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一闪一闪亮晶
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总工程师(研发)
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Cdse/zns合金量子点,发射峰不对称,怎么办? 你量子点怎么把半峰宽做怎么小的,我想请教一下。我qq是675229836查看更多
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关于注册管理办法中仿制药的审批? 没啥用,看每个省的办事效率,及企业与省里的沟通查看更多
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原研口腔崩解片(ODT)溶出慢于原研普通片(CT),请问这种现象怎么解释? 允许有差异。必要的时候预BE 也有此想法,不知国内有无此先例,或者有没有这样项目可以借鉴一下查看更多
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关于注册分类的疑惑? 好像你没有说很清楚。 原料应该是按照3类---因为国外一般不批准原料; 制剂--如果国内生产企业是获得临床批件了,如果到时还没有进口批产,国内生产企业批产时应该还有检测期和新药证书,你应该在生产企业获得生产批件之前申报受理; 如果国内生产企业是获得生产批件了,应该是老3类,有检测期和新药证书,检测期满2年前你才可申报。查看更多
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关于溶出杯底堆积的现象? 。。。。什么鬼 啧啧 查看更多
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一个新药,药物溶解后又会析出晶体?!? 考察一下晶型吧,很可能晶型变了。API的晶型稳定性和不同溶剂中的转变做过了没有? 您说的这两个试验没有做过,能详细说下这两个试验吗?查看更多
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片剂刻痕? 如果辮开服用,要做分片的含量,片重损失,溶出度等。如果一面刻也能达到要求是可以的 查看更多
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验证结构真假? 有条件就吧H谱,C谱,质谱,HPLC、UV全做了。颜色不一样可能是纯度不够高,有别的颜色的杂质。查看更多
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洗涤溶剂损失产品? 我去,这工作量好大... 看起来很多,其实不需要做多少实验的,一周内完全能轻松做完查看更多
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样品中提取有机酸问题? 不会影响 请教为什么乙醇对于上柱没有影响,还要将乙醇蒸出,不直接上样呢查看更多
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AZD9291目前可以报批吗? 专利到期前6年,这个在7月底的文件中,是有提到的。但是这个是征求意见稿,好像没有正式的文件。所以这个专利到期前6年,还有这个说法吗? 查看更多
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关于新药复方中浙贝母的薄层色谱质量标准? 样品前处理试了好几种方法,其实一直在寻找合适的展开剂和比例,最初用的药典浙贝药材项下的方法,由于复方药味比较多,所以根本行不通。后来又查了很多文献,找了含有浙贝的复方的提取方法,目前这个方法是相对来 ... 可以试试碱板呢查看更多
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CFDA法规汇编? 有心人 查看更多
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异甘草酸镁这么大的市场份额,为什么没有药厂去仿制呢? 做得怎么样了啊,交流下呗... 做出合格的东西没问题,报批在准备中查看更多
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有关物质方法验证中回收率的做法? 你方法使用的是什么计算公式,回收率杂质的计算就采用什么计算方式,不过疑问的是为什么是50/100/200的比例,而不是50/100/150的比例呢?只是有疑问? 查看更多
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关于晶型一致的问题? 应该是混晶,精制条件还得优化啊查看更多
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有关物质检测时梯度洗脱出干扰很大的杂峰? 鉴于你走空针也出现同样情况,一种可能:你流动相A有污染,另一种可能:色谱柱污染。 我考虑过有污染的问题,但是走纯水和有机相按流动相相同的比例混合,是没有出峰的。如果是柱子污染,我用10%乙腈和纯甲醇冲洗过很长时间,但是峰面积没有变小,还是一样的。而且每次的峰面积基本相同,无太大变化。查看更多
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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑? 任何数据都行还有充足的依据 没有表证过 再充分的理论推测都不行! 查看更多
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替诺福韦艾拉酚胺拆分? 这是个技术交流群,不是生意场,拆分简单,拆分剂拆分 怎么拆分我也没拆开 查看更多
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DCM和甲苯的选择? 二氯啊 查看更多
简介
职业:广东东方树脂有限公司 - 总工程师(研发)
学校:陕西理工学院 - 化学与环境科学学院
地区:江西省
个人简介:谁不会休息,谁就不会工作。查看更多
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