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化药

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提高难溶性药物溶出度的方法? 减小原料药粒径、改变晶型（如无定形）、加入共溶物查看更多

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化药

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默沙东亚洲研发总部成立雇用600名科学家？ 600科学家太多了点咯查看更多

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化药

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中试和工艺验证合并在一起做？ 同步验证应该也是可以的，前提是工艺稳定。查看更多

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化药

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IIG限度的疑问？在数据库中按照剂型、用药途径查找：例如LOZENGE，进入下面的辅料在LOZENGE中有数据。如果要查找其他成分的，例如“葡萄糖”等常用，应参照那种剂型？序号非活性成分名称给药途径或剂型 CAS登记号唯一标识码最大用量单位辅料数据 1 BUFFERED SODA SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 40 MG 2 CITRIC ACID ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 5949291 2968PHW8QP 9.8 MG 3 CROSCARMELLOSE SODIUM SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 74811657 M28OL1HH48 10 MG 4 DEXTRATES ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE G263MI44RU 598.8 MG 5 FERRIC OXIDE YELLOW SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 51274001 EX438O2MRT 1 MG 6 IRON OXIDE BEIGE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 2 MG 7 MAGNESIUM STEARATE ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 557040 70097M6I30 15 MG 8 PHARMABURST B2 SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 132.75 MG 9 SILICON DIOXIDE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7631869 ETJ7Z6XBU4 8 MG 10 SILICON DIOXIDE, COLLOIDAL SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7631869 ETJ7Z6XBU4 2 MG 11 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7558794 22ADO53M6F 31 MG 12 SODIUM STEARYL FUMARATE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 4070808 7CV7WJK4UI 10 MG 13 STARCH, PREGELATINIZED ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 80 MG 14 SUCRALOSE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 56038132 96K6UQ3ZD4 1.5 MG 15 SUGAR CONFECTIONERS ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 57501 C151H8M554 1255 MG查看更多

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化药

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稳定性试验要不要做市售品对照? 以前做的品种都没有做对照,还是应该一切参照指导原则，指导原则没要求的事，做更好查看更多

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化药

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奥拉西坦是否真的在国外下市了? 这个在FDA是查不到的。好像日本也没有上市。不是什么主流产品吧。但国内缺研究得很热。国人还是研究水平有限，烧钱呀。查看更多

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化药

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从开始研发到正式生产，中间需要合成几批样品? 6类一般是中试3批，试生产3批。后面的3批需要留样。你说的试生产是什么时候进行的，或者说具备什么条件后可以进行？批量又是多少？中试三批不需要留样吗？查看更多

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化药

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右旋兰索拉唑的稳定性？ 拉唑类在中性和酸性条件下都不稳定的。查看更多

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化药

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如何采用倒测法测定肠溶制剂溶出曲线？您好~~很想知道您这个问题是怎么解决的，做肠溶制剂的溶出曲线除了6.0的和6.8的介质外还做了其他的介质吗？怎么确定该物质讲解了呢，是单纯的峰面积变小吗？我做一个肠溶制剂，在6.0介质中测定时，珠峰的保留时间一直在提前，是不是证明该物质降解了呢？查看更多

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化药

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人参皂苷RH2试剂在哪买？大概价位? 你的用量有多少,做对照品的话可以到药检所以卖!查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？恩替卡韦原料药应该是按照申报欧盟的要求做的资料，而卡培他滨片应该是申报国内的资料，很熟悉。前者太详细了，感觉国内目前能做到这样水平的企业应该不是特别多，但应该朝这个方向发展。知不足而思改进，深切感到自身做得还不够好查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？ 这些资料在哪能查看到？查看更多

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化药

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3类药，6类药，一般从立项到拿到生产批件需要多长时间，？您说的新药是指一类或者三类药吧。仿制药的要求会短一些吧。... 我们报的6类是做了6个月了，时间再短的没试过。因为即便原料药一致，制剂也很难一致，就算处方完全一致，谁能保证我这儿用的辅料和其他拿到批件的厂家所用的完全一致！所以能做还是做吧，即使报批时没做那么久，到国家局的时候还可以补充上去。查看更多

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化药

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做一套结构解析的图谱要花多少钱? 大约一千元，如果要出证明章的话更贵，如果不要发票的话会便宜些！查看更多

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化药

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临床生物等效性研究中病例样本量大估计？ 受试例数国际上目前没有统一的公式，各家的软件都有自己的算法。我们购买的DAS软件可以直接计算查看更多

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化药

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氯吡格雷晶型？也在做这个转晶，许多专利讲得简单，实际操作很难做出纯的1型。你的油状物减压蒸干后在甲基叔丁基醚里打浆即可得到1型；我们这方面做了很久，现在有个专利在申请，新方法。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助加氢反应釜，高压的，价格好商量？ 在北京的话，可以送到军科院做，收费不超过1000查看更多

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化药

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孟鲁司特钠片？最近在做孟鲁司特钠片片发现溶出不好，在水里还行，4.5 6.8 0.1里都不行，而上市品就很好，不知道是辅料的问题，还是工艺的问题，还有人说用的原料的晶型和原研的不一样。有做过的战友讨论一下原研介质加表面活性剂了么查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺提纯？首先确定杂质是在第几步反应产生的，能否通过改变实验条件降低杂质。其次在产生杂质后，先精制后再进行下一步。最后考虑混合溶剂精制杂质。杂质均在合成阿哌沙班最后一步产生的，主产物前面和后面各一个杂质，一个极性大的，一个极性小的杂质，混合溶剂精制不好选择吧，查看更多

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聚乳酸膜镀PDA后还是保持白色？并没有改善亲水性？ 是不是没镀上啊？不知道你是怎么镀的查看更多

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简介

职业：江苏乐科节能科技股份有限公司 - 品质工程师

学校：陕西纺织服装职业技术学院 - 自动化系

地区：四川省

个人简介：修养的花儿在寂静中开过去了，成功的果子便要在光明里结实。查看更多

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