深圳 2024年10月18日 /美通社/ -- 10 月 18 日，康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（"芦可替尼乳膏"或"产品"）在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院、以及东莞松山湖东华医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。 产品于2024年4月11日获得澳门政府药物监督管理局（ISAF）批准新药上市申请，随后通过"港澳药械通"政策，并于8月19日获得广东省药品监督管理局批准，正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗，为相关适应症患者提供了全新治疗选择。 此外，芦可替尼乳膏白癜风适应症新药上市许可申请已于9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。根据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品真实世界数据应用试点程序有关规定，芦可替尼乳膏在中国开展真实世界研究，疗效积极，与境外关键临床研究结果一致。所有的次要疗效指标均显示出与主要疗效指标一致的获益趋势，且治疗时间越长，患者的白癜风治疗效果持续改善。同时利用了乐城先行区安全监测数据，未发现新的安全性事件。不良反应的严重程度大部分均为1级或2级，未发生导致停药或退出的不良事件（AE），未发生研究药物相关的严重不良事件（SAE）。 若产品于中国大陆获批上市，其有望成为首个经NMPA批准用于白癜风复色的处方药，将为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。 除上述进展外，产品此前于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。受益于国家赋予海南自由贸易港、博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"特许政策，中国白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用产品并接受专家团队的治疗。截至2024年6月30日，已有超3,200例患者在博鳌超级医院使用芦可替尼乳膏进行治疗。 康哲药业始终以患者为中心，以临床需求驱动创新，为提升药物可及性而持续努力。本次芦可替尼乳膏得益于"港澳药械通"政策支持，先行获批引入大湾区，并完成首批处方落地，缩短了中国白癜风患者使用创新药的用药时差，让更多国内白癜风患者获益。展望未来，康哲药业将继续为满足中国患者未尽之需而奋进，持续挖掘国际品质的新药、好药，高效推动产品临床开发和商业化发展，以差异化的创新突破为病患带来更多优质的医药产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献力量。 关于芦可替尼乳膏 芦可替尼乳膏（Opzelura），为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。截至目前，芦可替尼乳膏是首个也是唯一一种在美国获批使用的白癜风复色产品 [1] 。此外，产品在美国获批用于传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情之12岁及以上非免疫功能低下的轻中度AD患者的局部短期和非持续性慢性治疗 [2] 。产品也于欧洲获批用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗 [3] 。 康哲药业于2022年12月2日，通过其附属公司—康哲美丽与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼乳膏制剂订立合作和许可协议（"许可协议"）。根据该等许可协议，康哲药业通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国（印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及文莱）（"区域"）开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品在区域内首次商业化销售之日起拥有十年的授权期限（"授权期限"）。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年（"初始延展授权期限"）。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。 Incyte拥有产品的全球开发和商业化权利，产品在美国及欧洲以Opzelura ® 的名称销售。Opzelura及其logo为Incyte的注册商标。 关于白癜风 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1,400万 [4] 。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（CI）均为非节段型白癜风的标签外用药，然而，这些现有外用药物疗法有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点 [5 、 6] 。 关于康哲药业 康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。 康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。 康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，培育专科小领域的大龙头，提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，着力成为全球药企进军东南亚市场的"桥头堡"，助力康哲药业高质量持续健康发展。 参考文献 / 资料： 1、 FDA批准信息可在FDA官网查询，网址：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-topical-treatment-addressing-repigmentation-vitiligo-patients-aged-12-and-older 2、 FDA批准信息可在incyte官网查询，网址：https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-us-fda-approval-opzeluratm-ruxolitinib-cream 3、 EMA批准信息可在EMA官网查询，网址：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura 4、 Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015;386(9988):74-84. doi:10.1016/S0140-6736(14)60763-7 5、 《白癜风诊疗共识（2021版）》 6、 Kubelis-López DE, Zapata-Salazar NA, Said-Fernández SL, Sánchez-Domínguez CN, Salinas-Santander MA, Martínez-Rodríguez HG, Vázquez-Martínez OT, Wollina U, Lotti T, Ocampo-Candiani J. Updates and new medical treatments for vitiligo (Review). Exp Ther Med. 2021 Aug;22(2):797. doi: 10.3892/etm.2021.10229. Epub 2021 May 25. PMID: 34093753; PMCID: PMC8170669. 康哲药业免责与前瞻性声明 本新闻无意向您做任何产品的推广，非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请，不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制，但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示，或其他表述，对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及康哲药业的市场机会及业务前景的陈述，该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证，存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。康哲药业并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测，康哲药业对该等第三方声明及预测不承担责任。

伟创力的新解决方案使云服务提供商能够应对人工智能时代的电源、散热和规模挑战 新闻摘要 伟创力发布用于人工智能数据中心的新型计算、机架和中间总线转换器产品 伟创力和JetCool®合作推出直接到芯片层级散热的液冷方案 伟创力的ORv3兼容机架集成了单相液冷，支持两相液冷 上海 2024年10月17日 /美通社/ -- 本周，在美国加利福尼亚州圣何塞举行的OCP全球峰会上，伟创力（纳斯达克股票代码：FLEX）宣布发布用于液冷服务器、机架和电源产品的新参考设计平台，使客户能够持续加速数据中心的增长。这些创新建立在伟创力解决与电源、热量产生和规模相关的技术挑战的能力基础上，以支持人工智能（AI）和高性能计算（HPC）工作负载。 "伟创力提供了集成的数据中心 IT和电力基础设施解决方案，解决了人工智能时代日益增长的电力和计算需求，" 伟创力总裁兼首席商务官 Michael Hartung表示。"我们正在扩大独特的先进制造能力、创新产品和生命周期服务组合，使客户能够大规模部署 IT和电力基础设施，推动人工智能数据中心的扩张。" 用于人工智能工作负载的液冷服务器和机架 伟创力宣布了可定制的、开放的、基于标准的计算参考设计，集成了 JetCool的 SmartPlate?直接到芯片液冷解决方案。JetCool的专利微对流冷却技术扩展了单相、直接到芯片液冷部署的价值，因为它的每个插座冷却功率超过1500 W，为最先进的人工智能服务器留出了足够的功率空间。JetCool和伟创力分别宣布了该合作，以大规模提供液冷解决方案。 伟创力平台设计基于下一代模块化计算平台，支持定制的主机处理器模块（HPM)，以满足不同人工智能和高性能计算应用的独特需求。这一模块化计算平台包括一个新的 HPM，支持多达两个P核的英特尔® Xeon®6900系列处理器，这是英特尔最新一代的数据中心处理器。该平台还集成了伟创力安全控制模块（SCM)2.0，它是伟创力SCM的下一代产品，以通用的形式提供服务器管理、安全和控制功能。该平台符合OCPDC-MHS2.0和 OCPDC-SCM2.0规范，并可在机架中部署且符合Open Rack V3 (Orv3)规范。 FlexOpenRackV3解决方案既与ORv3规范兼容，又可定制以支持 IT设备的21英寸和19英寸占地面积，适应任何机架配置，包括液体冷却。伟创力目前与领先的超缩放器一起批量生产，以大规模提供定制的、基于液冷的机架设计。伟创力还生产符合液冷电力标准的机架、电力供应和汇流排，作为独立产品或垂直集成解决方案的一部分。 新的电源模块扩大产品范围 伟创力电源模块推出了新的中间总线转换器模块（IBC)，旨在满足数据中心为人工智能、机器学习和云应用提供电力的需求。新产品扩大了伟创力电源模块的产品范围，适用于数字化、非隔离、非调节电压的 IBC模块。 数据中心制造能力、产品和服务的规模化 伟创力提供先进的制造、数据中心IT和电力基础设施解决方案，从电网到芯片，以及产品生命周期服务，以解决与电力、热量和规模有关的行业挑战。公司以云为中心的制造服务跨越价值链，以支持垂直集成数据中心机架的大规模部署，从采购材料和自有标记的组件，到设计、制造、实施和持续维护服务器、存储器、机架、电缆、开关、汇流排、电力机架和电池备份，再加上液冷技术。伟创力电源产品使数据中心运营商能够通过创新的关键电力基础设施更有效地管理电力，如开关设备和电力分配单元，以及服务器和机架级的嵌入式电力，如电力模块和电力机架。 关于伟创力 伟创力是众多企业优选的制造合作伙伴，致力于为客户设计和制造让世界变得更美好的多元产品。通过遍布全球30个国家的人才团队，以及我们可靠和可持续的运营管理，伟创力为各个行业和终端市场提供创新技术、供应链和制造解决方案。更多信息，欢迎访问cn.flex.com，或关注官方微信公众号：伟创力Flex（FlexChina）。

美国旧金山和中国苏州 2024年10月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号： IBI112 ）在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究（Clinicaltrials.gov, NCT05377580）中达成主要终点 。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（入选标准为改良Mayo评分4～9分，且其中内镜评分≥2分）的有效性和安全性。研究共入组150例受试者，按1:1:1的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗200 mg或匹康奇拜单抗600 mg第0、4、8周静脉输注治疗，诱导治疗后采用200 mg匹康奇拜单抗每4周或每8周皮下注射进行维持治疗。研究主要终点为诱导治疗期第12周达到临床缓解（定义为改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜发现≤1分）的受试者比例。次要终点包括诱导治疗期第12周达到临床应答、症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的受试者比例等。 研究达成主要终点和次要终点，即： 诱导治疗期第12周时，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床缓解的受试者比例分别是20.0%和14.0%，均显著高于安慰剂组（2.0%；p <0.05）。 匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p <0.001）。 此外，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的受试者比例均高于安慰剂组。 安全性方面，匹康奇拜单抗组总体安全性良好，未发现新增安全性信号，与既往研究和同类产品的安全性特征相似。 截至目前研究维持期仍在进行中，进入维持期的受试者达到临床缓解、临床应答、症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的比例 相较诱导期均有不同程度的继续提升 。完整数据计划在未来学术大会或期刊投稿发表。 该研究的主要研究者、中山大学附属第一医院陈旻湖教授 表示："溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性的结直肠黏膜炎症疾病，与遗传、环境和免疫系统因素相互作用有关。常见症状包括腹痛、腹泻、便血、体重减轻和疲劳等。现有治疗手段主要集中在控制炎症、缓解症状和维持缓解。尽管治疗方法不断进步，但仍面临诸多挑战，亟待新的治疗手段。我很高兴看到匹康奇拜单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠II期临床研究中达成主要终点，受试者获得显著的诱导期临床获益，同时安全性良好。我期待未来产品顺利开发，为中国溃疡性结肠炎患者提供更多的治疗选择。" 信达生物制药集团临床高级副总裁钱镭博士 表示："溃疡性结肠炎作为一种慢性炎症性疾病，除却对身体健康的损害，其对患者的日常生活也有严重干扰，对患者的心理产生巨大的负面影响。近年来，以IL-23为靶点的新一代药物因其在溃疡性结肠炎患者治疗中卓越的疗效和良好的安全性引发关注；目前，国内市场上尚无IL-23p19靶点药物获批治疗溃疡性结肠炎，本研究是第一个由国内企业自主研发的IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的临床研究。信达生物自主研发的匹康奇拜单抗已经在斑块状银屑病取得成功，本次在溃疡性结肠炎II期临床研究中的结果优异，诱导期疗效、维持期的初步疗效及其良好的安全性和耐受性使我们更深受鼓舞，我们期待信达生物更多可及性良好且高质量的创新生物药可以早日惠及广大患者。" 关于溃疡性结肠炎 溃疡性结肠炎为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病（IBD），以结肠和直肠炎症为特征。典型症状为反复发作的腹泻、粘液脓血便伴腹痛、里急后重。溃疡性结肠炎严重威胁身体健康并对日常生活和心理带来影响。溃疡性结肠炎好发于中青年，在中国，近20年来就诊人数呈快速上升趋势，患病率为11.6/10万。溃疡性结肠炎的临床治疗手段以药物和手术治疗为主，硫嘌呤药物为最传统的治疗免疫抑制剂，但不良反应发生率高。生物制剂方面，抗TNF-α治疗存在药物免疫原性导致的失去应答问题。近年来针对IL-12、IL-23等靶点的药物在中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性上展现了优势，但目前我国仍没有IL-23p19靶点药物获批用于治疗溃疡性结肠炎，临床上仍存在巨大的需求。 关于匹康奇拜单抗（ IBI112） 匹康奇拜单抗（IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。IBI112有望为银屑病、溃疡性肠炎和其他自身免疫性疾病患者提供更有效、更长给药周期的治疗方案。 匹康奇拜单抗当前开展了多项临床研究，包括： 在中重度银屑病患者中开展的注册III期临床研究（CLEAR-1），已于2024年5月达成终点； 在中重度银屑病患者中开展的随机撤药再治疗的III期临床研究； 在中重度银屑病患者中开展的生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的II期临床研究； 在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中开展的II期临床研究。 2024年9月，匹康奇拜单抗的首个NDA获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ），雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）和氟泽雷塞片（达伯特 ® ）。目前，同时还有5个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

香港 2024年10月16日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司荣获《财资》2024年度ESG（环境、社会和治理）企业大奖铂金奖。连续第四年获此殊荣，不仅体现了药明生物对可持续发展的坚定承诺，还充分彰显了公司运用技术创新驱动生物制药行业绿色高效发展的成功举措。 作为国际权威财经新闻及商业研究机构，《财资》在其年度ESG企业大奖中，从公司治理、可持续融资、能源消耗和温室气体排放、废弃物和水资源管理等多个维度，对企业的ESG表现进行全面评估。药明生物是今年医疗健康行业唯一获此殊荣的公司。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常荣幸能够连续第四年获得该奖项。这一奖项不仅是对药明生物近年来在可持续发展领域所取得成就的认可与肯定，更是激励我们深耕可持续发展战略的动能。我们将不断突破，引领全球生物药CRDMO行业的发展，携手共创一个更加绿色、健康的未来。" 药明生物在联合国可持续发展目标的指导下，沿着可持续发展道路稳步向前。公司签署科学碳目标倡议（SBTi）承诺书，加入联合国全球契约组织（UNGC），以实际行动履行其对企业和社会可持续发展的承诺。 此外，公司的战略和举措得到了全球评级机构的广泛认可：在明晟MSCI ESG评级中获得AAA评级；获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的"铂金"奖牌；入选明晟MSCI ESG 领导者指数；获评晨星Sustainalytics"行业最高评级"和"区域（亚太）最高评级"企业；跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-；入选富时社会责任指数系列（FTSE4Good Index Series）；入选恒生ESG 50指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个，其中包括16个商业化生产项目（不包括新冠项目和非活跃项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

上海 2024年10月16日 /美通社/ -- 一年一度的国家级盛会——第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）即将在上海如期举办，与世界共享中国机遇。作为全球领先的生物医药企业，梯瓦将以企业使命"全力以赴，共筑健康未来"为主题，连续第三年亮相医疗器械及医药保健展区，全面展现深耕中国市场，助力实现"健康中国2030"美好愿景的行动与成果。 进博之旅：溢出效应带来"进博果实" 参展主题"全力以赴，共筑健康未来"不仅是对梯瓦使命的重申，也与"健康中国2030"战略高度契合，是梯瓦对中国市场长期承诺的体现。进入中国市场以来，梯瓦贯彻"在中国，为中国"战略，截至今年1月，已为中国市场引入6种品牌药及1款健康消费品，包括安泰坦 ® 、瑞玛奈珠单抗、存达 ® 、舒美特 ® 、安齐来 ® 、固派松 ® 、Sudocrem ® 等，覆盖中枢神经、肿瘤、皮肤管理等领域，致力于满足中国患者日益多元的健康需求。 三次参会，梯瓦受益于进博会的平台优势，已然成为中国市场的深耕者，持续深化在华战略。以用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD）的创新药安泰坦 ® （氘丁苯那嗪片）为例，连续两年亮相进博会，受到了各界广泛关注。2023年1月，安泰坦 ® 成功续约国家医保目录，长期惠及中国患者。今年年初，梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司就安泰坦 ® 达成在华经销协议，进一步扩大患者可及。安泰坦 ® 深入中国市场、造福中国患者的坚实步伐，生动诠释了进博会不断释放的溢出效应。 进博之约："首展"、"首秀"产品亮相，本土"朋友圈"深化拓展 今年进博会，梯瓦将带来安泰坦 ® 缓释片剂——Austedo ® XR的中国"首秀"。Austedo ® XR在与安泰坦 ® 相同的临床获益下，将给药频次从每日两次降低到每日一次，提高患者和护理者的依从性，并减少给药后的血药浓度波动。 此外，梯瓦外用药物密丝高将迎来中国"首展"。脱发是中国年轻群体的痛点之一，据《2023中国毛发健康生活方式蓝皮书》调查显示，受毛发问题困扰的群体逐渐低龄化、普遍化，约有56%的女性、48%的男性面临持续脱发的困扰 [1] 。密丝高含有效成分米诺地尔，该成分可用于脱发治疗，将丰富中国脱发患者的治疗选择。 同时，依托进博会这一重要桥梁，梯瓦的本土"朋友圈"不断扩大。今年，通过举行一系列合作签约仪式和医学论坛活动，梯瓦将结合中国战略升级，继续携手本土伙伴探索合作共赢的机会，共同推动行业的高质量发展，打造创新生态。 对于第七届进博会，梯瓦大中华区总经理黄迪仁先生充满期待："连续三年参与进博会，不仅是梯瓦对中国市场长期承诺的有力证明，也是梯瓦业务在中国快速发展和深化的见证。每一年参展，梯瓦都是以全力以赴的姿态，展示全球优质产品资源，与本土伙伴深入交流合作，致力于提高梯瓦优质产品在中国的可及性和可负担性。期待今年能够继续把握进博机遇，更好地满足中国患者日益多元的健康需求。" [1] 《2023中国毛发健康生活方式蓝皮书》中国科学院上海营养与健康研究所

新南威尔士州达特茅斯 2024年10月15日 /美通社/ -- Acadian Plant Health?和巴斯夫农业解决方案公司是生物刺激技术和全球农业领域的两大领导者，他们宣布合作开发创新的农业解决方案，以推出气候适应性强的产品，从而保护作物产量和质量。 巴斯夫将利用Acadian的生物刺激剂技术来补充其化学和生物产品组合，并增加将种植更多和可持续改善作物的解决方案。 Acadian Plant Health总裁Nelson Gibson表示： “我们的知识和技能相结合，创造了新的农业解决方案，以提高生产力、可持续性、应对气候变化的能力和市场准入。” “我们的目标是在确保环境可持续性的同时，为农民带来更大的经济福祉。” 通过将Acadian独特的生物刺激剂与巴斯夫农业解决方案相结合，这两个组织将补充作物护理投入，这是巴斯夫致力于农业粮食系统转型的一部分。 “现在，农民比以往任何时候都更需要追求生产力和可持续性。 他们被要求采用更智能的方法和新技术，同时为家人谋生，在保护自然资源的同时养活世界，并培养对气候变化和不断变化、动荡的本地和全球市场经济的抵御能力。 通过连接最好的产品、技术和服务，我们希望积极改变农业，从而影响粮食系统，并最终影响社会。 通过池化我们的专业知识和资源，我们可以产生有意义的影响， ”巴斯夫农业解决方案全球营销高级副总裁Marko Grozdanovic说。 这一行动凸显了阿卡迪亚在可持续农业领域的领导地位，并继续致力于开发满足可再生和气候智能型农业需求的解决方案。 与巴斯夫的合作将促进整个农业社区的经济增长，同时减少对环境的影响。 关于Acadian植物健康 Acadian Plant Health是Acadian Seaplants Limited?的一个部门， Acadian Seaplants Limited?是世界上最大的独立海洋植物收获、种植和提取公司。 Acadian是面向特种作物和大面积作物的可持续、基于科学的生物解决方案的国际领导者。 该公司致力于推出专利创新的技术，重点是可持续性和再生农业。 Acadian植物健康产品用于全球80多个国家/地区的100多种作物。 关于巴斯夫农业解决方案部 我们所做的一切，都是为了热爱农业。 农业对于为快速增长的人口提供足够健康和负担得起的食物，同时减少对环境的影响至关重要。 因此，我们正与合作伙伴和专家合作，将可持续发展标准纳入所有业务决策。 2023年，我们将投入9亿欧元，继续投资于强大的研发渠道，将创新的思维与该领域的实际行动相结合。 我们的解决方案专为不同的作物系统而设计。 将种子和性状、作物保护产品、数字工具和可持续发展方法联系起来，帮助为农民、种植者和价值链上的其他利益相关者提供最佳成果。 通过实验室、田间、办公室和生产团队，我们竭尽全力为农业建设可持续发展的未来。 2023年，我们的部门实现了101亿欧元的销售额。 媒体联系人： Shannon Wentz ， Acadian Plant Health全球传播总监，电话： (1) 403-973-2716 ，电子邮箱： swentz@acadian.ca

北京 2024年10月15日 /美通社/ -- 领先的农业高科技企业大北农集团已向全球优质大农业生物科技企业开放其创新园。这一举措旨在通过利用尖端技术和国际合作，建立一个开放的创新和创业生态系统，使园区成为推动全球农业科技的关键参与者。 大北农凤凰国际创新园区位于北京中关村科学城北区，占地82.9亩，拥有16万平方米的研发和办公空间。园区致力于促进生物育种、生物制造、医药健康、人工智能等关键领域的创新，打造一个加速创新的开放平台来支持初创企业和成熟企业，目标是成为我国农业硅谷、全球农业科技创新高地。 该园区的“行业龙头 + 研发 + 投资”运营模式充分利用大北农在技术创新优势，构建开放共享的协作生态系统。通过发挥其在技术创新上的领导力，专注于产业应用，并依托强大的研发基础，汇集优质大农业生物科技项目，构建产业集群。园区提供了完备的研发设施和优秀的创新平台，使其在全球快速发展的农业科技领域中占据重要位置。 园区正在建设中关村生物智造创新中心，涵盖生物合成、基因编辑、蛋白质组学、AI蛋白设计、医药健康、人工智能+等方向，联合上下游合作伙伴共建创新生态。目前的合作伙伴包括蓝晶微生物、镁伽科技、百图生科等独角兽公司，以及微元合成、微构工场、深势科技、分子之心等准独角兽公司，百奥几何、津合生物、百葵锐等海归创业企业，镁孚泰等诺贝尔化学奖产业化项目、擎科生物等IPO过程中企业，根力多股份、安琪酵母、华恒生物等上市企业。目前，正在面向全球征集AI生命科学创新项目，汇聚创新力量，构建生物智造产业集群。 园区位于中关村国家自主创新示范区、中国（北京）自贸试验区和国家服务业扩大开放综合示范区内，区域内汇集国家高新企业1万余家，独角兽企业50余家，上市公司270余家，国家级科研院所200余家，研发条件国际一流，产业要素集聚。园区提供涵盖金融、人才、国际交流、基础设施服务等多个领域的产业服务，打造一站式产业生态平台，全面激活创新能量，助力企业全周期成长。 “大北农致力于通过技术创新推动全球农业的进步，”大北农集团副总裁王丹玉说道。“大北农凤凰国际创新园区是我们未来发展的重要一步，我们期待与全球的创新者和企业合作，开创大农业生物科技的新前沿，推动行业转型升级。” 如需更多信息，请访问大北农集团官网https://dbn.com.cn/home，微信公众号关注“大北农 集团” 。 关于大北农集团 北京大北农科技集团股份有限公司成立于1993年，现已发展成为一家领先的农业高科技公司，涵盖种子、食品、饲料、动物保健、畜牧养殖和农业数字化服务。2010年，大北农集团在深圳证券交易所上市（股票代码：002385）。大北农集团拥有近3万名员工，专注于全球市场，已成为国际农业创新的主要参与者。 媒体联系：微信添加王老师：QSBJJX20，或邮件联系od@dbn.com.cn

中国常州 2024年10月14日 /美通社/ -- 10月14日，我们迎来了第55个世界标准日。本年度的主题聚焦于"应对气候变化的标准"，强调了标准化在全球气候行动中所扮演的关键角色。联合国提出的17个可持续发展目标中，清洁和可持续的能源供应位列其中，目标是到2030年，确保全球所有人都能获得负担得起、可靠、可持续的现代能源服务。 天合光能长久以来以实际行动减缓气候变化。随着全球光伏产业不断扩大，只有通过遵守全球统一的标准，各企业才能在世界范围内协同合作，确保能源转型的成功。天合光能是标准化的推动者和践行者，助力全人类共同迈向可持续发展的道路。 技术标准：创新引领能源转型 截至目前，天合光能先后26次创造电池转化效率和组件功率的世界纪录，累计专利申请超过5600件，引领中国光伏行业首提IEC国际标准，打破了由国外主导国际标准的格局；同时主导或参与220项国内国际标准制定，并荣获BSI颁发的"标准先锋奖" 成为标准化引领者的背后，是一项项技术标准打下的牢固基础。天合跟踪长期聚焦智能跟踪支架研发，主导发布了《光伏跟踪支架智能跟踪性能测试方法》这一行业标准。 在210组件尺寸标准化进程上，天合光能依然引领行业：2021年，在中国光伏行业协会指导下，天合光能联合行业企业实现210组件整片60片和66片等版型的标准化；2023年，天合光能再度联手行业企业，就矩形硅片中版型组件尺寸标准化达成共识。 组件尺寸看似只是技术细节，但在运输减排方面具有创新性意义。航运业占全球温室气体排放量的近3%，而天合光能首创的210R矩形中版型组件能够最大化（98.5%）利用集装箱空间，提高集装效率，减少运输中的碳足迹。 环境标准：坚持"零碳"运营 作为能源转型的领导者，天合光能在生产中积极采取碳中和行动，并制定减排目标：在2025年前将温室气体（类别1和类别2）排放强度减少50%，并积极推动节能降耗项目。 天合光能所有制造工厂均按ISO 14064标准进行温室气体排放盘查，并通过第三方认证，硕果累累：天合光能义乌基地荣获"零碳"工厂（I型）并升级为四星认证、盐城大丰基地通过德国TÜV莱茵审核获得"零废"和"零碳"工厂三星认证证书、位于西班牙维亚纳的支架制造工厂获得Bureau Veritas授予的碳足迹认证。 除工厂减排外，天合光能的组件生产也积极践行绿色标准。至尊及至尊N型系列组件通过了UL EPD认证并与意大利EPD实现互认，至尊N型小金刚系列组件通过挪威及国际EPD认证，在全生命周期内的环境影响符合国际标准。至尊N型全系列产品获得产品碳足迹（CFP）认证。 安全标准：让每一度电更安全 光储产业的发展不仅要依靠创新的技术，还必须依托严格的安全标准。天合光能始终秉持安全至上的理念，将产品的安全合规作为生产的首要任务，确保为全球客户提供安全、可靠的能源产品。 天合光能一直严守ISO 9001国际质量管理体系标准，执行严格的质量检测和监控流程，并且独创更全面的ISO 9001+。天合储能产品在今年获得了多家第三方权威机构的广泛认证，涵盖了从电芯安全到整体系统的各个方面，包括电气安全、温控性能、热失控安全、舱级IP防护等级验证、以及消防可靠性等多个维度。这些认证结果表明，天合储能系统在极端条件下依然能够确保安全和稳定运行。在一系列严格的国际标准的背书下，天合将长久致力于"让每一度电更安全"的承诺。 结语：标准化联结共同命运 清洁能源技术已成为联结全球共同未来的关键，而践行标准化正是对应对气候变化这一使命的有力承诺。在世界标准日之际，天合光能重申标准化对光储产业发展的重要性，并承诺继续以实际行动推动全球能源转型，助力实现可持续发展的目标。

上海 2024年10月14日 /美通社/ -- 近日，药明康德举办了2024年度投资者开放日。不同以往的是，今年这个备受瞩目的活动一改往年在上海举办的传统，安排在了位于江苏的常州基地。 这座基地有哪些独特之处？药明康德投资者日的这一选址，透露了哪些"隐藏信息"？ 初发展：恪守国际标准的"花园工厂" 作为一个制药基地，常州基地被誉为"花园工厂"，蓝白相间的设施林立，错落有致分布在绿化之中，有一种科技工业与自然环境的和谐之美。 根据药明康德子公司合全药业的公开介绍，常州基地虽然在2016年初才正式建成投入使用，但前后的筹备、选址、布局、建设却花了长达十余年的时间。选在常州，不仅是看重这座古城悠久的历史文化底蕴，更重要的是这里兼具了新兴科技产业，地理位置颇为优越。其地处长三角经济区的中心地带，与江浙沪的上海、苏州、无锡等城市互通发达，不但交通便利，且高新人才聚集，充满了科技发展的活力。 合全药业的文章介绍，常州基地的建成不是一蹴而就，而是十多年间团队对"打造好工厂"所怀有的"执念"。 什么是好工厂？药企作为药明康德的客户，在乎供应商能否提供稳定、高效的服务，同时关心自己要生产的产品是否安全，知识产权（IP）是否受到充分的保护。 但当时间倒回21世纪初，GMP（药品生产质量管理规范）在中国甚至还不是一个普及的概念，常州基地设计之初，在人力和预算有限的情况下，为了把工厂设计建造成国际先进标准，相关团队走访了全球近十几家一流制药工厂，约谈了近四十家设备的供应商进行技术交流。 这些举措最终让常州基地不仅有着外观上的美感，更重要的是能够符合国际标准，保证大规模生产地稳定性与安全性。 在建成投产的三年多时间内，常州基地就相继接待数百次来自全球客户的审计，更两次以零缺陷通过美国FDA的现场检查。而在合全药业的官网介绍中，常州基地目前已经成功通过美国 FDA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS 和巴西 ANVISA 的多次检查。 投资者日活动当天对安全与合规的强调也让许多参会者印象深刻。有参会者描述，他们在走进会场参加活动前，手机都会被套上一个保密袋，防止信息外泄；参观工厂内部时，当地每位员工的员工卡至多也就只能打开5扇门，这些举措都彰显了常州基地如何恪守IP保护和信息保护原则，不会为了活动体验而牺牲对客户、对产业的承诺。 新分子，新发展 作为以生产为重的"大厂"，药明康德常州基地究竟生产什么？ 这个问题不可孤立来看，其取决于患者的需求、客户的需求，也取决于企业对创新趋势的洞察和配置。 新药开发是一项流程繁 复、 需要高效协同的系统工程，药明康德作为CXO行业的头部企业，走的是"大而全"的发展路线，简而言之，药明康德一家公司就可以实现各类新药分子从研究、开发、生产以及各环节测试的全流程。 这种"一体化，端到端"的业务模式被称作CRDMO（合同研究、开发和生产组织），占地面积已经接近30万平方米的常州基地"主攻"其中的D+M（开发+生产）环节，但与业内常说的CDMO相比，由于药明康德的平台多出一个R（新药发现和研究），这家公司就有机会进入产业的最上游，及时捕捉最前沿的创新机遇。 常州基地承载的来自药明康德"DM"端的业务非常综合，既有占据新药开发"大半江山"的小分子的原料药生产，也不乏多肽、寡核苷酸及相关偶联物等新分子产线，同时还配备有全面的技术平台，包括高活原料药、流动化学、喷雾干燥、制备级高效液相色谱和超临界流体色谱等。 举个耳熟能详的例子，过去12个月间，以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂为代表的降糖减肥药在全球范围内大热，相关临床候选合成类药物数量从51个增长到79个，增速为55%，而药明康德赋能的项目则从10个增长到18个，增长了80%。在GLP-1类药物中，多肽类药物是重要的组成部分，药明康德包括常州基地在内的多个基地都深度参与了这一领域的发展。 有媒体评价药明康德接住了"泼天的富贵"，但这一结果并不是"跟风"而来。 今年的药明康德投资者日活动透露，早在2011年，药明康德就开始布局多肽研究和测试能力，开发及生产端也因此及早感知风向。去年4月，常州基地就投产了两个2,000L多肽固相合成釜，今年年初又再次投产常州和泰兴两个生产基地的多肽车间，让多肽固相合成釜总体积提升至32,000升，仅12个月内就提升了20,000升，这一规模在全球范围内都属罕见，对医药行业和患者都意义重大。 能否可持续发展？ 那么，生产完的废弃物怎么办呢？常州工厂对当地环境会不会有影响？ 事实上，这座传说中的"花园工厂"，已经被国际知名ESG领域评级机构EcoVadis多次授予银牌，这意味着这里不但有先进的制药生产工艺技术，也有着先进的环保制药理念。 一进入常州基地，就可以看见不远处蓄热式废气热力焚化炉（RTO）和全密闭污水处理系统正在井然有序地工作着。对于不可避免而产生的废水，常州就地研究污水生化系统处理能力和制药废水特性，制定"分类收集、分别处置"原则，采用全密闭污水处理设施进行处理，确保污水处理生化系统稳定运行和达标排放。 药明康德在《2023环境、社会及管治报告》（2023 ESG报告）中披露了常州基地的诸多环保举措，比如在资源保护方面，为了确保废水处理系统有效性和排放合规性，其制定了完善的废水排放管理机制。在监管方面，常州基地设定了废水监控指标，并建立溯源机制，确保管理的有效性。 在具体实施中，常州基地通过预处理举措对废水进行减量化，以防止废水处理系统过载，并持续加强设备管理运维，确保废水处理系统的平稳运行，废水排放达标率100%。 常州基地是药明康德全球32个研发生产基地之一，作为一家医药领域的企业，包括常州基地在内的药明康德众多工艺开发和生产基地还有自己的"绿色黑科技"：比如用 酶催化 代替传统的化学催化，用连续化技术进行封闭的化学反应，以及增加溶剂的回用与回收，并严格控制原料耗用；大力开展 光化学 等清洁工艺路线的开发，优先选择更环保的工艺路线；使用 直接分离 以及 连续流纯化 等先进的提纯工艺，在节约溶剂的同时，不但能够最大限度提升工艺制备水平，而且可以帮助所服务的制药企业提升相关药物制造工艺的环保竞争力。 这些努力和实践都获得了众多国际ESG专业评级机构的肯定。迄今，药明康德已经连续第四年获得MSCI明晟ESG AA级领导力评级；2023和2024年，连续2年入选标普全球可持续发展年鉴和富时罗素社会责任指数系列，并同时获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业。 从初建的前瞻设计，到自身稳步发展，再到帮助客户、造福病患，关切地方的生态，乃至全球气候变化，不得不说，药明康德这次"投资者日"活动的选址背后的理念很有"层次感"，也相信会有越来越多像药明康德一样的企业在可持续发展的道路上一起发力，共同推动更健康、更美好的未来。

基于DESTINY-Lung05和DESTINY-Lung02的研究结果，优赫得 ® 对既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者带来具有临床意义的改善。 此次适应症获批主是优赫得 ® 两年内在华获批的第四个重磅新适应症。 肺癌新适应症获批意味着优赫得 ® 继乳腺癌、胃癌拓展至第三个肿瘤疾病治疗领域，同时也标志着第一三共在中国正式进军肺癌领域。 上海 2024年10月14日 /美通社/ -- 2024年10月9日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得 ® （ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 单药用于治疗存在 HER2 （ ERBB2 ）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者，该适应症是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准，其完全批准将取决于开展的确证性试验的临床获益 。此次批准标志着优赫得 ® 成为目前中国首个且唯一的肺癌HER2靶向治疗方案 [1] ，也意味着中国HER2突变晚期NSCLC从此步入精准治疗时代。 优赫得 ® 是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物（ADC），并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。2023年2月21日，优赫得 ® 正式获得国家药监局的批准上市。此次获批是优赫得 ® 在中国获批的第四个重磅新适应症，也意味着优赫得 ® 在乳腺癌、胃癌后，在中国正式拓展至第三个实体肿瘤肺癌领域，彰显出其在不同肿瘤领域治疗的巨大潜力。 此次附条件获批是基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05 Ⅱ期临床试验的积极结果。此前，基于DESTINY-Lung02的阳性结果，优赫得 ® 已先后获得美国和欧盟的批准上市，成为全球首个用于治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物，并获得美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的一致推荐 [2],[3],[4] 。在该试验中，HER2突变转移性NSCLC患者的确认的ORR为49.0%（95%置信区间[CI]：39.0-59.1），包括1例CR和49例PR。中位缓解持续时间（DoR）为16.8个月（95% CI：6.4-NE），中位无进展生存期（mPFS）为9.9个月（95% CI：7.4-NE），中位总生存（OS）为19.5个月（95% CI ：13.6-NE）。 基于DESTINY-Lung05 Ⅱ期临床试验结果显示，优赫得 ® 用于治疗中国HER2突变的晚期肺癌患者与全球总体人群的获益趋势一致，经独立中心审查（ICR）评估的主要研究终点客观缓解率（ORR）达到58.3% (95% CI: 46.1-69.8)，包含1例CR和41例PR。且在DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05临床试验中均未发现新的安全性问题。 肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。全球超过三分之一的病例在中国，2022年中国肺癌新发病例超过100万，死亡人数超过73.3万 [5],[6] 。NSCLC 是最常见的肺癌形式之一，大多数患者被诊断时已是晚期，预后特别差 [7] ，其中约2% - 4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变 [8],[9] 。 在优赫得 ® 获批之前，国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗 [1] 。由于缺少针对性治疗手段，目前治疗选择以化疗、免疫治疗及抗血管生成治疗为主，对HER2突变NSCLC的疗效有限。因此与其他常见突变（如EGFR/ALK/ROS1）的NSCLC患者相比，HER2突变患者的整体疗效较差，预后不良，亟待更有效的临床治疗选择。 随着优赫得 ® 的获批，非小细胞肺癌HER2突变患者从此有了更精准的靶向治疗选择。因此，HER2检测尤为重要，在疾病诊疗早期就进行全面的基因检测不仅有助于早期识别出这类特殊患者群体，也为后续的个性化治疗方案提供了科学依据。国内外多项临床指南均明确建议对非小细胞肺癌患者进行HER2突变检测，中国专家共识亦指出，在对NSCLC患者进行基因检测时，HER2突变应与已知的重要驱动基因如EGFR、ALK、ROS1等一并纳入常规筛查流程，并提倡尽早开展，以便于尽早制定合适的治疗策略 [10] 。 DESTINY-Lung05 研究的首席研究者、吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟（ IASLC ）罕见肿瘤专委会委员程颖教授 表示："在中国，尽管近年来非小细胞肺癌的治疗已取得了许多突破，但 HER2 突变肺癌患者的治疗选择却很少，而且尚未有针对这类型突变的药物。德曲妥珠单抗肺癌适应症的获批能为这类患者提供至关重要的新型靶向治疗。" 第一三共亚洲及中南美地区负责人長尾公則先生 表示："一直以来，我们秉承着将优赫得 ® 这一革命性的抗体药物偶联物带给更多中国患者的承诺，特别是那些之前未能享受到HER2靶向治疗的患者群体。继去年优赫得 ® 在中国首次批准HER2阳性转移性乳腺癌适应症，到今年8月HER2阳性转移性胃癌适应症获批后，我们在仅仅2个月的时间里又迎来了优赫得 ® HER2突变非小细胞肺癌适应症获批。此次获批不仅标志着我们在中国市场的又一项重大进展，更是优赫得 ® 在多种HER2可靶向肿瘤治疗领域显著疗效的有力证明。" 第一三共（中国）总裁内田祥夫先生 表示："优赫得 ® HER2突变非小细胞肺癌适应症的获批，标志着第一三共在中国市场正式进入第三个实体肿瘤治疗领域，这也是继今年8月HER2阳性胃癌新适应症成功获批后优赫得 ® 的又一个里程碑。作为第一三共在中国肺癌治疗领域的初次亮相，优赫得 ® 将为中国肺癌患者提供一种全新的精准治疗方案，开启肺癌治疗新篇章。未来，第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物同时，继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合，以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。" 第一三共（中国）开发总部总经理绪方恒晖博士 表示："此次获批，从递交申请到获得批准仅用时8个月，这一速度的实现，充分体现了我们加快创新药可及的决心。随着DESTINY系列临床试验的深入开展，优赫得 ® 在HER2阳性肿瘤领域持续展现出了多元的治疗效果，为多个癌种患者提供了改变临床实践治疗选择的可能性。依托我们独有的DXd-ADC技术平台，第一三共将继续帮助患者实现肿瘤细胞高度精准打击，持续为患者带来切实的生活质量的改善和提升。" [1] 截至2024年10月9日，以"((HER2-directed[full text])and(antibody-drug[full text])and(for NSCLC[full text])and(approved in China[full text]))"为检索策略，条件为"All article types"在PUBMED和MEDLINE检索所有时间内的研究，得到的检索结果均为"no results were found". [2] FDA 2022. FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer. Accessed September 2024. [3] NCCN Guideline non-small cell lung cancer V4.2022. [4] CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2023版） [5] Globocan 2022. China . Accessed July 2024. [6] Globocan 2022. Lung Cancer . Accessed July 2024. [7] Fan H, et al. BMJ Open . 2015;5:e009419. [8] Liu S, et al. Clin Cancer Res. 2018;24(11):2594-2604. [9] Riudavets M, et al. ESMO Open. 2021;6(5):100260. [10] Zhang S, et al. Thorac Cancer. 2023;14(1):91-104.

新闻摘要： 沃特世全新LC-MS级试剂、酶和软件，能够简化并加快大分子RNA分析，助力mRNA疫苗、个性化癌症疗法和针对遗传疾病的创新药物的开发。 创新开发的酶可实现完整的RNA序列覆盖 [i] ，有助于提高表征的可靠性，同时，新型LC-MS级试剂提高了检测灵敏度和RNA组分的检测准确度。 [ii] 全新waters_connect? MAP Sequence软件采用半自动化工作流程，加快了RNA 寡核苷酸图谱的绘制，与人工操作相比缩短了数据处理时间，可实现对关键产品属性的常规监测。 马萨诸塞州米尔福德市 2024年10月14日 /美通社/ -- 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日隆重推出一套结合了样品前处理酶、试剂与waters_connect软件的生物分离工具，通过液相色谱质谱联用(LC-MS)分析，可简化大分子RNA治疗药物序列和修饰的确认。在工作流程中结合使用时，这套全面的生物分离工具有助于加速和改进诸如CRISPR sgRNA和mRNA等基于大分子RNA的创新药物的开发。 沃特世推出全新 LC-MS 级试剂、酶和软件，可简化并加快大分子 RNA 分析，加速 mRNA 疫苗、个性化癌症疗法和针对遗传疾病的创新药物的开发 大分子RNA（核糖核酸）治疗药物是当今制药领域中最振奋人心且有望挽救生命的药物之一。其中包括针对COVID-19等疾病更有效的新型疫苗、个性化癌症疗法，以及应对镰状细胞性贫血等棘手遗传疾病的新兴CRISPR RNA疗法。 沃特世公司消耗品与实验室自动化副总裁Erin Chambers表示："基于RNA的疗法即将被广泛应用，因此我们需要更直接的组分测定方法来确保药物的稳定性、安全性和有效性。沃特世专为简化复杂分子序列和修饰确认而设计了酶、试剂和软件组合。这些分析工具不仅可以加快RNA治疗药物的开发，还能降低LC-MS非专业人士的使用门槛。" Quality Assistance S.A.公司的研发与创新总监、沃特世RNA分析工具beta测试者Arnaud Delobel博士表示："作为致力于帮助客户改进核酸疗法，减轻严重疾病负担的创新者，我们一直在寻求新技术来改善表征并加快开发进程。 沃特世的这款新型酶能够在较短的温育时间内高效酶解mRNA和sgRNA，且MAP Sequence中的数据处理功能让用户能够快速可靠地获得可重现的结果。" 沃特世全新RNA分析工具包括： 酶类： 采用两种新型酶（RapiZyme? MC1和RapiZyme Cusativin）的三步简化方法可提供比传统酶解方法更全面的LC-MS序列覆盖，从而更可靠地表征RNA分子 [iii] 。 试剂： IonHance? HFIP是一种LC-MS级联用试剂，专为提高电离效率而设计，可提高RNA组分检测的灵敏度和准确性。 软件： waters_connect软件平台上全新的MAP Sequence应用程序可简化RNA寡核苷酸片段LC-MS分析的工作流程，与使用电子表格的手动处理技术相比，加快了分析和数据处理过程。 这些工具在工作流程中配合使用，可生成LC-MS指纹图谱，以确认产品的特性、纯度和有效性。这些工具改善了序列覆盖率、LC-MS谱图数据质量和数据解析能力。此外，在沃特世合规信息学平台waters_connect的支持下，这些工具能够帮助LC和LC-MS酶解分析从发现和开发阶段顺利过渡到放行和旁线（at-line）过程分析测试阶段。 Waters? RapiZyme RNA酶和IonHance HFIP现已上市。全新MAP Sequence应用程序将于2024年10月18日在waters_connect软件平台中上线。 其他参考资料： 了解更多信息，请访问沃特世RNA分析工具。 欢迎于10月16日上午11:00（美国东部时间）收听沃特世网络研讨会："破解密码： 利用先进的酶、质谱和信息学工具分析 mRNA 和 sgRNA"。 欢迎参加PharmSci 360会议， 10月21日上午11:00（美国东部时间）的专家会议将由沃特世新型药物组合研发总监Bala Addepalli博士带来题为"根据新型酶的特异性酶切对大分子RNA治疗药物进行寡核苷酸图谱分析"的报告。 关于沃特世公司 (www.waters.com) 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是居于全球前列的分析仪器和软件供应商，作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱，沃特世服务生命科学、材料科学、食品科学和环境科学等领域已有逾65年历史。公司在全球35个国家和地区直接运营，下设14个生产基地，拥有约7,500名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。 关于沃特世中国 自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，并在上海、北京、广州设立实验中心和培训中心。今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世致力于通过攻克关键难题释放科学潜力，始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。 凭借出众的人才与全球布局，沃特世与合作伙伴一起，在世界各地的实验室中，为增进人类健康福祉提供科学见解，助力让世界变得更美好。 Waters 、 Rapizyme 、 IonHance 和 waters_connect 是沃特世科技公司的商标。 媒体联系人 沃特世公司 钱洁 + 86 21 6156 2644 Jackie_qian@waters.com [i]与传统的酶解方法（如RNA酶T1）相比，用 RapiZyme MC1 和 RapiZyme Cusativin 酶解的 HPRT sgRNA 实现了 100% 的序列覆盖率。Tunable Digestion of RNA using RapiZyme TM RNases to Confirm Sequence and Map Modifications（《使用RapiZyme TM RNA酶进行可调节的RNA酶解，以确认序列并绘制修饰图谱》），文献编号720008539EN。 [ii]IonHance HFIP试剂经过认证，钠和钾含量均低于 100 ppb，与市售 HFIP 相比，可减少加合物的形成，可提高RNA组分的检测灵敏度。Evaluating IonHance Hexafluoroisopropanol (HFIP) for Enhanced LC-MS Oligonucleotide Analysis（《评估 IonHance 六氟异丙醇 (HFIP) 在增强 LC-MS 寡核苷酸分析中的应用》） 720008540EN。 [iii] Waters RapiZyme RNase 方法简化了样品制备过程，只需三个步骤，包括试剂制备、RNA 酶解和热灭活，无需添加化学变性剂和酶抑制剂。

上海 2024年10月12日 /美通社/ -- 北京时间2024年10月11日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达 ® ）的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者*，成为君实生物 第 5款 商业化产品。此次获批包括2种规格，分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。 《中国血脂管理指南（2023年）》 [1] 指出，心血管疾病是我国城乡居民第一位死因，其中以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是ASCVD的致病性危险因素，通过降低LDL-C水平可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。虽然现有的以他汀类药物为基础的降脂治疗可显著降低LDL-C水平及ASCVD风险，但ASCVD高风险人群的LDL-C降脂达标率现状仍然堪忧，尤其是ASCVD超高危/极高危患者，LDL-C达标率更低，临床上仍存在较大的未满足的降脂治疗需求。 本次获批主要基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究JS002-003（NCT04781114）和JS002-006（NCT05532800）。 其中，JS002-003研究由 中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士 担任主要研究者，旨在中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者中评估昂戈瑞西单抗皮下注射治疗的疗效和安全性，共入组806例患者。其研究成果在2023年美国心脏协会科学会议（AHA）首次公布，并于2024年5月获得AHA官方杂志《美国心脏协会杂志》（ Journal of the American Heart Association ， JAHA ，影响因子：6.106）全文发表。JS002-003研究结果显示 [2] ，相较安慰剂，昂戈瑞西单抗150mg每2周一次（Q2W）或300mg每4周一次（Q4W）皮下注射，可显著降低LDL-C水平达60%以上，且在52周的治疗期间始终维持稳定的降幅，同时对其他血脂参数，如非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）和总胆固醇（TC）也有明显的改善作用；安全性良好，未发现新的安全信号。 JS002-006研究由 中南大学湘雅二医院赵水平教授 担任主要研究者，旨在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价使用两种给药装置【预充式注射器（PFS）和预充式自动注射器（AI）】皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性，共入组255例患者。其研究成果于2024年5月获得内分泌学与代谢领域国际学术期刊《营养代谢与心血管疾病杂志》（ Nutrition Metabolism And Cardiovascular Diseases，NMCD ）全文发表。结果显示 [3] ，无论昂戈瑞西单抗PFS还是AI给药，均表现出相当的显著降脂作用，与安慰剂相比，患者接受昂戈瑞西单抗150mg Q2W治疗12周时，LDL-C水平显著降低70%以上（PFS组72.7%，AI组71.1%），且安全性良好。 目前，昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受NMPA审评，分别为：1）杂合子型家族性高胆固醇血症；2）他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（单药）。 中南大学湘雅二医院赵水平教授 表示："昂戈瑞西单抗正式获批是个令人振奋的消息，这将为他汀类等药物降脂效果不佳的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者提供一种全新的治疗选择，为了兼顾患者给药的易用性和便利性，除通过PFS给药外，还开发了AI给药方式，可省去由医护人员进行注射给药的过程，以实现居家给药等可能增加患者便利性的用药场景。结果显示，无论昂戈瑞西单抗PFS还是AI给药，昂戈瑞西单抗均表现出相当的显著降脂作用，希望其能够尽快到达患者手中早日惠及更多患者。" 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示："君适达 ® 是君实生物的第5款商业化产品，成功将我们的治疗领域从肿瘤、自身免疫、感染性疾病拓宽到了慢性代谢类疾病，这在进一步丰富公司产品矩阵的同时，无感染性疾病拓宽到了慢性代谢类疾病，这在进一步丰富公司产品矩阵的同时，无疑是对公司全链条新质生产力的又一有力背书。ASCVD是人类健康的头号杀手，昂戈瑞西单抗的获批上市，势必将成为ASCVD患者对抗疾病的有力手段。同时，关于昂戈瑞西单抗还有另外2项适应症正在审评中，期待后续能够为更广泛的ASCVD患者群体带来更多的治疗选择。" 【参考文献】 [1] 中国血脂管理指南（2023年）. 中国循环杂志. 2023 38;3:237-271. [2] Wang X, Qiu M, Cheng Z, et al. Efficacy and Safety of Ongericimab in Chinese Patients With Primary Hypercholesterolemia and Mixed Dyslipidemia. J Am Heart Assoc. 2024 May 31:e033669. [3] Zhao W et al., Efficacy and safety of ongericimab given by prefilled syringe or autoinjector in primaryl hypercholesterolemia and mixed hyperlipidemia, Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases, https://doi.org/10.1016/j.numecd.2024.04.011 *完整适应症名称为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于昂戈瑞西单抗注射液（君适达 ® ） 昂戈瑞西单抗注射液（君适达 ® ）是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，于2024年10月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者，规格为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。君实生物是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。 2023年10月，君实生物与重庆博创医药有限公司（博创医药）达成合作，授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。 2024年4月，国家药品监督管理局（NMPA）受理了昂戈瑞西单抗的2项新适应症上市申请，用于治疗：1）杂合子型家族性高胆固醇血症；2）他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（单药）。 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美欧三地获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

上海 2024年10月12日 /美通社/ -- 铁姆肯公司（ www.timken.com.cn ）第二十届中国区经销商大会于2024年10月10日至11日在江苏苏州成功举办，吸引了来自全国八十多位经销商合作伙伴的积极参与。大会以"创新向未来"为主题，不仅回顾了铁姆肯公司125年的辉煌历程，更深入探讨了未来在中国市场的发展战略与合作机遇。 作为全球工程轴承与工业传动领域的技术领导者，铁姆肯公司通过不断扩展的市场领先产品组合、多元化的终端市场布局以及成功的策略调整，推动新兴行业的发展，并保持其全球竞争优势。凭借雄厚的专业知识和创新能力，铁姆肯公司不仅延续了125年来的历史积淀，还通过以客户为中心的创新和战略收购，为未来工业的发展提供动力，创造出面向未来的解决方案。 铁姆肯公司执行副总裁兼工程轴承业务总裁Andreas Roellgen在大会上指出："中国市场在我们的全球战略中具有不可或缺的地位，铁姆肯公司对这一市场的长期承诺坚定不移。我们不断扩展的产品组合和在多个终端市场的深耕布局，使铁姆肯公司能够在经济周期的不同阶段保持强劲表现。通过技术创新和市场驱动型策略，铁姆肯公司为全球客户提供定制化解决方案，助力他们在行业变革中取得成功。" 铁姆肯公司中国区总裁郁澜进一步表示："在我们125年的发展历程中，经销商合作伙伴始终是我们成功的重要支柱。通过‘创新向未来'的理念，我们期待与经销商共同探索新机遇，开拓未来，推动行业进步。" 此外，会议总结了中国区的销售战略及市场政策，并深入探讨了科技创新如何构建未来、如何深入挖掘客户潜力以及铁姆肯公司不断扩展的产品组合之间的协同效应等关键话题。与会者普遍认为，此次大会进一步巩固了铁姆肯公司与其经销商伙伴的合作关系，并为公司未来在中国市场的持续发展打下了坚实的基础。 作为一家有着125年创新历史的公司，铁姆肯公司将继续致力于推动技术进步，深化与经销商的合作，共同开创更加美好的未来。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司 (NYSE: TKR; www.timken.com) 是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2023年，铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一，并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过 3200 名员工，并运营5家大型轴承制造基地和 4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构，同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。

美国北卡罗来纳州夏洛特 2024年10月11日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（纳斯达克代码 : HON ） 近日宣布以18.1亿美元现金完成对空气产品公司（Air Products）液化天然气（LNG）工艺技术及设备业务的收购。这一交易进一步扩展了霍尼韦尔为客户提供的行业领先的解决方案，以助他们实现能源转型之旅。 如今，霍尼韦尔的整体解决方案为客户提供了一套完整的产品组合，包括天然气预处理、先进的液化技术和基于互联服务和Experion®平台的数字自动化技术，以及空气产品公司的缠绕管式热交换器（CWHE）技术。 "收购空气产品公司的液化天然气工艺技术和设备业务强化了霍尼韦尔的能源转型产品组合，让我们的客户能够更加高效、可靠地管理他们的液化天然气资产。" 霍尼韦尔能源与可持续技术集团总裁兼首席执行官韦思成（ Ken West ） 表示，"液化天然气业务的整合将赋能霍尼韦尔带来全方位、可扩展的解决方案，提供更高水平的全流程能源转型管理。" 这是霍尼韦尔在2024年完成的第四笔收购，作为其严谨的资本部署战略的一部分。公司专注于高回报的收购，以推动其投资组合的未来增长，并顺应自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业，公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联软件平台为依托，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手、复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。目前，霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国，上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

南京 2024年10月11日 /美通社/ -- 近日，南瑞集团牵头研制的全国首套单接口兆瓦级超大电流充电系统在内蒙古鄂尔多斯煤矿区成功试运行，这是我国自主研发的首套单接口充电功率超过1MW的充电系统，标志着我国在兆瓦级超大电流充电技术上取得重要突破，将极大缓解重型电动交通工具面临的充电难题，对于加快我国交通电气化转型、助力实现"双碳"战略目标具有重要意义。 该系统是南瑞集团牵头实施国家电网公司总部科技项目《面向交通电气化的兆瓦级超大电流充电接口关键技术研究及其标准化应用》的最新成果。项目由国家电网公司首席专家倪峰担任项目负责人，在南瑞集团主导研发的电动汽车ChaoJi充电技术基础上，围绕兆瓦级超大电流充电接口的市场需求、接口关键技术、通信协议标准数字化实现方法、标准化试验模拟及检测技术等方面开展科研攻关，并成功实现示范应用， 在以下三个方面取得重要突破。 一是首次将国内充电系统单接口充电功率提升到兆瓦级别。 "兆瓦级快充"是重型电动交通工具充电的重要门槛。该系统单接口充电设计功率超过1MW，采用了先进的冷却技术，在实现大功率快充的同时，确保了充电过程的安全性和稳定性。根据现场充电测试结果，在不到8分钟的时间内，充电系统向电动重型卡车提供了150kWh的电量，充电电压达到DC 1000V，充电电流达到DC 1200A，充电功率达到1.2MW。 二是解决重点 /特殊应用场景下超大电流充电难题。 目前我国重型电动交通工具面临充电设施不完善、缺乏兆瓦级充电接口标准以及多枪充电（需接入多把充电枪同时充电）等"充电难"问题。该系统的成功研制，为规范相关充电接口标准、实现大功率高效充电提供了解决方案，在满足电动重型卡车充电需求外，还可广泛应用于电动船舶、电动飞机等多种电动交通工具，为未来多元化交通电气化的发展奠定了坚实基础。 三是抢占国际标准主导权。 倪峰团队在牵头开展项目技术攻关的同时，同步部署标准制定工作，于2023年5月成功推动该项目应用的充电接口技术规范写入国际电工委员会标准IEC TS 63066《兆瓦级充电用车辆插头、车辆插座、电缆组件》委员会草案。预计该项国际标准将于2025年正式发布，将有力提升我国在电动汽车充换电领域国际话语权。

阿塞拜疆巴库 2024年10月10日 /美通社/ -- COP28主席Sultan Al Jaber博士今天呼吁各国在巴库举行的COP29上再次“团结、COP29行动和交付” ，以去年历史性的阿联酋共识的任务为基础，该共识代表了“回到巴黎的道路”。 Al Jaber博士在缔约方会议前会议的开幕式上发表讲话时表示，阿联酋共识“代表了实现《巴黎协定》雄心的决定性路线图”。 “当我们聚集在地缘政治冲突持续不断的背景下时，让我们再次在气候议程的每一个支柱中找到共同的事业。 我们在迪拜交付的东西，让我们在巴库继续前进。 让我们再次团结起来，行动起来，兑现承诺。” 本周在巴库举行的COP前会议是COP29之前部长和谈判人员的筹备会议COP29将于下个月在阿塞拜疆首都举行。 虽然Al Jaber博士承认许多问题仍未解决，但他告诉代表们，财务将是一个关键的优先事项。 “金融是阿联酋共识的基石，”他说。 “我们建立了一个'三A'框架，使融资更易获得、更易获取、更经济实惠。” COP28主席说，计划在COP29上通过的关于气候融资的新集体量化COP29目标（ NCQG ） “必须提供实施阿联酋共识的手段” ， “我们商定的量应满足挑战的规模”。 “我们必须确保资金首先针对最弱势群体，以帮助他们建立气候适应能力并从气候影响中恢复过来，”他告诉代表们。 “所有以前的承诺都必须兑现，所有未来的承诺都必须兑现。” Al Jaber博士还敦促代表们毫不拖延地完成关于《巴黎协定》第6条的谈判，该条侧重于碳市场的发展。 他说： “我们需要强大、高完整性的碳市场，推动减缓和适应方面的投资，我们现在就需要它们。” Al Jaber博士告诉代表们，缓解和适应同样重要，他呼吁缔约方实现将适应资金增加一倍的商定目标，并将资金充足的战略纳入其国家适应计划（ NAP ）。 他说， COP28通过的《阿联酋全球气候适应力框架》（ UAE Framework on Global Climate Resilience ） “将保护自然、生命和生计的各个部门联系起来” ，并提供了“所有缔约方都应遵循的实际计划”。 Al Jaber博士表示，在缓解方面， “我们不要重新发明轮子” ，他呼吁缔约方“贯彻我们在COP28上签署的内容”。 “阿联酋共识是通往巴黎的道路，”他说。 Al Jaber博士说，下一轮国家自主贡献（ NDC ）必须在2月份之前提交， “必须与这些协议保持一致，以保持1.5。” “它们必须覆盖整个经济，必须覆盖所有温室气体，必须抓住气候行动的机会，作为可持续经济增长的驱动力。” COP28主席援引国际能源署（ IEA ）的分析称，仅通过实施阿联酋将可再生能源产能增加两倍和能源效率提高一倍的共识目标，世界就可以实现三分之二的巴黎目标。 根据IAE本周发布的一份报告，到2030年，世界将增加超过5,500GW的可再生能源容量，几乎是2017年至2023年的三倍。 然而， Al Jaber博士指出，国际可再生能源机构（ IRENA ）计算出，实现本十年产能增加两倍的目标将需要将投资增加两倍，达到每年1.5万亿美元。

上海 2024年10月10日 /美通社/ -- 2024年10月8日，江苏润阳新能源科技股份有限公司（下称"润阳"）在美国的子公司，润阳阿拉巴马公司今日宣布其已向美国专利商标局（USPTO）提出申请撤销天合光能的两项专利，立案编号2025-00006和2025-00007，及其对应专利US10,230,009和 US9,722,104，理由是这些专利本该无效。润阳此举紧随天合光能近期主张其两项专利与TOPCon（隧道氧化钝化接触）太阳能电池技术有关。 作为全球最大的太阳能产品制造商之一，润阳尊重并非常重视自身和第三方的知识产权。 润阳 长期深耕太阳能技术研发和创新，凭借持续广泛的研发创新，润阳开发出了自己独特的TOPCon太阳能电池制造工艺， 润阳主张 该工艺所产出的电池并未使用天合光能在美国国际贸易委员会（ITC）和地方法院诉讼中主张的专利。 近日，润阳位于美国阿拉巴马州亨茨维尔的太阳能组件制造工厂正式投产。这一具有里程碑意义的成就标志着润阳在全球市场的战略扩张迈出了重要一步，凸显了润阳致力于在全球推动创新太阳能技术和产品的决心与实力。作为彭博新能源财经全球光伏一级组件制造商，润阳将继续携手美国乃至全球合作伙伴，共同加速可持续能源未来的转型步伐。

伦敦 2024年10月10日 /美通社/ -- 根据 DNV的《能源转型展望》，2024年将成为能源相关排放的达峰年 * 。自工业革命以来，能源相关排放首次处于转向长期下降趋势的拐点。到2050年，预计将减少将近一半的排放量，但远未达到《巴黎协议》的要求。《能源转型展望》预测，到本世纪末，地球将升温2.2°C。 排放达峰主要得益于光伏和电池成本的大幅降低，加速了煤炭退出能源结构，并放缓了石油的增长。去年，光伏装机容量增长了80%，因为在许多地区光伏的成本优于煤炭。电池成本在去年下降了14%，也让光伏发电和电动汽车的全天候使用变得更容易承受。随着电动汽车销量增长50%，石油的应用受到限制。在中国，这两种趋势都尤为明显，汽油达峰已成为历史。 目前，中国在全球脱碳行动中占据主导地位，尤其是清洁能源技术的生产和输出方面。去年，中国占全球光伏新增装机容量的58%，以及电动汽车购买量的63%。尽管中国仍是全球最大的煤炭消费国和二氧化碳排放国，但随着光伏和风电装机容量的持续攀升，其对于化石燃料的依赖度将迅速降低。中国也是绿色技术的主要输出国，尽管国际关税导致其产品在部分地区更加昂贵。 “太阳能光伏和电池正在推动能源转型，其增长速度甚至超过了我们之前的预测”，DNV集团总裁兼首席执行官艾瑞民（Remi Eriksen）表示，“排放达峰是人类历史上的一大里程碑。但我们现在必须关注排放下降的速度，并运用已有的工具加快能源转型。令人担忧的是，我们预计减排速度与实现《巴黎协议》目标所需的轨迹相去甚远。尤其是那些难以电气化的行业需要更新的政策驱动。” 尽管面临挑战，能源转型仍取得不断进展 光伏和电池的成功并没有在难以减排的行业里得到复制，这些行业中关键技术的推广较为缓慢。自去年以来，DNV已将氢及其衍生品的长期预测下调了20%（从占2050年最终能源需求比例的5%下调至4%）。尽管DNV调整了碳捕获和封存的预测，但到2040年，碳捕获和封存技术仅能捕获全球排放量的2%，到2050年这一比例为6%。全球碳价格将加快这些技术的应用。 风能仍是能源转型的重要驱动因素之一，到2050年的发电贡献比例将达到28%。在同一时间框架内，即便目前行业发展面临诸多不利因素，但海上风电的年增长率将达到12%。 尽管存在挑战，但排放达峰表明了能源转型正在不断取得进展。能源结构正从当前的化石与非化石燃料约8:2的比例（化石燃料占大头）过渡到2050年的五五开。在同一时间框架内，电力使用将会翻倍，这也是能源需求仅增长10%的驱动因素。 “短期地缘政治与经济优先事项与加快能源转型需求之间的不匹配日益严重。目前展现出的绿色红利令人信服，这将可给予政策制定者勇气不仅加倍投资可再生技术，而且更坚决地解决昂贵且难以电气化的行业所面临的问题，”艾瑞民补充道。 《能源转型展望》还审视了人工智能对能源转型的影响。人工智能将对能源系统产生多方面的深远影响，特别是输配电方面。尽管目前的数据点较少，但DNV预测人工智能的能源足迹不会改变总体转型方向。到2050年，将占电力需求的2%。 * 煤炭、石油和天然气燃烧产生的二氧化碳排放

北卡罗来纳州夏洛特 2024年10月9日 /美通社/ -- 霍尼韦尔 （纳斯达克代码： HON ） 近日宣布计划将其高性能材料业务分拆为一家独立的美国上市公司，预计于2025年底或2026年初完成。霍尼韦尔希望以对股东免税的方式执行分拆计划。 作为一家全球领先的专注于可持续发展的特种化学品和材料供应商，这一特定业务将受益于增强的战略重点和财务灵活性，从而在投资周期中寻求创新和增长机会。此外，分拆计划能够让霍尼韦尔推进其战略重点，包括加快内生式增长、发展加速器运营系统以及优化其投资组合。 "鉴于全球对高性能特种化学品和材料的持续市场需求，我们相信现在是该业务独立发展的合适时机，充分利用其领先的技术和深厚的客户关系。作为行业领导者，新公司将更加注重创新策略，以期开发新的、更具可持续性的解决方案和下一代化学产品，为股东创造更多价值，" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂（ Vimal Kapur ）表示。 柯伟茂 补充道："这次分拆是优化霍尼韦尔产品组合的最新举措，是我在领导公司的第一年制定的一项关键优先事项。通过战略性收购和剥离高质量但非核心业务的有力联合，我们将继续优化我们的投资组合，并进一步加强霍尼韦尔的产品组合在基于我们的加速器业务模式的基础上，与三大发展趋势的同频共振，即自动化、未来航空和能源转型。" 分拆计划将为所有利益相关者创造价值，因为霍尼韦尔和高性能材料业务将受益于： 简化的战略重点； 更高的财务灵活性，能够在投资周期中追求更加重要的内生式增长机会； 提高根据战略重点定制资本部署优先级的能力；以及 差异化的投资组合，以便两家公司均可为股东释放更高的长期价值。 霍尼韦尔的持续简化和投资组合优化 在计划分拆高性能材料业务之前，霍尼韦尔已宣布了四笔收购，作为其严谨的资本部署战略的一部分。公司专注于高回报的收购，这将推动其投资组合的未来增长，并顺应三大发展趋势。在过去的12个月里，霍尼韦尔完成了对开利安防业务、Civitanavi Systems、CAES Systems和空气产品公司液化天然气（LNG）业务的收购。 到2025年，霍尼韦尔将至少投入250亿美元用于高回报资本支出、股息、机会性股票购买和增值收购，目前霍尼韦尔正按计划超额完成这一承诺，2024年迄今已投入约90亿美元用于收购。 在高性能材料业务分拆计划完成后，霍尼韦尔将进一步提高内生式销售增长，降低资本强度，缩短销售的周期性，并增强自由现金流的产生能力。 高性能材料业务 分拆完成后，高性能材料业务将成为专注于可持续发展的特种化学品和材料业务，在氟产品、电子材料、工业级纤维和医疗包装解决方案领域处于领先地位。该业务提供的技术包括突破性低全球变暖潜值Solstice ® 氢氟烯烃（HFO）技术，该技术已帮助全球减排超过3.26亿公吨的二氧化碳当量。 [1] 此外，该业务还生产各类高性能特种材料，从Spectra ® 医用纤维，到Hydranal ® ——卡尔?费休水分滴定试剂中最值得信赖的品牌，再到Aclar ® ，一款对保存处方药至关重要的高性能药品包装材料。 高性能材料业务的2024财年收入预计在37-39亿美元之间，税息折旧及摊销前利润（EBITDA）率预计将超过25%。作为一家拥有大规模制造基地的独立公司，它将受益于其具有吸引力的投资组合和更灵活、更优化的资本部署策略。 交易细节 计划中的分拆交易将于2025年底或2026年初完成，但须遵循惯例成交条件，其中包括向美国证券交易委员会提交适用文件（包括表格10注册声明）及其有效性，保证高性能材料业务的分拆将对霍尼韦尔股东免税，获得适用的监管批准和霍尼韦尔董事会的最终批准。霍尼韦尔股东的批准是不需要的。 分拆交易不会影响霍尼韦尔对2024财年业绩指引。 随着分拆计划的进行，霍尼韦尔将提供有关高性能材料公司的未来管理团队和董事会的更多信息。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业，公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联软件平台为依托，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手、复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。目前，霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国，上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。 [1] 该计算基于 2010 年 1 月到 2022 年 12月之间 Solstice 产品的实际销售量，并使用美国环保署温室气体当量计算器换算。

中国渐冻症 患者开启精准治疗新时代 托夫生注射液（商品名：凯盛迪 ? ）在我国获批，成为中国首个获批用于携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的疾病修正治疗药物。 凯盛迪是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。 SOD1-ALS是一种具有致死性，且超罕见的ALS，患者迫切需要针对明确靶点的精准治疗药物。 上海 2024年10月9日 /美通社/ -- 渤健中国今日宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准 托夫生注射液（商品名：凯盛迪? ）用于治疗携带超氧化物歧化酶 1 （ SOD1 ）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ ALS ）成人患者。 此次获批，使凯盛迪?成为中国首个获批的ALS精准治疗药物，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。这也是渤健在上市了多个神经科学领域 的药物 之后，又在攻克ALS这个世界难题的道路上创造的一个重要里程碑，为ALS患者带来了全新的希望。 ALS是一种罕见病，中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。ALS是运动神经元病中最常见的一种类型，疾病通常会导致患者大脑和脊髓中与运动相关的神经细胞逐渐死亡，从而引起全身与自主运动相关的肌肉无力和萎缩，最终，患者往往因吞咽困难、呼吸肌无力等问题而死亡，存活时间通常为3-5年。 SOD1是第一个被发现的ALS致病基因。目前，已知由SOD1基因突变引起的ALS约占所有ALS的2%，属于超罕疾病。在所有ALS患者中，无论有无家族病史，都有一定几率是由SOD1基因突变引起。因此，患者应该尽早开启基因检测，来明确自身所患ALS是否与特定基因突变相关，这对于疾病的精准诊断、预后和精准治疗具有重要意义。 SOD1-ALS患者的平均发病年龄约为50岁，中位生存期为2.7年，平均病程约为5年。患者多为脊髓起病，主要特点为下肢起病，典型表现为上下神经元同时受损。由于疾病具有致死性，患者对于针对明确靶点的对因治疗药物需求极为迫切。 凯盛迪是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。 北京大学第三医院神经内科樊东升主任表示： "ALS的治疗一直是世界性难题，目前获批上市的治疗药物疗效十分有限，且大都局限于疾病生理机制的某一个方面。此次托夫生注射液在中国的获批，是ALS精准治疗具有里程碑意义的事件，将开启包括中国ALS患者在内对因治疗的新时代。" 北京协和医院崔丽英教授表示： "SOD1是我国ALS患者中最常见的致病基因，约38%的家族性ALS与SOD1基因突变有关，部分散发性ALS患者同样存在SOD1基因突变，且两部分患者群体的人数相当。从治疗的角度可以重点筛查SOD1基因，让患者得到更早和更精准的治疗。此次托夫生的获批不仅为SOD1-ALS患者人群带来了治疗希望，填补了我国ALS精准诊疗的空白，也在一定程度上为ALS领域的药物研发提供了信心与动力。" 北京东方丝雨渐冻人罕见病关爱中心理事长王金环表示： "托夫生注射液在我国获批，是一则振奋人心的好消息。作为患者组织，我们由衷感谢国家和企业所付出的持之以恒的努力与推动，让罕见病创新药物能够迅速进入中国。虽然这个药物仅针对发生SOD1基因突变的ALS患者，但深深鼓舞了整个ALS患者群体，让他们重新燃起了好好活下去的信心。我们期待随着医学的不断进步，未来有更多的患者迎来 ‘ 解冻 ’ 的希望。" 北京病痛挑战基金会副理事长王奕鸥表示： "在2014年，风靡全球的‘冰桶挑战赛'将ALS这一疾病带入了大众的视野，自此，社会各界开始广泛聚焦ALS乃至罕见病领域。近年来，我国罕见病领域实现了诸多里程碑式的发展，然而渐冻症领域仍旧充满未知和挑战。此次，托夫生注射液在我国获批，让我们欣喜万分，这不仅是献给 ‘ 冰桶挑战赛 ’ 十周年的一份厚礼，更为我国ALS患者群体带来了治疗的曙光。 " 渤健亚太区总裁丁伟波表示： "托夫生注射液在中国的获批上市，充分彰显了我国政府对罕见病群体的深切关爱，以及不遗余力加快创新药物审评审批的坚定决心和高效行动力。作为一家全球领先的生物科技公司，渤健很荣幸能将这款全球首个ALS对因治疗药物带给中国的SOD1-ALS患者。我们期待与各方携手，共同探索和推动我国ALS诊疗领域的发展，让更多中国患者获益，助力健康中国2030愿景实现。"