一见你就笑.--盖德问答-化工人互助问答社区

一见你就笑.

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

安全工程师

关注已关注 私信

他的提问 2404 他的回答 13986

来自话题：

化药

，

阴离子型离子交换柱分离D与L对映异构体时的峰形问题？我没有分离对映异构体的经历，但我不知道你的困惑是什么。既然分离度比较好，就说明能分开。层析图中为L型的样品峰，肩峰拐点后和拐点前十一个东西吗？如果是，就没有什么问题啊。如果不是就分阶段收集，再次上样分离，吩咐几次应该就好多了。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺研发感悟1？很受教益~从去年涉足工艺革新，没有想到这么多弯弯道道，从目前完成并工业化的项目来看，个人认为，以上作者所说是受过训练的人都能过做到的，而革命性的突破一定依靠的是革新者的知识水平、对成熟工艺入木三分的理解与灵光一现的发现，呵呵，见笑了~查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的? 1、看了指导原则上的大用量辅料用原辅料比例1:5，小用量辅料用20:1，这个大小用量怎么去界定处方中原辅料有个什么比例界定为大用量小用量呢？答：没有一定标准。我们一般认为像填充剂这些都是大用量的，像润滑剂、调味剂等肯定是小用量的。 2、是每种辅料都单独、每种辅料+原料、原料、原料加所有辅料一起都要做么？这样的话工作量就很大了，如果有六种辅料的话，辅料单独6份，辅料加原料6分、原料1份、原料加所有辅料1份，然后做高温、高湿、强光三个条件，那就是要在第5天和第10天都要进14x3=42个样的有关物质和24样的含量么？答：按技术要求来说是肯定得做这么多的。但有时可以省去的。比如，你已查到参比制剂处方，辅料与参比制剂一致，那就可以直接进行混合辅料、混合辅料+原料、原料三个样就可以了。我们都是这样做的。 3、原料加所有辅料那组原料与各辅料的比例关系式什么情况呢？按处方加吗？答：原辅料相容性理论应该在处方确认之前，所以不存在按处方加。我们一般按指导原则上的，大用量与小用量按比例加入。 4、参考的原研处方的话，可以不用做每种辅料及每种辅料+原料，直接做原料加所有辅料一起那组么？答：当然可以。如果结果不理想，再分开做每个辅料的。去掉相容性不好的辅料。个人觉得相容性仅是给处方工艺研究起到提示作用，最重要的还是看处方确定后影响因素及稳定性。所以具体比例可以不要过于强调。希望对你有所帮助！查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

药物半衰期很短，做临床前药效研究，每天1次给药行吗? 这个要看你的药物情况，有些药物的半衰期很短，但药效很强，且持续时间很长，完全可以满足一天一次的要求。比如，一些激素类药物，体内的半衰期可能就几分钟，但其药物效应并不与其血药浓度时间相关。还有些药物具有很高的靶器官浓缩效应，尽管血药浓度仅一过性升高，但完全可满足治疗目的。再或者，一些不可逆性酶抑制剂也具有很长的效应期，而其半衰期也可能很短。查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

做兽药研发可以转人药注册申报吗？比较难，因为你没有一点人药注册相关经验。但你又不是刚毕业的人，给你刚毕业工资，怕你嫌少，给你毕业几年的工资企业又不划算，一般不会招。不过重要的还是你自己的决心，真想入这行，就先学，对待遇方面不要有太高的要求。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留? 我现在的项目就使用了甲苯，已将苯订入标准了。查看更多

#原料药

1 0条评论

来自话题：

化药

，

材料科学

，

片子硬度过大？ MCC量降低，乳糖增加，将HPC改为L—HPC，再把压片压力降低，就不信崩解慢，硬度高查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

达比加群文献查找？您那有吗？能不能帮我发一下呢？进口注册标准中是pH值4.4呢，您说的是这个吗？我想找的是pH值8.0的！... pH值4.4，如果确定要的话，怎么发给你查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

求助生物素Biotin的 USP37标准？ 见附件还有口令？查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

关于多西他赛的新剂型？ 那相关专利有吗... 木有找到。。。查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

Sovaldi(Sofosbuvir)？ 索氟布韦？是的查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

国内制剂申报规格？ 2010年拿到的，那申报的时候可能是2002年，那时候，都杀人了，你懂得。查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

研发，真的是高大上吗? 想要你认为的高大上，那得你研发出真正的东西，能为公司带来效益的产品，在这之前，你什么都不是！查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

工艺技术

，

在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥? 有机溶剂做载体的喷雾干燥，如果是氯仿恐怕没人做。而且有机溶剂占比好高查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？ 原料药的生产必须通过GMP查看更多

16 0条评论

来自话题：

仪器设备

，

工艺技术

，

管线压缩机干气密封？你的“干气”设备是螺杆式压缩机？油与气混合，气体被压缩，油是在螺杆机内的润滑，然后经油气分离过滤器？被压缩的气体经干燥器干燥进入密封点？猜的要是这类设备就得经常的更换分离过滤器、润滑油。关键是大气的环境，空气中的杂质是引起油质变化的罪魁。建议改制空气过滤器。查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

合成原料药的原料要做破坏性实验吗? 可以，但前提是中试产品与小试产品的工艺、起始原料一致，产品质量一致，尤其是杂质谱相同才行！查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

关于三类原料药研发中原料的杂质控制？ 厂家肯给路线工艺就不错了，主要还是靠自己，要不自己分析合成要不就去买，100%有卖的查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

三批中试样品引湿性差别大？ 会不会存在污染的可能？... 污染是指哪些方面？三批平行操作的，照理不会有查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

含量测定线性浓度设定问题！？在满足药典要求的同时，更要便于实际的操作。例如最低做到10%，20%，只要把100%浓度稀释10，20倍就可以，本人不喜欢移液1.x ml。个人建议。哈哈偶也不喜欢液非整数的查看更多

11 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：广东重仪机械工程服务有限公司 - 安全工程师

学校：韶关学院 - 化学与环境工程学院

地区：湖北省

个人简介：新的数学方法和概念，常常比解决数学问题本身更重要。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天