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安全工程师
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如何查询一个药品的所有专利? 楼主显然外行,无论任何一个数据库都不可能一下全部查不来。只能是多个收费的大型数据库协调用才可能接近全,但最终也是不全的查看更多
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聚乙二醇200、300、400、600两者之间能互相混合着做溶剂用吗? 为什么是先用400呢?... 我们单位一般都是从400开始试验,一般药物来讲,400的溶解性基本够用,且粘度比较适中。查看更多
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关于右旋雷贝拉唑钠? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 右旋雷贝拉唑钠 粉针与片 药品名称:右旋雷贝拉唑钠 英文名称:Dexrabeprazole sodium 剂型及规格:粉针剂:5mg、10mg 适应症:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+3。 产品特点: 与奥美拉唑,雷贝拉唑比,右旋雷贝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更强,而且抑制可恢复;对血浆胃泌素水平影响较少;具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用。查看更多
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请问如何学习ICH技术指导原则? 有一个ICH指南阅读的公众号,没事儿可以听一听,熟悉一下~ http://mp.weixin.qq.com/s/qWOOfGk6mSfw8RgtZt-UDw QQ截图20180122131254.png 查看更多
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那位做过哌库溴铵的,交流下? 那么老,都有新产品替代了查看更多
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体系内有三氯氧磷五氯化磷和三氯化磷,有没有合适试剂反应掉三氯氧磷和五氯化磷? 这个难度相当大啊,东西性质很接近查看更多
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请教药物注册师的职业发展路径? 药物注册师?头一回听说这么个title……查看更多
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求助:实验中发现已上市某中药的新适应症,需要做哪些临床前研究?属于几类新药? 在cn属于白费功夫,应为你用新适应症申报,报道了后别人用旧的申报,而且你的不一定批,别人的要上市后医院会开它用于您研究的新适应症。。。。以上是个人观点,如果您是纯研究,不求回报就做大临床吧,其他和仿制药 ... 太感谢前辈了。因为小弟所在的实验室与企业存在相关合作,需要对该药物的新适应症进行临床前研究,所以还是需要各位前辈和各位战友帮小弟解答临床前研究的相关问题。查看更多
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软胶囊胶皮中着色剂的加入方式? 还做什么做啊,等着专利吧。... 领导要求做,限期完成任务查看更多
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关于原料药基因毒性杂质研究的问题? 下半年就准备做中试了,时间和进度上也不现实啊... 必须改的不管你做到哪儿都得改不是,你就不怕被退审!如果有很大的退审风险,那就得改。查看更多
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原料药中试、生产过程中更换起始物料的供应商需要做哪些工作? 各人感觉应该可以吧,只要你生产出的样品合格。而且你的所有原料来源都是合法的就行吧 看您好像是搞分析的,请问如果更换起始物料的供应商,起始物料的检验方法不需要再验证吗查看更多
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Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成? 由厂家研究了16个杂质,其中12个不是中间体查看更多
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沃替西汀的钯含量问题? 原子吸收或者LCP-MS都可以试试,后者更靠谱,话说这个品种已经抢不到前5家咯~ 有可能规避制剂和晶型专利,在化合物专利到期时完成项目申报工作,在前5家上市?查看更多
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为什么有些药物没有找到报产的受理号,却已经上市了? 还是看不懂啊 您看利拉鲁肽诺和诺德就没有申报生产的受理号,但是这个药品2011年就上市了,我查了几个别的药品,也有这种情况。 QQ截图20141128113047.png ... 药智网更新的很慢,而且不全!查看更多
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梯度洗脱基线波动? 用杂质的积分参数,会把那些波动峰积出来,我只能设置在那段时间内积分关闭... 你在那段时间内有需要确认的杂质吗?没有就不必管,有的话建议考虑微调流动相比例看看情况。查看更多
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纯度确定? 岛津PDA的可以看的,不过他的报告可以直接给出,好久没用了,忘了哪里可以看了,不行你可以打电话给售后。不过纯度角和阈值判断纯度没太大意义,阈值是可以设定的。查看更多
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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 230本来就有吸收干扰,所以只有微调到稍微平,不会完全平,要么换流动相体系,换进口溶剂,换无机盐厂家试试,我们经常碰到 查看更多
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在用正交设计进行处方优化时,可否不进行方差分析,只用直观分析? 设计几组实验然后用minitab来处理数据,试试看吧!查看更多
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为什么药物研究发展那么慢啊? 专业销售么 查看更多
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原辅料相容性结果判断? 参照原研辅料,原辅料相容性只是一个补充数据而已,重点关注加速实验结果。不必纠结。 查看更多
简介
职业:广东重仪机械工程服务有限公司 - 安全工程师
学校:韶关学院 - 化学与环境工程学院
地区:湖北省
个人简介:新的数学方法和概念,常常比解决数学问题本身更重要。查看更多
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