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小妹妹の大哥

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化药

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讨论：研究所人员构成比例？ 分析人数要最多，毫无疑问，其次是做工艺的，制剂工艺比合成工艺少些。法规专利市场就随便掺和吧查看更多

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化药

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未来能成为重磅级或者非常有潜力的先导化合物? 抗癌领域非常多。若就中国区域来说，下一个登录中国的激酶抑制剂是瑞戈非尼，比较有前景。糖尿病毫无疑问就是阿格列汀了就这个回复来看，你的行业经验和你的盖德经验是一样一样的，图样图森破查看更多

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中药

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中药改剂型还是变更生产工艺？如果是自己家的品种，建议按改变生产工艺报补充申请，服用方式得与原来一致。如果是别人家的品种，不如直接按微丸报，算是改剂型。更正一下，现行版法规改剂型是8类查看更多

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化药

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结构确认的检测机构？ 前海东阳光检测技术有限公司可以做全套的结构确证哦，经验也比较丰富了，出的报告绝对让人放心的，可以考虑一下查看更多

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中药

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软胶囊中药液的质量标准可以参考注射剂吗? 参考一部分然后建立新的标准、、改剂型了也算是新药了吧、、好吧，这个我还不熟查看更多

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化药

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门冬氨酸鸟氨酸液相色谱柱选择？ 可以使用菲罗门氨基柱，我们也在做这一品种，细节我就不方便透漏了，还较稳定。查看更多

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化药

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关联品种是怎么定义的，来源于哪个文件? 这个事CDE里面的术语，我理解是这品种目前不仅仅是你申报，由于CDE认为此品种有问题，所以全部此品种都暂停审查，你就被无情关联起来了查看更多

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化药

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做加样回收率的困扰？ 数学是体育老师教的么→_→ 不过，数据确实还不错→_→ 查看更多

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化药

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对应异构体分离？ 1.尝试多次重结晶 2 衍生化看看后面能不能分离查看更多

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化药

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不同酸根形式的API注册申报类别？ 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。估计按4类申报吧像这种情况，虽然按法规来说，应该是4类；但是再实际应用上，一点意义也没有啊，除了在审评排队的时候按分类不同可能排队速度有点不同罢了。那么CDE专家对这个不会质疑吗？查看更多

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化药

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怎么确定一个病毒结构蛋白的抗原表位的肽段？你这个问错地方了！感觉你做的研究好高大上啊！糖蛋白！这个你应该找个学生物的问问，特别是分子生物学的。这边虽然是生物医药区，但是搞生物的本来就少，搞你这种高精尖的可能就更没有了！查看更多

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化药

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哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板，非常感谢。？看看符不符合要求资料10不应该是“质量研究工作的试验资料及文献资料”，层主的资料10是我们模板中的资料14“药物稳定性研究的试验资料及文献资料。” 而且模板貌似有点老了查看更多

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中药

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糖尿病纯中药制剂批文？ 有些中药制剂虽然主症不是DM，但对其有很好疗效，如六味地黄丸，黄连解毒汤等。查看更多

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化药

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工艺技术

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含多羟基糖类化合物的结晶问题？ 一般含糖环的化合物结晶，可以用醇类体系（甲醇或乙醇/水）试试，可能需要加入晶种，有可能得到的是水合物查看更多

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化药

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阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市? 楼主要是还没报的话，就别报了，高6类，要是报了3.1，叫领导硬着头皮上去吧查看更多

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中药

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中药口服液指纹图谱及入血成分研究问题？ 加大浓度来做，只能这样查看更多

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化药

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化药3+3原料药与制剂同时申报时，药理毒理资料可以只附一份吗? 两份，是两个品种，每个品种的资料应该是完整的查看更多

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化药

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氢溴酸沃替西汀，如何分析终产品成盐个数，一个or两个? 可以使用酸碱滴定法看看查看更多

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化药

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如何测定自制杂质的含量? 一个保险的方法，质谱分析，确认其疑似结构存在不查看更多

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化药

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2014年上半年美国FDA批准药物简介？ 不错查看更多

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简介

职业：江苏科本药业有限公司 - 仪表维修员

学校：陕西纺织服装职业技术学院 - 纺织染化系

地区：湖南省

个人简介：在人的生活中最主要的是劳动训练。没有劳动就不可能有正常人的生活。查看更多

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