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化工研发
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求助:进口药的质量标准,几条途径可以查到? 不至于,你确定是找进口标准而不是原研品的质量标准?原研品的质量标准可以上欧洲药品管理局相关地方和FDA能查到。 关键是都没找到查看更多
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难溶性药物溶解度考察? 楼上说的挺好,你目前的原料和片剂溶解度或溶出速率在各个介质中极差,在体内很难有较好的生物利用度,如果必须做这个原料药,到了制剂这里,只能通过制剂手段尽可能的提高其溶解度和溶出速率,如粒径、晶型、制剂技术如固体分散体,共研磨等,结合实际情况而定查看更多
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求助万能的盖德 北京 哪里有测 小鼠的血生化指标 的地方?着急,谢谢大家!? 北京做临床前安全性评价的地方肯定都能做 他们那有专门的用于动物的血液生化仪 测动物和人体样品时使用的标准液可能不一样 北京做安评的地方有 生物制品检定所 北京协和医科大学安评中心 军科院的安评中心 北京昭衍 ... 哇 很详细 我联系看看吧 谢啦先查看更多
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关于原研制剂晶型查找的问题,先感谢热心人的帮助了? US 7183272 B2, Crystal forms of oxcarbazepine and processes for their preparation ABSTRACT The present invention provides for new crystal forms of oxcarbazepine, more particularly oxcarbazepine Forms B, C, D and E. The present invention further provides processes for preparation of these forms. Form B is prepared by evaporating the solvents from a solution of oxcarbazepine in toluene and dichloromethane. Form B is also obtained by immediately cooling the solution of oxcarbazepine and toluene. Cooling the same solution at a slower rate, but still fairly rapidly, results in oxcarbazepine Form C. Cooling the same solution at even a slower rate results in another Form, oxcarbazepine Form D. Oxcarbazepine Form E, a solvate of chloroform, is obtained by precipitating a solution of oxcarbazepine and chloroform. The present invention also provides processes for converting one of the newly discovered crystal forms of oxcarbazepine into another crystal form, including Form A, which is in the prior art. These conversions may occur by storage at ambient temperature, by heating one particular Form or treatment with a protic solvent.查看更多
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兄弟们有没有确定流化床一步制粒的工艺参数的实验方案啊,给我发一份做个参考吧谢谢? 参数不是都要摸索确定的吗?需要考察的~~或许你清楚哪些是关键参数(CPP)就知道方向了~~~采用单因素考察就好了查看更多
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利拉鲁肽申报? 生物制品没有原料药概念 有啊,利拉鲁肽原研都申报了原料药和制剂的。查看更多
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设备调研? 高效包衣机楼上已经说了,脆碎度和硬度测定仪可以买SY-2D四用测定仪,貌似是黄海的。不锈钢设备或者物件需要过问下设备管理人员和工艺(特别是合成)人员,确认下材质。查看更多
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求依匹哌唑终产品的HPLC检测方法? 楼主的方法建立成功了吗查看更多
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关于标准品的购买? 上面的网址是旧的,好像不好使,请用下面的试试 http://www.gbw114.org/default.asp 查看更多
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求如图原料药晶型方面的文献或报道? 那就按原研的方法结晶就完了,资料中你说明下原研也是这样做的,晶型肯定一致,早期的药不对晶型研究也很正常。查看更多
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求助如何验证一个药是不是国家一类新药。? 看下药品注册管理办法,1类是指国内外都没有上市的。查看更多
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关于中药新药的注册? 一般是用提取物做,尤其是毒理实验部分查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 你要全部做成真的啊,那随便问问,你们小试过程是不是所有的有关物质都检验了的?杂质的结构确证是不是在制剂开始立项小试前,并且原料报告是不是全部做完了就检验完了?分析方法验证是不是一次验证成功?别拿这些问 ... 研发为什么不能一切是真的?你做不到,不愿意做真的,不代表所有人都是这样的,听你的意思,研发必须造假?就别说杂质的结构确证了,即便是在制剂开始后,做制剂的影响因素实验,再增加杂质都可以,更不用说杂质的结构确证是不是在制剂开始立项小试前。查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 我只是问你是不是你们所有的小试过程都检验了有关物质,并且每个过程都控制得十分详细,部分找不到原因有问题的处方是不是也下好了结论?在没有原料合格检验报告书的情况下是否已经开始了制剂小试(如果是,合适吗 ... 我可以很负责任的告诉你,济南百诺,只有原料药全部完成工艺研究,中试完成后,所有原料都合格的前提下,才会去做制剂,而且从小试到中试研究的非常认真,人家就是这样完全按照技术要求去做的。所以根本就不存在没有原料合格检验报告书的情况下去做制剂。要给济南百诺点赞!当然我不是百诺的,是从其他渠道了解到的。有很多公司不按照要求来做,在没有原料检验报告书,或者就拿小试样品就去做制剂,很多公司都这样,但是不代表这个世界上所有公司都这样?所以在你做不到或理解不了的范围内,不能说别人做不到。没有批评任何人的意思,是希望大家能平静的接受更高层次或者真实的东西。因为这个世界上自己了解的毕竟有限,人在不断进步。我么有完全做到真实的研发,但是我渴望那样去做,如果有条件肯定那样去做。查看更多
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关于中药成品是否要检验重金属、农残和其他杂质? 是不是要测取决于你想做什么。 如果是已上市的中成药,法定质量标准中没有规定检测重金属,厂家不需自行检测。如果厂家想从严控制,可以在内控标准中增加该检测项。如果国家认为该品种法定质量标准中没有该项检测不合理,会要求提高标准。 但如果是没上市的中成药,或已上市中成药准备修订质量标准,那么重金属之类的检查项是必须要进行研究的,至于最后是不是订入质量标准,看实际情况来定。查看更多
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求助抗过敏药左西替利嗪和地氯雷他定以及贝他斯汀的市场相关报告? 链接: 密码: eqpf查看更多
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg? 现在都有TT,为何还要吃有副作用的避孕药,真心理解不了 有另一个适应症,治子宫肌瘤的,还是很有市场的查看更多
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有关基因毒性杂质的一个问题,高手来!? M7中的第四类确实要求测试致突变活性,当时CDE培训资料里面确实没有描述测试成阴性这句话,导致研究难度完全不一样,现在我也很纠结!因为做一个测试需要3-4万,十几个杂质做下来,可是不小的投资!查看更多
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杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯? 楼主卖西罗莫司原料药么查看更多
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装修制药实验室找什么装修公司? 不在上海,泉州... 泉州也行,什么公司,有联系方式吗?可以咨询了解也许能合做,泉州厦门不远 查看更多
简介
职业:宁波大通永维机电工程有限公司 - 化工研发
学校:山东电力高等专科学校 - 化环系
地区:黑龙江省
个人简介:爱情需要合理的内容,正像熊熊烈火要油来维持一样;爱情是两个相似的天性在无限感觉中的和谐的交融。查看更多
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