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安全工程师
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米拉贝隆标准? 楼主好,我有这个品种的资料,进口注册标准也有的,需要的话请私聊查看更多
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新药api,如何把控质量? 问它要产品检测报告啊 要知道,原研制剂购买的途径不一,大多数情况下是没有原研厂家报告的!查看更多
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【讨论帖六】GB150适应操作压力为0.05,设计压力为0.1MPa的容器吗——此题第一感觉...? GB150规定设计压力低于0.1MPA的才不属于压力容器,等于和大于的都是压力容器了! 查看更多
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求助临床二期两篇文献。? Becattini, C. et al. Bolus tenecteplase for right ventricle dysfunction in hemodynamically stable patients with pulmonary embolism. Thromb. Res. 125, e82-e86查看更多
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原料药工艺路线怎么算侵权,怎么不侵权? 这个要仔细分析权利要求书了查看更多
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溶液稳定性问题? 你好,我今天按照15版中国药典中相应质量标准检验了青霉素钠和青霉素钾,没有出现你所说的那些情况,重现性很好,峰不对称性也很低。不过我们是自动进样的。 ... 啊,这样啊。我做了几天都是那样的我再试试看吧。多谢 查看更多
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为什么同一个新药几家可以同时上市? 按地区,授权其他公司进行销售,或者联合开发市场。查看更多
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瑞舒伐他汀钙EP8.4? EP8.8都出来了 你有嘛共享下 查看更多
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纳米胶束载药粒子在做细胞实验前如何进行灭菌呢? 原料灭菌后在洁净区做胶束。 有报道纳米乳可以耐受热压灭菌。你可以做完产品再热压灭菌试试。 查看更多
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大家交流下现在做的项目药学研究期间参比制剂的选择及获得途径? 国内是否有代理机构可帮助办理一次性进口参比制剂? 查看更多
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撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办?? 如果注册费用已交,就不要撤回啦 现在制剂厂家已经撤回了,如果交注册费了,原料药可以不撤回? 查看更多
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关于片剂放大试验? 哎呀,楼主,我碰到亲人了,我的小试也很顺利,自从放大后,各种问题接踵而来,原来是含量不匀,后来我用强制加料的压片机后,这个问题就解决了,但是最关键的一个问题是跟你的一样,崩解后会团块,每次同一时间测的6片里都会有1,2片出现这样的现象,溶出从开始就低,一直到最后都很低。够了分析的人员后,我们知道是这个原料在pH6.8的介质中就是容易粘,但是每次做溶出并不是所有的片都有这种现象,所以现在头都快大了,楼主,您的这个问题解决了吗?方便告知小妹一下心得吗?查看更多
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内标外标的选择? 当然如果你的气相设备足够稳定,平行6针峰面积RSD低于2.0,你完全可以用外标法。查看更多
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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题? 标准是标准,研究是研究,我们仿制的是产品,达到产品质量与 原研等同,但不是简单的仿制标准。尤其是国外的制剂标准往往制定的项目不多,限度也不是很严,但是他们的研究很充分,很多是研究后对风险进行评估并不定入标准中。查看更多
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TEM? 什么样品 组装体,溶液的 查看更多
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有利用活性蛋白筛选药物的吧,聊聊? 我附上一张成都先导药物的DNA编码化合物库筛选流程图,你应该就明白了吧,他就是先用蛋白体外筛选 亿级化合物筛选——DNA编码化合物库筛选技术.jpg 查看更多
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HPLC法测定一致性评价4条溶出曲线时,某PH下化合物峰型很差? 这边做的阿奇霉素,我们查下来结果是在4.5PH条件下就会分解,所以在4.0的时候产生了双峰,而1.2的时候又回复到单峰,但是响应都很低。 流动相用的磷酸氢二钾(PH=8.2)查看更多
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IMS药物销售数据分析(2001? 我可以提供,发我短消息吧。 IMS和汤森路透我都有查看更多
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搞药物的朋友求帮忙? 自己设计好路线,给老师就行了。查看更多
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用于注册申报,中试生产的原料药能卖吗? 重新申报。 查看更多
简介
职业:广东重仪机械工程服务有限公司 - 安全工程师
学校:韶关学院 - 化学与环境工程学院
地区:湖北省
个人简介:新的数学方法和概念,常常比解决数学问题本身更重要。查看更多
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