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他的提问 2304 他的回答 13684

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化药

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方法验证中德检测限与定量限问题？以我的理解，检测限只要是大于3就行了，定量限大于10就行了··没有存在大多少的问题，如果你的定量限远远小于其报告限，假如你的定量限是0.001%，而一般的报告限是0.05%，那我就觉得你做到信噪比是20都可以···查看更多

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化药

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从事原料药中试放大的人多吗? 楼主牛人小弟敬仰请关注一下我或许有合作的可能查看更多

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化药

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阿尼芬净的专利求助？ 药物不稳定，溶解度差有制剂专利，使用复杂小公司不建议开发 09年已经调研过此项目查看更多

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化药

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药品注册和分析研发哪个更有发展前途呢？ 就是，关键还是得看公司查看更多

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为什么要做香水研发? 有木有优秀的香水酒精供应商查看更多

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化药

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6类注射剂注册免临床吗？ 应该是可以免的。不过要做等效性。查看更多

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化药

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王印祥：凯美纳(埃克替尼)十年研究历程？这个药物分子好像是埃罗替尼erlotinib（Tarceva）的仿制药，我刚查了结构，就是把erlotinib的侧链成环了而已，其他都没区别，靶点，临床应用都没区别。活性数据我没有查到（erlotinib的IC50 为20 nmol/L，cell），这 ... 你好像水平比别人高：在你查的那些东西，好像贝达的研发人员都系统的研究过了吧。临床效果也证明了。你就别做那种井底之蛙的事后诸葛了。查看更多

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化药

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做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗？你这个问题太不好讲了。无论符合哪种标准，前几天企业培训，说内控标准不仅仅是按照药典标准控制，还得根据自身具体情况，例如辅料的杂质，起始物料的旋光异构体（必要时）。你们原料是化妆品用的，要么你们让供应 ... 那对于这个，我们可以买来化妆品级别的直接精制后用来申报吗？查看更多

#原料药

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化药

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注册申报时药品分类问题求教？化药六类是已有国家药品标准的原料药或制剂啊，如果如果中药提取的，是不是不能作为化药的标准？... 关于注册分类，你可以不用考虑中药的一切东西，你只要看这个这个化合物有没有上市，是不是首先发现的。至于质量标准，也是只看化药的，中药的质量标准，这个化合物最多作为控制项，但肯定不是这个化合物的质量标准。你做标准可以做参考，但是觉得不是该化合物的质量标准，因为质量标准项下包含的东西很多，其他的项目需要根据实际情况来定。查看更多

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化药

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原料药的申报资CTD。谁能提供一个模板？ 国食药监注〔2010〕 387 号附件不就是一个模板吗？直接在各项下填写相关内容就可以了吧。查看更多

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中药

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关于中药标准品问题？按理说，你自制的标准品是可以用的，不过你说的98%的纯度还需要在不同机器上验证，我们当时分了几个对照品也是在不同机器上都测定纯度后，然后求的纯度平均值，这样会比较合理一些！按照USP的标准的话，他们会把你分的标准品会在不同实验室，不同地区进行纯度测定，当然我们没有那条件；你所说的波长不同，纯度也不一样，但是你做含量测定时都是在最大吸收波长处测定的，同等条件，我觉得你把波长、方法定了就行。查看更多

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化药

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工艺技术

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阿卡波糖片剂的溶解？阿卡波糖易溶于水，为什么用DMSO溶解？阿卡波糖也不容易溶解于水啊，我用水溶了，也超声了，很多小颗粒。浑浊得很。而用此溶解液来测它对a-淀粉酶的抑制率时，抑制率才10%左右。查看更多

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化药

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含淀粉量高的粉末压片？可以用5~30%的乙醇作粘合剂试试。很感谢你当初的回帖，不过我早已离开了原来的公司，现在看到当时发的这篇帖子，有点感概啊，不知你是在哪里工作，我现在苏州工业园区，如果你也在的话，可以交流交流心得！查看更多

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化药

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工艺技术

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还要继续合成这行业吗？其实我倒不是因为待遇不好的问题考虑转行，对于一个大专学历做药物合成的，单位给税后超过20万应该也不算差了。只是我个人对合成越来越不感兴趣，再者从大环境看合成可生存的空间也确实越来越小。当然如果我已经50 ... 原来楼主都很成熟了，再说，那么有经验了，可以往更好的公司跳槽吧查看更多

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化药

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请人写一期临床研究方案大概要多少钱? 只是准备申报临床，哪个临床单位肯免费给你出临床方案？就是开始进行临床研究了，现在的临床单位又有几个肯不算你方案设计费用的？就是CEO替你做临床，方案设计费用也要打在总报价里的。... 如果说II期临床试验方案还要仔细认真斟酌一下的话，我觉得I期临床试验的方案还真没什么值得花心思的地方，哈哈，这话虽说有点大但基本靠谱。一般来说，I期的试验方案基本的框架没什么大的改变，还要设计费？网络上找个基本的模板修订一下就差不多了。现在我们申报的品种，上临床的时候自己就可以写，很easy.临床试验的时候，都是合作单位自己出，肯本不需要我们的版本，也就是在其他实验方案上修改下就OK的，真的没什么大不了的。如果楼主兄弟真的找不到，发PM给我，哥我给你个模板就是了。最后说一下，是CRO，不是CEO。CEO还真不一定请得动。呵呵。查看更多

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化药

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求德国Christ ALPHA 2？ 有1-2的中文说明书，仅供参考查看更多

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化药

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请问欧盟市场独占权信息怎么查？ 哥们，能否告诉我药品在欧盟的市场独占权怎么查啊？3Q查看更多

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化药

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求高手帮助，收集绿卡色林质量标准方面的信息用于立项调研，重谢？ 我听说这个项目的销售很不好，你最好再仔细的查阅一下。查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 学习了互相学习查看更多

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化药

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想做一种胶囊剂，其中原料药购买已有药品文号的厂家，那还需要做结构确证吗? 如果直接使用并不再精制，是可以直接使用的。查看更多

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简介

职业：常州菲纳斯能源科技有限公司 - 工程设计

学校：成都大学 - 中外文化交流中心

地区：江西省

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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