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梓七柠九

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化工工艺设计师

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材料科学

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高清英文材料科学教材？ 书里面CD的部分有没有啊急求！！！查看更多

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化药

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临床样品生产必须在取得GMP证的车间进行吗？ GCP没有规定非要有GMP证书，文字描述为”符合GMP条件“ 尤其是特殊制剂，并不一定要有GMP证书。查看更多

#GMP

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化药

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重金求这个化合物的CAS和理化性质等？ 丙泊酚衍生物不能玩了，我们玩了一个糖基的，现在不知道该不该做药代呢为什么呐查看更多

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化药

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不知道领导什么意思？ 做什麼不重要！做好最重要！查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 说实话如果只是为报资料楼主说的无可厚非但是如果真的为购买者负责楼主这些说法值得商榷如果楼主是药企做研发造申报资料的应该知道现在申报的实验真实情况是个啥样子真心对有些抢进度的做法汗颜我想说的是，从事这一行业近20年，从没做过造资料的事。我觉得你发言之前最好该认真的看一看楼主写的是什么，再发表你的意见。中国研发这样下去真的是可怕查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？ 其实是不是药学专业问题不大的，如果是女生做注册挺好的，不用做实验，做做文件工作蛮惬意的！查看更多

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化药

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沃替西汀的钯含量问题？ 可以用除钯试剂，比如cysteine，很好除查看更多

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化药

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重金求这个化合物的CAS和理化性质等？ 还想玩丙泊酚衍生物？有没有相关的文献分享一下呗。查看更多

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【求助】仿制药国内申报需要IND么？是不是除了口服都需要临床? 仿制药都是直接申报生产的（非特殊剂型），口服固体会发生物等效性试验批件，注射剂可以免临床直接批产查看更多

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化药

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如何评价一个药物的毒性实验？首先你的新药是哪种类型的药，需要做的是不是临床前的毒理学评价，药物不一样需要做不一样的内容，确定好你的药物类型还要确定你是要做哪种毒性实验，具体的话可以去CFDA官网下载相关指导原则对照着看，合格的药物一般都是按那个指导原则来做实验的，你参考一下吧查看更多

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化药

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求助溶出曲线：谢老师的文章说原研片要求批间差异不大于10%，怎么算？请仔细研读。此处所说，“原研每批样品在规定取样时间点测得的溶出度数据精密度应符合规定，3批均值的最大差值不得过10%（批间均一性规定）”指的是在规定时间点取的单样检测，即药典规定的溶出度，而非溶出曲线。另外，“还有f2因子大于50不就是说平均差异不大于10%，那批间均值的差值大于10%，f2也大于50是怎么回事呢”，没看懂，你所说的批间均值，是以什么做平均值呢？各取样时间点的溶出度做平均值吗？给你看个例子吧：原研对照制剂的溶出曲线数据如下： 5min 12% 10min 40% 15min 55% 30min 72% 45min 88% 60min 95% 90min 98% 你所说的平均值是把各点的累积溶出度平均了吗？请仔细研读f2（相似因子）的计算公式。查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？纠正一点，咱们不是做学问，开发仿制药是商业行为，既然是商业行为，人家也懂得自我保护~所以不光是国内还是国外专利人都会在专利中人为地设置技术壁垒和技术障碍。我的意思是专利可以参考，但不能全信，更不能照着 ... 见解很到位，照着专利做就做死了，不过确实要消耗大把的时间和精力投入到晶型的探索中。毕竟晶型的制备有太多的影响因数，只能试错法尝试了。查看更多

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化药

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外消旋体药物我提取一种消旋体是不是一种新物质，能不能申请专利的？ 相关文献有没有公开该消旋体的结构特征等，该外消旋体是否难以拆分，不能一概而论的。都能申请专利，能不能授权，具体问题具体分析查看更多

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化药

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如何查询某种药物用什么辅料? 最简单的就是找说明书。很新的药就去找fda上市后的cmc文件，里面有。再就是找原研的专利读。查看更多

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化药

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北京专利撰写培训机构有哪些？ 思博有培训，请上思博论坛，上边都有信息。他这个是关于什么的培训？查看更多

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化药

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请问杂质研究如杂质A是0.15%，是谁的0.15%，片重? 目测面积归一的结果。查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 楼主是做什么产品的研发？查看更多

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化药

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含量低的药物杂质制备问题？ 广告贴啊！哈哈！！！研发技术服务贴哦查看更多

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化药

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关于USP对应色谱柱编号的问题？ 我手上有一份，不算新，到了L78,需要可以给你 ... 期待共享一下，多谢喽！查看更多

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化药

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求助两个新药的原发路线？ 你可以从专利入手，去epo-输入药品名字-出来的结果核对信息-搞定了查看更多

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简介

职业：爱森（中国）絮凝剂有限公司 - 化工工艺设计师

学校：肇庆学院 - 轻工化工系

地区：山西省

个人简介：人生并不像火车要通过每个站似的经过每一个生活阶段。人生总是直向前行走，从不留下什么。查看更多

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