夏梓潼--盖德问答-化工人互助问答社区

夏梓潼

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化药

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晶型问题求助？现在的药物越来越重视晶型了，晶型研究又是一个非常复杂、细致、费时费力的工作。。。如果你要的是稳定晶型的话，你可以通过缓慢降温、延长搅拌时间、溶剂稍微多加一些、析晶时间延长等有利于稳定晶型形成的方式变换条件查看更多

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化药

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药品后面跟的NF bulk 怎么翻译啊？ Nf bulk drug followed查看更多

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生物医学工程

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怎么查找一个药物的一般药理学资料（安全药理学）? 你上PMDA找一下日文的药理实验概要文，如果做了这方面的实验会列出来的查看更多

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化药

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国内制剂申报规格？ “0.3g不小于临床单次给药最小剂量，也不大于单次给药最大剂量。那么CDE在原则” 我再追问下 CDE哪个条文里涉及这个呢注册管理办法附件4查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？我觉得楼主应该先去然玛氏，多造些人造食品，多加些添加剂、隐形致病的法律又管不着的什么之类，让人们吃了不是营养不良就是营养过剩，再不就直接癌了。 Yeah，你再去GSK，然后GSK就感激涕零了。查看更多

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化药

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药品注册审评费用如何缴费? 去北京局提交申报资料时，他们注册处经过形式审查，通过了，会给你反馈一份药品注册申请受理通知书和一份国家局行政许可项目缴费通知书（药品注册），北京市药监局药品注册审批缴费通知书，有详细的收款账号查看更多

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化药

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请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人? 我们研发60个人，有6,7个在研项目，注册部负责：申报资料的审核（只给修改意见），注册申报，省所送检，省局沟通，注册部2人，一个领导，一个兵。资料的撰写由项目负责人及各项目分课题负责人整理撰写。查看更多

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化药

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原料药有关物质强制降解实验困惑？ 主成分这么大的浓度是为了计算杂质的含量，不能用于计算物理平衡哦。若需要看峰纯度或者计算含量时，一定需要稀释到合理的浓度。查看更多

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化药

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有没有人做过奥贝胆酸？ 我们公司也在做这个，我就是做这个项目的，已经得到了纯度99.5，单杂＜0.2了。可以交流吗？查看更多

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化药

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有类似经历的同仁请进来？乳膏剂还要做透皮实验和刺激性实验，制剂问题不大。现在比较头疼的是原料药来源的问题。不知道这样可行不可行... 既然FDA都上市了，原料药肯定有标准（可能是XX药典）--只要把原料精制到符合标准（可能是XX药典），应该问题就不大了吧（不知道原料生产是否需要符合GMP）查看更多

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化药

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求助谁知道哪个学校或者单位有卡尔费休仪器测定水分的仪器？ 普通仪器啊一般实验室都会有查看更多

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化药

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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 226nm，背景吸收容易造成影响。可以尝试改用默克的试剂，现配的TFA（易氧化），国内好一点的无机盐，减低可能产生的干扰。感谢您的回复，现在问题解决了，接了个流动相杂质捕捉器，又将通道调到吸光度MBF模式，基线好很多，信噪比增大几倍，如图，绿色为原图，蓝色为只加杂质捕捉器，黑色为现在的，可是现在又有个问题，不知道waters的这个吸光度MBF模式可不可以这样用？订标准时是否得体现？查看更多

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化药

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制剂研发思路？ 我传给你几本英文书，你发个邮箱能給我发一份吗，1055218766@qq.coom,非常感谢！查看更多

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化药

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工艺技术

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要做一个难溶于水的（水饱和溶液全光谱无吸收峰）静脉注射剂，求配方或适当辅料。？ 不知道脂溶性咋样啊，考虑过脂肪乳么？查看更多

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化药

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？做植化的路过，本科生吧？嗯嗯，话说做植化的都是大神，过柱子解谱高手，不是本科生，不过也差不多，屌丝硕士一枚，一点幼稚的看法，见笑哈查看更多

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化药

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怎么知道药品是几类药？楼上的回复很正确，是2007年10月1日起实施的《药品注册管理办法》，附件2“化学药品注册分类及申报资料要求”。2014年国家局发布《药品注册管理办法》修订草案公开征求意见，可以多加关注。查看更多

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化药

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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告？ 是不是查到的三年的不许报了。 ... 三年不许报该品种，一年不许报其他所有品种。就看能不能落地实行了！查看更多

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化药

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CO1686 有人在研发吗? AZD9291未来可能成为一线治疗药物，最近似乎网络上卖9291的不好卖了国外还没上市，国内的化工原料药不断的在销售。对于阿斯利康公司说怎么不生气啊？不知道AZD9291如何定价，我觉得肯定比易瑞沙贵的多了查看更多

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化药

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药物研发还是还是注册，女生？关键看个人职业规划，以及近期职业发展前景，如果单单为了远离实验，那不一定要改做注册。做到主管一级，也基本上不用怎么做实验了吧。查看更多

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化药

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乙腈？ 换仪器？我这条件不够啊，只有这一台。如果仪器污染了，有没有什么办法可以洗脱呢... 可以用10%异丙醇冲洗管道查看更多

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简介

职业：江西天佳生物工程股份有限公司 - 研发部主管

学校：聊城职业技术学院 - 化学化工学院

地区：海南省

个人简介：把友谊限于两人范围之内的人，似乎把明智的友谊的安全感与爱的妒嫉和蠢举相混淆。查看更多

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