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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
我原来的单位总体来说还算好吧,每年年初都要涨工资的,结果只给我涨了100块,我想调动工作没调了只好主动放弃项目,只赚基本工资,忍气吞声的,后来提前休假,产假结束后,回去上班,没上两个月果断辞职。
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工艺技术
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求助奥贝胆酸氢化还原问题?
常压高温基本不反应... 常压高温不反应? 用的是什么催化剂? 反应都不是问题 问题是控制脱乙基杂质
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USP药典?
官方还没有提供完整的PDF可下载版本的啊 只能在线浏览,或者主页截图
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三七三醇皂苷提取物(PTS)中黄酮类和糖类如何鉴别甚至定量检测?
买相应对照品来进样进行鉴别,如槲皮素和糖苷元!糖类也可用相似的方法鉴别的!但是估计工程量不小!
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化药
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液相测定含量双对照双针?
这个F值难道还要单独写在记录里吗?我们都是整合成1个供试直接出含量结果,而且F值一般都是负几次方没关系的。
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化药
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求助,HPLC?
楼主莫要担心,首先肯定的告诉你,是可以的。我们公司要控制一个限度非常低,但紫外的灵敏度不够的杂质,就是用MS控制的,方法学验证一样做的,只是信号是质谱的信号而已。但是问题在于,一般质谱都是有紫外检测器和 ... 说的很好,就你说的两个问题我补充一下,uv检测不到是个大麻烦,定位不了如何继续下去,可考虑用末端吸收波长试着定位,能够定位出来时最好的结果,用ms可以做完方法学验证。 一般杂质很难说是挥发性的,所以用GC做做残留溶剂还行,或者一两个挥发性的杂质,大部分杂质是不适用GC法的。 若上两者都无法做到,换个思路,用衍生化法做,看看是否可行。
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工艺技术
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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制?
各位:我们的工艺从起始物料到成品有四步以上的反应,我们计划不对起始物料的残留溶剂进行研究,使用的溶剂在工艺中用到。成品检测没有异常峰。大家看这样怎么样? 完全赞成
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压片掉盖?
你咋不说淀粉多了艾,可压性不好?... 没有淀粉哦,只有微晶做填充剂
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GS?
GS7340一个盐和半个盐的我们都做了,半个的确实有点技巧 可以留个联系方式吗?
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盐酸吉西他滨含氟量要不要定入质量标准?
国标中含氟量如何定的?是否跟路线有关?
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冻干注射剂中辅料由精氨酸变更为精氨酸盐酸盐?
这个是属于重大变更,需要补充申请的
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化药
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【20150731】关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告?
不亚于一场空难呀!对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品,国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请,前2年内开始受理生产申请。不符合此规定的,不受理其注册申请;已经受理的,退回企业届时重新申报。
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化药
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CO1686 有人在研发吗?
我们这边做4-氟-2-甲氧基硝基苯和N-BOC-间苯二胺,你们做1686的,有需要吗?
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化药
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两个物质摸了很多条件分不开啊 分不开?
1.t选定一根柱子,更换缓冲盐类型、PH值等,如不行;更换色谱柱,由碳十八开始试,继而用碳八、氰基柱、氨基柱试;总之耐下心来,肯定是能试好的! 尝试了很多条件终于成功了
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化药
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临床报批前的研究?
如果杂质成分复杂或者不方便定性的话,你也可以采取另一种质量保障方法,就是将杂质富集一下,将其添加到你的生产验证批次该步中间体产品中,使其杂质比例由10%提高到15%甚至20%,然后继续按照工艺往下制备,如果能够保证依然可以得到合格产品,则说明你的中间体杂质在此范围内不会对产品质量造成影响,从而以此作为你的质控限度也是可以的。外国人的思想,当然前提是你的杂质成分不会有变化。
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化药
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苯的NOEL或LOEL值?
我找的一个文件,你看看有没有用 其他的一类溶剂都有,就是没有苯的,不过还是感谢
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化药
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有关命名规则?
按照立体化学中次序规则顺序列出,指定“较优”基团后列出,即按先简单基团,后复杂基团列出,故在“最低系列”相同的情况下,采用1-乙酰基-7-溴-XXXXXX! 后来我觉得按照你说的 先简单后复杂的,应该是7-溴-1-乙酰基-XXX啊1
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工艺技术
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达格列净合成?
用双面针头啊,就是两头都是针尖的那种,有粗的有细的,有长的有短的。
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化药
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关于稳定性放样问题?
影响因素条件和稳定性又不在一起一个设备里,早放,同时放都可以
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化药
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广东省药企临床部门?
楼主,你需要的话,可以留邮箱,我QQ发给你咯。
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简介
职业:江西恩凯金属科技有限公司 - 销售
学校:德州学院 - 化学系
地区:辽宁省
个人简介:
青年总是年青的,只有老年才会变老。
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