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化药
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关于晶型问题?
首先,可能是片剂中辅料的衍射峰对原料药的衍射峰产生了干扰。其次,可能是原料药可能是混晶(这种情况很少)。再次,片剂存在衍射择优取向问题。
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化药
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首仿药交流贴?
关注二三期,确定时,直接购买三期临床样品,研究好,等原研批准就报! 三期临床样品?怎么买?
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化药
,
关于晶型问题?
在你找不到任何文献资料说明原研片晶型时,你可以: ①、如果原研片剂中API的质量占比较高(5%以上),可以采用空白辅料+自制API+原研片三者做XRPD一起对比。若扣除空白辅料峰后,原研片与自制API的主要特征峰能一一对应,可以判定一致。 ②、原研片剂的API质量占比均不会太高(2%~5%),可以试试SSNMR。判定条件同一。 ③、原研片剂的API质量占比非常低,建议自行研究自制API的晶型,说明自制晶型的一致性及稳定性,另外,你还需要将自制API制成制剂,与原研制剂体外4条溶出曲线保持一致,富有一点可以做6条beagle犬,土豪一点可以到国外做人体BE。
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化药
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关于两个丙肝药物专利问题?
请你把问题讲清楚,朋友们才能帮你解决问题。
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化药
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药品注册分类遐想?
改晶型不应该归于新药分类的一种。制剂的最终目的是达到预期的治疗目的,因此无论何种晶型,只要生产的制剂质量稳定、可控,只要最终目的达到即可。况且FDA也没有强制要求晶型一定要一致。
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化药
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工艺技术
,
求助!微囊喷雾干燥防爆问题?
您好 我想问下 你们对外接喷雾干燥加工吗? 表面活性剂水溶液进行喷雾干燥制成粉体? 小试设备一次能碰多少? ... 不好意思,我们只是一个研发部门,不对外服务的。现在有些学校研究生院会接一些外包的,你可以打听一下。
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说・吧
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药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药?
想知道,待遇如何 待遇行业中上吧
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#药明康德
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化药
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压片掉盖?
塑性辅料比例大,可以降低一些。
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化药
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即将接近有效期的原料药对制备的成品有效期有影响么?
举个例子:药品有效期为3年,使用还有1年过期的原料来制备,一般情况下,1年之后此样品质量会受影响么?还是一定要通过加速试验检测样品稳定性后来确定!... 制剂稳定性考察合格就可以,原料只要在到期前使用就可以了
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#有效期
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化药
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免费为各位同仁提供文献搜索和下载服务?
活雷锋
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化药
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
你这个价格太误导了。除非找学校的老师做,还有可能。如果是公司,基本没有可能。... 如果你接了个这样的项目,会收多少?不考虑任何成本,就是单纯的给你劳务费,你觉得要多少合适?
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化药
,
关于原料药质量研究中的一些疑问!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!?
首先你要先明白为什么要用自身对照法,自身对照法前提要研究杂质校正因子,且杂质校正因子在合理的范围内, 准确度操作和外标法一致,有校正因子就好计算了
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化药
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头孢类药物稳定性与哪些因素有关?
西丁钠结晶的pH值、结晶收率有关系,还有就是西丁酸本身质量对西丁钠的稳定性也有很大影响。
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化药
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我们的肿瘤新药初显成效?
谈合作?如果能看看你们的毒理学数据,我会更感兴趣!
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化药
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最近上市了两个PCSK9抑制剂,想查一下治疗费用,怎么查呢?
$14,100 and $14,600, respectively 这个是怎么计算出来的呢? 一年服用该药的总费用,应该是根据用量,用药周期,单价计算出来的
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化药
,
国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见?
好事,做一致性评价,应由第三方来执行,否则,意义不大!
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化药
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泰地唑胺钯的去除。?
我们在做这个产品。你可以私信我。
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化药
,
原料药调研?
先找到原研发该药的企业 其他问题就好解决
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化药
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帕利哌酮缓释片杂质对照品结构式或化学名?
没人会吗??有相关的经验也行啊
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生物医学工程
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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告?
尊敬的盖德领导 我是七海生物 因为公司账号被禁言 添加QQ无回应,找不到贵平台其他联系方式 特申请账号进行申诉 首先非常感谢盖德为我们提供了一个大家交流的平台 但是对于本次您突然发布的这条信息 我们既意外 又欣慰 意外的是:您没有跟我们进行任何沟通和核实 就发布了上述信息 欣慰的是:作为一个国产品牌,我们已经吸引到了这么多人的注意。 对于您提到的“散布大量虚假信息,误导广大科研工作者,情节非常严重” 我们有几点疑问,请问所谓的虚假信息、误导、情节严重您是如何判定的呢? 您提及的账号我目前无法一一核实,可以确认的是:我公司隔壁有一个上海市区一级的公共实验室,我们联合实验室做一些产品推广,我们会免费提供产品,然后试用者凭借其发布的产品评价截图,就可以享受半价的产品购买。如果这样的产品宣传方式,影响到了贵平台的运作,或者是您对这些账号有异议,您至少应该先调查、取证、核实吧? 七海从10年年底在上海成立至今,踏踏实实的做研发,试问国产品牌有几个能够做到所有产品全部自主研发。了解七海的客户应该知道:我们很多之前发出的试用品都没有正式生产,到目前还有客户在找。原因很简单,我们的验证说明产品没有达到进口的标准,所以一概不能销售。我们是希望能够真正意义上做到进口替代,希望生物试剂能够达到高标准的国产化。4年时间,七海生物在科研市场慢慢累积起了自己的信誉,自己的品牌。所以有竞争对手盯上了我们。我们承认:也许是我们的出现,对您和您的产品销售造成了一定的影响,但是为科研工作者献上最优质的产品应该是我们共同的追求,不是吗? 从早上发布到现在公有127人访问过,但是没有一个人跟帖中给出任何证明七海产品存在质量问题的内容。我们也广大科研工作者来一起监督、验证七海的产品。如果有任何质量问题,被曝光,我们心服、口服。但目前是这种情况吗? 我们非常尊重这个平台,但是我们也很珍视我们的品牌声誉。 事情至此,我们倒是对检举者的初衷很感兴趣,不知道版主是否考虑过呢?
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简介
职业:高安市蓝正新型化工材料有限公司 - 电仪主管
学校:渭南师范学院 - 历史与文化传播系
地区:安徽省
个人简介:
人生贵知心,定交无暮早。
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