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化药
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有关基因毒性杂质的一个问题,高手来!?
按照原则 如果杂质的警示结构于API相同,则按照一般杂质处理即可,原则在哪等我找找 请问有这个内容的相关文件和指导原则吗?
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化药
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奥贝胆酸OCA快来了?
这个药国内估计强仿的人不少啊
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中药
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按中药申报还是按化药申报??求指点?
这个很常见啊,尤其是很多中药,国外由于不认可中药,所以在国外都是保健品,但是国内是作为药品的... 我想请教下保健品和药品的区别有多大?例如维生素c,有的是化药,有的是保健品,怎么定义的呢?
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化药
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关于ADC药物,请教专家为什么不用紫杉醇类分子?
体外体内活性不能直接推算,很多因素有关。Taxol的活性相对还是太弱,一个ADC一般就3-4个drugs,最新的亲水性linker也就8个,也有公司做dendrimer可以几十个,但concept还要proof,相比dm1,mmae类的活性还是要高,接2个活性已经很不错了
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化药
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仿制药还是新药进行申报?
联系过原厂家,注销的原因是转让给其他公司,然后忘记再注册了。有标准,若是按仿制药报,怎么与原研做对比啊,没有参比制剂了。 可以找原研药作参比。目前的审评趋势,即使是三类药也要用原研药作参比。
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化药
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求助 专利侵权判定?
专利法第十一条规定: 发明和实用新型专利权被授予后,除本法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 既然已经保护化合物,你现在再销售该化合物,当然侵权了!
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化药
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关于溶出介质和溶出曲线?
各个pH条件都是50转吗?我也新手 做这个大都按照谢沐风的文章和思路 谢文章:“不能随意采用高于50转速,因为这将极大地弱化对不同制剂/处方溶出行为的区分力。对于有必要放宽溶出度试验参数的情况,应分别考察转速为75~100转和加入表面活性剂两种方式,以更好地建立起体内外相关性和能区分不用来源制剂内在品质优劣。” “若质量标准中采用50转以上转速或溶出介质中添加了表面活性剂,就应在研发资料和起草说明中予以详尽验证和阐述。”
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化药
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有哪些单位能提供临床制剂供样?
建议你找生产双层片压片机的厂家问问,看看哪家药厂买了双层片的压片机,然后找厂家问问试试 感谢,这也是个办法
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化药
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工艺技术
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怎样缩短两个苄基的氢化还原时间?
加点盐酸或醋酸,反应加热到60度左右(不要回流),应该一天搞定
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化药
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原料药申报工艺该不该写出最好的工艺?
开什么玩笑,优的工艺不申报意味着你就不能用这个优的工艺来生产。你研发的工艺不就是为了申报注册生产。
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生物医药
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗?
我以前实验室大白鼠跑了出来,从橱柜缝隙戴手套把它抓了出来,然后被它咬了。消毒一下啥也没打。
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化药
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去日本买感冒药是药企的耻辱?
看了一下去日本买的几种感冒药,其主要有效成分还是对乙酰氨基酚和布洛芬,另外有减少感冒症状的比如麻黄碱等.这与国产药的区别在哪里?非得在日本买的动机是什么?难道国产药含量不准确/生物利用度差? 看过一篇报道说国内的仿制药,效果或纯度确实不如原厂家的产品。
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化药
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晶型药物研发技术学术研讨会 归来后感 这也是一年前在单位写的文章,科普类的?
其实大自然的例子很多,不同的晶型确实是不同的性质。手性药物出现使得人们很关注手性与药物疗效的关系,却很少注意同一个构型却有不同晶型的物质也会在性质上有差别,如果对于药物的药效确实很少有人研究
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化药
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液质能看出产品纯度吗?
液质也是先走液相,质谱中的离子流跟样品的离子化程度有关,可能你样品的离子化程度不好 所以峰低,这个不能作为参考依据
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化药
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印度格列卫与瑞士格列卫区别?
不等效差别还不大吗 ... 我说的是可能不等效,大部分情况下是一致的。
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化药
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有关物质中杂质忽大忽小?
建议楼主先确定下这个忽大忽小是不是有规律性,这个杂质或者说推测杂质可能是什么结构,另外面积归一化本很就不是很准确,容易受很多因素的影响的,能用别的计算结果就换个方式吧,哪怕自身对照也不错啊。
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化药
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我有祖传秘方怎样才能推广?
新药研发之路漫漫,对于民间秘方,综合以上回复的方法,大概就是1、先确认疗效、申请专利,2、再找公司、医院合作开发,3、多想制药治病救人,少想凭一方暴富一夜暴富,4、不打夸大功效之浮夸广告。欢迎咨询共同探讨。
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化药
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研发部菜鸟想对新药研发系统的了解?
自学上路吧,指导原则很多大神间经验也有偏差,基础不搞好容易跑偏。
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化药
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药用级没食子酸丙酯?
这个东西又叫棓丙酯,厂家有挺多的 1.棓丙酯 (国药准字H20055207 黑龙江迪龙制药有限公司 86903726000036) 2.棓丙酯 (国药准字H44024401 广州白云山汉方现代药业有限公司 86900395000015) 3.棓丙酯 (国药准字H22026649 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 86903358000084) 4.棓丙酯 (国药准字H20057669 湖北中佳合成制药有限公司 86901885000096) 5.棓丙酯 (国药准字H20053443 海南伊顺药业有限公司 86905778000033) 6.棓丙酯 (国药准字H35021516 福建省闽东力捷迅药业有限公司 86904799000053)
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化药
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请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢?
你可以搜一搜国内1.1,对应哪些原研药,你大体就有个思路了 研究所也是me-too,卖给药企挣钱 新药需要创造力 新药筛选理念是可以学习的,通过外文书籍
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简介
职业:北京百达先锋气体科技有限公司 - 气化主操
学校:成都理工大学 - 核技术与自动化工程学院
地区:黑龙江省
个人简介:
真正的科学家应当是个幻想家;谁不是幻想家,谁就只能把自己称为实践家。
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