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化药

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原辅料相容性试验含量测定的方法？ 每个人每个公司都是有各自的习惯，从真实反映相容性数据准确性来说，肯定是样品配制越多越好对头，没有严格的规定。查看更多

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化药

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工艺技术

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求替格瑞洛氧化杂质的去除办法？ 你是说原料合成过程吗？是的，有个氧化成亚砜的杂质很难除查看更多

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化药

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基药划转，仿制药一致性评价需要的联系我？现在不都是挑着做了吗？不挣钱的品种还做吗？现在不挣钱的品种，如果大家都这样想，到时候没有一家企业做了，那做的产品到时候不就是好的产品了。查看更多

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化药

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香水的成分是什么？香水是一种混合了香精油、固定剂与酒精和乙酸乙酯的液体，用来让物体(通常是人体部位)拥有持久且悦人的气味。精油取自于花草植物，用蒸馏法或脂吸法萃取，也可使用带有香味的有机物。固定剂是用来将各种不同的香料结合在一起，包括有香脂、龙涎香以及麝香猫与麝鹿身上气腺体的分泌物。麝香可使孕妇流产。查看更多

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化药

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仿制药外形指导原则中英文翻译版？ 感谢分享，但是翻译的一些地方不准确～查看更多

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化药

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工艺技术

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想问一下，100mL的液体制剂一般怎么包装? 包材选择合理就行，包装形式和材料需要综合考虑，有依据就行查看更多

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化药

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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？有些潜在杂质没有对照品，我们只是通过工艺推测它们的结构，没有做结构确证。... 杂质分析资料是要定量的，你光凭推测，这种资料递上去审评员绝对会提一堆杂质研究问题查看更多

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化药

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走上新药研发的路是不是今后就注定要么成功要么失败呢？ 你不是转岗了嘛，怎么又来这里发帖查看更多

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化药

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求大神帮忙看看日本药典中这段话的翻译？日文版是面積測定範囲：エダラボンのピークの後からエダラボンの保持時間の約7倍の範囲这是计算有关物质，是指从依达拉奉峰的峰开始计算杂质吗？那就是主峰前面的峰都不计算在内？查看更多

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化药

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问个商品名的问题？厄贝沙坦，片剂，上市地点不一样造成的，西班牙上市商品名KARVEA，大部分地区还是APROVEL，内地一般翻译为安博维（APROVEL），香港地区翻译为卡压舒。查看更多

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化药

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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？若所有分析的潜在杂质都要拿到并结构确证，这个工作量是非常大的，所有说现在的杂质研究就是被我们国家推到了高潮从一个误区走向了另一个误区查看更多

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化药

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终产品纯化方法交流？ 0.2的杂质溶解性怎么样？浆洗不掉么？杂质的溶解性和产物的差不多，性质也差不多，所以目前也没找到好的方法去纯化，查看更多

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化药

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Eluxadoline；伊卢多啉，艾沙度林，有在做此项目的吗? 伊路多啉专利期好长的，最好先别投入得太多！查看更多

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化药

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液相不出峰？ 波长估计不正确，换一个波长试试查看更多

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化药

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洗涤溶剂损失产品？ 可以考虑用混合溶剂，兼顾杂质去除能力和回收率，多试几个，找个最优的比例查看更多

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化药

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罗氟司特工艺研究，求指教！！！？ 1、如果是上一步中间体残留杂质演变而来，那么在上一步中间体纯化吧。 2、如果是本步的降解杂质，那么根据其降解途径来控制操作，水解杂质控制水分，氧化杂质氮气保护之类~~~ 3，工艺副产物的话，实在难除只能重新优化反应条件，投料量，反应温度，反应试剂等等~~ 基本解决办法就这些！查看更多

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化药

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悬赏200金币求药渡经纬刚上市的The Pharmaceutical Index 2013？ 找了一圈没找到，好渴望这200BB啊~~~~~哈哈这能找到我出1000bb查看更多

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化药

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如果原研药不是FDA 划定的RLD,仿制药与谁做生物等效性比对呢？首选原研，因为你仿制的对象是原研；找不到原研的情况下选择RLD。这位兄台，你这句话我思考了很久，我有下面几条不懂 1 原研找不到了，就说明原研被下架或者取消了，或者别的原因，既然原研都不存在了，那仿制这个药物还有必要吗？ 2 原研不等于是RLD，但RLD可以是原研，也可以是原研的仿制，对吗？ 3 我参加了省局的一致性评价的会议，也学习了总局发布的参比制剂的选择依据：（一）参比制剂首选国内上市的原研药品。作为参比制剂的进口原研药品应与其原产国上市药品一致。若原研企业能证明其地产化药品与原研药品一致，地产化药品也可作为参比制剂使用。（二）若原研药品未在国内上市或有证据证明原研药品不符合参比制剂的条件，也可以选用在国内上市国际公认的同种药物作为参比制剂，其产品应与被列为参比制剂国家的上市药品一致。（三）若原研药品和国际公认的同种药物均未在国内上市，可选择在欧盟、美国、日本上市并被列为参比制剂的药品。查看更多

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化药

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丙氨酰谷氨酰胺，大输液，115℃高温灭菌30min，未知杂质...？ 是否充氮？充氮对稳定性有一定提高查看更多

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化药

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求全国所有CRO公司大全？ 你到药物临床试验网网站查找，里面有全国的做临床试验的公司，基本涵盖了。嗯看过了不多，难道全国就这么多？查看更多

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简介

职业：福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师

学校：四川理工学院 - 自动化与电子信息学院

地区：甘肃省

个人简介：笨蛋自以为聪明，聪明人才知道自己是笨蛋。查看更多

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