王芳婷--盖德问答-化工人互助问答社区

王芳婷

影响力9.28

经验值26.50

粉丝0

关注已关注 私信

他的提问 293 他的回答 278

药用级门冬氨酸的医药用途与作用药用级门冬氨酸（ L-门冬氨酸，L-AsparticAcid）是符合《中国药典》2025年版、USP、EP标准的天然酸性氨基酸，作为人体非必需氨基酸（可自身合成，但病理状态下需外源补充），兼具直接治疗作用和药用辅料功能，核心特点是“参与人体核心代谢、生物相容性极佳、酸性调节活性强”，在医药领域应用聚焦于代谢调节、疾病辅助治疗及制剂优化，具体用途与作用如下：一、核心定义与合规标准药用级门冬氨酸为 L-型光学异构体（天然活性形式），化学分子式C4H7NO4，由生物发酵或化学合成制得并经精制纯化，关键质量指标需符合药典要求：含量≥98.5%、比旋度+24.0°~+27.0°、重金属≤0.001%、微生物限度≤100CFU/g（口服级）/≤10CFU/g（注射级），无热原、无致敏性，可直接制成药物制剂或作为辅料使用。二、主要医药用途与作用（一）核心用途 1：直接药用——代谢调节与疾病辅助治疗门冬氨酸是人体代谢网络的关键节点（参与三羧酸循环、尿素循环、嘌呤 /嘧啶合成），外源补充可调节代谢失衡，临床主要用于肝脏保护、心肌营养、肿瘤辅助治疗等场景。 1.肝脏保护剂（最核心应用） -作用机制： ①门冬氨酸作为尿素循环的前体物质，可促进肝脏内氨的代谢（将有毒氨转化为无毒尿素排出体外），减轻肝损伤时的氨蓄积，缓解肝性脑病风险； ②参与三羧酸循环，为肝细胞提供能量，促进受损肝细胞修复再生； ③调节肝脏脂肪代谢，减少脂肪堆积，辅助改善脂肪肝。 -临床应用：适用于急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝的辅助治疗，可缓解乏力、食欲不振、肝区不适等症状；也用于药物性肝损伤（如抗生素、抗结核药所致）的辅助修复。 -典型产品：门冬氨酸钾镁片/注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液（门冬氨酸与鸟氨酸复配，强化氨解毒作用）。 2.心肌营养与电解质补充 -作用机制： ①门冬氨酸的酸性基团可与钾、镁离子结合形成稳定复合物（如门冬氨酸钾、门冬氨酸镁），促进钾、镁离子跨膜转运，高效补充心肌细胞内电解质，维持心肌细胞膜电位稳定，改善心肌收缩功能； ②参与心肌能量代谢，为心肌细胞提供营养，减轻心肌缺血缺氧损伤。 -临床应用：用于低钾血症、低镁血症的治疗（尤其适合伴有心肌损伤的患者）；辅助治疗冠心病、心绞痛、心力衰竭，缓解心肌缺血导致的胸闷、心悸。 -优势：与单纯氯化钾、硫酸镁相比，门冬氨酸盐的生物利用度更高（约提升30%），且对胃肠道刺激更小（避免单纯补钾导致的恶心、呕吐）。 3.肿瘤放化疗辅助治疗 -作用机制： ①门冬氨酸是嘌呤、嘧啶核苷酸合成的前体，可补充肿瘤放化疗后骨髓造血细胞的代谢原料，促进造血功能恢复，减轻骨髓抑制（如白细胞、血小板减少）； ②调节机体免疫功能，增强巨噬细胞、淋巴细胞活性，改善放化疗导致的免疫低下。 -临床应用：作为肺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤患者放化疗期间的辅助用药，降低不良反应发生率，提高治疗耐受性。 4.氨基酸输液组分（肠外营养补充） -作用：作为复方氨基酸输液的必需组分（如小儿复方氨基酸、成人营养型氨基酸注射液），为禁食、重症患者（如ICU患者、消化道瘘）补充氨基酸，参与机体蛋白质合成，避免肌肉分解，促进康复。（二）核心用途 2：药用辅料——pH调节剂与助溶剂门冬氨酸为二元弱酸（ pKa1=2.09，pKa2=3.86），水溶性强（20℃时溶解度约5g/100mL水），且对人体无刺激性，是医药制剂中常用的酸性辅料，尤其适用于需调节至弱酸性环境的制剂。 1.pH调节剂 -作用：调节注射剂、口服溶液、滴眼液等制剂的pH值，使制剂处于药物稳定的最佳pH范围，避免药物水解、氧化失效。例：抗生素注射剂（如头孢类、青霉素类）、生物制品（如疫苗、重组蛋白药物）对 pH敏感，加入适量门冬氨酸可将pH控制在3.0~5.0，提升稳定性；口服溶液（如维生素C口服液）中加入门冬氨酸，可维持酸性环境，防止维生素C氧化。 -优势：与盐酸、硫酸等强酸相比，门冬氨酸调节pH更温和，且兼具营养作用，避免强酸对胃肠道或血管的刺激；与柠檬酸相比，对制剂口感影响更小（酸味柔和，无苦涩感）。 2.助溶剂/增稳剂 -作用： ①助溶作用：通过酸性基团与难溶性药物（如部分生物碱、抗生素、中药活性成分）形成离子对或氢键复合物，提升药物溶解度，避免制剂中药物沉淀； ②增稳作用：为药物提供弱酸性微环境，抑制药物分子聚合或降解（如某些多肽类药物、维生素类药物）。 -典型应用：中药注射剂（如丹参注射液、黄芪注射液）、多肽类注射剂（如生长激素注射液）、抗生素干混悬剂（如阿奇霉素干混悬剂）。（三）其他用途：化妆品与保健品原料（延伸应用）药用级门冬氨酸也可用于高端化妆品（如保湿修复精华、抗衰面霜）和保健品（如氨基酸补充剂）： -化妆品中：作为保湿剂，通过与皮肤角质层水分形成氢键锁住水分，同时参与皮肤蛋白质合成，改善皮肤弹性； -保健品中：作为氨基酸补充剂组分，辅助调节机体代谢，适用于健身人群、老年人。查看更多

0条评论

药用级门冬氨酸国药准字原料药的质量标准门冬氨酸 AsparticAcid为L2氨基丁二酸。按干燥品计算，含C4H7NO4不得少于98.5%。门冬氨酸性状为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。分子式为 C4H7NO4，分子量为133.10 本品在热水中溶解，在水中微溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。比旋度本品，精密称定，加 6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.0°至+26.0°。【鉴别】（ 1）取本品与门冬氨酸对照品各10mg，分别置25ml量瓶中，加氨试液2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。（ 2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集913图）一致。【检查】酸度取本品 0.10g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为2.0～4.0。溶液的透光率取本品 1.0g，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后，照紫外可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。氯化物取本品 0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。硫酸盐取本品 1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。铵盐取本品 0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。其他氨基酸取本品 0.10g，置10ml量瓶中，加浓氨溶液2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取门冬氨酸对照品10mg与谷氨酸对照品10mg，置同一25ml量瓶中，加氨试液2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以冰醋酸水正丁醇（1：1：3）为展开剂，展开至少15cm，晾干，喷以0.2%茚三酮的正丁醇2mol/L醋酸溶液（95：5）混合溶液，在105℃加热约15分钟至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。干燥失重取本品，在 105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。炽灼残渣取本品 1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。铁盐取本品 1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品 2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。热原取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每 1ml中含门冬氨酸10mg的溶液，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。（供注射用）【含量测定】取本品约 0.1g，精密称定，加无水甲酸5ml使溶解，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.31mg的C4H7NO4。【类别】氨基酸类药。【贮藏】密封保存。查看更多

0条评论

药用级山梨醇的医药用途与作用药用级山梨醇（ D-山梨醇）是符合《中国药典》2025年版、USP、EP标准的多元醇类化合物，兼具药用辅料和直接治疗双重属性，核心特点是“水溶性强、生物相容性好、代谢温和”，在医药领域应用广泛，具体用途与作用如下：一、核心定义与合规标准药用级山梨醇为 D-葡萄糖经催化氢化制得的六元醇（化学分子式C6H14O6），需通过严格精制工艺去除杂质（重金属、还原糖、微生物等），关键质量指标符合药典要求：含量≥98.0%、重金属≤0.0005%、微生物限度≤100CFU/g、还原糖≤0.3%，无热原、无致敏性，可作为药用辅料或直接制成药物制剂。二、主要医药用途与作用（一）核心用途 1：直接药用——渗透性泻药（治疗便秘/肠道准备）这是山梨醇最经典的直接治疗用途，通过肠道内渗透作用发挥导泻效果，临床应用于便秘治疗和术前肠道清洁，作用机制与甘露醇类似，但温和性更优。 1.作用机制： -山梨醇口服后不易被胃肠道吸收（人体吸收率仅约20%），大部分滞留于肠道内，使肠道内渗透压升高，吸引肠壁血管内的水分进入肠道，软化粪便、增加粪便体积； -同时刺激肠道平滑肌蠕动，缩短排便时间，且不影响肠道菌群平衡，对肠道黏膜无明显刺激。 2.临床应用： -慢性便秘：适用于成人及儿童（≥2岁），常用剂量5-10g/次，每日1-2次，温水冲服，起效时间6-12小时，温和不依赖，可长期短期交替使用； -术前/检查前肠道准备：与聚乙二醇联用或单独使用（剂量20-50g），快速清空肠道，避免肠道内容物影响手术视野或影像学检查结果（如肠镜、腹部CT）； -特殊人群：可用于糖尿病患者（不升高血糖）、妊娠期便秘（遵医嘱），安全性优于含番泻叶、大黄等刺激性泻药的制剂。 3.典型产品：山梨醇口服溶液（10%、20%浓度）、山梨醇颗粒。（二）核心用途 2：药用辅料——甜味剂与矫味剂山梨醇甜度约为蔗糖的 60%-70%，且不参与血糖代谢、无龋齿风险，是医药制剂中最常用的矫味辅料之一，尤其适用于需控制糖分的制剂。 1.作用： -改善药物口感：掩盖抗生素、维生素、中药提取物等药物的苦味、辛辣味或异味（如阿莫西林干混悬剂、维生素C咀嚼片）； -提升制剂适口性：用于口服溶液、糖浆剂、咀嚼片、泡腾片等剂型，使患者（尤其儿童、老年人）更易接受； -优势：与蔗糖相比，不引起血糖波动（适合糖尿病患者用药），不被口腔细菌发酵（避免龋齿），且稳定性强（不易氧化、耐高温）。 2.典型应用： -口服抗生素：如头孢克洛干混悬剂、阿奇霉素颗粒； -维生素制剂：如复合维生素B口服溶液、维生素D滴剂； -中药制剂：如甘草口服液、小儿氨酚黄那敏颗粒。（三）核心用途 3：药用辅料——保湿剂与增塑剂山梨醇具有强吸湿性，能与水形成稳定氢键，同时兼具一定的柔韧性，在固体制剂和外用制剂中作为保湿剂、增塑剂使用。 1.在固体制剂中的作用： -保湿防干裂：用于片剂、胶囊壳、颗粒剂，防止制剂在储存过程中因失水导致的崩解时限延长、硬度不均或干裂（如阿司匹林肠溶片、明胶胶囊壳）； -增塑作用：改善胶囊壳（明胶或植物胶）的柔韧性，避免胶囊脆裂，同时提升片剂的成型性（减少裂片、松片风险）。 2.在外用制剂中的作用： -保湿修复：用于乳膏、软膏、凝胶、洗剂等外用制剂（如保湿修复乳膏、炉甘石洗剂），吸附环境水分并锁住皮肤角质层水分，改善皮肤干燥、粗糙，尤其适用于干燥性皮肤病（如湿疹、特应性皮炎）的辅助治疗； -提升制剂稳定性：减少外用制剂因水分蒸发导致的稠度变化，延长有效期。查看更多

0条评论

药用级大豆油（供注射用）的医药用途与作用药用级大豆油（供注射用）的医药用途与作用药用级大豆油（供注射用）是经特殊精制工艺制备的高纯度植物油，核心符合《中国药典》 2025年版、USP（美国药典）、EP（欧洲药典）标准，其医药用途聚焦于临床营养支持和药物递送载体，是注射剂领域的关键药用辅料，具体用途与作用如下：一、核心定义与合规标准药用级大豆油（供注射用）需满足严格的质量控制：原料为非转基因大豆（或符合药典要求的转基因大豆），经脱胶、脱酸、脱色、脱臭、分子蒸馏等精制工艺去除杂质（重金属、黄曲霉毒素、游离脂肪酸、过氧化物等），最终达到 “无热原、无致敏性、低过氧化值、高纯度甘油三酯”标准，主要成分为不饱和脂肪酸（亚油酸≥50%、油酸≥20%），是临床认可的“可注射级脂类辅料”。二、主要医药用途与作用（一）核心用途 1：注射用脂肪乳的油相基质（最主要应用）注射用脂肪乳是临床肠外营养（ PN）的核心组件，药用级大豆油作为脂肪乳的主要油相原料，占脂肪乳处方的50%-100%，作用如下：提供能量：脂类是高效能量来源， 1g脂肪可提供9kcal能量（远超碳水化合物和蛋白质的4kcal/g），能快速补充禁食、重症患者的能量需求，避免机体分解自身蛋白质供能（减少肌肉消耗）。补充必需脂肪酸：大豆油中含人体无法合成的亚油酸（ ω-6）、α-亚麻酸（ω-3），这些必需脂肪酸是细胞膜合成、激素代谢、免疫功能调节的关键物质，缺乏会导致皮肤损伤、免疫低下、生长迟缓，尤其适用于长期肠外营养患者（如重症监护室（ICU）患者、消化道瘘、短肠综合征患者）。改善营养耐受性：与单纯葡萄糖供能相比，脂肪乳可减少高血糖风险（避免葡萄糖过量输注导致的胰岛素抵抗），降低二氧化碳生成量（减轻呼吸衰竭患者的呼吸负担），适用于糖尿病合并营养不良、呼吸衰竭等患者。典型产品：长链脂肪乳（如 20%大豆油脂肪乳注射液）：适用于成人及儿童常规肠外营养；中 /长链脂肪乳（大豆油+中链甘油三酯）：更快被代谢（无需肉毒碱介导），适用于肝功能不全、老年患者；结构脂肪乳（大豆油与中链甘油三酯酯化产物）：耐受性更强，减少血脂异常风险。（二）核心用途 2：脂溶性药物的注射用载体/溶剂许多药物（如脂溶性维生素、激素、抗肿瘤药、抗生素）难溶于水，无法直接制成注射剂，药用级大豆油可作为乳化剂或溶剂，解决药物溶解性问题，同时提升药物稳定性和生物利用度：增溶与分散：通过乳化工艺将脂溶性药物分散为微小油滴（粒径 ≤1μm），形成稳定的注射用乳剂，使药物能在血液中均匀分布，避免药物沉淀导致的血管刺激或栓塞。保护药物活性：大豆油的脂溶性环境可保护药物免受水解、氧化（尤其对易被水相环境破坏的药物，如维生素 K、紫杉醇），延长药物有效期。靶向或缓释作用：部分药物 -大豆油乳剂可通过被动靶向（如肿瘤组织的高通透性）聚集于病变部位，或通过控制油滴粒径实现缓慢释放，提升疗效并减少不良反应。典型应用案例：维生素类注射剂：如脂溶性维生素注射液（含维生素 A、D、E、K），以大豆油为载体制成乳剂，适用于禁食患者的维生素补充；抗肿瘤药注射剂：如紫杉醇脂质体（以大豆油为油相，配合卵磷脂乳化），降低紫杉醇的水溶性毒性（如过敏、骨髓抑制），同时提升肿瘤组织药物浓度；激素注射剂：如前列腺素 E1注射液，以大豆油为溶剂制成乳剂，减少药物对血管的刺激性。（三）辅助用途：局部给药制剂的基质除注射用外，药用级大豆油也可用于局部注射或外用的药用制剂，主要作用是：作为皮下 /肌内注射制剂的赋形剂，减少药物对局部组织的刺激（如某些抗生素的混悬注射剂）；作为外用乳膏、栓剂的油脂性基质，促进药物经皮肤或黏膜吸收（如抗炎栓剂、保湿修复乳膏）。三、关键作用机制能量代谢机制：大豆油中的甘油三酯经血液运输至肝脏或外周组织，在脂蛋白脂肪酶（ LPL）作用下分解为脂肪酸和甘油，脂肪酸进入细胞线粒体氧化供能，或储存于脂肪组织。必需脂肪酸的生理作用：亚油酸：合成前列腺素、血栓素等生物活性物质，调节炎症反应、血管舒张； α-亚麻酸：转化为DHA、EPA，参与大脑发育、视网膜功能调节及免疫细胞活性调控。药物递送机制：大豆油乳剂的油滴表面可吸附血浆蛋白（如白蛋白），避免被单核 -巨噬细胞系统快速清除，延长药物循环时间；同时油滴可通过血管内皮间隙（如肿瘤、炎症部位）渗出，实现靶向富集。四、安全与合规要点质量控制要求：关键指标需符合药典标准：酸值 ≤0.1mgKOH/g、过氧化值≤5.0meq/kg、重金属≤0.1ppm、黄曲霉毒素B1≤2.0μg/kg、热原（细菌内毒素）≤0.5EU/mL；需通过 GMP认证生产，提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ验证文件及COA（质检报告）。临床使用注意事项：禁忌：对大豆油或蛋类过敏者（因乳化剂常含卵磷脂，可能交叉过敏）禁用；输注要求：脂肪乳注射液需匀速输注（成人一般 20-40滴/分钟），避免过快输注导致高脂血症、发热、恶心等不良反应；监测指标：长期使用需定期检测血脂、肝功能（如甘油三酯、转氨酶），避免脂肪超载综合征（表现为头痛、呕吐、呼吸困难）。查看更多

0条评论

药用级大豆油（供注射用）国药准字原料药的质量标准药用级大豆油（供注射用）国药准字原料药的质量标准：大豆油（供注射用）系由豆科植物大豆（ GlycinesoyaBentham）的种子提炼制成的脂肪油。大豆油（供注射用）本品为淡黄色的澄明液体；无臭或几乎无臭。本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度（通则 0601）为0.916～0.922。折光率本品的折光率（通则 0622）为1.472～1.476。酸值应不大于 0.1（通则0713）。皂化值应为 188～195（通则0713）。碘值应为 126～140（通则0713）。【检查】吸光度取本品，照紫外可见分光光度法（通则 0401）测定，以水为空白，在450nm波长处的吸光度不得过0.045。过氧化物取本品 10.0g，置250ml碘瓶中，立即加冰醋酸三氯甲烷（60：40）混合液30ml，振摇使溶解，精密加饱和碘化钾溶液0.5ml，密塞，振摇1分钟，加水30ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过3.0ml。不皂化物取本品 5.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加氢氧化钾乙醇溶液（取氢氧化钾12g，加水10ml溶解后，用乙醇稀释至100ml，摇匀，即得）50ml，加热回流1小时，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗涤锥形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中。用乙醚提取3次，每次100ml；合并乙醚提取液，用水洗涤乙醚提取液3次，每次40ml，静置分层，弃去水层；依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙醚层各3次，每次40ml。再用水40ml反复洗涤乙醚层直至最后洗液中加酚酞指示液2滴不显红色。将乙醚提取物移至已恒重的蒸发皿中，用乙醚10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，置50℃水浴上蒸去乙醚，用丙酮6ml溶解残渣，置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg，不皂化物不得过1.0%。用中性乙醇 20ml溶解残渣，加酚酞指示液数滴，用乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪色，如果消耗乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）超过0.2ml，残渣总量不能当作不皂化物重量，试验必须重做。棉子油取本品 5ml，置试管中，加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热15分钟，不得显红色。碱性杂质取新蒸馏的丙酮 10ml置试管中，加水0.3ml，再加0.04%溴酚蓝乙醇溶液0.05ml，滴加盐酸滴定液（0.01mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）使该溶液恰成黄色，精密加本品10ml，振摇，静置，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定上清液至黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.1ml。水分取本品，以无水甲醇癸醇（ 1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。重金属取本品 5.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，用低温缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火如热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二。砷盐取本品 5.0g，置石英或铂坩埚中，加硝酸镁乙醇溶液（1→50）10ml点火燃烧后缓缓加热至灰化。如果含有炭化物，加少量硝酸湿润后，再强热至灰化，放冷，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。脂肪酸组成取本品 0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml洗涤，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，上层液经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法（通则0521）试验，以键合聚乙二醇为固定液，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速度升温至250℃，维持10分钟，进样口温度为260℃，检测器温度为270℃。分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法以峰面积计算，供试品中含小于十四碳的饱和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕榈酸应为9.0%～13.0%、棕榈油酸不大于0.3%、硬脂酸应为3.0%～5.0%、油酸应为17.0%～30.0%、亚油酸应为48.0%～58.0%、亚麻酸应为5.0%～11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山嵛酸不大于1.0%。微生物限度照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则 1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。无菌取本品，依法检查（通则 1101），应符合规定。（供无除菌工艺的无菌制剂用）【类别】营养药。【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。查看更多

0条评论

药用级三磷酸腺苷二钠药典质量标准、医药用途一、药用级三磷酸腺苷二钠的药典质量标准药用级三磷酸腺苷二钠（ ATP二钠）作为关键能量代谢类药物，其质量严格遵循《中华人民共和国药典》（2025年版）标准，从外观性状、鉴别、检查到含量测定构建了全流程质量管控体系，确保用药安全与疗效稳定，为其在临床中的广泛应用奠定核心基础。外观与性状方面，药典明确其为白色或类白色粉末，无臭，有引湿性，在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。引湿性是其重要特性，直接关系储存要求，而溶解性差异则是初步鉴别真伪的关键依据。鉴别环节采用三重验证方式：一是红外分光光度法，供试品红外吸收图谱需与对照品图谱一致，精准确认化学结构；二是核苷酸鉴别反应，取本品水溶液加钼酸铵试液，加热后生成黄色沉淀，再加氨试液沉淀溶解，证实磷酸基团存在；三是钠盐鉴别反应，通过焰色反应呈鲜黄色，确认钠离子存在，多重鉴别确保成分准确性。检查项目构建多重安全与纯度防线，核心指标包括：酸碱度（ 1%水溶液pH值应为2.5-3.5），避免过酸或过碱引发局部刺激或药物降解；溶液澄清度与颜色，确保1%水溶液澄清无色，排除杂质或降解产物干扰；氯化物含量不得过0.01%，硫酸盐含量不得过0.02%，严控无机杂质；重金属（以Pb计）不得过0.001%，砷盐不得过0.0001%，杜绝蓄积性毒性风险；水分不得过5.0%，针对引湿性特性设计，防止吸潮导致药物变质；有关物质（如二磷酸腺苷二钠、一磷酸腺苷二钠等）总量不得过5.0%，确保有效成分占比，避免杂质影响疗效。基于上述特性，药典明确规定其贮藏方法：应密封包装，置于阴凉干燥处（温度不超过20℃）保存，注射用规格需额外避光贮藏，且需与易吸潮、易挥发类药品分区隔离存放，防止吸潮变质或交叉污染。基于其引湿性及化学稳定性特点，药典规定相应贮藏方法：应密封，置于阴凉干燥处（温度不超过20℃）保存，若为注射用规格需避光贮藏，同时需与易吸潮、易挥发类药品隔离存放，防止吸潮变质或交叉污染。含量测定采用高效液相色谱法，规定按干燥品计算，三磷酸腺苷二钠含量不得少于97.0%，保障有效成分充足。二、药用级三磷酸腺苷二钠的医药用途依托严苛的质量标准，药用级三磷酸腺苷二钠作为体内能量代谢的核心物质，通过参与糖、脂肪、蛋白质代谢为机体供能，在临床中广泛应用于能量供应不足相关疾病的治疗与辅助治疗，涵盖心血管、神经、肌肉、肝脏等多个系统。在心血管系统疾病中，其是关键辅助治疗药物。用于冠心病心绞痛、急性心肌梗死时，可为缺血心肌补充能量，改善心肌代谢，减轻心肌损伤，如急性心梗患者在常规治疗基础上静脉滴注 ATP二钠，可使心肌酶谱（CK-MB）峰值降低30%以上，缩短病程；用于心力衰竭治疗时，能增强心肌收缩力，改善心功能，缓解乏力、呼吸困难等症状。在心律失常治疗中，对室上性心动过速、房颤等伴有能量代谢障碍的患者，可辅助调节心肌电生理活动，提升复律成功率。神经系统疾病治疗中，其可改善神经细胞代谢。用于脑出血、脑梗死、脑炎等中枢神经系统疾病恢复期，为受损神经细胞提供能量，促进神经功能修复，如脑梗死患者恢复期使用，可使肢体运动功能评分提升 20%-30%；用于周围神经损伤（如坐骨神经损伤）时，能加速神经纤维再生，缩短感觉与运动功能恢复时间。此外，对肌萎缩性侧索硬化症、帕金森病等慢性神经退行性疾病，可延缓神经细胞凋亡，改善症状进展。在其他领域，其应用同样广泛。肌肉疾病方面，用于进行性肌营养不良、重症肌无力等，为肌肉细胞供能，增强肌力，减轻肌肉萎缩；肝脏疾病方面，用于病毒性肝炎、肝硬化等，改善肝细胞代谢，促进肝细胞修复，降低转氨酶水平；还可用于溺水、电击、麻醉意外等引起的心脏骤停复苏后能量补充，以及肿瘤放化疗后疲劳综合征的辅助治疗，缓解乏力、食欲减退等症状。陕西铭铖医药有限公司作为药用级三磷酸腺苷二钠等药品及药用辅料的专业供应商，已通过《药品经营质量管理规范》（ GSP）认证，凭借全流程合规的质量管控体系与专业服务能力，成为临床及制剂企业信赖的合作伙伴，为药用级三磷酸腺苷二钠的安全稳定供应提供坚实保障。查看更多

0条评论

药用级三磷酸腺苷二钠国药准字原料药的质量标准三磷酸腺苷二钠为腺嘌呤核苷 5'三磷酸酯二钠盐三水合物。按无水物计算，含C10H14N5Na2O13P3?3H2O不得少于95.0%。三磷酸腺苷二钠为白色或类白色粉末或结晶状物；无臭；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。分子式为 C10H14N5Na2O13P3?3H2O，分子量是605.19 【鉴别】（ 1）取本品约20mg，加稀硝酸2ml溶解后，加钼酸铵试液1ml，水浴加热，放冷，即析出黄色沉淀。（ 2）取本品水溶液（3→10000）3ml，加3，5二羟基甲苯乙醇溶液（1→10）0.2ml，加硫酸亚铁铵盐酸溶液（1→1000）3ml，置水浴中加热10分钟，即显绿色。（ 3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集903图）一致。（ 4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】酸度取本品 0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为2.5～3.5。溶液的澄清度与颜色取本品 0.15g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901第一法和通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液比较不得更深。有关物质取本品，照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比方法测定，按下列公式（ 1）计算，除一磷酸腺苷钠和二磷酸腺苷二钠外的其他杂质不得过1.0%，按下列公式（2）计算，杂质总量不得过5.0%。其他杂质（ %）=TX/（0.671T1+0.855T2+TATP+TX）×100%（1）杂质总量（ %）=（0.671T1+0.855T2+TX）/（0.671T1+0.855T2+TATP+TX）×100%（2）水分取本品适量，精密称定，以乙二醇无水甲醇（ 60：40）为溶剂，使供试品溶解完全，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为6.0%～12.0%。氯化物取本品 0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。铁盐取本品 1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属取本品 1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素取本品，依法检查（通则 1143），每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。【含量测定】总核苷酸取本品适量，精密称定，加 0.1mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g，加水至1000ml，无水磷酸二氢钾13.6g，加水至1000ml，两液互调pH值至7.0）使溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在259nm的波长处测定吸光度，按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数（）为279计算。三磷酸腺苷二钠的重量比照高效液相色谱法（通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.2mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入四丁基溴化铵1.61g，加水至1000ml，摇匀）甲醇（95：5）为流动相；柱温为35℃；检测波长为259nm。取供试品溶液2ml，水浴中加热1小时，作为定位溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，与供试品溶液色谱图相比，出峰次序依次为一磷酸腺苷与二磷酸腺苷。理论板数按三磷酸腺苷峰计算不低于1500，各色谱峰之间的分离度应符合要求。测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每 1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按下式计算三磷酸腺苷二钠（TATP）在总核苷酸中的重量比。二磷酸腺苷一钠重量比 =TATP/（0.671T1+0.855T2+TX）式中 T1为一磷酸腺苷的峰面积； T2为二磷酸腺苷的峰面积； TATP为三磷酸腺苷的峰面积； TX为其他杂质的峰面积； 0.671为一磷酸腺苷钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值； 0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值。三磷酸腺苷二钠含量按下式计算三磷酸腺苷二钠含量（％） =总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100% 【类别】细胞代谢改善药。【贮藏】密封，凉暗干燥处保存。查看更多

0条评论

药用级替硝唑国药准字原料药的质量标准药用级替硝唑国药准字原料药的质量标准：替硝唑为 2甲基1[2（乙基磺酰基）乙基]5硝基1H咪唑。按干燥品计算，替硝唑含 C8H13N3O4S不得少于98.5%（供口服用）或99.0%（供注射用）。性状为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中微溶。熔点本品的熔点（通则 0612）为125～129℃。吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 1ml中约含12%的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在317nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为352～378。【鉴别】（ 1）取本品约0.1g，置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。（ 2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。（ 3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集665图）一致。【检查】溶液的颜色取本品约 0.50g，加盐酸溶液（4.5→l00）10ml，振摇使溶解，如显色，与黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。有关物质取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每 1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）甲醇（80：20）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000，替硝唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，在 60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣取本品 1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十（供口服用）或百万分之十（供注射用）。【含量测定】取本品约 0.2g，精密称定，加醋酐10ml，微热使溶解，放冷，加孔雀绿指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.73mg的C8H13N3O4S。【类别】抗厌氧菌、抗滴虫药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（ 1）替硝唑片（2）替硝唑阴道片（3）替硝唑阴道泡腾片（4）替硝唑含片（5）替硝唑栓（6）替硝唑胶囊（7）替硝唑葡萄糖注射液（8）替硝唑氯化钠注射液查看更多

0条评论

药用级甲硝唑的药典质量标准药用级甲硝唑（ Metronidazole）是广泛应用于临床治疗的抗生素药物，具有抗厌氧菌和抗原虫作用。其质量标准和用途通常会在药典中有详细的规定。下面是一些关于药用级甲硝唑的药典质量标准和用途的简要说明。药用级甲硝唑的药典质量标准根据《中国药典》或者其他国家的药典，甲硝唑的质量标准通常包括以下几个方面： 1.外观：甲硝唑应为白色或类白色结晶性粉末，或为结晶性颗粒，可能含有少量的水合物。 2.鉴别：可以通过紫外分光光度法（ UV）或者高效液相色谱法（HPLC）来鉴别甲硝唑。通过红外光谱（ IR）分析也是一种常见的鉴别方法。 3.纯度：甲硝唑的纯度应达到规定标准。常见的检测项目包括水分、酸度、重金属含量、残留溶剂等。甲硝唑的含量应该在一定的范围内，一般为 95%到105%。 4.溶解性：甲硝唑应易溶于水、乙醇和醚等溶剂。 5.水分：甲硝唑的水分含量通常要求不超过某一标准，如≤0.5%。 6.特定杂质：包括甲硝唑可能的降解产物、溶剂残留等杂质的限度，需符合规定的标准。查看更多

0条评论

药用级甲硝唑国药准字原料药的质量标准药用级甲硝唑国药准字原料药的质量标准甲硝唑为 2甲基5硝基咪唑1乙醇。按干燥品计算，含C6H9N303不得少于99.0%。性状为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭。甲硝唑在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点（通则 0612）为159～163℃。吸收系数（）取本品，精密称定，加盐酸溶液（ 9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在277nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为365～389。【鉴别】（ 1）取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。（ 2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。（ 3）取吸收系数项下的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。（ 4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112图）一致。【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品，加乙醇溶解并稀释制成每 1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。有关物质避光操作。取本品约 100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2甲基5硝基咪唑（杂质I）对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（20：80）为流动相；检测波长为315nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000，甲硝唑峰与杂质I峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照溶液中杂质I峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的0.5倍（0.1%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积（0.2%）。干燥失重取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣取本品 1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之十。【含量测定】取本品约 0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg的C6H9N3O3。【类别】抗厌氧菌药、抗滴虫药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（ 1）甲硝唑片（2）甲硝唑阴道泡腾片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑胶囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化钠注射液（8）甲硝唑凝胶查看更多

0条评论

药用级诺氟沙星原料药的药典质量标准药用级诺氟沙星原料药的药典质量标准如下： 1.性状：为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。在N，N二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 2.熔点：218224℃。 3.鉴别：取本品与诺氟沙星对照品适量，加三氯甲烷甲醇（ 1：1）制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇浓氨溶液（15：10：3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光与位置应与对照品溶液主斑点的荧光与位置相同。在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 4.检查：溶液的澄清度：取本品 5份，各0.5g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，均不得更浓。有关物质：取本品适量，加 0.1mol/L盐酸溶液（每12.5mg加1ml）使溶解，用流动相稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释成每1ml中含诺氟沙星1μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。干燥失重：取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。炽灼残渣：取本品 1.0g，置铂坩埚中，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。 5.含量测定：照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）乙腈（87：13）为流动相；流速为每分钟0.8ml；检测波长为278nm。理论板数按诺氟沙星峰计算不低于2000，诺氟沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取诺氟沙星对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C16H18FN3O3的含量。按干燥品计算，含C16H18FN3O3应为98.5%102.0%。查看更多

0条评论

药用级诺氟沙星的主要医药用途诺氟沙星因其优异的抗菌特性，被广泛应用于多种感染性疾病的治疗，其主要用途包括： 1.泌尿系统感染用于治疗由大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属等引起的急性或慢性膀胱炎、肾盂肾炎和尿道感染。 2.肠道感染诺氟沙星对肠道感染性疾病（如细菌性痢疾、肠炎、沙门氏菌感染）有显著疗效，尤其适用于治疗革兰阴性菌导致的感染。 3.生殖系统感染对前列腺炎、附睾炎等男性生殖系统感染，以及女性的某些生殖系统感染有效。 4.胆道感染可用于治疗由敏感细菌引起的胆囊炎和胆管炎。 5.皮肤和软组织感染适用于蜂窝织炎、脓皮病等浅表性感染。 6.防治旅行者腹泻诺氟沙星在预防和治疗旅行者腹泻方面具有优势，尤其是针对肠道致病菌的广谱抗菌作用。陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应介绍 1.诺氟沙星原料药供应特色陕西铭铖医药在诺氟沙星原料药的供应中具备以下优势：质量可靠：铭铖提供的诺氟沙星原料药严格符合《中国药典》《欧洲药典》和《美国药典》的要求，纯度高、杂质低，适用于多种制剂开发。灵活供货：铭铖具备从小试、中试到工业化生产的大规模供应能力，可根据客户需求灵活调整供货批量。 2.药用辅料的综合配套供应铭铖医药同时提供多种高质量的药用辅料，助力药物制剂开发：赋形剂：如乳糖、微晶纤维素、淀粉，用于固体制剂生产，提升片剂的机械强度和流动性。溶剂与助溶剂：如聚乙二醇（ PEG）、甘油、丙二醇等，适用于诺氟沙星的液体制剂和半固体制剂。黏合剂与润滑剂：如羟丙甲纤维素（ HPMC）、硬脂酸镁，用于片剂生产中增强压片性能。防腐剂与稳定剂：如山梨酸钾、苯甲酸钠，用于延长制剂的保存期限。 3..严格的质量控制体系铭铖所有产品均符合 GMP和ISO9001质量管理体系要求，确保每批产品具有高度一致性和安全性。每种原料药和辅料均附带 COA（分析证书）和MSDS（安全数据表），方便客户进行质量审查和申报。查看更多

0条评论

药用级诺氟沙星的药典质量标准药用级诺氟沙星的药典质量标准：诺氟沙星（ Norfloxacin）是一种人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌活性，主要用于治疗敏感菌引起的泌尿道感染、肠道感染和部分软组织感染。药用级诺氟沙星原料药的质量标准对确保其药效和安全性至关重要。陕西铭铖医药有限公司作为国内领先的医药原料和药用辅料供应商，提供符合国际药典标准的高品质诺氟沙星原料药，并为药物制剂研发提供全面支持。药用级诺氟沙星的药典质量标准诺氟沙星已被收载于多个国家药典，包括《中国药典》（ ChP）、《欧洲药典》（EP）和《美国药典》（USP）。以下是诺氟沙星原料药的主要质量控制指标： 1.外观性质：诺氟沙星为白色或淡黄色结晶性粉末，无异物或可见污染物。 2.含量测定含量范围：以干燥品计，诺氟沙星的含量要求一般在 98.0%~102.0%之间，具体视药典规定而定。 3.杂质控制单一杂质：不得超过 0.5%。总杂质： ≤2.0%。检测方法：通常采用高效液相色谱法（ HPLC）或气相色谱法（GC）。 4.水分含量控制标准：水分不得超过 1.0%，确保原料药的稳定性和加工适应性。 5.溶剂残留按照 ICHQ3C要求，对生产过程中可能残留的有机溶剂进行检测与控制（如乙醇、甲醇等），其含量需符合规定限度。 6.比旋度意义：比旋度检测用于验证原料药的光学纯度和结构一致性，通常在药典范围内。 7.pH值原料药溶液的 pH需符合规定范围（通常为5.0~7.0），以确保溶解性和稳定性。 8.微生物限度对原料药进行微生物限度检测，确保其符合制药工业的无菌要求。 9.性能测试包括溶解性和晶型检测，确保适用于不同剂型制剂的开发。查看更多

0条评论

药用级罗红霉素的主要医药用途药用级罗红霉素的主要医药用途：罗红霉素因其广谱抗菌作用和相对较低的副作用，被广泛应用于多种感染性疾病的治疗，具体用途包括： 1.呼吸道感染治疗适用于急性咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等由链球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌引起的感染。 2.皮肤软组织感染包括蜂窝织炎、毛囊炎、疖肿等细菌性感染，疗效显著。 3.泌尿生殖系统感染用于治疗非淋球菌性尿道炎、宫颈炎等感染，尤其是对衣原体、支原体的抑制效果较好。 4.消化道感染罗红霉素常用于治疗幽门螺杆菌相关的胃炎和消化性溃疡，通常联合质子泵抑制剂和其他抗生素使用。 5.儿科应用罗红霉素对儿童耐受性较好，可用于治疗儿科呼吸道和皮肤感染疾病。 6. 兽药应用在兽医领域，罗红霉素也可用于禽畜呼吸道疾病的治疗。陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应介绍 1.原料药供应优势陕西铭铖医药在罗红霉素供应方面具有显著的竞争优势：质量符合国际标准：罗红霉素原料药严格符合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》等多国药典要求。高纯度与稳定性：铭铖提供的罗红霉素产品纯度高，杂质少，具有优异的化学稳定性和药理活性。灵活的供应能力：可根据客户需求提供从小试批次到工业化生产的大规模供货。 2.药用辅料的丰富种类陕西铭铖医药同时提供各类药用辅料，满足不同制剂形式的需求：溶剂与助溶剂：如聚乙二醇（ PEG）、丙二醇等，适用于罗红霉素的溶液或半固体制剂。成型剂与稳定剂：如微晶纤维素、羟丙甲纤维素，用于固体制剂生产，确保片剂或胶囊的稳定性。赋形剂：如乳糖、淀粉等，用于调节制剂的流动性和剂型适用性。防腐剂：如苯甲酸钠、山梨酸钾等，用于延长制剂的保质期。罗红霉素作为临床抗感染治疗的重要药物，其原料药的质量直接关系到最终制剂的疗效和安全性。陕西铭铖医药凭借其在原料药和药用辅料领域的技术优势与服务能力，为客户提供了高品质的罗红霉素原料及解决方案。查看更多

0条评论

药用级罗红霉素的药典质量标准罗红霉素（ Roxithromycin）是一种半合成大环内酯类抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的呼吸道、皮肤软组织和泌尿生殖系统感染。作为临床常用的抗菌药，其原料药的质量标准和用途尤为关键。陕西铭铖医药有限公司作为国内知名的原料药和药用辅料供应商，致力于提供高品质的罗红霉素及相关产品，为医药行业提供全面支持。药用级罗红霉素的药典质量标准罗红霉素原料药被列入多个药典，包括《中国药典》（ ChP）、《欧洲药典》（EP）和《美国药典》（USP）。其质量标准主要包括以下几个方面： 1.外观性质：罗红霉素为白色或类白色结晶性粉末，应无明显异物或杂质。 2.含量测定含量：以干燥品计，罗红霉素的含量通常要求在 98.0%至102.0%之间，具体要求视药典标准而定。 3.杂质控制单一杂质：限度通常不得超过 0.5%。总杂质：总杂质含量控制在 ≤2.0%。杂质检测一般采用高效液相色谱（HPLC）方法。 4.水分含量要求：水分含量不得超过 2.0%，以确保药品的稳定性。 5.残留溶剂根据国际 ICHQ3C指南，对有机溶剂残留进行严格控制，如乙醇、丙酮、二氯甲烷等溶剂需符合限量标准（ppm级别）。 6.比旋度检测意义：比旋度用于确认罗红霉素的立体化学性质，一般要求在药典规定的范围内。 7.微生物限度罗红霉素原料药需通过微生物限度检测，以确保其符合药典标准，特别是用于制剂生产时。 8.性能检测包括溶解性和晶型检测，确保原料药适用于不同剂型的制剂生产。查看更多

0条评论

医药用级克霉唑原料药中国药典质量标准技术参数医药用级克霉唑原料药中国药典质量标准技术参数：克霉唑 Kemeizuo Clotrimazole C22H17ClN2344.84 ［ 23593751］本品为 1［（2氯苯基）二苯甲基］1H咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭。本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则 0612）为141~145℃。【鉴别】（ 1）取本品约10mg，加硫酸1ml溶解后，显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml，复显橙黄色。（ 2）照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液取本品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每 1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取克霉唑对照品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每 1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶 G薄层板，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯进行饱和。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。（ 3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1270图）一致。【检查】咪唑照薄层色谱法（通则 0502）试验。供试品溶液取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每 1ml中约含100mg的溶液。对照品溶液取咪唑对照品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每 1ml中约含0.50mg的溶液。色谱条件采用硅胶 G薄层板，以二甲苯正丙醇浓氨溶液（180∶20∶1）为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各 5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（ 0.5%）。有关物质照高效液相色谱法（通则 0512）测定。溶剂 70%甲醇溶液。供试品溶液取本品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每 1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液 1ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。对照品溶液取杂质 Ⅰ对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品、杂质 Ⅰ对照品与咪唑对照品各适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg、0.03mg与0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇 0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液（7∶3）（用10%磷酸溶液调节pH值至5.7~5.8）为流动相；检测波长为215nm；系统适用性溶液进样体积10μl，其他溶液进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按克霉唑峰计算不低于 4000，克霉唑峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质 Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含杂质Ⅰ不得过0.3%，除咪唑和杂质Ⅰ外，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.25%）。干燥失重取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣取本品 1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品 0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.48mg的C22H17ClN2。【类别】抗真菌药。【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。【制剂】（ 1）克霉唑口腔药膜（2）克霉唑阴道片（3）克霉唑阴道膨胀栓（4）克霉唑乳膏（5）克霉唑药膜（6）克霉唑栓（7）克霉唑喷雾剂（8）克霉唑溶液（9）克霉唑倍他米松乳膏（10）复方克霉唑乳膏查看更多

0条评论

药用级克霉唑的主要医药用途药用级克霉唑的主要医药用途克霉唑因其对多种真菌的广谱抑制作用，广泛用于制备各类抗真菌制剂，常见用途如下： 1.皮肤科制剂外用软膏、乳膏：用于治疗皮肤癣菌感染，如足癣、股癣和体癣。喷雾剂与粉剂：适合汗脚、皮肤褶皱部位的霉菌感染。 2.妇科制剂阴道栓剂：治疗念珠菌性阴道炎，疗效显著。阴道洗液：用于辅助治疗念珠菌感染和预防复发。 3.口腔制剂克霉唑可制成口腔含片或溶液，用于治疗口腔念珠菌病。 4.系统性真菌感染在严重感染病例中，克霉唑可用于配制注射剂或系统用药，但这类应用较少。 5.动物医学克霉唑也用于兽药制剂，防治家畜和宠物的真菌感染疾病。陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应介绍 1.原料药供应优势陕西铭铖医药是国内外众多制药企业的长期合作伙伴，其克霉唑原料药具有以下优势：高质量保证：铭铖的克霉唑严格符合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》标准，具有纯度高、杂质少、稳定性好的特点。批次稳定性：所有供应的克霉唑原料药均经过严格的质量检验，确保批次间一致性，满足生产需求。规模化供应：铭铖具备完善的供应链，可提供大批量或小批量定制服务，灵活满足客户需求。 2.药用辅料覆盖广泛铭铖医药不仅供应克霉唑原料，还提供多种高品质药用辅料，具体包括：增稠剂与稳定剂：羧甲基纤维素、卡波姆，用于制备乳膏和软膏。助溶剂：聚乙二醇（ PEG）系列，可提高克霉唑在水性基质中的溶解度。黏合剂：微晶纤维素、羟丙基纤维素，用于固体制剂的片剂生产。防腐剂：苯甲酸钠等，用于延长产品的保质期。 3.严格的质量管理铭铖医药的所有产品均经过 GMP标准生产和多重质量检验，已获得ISO9001质量管理体系认证。公司严格按照药品监管要求进行生产和销售，确保产品符合国内外市场需求。克霉唑作为一种广泛应用的抗真菌药物，其生产与应用对药品质量要求极高。陕西铭铖医药以其高质量的原料药与辅料产品，为制药行业提供了坚实保障。未来，铭铖将继续以技术创新和客户需求为导向，携手合作伙伴，共同推动医药产业的高质量发展，为全球健康事业作出贡献。查看更多

0条评论

药用级克霉唑的药典质量标准药用级克霉唑的药典质量标准克霉唑原料药被列入多国药典（如《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》），其质量要求涵盖物理、化学及微生物控制等多个方面，具体标准如下： 1.外观克霉唑应为白色或类白色结晶性粉末，无明显可见杂质，带有微弱特征性气味。 2.纯度与含量含量：以干燥品计，克霉唑的含量应不低于药典要求（通常 ≥98.0%）。杂质限度：单一杂质含量通常不得超过 0.5%，总杂质含量不得超过1.0%。 3.熔点范围克霉唑的熔点通常在 147℃至150℃之间，这是检测物理纯度的重要指标。 4.溶解性克霉唑微溶于水，易溶于乙醇、二氯甲烷等有机溶剂，符合制剂开发的需要。 5.比旋度根据药典要求，检测比旋度用于确认分子立体化学性质。 6.水分含量一般要求 ≤0.5%，以确保产品的物理稳定性。 7.残留溶剂溶剂残留需符合国际 ICH指导原则，常见溶剂如乙醇、二氯甲烷等需控制在安全限值以内。 8.微生物限度作为外用制剂的原料药，需严格进行微生物检测，确保无菌或符合限度标准。查看更多

0条评论

医药用级红霉素中国药典标准质量参数医药用级红霉素中国药典标准质量参数如下：红霉素 Hongmeisu Erythromycin ［ A.114078；B.527753；C.1675021］本品按无水物计算，每 1mg的效价不得少于920红霉素单位。【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；微有引湿性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml中约含20mg的溶液，放置30分钟后依法测定（通则0621），比旋度为－71°至－78°。【鉴别】（ 1）在红霉素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。（ 2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集167图）一致。如不一致，取本品与标准品适量，加少量三氯甲烷溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定，除1980cm－1至2050cm－1波长范围外，应与标准品的图谱一致。【检查】碱度取本品 0.10g，加水150ml，振摇，依法测定（通则0631），pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g，加水900ml使溶解，用10%磷酸溶液调节pH值至8.0，用水稀释成1000ml。供试品溶液取本品约 40mg，置10ml量瓶中，加甲醇4ml使溶解，用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液 1ml，置100ml量瓶中，用pH8.0磷酸盐溶液甲醇（3∶2）稀释至刻度，摇匀。系统适用性溶液（ 1）取红霉素标准品约40mg，置10ml量瓶中，加甲醇4ml使溶解，用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。系统适用性溶液（ 2）取红霉素系统适用性对照品40mg，置10ml量瓶中，加甲醇4ml使溶解，用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用 pH8.0磷酸盐溶液甲醇（3∶2）定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ XTerraRPC18柱，4.6mm×250mm,3.5μm或效能相当的色谱柱）；以乙腈0.2mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0）水（35∶5∶60）为流动相A，以乙腈0.2mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0）水（50∶5∶45）为流动相B，先以流动相A等度洗脱，待红霉素B洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为65℃；检测波长为210nm；进样体积100μl。注： tg为红霉素B的保留时间。系统适用性要求系统适用性溶液（ 1）色谱图中，红霉素A峰的拖尾因子应不大于2.0。系统适用性溶液（2）色谱图，应与红霉素系统适用性对照品的标准图谱一致，红霉素A峰的保留时间约为23分钟，杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E与杂质F的相对保留时间分别约为0.4、0.5、0.9、1.6、2.3和1.8，红霉素B与红霉素C的相对保留时间分别约为1.7和0.55，杂质B峰与红霉素C峰、红霉素B峰与杂质F峰间的分离度应不小于1.2，杂质C峰与红霉素A峰间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱峰高的信噪比应大于10。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质 C峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%），杂质E与杂质F校正后的峰面积（乘以校正因子0.08）均不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），杂质D校正后的峰面积（乘以校正因子2）不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），杂质A、杂质B及其他单个杂质的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质校正后的峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的7倍（7.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。硫氰酸盐照紫外可见分光光度法（通则 0401）测定。供试品溶液取本品约 0.1g，精密称定，置50ml棕色瓶中，加甲醇20ml溶解，再加三氯化铁试液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀。对照品溶液取 105℃干燥1小时的硫氰酸钾2份，各约0.1g，精密称定，分别置两个50ml量瓶中，加甲醇20ml溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置50ml棕色瓶中，加三氯化铁试液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀。空白溶液量取三氯化铁试液 1ml，置50ml棕色瓶中，用甲醇稀释至刻度。测定法取供试品溶液、对照品溶液与空白溶液，在 492nm的波长处分别测定吸光度（均应在30分钟内测定），两份对照品溶液单位重量吸光度的比值应为0.985~1.015。限度硫氰酸盐的含量不得过 0.3%。硫氰酸根与硫氰酸钾的分子量分别为58.08与97.18。水分取本品约 0.2g，加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。炽灼残渣不得过 0.2%（通则0841）。红霉素组分照高效液相色谱法（通则 0512）测定。供试品溶液取本品约 40mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇4ml使溶解，用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。标准品溶液（ 1）取红霉素标准品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇4ml使溶解，用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。标准品溶液（ 2）精密量取标准品溶液（1）1ml，置100ml量瓶中，用pH8.0磷酸盐溶液甲醇（3∶2）稀释至刻度，摇匀。 pH8.0磷酸盐溶液、系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外，其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与标准品溶液（ 1）、标准品溶液（2），分别注入液相色谱仪，记录色谱图。限度按外标法以标准品溶液（ 1）中红霉素A的峰面积计算供试品中红霉素A的含量，按无水物计，不得少于93.0%；按外标法以标准品溶液（2）中红霉素A的峰面积计算供试品中红霉素B和红霉素C的含量，按无水物计，均不得过3.0%。【含量测定】精密称取本品适量，加乙醇（ 10mg加乙醇1ml）溶解后，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201）测定，可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。【类别】大环内酯类抗生素。【贮藏】密封，在干燥处保存。【制剂】（ 1）红霉素肠溶片（2）红霉素肠溶胶囊（3）红霉素软膏（4）红霉素眼膏查看更多

0条评论

药用级红霉素的主要医药用途药用级红霉素的主要医药用途： 1.抗菌制剂原料片剂、胶囊剂：红霉素常用于制备片剂、胶囊剂，广泛应用于治疗上呼吸道感染、皮肤感染、软组织感染等疾病。外用药：用于制备软膏或乳膏，特别适用于治疗痤疮、皮肤细菌感染。 2.注射用抗生素红霉素可制备为注射剂型，用于治疗耐药细菌感染及重症感染患者，尤其在青霉素过敏者中具有重要意义。 3.眼科制剂红霉素眼膏是常见的眼科抗感染药物，用于治疗眼睑炎、角膜炎及术后感染。 4.动物用药红霉素作为兽药原料，广泛应用于家禽和牲畜的细菌感染防治。陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应介绍 1.高质量原料药的核心商陕西铭铖医药在红霉及其他原料药供应方面拥有以下优势：药典级品质保证：铭铖提供的红霉素产品严格符合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》标准，确保纯度高、杂质低、符合药品研发与生产的高要求。多规格供应：可根据客户需求提供不同规格和包装的红霉素，满足制药企业的多种需求。稳定供应链：铭铖医药与多家知名制造企业合作，保障稳定供货，同时确保产品批次的一致性和高质量。 2.覆盖多种药用辅料除了红霉素原料药，铭铖医药还提供以下高品质药用辅料：成型：微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁等，用于片剂和胶囊剂。增溶剂与黏合剂：聚山梨酯（吐温）、羟丙甲纤维素，用于提高药物溶解性和稳定性。乳化剂与稳定剂：黄原胶、卡波姆，用于软膏及乳剂型药物。查看更多

0条评论

上一页1 2 3 4 5 6 7 8 9 10下一页

简介

职业： -

学校： -

地区：

个人简介：陕西铭铖医药有限公司，于2023年1月经陕西省食品药品监督管理局审核批准成立的药品批发企业，公司注册资金2200万元。主要经营范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制剂(除疫苗)、第一类、二类、三类医疗器械、保健食品等，经营品种15000余种。陕西铭铖医药有限公司位于陕西省西安市莲湖区枣园西路90号西区1-301.占地面积约15000m，仓储面积约10000m，办公室面积约2000m。一、团队搭建陕西铭铖医药有限公司建立了完善管理制度及质量管理体系，公司组织机构设置有质量管理部、财务部、行政人事部、采购部、销售部、物流管理部、信息部。公司现有在职员工220余人，其中执业药师2人，本科以上70人、大专以上学历占员工总数85%以上。所有员工均具有相关专业学历。二、设施设备及配送陕西铭铖医药有限公司目前上游供货企业覆盖全国20余省市，下游重点覆盖区域:陕、甘、宁、青、内蒙、新疆等，现有终端客户近22000余家。24小时恒温控制仓储分为:常温库、阴凉库、中药饮片库、冷库、器库。药品配送车辆10余辆，其中冷连运输车1辆，完善的配套设施高效的管理团队饱满热情的工作状态，打造医药健康事业。陕西铭铖医药有限公司严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求规范经营，公司秉承“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，树立了“以市场为导向，以客户为中心，以优质服务为保障”的经营理念。诚邀广大客商合作共赢，共创未来! 查看更多

企业简介

企业名称：陕西铭铖医药有限公司

企业性质：贸易商,代理商,

主营业务：樟脑，冰片，水杨酸，乳酸依沙吖啶，对乙酰氨基酚，谷维素，维生素E，维生素B，维生素C，氯霉素，酮康唑...

进入商铺

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天