract, LBA),于会议期间以壁报形式首次公布。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一,致力于探讨和分析最新的肿瘤免疫治疗技术和研究成果,共同推动科学进步,改善患者预后。第39届SITC年会于当地时间2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 主题: HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1抑制剂的创新型皮下注射高浓度复方制剂JSKN033:用于治疗晚期实体瘤 摘要编号: 1496 展示形式: 壁报 展示时间: 美国当地时间2024年11月9日 已有临床研究结果显示,ADC联合免疫(IO)治疗可提高治疗效果,大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。但联合治疗通常意味着较长的输液时间和住院时间,同时增加输液反应的发生风险,对药物暴露和患者用药的依从性造成影响。 JSKN033是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂,利用全球首个获批上市的皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗(研发代码:KN035,商品名:恩维达 ® )稳定性好且可溶性高的优势,将免疫疗法(KN035)与ADC(JSKN003)相结合,并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性,有望为患者提供安全、有效且依从性更高的治疗选择。JSKN033在澳大利亚开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(研究编号:JSKN033-101)于2024年3月完成首例患者给药,目前正在积极推进中。 研究方法 JSKN033-101(NCT06226766)是一项开放、多中心、首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究,纳入HER2表达晚期实体瘤(IHC≥ 1+)或HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,旨在评估JSKN033单药治疗的安全性、耐受性和初步有效性。 研究结果 截至2024年10月14日,Ⅰ期剂量递增阶段研究共入组11例患者,分5个剂量组接受每周1次JSKN033单药治疗: 1例患者为1.1mg/kg、1例患者为2.3mg/kg、3例患者为4.5mg/kg、3例患者为5.6mg/kg、3例患者为6.7mg/kg。 在安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是注射部位反应,均为1级,且通常在无需任何治疗、或仅接受抗组胺药物后的2周内自行缓解;未观察到剂量限制性毒性(DLT)。 10例疗效可评估患者中,3例患者出现部分缓解(PR),5例患者疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)达80%: JSKN033在4.5mg/kg剂量水平下即表现出抗肿瘤活性。 3例PR患者均在首次基线后疗效评估时达到PR。其中2例患者接受5.6mg/kg剂量水平治疗:1例为HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者,既往接受过≥4线的抗肿瘤治疗,另外1例为HER2突变的NSCLC患者,既往IO、化疗和HER2-TKI治疗后进展;1例患者接受6.7mg/kg剂量水平治疗,为既往接受过白蛋白结合型紫杉醇和放疗的三阴乳腺癌(TNBC)患者。 至数据截止日期,7例患者仍在治疗中。 研究结论 JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了ADC联合免疫治疗的潜力,并支持对JSKN033的持续探索。 关于 JSKN033 JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个抗体偶联药物和免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂, 由JSKN003和恩沃利单抗(KN035)组成。其中JSKN003是HER2双特异性抗体偶联药物(ADC),包含三个部分:针对HER2胞外结构域的两个非重叠表位的双特异性抗体、可切割的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂;恩沃利单抗是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1 Fc片段组成的Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国获批上市(商品名:恩维达 ® ),是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。JSKN033将免疫疗法与ADC相结合,极大地提升疗效。利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势,使得ADC可通过皮下给药,提升安全性和便捷性。目前JSKN033正在澳大利亚开展用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司,致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物,为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物(ADC)等抗肿瘤创新药:其中1个产品KN035(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,恩沃利单抗注射液,商品名:恩维达 ® )已于2021年在中国获批上市,在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究,另外还有多个双抗ADC新药也在临床阶段。公司已与石药集团、Arrivent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞聚焦未满足的临床需求,不断开发安全有效、成本可控、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,惠及患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
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诺华深耕广大县域市场,进博会上讲述"小城故事"
上海 2024年11月8日 /美通社/ -- 作为全球领先的创新药物公司,推创新和广覆盖是诺华的策略重点。在第七届中国国际进口博览会上(下称"进博会"),诺华展示了为响应"强基层"政策号召,在加速创新药物渗透到更广阔的县域市场,满足基层患者需求,推动优质医疗资源下沉,帮助提升基层诊疗水平等方面的努力,讲述诺华深耕广阔县域市场的"小城故事"。 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧 表示:"中国幅员广阔,优势医疗资源分布不均匀。如何提升基层疾病诊疗水平、促进基层人民健康是医疗健康行业各方共同面对的挑战。诺华的使命是创想医药未来,改善人们生活质量,延长生命。我们希望能够继续和各方共同努力,让基层患者也能同步受益于更多创新药物,同时助力提升县域疾病诊疗、疾病管理等方面的水平,切实帮助到更广泛的患者,为健康中国做出贡献。" 加快创新药物渗透,提升县域患者可及性 近年来,受益于创新药审批加速、医保落地等,很多全球创新药物在大中城市的可及性得到了显著提升。中国6成人口来自于县域,这里集中了大量未满足的患者需求。然而创新药物在县域市场的渗透率远远不足,由于基层诊疗水平的受限,很多基层患者无法获得创新药物带来的临床获益。 正是基于对患者需求的深刻洞察,从2021年开始,诺华开始布局县域市场,不断加快"下基层"的步伐,推动产品和服务进一步"下沉"。 诺华在全国覆盖约1000个县域市场,产品已涵盖皮肤科、风湿科、心血管、眼科等主要疾病领域。诺华不断拓展基层专业药房合作,帮助药师提升患者服务和管理能力。同时,诺华还与电商和零售合作伙伴一道,努力打通"最后一公里",推动给药的便捷性,惠及广大的县域患者。 推动优质医疗资源下沉,提升基层诊疗水平 诺华不断深化与相关机构和专业协会的合作,帮助提升基层医疗卫生机构和专业人士的诊疗水平,从而最终为患者带来更大获益。诺华支持了多个基层诊疗能力提升项目,助力国家"千县工程"县医院综合能力提升,包括: "千县启航"——基层医院管理能力建设项目: 助力提升基层医院管理的科学化规范化,推动基层医院医改政策落地,临床专科能力建设和医疗服务能力水平。 "千县无银"——全国首个县域皮肤科诊疗能力提升项目 :携手国家卫生健康委人才交流服务中心和中国医学装备协会,旨在提升1000多家县域医院皮肤科的银屑病规范化诊疗能力。 "千县达标"——县域胸痛中心全流程管理提升项目: 帮助县域医院提升高血压,高血脂等相关心血管疾病规范化诊疗能力。
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迈威生物创新品种 7MW4811 亮相第 15 届 World ADC 大会
上海 2024年11月8日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,2024 年 11 月 4 至 7 日在第 15 届世界抗体药物偶联大会(World ADC San Diego)以壁报形式发表了主题为 “Preclinical Development of 7MW4811, an Mtoxin? (MF6)-based Antibody-drug Conjugate for the Treatment of Solid Tumors” 的最新研究,展示了基于新一代 ADC 技术平台 IDDC? 开发的 ADC 创新药 7MW4811 针对实体瘤的临床前研究进展。 研究结果表明,7MW4811 在包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃癌在内的多种癌症中表现出了广泛而优异的抗肿瘤效果,尤其在胃肠道肿瘤方面具备巨大治疗潜力。 IDDC? 是一项经过临床验证的定点偶联技术,构建的 ADC 具有良好的均一性、有效性以及安全性优势。新型载荷 Mtoxin?(MF6)具有良好的药效、旁观者杀伤效果,以及抗多药耐药等优势。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个品种处于不同阶段,包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 3 个品种上市,1 个品种药品上市许可申请已获受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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