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他的提问 2354 他的回答 13766

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化药

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我国五年内出现“重磅炸弹”新药会出现在哪个领域？说实话这个还真的不好说呢目前我们的研究水平都是停留在仿制药上边所以对一些太牛的企业申报的新药能不能审批成功都不好评断当然对我们国家希望越多越好了总看着小鬼子拿着咱们的东西搞的头头是道的心里也很不爽查看更多

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化药

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原料药注册需要找原研厂家吗? 实在没有办法，可以从市售制剂中提取量不用大，不就是打几个谱嘛。这个我还不会做，国内有生产厂家产品，我们不敢用查看更多

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化药

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生产现场检查三批工艺验证三批报产三批？ 1.中试三批，也是属于小试研究至放大的工艺技术转变，是在小试基础上验证你实验参数的稳定性及放大的可行性，是属研究的范畴，不做为核查之中的样品；中试所做的样品提供给制剂做样品及分析检验研究用，但专家核查时 ... 补充一下：1、中试，如果对工艺比较有信心，不是必须要求做3批，1-3批均可，结束后可直接开展工艺验证；2、中试样品如果只是验证工艺可行性，只要求设备原理与生产一致，不强求必须在GMP车间制备，但如果用于质量研究和稳定性考察，个人感觉必须在符合GMP的车间制备，因为微生物及无菌等生化指标的验证要求样品必须在GMP条件制得。3、至于中试批量，原则上应不得少于大生产量的十分之一，主要还是强调必须在原理一致的设备上制备，具体多少万片要根据设备生产能力情况而定查看更多

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化药

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求个质量标准！盐酸美金刚缓释胶囊，3Q？ http://standard.joinbbs.net/index.php 试下这个里面有没有查看更多

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中药

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学中药的真的很悲剧！？其实中药新药的审批已经开闸了，只是技术与临床要求较之前提高了很多，让大家觉得中药的新药研发成本很高，风险又大，不过也好，只有这样开发出来的中药品种才真的是能用与可称为“新"药，国人喜欢短平快，现在不行了，长远来说对国家、企业、病人都是有利的。查看更多

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化药

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工艺技术

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沙丁胺醇合成？你那个图是什么意思？是你全部尝试过的方法吗？试试用四氢铝锂还原。不过呢，建议最好用Reaxys数据库查查，这个上面基本有所有的合成方法，然后你择优选择就是了，很方便的查看更多

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化药

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请人写一期临床研究方案大概要多少钱? 能不能给我也来一份啊,多谢啊,305245557@qq.com查看更多

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化药

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中医治愈第一例H7N9患者？ 为什么这么多人不信中医？几千年的知识积累，肯定是有作用的。查看更多

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EIS出现warburg阻抗？扩散是正常的？我的理解是，warburg表示反应物质消耗的非常快以至于反应速率变成由物质传质速率决定，对吗？... 没听说过用阻抗谱来判断反应速度的。。。你可以看看曹楚南老师关于阻抗谱的那本书查看更多

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化药

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阿格列汀终于被FDA批准了，求分析分案授权的可能性？（1）您如何判断苯甲酸阿格列汀单组分片剂，苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍复方片剂及苯甲酸阿格列汀/匹格列酮复方片剂）终于在美国当地时间2013年1月25日获得了FDA的批准？？？（2）另外苯甲酸阿格列汀原始化合物专 ... 第201110004223.1号专利于权利要求9、10中分别以化学名限定说明的形式覆盖了阿格列汀及其苯甲酸盐啦，如果获得授权，那将是致命的查看更多

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化药

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做一套结构解析的图谱要花多少钱? 现在做结构确认可以进行委托。全套的，带解析的，符合药品申报的。做一套结构解析的图谱要花八千元左右。查看更多

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生物医药

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壳聚糖止血粉属于医疗器械还是医药类啊？ 壳聚糖的产品貌似都是医疗器械查看更多

#医疗器械

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化药

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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~？有几点讨论下； 1.水中易溶，那么API是BCS几类？ 2.处方中API占比极大，结合你说的溶出情况，个人认为API本身是影响溶出的关键所在，其他辅料影响不大，所以不建议在硬脂酸镁的用量上来做文章。 3.API的晶型，这个前面有老师说到了，最好确认一下。 4.API的粒度，不知道你有没有考察，是否会有明显影响。 5.处方简单、API占比达，工艺才是关键。查看更多

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化药

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只要小红花，代查 USP36、BP2013、CP2010、JP等等只能求一篇谢谢？ 你查什么... 楼主，我的呢，什么时候给查啊查看更多

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化药

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药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟？ 除了第二条，全中查看更多

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化药

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求布洛芬的杂质谱分析？ 查看布洛芬的合成工艺，有困惑的话，把合成工艺资料发上来，大家帮你分析一下查看更多

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化药

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一期临床试验，求推荐CRO公司？ 我感觉楼主已经被撞到碗里了查看更多

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？ 食药监颁布的CTD撰写格式里还有大生产相关的内容。话说申报的时候还需要大生产的数据？查看更多

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化药

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求助已经上市的抗肿瘤前药有哪些? 在“立项调研”里面有个朋友发的帖子“汤姆森数据共享”的，你可以让那位朋友帮你检索，neoplasm-launched-prodrug，就可以检索到你需要的资料，大概有十几个药物查看更多

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化药

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请问怎么查美国药典里，方法对应使用的哪个品牌的色谱柱? 太感谢你了，可是你是怎么查到了呢？可以教教我吗？万分感谢... 不是已经告诉你查询地址了吗？查看更多

#美国药典

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简介

职业：安徽悦康凯悦制药有限公司 - 班长

学校：成都理工大学 - 材料与化学化工学院

地区：吉林省

个人简介：相信谎言的人必将在真理之前毁灭。查看更多

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