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化药
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精细化工
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求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题?
油膏分离的现象,显然是乳化剂选择有点欠妥
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1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少?
不是一句两句说清的,还是找个懂行的吧。
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有没有做抗胆碱药出现慢性中毒的?如何解救?
做药物合成的'多了解一些毒理很有必要
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替卡格雷上市晶型?
http://pan.baidu.com/disk/home 链接是两篇原研专利全文。
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继续求助,国内哪些企业制剂通过了欧盟的认证?
无锡凯夫制药、浙江海正药业、上海天平制药、深圳立健药业、浙江京新药业、常州制药厂、华海药业、广东东阳药业、北京赛科药业,其他的还有,我知道的不全
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工艺技术
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吐温20变成膏状,溶解不了怎么办?
发错了、、、应该是这个、、、、voyager88
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哪些进口注射剂用乳糖做的辅料?
乳糖用在注射剂当中实在太多
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工艺研发感悟1?
写的不错。 工艺研发贯穿整个产品的生命周期,不仅有上市前的开发,还有上市后的改进。 除了狭义上的工艺研发外,广义上还应该包括工艺的实现性,即工艺流程的设计和设备的选型等,其中不仅包括工艺本身,还有安 ... 是的.做得越多,反而觉得知道的越来越少....
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HPLC 回收率计算公式?
回收率就是测得量与加入量之比。对照品肯定都是折干折纯的,所以测得量肯定是折干折纯的,然后再计算回收率时将加入量折干折纯就行了。当然,如果对照品不折干折纯,加入量再计算时也不用折干折纯。
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干货:进入研发管线的5个新分子实体(节选)?
还早呢,存活的几率很小
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化药
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请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题?
给药途径主要看药物的吸收,吸收快起效快 影响药物吸收的因素:药物的理化性质,生理因素,剂型因素
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化药
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如何从国外购买的原研品从提取固体?
结构确证不需要原研的比较,试验够多通过分析推出你的结构是就行了 XRD测晶型,最好查一下原研专利或文献比较,注射液析出来的你不能保证跟原研未溶解之前是相同晶型。毕竟,溶剂,操作温度等都会影响晶型。 还有,如果你开发的原料仅用于生产注射剂,可以不必考虑晶型。
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氯化物检测中,我的样品溶于水,但是不溶于稀硝酸,怎么办?
过滤之后,继续检测就行
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化药
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求教有关物质溶剂峰的扣除?
用的什么色谱柱啊?氨基柱的话空白溶剂峰与样品中溶剂峰大小不一样很正常哦 您好,想请教一下,为什么氨基柱,空白溶剂峰与样品中溶剂峰大小不一是属于正常的啊?
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化药
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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行?
要确保在HPLC中杂质与杂质盐的保留时间和响应因子是一致的。
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化药
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关于申请专利的问题?
第一、并不是所有的制剂都有专利保护 一般情况下,化合物专利中作为对专利实用性的要求,也会适当公开与制剂相关的技术方案。后续若有制剂专利的申请,系是基于对化合物专利中制剂相关技术方案的改善,并且还要具有非显而易见的效果。 第二、你单靠FDA记录的情况去判断某一药物的某一个技术方面有没有申请专利是不科学的,特别是制剂专利。我不知道你说的记录是什么,但我知道ORANGE BOOK中的专利是药品生产商自己主动递交的,不具有强制剂。所以其全面性就自然得不到保障 别说制剂专利了,我记得有些药物的晶型专利ORANGE BOOK里也没有收录的。
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化药
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关于验证?
批量最小应为生产批量的1/10,
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化药
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颗粒的粒度分布?
没有标准吧,也只是相对的认可准确而已 1.jpg 2.jpg
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化药
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粉末直压片剂处方请教?
微晶加乳糖是经典组合,你说的比例应该是可行的。只是101流动性比较差。102会更好一点 因为101流动性差,所以加入美剂乐FLOW100喷雾干燥乳糖的目的也是为了提高整体的流动性
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工艺技术
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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题?
细胞密度等具体的参数是怎么样的?
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职业:福建福兴润滑油有限公司 - 工艺工程师
学校:四川理工学院 - 化学系
地区:广东省
个人简介:
没有人不爱惜他的生命,但很少人珍视他的时间。
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