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说・吧
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仿制药分析负责的工作流程?
非常感谢您这么详细的解答,我受益匪浅。另外,可否再求助下分析方法开发的具体思路呢?... 这个要看你的是什么药品了,最好是参照你仿制药的质量标准摸索。
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化学学科
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玻璃渣粉碎的问题?
样品量少的话可以用混合研磨仪 用不了吧。量少就10g磨一次。
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化学学科
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Diamond Drawing?
阔以
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化药
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【有奖交流】液体制剂相容性试验?
你考虑的很是周到。 确实,我们很难保证辅料来源也和原研一致,为不让了审评人提出那些个问题,所以最好还是做了;不做的话,可以根据后面的研究再用文字说明一下,比如稳定性数据等,反正咱们的研究每一项都不是 ... 嗯,我的意思就是说主药在溶液状体下,光照和高温条件下均不稳定的情况,就不好总体混合然后说相容性良好了
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化学学科
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保护羟基?
后面反应要用到无水碳酸钾,会不会断了 ... 对碱比较稳定
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仪器设备
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醋酸腐蚀?
问题不大
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工艺技术
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磷酸铁锂半电池测试,为什么放电电压平台在中间几圈突然下降,在后续循环中又恢复正常?
既然是磷酸铁锂电池体系,充电截止电压是3.65V,楼主为什么充到4V以上了,还有该电池你应该是没加保护板的,所以充到4V以上对电池是不利的。我不清楚贵司铁锂电池体系有什么特别的吗? 希望你能找到问题点。 你这都不在一个频道呀。。。别人测扣电你说全电干嘛。 扣电截止电压是要高一点,但是楼主的这款材料是达不到4.2V的,可以看到3.7-4.2V这段曲线几乎没有贡献容量,电压迅速上升是因为极化增大,引起正极材料结构的不可逆变化。楼主可以用这个截止电压再试试,就算用小倍率循环性能也不会好,因为材料早就已经坏掉了。
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化药
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盐酸法舒地尔都在哪些国家销售呢?求助,?
可以查询马丁代尔大药典 https://www.drugfuture.com/mt/38/2881Fasudil%20Hydrochloride.pdf 盐酸法舒地尔注射液仅在中国和日本上市
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化药
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发表你对制剂这个行业的看法?
制剂的生产是才属于生产工程类专业,但制剂的研发或者说新制剂药的开发就不是什么工程类专业领域。就好比新药或原料药的开发创新不取决于合成工艺生产甚至有机合成一样。合格高质量制剂药的生产很多取决于生产设备的先进化和标准的合规管理方面的条件。但更有效和新型,或更稳定的制剂处方的开发才更应该是制剂研发的目标。可惜国内搞制剂在这方面落后于欧美发达国家水平。
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化药
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发表你对制剂这个行业的看法?
你说的比较到位。制剂创新需要的成本太高,很多人不敢去做。不像合成,几个瓶子就搞定。 但是制剂人也要吃饭啊,想要混出来,只能付出比别人多十倍的努力。等成了专家就好了。 其实合成创新对人的素质要求较高,包括化合物设计,专利规避,先导化合物合成,最后还得做工艺
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化药
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求助进口药品质量标准,磺达肝癸钠注射液JX20100309,和相关的专利,大神们帮帮我吧!?
进口注册标准,求助就算了吧,基本不可能免费求到,买吧。 至于专利,可以看看newport数据库整理的:
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化药
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发表你对制剂这个行业的看法?
制剂技术已成成为很多公司发展的瓶颈。早几年的研发由分析主导,现在的研发重点是制剂与合成,分析也面对更多挑战。关键是制剂、合成、分析的水平都要提高,对原研的产品认识要透,这个逆向工程要做好,对分析的技术水平和硬件要求都比较高。
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化药
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罕见病相关资料?
这个不错,刚报了一个孤儿药。
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化药
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工艺技术
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合成的新药原料药纯度一般要求多高?
一般要求98以上的,97少点,因为是原料药,涉及到后面反应杂质及去除的问题的,高点好
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化药
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工艺技术
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做单抗药物偶联还是药物合成?
必须单抗有前途啊,以后是生物药的天下
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化药
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工艺技术
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做单抗药物偶联还是药物合成?
Best wishes
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化药
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北京做药代动力学技术服务的单位?
天津药物研究所貌似是可以的,但是要谈拢不容易
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化药
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熟悉日立液相的请进?
你连是紫外测定,荧光测定都不说,谁知道了。不过以前用过荧光检测器的,可以调,检测器上有个螺丝,但是能不能满足你的要求就不好说了,最好找你买的厂家,天美的工程师帮着调一下。
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化药
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trelagliptin的汤森路透报告?
楼主能否给个密码,十分感谢!
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化药
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无定型药物转变成晶型药物?
请问楼主这个样品又做出结晶型吗,我目前也有一个有机盐,溶液重结晶会有胶状产生,XRPD测过还是无定形,请问有什么方法转晶吗。
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简介
职业:江西凯美迪生物医药技术有限公司 - 副矿长
学校:济南职业学院 - 化学化工学院
地区:四川省
个人简介:
以吾人数十年必死之生命,立国家亿万年不死之根基,其价值之重可知。
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