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副矿长

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化药

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原研公司是指最初的研究单位还是第一个提出上市申请的公司? 是指第一个上市的公司。很多药物最早都是由小研发公司卖给有销售能力的大公司的，我们一般把这些大公司称之为原研。查看更多

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球罐可以装普通可燃液体吗? 高压装低压，没问题的。至少对罐子来说。球罐承压你得看看它承重是否满足不是压力可以就行的球罐一般都是存气体的二甲苯密度多大上球罐？查看更多

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化药

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FDA公布的药品RLD表述为TBD，是什么意思? 这都不懂吗。是待决定的意思。刚上市的产品可见居多。他们的review还没出来的时候，就显示待决定查看更多

#FDA

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化药

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硝苯地平遇到酸稳定么?急求！！？ 硝苯地平结构上有二甲酸二甲酯，酯键在强酸，强碱条件下都容易水解的，你看一下杂质结构是不是酯键打开了查看更多

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中药

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动植物

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含有蜈蚣等动物药的中药复方制剂长毒试验？这要考虑你做什么研究，药物长期毒性研究指导原则中没有特定指出含有毒性成分的复方制剂需要特别处理试验设计，但是有规定必要情况下设立阳性对照组和辅料对照组，所以如果只是做复方长期毒性试验应该没必要考虑特殊毒性成分。不过地方药审中心都有自己的办法，建议新药开发试验设计时可以电话咨询当地药审中心。查看更多

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化药

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求LCZ696工艺？ 这个不是复方吧，原料药是共晶技术，还在调研中。查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 影响你生成物，会有部分吸附在Pd/C上，后处理要多超声几次那可以把Pd过滤出来，下次还可以再用吧？查看更多

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化药

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是否需要做结构确证? 中间体可以去做个液质，这样保险点查看更多

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化药

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工艺技术

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Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成？ 由厂家研究了16个杂质，其中12个不是中间体查看更多

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化药

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目前国内治疗骨质疏松药物排名？ xiexie louzhu查看更多

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化药

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工艺技术

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一类新药，做溶出度是过滤是否是必须的? 不过滤，可以用离心沉淀取上清的方法。你这个是可以做天然的缓释药的呀。查看更多

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中药

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中药六类新药申报生产批件？ 什么意思，中药的临床试验不认可？有没有因为药学部分被弊的？我之前提的稳定性问题有没有好的答案？查看更多

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化药

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工艺技术

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CDE对于同一种新药以及仿制药申报的控制数量？目前应该没有数量上的限制的第四十八条在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活 ... 感谢查看更多

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化药

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质量标准修改？ 发补的事情也不好说，你也不知道药审中心的会发什么样的发补文件，应该是根据文件要求修改，也许不一定会针对你觉得不好的地方发补呢查看更多

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化药

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制剂处方问题？ 请说详细一点。。。没弄明白你意思片剂改颗粒剂查看更多

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化药

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求助关于新药上市和研发仿药的最佳时机？ 这些药在哪儿能查到啊？... 国外的有希望的临床药物都会发布信息的，这些信息盖德和丁香园都可以看到，平常多上这两个网站就可以。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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关于卟啉的合成和后处理的问题？ 核磁都是骗人的，质谱大法好查看更多

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中药

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中药提取工艺研究的难点是什么? 简单的说就是药效物质基础结合动物实验，确定工艺路线或者筛选出效应部位。然后针对药效物质开展提取分离纯化研究，再结合动物实验，明确最终工艺。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥? 你这一天还弄不完的啊... 弄不完少喷点，也差不多查看更多

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化药

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化药1.1类新药在国内申报IND问题？我确认了一下，是的，必须重新做。 1、因为你所用的起始原料、辅料的来源，是否与美国一致？即使一致，国内这边需要的辅料注册证是否有？执行标准是否一致？ 2、现场核查时的真实性考量查看更多

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简介

职业：江西凯美迪生物医药技术有限公司 - 副矿长

学校：济南职业学院 - 化学化工学院

地区：四川省

个人简介：以吾人数十年必死之生命，立国家亿万年不死之根基，其价值之重可知。查看更多

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