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一闪一闪亮晶

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他的提问 2324 他的回答 14109

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化药

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哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板，非常感谢。？ 以CTD为格式的资料已经成为主流，可以找一篇附件2或CTD的资料自己总结查看更多

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化药

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查找不到相应的文献？ 你把品种名字说一下，我们帮你看看查看更多

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化学学科

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XPS价带谱与真空能级关系？ 如何确认测试没问题样品没问题呢，是否复测过，另外文献中的也不一定准，建议你再确认一下查看更多

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化药

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CFDA5月18日出版的新毒理指导原则请问哪位大侠有？CFDA里怎么查不到? 出新版了？去年5月不是也出过吗？有新的话求分享啊查看更多

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化学学科

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CCDC数据更新包？ 楼主能不能也给我发一份，万分感谢 1540795290@qq.com ... 之前的也可以，我之前的也没有查看更多

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化药

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只做一步游离精制，申报4类原料药有没有问题? 不可以，中间体后一步无法通过、查看更多

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化药

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肝S9？许多前致突变剂、致癌剂的生物转化是依赖细胞内微粒体混合功能氧化酶系来完成的，S9是大鼠肝匀浆经 9000 ×g低温离心得到的上清液，其主要有效成分为混合功能氧化酶(mixed function oxidase , MPO) 系统，具有活化氧 ... 因为是疾病模型的样品，所以买不到/(ㄒoㄒ)/~~ 只能自己制备查看更多

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化药

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怎样下载到GB/T5535？ GBT5538-2005 ISO3960-2001动植物油脂过氧化值测定查看更多

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化药

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分析利巴韦林标准品过程总有一个小峰,这个小峰不知道怎么产生的? 我觉得倒很可能是杂质被分离开了，建议分析一下是否存在结构非常相近的有关物质或异构体杂质，如果有的话则很有可能是该杂质；如果真是杂质，那么专属性就有待商榷了，需要继续优化色谱条件使之尽可能分离才是。所以我建议楼主如果没有其他杂质对照品，不妨先再调整一下色谱条件，如果能够进一步分离，那也可以从另一个角度证明这是一个杂质。查看更多

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化药

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冻干制品工艺研究？ 感觉预冻五个小时也可以了，第一次抽真空和升温分别是多少？也有可能是一次干燥爬坡时间太快查看更多

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化药

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HPLC流动相的盐溶液有什么作用？盐的作用不仅仅是调节pH，更多的时候是作为离子对，和目标产物集合，改变极性大小和离子强度，与柱子结合到一个适当的程度，这样就能通过改变流动性比例、极性大小（C18）与杂质分开。如果少了盐不出风可能就是这样的原因，要不就是没有挂住，直接透过（图谱前端出现很高的透过峰），要不就是吸附太牢，洗脱不下来（可用高浓度乙腈冲洗，不如95%）。查看更多

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化药

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原研药溶出曲线差异大？ 不同介质有差异不是正常的么？查看更多

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化药

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甲磺酸达比加群酯中甲磺酸成盐比例研究方法？ 东亚信德在卖这个产品，你问问！查看更多

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化药

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工艺技术

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如何控制ppm级别的杂质。。？ 控制策略问题，你找个风险很高，限度2.5，工艺实际也在2.5，一不留神就过去了。在烷基化之后对中间体进行严格控制之后再投下一步反应。查看更多

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化学学科

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亲们，本人想购买石墨烯，买哪家比较好? 盖德推荐的这家就不错，先丰纳米，推荐一下查看更多

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中药

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软胶囊中药液的质量标准可以参考注射剂吗? 方法开发可以参考，但质量标准要重新定，要不要新增检验项目，参照胶囊剂下则，如果你开发的产算新药，有关物质一定要很全面分析。查看更多

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化药

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手工湿法制粒问题关于结块和细粉多的问题？ 润湿剂--硬脂酸镁，粘合剂--L-HPC，外加点微晶纤维素。查看更多

#湿法制粒

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化药

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化药5类新药撰写申报资料时参考的指导原则？ 化药可以参考《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，CDE官网下载查看更多

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化药

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制剂中试生产设备租借的可行性？ ，到这里看看，应该会找到你想要的答案查看更多

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化药

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已上市药物为什么要申请提高质量标准？ 标准提高了，就有了提价的理由了，你以为谁没事找事干啊查看更多

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简介

职业：广东东方树脂有限公司 - 总工程师（研发）

学校：陕西理工学院 - 化学与环境科学学院

地区：江西省

个人简介：谁不会休息，谁就不会工作。查看更多

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