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化药
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关于新药申报审评中心给的补充材料的意见?
要补什么就补什么。格式与申报时一样就行,然后按补充通知上说的顺序排好。在规定时间内递交上去。 最好做好与审评老师的沟通。
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化药
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代人查汤森路透,scifinder等数据库的药物报告?
500代查 我得加点附加值才行。比如分析,IMS等
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化药
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手工湿法制粒问题 关于结块和细粉多的问题?
你猜我知不知道@_@ 你小子
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#湿法制粒
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化药
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制剂处方问题?
片剂改颗粒剂,增加儿童用药,通过否?... 优势一定要说服专家
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化药
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工艺技术
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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重?
正己烷量减少,找个合适的比例。杂质好除去的话,也可以用乙酸乙酯/正己烷的混合液直接热打浆后降温析晶也可以尝试一下。
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#乙酸乙酯
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化药
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精细化工
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求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题?
最简单的方法就是离心4000 转,15 min,肉眼观察是否分层;精细点可以离心后测上下层的药物浓度比较是否有差异。其中离心速度与时间可以取原研药作为对照,这样更有相对性和说服性。 我是新人,请问什么是原研药?
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化药
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求助这个化合物的比旋度测定方法?
恩 我们是想想看有没有类似的物质,类似的方法,分析人员要我们去查下方法,想走走捷径啊,再说这个化合物市面上都有卖的,相应的测定方法应该是有的。... 有分析方法当然最好了
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化药
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关于CDE电子提交的问题,求解答?
应该是质量标准的起草和修订说明
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化药
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国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市?
重大突破,我们还在研究DC-CIK
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化药
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工艺技术
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化学合成的多肽类药物申报?
原料药及注射剂都按化药报,化药3+6或6+6,我们公司就是做多肽药物的。
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化药
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请教各位大侠,我们实验室想买一台GC?
听说安捷伦的好用,
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化药
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化学学科
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工艺技术
,
在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥?
联系你最近的做喷雾干燥机的厂家, 应该可以做的,主要是氮气循环就行啦 是的,就是闭式的氮气循环的喷雾干燥不好找,也没有系统调研过,就想看看哪个高校或者研究所有这个设备,付点实验费来喷一批。
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化药
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有用过GastroPlus,ADMET Prediction, Derek或Meteor预测软?
Gastroplus&ADMET有破解版的,Gastroplus破解版Transporter and Enzyme table用不了。ADMET化学家用吧,预测还是比较好的。 ... 拜托可以发给我一份吗 真心求助 569869337
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#ADM
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化药
,
基线问题?
乙腈比例大点,感觉挺正常的,就是随着乙腈比例的增大,基线起伏大,试剂杂质,系统里的脏东西出了些小峰 可是基线不好会影响积分的,因为现在没做破坏性试验,万一有个杂质产生在那区域,就不好判断了。还有TFA在低波长条件下使用确实不好,但找不到合适的酸来代替,甲酸,醋酸在低波长下都有吸收,而磷酸我调到PH2主峰峰形就是差,很明显不如TFA。
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化药
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药品中的辅料有药用级,因质量要求不如食品级,能否使用食品级替换?
不可以,药用辅料是严格遵循药典的,食品辅料不会满足标准。 不达标的可以自己精制并提供工艺和研究过程,你还不清楚?
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#食品级
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化药
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包材相容性试验迁移试验?
包材相容性试验中,相容性指导原则所列离子以外的金属离子限度如何确定?如Si、B、Al、Na、Ca?
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化药
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弱弱的问一句:大约啥时候来现场检查?
5个工作日是指形式审查。形式审查后一般1个月左右会去现场核查!
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化药
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工艺技术
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原料药合成申报的有关问题?
合法来源很重要,有时候还会查发票呢... 恩是滴\(^o^)/~
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化药
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工艺技术
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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成?
感谢分享,感觉四氯化碳应该只是起溶剂作用 是的,这种芳环甲基溴代的溶剂一般是四氯化碳
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化药
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化学药物(原料药和制剂)稳定性研究的疑问?
制剂是3+6?不知原料药国内是否有生产 国内有的话就6个月 国内没有就12个月 本人这么理解的
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简介
职业:宁波大通永维机电工程有限公司 - 化工研发
学校:山东电力高等专科学校 - 化环系
地区:黑龙江省
个人简介:
爱情需要合理的内容,正像熊熊烈火要油来维持一样;爱情是两个相似的天性在无限感觉中的和谐的交融。
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