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一只偷腥猫

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安全环保

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VOCs测样？ SVOC 550，VOC 450，实朴测的是所有的组分吗查看更多

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化药

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干货！药物溶出研究必看！？ 多谢查看更多

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化药

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求助依折麦布 Ezetimibe USP39？ 我有进口的标准，要吗，给我联系方式发给你查看更多

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化药

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求USP38 Acetone（丙酮）质量标准？ 解压密码请见短消息查了EP8.7，没有更新，收载的是8.0版本 http://yunpan.cn/cu3wgq3nZRKHQ （提取码：d06f）查看更多

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化药

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小试用的压片机压片时片重上不去？ 是片重呀，填充量已经到最大了，片重也上不去... 降低压片速度，增大物料堆密度。查看更多

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化药

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有关缓控微球制剂发展的交流？ 确实如楼上所说查看更多

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化药

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原辅料相容性试验？原辅料按一定比例混合后放置在高湿（25℃，RH92.5%）条件下10天，考察物理性状、含量、有关物质等性质变化，如果只有物理性状的明显变化（增重≥2%），而含量、有关物质未发生明显变化，则说明原料药或所选用的辅料具有引湿性，该结论可作为后期处方工艺筛选、包材选择、储存条件选择的依据。查看更多

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化药

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求助：一药品中文名检索?？ 是在意大利批准上市的，全球估计不超过2个欧洲国家批准上市查看更多

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化药

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关于制剂和原料药有关物质检查方法？ 要有说服专家我为什么用这样的方法的理由查看更多

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化药

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求助大牛们药用级的蔗糖脂肪酸酯辅料哪里有卖的或者代理商？ 这是要做硫酸氢氯吡格雷吗？我也在找。。。查看更多

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化药

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【讨论】变革的代价，谁来承担？和最近的房价一样，让人心碎？ 行家啊！尝尝我的拔丝煎面吧。查看更多

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化药

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验证过的有关物质方法，改变柱温后还需重新验证否? 你的校正因子没有做耐用性吗？灵敏度溶液没有吗？... 灵敏度溶液我做了，但是校正因子没做，我的校正因子是通过线性主成分和杂质斜率比得到的，所以耐用性我就没做校正因子，请问你们校正因子做耐用性是怎么做的查看更多

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化药

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【今日热点】网传仿制药一致性评价方案的最终版有哪些变化令人雀跃【附文件】？你们说这样的文件为和迟迟未公开，而是以此种方式流出？为什么这6号文号查不到，而7.8号等都出来了~~~~~ 哈哈~~~~~我匪夷所思中国特色！？，好多事情都是先从流言开始。开始我总是抱着流言不可信！但是一次一次的结果都证明流言是真的，所以我现在对流言也开始信了！唉，咋整啊？查看更多

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化药

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关于药品注册研发的两个问题？如拿到临床批件，但还未开展临床......这个如，是什么意思？一、应该是假如的如吧，那么你还没有拿到临床批件，审评中，此情况，审评专家应该会注意到这种情况的，想必当初你们也做过包材相容性试验的吧，但据你讲，你们的注射剂PH敏感，按要求应该选择121℃颗粒法耐水性为1级，但钠钙玻璃瓶2级，那么你们的包材相容性数据是怎么出来的呢？如果没有做过包材相容性试验，那就直接等发补吧（应该不会直接pass），哪里会来临床批件？当然你们也可以现在就和审评沟通，咨询一下，现在就着手更换包材，做相容性试验。二、如果你现在已拿到了临床批件（审评专家疏漏？可能性不太大呀），那就麻烦一些了，按现在的审评以及监管环境，稳定性，有关物质.....早晚是个事，做好返工准备吧。个人想法，对不对，大伙看看。查看更多

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化药

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国外药物晶型常用的技术有哪些，国内目前主要采用哪些技术方法？ X射线粉末衍射图谱、红外光谱、热分析。手段不多查看更多

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化药

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微生物

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无菌生产工艺需要关注细菌内毒素吗? 如果我的原料不能用活性炭去除热原，那我可以用超滤去除热原吗？超滤去除热原有什么需要注意的地方！... 做无菌注射剂肯定要考虑内毒素了。可以的，超滤除热源内毒素是常用的方法之一，一般采用1万左右的膜超滤，超滤过程中注意一定要提前杀菌除去膜里面附着的细菌查看更多

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化药

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请问易降解物质的分析方法？ 不懂你这Ph13是什么，有没有学过化学 PH13=PH值为13（极值为14，即碱性最强）。囧查看更多

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化药

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请教巴布剂涂布的问题？ 上下都用塑料膜，就像你说的，用瓶子来滚就可以，但是注意涂完之后放八个小时后要密封，不然水分跑了粘度下降的很快查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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中间体质量控制？如果将其拿出作为中间体研究，按目前的注册要求，75%的纯度肯定说不过去，注册很可能也不会批。其他25%的杂质是什么、对后续反应有无影响、制定依据等等需要做的工作很多。个人建议，能不拿出来就不拿出来。查看更多

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化药

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注射液充氮灌装？实验室小试，没有灌封机，问题是充氮气用多大的流量，充多长时间... 可以通过流量计或压力表控制流量，防倒吸的鼓泡器里加硅油，通过鼓泡来判断是否漏气和什么时候充满查看更多

#注射液

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简介

职业：高安市蓝正新型化工材料有限公司 - 电仪主管

学校：渭南师范学院 - 历史与文化传播系

地区：安徽省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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