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他的提问 2354 他的回答 13766

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化药

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关于生物等效，有个问题？ 个人觉得两个适应症，最好两个都做，而且还要做空腹和餐后的查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？ 按现在法规要求是一定要定入质量标准的查看更多

#质量标准

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化药

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寻找可微粉化原料药的外包服务厂家？ 加我QQ547525849告诉你，我自己去做的1公斤也就1个小时吧，当然寄过去也行。查看更多

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化药

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求肠溶制剂和缓释制剂的药学申报资料模板 CTD？ CTD模板是统一的，跟剂型无关，不知道楼主是想干嘛，CTD模板在CDE官网上可以免费下载查看更多

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化药

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与原研制剂的质量对比研究？《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求：参比制剂应有合法或明确来源，其批次和数量应满足企业仿制药质量一致性评价研究及药品检验机构检验复核的需求。批次理论上有3批最好。。。至于稳定性考察对比是必须的了。查看更多

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化药

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原料药在酸中降解的问题？酸碱中水解都很明显吗？水解产物能不能准确定量？如果不能可以考虑取样后立即中和降低水解速率。不明白你说的酸碱都做一下用水做是什么意思？是指的标准介质吗？原研的制剂是怎么研究这个降解杂质的，楼主有没有测一下原研杂质？查看更多

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化药

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求助液质打出来分子量为328.0881的化合物有哪些?跪求？ 打个核磁看看，还有红外！你做的物质可能是什么要有个数查看更多

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化药

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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少，但药需求大的品种有哪些? 多谢~·想自己做些原料药，主要是国内已上市制剂品种，对于原料药需求较大的，觉得工作量不小啊... 氢溴酸右美沙芬，没有看到国内有报原料的查看更多

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化药

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恳求指点？ 现在学历泛滥，本科想在研发好好发展很难。一堆博士压着基本没有什么出头之日还是深造吧查看更多

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化药

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Synthetic hydrotalcite这个辅料大家用过么? 帮你查到了这个，看不出来有什么特别用途。未命名.JPG 查看更多

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化药

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求助复方地芬诺酯片USP38或39最新标准？ ，短消息查看更多

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化药

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N,N二异丙基乙胺的限度？ 大神查看更多

#二异丙基乙胺

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化药

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仿制药包衣粉成分与原研是否必须一致？ 最好一样。这两种材料差别很大的。用得不一样，可能会存在检测干扰或者相容性问题。查看更多

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化药

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研发部菜鸟想对新药研发系统的了解？ 这个问题太大的，能几百字讲清楚很难，建议多学习下新药研发注册申报相关法律法规，查看更多

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化药

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依西美坦作用机理？依西美坦为一种不可逆性甾体芳香化酶抑制剂，结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似，为芳香酶的伪底物，可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活（该作用也称"自毁性抑制"），从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平。查看更多

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化药

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若国内新3类首仿上市，原研未或拒绝进入国内，再有厂家仿制按几类？国内都有厂家仿制上市了，还不是4类啊，这么简单的问题还用投票啊新注册分类只讲原研品，跟国内有没有品种没半毛钱关系，国内100个仿制药，但原研就是不进来就是3类，学习不认真啊查看更多

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化药

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称样量为1mg是否合理? 当然不准确呀！用1ml的容量瓶还要10mg呢。节约也该用那种25ml的小容量瓶，称250mg。配标准溶液的时候，不能太少了，误差太大。去液体就容易很多了用微量进样器取0.1ml不难。查看更多

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化药

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求助一下药品原研厂家，谢谢？ 丙泊酚脂肪乳不是费森尤斯吗？左奥硝唑是圣和把查看更多

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化药

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药企的项目奖金? 我也想知道查看更多

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化药

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FDA、EMA、WHO的BE豁免名单怎么查? 这里有个总结版的，应该是你要的东西这是不是和“美国FDA新药和仿制药注册”微信公众号里的是一样的？查看更多

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简介

职业：安徽悦康凯悦制药有限公司 - 班长

学校：成都理工大学 - 材料与化学化工学院

地区：吉林省

个人简介：相信谎言的人必将在真理之前毁灭。查看更多

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