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生物医学工程

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细胞及分子

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多糖醇沉？ 你的问题解决了吗我也遇到这种问题了查看更多

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化药

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旋转蒸发仪一天用13个小时行吗？ 长时间使用旋蒸，关键是注意降温，一个是电机容易烧坏，还有就是真空泵要经常换水。做好维护，再长时间也没问题。查看更多

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化药

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阿法替尼？ 这品种的原研申报资料蛮详细的查看更多

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化药

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结构确认的检测机构？ 做结构确认的机构, 需要有什么资质吗?查看更多

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化药

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关于天平最小称样量的问题？ 如果改变不了别人,就改变自己. 你就不会变通吗?9.9克,可以写成9.90克,估计老板遇到你这样的员工也头痛.查看更多

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化药

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替格瑞洛？嗯，明白，你说的这些我们也做了。这边领导说要： 1. 最终产品（就是我们要买的中间体）质量标准，包括杂质研究，分析方法 2. 分析方法验证 3. 合成个这最终产品的中间体质量标准和分析方法至于这个3不知道估 ... 你们有进口注册标准吗？我复合的进口注册稀释剂干扰很大啊，难道我得重新开发一个方法？查看更多

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化药

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无菌检测？当然都要做，不过应该是6种吧，我记得。因为每一种菌代表了一类菌，只有这几类菌的回收率均达到要求，才能证明你的无菌检查方法是没有问题的。因为经常性会在做验证的时候发现一种菌回收率不合格，然后需要重新设计方法的。查看更多

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化药

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做验证时忘记做系统适应性了可以补到最后吗? 可以补的，但是得同一体系。查看更多

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化药

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关于空白中老是出现峰的问题？ 可能是你配制流动相用的水质不稳定查看更多

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化药

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内毒素干扰实验，有些不理解，求组各路朋友帮忙解惑。？ 1、个人认为，这个“未检查出内毒素的供试品稀释标准品”指的是：在做干扰实验之前，肯定会做相应干扰预实验来确定供试品的合适浓度，而在此浓度下的供试品，用你确定的鲎试剂实验之后是不会有阳性反应的。也就是，此浓度的供试品，内毒素含量应是在你定的限值以内的； 2、你做供试品阳性反应了吗？如果做了，阳性反应不是阳性的话，才能证明你的供试品对结果是有干扰的。你可以检测一下PH值，看是否在合适的PH值范围内，像枸橼酸、组氨酸等等的PH干扰都很大； 3、内毒素限值是根据药典上的公式算出来的，如果觉得药典上的限值过大，可参考同类产品的内毒素限值，个人认为，严格一些是好事。并不是所有的抗体类药物的内毒素限值都是10EU/剂量； 4、这个就是一个回收实验。检查一下你选择的供试品浓度是否对鲎试剂反应无干扰。一般查看更多

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化药

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EP、USP杂质限度制定？是0.14%和0.104% 针对此还有几个问题想咨询（1）为什么有的杂质最大限度是不超过0.15%，为什么不直接写0.1%？（2）一般在ICH中规定，小于1%的要报告到小数点后两位，如果在标准中写 ≤0.1%，那么在结 ... （1）0.15%和0.1%是不一样的，按照中国药典精确度的修约规则是“四舍六入无成双”0.15%修约的话就是0.2%了，按照USP和EP修约规则是“四舍五入”，0.15%修约结果也是0.2%。表述为0.15%更精确，限度也比0.1%宽一点点。（2）如果标准是≤0.1%，结果写成0.12%，应该也不会说超标，但是要看OOS规程怎么规定，毕竟这样的结果误差可能比较大，别人在复测的时候就可能超标，放行需谨慎评估。个人观点，仅供参考。查看更多

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上市的脂质体药物？ 脂质体很热啊，但那个厂家真的做好了脂质体？查看更多

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化药

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原料药含量测定的方法？ 弱弱的问一句，难道不可以用液相吗查看更多

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化药

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有前景的多肽药物有哪些？ 目前市场份额比较大的比如艾塞那肽，几十亿美元！查看更多

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化药

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阿法替尼？ 我有，但是看你愿意花点钱不查看更多

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论色谱柱品牌及特点，供广大HPLC色谱柱爱好者参考？ 建议楼主整理成表格查看更多

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化药

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EP8.0？ 可参考此贴文件太大劳烦楼主自己下载了 ~ 抱歉没贴上链接查看更多

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化药

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生物药新药申报？ 现在是生物类不按照CTD查看更多

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化药

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如何查询某种药物用什么辅料? 原研说明书，原研专利，在FDA注册的，FDA网站都可以下，有的品种说的非常详细。但是具体的制剂工艺一般是查不到的，还需要你自己来摸索。另外国外采用的制剂辅料的质量普遍高于国内的，所以你知道制剂辅料种类了之后，有条件的直接买原研用的进口同类产品，这样或许能少走些弯路。查看更多

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化药

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富马酸替诺福韦酯成盐？很大可能是杂质，考虑下富马酸与胺基直接酯化形成的杂质。本人手头上项目也是富马酸成盐，产物中有富马酸与羟基（产品中含裸露的羟基）酯化的杂质查看更多

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简介

职业：江苏乐科节能科技股份有限公司 - 实验员

学校：陕西国防工业职业技术学院 - 热能化工系

地区：贵州省

个人简介：我们是法律的仆人，以便我们可以获得自由。查看更多

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