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化药
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微生物
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关于LCZ696项目中间体的研发与供应探讨?
现有成熟工艺及杂质标准信息,如有中间体或API需要,大家都多交流biyichem@163.com
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化药
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弱弱的问一句:大约啥时候来现场检查?
核查的时间是贵公司注册部门与省局沟通的结果,没有确切的时间,我们申报后用了一个多月时间。
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化药
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做原料药晶型的 怎么做都只有一个晶型,怎么破。。?
看看原研文献或者专利,有没报道其他晶型,如果都没有,可以考虑换换盐型,盐型不同自然可以做比较多的晶型研究的工作,至少不同的盐型可以做出至少一种晶型吧!!!
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化药
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片剂崩解剂可以比填充剂用量还大么?那样还叫崩解剂么?
可以的,很多处方中崩解剂用量都是非常规、用量比较大的。不超过IIG中的最大用量就好了
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化药
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有谁知道Palbociclib有哪几种晶型以及药用晶型是什么吗?急需!!谢谢!!1?
我也不知道,版主师兄也在关注Palbociclib么?版主师兄有没有查过Palbociclib相关报道呢?... 恩之前做过一些关于这个品种的调研\(^o^)/~
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化药
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关于标准品的购买?
深圳振强生物技术有限公司,之前买过对照品,还不错
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仪器设备
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工艺技术
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锅炉燃烧机熄火故障求助?
小故障,和厂家沟通好,比自己琢磨要强,至少要省心
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化药
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材料科学
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干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事!求战友讨论一下?
甘露醇是水溶性辅料,有助于主药溶出,但用量过大片剂硬度很难上去, 你可以试试喷雾干燥的甘露醇(直压型甘露醇)
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化药
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心衰模型?
国内权威的单位是天津药物研究所,做新药申报资料比较有经验。上海药物所以前也有实验室做,但最近几年因为心血管领域的申报新药几乎没有,近几年没有再做过。
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化药
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临床报批前的研究?
简单的事情,两个字,做做,比你问这问那来的快,而且,8楼说的很有道理,成功报批的不一定适合你,牛单位完全可以,不牛单位,做了说不定都还需要发补做详细的结构鉴定同时补做详细的方法学,且最终除去证明,自己 ... 我已经在这方面的工作了。但是这未必是必须的你说的牛单位与不牛单位,这个真不是我考虑的范畴,我考虑的只是从技术指导原则上对待这个问题,最佳的处理方法。因为没有明确的要求,所以才会在这与群友们讨论, 至于我做不做,项目组已经确定下来了。
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化药
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工艺技术
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硼氢化钠与浓盐酸的反应?
淬灭的时候慢一点,很容易出危险,如果量大的话。
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化药
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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响?
你的意思是两次相差十倍?对照品再不稳定也不至于这样,很有可能是系统问题了。... 那请问您说的系统问题指什么呢? 我们最近实验发现甲醇的批号不同,结果也不一样。 实验很难进行了。愁死啦!
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化药
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AZD9291交流?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 2853786051
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化药
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临床报批前的研究?
如果你的杂质是无机杂质,由公知常识可知,该杂质可以在随后的酸碱/水解/萃取/洗涤步骤中完全去除,那么也不需要搞什么分离+确证,在申报资料中加以说明就可以了,必要时进行工艺验证。 这个怎么验证,我验证工作方面做的少
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化药
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工艺技术
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求助一个酮还原成醇后的卤代反应?
酮到醇的还原应该不是可逆的,只要监控到原料反应完毕,就可以处理了,加入稀酸淬灭,把里面的硼酸络合物变成硼烷等可以旋蒸掉,酮不会变回去的;第二那个反应不完全可以多加当量的二氯亚砜或直接用二氯亚砜作溶剂回 ... 就是很纳闷,直接加水处理的就没事,加酸以后酮原料的点就会跑出来,再加硼氢化钠反应那个点就会消失,会不会是生成的中间体被酸还原回去了啊。
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化药
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求问烟台有液体制剂研发的单位,本人沈药本科药物制剂?
绿叶药业在烟台嘛,你问问看喽 绿叶不会要本科研发吧
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化药
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PEG修饰工艺放大?
你的PEG修饰剂结构发一个,或者是分子量多大的。我们主要做PEG修饰的 PEG分子量20 kDa的
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化药
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晶型求助?
溶剂合物,是一种新晶型,谈不上共晶,表征的话初步用粉末衍射
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化药
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现在cro价格!?
亲,合成化合物要看原料成本、路线长短、合成难度等,只有拿到目标化合物结构,查阅文献后才能报价!哪有像你这样询价的啊!
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中药
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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50%以上”的理解?
注册管理办法说的很明白,“有效部位含量应占提取物的50%以上”。总黄酮有活性,则总黄酮含量达50%以上,总酚酸有活性,则总酚酸含量达50%以上。如果去做药理实验,必须分离单独去做,以说明两者都有药效;如果不分 ... 不是这样的, 如果能做到提取物中总黄酮+总酚酸>50%,经过药理试验证明这个提取物(即黄酮+总酚酸>50%)药理活性是确切的,那么完全可以将这个提取物作为一个有效部位制剂。法规上未强制要求一定要将这两者分开。 当然,如果能将总黄酮和总酚酸进一步分离,那样更好。
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#提取物
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简介
职业:江苏科本药业有限公司 - 仪表维修员
学校:陕西纺织服装职业技术学院 - 纺织染化系
地区:湖南省
个人简介:
在人的生活中最主要的是劳动训练。没有劳动就不可能有正常人的生活。
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