API哪些性质会影响溶出?昨天还刚翻译了一篇塞来昔布的文献,说的晶型一样,晶体形状不一样,它的表面润湿性不同,自然溶出就不一样。还有溶出度仪分析一定要验证可靠。不知道第二批重结晶后与第一批是同时进行溶出对比的。另外你的晶型表征方法也不多,还有SEM,X单晶衍射,TGA,晶体表面研究都还没试文献题目是: crystal期刊Impact of Crystal Habit on Biopharmaceutical Performance of Celecoxib摘要:BSC2类在药物制剂中有难度。晶型的各向异性影响物理化学性质,如润湿性。本文研究了塞来昔布的2种晶格。针状晶型(CEL-A)和片状晶型(CEL-P),分别用甲苯在25℃和60℃条件下重结晶。片状晶型明显比针状晶型的溶出度快,在口服生物利用度研究中的Cmax和Tmax都高于针状晶型。原因是片状晶型有足够的亲水表面。可从润湿性和表面自由能测定和表面化学(XPS,晶体结构模型,晶体表面指数)测定来论证。 查看更多