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一只偷腥猫

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化药

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求助大神，如何查询国内某年（如2013年）批准的全部新药（化药1.1），谢谢！？首先问你，你有没有咸达的权限？你在申请类型里再限定下申请新药证书及生产。发批件，在咸达数据库里面他会直接显示批准还是不批准，反正2013年还没有一个1.1化药被批准生产。... 多谢！查看更多

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化药

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有用过GastroPlus，ADMET Prediction， Derek或Meteor预测软？ Gastroplus&ADMET有破解版的，Gastroplus破解版Transporter and Enzyme table用不了。ADMET化学家用吧，预测还是比较好的。 ... 可以发我一份吗查看更多

#ADM

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化药

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各位大牛看看有什么含磺酸根的药物？ 尼玛替尼它是甲磺酸盐的形式，你可以看看查看更多

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化药

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工艺技术

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药品质量控制的相关问题？ 1、对照品标定对照品要先建立一个质量标准，此时可用滴定的方法测含量，包括各种杂质的检测，合格后再进行含量的标定，标定的方法一般要求HPLC等专属性高的方法。 2、残留溶剂在方法研究时，工艺中用到的所有溶剂都要检测，越是靠后的工艺中的溶剂越要检测，最后证明没有残留的可以不列入正常的质量标准中，如果残留量很低的也可以抽检，没必要每批检测。 3、中间体控制只要方法适合工艺控制就可以，没有强求用哪种方法。 4、原辅料相容性试验原料与辅料会产生杂质，那要证明该杂质的稳定性，即在制剂产品的有效期内该杂质的变化趋势，再来制定其限度，所以最好是改进辅料。查看更多

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化药

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工艺技术

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钯碳氢化脱乙酰氧基变成甲基???有没有做过呀什么原理？ Yes. It's just like deBenzylation (slow) or de-Cbz (fast), earliest reported by E.J.Corey's group.查看更多

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化药

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多杀菌素原药执行什么标准？ 英文名称是什么？？ spinosad查看更多

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化药

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3类化药质量研究资料求助？ 格式化申报资料（CTD)的案例剖析 http://bbs.yaozh.com/thread-200191-1-1.html查看更多

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化药

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材料科学

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盐酸二甲双胍压片时硬度很低，而且掉粉？盐酸二甲双胍是结晶粉末，没经过研磨，加入聚维酮和聚氧乙烯，制粒的过程中特别难搅动，物料出现松软无力的情况，根本无法出现紧握成团，轻压即散的情况，我也怀疑我制粒过程也有问题。 ... 先说一下处理过程，我当时的盐酸二甲双胍是粉碎后过筛100目，聚维酮K30以粉末形式直接加入（当时以溶液形式加入崩解和溶出过快），用水做润湿剂。关于制粒过程，个人觉得“紧握成团，轻压即散”只是一个经验值，每个人对这种标准的感觉是不一样的。我的经验是湿混一段时间之后，取出少量，手工过筛网制粒看一下，以刚好有轻微粘筛为佳，此时颗粒均匀，一点不粘筛说明太松软，粘合力不够，硬度肯定上不去，粘筛过多说明粘合剂或润湿剂加过了，影响崩解和溶出。第三，就是盐酸二甲双胍的物料特性，物料松软的现象是正常现象，我当时粉碎后制粒更明显，摸起来物料很湿的感觉，烘干至水分1.0%左右的时候，摸起来任然很潮湿的那种感觉，但确实干燥好了，水分很低了，个人感觉是粉碎后对其晶体状态的一种改变，干燥后颗粒的均匀性、成型性、软硬度都很好。最初跟你一样，感觉物料比较松软，不适宜制粒，一直在寻找一个紧握成团，轻压即散的点，始终没找到，后来改了判断方式就好了。第四，这个产品还有一个特点，随着批量放大，润湿剂水的用量会越来越小，有时会出现批量放大5倍，用水量反而只增大2倍左右的情况。以上是我在做试验时的一些个人经验，可能会有不对或对你不适用的地方，希望对你有所帮助吧。查看更多

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仪器设备

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杭汽汽轮机的检修？凡是能控制的就不多加没必要的，最好上个片子。有的设置临时导向杆、定位销。可能是现场安装人员的一种“野蛮安装”？若是这样，应当加以制止，并向上反映情况。查看更多

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化药

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周海钧？ 一直纠结在提纯工艺过程中添加剂残留问题如gsh\GSSH\Arg等等残留的限度查看更多

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化药

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求助一个困惑，毒理试验的？ LD50值在动物毒理试验中往往是通过剂量范围-毒性关系计算评估出来的。难以实现所设剂量恰恰有LD50剂量。括号是95%的可信区间查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？ CDE就是下了一盘大棋，中小企业在茫茫的长队里扛不住就。。。。。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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变更直接接触药品包装材料和容器的生产商？ 需要做包材相容性，同时还应该做稳定性。有具体的指导原则吗查看更多

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化药

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关于多西他赛的新剂型？ 会不会是BIND-014呢？查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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中间体质量研究与杂质控制？多参加CTD资料的培训，里面经常提到质量安全可控，需要对基因毒性杂质或类似结构，以及警示结构的杂质深入研究。其他起始物料，活性炭或者中间体，副反应产物能有一些研究，能表明不是严重的遗传毒性杂质，以及能说明你的工艺过程中的去向即可。若是影响成品质量的，需要对某一个工序甚至参数进行严格控制。当然杂质对照品可以购买，新项目没有的可以考虑自己合成并标定（但是自能自己研究用），多了甚至可以联系USP给你标定并帮你联系买家！查看更多

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化药

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请教原料药不溶情况下的样品配制？ 面对这些物质，你只能选择混合溶剂查看更多

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化药

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工艺技术

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suzuki反应硼酸酯的合成？ 我以前做的，不使用酯作溶剂，试试二氧六环，除氧一定要好。氮气至少要置换3,4次。70-80度反应就可以你好，反应中的碱是用溶液吗？查看更多

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化药

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叶酸为啥最近价格疯涨呢? 河北冀衡（集团）药业有限公司新工艺用水量由原工艺的250吨/天减为50吨/天是不是回收套用了废水呢？查看更多

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化药

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求助“一类新药的内标物”的制备？ 内标是这么选择的呢、？？... 搜搜看啊，这个论坛里应该就有的吧。查看更多

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化药

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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理？重复性为什么会超20%，请问你是怎么做的重复性？中间精密度和耐用性如果杂质量很小但检出量基本一致时我们不计算RSD，以检出量基本一致表示查看更多

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简介

职业：高安市蓝正新型化工材料有限公司 - 电仪主管

学校：渭南师范学院 - 历史与文化传播系

地区：安徽省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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