夏梓潼--盖德问答-化工人互助问答社区

夏梓潼

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年第264号)？曾经做实验，数据的线性度不好，我尊重数据，结果老师要求我重做；而一起的同学因为改动数据，线性度非常好，通过而今看来，曾经的坚持或许是对的吧查看更多

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化药

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大家原始记录整理要多久？ 这是王道... 同意查看更多

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化药

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免费提供10个Evaluate Pharma数据库的应助（药品名，适应症等）？ 达卡他韦密码见站内链接：http://share.weiyun.com/13f4c8c2d94cc2c763816c02752857a7查看更多

#alu

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化药

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工艺技术

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原料药的粗品包装问题？虽然没有具体要求，还是要用好一些的材质的比较好，价格也还好，毕竟你这个已经是精制前样品，带进去些东西就不好了你好，前期的工艺研究中的原料药粗品都用的是食品级的袋子，无法改变了，影响大吗。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于滤膜吸附大，寻求解决方法的问题？ 建议：1 如果溶液澄清，无明显可视颗粒，可直接进样；2 离心进样；3 尝试下玻璃纤维滤膜。查看更多

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化药

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申报资料色谱图打印的问题？ 真实做的，合理解释应该是不会有真实性问题的查看更多

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化药

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制剂处方工艺开发？ 乳糖，崩解会不会快些，口味也好吧查看更多

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化药

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研发现状！！！？ 裁人更好拿着补偿走人可惜就是不动手... 一般是先降工资。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？小试总结、质量风险分析报告、分析方法研究报告、专利报告、产品的关键质量属性以及控制策略报告等，每个过程，都是迂回递进，很多时候要进二退一。查看更多

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化药

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ADC？这个问题要case by case进行分析。一般需要进行stability分析，可以采用SEC、以及DAR等进行评价。希望能帮助到你。您好，可以深入连接下表征这一部分吗查看更多

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化药

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药物标准品？《国家标准工作手册》451页含量测定用对照品：按含量=色谱纯度 × ( 1-水分-残留溶剂-炽灼残渣) × 100% 公式计算时，不需要干燥对照品；按含量=色谱纯度 × ( 1-炽灼残渣) × 100% 公式计算对照品纯度，使用对照品前，需干燥对照品。查看更多

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化药

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AZD9291为什么不开发二甲磺酸盐？ 为什么要开发成二甲磺酸盐，基于什么考虑？查看更多

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化药

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求助美国药典38版头孢他啶及注射用头孢他啶的质量标准？ ，提取码见短消息查看更多

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化药

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通过FDA、欧盟、日本等国家GMP认证的中国药企有哪些? http://www.dxy.cn/bbs/thread/32029796#32029796 这个已看到，但是有些具体品种的信息还是没法确认查看更多

#GMP

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化药

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微生物

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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则？我们不能够保证在普通车间做的原料能够合格，所以想要洁净车间。我现在要的不是说明不用洁净车间的证据，是求用洁净车间的证据。因为大多数原料都是普通车间做的... 简单的说就是如果企业可以保证在普通车间做出来的原料能够满足你们对产品内毒素的要求，那么你们就同意，否则就坚持在洁净车间做啊，一般来说普通车间不可能做到产品无内毒素的查看更多

#细菌内毒素

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化药

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BCS分类？ 能帮忙下载吗... 下载后搜索BCS，可以找到你要的查看更多

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化药

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冻干产品澄清度不合格送金币？楼主，您的信息有点少，其实解决的办法很多。是药物配伍方面的问题，可以查相关的文献，要是冻干过程中的问题可以分段检测。我有成功解决的一个冻干品种澄明度的经验。查看更多

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化药

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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂？可以考虑脂溶性的啊，或者试试加助溶剂、加包合之类的，不知楼主试没试，当然仿制另当别论（要参考原研）现在注射液审评很严格，重点关注安全性。先不说别的，首先立项一定要没问题；再说研制，要关注的多了，首要一点就是溶剂问题，也就是处方工艺问题，这过程中就要从质量和安全性的方面把握，额，觉得现阶段多说无益，建议还是先从立项开始，看看能不能立起来再说吧。查看更多

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化学学科

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做聚氨酯DMF和DMAc的区别？ 虽然两种溶剂都是低毒性的，但是DMF比DMAC对人体的伤害更大查看更多

#DMA

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化药

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工艺技术

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关于避光操作的问题？这要考虑你做什么剂型了。现在机械化程度比较高，包装装箱一气呵成全机械化都可以。只不过如果是注射剂水针粉针这种肯定要灯检，不管是灯检机还是人工检，都必须用到可见光。如果是片剂也是要人工检查压片质量的，叫人在红光下检查，一方面对人不好，一方面对检查的判断误差可能更大。片剂可以包衣避光也还好。如果是液体就用棕色瓶子，但在此之前还是会检查澄清度，总之只能做到尽量避免了。查看更多

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简介

职业：江西天佳生物工程股份有限公司 - 研发部主管

学校：聊城职业技术学院 - 化学化工学院

地区：海南省

个人简介：把友谊限于两人范围之内的人，似乎把明智的友谊的安全感与爱的妒嫉和蠢举相混淆。查看更多

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