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【讨论帖十】对于PN16压力等级的法兰能否适用材料Q235B? 【讨论帖十】对于PN16压力等级的法兰能否适用材料Q235B？GB150.2附录D中提到：（见图片）查看更多 4个回答 . 3人已关注

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安慰剂成分的确定? 现需要仿制一个外国药物，因里面有两个成分比较少用，领导说可以不用，直接用其他成分做成安慰剂，不知是否可行？有没有安慰剂的一些标准？查看更多 1个回答 . 10人已关注

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在做片剂的溶出曲线实验遇到不稳定的情况是怎样处理的呢? 我在遇到过两种不同的解决办法： 1、在溶出杯取出溶液过滤后，再处理，使供试品溶液稳定，然后再进行检测，最后分析结果； 2、不进行再次处理，直接分析结果，自制样品与原研样品相似即可。我个人觉得第一种处理方式是比较合理的，不然做很多实验连样品本身的结果都不知道。大家怎么觉得呢？查看更多 2个回答 . 20人已关注

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求助索拉非尼的美国药典标准？ 求助索拉非尼的美国药典标准查看更多 3个回答 . 15人已关注

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BMS放弃丙肝药物Asunaprevir在美国的上市申请？ Chemical-Structure-of-Daclatasvir_Asunaprevir_BMS-791325_3-DAA-Hepatitis-C-Regimen-from-Bristol-Myers-Squibb-with-Breakthrough-Therapy-Designation 目前吉利德正以一款新型复方治疗药物处于领先地位，在对竞争格局进行分析之后，百时美施贵宝选择放弃其NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Asunaprevir在美国的上市申请，并不寻求批准Daclatasvir与Asunaprevir组成的复方药物用于基因型1b患者治疗。百时美施贵宝早先已落后于吉利德的Sovaldi，该公司曾寻求Asunaprevir的国际开发项目，密切关注像西班牙这样拥有大量基因型1b患者人群的市场。该公司于7月份在日本赢得了一款复方药物的批准，开创了一种新型无干扰素治疗方案，并正在帮助改写这一领域的治疗标准。但这不是在美国，百时美施贵宝在美国正继续致力于为Daclatasvir扩张市场，Daclatasvir是一种NS5A抑制剂，商品名为Daklinza。几年前，当百时美施贵宝的核苷酸聚合酶抑制剂在诊所发生爆炸时，该公司受到了沉重打击。一些分析师认为，在默沙东及其它公司进行一系列交易之后，百时美施贵宝急需收购一款在市场上具有竞争力的核苷酸聚合酶抑制剂。与此同时，吉利德正接近于为其NS5B抑制剂Sovaldi与NS5A抑制剂Ledipasvir组成的复方药物赢得批准。同时，艾伯维与默沙东一直在致力于缩小他们自己复方药物后期试验的差距，这有望进一步破坏这一市场，该市场自打Sovaldi上市以来其8.4万平均的价格使支付者感到震惊。这场竞赛正在将百时美施贵宝排齐出美国这一世界最大药物市场。在10月7日的一份投资者报告中，科学信息研究所的分析师Schoenebaum写道，百时美施贵宝的复方药物与吉利德与艾伯维的复方药物相比竞争力看起来比较弱。 “我们认为，这款两药复方药物在美国的营收预期相当低，因这其与吉利德及艾伯维的方案相比疗效较差，并且该两家公司的产品正等待今年获得批准，”Schoenebaum指出称。现在对百时美施贵宝来说，关键的是一款由Daclatasvir、Asunaprevir和BMS-791325组成的三药复方药物，这款复方药物可能于2015年在美国获得批准。 “我们计划向美国提交我们正在进行的专门针对难治性患者临床试验项目的数据，包括用于丙型肝炎基因型3患者、肝移植前或肝移植后的患者及合并HIV感染的患者，”该公司在一分声明中表示称。“在下个月的美国肝病研究协会年会上，我们将发布几项以Daclatasvir为基础治疗方案的新数据。” 信源地址：http://www.fiercebiotech.com/sto ... p-c-drug/2014-10-07查看更多 4个回答 . 15人已关注

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关于如何掌握已上市或正处于临床的药品信息，包括合成路线、市场信息等等。？最近刚接触药品调研相关工作，过去都一直在做中间体合成研究！因此，很希望朋友们给予这方面的指导，小弟不胜感激！可以提供相关网站，或者搜索途径等等，最好是免费得！如DrugFuture等！查看更多 5个回答 . 13人已关注

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PharmaProjects数据库/汤姆森（TP)数据库国内如何购买? PharmaProjects数据库/汤姆森（TP)数据库国内如何购买？年费多少？谁能提供购买方式谢谢查看更多 4个回答 . 3人已关注

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药物抑制剂的ic50值求帮忙计算（有浓度和抑制率）？我的化合物所采用的三种浓度分别是10-4,10-5,10-6M.所对应的抑制率分别是化合物1（76%,60%,36%）化合物2（64%,50%,46%）.急用，请会的同学帮忙算下，谢谢。查看更多 1个回答 . 18人已关注

#抑制剂

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求助帕瑞昔布钠的国外销售数据或者汤森路透资料都可以？ 求助帕瑞昔布钠的国内外销售数据或者汤森路透资料都可以！写个东西要用！查看更多 2个回答 . 9人已关注

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求教，关于新药参数？ 真是no zuo no die 啊为了听报告，缺了一节课，请大神们给我讲讲HBD、HBA、PSA、Totable bonds.logp代表什么，数值越大越好还是越小越好，十分感谢查看更多 4个回答 . 7人已关注

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转染HBV的HepG2细胞表达功能？寻求服务需要测试两个样品对转染HBV的HepG2细胞表达功能的影响, 只测细胞培养上清液中的HBsAg、HbeAg,请各位指点哪里可以进行这个实验的检测服务,谢谢查看更多 1个回答 . 17人已关注

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河南心连心化肥有限公司二甲醚二期项目一次开车成功？河南心连心化肥有限公司二甲醚二期项目一次开车成功作者/来源：日期： 2018-07-30 点击率：285 2018年6月29日，河南心连心化肥有限公司20万吨/年甲醇制二甲醚二期装置产出了合格产品，标志着该装置一次开车成功。其二甲醚产量将突破40万吨/年。本次催化剂采用武汉科林公司专利产品——WD-1 二甲醚催化剂，该催化剂甲醇单程转化率大于85%，二甲醚选择性大于99.9，具有能耗低，低温活性高，副反应少，几乎无尾气放空等优点。经过几天的稳定运行，目前系统“汽醇比”较低，能耗较一期装置有明显改善，催化剂选择性好，洗涤塔放空量少，完全满足工艺设计要求。河南心连心化肥有限公司总部位于河南新乡，香港上市公司。下辖河南新乡、新疆玛纳斯等五大生产基地，总资产120亿元，目前拥有尿素280万吨、复合肥230万吨、甲醇70万吨、三聚氰胺 6万吨、糠醇5万吨的生产能力，在以无烟煤为原料的合成氨生产企业中，河南心连心化肥有限公司以吨氨综合能耗1079千克标准煤的成绩连续7年排名全国第一，被工业和信息化部、国家发改委、质检总局等三部委确定为“2017年度能效领跑者标杆企业”。查看更多 4个回答 . 17人已关注

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干货！盐酸二甲双胍缓释片一致性评价？第一篇：盐酸二甲双胍缓释片一致性评价品种分析报告一、概况【通用名】盐酸二甲双胍缓释片【英文名】Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets 【剂型】缓释片【规格】0.5g 【适应症】单独使用，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖作用。还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。【药代动力学】【5】据报道，盐酸二甲双胍的胃肠道吸收不完全，研究显示盐酸二甲双胍500mg普通片的空腹绝对生物利用度约为50-60%；普通片与食物一起服用，吸收程度会降低，峰浓度下降，达峰时间延迟。据报道口服同等剂量的盐酸二甲双胍缓释片血浆峰浓度比普通片低20%，但吸收程度相似。盐酸二甲双胍缓释片同食物一起服用，吸收量大约增加50%，食物对缓释片的血浆峰浓度和达峰时间无影响。重复使用盐酸二甲双胍缓释片，未见二甲双胍在体内蓄积。据报道，单次口服850mg盐酸二甲双胍时，其表观分布容积平均为654±358L，几乎不与血浆蛋白结合；盐酸二甲双胍片在常规临床剂量和给药时间时，达到稳态血药浓度的时间是24-48小时，稳态血药浓度是1μg/ml。在对照临床试验期间，即使使用最大剂量，它的最高血浆浓度也不超过5μg/ml。据报道，给健康志愿者静注单剂二甲双胍，药物以原型从尿液排出，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄，肾小管分泌是二甲双胍消除的主要途径。口服后，24小时内约90%吸收到体内的药物经肾脏消除，血浆消除半衰期约为6.2(4.0—8.7)小时；全血的消除半衰期为17.6小时，提示红细胞可能是一个分布室。肾功能不全患者，二甲双胍血浆半衰期延长，肾清除下降与肌酐清除率下降一致。尚无肝功能不全患者使用二甲双胍的药代动力学资料。健康老年人服药后二甲双胍的血浆总清除降低，半衰期延长，血浆峰浓度升高，提示二甲双胍药代动力学随年龄改变主要是因肾脏功能的改变。因此年龄在80岁以上的患者不推荐首选本品治疗，除非测定肌酐清除率提示肾功能没有减低。二、盐酸二甲双胍缓释片国内上市情况 2016.05.18查CFDA基础数据库显示：盐酸二甲双胍缓释片47个国产批文3个进口批文，其中进口厂家为美国RLD厂家：Bristol-Myers Squibb Company，产地为美国，中美上海施贵宝制药有限公司分包装，商品名：格华止（Glucophage XR），规格：0.5g。标准收录于：中检所进口药品复核标准(25)。三、FDA参比制剂厂家情况 1、RLD厂家信息盐酸二甲双胍缓释片FDA共有三家参比制剂： ◆ BRISTOL MYERS SQUIBB公司于2000.10.13上市，商品名：GLUCOPHAGE XR，规格：750g（RLD）、500mg。 ◆ ANDRX LABS LLC公司于2004.4.28上市，商品名：FORTAMET，规格：1g（RLD）、500mg。 ◆ SANTARUS INC公司于2005.6.3上市，商品名：GLUMETZA，规格：1g（RLD）、500mg。四、参比制剂建议盐酸二甲双胍缓释片国内有进口厂家，且为美国RLD厂家：Bristol-Myers Squibb Company，产地为美国，中美上海施贵宝制药有限公司分包装，商品名：格华止（Glucophage XR），规格：0.5g。或者选择BRISTOL MYERS SQUIBB公司于2000.10.13通过FDA上市的GLUCOPHAGE XR，规格：750g（RLD）、500mg。上述两个品种均符合CFDA发布的普通口服固体制剂参比制剂选择和确定技术指导原则（2016年第61号）的要求，建议作为参比制剂。五、结论盐酸二甲双胍缓释片难度系数为第III类，其API的BCS分类为3类，为缓释制剂，可先行开展与原研处方对比等预实验以评价该品种体外一致性差异。查看更多 15个回答 . 19人已关注

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请问中检院要求原液/成品送检量为检定量的3倍，具体是什么意思? 例如某单抗成品每支100mg，测生物活性每次需用10mg，如果要重复测3次，那我送检时是送3支，还是送1支呢？如果是送1支，是直接送1支成品，还是分装成3份再送？查看更多 8个回答 . 14人已关注

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求助EP8.6的bromhexine hydrochloride标准，或Pharmeuropa27.3标准，请各位帮忙？ 求助EP8.6的bromhexine hydrochloride标准，或Pharmeuropa 27.3标准，请各位帮忙查看更多 1个回答 . 4人已关注

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关于中成药中黄芪甲苷的含量测定问题样品前处理过程是否需要验证，如何验证? 最近在做一个中成药，拟以黄芪甲苷为评价指标进行含量测定。但是其含量比较低，使用蒸发光检测器，样品直接溶解进液相检测不到。考虑需要参考药典其他成药的方法对样品中黄芪甲苷进行富集，其中包括了甲醇提取（超声或者回流提取），旋干水溶后正丁醇萃取、氨试液洗等一系列前处理工序。按理说以上的处理都应该需要验证的啊，要不然也没法确定我的处理过程是完全的啊？有没有知道像这样的处理工序怎么验证啊？做个正交试验？其方法学验证内容？如何实施？感觉真要这么做下来，试验量相当巨大。。。。。。查看更多 9个回答 . 9人已关注

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醇沉处理方法学验证？我们透明质酸钠凝胶中产品中含有甘油，甘油对含量检测有干扰，因此需要除去。所以我们开始对产品进行醇沉处理，使甘油分离开，然后进行测定。请问这种方法透明质酸钠损耗大不大，醇沉时醇水比例大概多少最好，醇沉损耗量的方法学验证是否有人做过？查看更多 2个回答 . 11人已关注

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同温度，压力条件下，纯水中饱和丁酸和盐水中饱和丁酸，其活度是...？ 同温度，压力条件下，纯水中饱和丁酸和盐水中饱和丁酸，其活度是一样的吗？查看更多 1个回答 . 6人已关注

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求助EP8.6中对于medicianl air 的规定？ 小菜鸟求助EP8.6中对于medicianl air 的规定。不胜感激查看更多 4个回答 . 3人已关注

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沉淀转化？ ？？查看更多 1个回答 . 6人已关注

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简介

职业：南通众益鑫化工有限公司 - 设备工程师

学校：山东大王职业学院 - 轻化系

地区：吉林省

个人简介：人生就象打橄榄球一样，不能犯规，也不要闪避球，而应向底线冲过去。查看更多

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