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研发一个新药究竟要多少钱? 东阳光的吧 额,你肿么知道。。。嘿嘿查看更多
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从事原料药中试放大的人多吗? 做中试需要复合型人才,首先要懂合成,反应机理,有时研发人员给的反应路线根本不适合放大或者无法放大,这需要你想办法优化或更改路线。再者做工艺必须结合设备去做,需要你对化工设备非常了解,这样做出来的工艺操作性才强。还有就是要胆大心细,毕竟不同于小试,出点事就不是小事,安全第一嘛!本人从生产车间主任,中试,小试合成各个岗位都干过,也已经十几年了,这里面的酸甜苦辣只有干过的人能体会。查看更多
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请问做片剂含量时,每次算出的平均片重,其差异在什么范围内算正常? 药典附录指每片的重量与平均片重相比,不是指每次的平均片重间的差异查看更多
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原料药研发过程中用到了石油醚,检测有机残留时应该检测什么物质的? 同样的问题,不知该如何解决?查看更多
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厄他培南残留溶剂很难搞啊,快疯了? 服了,这种小品种培南很难做的查看更多
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如何选择CM? 你好,穿越时空的请教哈!我想问问你最终确定什么型号了么?查看更多
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如何确定原料药的有关物质的检测方法? API杂质研究,楼上降解的,只是其中一部分,不完全。其实完整考察,应该首先研究工艺过程中产生的杂质,方法学研究重点是中间体,起始物料,副反应杂质,粗品中杂质,以及高温,高湿和强光产生的杂质,这些杂质应该能检测出来,也就是波长的选择和色谱柱的选择很关键。查看更多
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药学类考研找什么方向好? 这个首先要看你的兴趣,其次就是专业的导师以及学校的影响力。查看更多
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学中药的真的很悲剧!? 中医和中药不同的,就像医学和药学不同一样,不要把专业混淆了。 确实是所谓的中药的老师没几个会开药的,要不就是认得植物,要不就是化学提取。可能就是这样才把中药弄得一团糟。 中药可能最终还是走保健品的路吧。查看更多
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制粒时干膏粉较少情况下,如何得到软材? 不同品种的情况不一样,干膏的性质也不一样,润湿剂加入量当然也不可能一致,必须自己摸索。制剂学本身就是实验性的学科,动手是必不可少的,他人经验仅供参考。你的干膏量确实太少,但也可以进行初步的成型性摸索,得出初步结论后一定要在稍大的批量上进行验证,确定工艺参数,否则将来也难以在实际生产中实现。 另外,手工制软材的润湿剂量、填充剂量与在搅拌机和制粒上制软材差别很大的。查看更多
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替卡格雷杂质研究? 单纯做中间体和API,应该是有点晚,可能老板只是把这个给我锻炼一下吧。不知你有否经验传授一下。... 不知你们是什么类型的研究单位呢?查看更多
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最近碰到一个严重的问题!药用级和食品级的区别? 这个转不了的,就算要用也要看剂型和用量比例... 剂型就是普通是速释片啊。用量比例的话 应该也没问题的。。。查看更多
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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题? 组合物专利2018年到期,原研专利98年申请有优先权。查看更多
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氘代药物确有其效还是浪得虚名? 首先感谢版主丰富了我的视角,氘代药物这个概念以前还真是没听过,请问目前有上市的氘带药物吗 ?查看更多
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残留溶剂乙酸的测定? http://file.lw23.com/7/74/742/74 ... b3-2f8079142624.pdf查看更多
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临床生物等效性研究中 病例样本量大估计? 根据文献报道的生物等效性的90%置信区间可以估算Intra-Subject CV%(因为个体内变异系数的计算主要是根据方差分析中误差均方,而90%置信区间也是从交叉试验的方差分析中误差均方为基础计算而得,因此可以通过90%置 ... 我想要计算过程,非常感谢查看更多
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。? 欧信是他自己的公司 感觉你们公司太差了... 哈哈,我也时常这么想,但是奇怪就奇怪在前两年居然赚了几亿。当然了,今年不咋的。查看更多
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达比加群酯甲磺酸盐杂质结构? 951,953,1087,1151,1154已知 能告知一下吗?这几个的结构或者出处,万分感谢~查看更多
求精馏塔合适的回流大小? 这个题儿好像条件不够吧?最基本的压力与沸点的关系是要明确一哈吧?? 查看更多
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。? 这是我看到的最详细的分析,非常感谢您的建议。我会认真考虑的。再次感谢您。... 不用那么客气,同行分享一下感受而已。目前国内这个行业低水平重复太多,很多产品都是几十家甚至上百家都在仿制,国家肯定也意识到这个问题,未来肯定要求是会进一步提高的仿制药的技术要求,到时候估计很多小企业或没有新产品的企业都会面临被淘汰或被收购的风险。 另外再谈一下注册方面的问题。为了快速得到生产批件,6类是不错的选择,6类的现场核查都是省局进行,只要关系到位,很容易通过。3类和5类,都是需要进行临床研究的,所有申报进度要慢约2~3年。根据审评中心的消息,未来3.1类将会被作为大仿制,不需要像现在这样进行两次申报(临床和生产),而是直接申报生产,之前的临床由企业自行先行进行,风险由企业自己承担。这样的话以后做3.1类药物可能反而比现在更快。药品注册还是需要有经验,特别是与省局、药审中心、国家局有关系的注册人员,他们可以获得审评人员的第一手信息,了解审评人员注重的因素,因此在这些方面进行重点研究,从而提高注册申请的通过效率。查看更多
简介
职业:江苏乐科节能科技股份有限公司 - 实验员
学校:陕西国防工业职业技术学院 - 热能化工系
地区:贵州省
个人简介:我们是法律的仆人,以便我们可以获得自由。查看更多
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