小胖仙--盖德问答-化工人互助问答社区

小胖仙

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化工设备专员

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化药

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2类改良型新药申报临床要求？ 1.没有GMP批文的车间也可以生产，但是你的生产车间要符合GMP要求。现场核查时，你要有一套和GMP车间一样的管理文件及相应的车间配套设施，并经过验证。必须证明虽然没有GM批件，但是车间是符合GMP要求的。 2.批量你 ... 有关第二个问题，我有些疑问：您提到不是因为申报几类而改变我不太赞同。一般新药和仿制药的要求还是有差别的吧？仿制药生产，NDA申报或新药III期临床的数量一般会比较多。但是只是报临床好像没有这么严格要求？查看更多

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化药

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成盐化合物中怎么确证盐酸盐个数? 做单晶，就可以啦。我就是这么做的。查看更多

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生物医药

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单克隆抗体药物中残留溶剂气相分析方法？ https://wenku.baidu.com/view/540ebb8cbb68a98270fefa7c.html查看更多

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化药

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国内有专业做新药立项调研外包的公司吗? 我们做小分子新药立项，设计，合成整体外包服务，按里程收费，前期客户低风险查看更多

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化药

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求助分析方法在不同设备上不能通用怎么办？不能通过，分析方法转移也需要做转移确认，你们作为接收实验室，分析方法不同做合格的话，说明你们实验室不具备做该项实验的资质不是资质，这个说的有问题啊查看更多

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化药

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第三届梅特勒用户会？钱只是一方面，人也是很重要的一方面，主要是行业标准吧或者说潜规则？？当年只要报上去就能批准，一个月报几个品种上去，你若是老老实实研发早就会被淘汰了（一个前辈说的）。之后好几年就在审查之前申报的品种 ... 有时候看到差距往往就忽略了进步了，确实像您所说的，一直在进步的。而且以后仿制药研发要求基本都是按照ICH要求走，这也体现了药监局改革的方向，企业也会主动或者被动的接受了。查看更多

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化药

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入职十年？ 想起了一本书的名字---《愿你出走半生，归来仍是少年》，虽然离开了十年，对盖德还是依旧的眷恋吧？资源的共享还是盖德最大的优势查看更多

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化药

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赛瑞替尼胶囊（赞可达）的全球市场销售额及未来十年的销售预测？ 这个药物临床使用效果非常好，想开发就赶紧开发，别犹豫！现在正在做调研，查不到市场预测。查看更多

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层高不高，离心母液怎么收集? 采取压料的方式查看更多

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设备法兰的密封面是否加工水线？ 如果真要加工水槽也应该是环形槽螺旋槽那不是增加了泄漏隐患？查看更多

#设备法兰

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锂离子电池三元正极材料残碱问题？谢谢你的回复! 二烧是在氧气气氛下烧结的。一般湿法包覆有水洗作用，残碱包括氢氧化物、碳酸盐含量都会下降的。现在单独出现这种氢氧化物升高的状况，有些异常，你觉得还有没有其他的的可能原因？... 包覆过程中如果用的是强酸弱碱盐就需要注意pH是否调到中性，不然残碱是有可能上升，所以个人猜测是否ph没有调好查看更多

#锂离子电池

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求CAD单线图的画法？ 是不是XYZ三个方向的单向图，CAD完全可以满足使用要求，我在压力管道检定时画过，后来检定单位负责画图。查看更多

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仪器设备

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渣浆泵堵塞问题？ 建议管路加一个Y型或T型过滤器，定期清洗滤芯渣浆泵进口前加过滤器怕是一天得洗N次哦查看更多

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仪器设备

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工艺技术

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立式迷宫密封式BOG压缩机，为什么有迷宫的说法啊? 不认识英文不是你的错，说话粗鲁只有两种原因：1、无知使人傲慢；2、没教养。The piston is of labyrinth type design. The labyrinth creates a contact-free seal between piston and the cylinder wall and requires no lubrication. 开迷宫槽的活塞查看更多

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化学学科

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请问NaOH 与磷酸钠溶液混合后形成的白色物质是什么？白色絮状物还是十二水磷酸钠。理由：1、只有磷酸二氢盐固体受热磷酸根上的OH脱水才会变成偏磷酸钠，磷酸三钠的磷酸根上无OH，不可能脱水；2、固体NaOH具有极强的吸水性，会将溶液中的水抢夺过来，导致磷酸钠变成 ... 那如果先将 NaOH 溶解成溶液后，再加热溶解磷酸钠就不会出现磷酸钠析晶的情况了吗，查看更多

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说・吧

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请教超级电容器工作电极的制备方法？ 同问第四，（4）对于锂电池，PTFE和PVDF两种粘结剂有什么区别？查看更多

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仪器设备

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焊评，厚薄对接焊缝再问？谢谢。你好，释义里提到的确实是接管与筒体的例子。但从坡口形式来说，是有对接的。做角焊缝处理的47014 ... 区分是不是对+角看是不是要求全焊透的不能只看坡口形式平焊法兰明显不是要求全焊透管板与换热管也明显不是全焊透的另外搞焊接也要懂容器设计按你的例子 56法兰与20接平焊按20592的结构焊接和用角焊缝的焊评是没问题的但你要是 56厚的壳体开个20 的接管设计者要设计成像法兰那样的肯定是不行的必须要全焊透的结构就看你用在哪个地方查看更多

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仪器设备

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单级离心泵排油烟口漏油，是什么原因? 首先通过油位视窗确定油位是否过高。另该泵是否有甩油环，油环位置是否正确【个人意见仅供参考】查看更多

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推荐一家磷酸铁锂。？ 我们这里有的，加一下我给个联系方式，兄弟，查看更多

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仪器设备

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鲁尔泵机械密封泄漏检测原理？ 来个全景的图片瞅瞅查看更多

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简介

职业：江苏皇马农化有限公司 - 化工设备专员

学校：安康学院 - 化学与生命科学系

地区：湖北省

个人简介：攻克科学堡垒，就像打仗一样，总会有人牺牲，有人受伤，我要为科学而献身。查看更多

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