柚夏柠澈--盖德问答-化工人互助问答社区

柚夏柠澈

影响力0.00

经验值0.00

粉丝10

研发员

关注已关注 私信

他的提问 2363 他的回答 13734

来自话题：

化药

，

参比制剂的选择求助？ 仅仅改剂量而特意去做干混悬剂，有意思吗？还不如增加规格做2.5mg、5mg的片子呢？查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

求问开展原料药中试前需要研究什么项目? 如果单纯是中试放大，不需要考虑什么药理毒理吧，只要你的小试工艺稳定，相关检测完善就可以~你做的是中试又不是药物申报，没那么麻烦的！查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

关于破坏性试验的疑问？ 其实你不必纠结于这些，只要明确破坏试验的目的是干嘛的就一目了然了，一味纠结只会钻牛角尖里了。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出曲线方法选择及方法学学研究的相关问题？ 1.如果你原研是外国的，和FDA一致，那是最好的。如果原研是日本的，和CDE一致比较好。 2.溶出介质按哪种？没有特殊说明，关系都不大。 3.方法学验证可以多看看谢沐风的资料。其实也就按要点后指导原则上的那些项目。 4.每条都要验证。 5.用自身的做验证就可以了。 6.验证可以用中试批。如果用生产三批，就在生产之后了。仅供参考。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

国内药用辅料厂家大全（可用辅料名称检索）2016 这个资料谁有? 手机不太会复制盖德的帖子链接，楼主可以直接检索图片中的名字试试。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

起始物料方法学也要做破坏试验吗？ 一条路走到黑，无奈啊！审评专家还是要重视的查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

片剂溶出问题，3片溶出不一致？ 三片太少，如果有1片有问题，求RSD都没有意义，建议不要因为省事省料，导致实验结果误差！查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛？ 我公司大量优惠提供西那卡塞中间体(R)-1-(1-萘基)乙胺，有需要的联系QQ2881068575查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

药企的项目奖金? 周期太长，2年以内拿不到那变相留人的方式了不发年终奖只有项目奖查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

HPLC 盐酸二甲双胍拖尾？ 恩，没事，方法是中国药典的方法么？大概什么时间出峰呢？... 美国药典的方法，十二分钟出峰查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

药品包材？ 可以在国家局网站上查询有注册证的包材供应商查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

知道药物制剂配方如何确定各个成分的含量？只知道制剂里含有甘露醇、氯化钠、磷酸缓冲液，现在要测出各成分的含量要测成分含量，找相关的检测方法分别检测就行了。缓冲液可能比较麻烦，可以结合pH推测大致范围。查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

注射剂PH测定问题？ 不但澄清吧，放置时间长一些可能还会分层，油醇水比越来越小，不易容查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

请问百分含量和标示量有何区别? 那标示量什么意思呢？是主药占整个制剂的重量么？ ... 标示量指单位制剂中主药的量,如每片多少毫克查看更多

15 0条评论

来自话题：

生物医药

，

Science：科学家开发出候选疫苗成功抵御MERS的感染？ MVA-MERS-S的新型疫苗早在2年前就被开发了...从实验室到市场这个时间确实比较长查看更多

14 0条评论

来自话题：

生物医学工程

，

western问题？ 抗体稀释了没有？稀释了，按1:500稀释的查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？印象最深的一个专利纠纷案例就是江苏正大天晴与天津药物研究院的晶型之争。最终的结果就是天津药物研究院的专利维持有效，而在我看来，双方提供的粉末x射线衍射图谱基本就是一样的，区别就在于一个显著峰的强度差异。但是仅仅因为这个差异，再加上正大天晴的一个疏忽，没有对一个较小的特征峰进行描述，被天津药物研究院在其专利上进行了申明，导致江苏正大败北。这是一个很有意思的案例。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

片剂溶出问题，3片溶出不一致？首先取6片重新考察一下溶出情况，看RSD是否合格，若不合格考察含量均匀度和含量，看是不是由于含量均匀度不好导致的，如果含量均匀度合格，还可以考虑压片硬度是否差异大。查看更多

8 0条评论

来自话题：

工艺技术

，

拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？ 1.先别想临床实验的问题，虽然工艺问题你觉得比较多，仔细看看批件，质量问题会更多。先确定好分析和质量要做的工作，完善好，这样才能保证临床样品制备时分析方法的有限性，说白了就是临床样品批号的有效性。2.再说工艺，都知道有问题，就看你怎么抗了，要是能走通，不管溶剂量大还是步骤反锁，动态时最好还是按原工艺进行，除非原工艺得不出产品。3.可以工艺优化，有这个更好的工艺，动态最好不要变。4.时间最重要，不妨先列这个项目进度表，到时就知道了，不是不能改工艺，而是改完后相关工作的时候。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

贝诺酯片的原研厂家？ 贝诺酯1965年首先在荷兰合成，我国1975年成都第二制药厂研制投产。只能查到这些了。查看更多

16 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：福建省三明辉润石化有限公司 - 研发员

学校：咸阳师范学院 - 化学系

地区：辽宁省

个人简介：成功的秘诀，在永不改变既定的目的。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天