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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？不是一家公司。溶出现象的话就是在水里面微丸不怎么飘散（加了沉降篮），然后最后大部分剩下。应该是膜控吧。但在4.0介质中就不一样啊，丸子会飘散，最后释放非常快查看更多

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化药

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求助曲伏前列素的汤姆森报告？ 这个还有吗？可以给我一份吗？非常感谢... 不好意思，找不到了，查看更多

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化药

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进口的批下来了？我不知道你所说的进口批下来了，是不是指批准进口药品上市，如果是进口品上市，而你们公司年底才申报，肯定只能是按3+6申报了。如果进口品只是批准临床，你当然还可以按3.1申报。对于已申报的产品，当时按照3.1类申报的，其申报分类就是3.1类。详见《药品注册管理办法》第四十八条：　在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。查看更多

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化药

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制剂质量标准中水分怎么制定？辅料中的水分或者辅料会吸湿，水分可能会影响溶出度、有关物质等。我做过一个项目水分低于范围最低值时杂质会增加，水分高出上限时溶出度会明显下降，个别项目水分会成分关键质量指标。查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 工厂，土地，环保，GMP，仪器。没二，三千万是不行，且API，研发，质量，注册。需要一个团队的人马，一人无法完成，建议先从中间体做起。不需GMP也不对质量管理有很高要求，发展到有一定实力再向原料药（API）及成药拓展。查看更多

#多少钱

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化药

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有类似经历的同仁请进来？ 个人认为在人药兽药GMP是同等要求的地区是可以的。但是国内兽药GMP要求低太多，而且你这个才一步精制，难。查看更多

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化药

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中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗? 楼主，你肯定被忽悠了，具体的理由好多人都已经说得很清楚了查看更多

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化药

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探讨一下关于福沙匹坦双葡甲铵？ 合成工艺，制剂工艺，质量研究，想要哪个，可以转给你查看更多

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化药

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工艺技术

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关于贝达喹啉的最后一步合成？楼主你好！小弟刚刚做完这个反应的中试，先前在实验室做了N次小试，先是做LDA，然后两个底物参与反应，LDA是选择性的拔掉阿尔法位的氢，这个反应其实关键的也是做LDA，当然怎么做我想不用再解释了（先前需要保证绝对 ... 中试能达到零下七十多度！中试车间条件不错啊!查看更多

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化药

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注射用缓释微球的灭菌问题？ 2015药典有写，关于无菌的灭菌查看更多

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中药

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怎样考察中药提取方法是否将目标成分完全转移至提取液中? 楼主没有说明是生产过程中的提取还是含测过程中的提取，两种情况的解决办法是不同的现在是想知道药材中目标成分的含量，然后确定后续提取的目标，是单体还是提一类成分查看更多

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化药

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求肠溶制剂和缓释制剂的药学申报资料模板 CTD？ 做固体的看卡培他滨片和FDA推出的质量源于设计缓释制剂模板啊！查看更多

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化药

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酪蛋白酰化度茚三酮法蛋白质含量？ 请问你这个问题最后得到解决了吗？我现在也要测定琥珀酰化酪蛋白的酰化度，求方法查看更多

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化药

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有人知道sofosbuvir临床和上市分别用了哪一个晶型吗? 你把市售品买回来一测，就啥都知道了。... 我不换衣是晶型六，但具体生产用什么样的工艺制备晶型六还不确切！查看更多

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生物医药

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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 被咬了两次都没有打。。查看更多

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化药

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工艺技术

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合成用多肽药物，杂质限度怎么制订? 合成多台有指导原则的，这个留一下。0.5%没问题有个2007年的多肽药物药学研究技术指导原则。里面关于有关物质限度的描述为：参考《化学药物杂质研究技术指导原则》。如按化药的杂质就是0.1%要定性了。我想找到0.5%的纸面上的依据查看更多

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化药

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对照品纯度问题？ 主药建议用自己精致的原料，做结构确证，这样来源、数量、质量都比较有保证。杂质能买到最好，95%纯度以上就可以了。查看更多

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化药

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省局现场核查？河北这边都是走形式，来了转一转，问的问题极不相关，说白了他们都不懂。老外还行，问的贼细，中午有时候还不吃饭，有一次记得老外查的饿了，叫我们买个hamburg，这偏僻的地，上哪找去？就买了个鸡蛋灌饼，夹了点菜 ... 国内注册申报还有老外？你说的不是注册是认证吧？查看更多

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化药

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GMP生产车间？ 我们厂原料药洁净区湿度为45%-65% 查看更多

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生物医药

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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 一定要打啊不然心里也不踏实啊查看更多

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简介

职业：福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师

学校：四川理工学院 - 自动化与电子信息学院

地区：甘肃省

个人简介：笨蛋自以为聪明，聪明人才知道自己是笨蛋。查看更多

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