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化药
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制药行业的同仁请进!?
楼主要别人跟帖,至少把自己的也写上啊,不然怎么叫跟帖,而且自爆家门这种事一般人都不会做的,blessing!!
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化药
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药品再注册中的要求怎么做?
按照实际情况写,具体数据及内容,你们公司的质量部、销售部、不良反应监测相关部门会有。。。
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化药
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甲磺酸达比加群酯胶囊?
我也在做这个品种,不过刚接触。在水分存在的情况下,特别的敏感。 楼主能说下你们的包衣溶剂吗?特别是主药层。?
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化药
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工艺技术
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双锥回旋真空干燥机?
大的倒是用过,干燥过离心机出来的晶体,18个小时可以让里面水含量低于0.05%
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化药
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pH2.5的柠檬酸溶液浓度大概是多少?
美国药典有柠檬酸的缓冲液配制方式
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化药
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求助注册申报3+6,3+3准备资料问题和中试问题?
不需要一致。只要你确保验证批工艺与中试无更改,得到的产品与中试一致。可认为该工艺条件稳定。
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化药
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单因素实验?
尽量保证除了考察的那个因素外,其他的条件不变。不然,最后正交的时候连方差分析都过不了也是可能滴。
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化药
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2014年“全球10大制药公司”?
还行吧,我们是为阿斯利康和罗氏做医药中间体
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化药
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包材相容性研究?
什么样的药品需要做包材相容性,以及包材相容性试验包括哪些内容,怎么做?新手,望多多指教。 滴眼液、注射剂、吸入剂需要做。有的时候口服制剂也有审评老师要求做。 具体怎么做请参考国家发布的两个《指导原则》。
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化药
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求美国草药典中灵芝的质量标准(项目及指标、含量等要求)?
抱歉,地址给错了 http://pan.baidu.com/s/1pJwRnZ1... 这个是关于灵芝显微鉴别的,您那有没有关于灵芝含量测定的,能方便留个QQ吗?我的470608236
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化药
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
还是要看工艺,可能很长时间都优化不好,这就需要多多的money 你的意思是只要优化不好,时间长了,就得多给钱是吧,那一般是在做之前就商量好给多少钱了啊,假如这个项目一个半月搞定了,你觉得给多少合适?
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
这事骗子很多,就像前面有人说过的,乙肝有一定比率会自愈,有些人就提供点安慰剂,广告说无效退款,就赚那些自愈的人的钱。楼主最好还是确认下。当然如果是真的,真的是造福人类了
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
第七条:“申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品,实行单独排队,加快审评审批 你可以认真的学习下欧盟及FDA的法规及了解他们的研究水平和过程,我相信你就不会这么说了。 崇洋媚外嫌疑,严重歧视国内药厂研发机构。是因为国外的研发技术和国外的相关法规可以保障人民的用药安全有效,而国内的药企只为利润,不管人民的死活哦,你自己好好想一想就明白为什么了!个人意见哈!
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化药
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含微量API(含量占片重0.02%)的药物,原辅料相容性如何做?
看得出 你的思维本就违背了自然法则
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生物医药
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降低紫杉醇白蛋白纳米粒的粒径?
粒径控制、无菌保证、收率以及稳定性都很难,这个项目真是蛋疼,已经好多家申报了,后来跟进的还能有啥机会?何况这个nab-技术目前仅仅Abraxane一个产品上市,像ABI-008/ABI-009/ABI-010都基本上没有戏。 那个专利是唬弄人的,按照专利做根本做不出来的。
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化药
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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟?
之前我碰到过类似问题,后来发现原因是比例阀出现问题,比如设定抽取B通道,但是在同时A通道的流动相也在进入系统,结果就是实际的流动相比例在不断改变,同样的对照品出峰一针比一针晚。建议你试验一下是否也有相同的问题。假如你是把有机相和水相混合后单通道进流动相,这时你把另外三个通道过滤头提起来,进去一小段空气,再放回去,看看在运行时三个气泡在管道中是否运动就知道了。
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
乙肝携带者呈大三阳,因为这和女朋友分手了,望能伸出援助之手。我就是做新药研发的,有什么事可以私聊!
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化药
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20151120化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料?
再接再厉
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化药
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原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰?
确实是拉唑类的,这种情况怎么解决... 右雷贝拉唑?
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化药
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中国有那些大规模做药效、药理的公司?
康龙化成,药明康德,中美冠科都是做药效的外包公司。
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简介
职业:福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师
学校:四川理工学院 - 自动化与电子信息学院
地区:甘肃省
个人简介:
笨蛋自以为聪明,聪明人才知道自己是笨蛋。
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