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化药
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厄他培南残留溶剂很难搞啊,快疯了?
建议改一下洗涤用的溶剂,可能是产品跟丙酮结合的比较密切,普通干燥温度难以将丙酮游离除去。
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化药
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最近碰到一个严重的问题!药用级和食品级的区别?
口服制剂辅料很多都是食用级的,根本就没有药用级的,有的有也贵得很,没人用
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#食品级
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化药
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求助软胶囊成品含量偏低的原因和解决方法?
你说的这个原料是否易氧化降解,你可以将你配制的小样做加速试验看看,如果降解的话,你要考虑处方中要增投了
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化药
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微生物
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细菌内毒素超标问题?
影响因素太多,不排除假阳性的可能,尝试光度法试试看。
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化药
,
工艺技术
,
从开始研发到正式生产,中间需要合成几批样品?
在工艺开发报告中至少要体现小试,车间中试,车间工艺验证各至少连续3批次稳定试验数据,以证明工艺的可靠性。 小试的稳定性试验数据也需要加速和长期吗?小试的稳定性数据也要体现在申报资料上?
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化药
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正庚烷中的杂质?
楼主好,我现在遇到了同样的问题,请问楼主当时是怎么解决的呀?
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化药
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求购日本原研药(原料药)?
有的,可以提供日本原研药,705011321
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化药
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有没有做阿哌沙班的虫子?
qq交流下呗~993593315~还在调研呢
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化药
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仿制药开发实例(药物开发)中英文对照版?
太好了,感谢楼主无私奉献
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化药
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“新分子实体”和“新化学实体”的定义以及区别?
我也有疑问呢,谁能帮帮咱们呢? 亲,过来领取答案
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化药
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溶液的配制?
按干燥品算的意思 我认为是 :楼主你的亚硝酸钠假如测过干燥失重,就用那个计算换算一下 称量量 ,假如没测过 就自己105℃干燥下.然后称量.
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化药
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市面上买的杂质对照(非药检所等部门,一般公司卖的)可以直接用于研究吗?
一般购买杂质对照品不是都有发票和资质证明什么的吗?没有的话怎么上材料,保持可追溯性? 怎么可能没有?没有的话就不能说是买的,不能上申报资料
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化药
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要用到注射级的吐温?
这个还要看你的时间要求,英国禾大的估计申报下来要不短的时间吧,前段时间联系了一下,好像他们也不是很积极。南京威尔的手头看见样品了,感觉外观比日油的还澄清,制剂效果也还不错。威尔是有批文的,用起来在申报的层面还是更安全一些,个人意见啊。
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化药
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替卡格雷降解杂质,求助帮忙解析!?
芳香区域基本没有出峰,我猜可能是它:
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化药
,
微生物限度检测的取样点有什么依据么?
没有什么规定,一般以稳定性6月为限,检验一次。12月后,一年一次。作为稳定性试验的补充。
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中药
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祖传中药如何能更好的进行推广保护?
云南白药是保密专利,可以不公开,类似的还有片仔癀等,你先学一下专利法再给人家支招吧!... 我确实不知道还有保密专利这一说,可能各国专利法及专利情况有所不同吧。但技术秘密不申请专利确实一种常见做法,以保持该技术的秘密性。我也是个人看法,供LZ参考而已,采不采用各不相害,希望LZ的祖传秘方能够发扬光大。
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化药
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工艺技术
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新药质量控制里面,如何对指标成分的含量限度进行要求?
这些指标值应该是通过药理学和临床研究得出的。... 虽然应该,但六类以下的中药制剂是做不到的,六类中也只有部分能做到
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化药
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关于包材的问题?
PP一般都要做,不过你是口服制剂,目前倒是没有要求。 包材相容性可以通过稳定性试验的结果证明,一般是加速和长期试验,至少提供6个月的数据。 上海药包所要排队6个月以上,SGS可以做,时间也比较及时。 那意思是我只要正常做完加速试验,没有出现稳定性问题就可以吗?
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化药
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请教一下大家:这个到底是按几类药申报 多谢您的关注!?
楼上的,光拿理论没用的,楼主都说了明年拿生产批文,那肯定是已有临床批件的。 在这个基础上,不应该是按1.1来报 不只是理论问题,确实就是原先按几类注册,后面还是按几类申报。
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化药
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为什么要制成软胶囊制剂?
固体制剂粉尘大也是一方面,活性太强了。
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简介
职业:江西联合化工有限公司 - 水处理工程师
学校:济宁职业技术学院 - 化学系
地区:云南省
个人简介:
善良和谦虚是永远不应令人厌恶的两种品德。
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