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注册申请表填写问题？ 修改了当然重新再打印了。报上省局之后就不能再改了查看更多

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原料药生产工艺中能否使用氢化钠? 建议将碱换掉，矿物油对搅拌影响很大，水会产生氢气也会有安全风险；如果你不在最后一步用，应该不需要研究矿物油对质量的影响吧，如果是最后一步，建议可以将NaH用THF游离出来再投料吧，这样不需要考察杂质对成品质 ... 游离出钠氢？同样也说明不了是否洗干净！查看更多

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关于0.1%的限度以及杂质研究策略在ICH哪一版本中提到的? 2014版里提到了原料药小于等于2g的，其杂质的鉴定限度为0.1%查看更多

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 可以先投片，要是药片不在中心可以用玻璃棒辅佐下，然后再开启桨，动作快点就行查看更多

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一致性评价想外包？ 把曲线做到一致，处方工艺稳定可以大生产... 我们公司专做这个查看更多

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盐酸去氧肾上腺素为什么高效液相色谱出两个峰? 这就说明是这个样品自身的异构体造成的，你可以以后将溶剂更换成初始流动相，以后的样品也如此处理。... 但采用初始流动相布洛芬不能完全溶解查看更多

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关于晶型问题？ 衍射强度是否和报道一致？特征峰不完全一致，强度即使一致，可以说明晶型一致么？我想了解下，晶型一致的判定标准。查看更多

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混合问题？ 半干式颗粒压片法，混合的话就按照正常混合，然后测定含量均匀度查看更多

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欧盟批准诺华的心力衰竭药物 Entresto？ 有自己的专利吗？查看更多

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HPLC峰拖尾急求解决？样品是纯品吗？如果了解化合物信息会更容易判断一些，建议在流动相中添加三氟乙酸（酸性化合物）或三乙胺（碱性化合物）来抑制拖尾，改善峰型。如果改善流动相不能使峰型得到改善，那也有可能是柱子被污染或者柱效降 ... 11楼说的很好,也很适用!大致是这个流程!查看更多

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【讨论】变革的代价，谁来承担？和最近的房价一样，让人心碎？ 分析很透彻，行业大洗牌的时刻到了查看更多

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qiuzhu？ http://c125.yunpan.360.cn/my?from=firstreg查看更多

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关于使用化工级原料药？个人认为，制剂初期小试完全可以使用化工级或不合格的原料药进行处方摸索，然后再用符合标准的原料药进行验证确认，然后再进行放大等工作。在资料中也可以体现。因为是经过验证确认的，所以符合研发的思路，数据也具 ... 制剂初期小试要写进申报资料吗？查看更多

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请教晶型问题？ 可以考虑用溶剂打浆除水，前提是该溶剂不会溶解你的产品或转晶。查看更多

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关于四环三萜类化合物结晶？ 试试低温结晶行不行噢,尝试过,低温状态下,容易形成果冻样,结不出好的晶体查看更多

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一个真实的科研管理及决策案例？ 没必要的老品种还是不做，该砍掉就砍掉，个人认为查看更多

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求EP8.6 Capecitabine质量标准？ 都有8.6了？查看更多

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质量控制实验室的管理—李卫华2014.11.18？ 非常感谢查看更多

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硼氢化钠还原酮，反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料，如何解决? 降温，慢慢滴加盐酸，最好0度以下查看更多

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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR？ http://adisinsight.springer.com/drugs/800037736 Patent Information In October 2014, the US Patent and Trademark Office (USPTO) granted Neos a US Patent No. 8 840 924 that covering its proprieta ... 大虾，你这么厉害，能帮我查一下德国Abbott公司生产的Rytmonorm(盐酸普罗帕酮片，在中国称为“悦复隆”）的厂家药品说明书吗？我想了解一下它的原辅料信息，但是我查了FDA和ema都没有这个厂家的相关信息，是厂家未发布还是还有别的渠道可以查？查看更多

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简介

职业：福建福兴润滑油有限公司 - 工艺工程师

学校：四川理工学院 - 化学系

地区：广东省

个人简介：没有人不爱惜他的生命，但很少人珍视他的时间。查看更多

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