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野冢.
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PEG修饰工艺放大? 你的PEG修饰剂结构发一个,或者是分子量多大的。我们主要做PEG修饰的查看更多
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求助奥贝胆酸氢化还原问题? 甲醇体系和氢氧化钠体系难道差别很大吗? 差别挺大的查看更多
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有关物质方法建立请教,谢谢大家? 1,高温不稳定,让你们的制剂改工艺,不能用高温灭菌。 2,用有关物质检测高的波长检测有关物质,不用考虑API的吸收,计算校正因子,根据校正因子考虑杂质计算的问题。查看更多
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clobazam bp2015或者EP8.5的片剂的欧洲药典标准,求助? 不知道怎么上传附件啊?查看更多
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新手请大神指教~新药研发质量控制,方法学验证资料怎么查询啊? 另外还需提供起始原料及产品的合成工艺(包括用到的试剂、催化剂等),这些都将为分析开发方法和制定标准提供依据。查看更多
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MTT细胞染色法求高手指导? 同问,我也是这个问题,~( _<~,楼主如果解决了,分享一下经验。 查看更多
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药物的BCS分类有没相关的网站查询? 药物的BCS分类:(1)通过网站查询,权威的如FDA的 reviews中可能会提到,或者EMA的“European Public Assessment Report”,或者澳大利亚的评估报告。(2)如果实在没有,但又必须弄明白,可以自己实验测试。具体可参考FDA的指导原则:Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System。查看更多
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有朋友知道胞磷胆碱钠片原研药是哪个国家的吗? 这个药太老了,以至于都不清楚了查看更多
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纳美芬杂质? 杂质可不一定都有cas号码 我也发现啦,但是没有CAS号,怎么购买啦?查看更多
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国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)? 酮康唑其实肝毒性早已存在,不知道为什么那么多年才禁止查看更多
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仿制药研发中的几个关键问题? 说了这么久,目前为止,有没有一个QbD的实例模板啊,这样干看还是很生硬的。查看更多
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恒瑞医药研发的PD? 能不能把他们研发PD-1的人员的信息给我,想跟他们交流学习一下... 不认识。查看更多
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贝朗Sterofundin® ISO / Ringerfundin®在国内叫复方电解质注射液(Ⅱ)? 国内进口的就是复方电解质注射液(II)啊!国内厂家申报的也有叫这个的,也有不加(II)的。 加(II)和不加(II)是同一个产品吗查看更多
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求助一篇PCT专利? 找同族专利英文版 查看更多
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听一致性评价办公室主任 说 “仿制药一致性评价”? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 有ppt吗 会议特别交代,信息不得外泄查看更多
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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。? 或者换用其他的检测波长试一下查看更多
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求助,西格玛的拉氧头孢钠5G规格还要美国发?4000多各位老师有其它品牌的替代吗? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我们有这个产品 ,需要的话 可以加我QQ :2851296952查看更多
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史上最全国内药用辅料生产厂家? 不懂用途 查看更多
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仿制药一致性评价,参比制剂到底该怎么选,国外不生产,本土化的产品能不能作为参比? 去国外找非原研的RLD,买回来赶紧做,别等了,非要用原研时间等不起!国家局已经在准备文件拟定督促原研地产化企业尽快做一致性工作。等原研确认后再用原研做一个补充研究。 对于国外原研已经撤市的品种,国地产化产品如何做一致性呢,国外的其他参比和国内地产化的品种处方差好远,选国外做参比,之前所有工作都白费了查看更多
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关于片剂放大试验? 简单说就是API在pH1.0~pH7.5(大概)的溶解性呀,有时候水偏酸有时候偏碱,对溶出有影响。这个一般很少有公开的数据,如果已在日本上市,可以查查日本橙皮书和IF文件,或者自己做个试验呀,现在申报品种这个参数肯 ... 重新看了IF和橙皮书,极微溶于水。橙皮书四个介质的曲线都是有的,溶出速率很接近,溶解度ph4.0的0.8+mg/ml,其他三个都是0.70~0.75,感觉相差不是很大。实验室没有测水ph的仪器。查看更多
简介
职业:国峰清源生物能源有限责任公司深圳雅居乐环保科技有限公司 - Sales
学校:北京理工大学珠海学院 - 化工与材料学院
地区:广东省
个人简介:道德衰亡,诚亡国灭种之根基。查看更多
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