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化药
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安评用原料药还是制剂阿?
制剂吧,制剂用的辅料也对安全性有影响哎,所以我认为应当是制剂做安全性评价。
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化药
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中国药明康德成为全球最大上市CRO?
CRO不是临床协调员吗,这个好像是外包的意思
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【1000种小化工产品配方与制作】601?
Thank U 4 sharing!
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化药
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气相内标法手动进样时,内标不稳定是什么情况?
气相手动进样峰面积差别大很正常,即使自动进样峰面积也有差别。所以气相要用内标法,只要内标和样品的峰面积的比例一定就可以
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化药
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工艺技术
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水蒸气蒸馏提取丹皮酚?
为啥三个平行试验。。只有一个析出晶体了呢? 就是三个同时水蒸气蒸馏,冷凝管串联在一起,不过最后有些是析晶有些是乳浊液
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化药
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请问怎么查美国药典里,方法对应使用的哪个品牌的色谱柱?
一般只有型号吧?如果是专用某品牌,标准也会有备注的。为什么还要自己查呢?
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#美国药典
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化学学科
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工艺技术
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带有醛基的偶联反应?
是第一步收率低吧,换成二
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化药
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动植物
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哺乳动物细胞培养与抗体纯化那个有前途?
细胞培养,纯化因为有了proteinA往往被轻视
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化药
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经过美国FDA批准的中国药品汇总?
楼主高人,跟着学习了~~~~~
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化药
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有没有做阿哌沙班的虫子?
能否问一下你们阿哌沙班片溶出曲线选择哪个介质么?我们现在做的加与不加SDS的结果没有区别,进口标准为什么要加呢,不明白,麻烦前辈启发一下,不胜感激!!... 朋友做的怎么样了?现在结果如何?到哪一步了?
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化药
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参比制剂购买咨询?
呵呵,下次你们可以联系我公司,上海亨优生物科技有限公司 QQ:1410265187,提供合同和发票。
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化学学科
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表征数据处理?
找点微信公众号 慢慢学吧
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化药
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工艺技术
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各位大侠,请问下原子吸收法,方法学验证。该测哪些?
做线性、范围、检出限、定量限、精密度、准确度(回收率)、重复性 如果作为物质中的固有成分进行元素定量,检出限就不用做了,如果是作为物质中引入的杂质检查,检出限是必须做的;以上两种情况的回收率范围也是不一样的,前者80%、100%、120%;后者,要做限值的20%、50%、100%和150%,最好是这样子!
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化药
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请问在片剂制备中,包糖衣和包薄膜衣二者可以都包吗?
两种包衣其实都可以,但是现在用糖包衣的很少了,基本都是薄膜
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中药
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中药新药研发中试三批要求?
1、中试三批,是需要药材三批,分别进行工艺验证;还是说一批药材按照工艺试验三次,得到三个批次成品? 原料一批也可以,三批也可以,但要保证原料质量符合规定,即同一规格; 2、三批之间得率以及成分的转移率变化差异在多少范围内?指导原则说证明其工艺稳定,但是三批之间如何定义这个稳定? 收率问题不是验证的关键吧?验证的关键是得到质量稳定、连续的合格产品。建议一开始的话收率范围定的大一点,15%~20%,后面随着生产稳定了再进一步的调整。 3、三批中试试验时间有没有规定,能否三批中试时间差距较大? 可以连续生产,也可以间断生产。间断生产的条件下前面的一些工作还需要做,还需要说明下具体的原因。 4、中试能否委托外单位进行试验,如果可以现场核查时是需要去委托单位进行现场检查? 可以是可以,但是不太好吧。如果本单位都没有资质做中试,如何证明有这个能力做验证呢? 5、中试是否一定全部需要在中试设备上进行,如提取、浓缩、干燥、制颗粒、压片等。 不用的,可以中试设备,也可以小试设备,这个和你的投料量决定的。如果以后生产放大的倍数很大的话,还需要进行再验证。
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化药
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关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题?
1.1类?只有中国有的药?中药?... 是的,只有中国有。
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化药
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原研药溶不出啦?
仿制药不是比较四种介质的情况吗,这种较慢的介质是哪种,正常情况如果是难溶药是否自制API粒径偏小造成主要影响
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化药
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工艺技术
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细胞及分子
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聚醚砜与再生纤维素超滤膜截留行为的差异?
minipore B-100应该就是聚醚砜类的吧... 大神,求指教,关于再生纤维素的问题。GE或者sartorius或者millipore的再生纤维素的工艺大概是怎么样的,能否告知一二,本人十分感谢。
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#再生纤维素
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化学学科
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peek挤出完之后,需要清洗挤出机,用什么清洗比较好?
好像PEEK挺耐温的,另外碳化后很难清理... 有做peek的吗
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化药
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头孢布烯粗品精制?
请问下,我想增大双键异构体的含量,这需要什么条件? 加酸溶解 破坏
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简介
职业:国峰清源生物能源有限责任公司深圳雅居乐环保科技有限公司 - Sales
学校:北京理工大学珠海学院 - 化工与材料学院
地区:广东省
个人简介:
道德衰亡,诚亡国灭种之根基。
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