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化工研发

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他的提问 2319 他的回答 13574

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中药

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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解？比如，你做的是三七提取物，其有效部位是皂苷，那么50%的含义就是：不管你的工艺如何，最终的产品（提取物）中的皂苷含量应该达到50%以上！查看更多

#提取物

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？问题是这个药是德国佬的原研啊，死活都查不到其辅料组成。如果能查到，那估计不会这么难了... 四条曲线都做过吗，自己去摸索处方，能达到相似就成功了查看更多

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化药

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工艺技术

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活性炭脱色，趁热过滤，总是被堵？增大溶剂量降低溶解温度。然后过滤。在甲苯未回流的情况下溶解产物后继续补加20-30%甲苯，然后再脱色处理。估计是你的溶剂过于饱和一降温就析出来了。如果还是不行请换溶剂主要是要兼顾收率，现在找到方法了查看更多

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化药

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工艺技术

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制剂与原料的杂质控制是否需要一样? 制剂中一般只控制降解杂质。工艺杂质在原料中已控制，制剂中不再控制。但是像中国药典2010版中，阿奇霉素制剂的有关物质方法就是跟原料的有关物质方法一样的，这又怎么说呢查看更多

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化药

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药品稳定性实验高温60摄氏度出现了较多的可见异物。？ 根据药品性质来确定研究条件查看更多

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化药

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求中国药典2015版第一部？ 发了希望采纳嗯嗯，太感谢你了，嘿嘿 查看更多

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化药

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关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定？ ... 懂不？查看更多

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化药

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制剂相关问题思考? 针对楼上的三个问题，依此提出建议： 1、我们之前申报的几个品种都未对其他介质进行过验证，在补充申请中也未提及这个问题。最近对CDE的日本体外溶出数据库进行了普查，发现对于不同介质的“溶液稳定性”有的品种做，有的品种也不做，而该项是验证的重要环节，此外，溶出曲线重点在对比，所以，我认为其他介质应该可以不做验证。 2、我们做10天或者14天。 3、注射剂应该做包材相容性，这是对比国产包材安全性的重要问题。供参考！查看更多

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化药

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手性分析？ 浓度、进样量少一点试试。查看更多

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化药

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方法学考察？方法开发的时候没验证空白溶剂什么的有没有干扰吗？先进空白看看吧，很可能是溶剂或者梯度引起的，再有就是你用的试剂质量是否够硬，有些试剂质量不合格走梯度的时候乱七八糟的峰在干扰... 那怎么办呢查看更多

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化药

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关于杂质个数和灵敏度的问题？面积归一化法的0.13%左右吧，这两个杂质不管是在EP还是CP中都属于未知杂质... 破坏的杂质有条件的话，可以做研究。没条件的话，标记下来，后续稳定性继续考察。破坏的条件太过剧烈，与实际条件相差太大，因此可以不深入研究。关键还是稳定性数据。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？ 加热时间不要过长，我工艺优化的时候发现的时间过长了杂质会变大查看更多

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化药

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索菲布韦？ 抢不到前三的话，基本没太大意义了吧......查看更多

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化药

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求药典三部？ 是我眼瞎了吗，你们都下载啥了查看更多

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化药

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工艺技术

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元素杂质（金属杂质）的控制？ 非常感谢,一直再找,找而无果,今天得见,算是意外的收获吧!查看更多

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化药

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处方在0.1M HCl和pH4.5醋酸盐溶出速度矛盾？ 处方跟原研一致吗？把崩解剂换成交联羧甲纤维素钠试试和原研一致不能换查看更多

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化药

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材料科学

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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱？我一直做出来是淡黄色的，想做白。不知道有什么方法... 我在网上买了10g原料AZD-9291打算自己用医用淀粉配成“甲磺酸奥希替尼胶囊”。查https://www.astrazeneca.com.cn阿斯利康说明书如下：化学名称： N-{2-{(甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{氨基}苯基)丙-2 烯酰胺甲磺酸盐分子式:C28H33N7O2•CH4O3S 分子量：595.71 CAS号:1421373-66-1 原料纯度、杂质等？请问用什么方法，用多少克（需节约），去哪里做可以检测所买的原料自己配出来就OK，我非专业，希望能说的详细点、恳求各位能帮帮我，非常感谢。查看更多

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化药

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有关物质方法建立请教，谢谢大家？ 懂么？杂质谱？研究杂质谱了么？具体是什么？降解途径？查看更多

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中药

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怎样考察中药提取方法是否将目标成分完全转移至提取液中? 这个问题我认为做加样回收率就足以反应提取方法的准确度了。至于提取时间和提取量的关系可以在单因素考察的时候就确定下来了，你肯定是确定了最优的提取条件之后再去做回收率的，如果回收率验证通过，就认为提取完全。而楼上这位仁兄讲的提取量恒定后才能证明提取完全，这种提法只能说“基本”正确，因为有效成分100%从药材中转移到提取液中本来就是不可能的。查看更多

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化药

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求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间？ ADZ9291，合成工艺我们都做好了，哈哈，快吧有个卵用？查看更多

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简介

职业：连云港庆联实业有限公司 - 化工研发

学校：西安思源学院 - 机电一体化

地区：广东省

个人简介：只要让我创造一个国家的迷信，我就不管归谁给他制定法律，也不管归谁给它编歌曲了。查看更多

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